Prüfzertifikat gemäß Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO)

Prüfzertifikat gemäß Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO)
Produktbezeichnung
Lipoderm Lotion
Chargenbezeichnung
S021
Herstellungsdatum
20.04.2015
CH-4622 Egerkingen
Mindesthaltbarkeitsdatum
10.2017
Schweiz
Konservierungsmittel
Phenoxyethanol
Packungsgröße
200 ml
Prüfmethode
1040-004
Prüfparameter
Hersteller
Spirig Pharma Ltd.
Einheit
Spezifikation
Prüfergebnisse
Form
Farbe
Sonstige Eigenschaften
-
flüssige Emulsion
weiß
homogen, fettig
Geruch
-
Aussehen
Dichte 20°C
3
kg/m
flüssige Emulsion
weißlich, weiß
homogen, fettig
schwach
charakteristisch
entspricht
955 - 975
Aerobe Gesamtkeimzahl
CFU/g
max. 100
< 10
CFU/g
max. 10
< 10
-
abwesend
abwesend
abwesend
abwesend
abwesend
abwesend
Gesamtzahl Hefen/
Schimmelpilze
Staphylococcus aureus
Pseudomonas aeruginosa
Candida albicans
schwach charakteristisch
entspricht
960
Ich bescheinige hiermit, dass die oben genannten Produktinformationen authentisch und richtig
sind. Diese Produktcharge wurde in Übereinstimmung mit den anerkannten pharmazeutischen
Regeln/GMP Anforderungen der zuständigen Behörde hergestellt und geprüft. Das
Analysenzertifikat und das Konformitätszertifikat wurden geprüft und die Produktcharge besitzt
die erforderliche Qualität.
Datum der Prüfung/Unterschrift:
Name / Funktion:
Digital unterschrieben
von Stefan Rathgeber
Datum: 2015.06.02
15:34:00 +02'00'
Stefan Rathgeber (approbierter Apotheker)
Sachkundige Person gemäß § 14 AMG
Galderma Laboratorium GmbH wurde eine Erlaubnis nach § 13 Arzneimittelgesetz erteilt.
Galderma Laboratorium GmbH • Georg-Glock-Str. 8 • 40474 Düsseldorf • Germany
Customer Service Hotline 0800 5 88 88 50 • www.galderma.com