GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Muthesa 5 mg / 82,5 mg / 35 mg Tablette
Muthesa 10 mg / 190 mg / 67,73 mg Suspension zum Einnehmen
(Oxetacain, Aluminiumhydroxid, Magnesiumoxid/Magnesiumkarbonat)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält
wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Muthesa jedoch vorschriftsgemäß eingenommen
werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Muthesa und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Muthesa beachten?
3.
Wie ist Muthesa einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Muthesa aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST MUTHESA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Muthesa enthält magensäureneutralisierende Wirkstoffe (Aluminiumhydroxid und
Magnesiumoxid oder Magnesiumkarbonat) und eine schmerzlindernde Substanz
(Oxetacain).
Muthesa wird für eine kurz andauernde Behandlung von Symptomen der
Magenübersäuerung (Pyrosis) und Magenschmerzen verwendet.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MUTHESA BEACHTEN?
Muthesa darf nicht eingenommen werden,
• wenn Sie überempfindlich gegen einen der Bestandteile von Muthesa sind;
• wenn Sie zu niedrige Phosphatwerte im Blut haben;
• wenn Sie eine erheblich verminderte Nierenfunktion oder ein ernstes Nierenleiden
haben;
• von älteren Personen.
Im Falle eines Zweifels fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Muthesa ist erforderlich,
• wenn Sie dauerhafte Nierenprobleme haben oder sich einer Blutwäsche durch eine
Kunstniere (Hämodialyse) unterziehen müssen, darf Muthesa nur unter strenger
•
•
Kontrolle eines Arztes verwendet werden. Die Phosphat- und Aluminiumwerte im
Blut müssen monatlich oder jeden zweiten Monat gemessen werden.
Verwenden Sie Muthesa nicht länger als zwei Wochen, insbesondere während
einer Schwangerschaft. Es besteht das Risiko einer Anreicherung von Aluminium.
Wenn Sie noch weitere Arzneimittel einnehmen, lesen Sie bitte auch den Abschnitt
“Bei Einnahme von Muthesa mit anderen Arzneimitteln“ durch.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn die oben stehenden Warnhinweise für Ihren Fall
gelten oder in der Vergangenheit gegolten haben.
Bei Einnahme von Muthesa mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch
wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Nehmen Sie in dem Zeitraum von zwei Stunden nach Einnahme von Muthesa keine
anderen Arzneimittel ein. Die Aufnahme von anderen Arzneimitteln kann durch die
Einnahme von Muthesa beeinflusst werden.
• Tetracycline, Isoniazid und Nitrofurantoine (verwendet bei bakteriellen Infektionen)
• Eisenpräparate (verwendet bei Blutarmut)
• Chlorpromazin (verwendet bei psychotischen Erkrankungen)
• Levodopa (verwendet bei der Parkinson-Krankheit)
• Digoxin (verwendet bei Herzbeschwerden)
• H2-Rezeptorantagonisten (verwendet bei der Behandlung von überschüssiger
Magensäure)
• Indometacin (verwendet bei Schmerzen und Entzündungen)
• Dicumarol (verwendet bei Blutgerinnungsstörungen)
• Itraconazol und Ketoconazol (verwendet bei Schimmelinfektionen).
Bei Einnahme von Muthesa zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nehmen Sie Muthesa nicht zusammen mit Alkohol, Kaffee oder zitronensäurehaltigen
Getränken wie beispielsweise Fruchtsaft ein.
Schwangerschaft und Stillzeit
Verwenden Sie Muthesa während einer Schwangerschaft nur auf Rat Ihres Arztes.
Nehmen Sie keine hohen Dosen ein und wenden Sie Muthesa nicht länger als zwei
Wochen an..
Nehmen Sie während der Stillzeit keine hohen Dosen ein und wenden Sie Muthesa
nicht länger als zwei Wochen an. Durch die Einnahme von Muthesa können
Aluminiumverbindungen in die Muttermilch gelangen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um
Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Muthesa
Die Tabletten enthalten Laktose und Sukrose. Falls Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass
Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, nehmen Sie vor Einnahme dieses Arzneimittels
Kontakt mit Ihrem Arzt auf.
Muthesa Suspension zum Einnehmen enthält kleine Mengen Äthanol (Alkohol) mit
weniger als 100 mg pro Dosis von 5 ml (entsprechend einem Kaffeelöffel).
3.
WIE IST MUTHESA EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Muthesa immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie
bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom
Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis.
Muthesa darf ausschließlich von Erwachsenen angewendet werden.
Übliche Dosis
Die empfohlene Dosis sind ein bis zwei Kaffeelöffel der Suspension zum Einnehmen
oder ein bis zwei Tabletten, viermal pro Tag, jeweils 15 Minuten vor einer Mahlzeit oder
15 Minuten vor dem Schlafengehen.
Wie Einzunehmen?
Nehmen Sie Muthesa Suspension zum Einnehmen unverdünnt ein, eventuell gefolgt
durch die Einnahme einer kleinen Menge Wasser.
Schlucken Sie Muthesa Tabletten ohne Zerkauen ein.
Behandlungsdauer
Unterbrechen Sie die Behandlung nicht bevor die Symptome verschwunden sind,
allerdings nehmen Sie Muthesa nicht länger als 14 Tage ein. Falls die Symptome nach
14 Tagen noch nicht verschwunden sind, unterbrechen Sie die Behandlung und
nehmen Kontakt mit Ihrem Arzt auf.
Wenn Sie eine größere Menge von Muthesa eingenommenhaben, als Sie sollten
Falls Sie zu viel Muthesa eingenommen haben, nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem
Arzt, Apotheker oder dem Antigiftzentrum (070/245.245) auf.
Im Falle einer Überdosierung können unter anderem Schläfrigkeit, Schwindelgefühl und
eine Gefühl der Erschöpfung auftreten.
Wenn Sie die Einnahme von Muthesa vergessen haben
Wie bei jedem anderen Arzneimittel ist es wichtig, dass Sie Muthesa während der
gesamten Behandlungsdauer regelmäßig einnehmen. Falls Sie eine Einnahme von
Muthesa vergessen haben, setzen Sie die Behandlung so schnell wie möglich fort ohne
die einzunehmenden Mengen oder die Anzahl der Einnahmen zu ändern. Nehmen Sie
nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von Muthesa abbrechen
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren
Arzt oder Apotheker.
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Muthesa Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Durch eine Anreicherung von Aluminium und/oder Magnesium im Körper können
folgende Nebenwirkungen auftreten:
• Nerven- und Hirnstörungen
• Herz- oder Blutgefäßstörungen
• Muskelstörungen
• Schwächung der Knochen
• Erniedrigung der Phosphatwerte im Blut (eine bestimmte Körpersubstanz)
• Magenerkrankungen
• Verstopfung (Konstipation)
• Lungenentzündung
• Hautausschlag (ungewöhnlich)
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten
Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die
nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5.
WIE IST MUTHESA AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Tabletten: bei Zimmertemperatur lagern
Suspension zum Einnehmen: gut verschlossene Flasche bei Zimmertemperatur lagern.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder dem Behältnis “EXP”
angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf
den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen
Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6.
WEITERE INFORMATIONEN
Was Muthesa enthält
• Die Wirkstoffe sind:
- Tablette: Oxetacain (5 mg) - Aluminiumhydroxid (= 82,5 mg Al 2O3) Magnesiumkarbonat (leicht) (= 35 mg MgO).
- Suspension zum Einnehmen: Oxetacain (10 mg) - Aluminiumhydroxid (= 190 mg
Al2O3) - Magnesiumoxid (leicht) (67,73 mg) pro 5 ml.
• Die sonstigen Bestandteile sind:
- Tablette: Methylzellulose - Natriumchlorid - Weizenstärke - Kalziumstearat Laktose - Sukrose.
- Suspension zum Einnehmen: Natriumbenzoat - Äthanol - Glyzerin - Saccharin Natriumcyclamat - Menthol - Pfefferminzöl - Benzoat - konzentrierte
Natriumhypochloritlösung – konzentrierte Ammoniaklösung – chloriertes Wasser
bis 5 ml.
Wie Muthesa aussieht und Inhalt der Packung
Tablette: Schachtel mit 20 oder 50 Tabletten in Blisterverpackung.
Suspension zum Einnehmen: Flasche von 170 ml.
Pharmazeutischer Unternehmer
Omega Pharma Belgium NV
Venecoweg 26
B-9810 Nazareth
Belgien
Hersteller
Tablette:
Qualiphar NV
Rijksweg 9
B-2880 Bornem
Belgien
Suspension zum Einnehmen:
Wyeth Laboratories
New Lane
Havant, Hampshire
Großbritannien
Zulassungsnummer:
Tablette: BE022696
Suspension zum Einnehmen: BE022382
Abgabe: freie Abgabe
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 05/2011.