ce-rohs-reach - Take-e-way
Transcrição
ce-rohs-reach - Take-e-way
CE-ROHS-REACH Produktanforderungen in Europa Hamburg, den 17.11.2011 Übersicht • • • • 2 Vorstellung Wer ist Hermes Hansecontrol-Cert? CE für Europa Übersicht über die Produktanforderungen ROHS Schadstoffverbote für Elektroprodukte REACH Umgang mit Chemikalien in Produkten Vorstellung Sie haben eine Produktidee? Warensourcing Transport Lagerung Webshop Auslieferung Produktprüfung Hermes setzt sie um! 3 …. Die Hansecontrol -Gruppe Chronologie: Angebote: • In den 70er Jahren gegründet • • • Firmiert seit 1983 • • Mit HERMES unterwegs seit 2011 • 4 Produktberatung incl. REACH Erstellung von Bedienungsanleitungen Chemische Prüfungen Textilphysikalische Prüfungen Marktfähigkeitsprüfungen Prüfungen zur Produktsicherheit (CE), EMV, ErP, Gebrauchseigenschaften Produktzertifizierung CE für Europa Die CE-Kennzeichnung ist − − − − − 5 äußerliches Kennzeichen für die Konformitätserklärung des Herstellers kein Qualitätszeichen kein Prüfzeichen (wie z.B. GS-Zeichen) ausschließlich an die Marktaufsichtsbehörden gerichtet „Reisepass“ innerhalb der Europäischen Union (27 Mitgliedstaaten+ Türkei, Schweiz) CE-Rechtsgrundlagen 3 Rechtsakte geben den neuen Rahmen vor 6 PSD 2001/95/EC LVD 2006/95/EEC ToysD 2009/48/EG MDD 93/42/EEC R&TTE 1999/5/EC EMC 2004/108/EC RoHS 2002/95/EEC ErP 2009/125/EC Elektrogeräte mit Netzanschluss Spielzeuge Maschinen Telekommunikation Elektromagnetische Phänomene Schadstoffe Ressourcenschonung 7 Alle Produkte! CE-Geltungsbereich Einige beispielhafte Richtlinien (vertikal und horizontal): 6 Schritte zur Umsetzung der CE-Anforderungen 1. Recherche der produktrelevanten EU-Richtlinien (Rechtsvorschriften) und deren nationale Umsetzung 2. Ermittlung der konkreten Anforderungen (Normen oder sonstige technische Anforderungen) 3. Ermittlung, ob benannte Stelle (third party) eingeschaltet werden muss (z.B. bei Medizinprodukten oder Schutzausrüstungen) 4. Konformitätsüberprüfung (Risikoanalyse, Produktprüfung) 5. Erstellung technischer Unterlagen (Konstruktionsunterlagen, Zertifikate, Marktfähigkeitsbescheinigung) 6. CE-Kennzeichnung, Konformitätserklärung 8 Umsetzung der gesetzlichen Anforderungen Nutzung der Normung Normen • sind ein Werkzeug für den Hersteller, • haben keinen rechtsverbindlichen Charakter, • sind in der Anwendung freiwillig, • sind ein kostengünstiger Weg, Anforderungen umzusetzen! Die Anwendung harmonisierte Normen führt im Verdachtsfall zur Beweisumkehr! Rechtsverbindlich bleibt allein die gesetzlich formulierte Anforderung! 9 ROHS Die ROHS-Richtlinie 2011/65/EU gilt seit 28.6.2011 und löste die alte Richtlinie 2002/95/EG ab. Die Richtlinie fordert eine CE-Kennzeichnung sowie eine CEKonformitätserklärung Geltungsbereich sind alle Elektroprodukte: • Aus dem Geltungsbereich der alten 2002/95/EG • Ab 22.7.2019 auch alle anderen Elektroprodukte • Die nicht ausdrücklich ausgenommen (Art 2 Abs. 4) oder unter eine Ausnahmeregelung (Anhang III) fallen. 10 ROHS Geltungsbereich der Richtlinie (Anhang I, vormals ohne 8, 11): 11 ROHS Die Anforderungen erstrecken sich auf einige wenige Schadstoffe (Anhang II): 12 REACH REACh • Regelt den Umgang mit (chemischen) Stoffen als solche, in Zubereitungen und in Erzeugnissen. • Umfasst alle (chemischen) Stoffe, unabhängig davon, ob sie gefährliche Eigenschaften haben oder nicht. 13 Kernelemente 14 • Registrieren / Anmelden • Ermitteln der Stoffe und Mengen Welcher Stoff wird wofür und wie verwendet? Gefahren für Mensch und Umwelt, Technisches Dossier, Stoffsicherheitsberichte / toxikologische Daten • Bewerten von Alt- und Neustoffen • Informieren innerhalb der Wertschöpfungskette Gesamtzeitplan ≥ 1000 t/a R 50/53 ≥ 100 t/a CMR 1,2 ≥ 1 t/a Termine Zubereitungen: 1. Dezember 2010 1. Juni 2013 1. Juni 2018 Reg 1 Registrierungsphase 2 ≥ 100 t/a Registrierungsphase 3 ≥ 1 t/a Registrierung von Neustoffen 07 08 REACh tritt in Kraft 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 Vorregistrierung Auskunftspflicht SVHC Stoffe in Erzeugnissen (Artikel 33) Notifizierungspflicht SVHC in Erzeugnissen (Art. 7.2) Termine Erzeugnisse: 18. Oktober 2008 1. Juni 2011 15 20 Pflichten (Vor)Registrierung • Art. 6.1: Stoffe und Zubereitungen Registrierung notwendig, wenn Menge der Substanz > 1 t/a • Art. 7.1: Erzeugnisse mit beabsichtigter Freisetzung Registrierung notwendig, wenn Menge der Substanz > 1 t/a Meldepflicht an die ECHA [seit 1. Juni 2011] • Art. 7.2: Erzeugnisse mit besorgniserregenden Stoffen Meldung notwendig, wenn der Stoff mit mehr als 0,1 % im Erzeugnis vorhanden ist, und Menge des Stoffes > 1 t/a • Informationspflicht gegenüber B2C und B2B Kunden seit 28.10.2008 [Artikel 33 der REACh VO] 16 Was ist ein Stoff? Chemisches Element und seine Verbindungen mit Stabilisator und ggf. Verunreinigungen ohne verzichtbare Lösemittel. Beispiele: Blei, Cadmium, Nickel, PCP, Dispers Orange 37/76 17 Was ist eine Zubereitung? Gemenge, Gemische oder Lösungen, die aus zwei oder mehr Stoffen bestehen. Beispiele: Lösungsmittel, Öle, Sprays, Waschund Reinigungsmittel, Lederpflegemittel, Schuhcreme, Kerzen, Tintenpatronen, Silicagelbeutel 18 Was ist ein Erzeugnis? Gegenstand, der bei der Herstellung eine spezifische Form, Oberfläche oder Gestalt erhält, die in größerem Maße als die chemische Zusammensetzung seine Funktion bestimmt. Beispiele: Computer, Outdoor Jacke, T-Shirt, Schuh, Werkzeug 19 MARCO*-Analyse Die Analyse der Marktfähigkeit Market Compliance stellt fest, ob ein Produkt nachweislich den gesetzlichen Anforderungen im Absatzland entspricht. An Hand eines Produktmusters und der vorhandenen Dokumentation wird eine Bestandsaufnahme gemacht, die • • Im Idealfall die Marktfähigkeit bescheinigt, die fehlenden oder nicht belastbaren Dokumente identifiziert, um gezielte Nacharbeit zu ermöglichen. *: MARCO ist eine exclusive Dienstleistung der Hansecontrol-Cert und wird auch für take-e-way angeboten 20 Kosten der CE-Konformität Kosten für Materialanalysen in Deutschland REACh-Testpreise (in €/Probe) Phthalate 100,Flammschutzmittel 150,PAK (Teer- u. Anthracenöle) 100,Kurzkettige Chlorparaffine 133,Bor 159,ROHS-Testpreise (in €) RFA-Analyse -Basispreis 120,je Probe 20,Für chemische Nachanalyse (5% der Fälle, je Probe) Cd Cr VI Flammschutzmittel 150,- 21 Kosten der CE-Konformität Kosten für Produktprüfungen in Deutschland Produkt LED-TV Radiowecker Sägemaschine Funkkopfhörer EMV/R&TTE 1800/900/1700/1200/1500 Sicherheit 3500 3500 4500 2900 RoHS 800 700 800 400 ErP 200 350 200 350 Schadstoffe 500 500 500 500 Gesamt 6800 5950 7700 6850 Die Beispiele beziehen sich auf die Prüfkosten für die Absicherung der gesetzlichen Produktanforderungen und sind exklusive der Produktionsabsicherung in der Serie. Die jeweiligen Preise dienen zur Orientierung können je nach Produkttyp und Ausrüstung variieren. 22 23