Aussagemöglichkeiten von Drogentests und
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Aussagemöglichkeiten von Drogentests und
?? Aussagemöglichkeiten von Drogentests und Nachweismethoden Agenda 1 Drogen: Einordnung und Klassifizierung 2 Anwendungsbereiche und Nachweiszeiten 3 Nachweiszeiten am Beispiel THC 4 Welches Nachweisverfahren für welche Fragestellung 5 Funktionsprinzip der Schnelltests 6 Auswahlkriterien für Schnelltests 2 | 41 Möglichkeiten zum Drogennachweis | Dräger Werke | 08.01.2013 Drogen: Einordnung und Klassifizierung 1 Als Drogen werden im heutigen deutschen Sprachgebrauch stark wirksame psychotrope Substanzen und Zubereitungen aus solchen bezeichnet. Allgemein weisen Drogen eine bewusstseins- und wahrnehmungsverändernde Wirkung auf.* 2 Drogen lassen sich nach ihrer Wirkung auf den Konsumenten klassifizieren: 3 – Aufputschmittel bzw. „Stimulanzien“ (z.B.: Kokain, Amphetamine) – Beruhigungsmittel bzw. „Sedativa“ (z.B. Opiate) – Halluzinogene (z.B. LSD) 4 Einen Sonderfall bildet Cannabis, das sowohl aufputschende, beruhigende als auch halluzinogene Wirkungen haben kann. 5 6 Aus: *Wikipedia 3 | 52 Möglichkeiten zum Drogennachweis | Dräger Werke | 08.01.2013 Rechtsprechung und Nachweisverfahren 1 Das Betäubungsmittelgesetz (BtMG) unterwirft den Umgang mit Drogen (wie Besitz, Handel, Erwerb, allerdings nicht den Konsum selbst) einer umfassenden staatlichen Kontrolle und stellt den unerlaubten Umgang unter Strafe. Das BtMG gilt auch für den Umgang mit Drogen im Betrieb. 2 3 4 5 6 4 | 52 Die gesetzlichen Vorschriften zum Arbeitsschutz enthalten kein generelles betriebliches Alkohol-/Drogenverbot. Sie verpflichten und berechtigen aber den Arbeitgeber, den betrieblichen Alkohol-/Drogenkonsum und die entsprechenden betrieblichen Auswirkungen zu unterbinden. Die Unfallverhütungsvorschriften präzisieren die Regelungen des Arbeitsschutzes. Es wird eine Einschränkung des Alkohol-/Drogenkonsums angeordnet, denn der Mitarbeiter darf sich nicht in einen Zustand versetzen, durch den er sich selbst oder andere gefährden kann. Betriebe haben im Rahmen von Vereinbarungen die Möglichkeit, Regeln zur Überwachung und Kontrolle zur Abwehr von Verstößen festzulegen. Inhalt und Umfang solcher Betriebsvereinbarungen sind sorgfältig abzuwägen. Möglichkeiten zum Drogennachweis | Dräger Werke | 08.01.2013 Rechtsprechung und Nachweisverfahren 1 2 3 Ein Mitarbeiter kann bei Verdachtsanzeichen eines Drogenkonsums zur Teilnahme an einem Drogentest verpflichtet werden. Weitgehend ungeklärt ist jedoch die Rechtsfrage, ob der Mitarbeiter verpflichtet werden kann, an einem verdachtsunabhängigen Test mitzuwirken. Gerichtlich bestätigt ist jedoch eine solche Verpflichtung für Mitarbeiter bei gefahrträchtigen sicherheitsempfindlichen Arbeitsplätzen. * Beim Drogenkonsum am Arbeitsplatz gibt es keinen gesetzlich verankerten Grenzwerte, wie zum Beispiel die 0,5 Promille-Grenze beim Alkohol im Straßenverkehr. 4 5 6 5 | 52 Eine Unterscheidung von Vortests zu beweissicheren Tests ist nicht definiert. Ein Vortestergebnis ist in der Regel nicht ausreichend, um daraus eine rechtlich relevante Maßnahme (z.B. Abmahnung) abzuleiten. Daher ist in den meisten Betriebsvereinbarungen vorgesehen, dass sich ein positiv getesteter Mitarbeiter durch einen zweiten Test (z.B. Speichel- oder Blutprobe) entlasten kann. Möglichkeiten zum Drogennachweis | Dräger Werke | 08.01.2013 * Urteil Arbeitsgericht Hamburg vom 1. Sep 2006 27 Ca 136/06 Agenda 1 Drogen: Einordnung und Klassifizierung 2 Anwendungsbereiche und Nachweiszeiten 3 Nachweiszeiten am Beispiel THC 4 Welches Nachweisverfahren für welche Fragestellung 5 Funktionsprinzip der Schnelltests 6 Auswahlkriterien für Schnelltests 6 | 41 Möglichkeiten zum Drogennachweis | Dräger Werke | 08.01.2013 Von der Strafverfolgung bis zur Mitarbeiterkontrolle Je nach Einsatzbereich ergeben sich vielfältige Fragestellungen Wurden verbotene Substanzen konsumiert? Polizei 1 „Steht der Fahrer gerade unter dem Einfluss verbotener Substanzen?“ „Wurde der Unfall unter dem Einfluss verbotener Substanzen verursacht?“ 2 3 Gefängnis „Hat der Insasse Zugang zu verbotenen Substanzen gehabt?“ „Hat der Freigänger während seines Ausganges Kontakt zu Drogen gehabt?“ 4 5 Arbeitsplatz „Ist mein potentieller Mitarbeiter ein Drogenkonsument?“ „Wurde der Unfall durch den Konsum von Drogen ausgelöst?“ 6 7 | 41 „Ist mein Mitarbeiter bei Arbeitsantritt unter der Beeinflussung von Drogen?“ Möglichkeiten zum Drogennachweis | Dräger Werke | 08.01.2013 Anwendungsbereiche von Drogentests: Polizei Gefängnisse Arbeitsplatz Medizin Nicht jeder Konsument steht unter Drogen Geht es um Konsum oder Beeinflussung? Die Nachweisverfahren unterscheiden sich je nach Fragestellung 1 2 Hat der Proband generell Drogen konsumiert – ungeachtet, ob noch eine Wirkung vorliegt? Steht der Proband zur Zeit der Probenahme unter Beeinflussung von Drogen? 3 4 5 6 8 | 41 ! Verschiedene Fragestellungen verlangen unterschiedliche Nachweisverfahren! Möglichkeiten zum Drogennachweis | Dräger Werke | 08.01.2013 Was passiert beim Drogenkonsum im Körper? Drogen hinterlassen nachweisbare Spuren Der Weg von Drogen im menschlichen Körper 1 2 3 4 5 Konsum Die Substanzen gelangen entweder unmittelbar ins Blut oder mittelbar über die Lunge oder über die Verdauung. 1 Verteilung im Blut Über den Blutkreislauf verteilt sich der Wirkstoff im Körper; die „Wirkung“ entfaltet sich. 2 9 | 41 1 Abbau Der Abbauprozess findet im Wesentlichen in der Leber statt. 3 Ausscheidung Am Ende werden die Abbauprodukte aus dem Körper ausgeschieden, z. B. durch den Urin, der in der Niere gebildet wird. 4 Konsum 6 2 Verteilung, Wirkung Droge Alkohol und Drogentestgeräte | Dräger Werke | 08.01.2013 Abbau 3 4 Ausscheidung Abbauprodukte (Metabolite) Kurzfristige Wirkung, langfristige Nachweisbarkeit Nur bei Nachweis der Droge im Blut liegt eine Beeinflussung vor Abbauprod. sind kein zwingender Hinweis auf akt. Beeinflussung 1 2 Eine Wirkung (= Beeinflussung, eng. „Impairment“) liegt nur vor, solange auch die Wirksubstanz im Blut vorhanden und nachweisbar ist. Abbauprodukte (=Metabolite) können häufig sehr lange nachgewiesen werden. WICHTIG: Viele Abbauprodukte sind nicht wirksam! Wie können Wirksubstanz und Abbauprodukte nach- gewiesen werden? 3 4 Wie groß ist der zeitliche Versatz? 5 Konsum 6 10 | 41 Verteilung, Wirkung Droge Möglichkeiten zum Drogennachweis | Dräger Werke | 08.01.2013 Abbau Ausscheidung Abbauprodukte (Metabolite) Agenda 1 Drogen: Einordnung und Klassifizierung 2 Anwendungsbereiche und Nachweiszeiten 3 Nachweiszeiten am Beispiel THC 4 Welches Nachweisverfahren für welche Fragestellung 5 Funktionsprinzip der Schnelltests 6 Auswahlkriterien für Schnelltests 11 | 41 Möglichkeiten zum Drogennachweis | Dräger Werke | 08.01.2013 Nachweiszeiten am Beispiel THC Aktuelle Beeinflussung und Konsum nachweisen Aufnahme von... 1 2 Tetrahydrocannabinol, THC geraucht, als „Joint“ 3 4 gegessen, z.B. als Keks oder Kuchen 5 6 12 | 41 Möglichkeiten zum Drogennachweis | Dräger Werke | 08.01.2013 Nachweiszeiten am Beispiel THC Auch Tag und Wochen später ist der Konsum nachweisbar Nachweis von THC und seinem Abbauprodukt nach dem Konsum 1 2 Tetrahydrocannabinol, THC Tetrahydrocannabinolcarbonsäure, THC-COOH Tetrahydrocannabinolhydroxid, THC-OH* 3 6 – 8 Stunden 4 mehrere Tage 5 Konsum 6 Verteilung, Wirkung Droge * (unbeständiges Zwischenprodukt) 13 | 41 Möglichkeiten zum Drogennachweis | Dräger Werke | 08.01.2013 Abbau Ausscheidung Abbauprodukte (Metabolite) THC kann in Speichel und Blut nachgewiesen werden Der Konsum lässt sich über den Abbau im Urin nachweisen Nachweis über Beeinflussung oder generellem Konsum 1 2 3 4 5 6 Tetrahydrocannabinol, THC Tetrahydrocannabinolcarbonsäure, THC-COOH Tetrahydrocannabinolhydroxid, THC-OH* Aktiver Wirkstoff Inaktives Abbauprodukt für Wirkung verantwortlich keine Wirkung nachweisbar in Blut, Speichel nachweisbar in Blut, Urin ! ! Risiko der aktuellen Beeinflussung Genereller Konsumnachweis * (unbeständiges Zwischenprodukt) 14 | 41 Möglichkeiten zum Drogennachweis | Dräger Werke | 08.01.2013 Agenda 1 Drogen: Einordnung und Klassifizierung 2 Anwendungsbereiche und Nachweiszeiten 3 Nachweiszeiten am Beispiel THC 4 Welches Nachweisverfahren für welche Fragestellung 5 Funktionsprinzip der Schnelltests 6 Auswahlkriterien für Schnelltests 15 | 41 Möglichkeiten zum Drogennachweis | Dräger Werke | 08.01.2013 Nachweiszeiten nach Konsum Von der ersten Minute bis zu Monaten danach Der Körper liefert die Beweise 1 Blut 2 Speichel 3 Urin 4 Schweiß Wie unterscheiden sich die Materialien hinsichtlich ihrer Aussagekraft beim Drogennachweis? 5 Haare & Nägel 6 Minuten 16 | 41 Stunden Tage Möglichkeiten zum Drogennachweis | Dräger Werke | 08.01.2013 Wochen Monate Jahre Aus: Caplan & Goldberg, 2001, J. Anal. Tox 25, 396-399 Konsumnachweis über Haare, Nägel und Schweiß Nachweis generellen Konsums Analyse von Haaren und Fingernägeln 1 2 3 4 5 6 17 | 41 Möglichkeiten Besonders lange Zeitspanne kann überprüft werden („Fahrtenschreiber“) Segmentierung der Haare lässt einen Rückschluss auf einen zurückliegenden Konsum in einem bestimmten Zeitraum zu Einschränkungen Zeitlicher Versatz zwischen Konsum und Nachweisbarkeit (mehrere Tage, bedingt durch das langsame Wachstum) Kontaminationsrisiko; Äußere Anhaftungen beeinflussen den Nachweis Haarbehandlungen wie Bleichen etc. haben einen Einfluss auf die Drogenkonzentration Laboranalyse teuer und langwierig: Ergebnis steht nicht sofort zur Verfügung ! Sowohl über Haare als auch Nägel lässt sich genereller Konsum auch über einen längeren Zeitraum nachweisen. Die aktuelle Beeinflussung hingegen lässt sich hiermit nicht nachweisen. Möglichkeiten zum Drogennachweis | Dräger Werke | 08.01.2013 Konsumnachweis über Haare, Nägel und Schweiß Nachweis generellen Konsums Analyse von Schweiß 1 2 3 4 5 6 18 | 41 Möglichkeiten Beim Wischen: einfache Probenahme, das Ergebnis liegt innerhalb von Minuten vor Schweißpflaster: Nachweis analytisch präzise und sensibel Einschränkungen Probennahme von echtem Schweiß ist schwierig und unhygienisch Hohe Kontaminationsgefahr: Eine Differenzierung zwischen reinem Schweiß und einem Abrieb der Hautoberfläche ist nicht bzw. nur sehr schwer möglich. Hygiene des Probanden beeinflusst die Testergebnisse Schweißpflaster benötigt mindestens einen Tag Sammelzeit; keine Aussage zum aktuellen Konsum ! Unklare Dauer der Nachweisbarkeit und somit keine klare Aussage zum länger zurückliegenden oder akuten Konsum bzw. zum überhaupt erfolgten Konsum (wg. Kontamination) Möglichkeiten zum Drogennachweis | Dräger Werke | 08.01.2013 Konsumnachweis über Urin Nachweis generellen Konsums Analyse von Urin 1 2 Möglichkeiten In Urin lässt sich eine Vielzahl von Fremdstoffen nachweisen Drogen (Metaboliten) liegen in hoher Konzentration vor und lassen sich über einen längeren Zeitraum nachweisen großen Probenvolumen keine Aufbereitung des Urins zur Analyse erforderlich 3 4 5 6 19 | 41 Möglichkeiten zum Drogennachweis | Dräger Werke | 08.01.2013 Konsumnachweis über Urin Nachweis generellen Konsums Analyse von Urin 1 2 3 4 5 6 20 | 41 Einschränkungen Nicht unerheblicher Eingriff in die Privatsphäre des Probanden Probenahme aufwändig: Besondere Örtlichkeiten und logistische Aufwändungen erforderlich, Sammlung muss unter Sicht und geschlechtsspezifisch erfolgen Gewinnung des Urins oft langwierig („shy bladder“) Vielfältige Manipulationsmöglichkeiten Keine sicheren Rückschlüsse über Zeitpunkt bzw. Umfang der Drogenaufnahme und akute Beeinträchtigung anhand der Konzentration im Urin möglich Zeitlicher Verzug durch Stoffwechsel im Körper („lag time“) Weist bei THC nur die inaktiven Abbauprodukte nach / Unterscheidung zwischen Konsum und aktueller Beeinflussung bei THC nicht möglich ! Weiterführende Information: Nachweis eines generellen Konsums, jedoch keine sicheren Rückschlüsse über Zeitpunkt bzw. Umfang der Drogenaufnahme und akute Beeinträchtigung anhand der Konzentration im Urin möglich. Die Notwendigkeit geeigneter Örtlichkeiten zur Abgabe einer Urinprobe macht oft einen hohen Zeit- und Personalaufwand erforderlich. Möglichkeiten zum Drogennachweis | Dräger Werke | 08.01.2013 Labor-Auswertung von forensischen Blut- und Urinproben Konsumnachweis über Speichel Nachweis aktueller Beeinflussung Analyse von Speichel 1 2 3 4 Möglichkeiten Einfache und hygienische Probennahme unter Einhaltung der Privatsphäre. Sofortiges Ergebnis Probengewinnung kann unter Aufsicht „auf Augenhöhe“ erfolgen, ohne dass besondere Einrichtungen erforderlich wären Manipulation weitestgehend ausgeschlossen Hohe Übereinstimmung zwischen Speichel und Blut, sodass eine zeitnahe Beurteilung des Konsums und der daraus resultierenden Beeinflussung möglich ist Nachweis der Originalsubstanz und nicht des Abbauprodukts, es wird beim Nachweis von Cannabis der aktive Wirkstoff THC nachgewiesen Nachweisfenster reicht in etwas bis zu einem Tag nach Konsum Weiterführende Information: 5 6 21 | 41 Speichel- und Urinergebnisse im Vergleich zu Blutergebnissen Möglichkeiten zum Drogennachweis | Dräger Werke | 08.01.2013 Konsumnachweis über Speichel Nachweis aktueller Beeinflussung Analyse von Speichel 1 Einschränkung Kontamination der Mundhöhle, Beispiel THC Mundtrockenheit z.B. nach Drogenkonsum erschwert Probengewinnung Stimulation des Speichels verändert die Drogenkonzentration des Speichels 2 3 4 5 6 22 | 41 ! Fazit: Speichel eignet sich zum Nachweis einer aktuellen Drogenbeeinflussung bei einfacher Handhabung und geringem Zeitund Personalaufwand Möglichkeiten zum Drogennachweis | Dräger Werke | 08.01.2013 Zusammenfassung: Untersuchungsmaterialien 1 2 3 4 Blut gilt üblicherweise als Referenz, da die Wirkstoffkonzentration im Blut in einem dynamischen Gleichgewicht mit der Konzentration aufgenommener Substanzen im Zentralnervensystem steht. Urin misst generellen Konsum, der bis zu einigen Tage zurückliegt Schweiß ist ungeeignet für den Nachweis aktuellen Konsums und wissenschaftlich nicht ausreichend geprüft Haare und Nägel: nur in Ausnahmefällen zum Nachweis länger zurückliegenden Konsums geeignet / nicht für Schnelltests geeignet Speichel weist die aktuelle Beeinflussung nach 5 6 23 | 52 Möglichkeiten zum Drogennachweis | Dräger Werke | 08.01.2013 Welches Nachweisverfahren für welche Fragestellung Zusammenfassung über die Eignung der Nachweisverfahren Je nach Fragestellung sind andere Nachweisverfahren geeignet 1 Urin Polizei „Steht der Fahrer gerade unter dem Einfluss verbotener Substanzen?“ 2 „Wurde der Unfall unter dem Einfluss verbotener Substanzen verursacht?“ 3 Gefängnis „Hat der Insasse Zugang zu verbotenen Substanzen gehabt?“ 4 „Hat der Freigänger während seines Ausganges Kontakt zu Drogen gehabt?“ 5 Arbeitsplatz „Ist mein potentieller Mitarbeiter ein Drogenkonsument?“ 6 „Wurde der Unfall durch den Konsum von Drogen ausgelöst?“ „Ist mein Mitarbeiter bei Arbeitsantritt unter der Beeinflussung von Drogen?“ 24 | 41 Alkohol und Drogentestgeräte | Dräger Werke | 08.01.2013 Speichel Agenda 1 Drogen: Einordnung und Klassifizierung 2 Anwendungsbereiche und Nachweiszeiten 3 Nachweiszeiten am Beispiel THC 4 Welches Nachweisverfahren für welche Fragestellung 5 Funktionsprinzip der Schnelltests 6 Auswahlkriterien für Schnelltests 25 | 41 Möglichkeiten zum Drogennachweis | Dräger Werke | 08.01.2013 Funktionsprinzip der Schnelltests Schlüssel-Schloss-Prinzip Grundprinzip: „Schlüssel-Schloss-Prinzip“ 1 + 2 Der Antikörper ist der “Sensor“, der nach den Drogen sucht. 3 Antikörper Antigen (Droge) Antigen-Antikörper Anforderung: hohe Spezifität hohe Sensitivität 4 Weiterführende Information: 5 + 6 26 | 41 Begriffserklärung Spezifität / Sensitivität Möglichkeiten zum Drogennachweis | Dräger Werke | 08.01.2013 Funktionsprinzip der Schnelltests Messprinzip und Aufbau eines Teststreifens Das Messprinzip der meisten Schnelltests ist der “kompetitive Immunoassay“ 1 2 Eine flüssige Probe wird auf der Probenaufnahme des Teststreifens mit farbmarkierten Antikörpern in Kontakt gebracht. Durch Kapillarkräfte fließt die Probe an der Abfangzone mit den auf dem Teststreifen fixierten Drogenmolekülen vorbei in Richtung des Saugvlies. Eventuell in der Probe befindliche Drogenmoleküle konkurrieren mit den fixierten Drogenmolekülen auf dem Teststreifen um die Bindungsstellen an den Antikörpern. Aufbau am Beispiel des Testkits des Dräger DrugTest 5000. 3 4 ohne Droge Weiterführende Information: 5 mit Droge 6 27 | 41 Probe Probenaufnahme Mit Farbpartikel markierte Antikörper Möglichkeiten zum Drogennachweis | Dräger Werke | 08.01.2013 Abfangzone mit Drogenmolekülen Saugvlies Begriffserklärung Immunoassay Funktionsprinzip der Schnelltests Messprinzip – negativer Test Fall1: Probe ohne Droge Die Antikörper binden an die Drogenmoleküle auf dem Teststreifen Falls die Zielsubstanz nicht in der Probe enthalten ist, koppeln farb-markierte Antikörper an die auf dem Teststreifen fixierten Moleküle an. Diese Reaktion lässt sich optisch, entweder mit bloßem Auge oder optoelektronisch mittels Lichtsensoren, erfassen und auswerten. 3 4 Probenflüssigkeit ohne Droge 5 6 28 | 41 Möglichkeiten zum Drogennachweis | Dräger Werke | 08.01.2013 Funktionsprinzip der Schnelltests Messprinzip – negativer Test Fall1: Probe ohne Droge Option Option 2: Auswertung mit optoelektronischem 1: Auswertung mit bloßem Auge Hilfsgerät (z.B. Analyser) Die Abfangzone wird optisch ausgewertet. Kriterium: Ist eine Farblinie sichtbar? “Negativ” Signal 3 Probenflüssigkeit ohne Droge 4 LED Detektor 5 6 Probenaufnahme 29 | 41 Markierter Antikörper Möglichkeiten zum Drogennachweis | Dräger Werke | 08.01.2013 Abfangzone mit Drogenmolekülen Saugvlies Die WirdFlüssigkeit eine Linie wandert erkannt, ist Die Probenflüssigkeit zum Saugvlies. das Testergebnis negativ – wird auf den Teststreifen Unbesetzte Antikörper d.h. die Probe gebracht und enthält trifft auf die binden sich dabei an die keine Drogen mit Farbpartikeln Drogenmoleküle in der (bzw. die Drogenbelastung markierten Antikörper. Abfangzone. liegt unterhalbDie des Farbkörper bilden in Toleranzwertes, des diesem dort eine Linie. sogenannten Cut-offs.) Funktionsprinzip der Schnelltests Messprinzip – positiver Test Fall2: Probe mit Droge Die Drogenmoleküle in der Probe besetzen die Antikörper Ist dagegen die Zielsubstanz in der Probe gelöst, binden sich die Antikörper umgehend daran, und die Reaktion in der Abfangzone auf dem Teststreifen bleibt aus oder fällt entsprechend schwächer aus. 3 4 Probenflüssigkeit mit Droge 5 6 30 | 41 Möglichkeiten zum Drogennachweis | Dräger Werke | 08.01.2013 Funktionsprinzip der Schnelltests Messprinzip – positiver Test Fall2: Probe mit Droge 1 “Positiv” 2 ______ Keine Signallinie 3 Probenflüssigkeit mit Droge 4 LED Detektor 5 6 Probenaufnahme 31 | 41 Markierter Antikörper Möglichkeiten zum Drogennachweis | Dräger Werke | 08.01.2013 Abfangzone mit Drogenmolekülen Saugvlies Wird keinetrifft Linie erkannt, Die Probe Flüssigkeit auf wandert die ist das Testergebnis markierten zum Saugvlies. Antikörper. positiv d.h. Drogendie Probe Besetzte– Antikörper Befinden sich enthält eine Drogenwandern an denProbe, fixierten moleküle in der belastung oberhalb der Drogenmolekülen reagieren diese mitvorbei. den Toleranzgrenze (Cut-off). Antikörpern In der Abfangzone (SchlüsselSchloss-Prinzip). entsteht keine Linie. Funktionsprinzip der Schnelltests Messprinzip - Auswertung der Testergebnisse Es gibt drei Formen von Testverfahren Visueller Test 1 2 3 4 5 6 32 | 41 Der Anwender liest den Teststreifen mit seinen Augen ab. Hierzu sind gute Lichtverhältnisse nötig. Eine klare Beurteilung, ob sich eine Linie abzeichnet, ist nicht immer möglich – etwa bei sehr schwacher Ausprägung oder Unterbrechung der Linie. Der Interpretationsspielraum führt zu Unsicherheit bei Anwendern und Betroffenen. Das Auslesen muss innerhalb eines gewissen Zeitfensters geschehen. Testverfahren mit einem Reader Die Testdurchführung erfolgt wie beim visuellen Test manuell, jedoch erfolgt die die Auslesung des Teststreifens mit einem optischen Auge (Kamera). Es wird digital angezeigt, ob das Ergebnis positiv oder negativ ist. Das Datenmanagement ist limitiert. Testverfahren mit einem Analyzer Das Gerät liest nicht nur das Testergebnis aus, sondern prüft gleichzeitig die Umgebungsbedingungen des Tests (Einhaltung der benötigten Wartezeit, Messung und Einstellung der Temperatur), automatische Probenaufbereitung (kein Schütteln, etc.). Das Resultat wird zweifelsfrei auf dem Display angezeigt. Umfassendes Datenmanagement wie Dateneingabe, Speicher und Druckoption. Möglichkeiten zum Drogennachweis | Dräger Werke | 08.01.2013 Ein Reader unterstützt die Ergebnisinterpretation. Ein Analyser erhöht die gesamte Qualität des Testverfahrens und sorgt für mehr Sicherheit beim Anwender. Funktionsprinzip der Schnelltests Messprinzip – Entscheidungsgrenze Der Cut-off teilt die Messergebnisse in Positiv oder Negativ 1 Der Cut-off ist die festgelegte (definierte) Entscheidungsgrenze eines Testsystems. Unterhalb des Cut-offs wird ein Test als negativ, oberhalb als positiv bewertet. 2 Negativ Positiv 3 Der optimale Cut-off kann je nach Fragestellung / Anwendung variieren. Zu berücksichtigen (z.B.): - Rechtliche Anforderungen bzw. Vorgaben - Technische Überlegungen 4 Messergebnis 5 6 33 | 41 Der Cut-off (angegeben als Konzentration) bestimmt die Messempfindlichkeit des Testsystems. Eine niedriger Cut-off bedeutet eine hohe Messempfindlichkeit, ein hoher Cut-off bedeutet eine niedrige Messempfindlichkeit. Möglichkeiten zum Drogennachweis | Dräger Werke | 08.01.2013 Die Cut-off-Werte von Blut-, Speichel, und Urintests sind aufgrund der unterschiedlichen Matrices nicht gleichzusetzen. Beispiel: 1ng/ml im Blut entspricht nicht 1ng/ml im Speichel oder Urin. Funktionsprinzip der Schnelltests Kreuzreaktivität Reaktion auf ein andere Substanz als den Ziel-Analyt 1 Theoretisch reagiert ein Antikörper genau auf einen Ziel-Analyt => Reaktion Ziel-Analyt + 2 => keine Reaktion Antikörper In der Praxis gibt es sogenannte Kreuzreaktivitäten, d.h. der Antikörper reagiert auch mit anderen Substanzen (Molekülen). Substanzen (Moleküle) mit zufällig ähnlicher chemischer Struktur => Achtung bei der Bewertung der Ergebnisse! Kreuzreaktivität ist teilweise gewünscht andere Moleküle 3 4 Kreuzreaktivität lässt sich generell nicht vermeiden Varianten des Originalmoleküls (z.B. bei Substanzgruppen wie MAMP) => z.B. beim Nachweis von Substanzklassen. Weiterführende Information: 5 6 34 | 41 Ungewollte Kreuzreaktivität Möglichkeiten zum Drogennachweis | Dräger Werke | 08.01.2013 Analytisch genutzte Kreuzreaktivität Hintergrundinfo Kreuzreaktivität Funktionsprinzip der Schnelltests Faktor Temperatur 1 Alle Schnelltests auf Basis der Immunochemie haben ihre höchste Zuverlässigkeit bei Zimmertemperatur. Bei abweichenden Temperaturen nach oben oder unten sinkt die Zuverlässigkeit teilweise rapide (Achtung beim “Außeneinsatz”!). 2 3 Alternative: Analyzer mit Temperaturautomatik. Dieser hält die Umgebungsbedingungen für den Test auch bei “extremen” Außentemperaturen konstant. Damit analysiert er immer bei optimaler Temperatur und erreicht dadurch dauerhaft eine hohe Messgenauigkeit. 4 5 6 35 | 41 ! Für Immunoassays ist die Temperatur ein wichtiger Parameter, denn sie beeinflusst Empfindlichkeit und Präzision des Tests. Möglichkeiten zum Drogennachweis | Dräger Werke | 08.01.2013 Funktionsprinzip der Schnelltests Zusammenfassung Abgrenzung von Schnelltests Technologie: Immunochemie (Antigen-Antikörper-Reaktion) 1 2 3 4 5 6 36 | 41 • die Antikörper sind das Herzstück der Schnelltests. Die dauerhafte Qualität der Antikörper ist ein wesentliches Unterscheidungsmerkmal der Hersteller. • die Umgebungstemperatur spielt eine große Rolle • Testverfahren unterscheiden sich stark hinsichtlich der Handhabung und der sich daraus ergebenden Handlungssicherheit und Qualität der Ergebnisse Vergleichend zur Laboranalytik: • schnelle und (meistens) einfache Durchführung • unmittelbares Ergebnis am Einsatzort • wenig Material vonnöten • preisgünstiger als z.B. chromatographische Verfahren ! Schnelltests sind als unterstützendes Hilfsmittel vor Ort besonders wertvoll. Labortests können als Beweis sichernde Maßnahmen sinnvoll sein. Möglichkeiten zum Drogennachweis | Dräger Werke | 08.01.2013 Agenda 1 Drogen: Einordnung und Klassifizierung 2 Anwendungsbereiche und Nachweiszeiten 3 Nachweiszeiten am Beispiel THC 4 Welches Nachweisverfahren für welche Fragestellung 5 Funktionsprinzip der Schnelltests 6 Auswahlkriterien für Schnelltests 37 | 41 Möglichkeiten zum Drogennachweis | Dräger Werke | 08.01.2013 Auswahl an Schnelltests Einsatzbereich, Situation und Erfahrung des Testers entscheiden Auswahl handelsüblicher Testsysteme 1 2 3 4 5 6 Urin 38 | 41 Möglichkeiten zum Drogennachweis | Dräger Werke | 08.01.2013 Speichel Auswahl an Schnelltest Mögliche Kriterien zur Auswahl Kriterien zur Auswahl des geeigneten Schnelltests 1 2 3 4 5 6 39 | 41 Fragestellung Welche Fragestellung wird verfolgt: Konsum, aktuelle Beeinflussung? Welche Drogen sollen nachgewiesen werden? Einsatzbedingungen Prozess: Für bestimmte Betriebsprozesse sind nicht alle Tests geeignet (Urintests erfordern Infrastruktur zur Einhaltung der Privatsphäre der Probanden) Temperatur: Die Temperatur hat einen Einfluss auf die Genauigkeit der Testergebnisse Handhabbarkeit: Wer führt die Tests durch? Wie geschult ist der Probennehmer? Zuverlässigkeit reproduzierbar gute Ergebnisse Nachweis der Qualität (Spezifität und Sensitivität) unter Realbedingungen Dokumentation der Ergebnisse Müssen die Ergebnisse schriftlich dokumentiert werden? Möglichkeiten zum Drogennachweis | Dräger Werke | 08.01.2013 Portfolioübersicht am Beispiel von Dräger Situation und Zweck entscheiden über die Testauswahl DrugCheck 1200 UTK/ 5000STK 1 SSK 5000 Drugtest 5000 DCD (Laboranalytik) 2 3 4 Relevanz der Testergebnisse 5 6 40 | 41 ! Der Anspruch an den jeweiligen Drogentest steigt mit der Relevanz des Tests hinsichtlich der Sicherheit oder eventueller rechtlicher Auswirkungen. Alkohol und Drogentestgeräte | Dräger Werke | 08.01.2013 Für die Arbeitssicherheit ist die Erkennung von aktueller Beeinflussung zudem ein wichtiges Auswahlkriterium. Für den Test vor Ort empfehlen sich daher, analog zum Straßenverkehr, Nachweisverfahren auf Speichelbasis – eine quantitative Laboranalyse des Speichels sollte das Ergebnis absichern. Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit. Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit. Weitere Informationen: www.draeger.com/substanzmissbrauch