J+J Subjektiv
Transcrição
J+J Subjektiv
A U S TA U S C H L I N S E N Subjektive Beurteilung von zwei Silikon-Hydrogellinsen auf Tagestragebasis Ian Davies und Jane Veys berichten über die Ergebnisse einer kontrollierten Großstudie, bei der Probanden die Trageeigenschaften von zwei relativ neuen Silikon-Hydrogellinsen auf Tagestragebasis beurteilten, die von einer zunehmenden Anzahl von Kontaktlinsenträgern verwendet werden. SILIKON-HYDROGELLINSEN wurden in Europa im Jahr 1999 eingeführt. Pure Vision (Bausch & Lomb) und Night & Day (Ciba Vision), die als erste auf den Markt kamen, wurden aufgrund ihres hohen Sauerstoffflusses zum Dauertragen für 30 Tage und Nächte empfohlen. Beide Kontaktlinsen ermöglichen nämlich 98 – 99 Prozent des maximal möglichen Sauerstoffflusses bei geöffnetem Auge ohne Kontaktlinse.1,2 Zwar machten beide Kontaktlinsen schon bald den Hauptanteil von Kontaktlinsen für verlängertes Tragen aus. Der Markt für Silikon-Hydrogellinsen für verlängertes Tragen etablierte sich jedoch nur langsam, so dass in Großbritannien im Jahr 2004 der Anteil beider Kontaktlinsen an Erstanpassungen bei weniger als 2 Prozent und am Verkauf bei 7,5 Prozent lag.3 Ein Faktor, der einer breiteren Akzeptanz von Silikon-Hydrogellinsen der ersten Generation entgegenwirkte, war die relativ hohe Materialsteifigkeit (Modulus), die den Tragekomfort zu einem gewissen Grad herabsetzte und Symptome von Hornhauttraumata wie SEAL (bogenförmige Läsionen des Hornhautepithels) verursachte.4 Es blieben auch Bedenken im Hinblick auf verlängertes Tragen von Silikon-Hydrogellinsen bestehen. Eine kürzlich durchgeführte Untersuchung legt den Schluss nahe, dass Silikon-Hydrogellinsen im Vergleich zu herkömmlichen Hydrogellinsen für verlängertes Tragen die Inzidenz von adversen Reaktionen bei verlängertem Kontaktlinsentragen reduzieren könnten.5 Die gleiche Untersuchung untermauert auch die Ergebnisse anderer Studien, die im Laufe der Jahre durchgeführt wurden und aufzeigen, dass beim Tagestragen weniger adverse Reaktionen auftreten.6-8 Diese Untersuchungsergebnisse trugen dazu bei, dass die SilikonHydrogellinsen der ersten Generation immer häufiger zum Tagestragen verwendet wurden. Im Jahr 2004 kamen zwei neue Silikon-Hydrogellinsen auf den Markt: Acuvue Advance mit Hydraclear (Johnson & Johnson Vision Care) und O2Optix (CibaVision). Beide Kontaktlinsen wurden hauptsächlich zum Tagestragen entwickelt, wenngleich O2Optix auch für den verlängerten Tragemodus geeignet ist. Acuvue Advance wird für den vierzehntäglichen Aus94 tausch empfohlen; O2Optix wird in Europa als Monatslinse empfohlen, obwohl in den USA die Empfehlung lautet, die Kontaktlinse in einem vierzehntäglichen Rhythmus auszutauschen (Siehe Tabelle 1). Es sind zwar einige klinische Daten über die zwei Kontaktlinsen einzeln veröffentlicht worden,9-11 bis dato gab es aber keine vergleichenden Daten über die Leistung der beiden Kontaktlinsen. In dem vorliegenden Artikel wird über die subjektive Bewertung dieser Kontaktlinsen durch Probanden im Rahmen einer zweiwöchigen Studie berichtet. Beide Kontaktlinsen basieren auf einem Silikon-Hydrogelpolymer, das eine hohe Sauerstoffdurchlässigkeit aufweist. Beide Kontaktlinsen ermöglichen 97 bis 98 Prozent des maximal möglichen Sauerstoffflusses bei geöffnetem Auge ohne Kontaktlinse (Abb. 1). Der Modulus ist bei beiden Kontaktlinsen signifikant geringer als bei den Silikon-Hydrogellinsen der ersten Generation (Abb. 2). Acuvue Advance hat einen ähnlichen Modulus wie traditionelle Hydrogellinsen.9 Die Benetzbarkeit von O2Optix wird durch eine Plasmaoberflächenbehandlung gewährleistet, während bei Acuvue Advance mithilfe der patentierten Hydraclear-Technologie das Kontaktlinsenmaterial mit einem Feuchtigkeitsspeicher kombiniert wird. DOZ 9-2005 KONTAKTLINSE A U S TA U S C H L I N S E N oder „sehr gut“ und damit statistisch signifikant besser als O2Optix ein, die von 66 Prozent der Probanden diese Bewertung erhielt. Wenn man die Beurteilung der Sehqualität in individuelle Bewertungskriterien aufschlüsselt (Abb. 3), zeigt sich, dass Acuvue Advance bei allen Schlüsselvariablen in den zwei besten Bewertungskategorien signifikant besser eingestuft wurde (Konfidenzniveau: 95 Prozent). Tragekomfort Acuvue Advance wurde im Vergleich zu O2Optix ein besserer Gesamttragekomfort bestätigt (71 Prozent vs. 59 Prozent, p<=0,05). Acuvue Advance bot unmittelbar nach dem Aufsetzen der Kontaktlinse einen höheren Tragekomfort als O2Optix (77 Prozent vs. 68 Prozent, p<0,05). Der Tragekomfort im Laufe des Tages wurde von den Probanden, die Acuvue Advance testeten, ebenfalls besser bewertet. Am Ende des Tages stuften 51 Prozent der Probanden, die Acuvue Advance trugen, den Tragekomfort als „hervorragend“ oder „sehr gut“ ein, verglichen mit 37 Prozent der Probanden, die O2Optix trugen (p<0,05). Ca. 81 Prozent der Probanden, die Acuvue Advance bewerteten, gaben an, dass sie Acuvue Advance mehr als neun Stunden ohne Komfortverlust tragen konnten. Von den Probanden, die O2Optix testeten, gaben dies 71 Prozent an (p<0,05). Im Zusammenhang mit dem Tragekomfort wurden bei einer Reihe von umfassenderen Bewertungskriterien ebenfalls Unterschiede zwischen den zwei Kontaktlinsen festgestellt (Abb. 4). ■ Methode Es wurde eine multizentrische, bilaterale Blindstudie mit monadischem (parallelem) Testdesign durchgeführt, um die subjektive Bewertung von Acuvue Advance und O2Optix zu vergleichen. Die Probanden trugen die Kontaktlinsen über einen Zeitraum von zwei Wochen. Das monadische Testdesign ist einer der härtesten Tests, um einen Unterschied zwischen zwei Produkten aufzuzeigen, und stellt eine der exaktesten Methoden dar, um die tatsächliche Leistung eines Produktes quer durch mehrere Kategorien widerzuspiegeln. Der monadische Test (Einzeltest) beruht darauf, dass eine Reihe von größeren Probandengruppen nur jeweils eines von mehreren Produkten testet und dessen absolute Leistung im Vergleich zu allen bisherigen Erfahrungen mit dieser Produktkategorie beurteilt. Werden bei dieser Methode Leistungsunterschiede festgestellt, besteht eine hohe Wahrscheinlichkeit, dass sich diese auf dem Markt widerspiegeln. Eine CrossOver-Studie hingegen, bei der die Probanden zwei Produkte testen und vergleichen, lässt kleine Unterschiede bezüglich subjektiver Variablen oft größer erscheinen. Darüber hinaus werden die Produkte in zeitlich versetzten Phasen getestet. ■ Subjektive Bewertung (nach einer Woche) Sehqualität Drei Viertel der Probanden, die Acuvue Advance trugen, stuften die Gesamtsehqualität der Kontaktlinse als „hervorragend“ DOZ 9-2005 KONTAKTLINSE 95 A U S TA U S C H L I N S E N Gesamtzufriedenheit In dieser Kategorie erhielt Acuvue Advance eine signifikant bessere Gesamtbewertung als O2Optix (67 Prozent vs. 54 Prozent, p<0,05). 69 Prozent der Probanden, die Acuvue Advance testeten, gaben an, sie würden die Kontaktlinse „sicherlich“ oder „wahrscheinlich“ kaufen, verglichen mit 54 Prozent der Probanden in der Gruppe, die O2Optix trug. Damit wurde Acuvue Advance signifikant besser bewertet. Wenn man davon ausgeht, dass Konsumenten Produkte weiterempfehlen, mit denen sie zufrieden sind, dann überrascht es nicht, dass in der Gruppe, die Acuvue Advance testete, mehr Probanden eine Empfehlung aussprechen würden als in der Gruppe, die O2Optix bewertete (77 Prozent vs. 67 Prozent, p<0,05). Schließlich spiegelte sich die hohe Zufriedenheit der Kontaktlinsenträger mit Acuvue Advance auch in der Bewertung der Kontaktlinsenspezialisten wider, die diese Kontaktlinse anpassten: 72 Prozent der Kontaktlinsenanpasser, die Acuvue Advance anpassten, stuften die Kontaktlinse als „hervorragend“ oder „sehr gut“ ein, verglichen mit 60 Prozent der Anpasser, die O2Optix verordneten. Diese Bewertung zählte jedoch nicht zu den Schlüsselvariablen dieser Studie. ■ Diskussion Eine Kontaktlinse wird nur dann erfolgreich getragen, wenn sie folgende drei Hauptkriterien erfüllt: Tragekomfort, Sehqualität und Gesundheit. Kontaktlinsenträger beurteilen die Variablen Tragekomfort und Sehqualität subjektiv, und in vielen Fällen sind dies die Variablen, die für die Auswahl der zu verordnenden Kontaktlinse herangezogen werden. Es ist bekannt, dass Silikon-Hydrogellinsen mindestens 95 Prozent des maximal möglichen Sauerstoffflusses ermöglichen und sich folglich auf die Gesundheit des Auges positiv auswirken können. Sehqualität Gut sehen zu können, ist eine Grundanforderung der Kontaktlinsenträger an alle Kontaktlinsen. Obwohl allen Probanden dieser Studie die zur Optimierung ihrer Sehschärfe erforderliche Korrektion verordnet worden war, gab es zwischen den beiden Testlinsen signifikante Unterschiede bezüglich der subjektiven Beurteilung der Sehqualität. Diese setzt sich aus mehreren Faktoren zusammen; in der Fachliteratur ist schon seit langem belegt, dass zwischen Visus und subjektiv beurteilter Sehqualität keine direkte Korrelation besteht.12 Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit bei der Herstellung sowie eine gute Stabilität des präcornealen Tränenfilms dürften wohl dazu beitragen, dass Acuvue Advance einen offensichtlichen Vorteil bezüglich der Sehqualität bietet. Tragekomfort Die Beurteilung des Tragekomforts scheint Vorteile der patentierten Hydraclear-Technologie zu zeigen. Bei jeder Variablen, die im Zusammenhang mit dem Tragekomfort zu bewerten war, schnitt Acuvue Advance besser als O2Optix ab, weil Acuvue Advance den Anforderungen der 96 Träger hinsichtlich des Tragekomforts besser entsprach. Diese Unterschiede traten im Laufe des Tages immer deutlicher hervor. Die Beantwortung der Frage, wie lange die Probanden die getesteten Kontaktlinsen ohne Komfortverlust tragen konnten, macht am deutlichsten klar, dass Acuvue Advance während des ganzen Tages einen höheren Tragekomfort bietet. In der Praxis ist es nicht schwer, eine einfache Antwort zu bekommen auf die Fragen „Sind Ihre Kontaktlinsen komfortabel?“ und „Wie viele Stunden am Tag tragen Sie Ihre Kontaktlinsen?“. Aber keine der beiden Fragen reicht aus, um sich ein genaueres Bild von der Zufriedenheit der Kontaktlinsenträger mit ihren Kontaktlinsen zu machen. Auf die erste Frage werden Kontaktlinsenträger die Antwort immer im Rahmen des Paradigmas ihrer Definition von Tragekomfort geben. Basierend auf den Erfahrungen, die Kontaktlinsenträger im Laufe vieler Jahre gemacht haben, akzeptieren viele Kontaktlinsenträger, dass Kontaktlinsen mit einem gewissen Unbehagen beim Tragen verbunden sind. Ein relevanteres Bild davon, wie Kontaktlinsenträger mit ihren Kontaktlinsen zurecht kommen, erhält man erst, wenn man die Fragestellung erweitert, indem man z. B. fragt: „Wie fühlen sich Ihre Kontaktlinsen am Ende des Tages an?“. Die wohl relevanteste Frage wäre: „Wie lange können Sie Ihre Kontaktlinsen ohne Komfortverlust tragen?“. Mit dieser Frage könnte man jedes Problem im Zusammenhang mit dem Tragekomfort eruieren. Die vorliegende Studie legt den Schluss nahe, dass in der Gruppe, die Acuvue Advance trug, viel mehr Probanden als in der anderen Gruppe in der Lage waren, die Kontaktlinsen mehr als neun Stunden ohne Komfortverlust zu tragen. Gesamtzufriedenheit Die vergleichsweise höhere Gesamtzufriedenheit in der Gruppe, die Acuvue Advance testete, korreliert mit den Ergebnissen, die bezüglich Sehqualität und Tragekomfort ermittelt wurden. Eine Untersuchung, die von der Harvard Business School kürzlich durchgeführt wurde,13 legte folgenden Schluss nahe: Wenn man die Zufriedenheit quer durch mehrere Service- und Produktkategorien eruieren will, dann ist die allerwichtigste Frage, ob Konsumenten ein Produkt weiterempfehlen würden. In diesem Zusammenhang hat Acuvue Advance gut abgeschnitten. ■ Schlussfolgerungen Diese kontrollierte Studie lieferte den ersten Datenquerschnitt zu zwei großen Probandengruppen, die aufzeigte, dass Acuvue Advance subjektiv durchweg besser beurteilt wurde als O2Optix. Bei den meisten Variablen auf dem 95 Prozent-Niveau wurde Acuvue Advance besser bewertet. Die Studie ist auch richtungsweisend für Kontaktlinsenanpasser, was eine zielführendere Fragestellung bei der Eruierung von Problemen betrifft. Eine Reihe von gezielteren Fragen kann Anpassern helfen, trägerspezifische Probleme zu erkennen. Wenn man sich mit diesen unerfüllten Bedürfnissen von Kontaktlinsenträgern auseinandersetzt, sollte es möglich sein, mehr Kontaktlinsenträger zufrieden zu DOZ 9-2005 KONTAKTLINSE stellen und mehr Aussteiger wieder zurückzugewinnen. Angesichts der Tatsache, dass die patentierte HydraclearTechnologie auch bei der torischen Variante Acuvue Advance for Astigmatism zum Einsatz kommt, sind die Autoren dieses Artikels der Meinung, dass diese Technologie nicht nur Erstträgern eine neue Alternative bietet, sondern auch die Gesamtzufriedenheit jener Kunden erhöhen wird, die bereits Kontaktlinsen tragen. ■ Danksagungen Wir danken allen unseren Kollegen, die diese umfassende Studie über die Zufriedenheit von Kontaktlinsenträgern entworfen und geleitet haben. Über die Autoren: Ian Davies ist Vice President New Business Opportunites & Professional Affairs Johnson & Johnson Vision Care Europe, Middle East and Africa. Jane Veys ist Director of Clinical Affairs, Johnson & Johnson Vision Care Europe, Middle East and Africa. Kontaktadresse: Ethicon GmbH, Johnson & Johnson Vision Care Professional Affairs Manager Christian Döhr Oststr. 1, 22844 Norderstedt Zuerst veröffentlicht in: Optician, May 6, 2005, No. 6000 Vol. 229 GRENZENLOSE FRISCHE. Bis zum Ende des Tages. Literatur Eine vollständige Literaturliste kann vom klinischen Herausgeber unter folgender E-Mail-Adresse angefordert werden: [email protected] OPTI-FREE® EXPRESS ®. Bessere Benetzung der Kontaktlinsen und vollständige Bindung der Feuchtigkeit über die gesamte Tragedauer. Sie möchten sich weiterbilden? Unsere Fachbücher sind die Lösung! Fordern Sie unser ausführliches Verlagsprogramm an. DOZ-Verlag Postfach 12 02 01 · 69065 Heidelberg Tel. (0 62 21) 90 5170 · Fax 90 5171 Vergleichsuntersuchungen mit allen führenden Multifunktionslösungen beweisen den Unterschied. Nach acht Stunden Tragezeit zeigen die mit OPTI-FREE ® EXPRESS ® gepflegten Kontaktlinsen eine deutlich bessere, nachhaltigere Benetzung und einen signifikant geringeren Kontaktwinkel als alle Linsen, die mit den Vergleichslösungen gepflegt wurden.(1) Das Ergebnis ist lang anhaltender Tragekomfort für Ihre Kontaktlinsenträger - bis zum Ende des Tages. (1) Dynamic Wetting Behavior of pHEMA-MAA and Silicone Hydrogel Contact Lenses. D.L. Meadows, H.A. Ketelson, N. McQueen, R. Stone. Alcon Laboratories Inc., Fort Worth, TX. Poster published at ARVO 2004 DOZ 9-2005 KONTAKTLINSE