tifix - litos
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In Deutschland entwickelt und gefertigt, national und international patentiert. Engineered and manufactured in Germany, nationally and internationally patent protected. tifix® Individuelle Sonderimplantate für die Osteosynthese tifix® custom made implants for osteosynthesis tifix® humerus refix litos/ ist der Pionier der multidirektionalen Winkelstabilität seit 1987 litos/ is the pioneer of multidirectional locking screw technology since 1987 tifix® individuelle Sonderimplantate Produkteigenschaften tifix® custom made implants product properties Das Sonderimplantat wird im Dialog mit dem Operateur konzipiert. Für diesen Dialog steht ein Expertenteam aus Chirurgen / Orthopäden, Ingenieuren und Fertigungsexperten zur Verfügung. Die Sonderanfertigungen sind nicht nur multidirektional winkelstabil, sondern auch der jeweiligen Patienten- und Knochensituation angepasst. Neue Erkenntnisse aus der Materialverfestigung, der Mikroelektronik, sowie der Oberflächenoptimierung stehen ebenfalls zur Verfügung. Indikationen indications Indikationen für tifix® individuelle Sonderimplantate sind die folgenden: · therapierefraktäre Situationen („Therapieversager“) A · primär komplexe Ausgangssituationen B · Ankylosen C · periprothetische Frakturen D · Defekte, Tumore E · und andere Indications for tifix® custom made implants are the following: · therapy-refractory („resistant“) situations A · initial complex situations B · ancylosis C · periprothetic fractures D · defects, tumors E · and others A A 2 Our custom made implants are designed in close cooperation with the surgeon. We provide an expert team of surgeons (orthopedics, trauma), engineers and production specialists. Our custom made parts do not only have multidirectional properties - they are tailor-made for each individual patient anatomy and physiology. In addition there are new technologies available like material reinforcement, microelectronics and special surface modifications. B B C C D D E E tifix® individuelle Sonderimplantate Beispiele tifix® custom made implants examples Oberschenkelpseudarthrose mit Implantatbruch femur pseudarthrosis with implant failure Mit Sonderimplantat: knöcherner Durchbau with custom implant: bone consolidation Periprothetische Fraktur periprothetic fracture Osteosynthese mit Sonderimplantat osteosynthesis with custom made implant 3 tifix® individuelle Sonderimplantate Beispiele tifix® custom made implants examples Ankylose Kniegelenk ancylosis knee joint Arthrodese mit Sonderimplantat arthrodesis with custom made implant Die klinischen Ergebnisse der Patienten, die mit einem Sonderimplantat im Berufsgenossenschaftlichen Unfallkrankenhaus Hamburg (Prof. Dr. Ch. Jürgens) therapiert wurden, werden in der Promotionsarbeit von Fabian Wolter: “Mechanische Untersuchungen und klinische Ergebnisse von multidirektional winkelstabilen Plattensonderanfertigungen“ von 2012 erfasst und analysiert. Sie können diese Publikation bei uns anfordern. The clinical outcome of patients who underwent a therapy based on our custom implants has been analyzed and published by F. Wolter in 2012 in his PhD thesis. Please feel free to order a copy of „Mechanical Examinations and clinical outcome of multidirectional locking custom made plates“ (german version only available). 4 Ch.Jürg ens • R .Nassutt • D.Wolt er (Edit Mechan ., H rsg.) ische U ntersuc multidir hungen ekt. win u kelstab ilen Pla nd klin. Ergebn ttenson Mechan deranfe isse von ical test sa rtigung multidir en ectiona nd clinical resu l locking lt screw p s of custom-m ade lates (sh Fabian ort vers Wolter ion) Osteosy nthese -I nstitu t Ahren sburg/ Hambu rg tifix® individuelle Sonderimplantate Bestellung (via Internet) tifix® custom made implants orders (via internet) Auch für Sonderanfertigungen gelten für den Arzt und die Klinik ebenso wie für uns als Hersteller regulatorische Anforderungen aus dem Medizinproduktegesetz (MPG) und der ISO-Norm (ISO 13485). Wir erfüllen diese Anforderungen zusammen mit Ihnen durch die begleitende vollständige Dokumentation zur Zusammenarbeit jedes einzelnen individuellen Projektes. Sie finden das aktuelle Auftragsformular zum Download unter: www.litos.com/Sonderanfertigung.html Also for custom made implants for the surgeon / the clinic as well as for us as manufacturers there are regulatory requirements of the Medical Devices Act (MPG) and the ISO standard (ISO 13485) to be fulfilled. We meet these requirements together with you by accompanying complete documentation for each individual project. The order form is available for download at: www.litos.com/Sonderanfertigung.html 5 tifix® individuelle Sonderimplantate einzelne weiterführende Literaturhinweise tifix® custom made implants some additiv literature Im Berufsgenossenschaftlichen Unfallkrankenhaus Hamburg wurden bei Patienten, die alle Kriterien für ein Sonderimplantat erfüllten und eine Femur-Pseudarthrose aufwiesen, telemetrisch instruierte Fixateur-interne-Systeme angewandt. Ein erster vorläufiger Report über die klinischen Ergebnisse wurde von K. Seide et al in der Zeitschrift „Bone and Joint Surgery“ vorgestellt. Wir sehen die Kombination von einem individuellen Sonderimplantat mit einem mikroelektronischen Mess- und Telemetriesystem als zukunftsweisend. Die Anfänge dieser Technologie gehen zurück bis in die 60er Jahre.Mittlerweile wurden über 50 Patienten am Berufsgenossenschaftlichen Unfallkrankenhaus mt dieser Technologie versorgt. Patients at the Hamburg Trauma Centre who suffered from femur pseudarthrosis and met all criteria for special implants, recieved telemetrically instrumented internal fixators. K. Seide et al presented a first preliminary report on the clinical results in the medical journal “Bone and Joint Surgery“. We think the technique of combining individualized special implants with microelectronic measuring and telemetric systems is a big step forward. This technology had its start in the sixties. Now, more than 50 patients have been treated with this new technology at the Hamburg Trauma Centre. Weiterführende Literaturhinweise: Additional literature: Burny F (1968) Study of consolidation of fractures by deformation gauges in clinical medicine. Acta Orthop Belg 34: 917-927 Sommelet JU, Hummer J, Ory JM (1976) Méthode objective d´appréciation des défomations du complexe os-implant <in vivo> par télémesure Acta Orthop Belg 42:1 Wolter D (1991) Das Intelligente Implantat Symposium zur Biomechanik des menschlichen Bewegungsapparates, Biomechanica 91. Technische Universität HamburgHarburg, Kurzfassungen, S 57 Bergmann G, Graichen F, Rohlmann A (2004) Hip joint contact forces during stumbling Langenbecks Arch Surg 389: 53-59 Rohlmann A, Graichen F, Bergmann G (2004) Loads on an internal spinal fixation device measured in vivo In: Lewandrowski KW, Wise DL, Trantolo DJ et al. (eds) Advances in spinal fusion: molecular science, biomechanics, and clinical management Dekker, New York, pp 699-710 Seide K, Faschingbauer M, Weinrich N et al. (2006) An intelligent internal fixator system for long bones 52nd Annual Meeting of the Orthopaedic Research Society, Illinois, Chicago, USA Capanni F, Jürgens C (2007) Winkelstabile Osteosyntheseimplantate – Intraoperativ montierbares, telemetrisches Lastmesssystem Trauma Berufskrankh 9: 98-102 Wolter D (2007) „Intelligentes Implantat“, Konzeption, gegenwärtige Realisition und zukünftiges Entwicklungspotential Trauma Berufskrankh 2007, 9:74-76 Faschingbauer M (2009) Telemetrisch instrumentierter Fixateur interne für die Osteosynthese Habilitationsschrift 2009 Universität zu Lübeck Seide K, Aljudaibi M, Weinrich N, Kowald B, Jürgens C, Müller J, Faschingbauer M (2012) Telemetric assessment of bone healing with an instrumented internal fixator. J Bone and Joint Surg Br 2012; 94 - 6, 398 - 404 6 Geschichte der Winkelstabilität history of locking screw technology 1886 1931 1985 1993 1886 C. Hansmann (Hamburg) winkelstabile Ansätze bei der ersten Knochenplatte first approach for locking screw in first bone plate 1985 D. Wolter (Hamburg) multidirektionale Winkelstabilität durch Einpressen des Schraubenkopfes (Druckplattenfixateur) multidirectional locking screw by pressing of the screw head (compression plate fixator) 18.12.1931 P. Reinhold (Paris) unidirektionale Winkelstabilität (Gewinde im Gewinde) unidirectional locking screw (thread in thread) Brevet d‘invention No. 742.618 1993 D. Wolter (Hamburg) multidirektionale Winkelstabilität durch Materialumformung im Plattenloch tifix® multidirectional locking screw by material deformation in the area of the plate hole (tifix®) Patentschutz tifix® Technology patent protection tifix® technology Die tifix®-Technologie ist durch nationale und internationale Patente umfassend geschützt, sie verfügt über weltweit 10 Patente oder Patentanmeldungen. Nachfolgend eine Auswahl: tifix®-technology is comprehensively nationally and internationally protected by 10 patents or patent applications. Following an excerpt: Deutsches Patent Nr. 43 43 117 Deutsches Patent Nr. 196 29 011 Europäisches Patent Nr. 1 143 867 Europäisches Patent Nr. 1 211 993 Europäisches Patent Nr. 1 211 994 US Patent Nr. 6 322 562 US Patent Nr. 6 974 461 Weitere Merkmale sind zum Patent angemeldet. Further features are filed for patent application. 7 Das Team für Ihre Sonderanfertigung: litos/ GMBH · ROGGENWEG 8 · D-22926 AHRENSBURG / GERMANY TEL + 49 4102 - 67 87- 0 · FAX + 49 4102 67 87- 39 · www.litos.com · [email protected] Die tifix® Systeme sind international patentiert. All tifix® systems are internationally patented. PDE/SA-Rev.0-09.14 | copyright © litos/ 2014 Klotz - Oberflächen (Meister für Anodisierung, Schleifen) Köster - Drehen Fräsen (Meister) Münch - Konstruktion (Dipl. Ing.) Olsson - Konstruktion (Meister Fräsen) Pyka - Ausführung (Meister Fräsen) Schümann - Konstruktion (Dipl. Ing. ) Sperling - Qualitätsmanagement (BWL) Wolter, D. - Konzeption (Chirurg) Wolter, F. - wissenschaftliche Begleitung (Mediziner) u.a.