Christine Bodmer

Phytotherapie mit Cimicifuga racemosa versus Hormonersatztherapie aus der Sicht der EBM und der gynäkologischen Praxis.
Dr . me d . Ch r ist in e B o d m er
P ra x is f ü r W o m en ` s He alt h , B et h e sd a Sp i t al , Ba s el
Im k lin is c he n A l l ta g - be i d er Be tr eu u ng vo n p er i- u nd pos tm en op a us a l e n F r a ue n is t C im ic if u ga r ac em os a CR) e i n of t ver we n d et es pf l a n zl ic h es Ar zn e im itt e l. W ie d i e
Hor m on er s at zt h er a p ie ( H ET ) k om m t es b e i d er B e ha n dl u ng der v er s c h ie d en e n
F as s et te n d es k l im ak ter is c h e n S yn d r om s zu m Ei ns a t z.
Das Al t er d er F r a u s o wi e d as V or l ie g e n ge w is s er Co- m or bi d it ä te n l ie g en m ei n er
j e we il i g en Em pf eh l un g f ür d as e in e ( C R) o de r a n der e ( H ET ) zu G r u nd e , wo b ei
W üns c he d er P at i en t in i n d i e E nts c h e id u ng m it h i ne i nf l i es s en .
F r au en ab 5 0 /5 5- jäh r i g m it ei n e m kl im a kt e ri s ch en S yn d ro m o h n e No t w en d ig ke it
ein e r O st eo p o r o s ep r o p h yl ax e.
S ie ei g n en s ic h g u t f ür d i e T h er ap i e m it C im i c if u ga r ac em os a . I nn e r ha l b 3- 6
Mo n at e n v er bes s er t s i c h d er S ym p t om enk om p lex ( ins b es o n de r e d i e W all un g en u n d
Sc h we is s a us br üc h e) s i gn if ik a nt g e ge n ü ber d er B as el i n e. Es s c he i n t, d as s
bes o nd er s d i ej e n i ge n F r a ue n m it d er aus g ep r äg t es t en S ym p t om ati k am bes t e n a uf
CR r e a g ier e n. H or m on e k ö nn e n auf W uns c h ge g eb e n we r d e n, s of e r n k e in e
K on tr ai n d ik at io n en be s te h en .
F r au en mit ein em M amm ak a rz in o m in d er An a mn es e u n d ein em
kl im ak t e ri s ch en S yn d ro m – u n ab h än g ig v o m Al t e r u n d v o m Kn o ch en st at u s.
Di es e F r a u en p r of it i er en s ubj ek ti v vo n e i ner B eh a nd l u ng m it C im ic i f ug a r ac em os a.
A us s er d em ze ig e n i n v itr o U nt er s uc h u ng e n e i ne n a nt i pr o lif er a t if e n Ef f ek t vo n CR
auf M CF - 7 Z e l le n . Di e i n der Mam m ogr a ph i e f es ts t e l lb ar e D ic h te de r B r us t wi r d im
G e ge ns at z zur k on t in u i er l ic h- k om bi n ier t en H ET n ic ht ne g at i v b ee i n f lus s t. E i n e H ET
is t be i M am m ak ar zin o m k ontr a in d i zi e r t .
RCT m it Ci mi cif u g a r ac em o s a /R ev i ew s
Di ej en i ge n St ud i e n, i n d e ne n CR m it P l ac eb o v er gl ic h en wir d, ze i g en
wi d er s pr üc h l ic h e R es u lt a te . D ie p er im en o pa u s a le S ym p tom at ik ver b es s er t s ic h
z war s ic h t l ic h s o wo h l un t er CR a ls a uc h u nt er P l ac e b o; e i n s i g n if i k ant er
Un ter s c h i ed zwi s c h en de n b e id e n G r u p pe n b es t e ht a l l er d i n gs nu r g e le g en t lic h . Der
P lac e b oef f ek t be i d er B eh a nd l u ng d es k lim a k ter is c he n S yn dr om s d ar f n ic ht
un t er s c h ät zt we r d e n.
W ir d CR m it e in er H ET v er g l ic h e n, s o ze i g en d ie St ud i e n b ei der Be ha n d lu n g
per im en o pa us a ler S ym ptom e e i ne s ig n if ik a nt b es s er e W irk ung d e r H ET g e ge n ü ber
CR .
Di e D au er d er St ud i e n m it CR is t m i t 3- 6 ( b is h öc hs t ens 12) Mo n at e n r e la t i v k ur z.
E nts pr ec h e nd k ön n en k ein e A us s ag e n ü ber La n g ze i t- Aus wi r k un g e n im p os i t i v en wi e
auc h im n e ga t i ve n S i n ne gem ac h t we r d e n.
Neb en w i rk u n g en u n d Ri s ik en e in e r Be h an d lu n g m it Ci mi c if u g a ra c emo s a
Di e I n zi d e n z v on N e b e n wir k u ng e n i n de n St u d ie n is t n ie dr i g; s ie li e gt b e i r u n d 5% .
Es h an d e lt s ic h in d e n m eis t e n F ä l le n um l e i c ht e N eb e n wir k un g en , wi e K opf we h,
Na us ea , V om it us , M ü d i gk ei t, G e l e nk bes c h we r de n u n d Bl u tu n ge n .
Sc h wer wi e ge n de N e be n wir k u ng e n s i nd s e l te n u nd k ön ne n k aum j e e in d eu t ig a uf CR
zu r üc k g ef ü hr t wer de n . B es c hr ie b en s in d v. a. d i v er s e Le b er af f ek ti o ne n wi e
He p at it is , L eb er v er s ag en , e tc .; ab er a uc h E i n ze lf ä l l e wi e t o n is c h- k l on is c he
Kr äm pf e, k ut a n es Ps e ud o l ym p h om a, k ut a ne V as k ul it is , M u lt i or g a n v er s a g e n,
an a ph yl ak t is c h es f ac i o - or al es O e d em , s c h we r e As th e n ie u n d M us k e l ver s a ge n
wer d en bes c hr i eb e n.
Cim i cif u g a ra c emo s a u n d d er K n o ch e n
T ier v er s uc h e a n o var e k tom ier t en R a tt en ze i g en un ter e in er O es tr ad i ol g ab e wi e
auc h u nt er C R e in e Z u na hm e der tr a b ek ul är e n K noc h e nd ic ht e; di e Z u na hm e is t
un t er O es t r a d io l a us g epr ä gt er a ls u nt er C R.
Hum an e U nt er s uc h u ng en ze i g en , d as s d er K noc h en t ur n o v er d ur c h be i d e
S ubs ta n ze n be e i nf l us s t wir d : un t er k o nj u g ier t en O es tr o ge n en s ink e n d ie Cr os s l aps ,
d. h. di e O s t e ok las te n a k tiv i tä t wi r d ge h em m t. Un ter C R s t e ig t d ie Kn oc h e n s pe zi f is c h e a lk al is c h e P hos p ha t as e , d. h . O s t eo b l as t en ak ti v i tä t wi r d s t im ul i er t .
Di e wen i g en P lac e bo k on tr ol l i er t e n S tu d i en m it C R, b e i d en e n d ie K noc h en d ic ht e
der F r a ue n g em es s e n wur d e, ze i g en k ei n e s i gn if ik ant e n Un t er s c h i e de zwi s c h en d er
CR - G r up p e un d d er P l ac e b o – gr up p e im H i nb l ic k a uf di es e K n oc h en d ic ht e.
F r au en ab 5 0 j äh ri g mit e in em k li ma kt e ri s ch en S yn d ro m u n d d er N o t w en d ig ke it
n a ch e in e r O st e o p o r o s ep ro p h yl a x e
Da d ur c h is t d i e I nd ik at i on f ür e i ne H ET ge g e be n ( s of e r n Ko n tr a i n di k ati on e n
aus g es c h l os s en s in d) . U nt er O es tr og e ne n s t e ig t d ie K noc h en d ic h t e a n. D i e
Dic h te zu n a hm e is t D o s is - ab h än g i g. D i e F r ak tur r a te n s i nk en : n ic h t- v er t e br a l e
F r ak tur e n um 27 % ( M e ta a na l ys e v o n T or ge r s on) . D ie H R f ür e in e H üf tf r ak tur u n ter
HET l ag in der W HI - St u d ie b e i 0 .6 6 ( s i g n if i k ant) . D i e O R f ür e i ne W ir belf r ak t ur
un t er H ET l a g i n der P ER F - St u di e b e i 0. 4 7 ( s i gn if ik a nt) . D er pr ä v en t i ve Ef f ek t
be zü g l ic h Kn oc he n dic ht e u nd os t eo p or ot is c he n F r ak tur e n b l e ib t ü ber J ahr e er h a lt en
( P ER F S tu d ie ) .
F r au en v o r 4 5 ( - 5 0) – jäh r ig mit kl im akt e ri s ch em S yn d r o m u n d u n ab h än g ig v o m
Kn o ch en st at u s
Di e V er a br e ic h un g e i n er H ET is t s i nn v o l l ( s o f er n k e i ne Ko n tr a i n dik at i on e n) . Be i
j un g en F r au e n i n d er P os tm en o pa us e oh n e HET f in d en wir in d er F o lg e e i n e
er h ö ht e M or b id i tä t ( O s te o por os er is ik o m it s e i ne n F o l g en s o wi e Ris i k o f ür ei n e
k ar di o v as k ul är e Er k r a nk un g) u nd Mor t al i tä t. Di e H ET in j u n ge n J a h r en t r ä gt da zu
be i , d ie er wä hn te Mor b id i tä t a ls a uc h Mor ta l it ä t zu s e nk en.
Di e Ri si k en e in er H E T
Di e R is ik en s i n d i n di v i du e l l zu k l är en un d s e l bs t v er s t ä nd l ic h g eg e n üb er d em Nu t ze n
ab zu wä g en .
Das Br us tk r ebs r is ik o s te i gt u n ter e i n er k o nt i nu i er l ic h - k om bi n i er t e n H ET l e ic h t a be r
s i gn if ik a nt a n ; nac h 5 . 6 J a hr e n T h er a pi e l i e g t d ie H R b ei 1. 24 (W HI S t ud i e) . U n ter
der O es tr o ge nm on ot h er a p i e s i nk t d as R is ik o u nd is t n ac h 10 . 7 J a hr e n s i g n if ik an t
er n i e dr ig t: H R 0. 7 7 (W HI S t ud i e) .
Das k ar d i o vas k u l är e R is ik o is t im k om bin i er t en O es tr o ge n- G es t a ge n Ar m d er W HI
St u d ie n ac h 5 .6 J a hr e n s i gn if ik ant er h ö ht : D i e HR l i e gt b e i 1. 2 9. M it e nts c h ei d en d
f ür d i es es Res u lt a t is t das ho h e Dur c hs c hn i tt s a lt er v o n 6 3. 2 J a hr e n zu Be g in n d er
W HI- Stu d ie . Im F o l lo w - up s ink t d i e HR wi ed e r u n d l ie g t n ac h 7 . 9 J a hr e n n oc h b ei
1. 1 1 ( n.s .) . E in e S u bg r up p e na n al ys e ze i gt , d as s F r a u en , d ie in n er h a lb 1 0 J a hr en
nac h d er M e no p aus e r es p . im A l ter v on we n i ger als 60 J ahr e n m it der H ET
be g on n en ha b en , k e i n er h ö ht es k ar d io v as k u l är es R is ik o a uf we is e n.
Un ter ei n er O es tr og e n - m onot h er ap i e b es t eh t zu k ei n em Z e it pu nk t e i n er h ö ht es
k ar di o v as k ul är es R is ik o.
Das T hr om b os er is ik o i s t un t er e in er p er or a l e n H ET a uf d as 2- 3- f ac he der N or m
er h ö ht , v .a . we n n es s ic h um ei n e k o nt i nu i er l ic h- k om bin i er t e H ET h an d e lt ( we ni g er
un t er de r O es tr o g en- m on o th er ap i e) . D i e tr an s der m a le H ET er hö ht das
T hr om bos er is ik o n ic ht .
Di e G es am tm or ta l it ät ( Me t aa n a l ys e vo n S a l p et er ) is t u nt er e i ner H ET b e i F r a u en ,
d ie d i e T h er ap i e j e ns e its des 6 0 . A lt er s j ahr e s b e go n ne n h a be n, nic ht er h öh t; be i
F r a ue n , d ie vo r dem 6 0. Al t er s j a hr g es t ar te t ha b en , is t s i e s i gn if ik ant er n i edr i gt : RR
0. 6 1.
F az i t :
J e n ac h Al t er , b es te h e nd e n Co - m or b id i tä te n un d i n d i vi d u el l e n W üns c he n d er
F r a ue n k ön ne n s o wo h l d as C im ic if u g a r ac em os a als auc h d i e H ET zu r B e ha n dl u n g
des k l im ak ter is c he n S yn dr om s a ng e we n de t wer d en . J e de Be h a nd l un g h at ih r e
St är k e n un d S c h wäc h en . Es g i l t, e i n e s au b e r e i nd i v i d ue l l e Nu t ze n- Ris ik o- A na l ys e
dur c h zuf ü hr e n .
Ref e re n z e n :
1. J u er ge n Dr e we , Chr is t i a n Z im m erm ann , C at h er i n e Z a h ner . T h e ef f ec t of a
Cim ic if u ga r ac em os a e x tr ac ts Z e 4 5 0 i n th e t r ea tm en t of c lim ac t er i c c om pl a i nts –
an obs er v at i on a l s t ud y. P h yt om ed ic in e 2 0 ( 2 01 3) 6 5 9– 6 66
2. F r e i- Kl e i ner S, Sc h af f ner W , Rah lf s VW , B odm er C h, B ir k h äus e r M . C im ic if u g a
r ac em os a dr ie d e th a n o lic ex tr ac t in m en op a us a l d is or der s : a d o ub l e- b l i nd pl ac eb oc on tr ol l e d c l i nic a l tr i al . Ma t ur it as 2 00 5; 51 : 3 97 - 4 04
3. G el l er S E , et al . S a f et y a nd ef f ic ac y of b l ac k c o hos h a nd r ed c l o ver f or t h e
m anag em en t of v as om ot or s ym pt om s : a r an d om is e d c o ntr o ll e d tr ia l . Me n op a us e.
20 0 9; 1 6( 6) : 11 5 6– 1 16 6.
4. F r anc es c a B or el l i , E d zar d E r ns t. Bl ac k c oh os h ( C im ic if u g a r ac em os a) f or
m enop a us al s ym p t om s: A s ys t em atic r e vi e w of its ef f ic ac y. Ph ar m ac o lo g ic a l
Res e ar c h 58 ( 2 0 0 8) 8- 14
5. F r anc es c a B or r e ll i , E d zar d E r ns t. Bl ac k c oh os h ( C im ic if u g a r ac em os a) : a
s ys tem at ic r e v i e w of a d ver s e e v e nts . Am er ic an J our n a l of O bs t etr i c s & G yn ec o l og y
NO V EM B E R 20 0 8
6. M a tt he w J Le ac h, V i v ie n ne Mo or e. B lac k c oh os h ( C im ic if u g a s p p .) f or
m enop a us al s ym p t om s. C oc hr an e D at a bas e of S ys t em at ic Re v i e ws 2 0 12 , Is s u e 9 .
7. W olf ga ng W uttk e, C hr is t op h G o r k o w, D a n a S e id l o v "-W uttk e. Ef f ec ts of b l ac k
c oh os h ( C im ic if u g a r a c em os a) o n b on e t ur n o ver , v a g in a l m uc os a , an d var i o us b lo o d
par am et er s i n p os tm e no p aus a l wom e n: a do ub l e- b li n d, p l ac eb o- c o ntr o l le d, an d
c onj u ga te d es tr og e ns Yc on tr ol l e d s tu d y. Me no p aus e , V o l. 1 3, N o . 2, 2 0 06
8. M . R os t oc k , e t a l. B l ac k c oh os h ( C im ic if u g a r ac em os a) i n t am ox i f en- t r e at e d
br e as t c anc er p a ti e nts wit h c l im ac t er ic c om pl ai n ts – a pr os pec t i ve obs er v at i o na l
s tu d y
G yn e c o l og ic a l E n doc r i no l o g y, O c t o ber 20 1 1; 2 7( 10) : 8 44 – 84 8
9. J . S. J ac o bs o n e t a l . R a n dom i ze d T r i al of B lac k C o h os h f or t he T r eatm en t of H o t
F l as h es Am ong W om en W ith a H is tor y of Br eas t C anc er . J our n a l o f Cl i n ic a l
O nc ol o g y, 1 9, N o 1 0 ( Ma y 1 5) , 2 00 1 : pp 27 3 9- 2 7 4 5
10 . C. Bo d i ne t, J . F r e ud e ns t e in . I nf l ue nc e o f m ar k eted h er ba l m en op a us e
pr e p ar at i ons o n M CF - 7 c e l l pr ol if er a ti o n. Me no p aus e 2 0 04 ; 1 1( 3 ) : 28 1- 2 89
11 . D. Se i d l o va-W uttk e et al . P h ar m ac o lo g y of C im ic if ug a r ac em os a ex tr ac t B NO
10 5 5 i n r a ts : b o ne , f a t a n d ut er us . M a tur i tas 20 0 3; 4 4 ( Su p pl . 1) ; S 39 - S 5 0
12 . B e be n ek M. et a l . Ef f ec t of ex er c is e a n d Cim ic if u ga r ac em os a ( CR B NO 1 0 55)
on bo n e m in er a l d ens i t y, 1 0- ye ar c or o n ar y h ear t d is eas e r is k , a nd m enop a us al
c om pl a in ts : t h e r an d o m i ze d c o ntr o l le d T r a in i ng a n d C im ic if u g a r ac em os a Er l a ng e n
( T RAC E) s t u d y. M e no pa us e. 2 0 10 J ul ; 17( 4) : 79 1- 8 00 .
13 . C hr is t i ans e n C, C h r is t e ns e n M S , T r a ns bo l I. Bo n e m as s i n p os t m enop a us al
wom en af t er wi th dr a wa l of o es tr o g en / ges ta g en r ep l ac em ent t he r a p y. L a nc et 1 9 81
F e b 28 ; 1( 8 2 18 ) : 45 9- 6 1
14 . T h e wr it i n g gr ou p f or th e PE P I tr ia l . Ef f ec ts of h or m on e t her a p y on bo n e
m iner a l de ns it y: r es u lt s f r om th e p os tm en o p aus a l es tr o g en / pr o g es ti n i n ter v e nt i ons
( P E PI) tr i a l. J A MA . 1 9 96 ; 2 76 : 1 38 9- 1 39 6
15 . L i pp u ner et a l . Pr e v en t io n of p os tm en o pa us a l b o ne los s us i n g t i bo l o ne o r
c on v e nt i on a l p er or a l o r tr a ns d er m al h or m on e r e p lac em en t th er a p y wi t h 17 b et aes tr a di o l a n d d ydr o g e s ter o ne . J Bo n e M i ner Res 1 9 97 Ma y; 1 2( 5) :8 06- 1 2
16 . E tt i ng er B, G e n a nt H K, St e i ger P, M a d v i g P . Lo w- dos a ge m ic r on i ze d 17 be ta es tr a di o l pr e v en ts b on e l os s i n p os tm en o pa u s a l wom en . Am J O bs t et G yn ec o l. 1 9 92
F e b; 16 6( 2) : 4 7 9- 8 8
17 . T or g er s o n , DJ , e t a l. H or m on e r e pl ac em en t t her a p y a nd pr e v e nt i on of
no n v er t e br a l f r ac tur es : a m et a- an a l ys is of r a nd om i ze d tr i als . J A M A . 20 0 1 J u n 13 ;
28 5( 2 2) : 28 9 1- 7
18 . C au l e y J A . et al . W om en` s H ea l th I n it i a ti v e I n ves t ig a tor s . Ef f e c ts of es tr og e n
p lus pr o g es t i n on r is k of f r ac t ur e a nd bo n e m i ner a l d ens i t y: t h e W om en's H e a lt h
In i ti a ti v e r a n dom i ze d t r i al J A M A. 2 0 03 O c t 1; 29 0( 1 3) : 17 2 9- 38
19 . C hl e bo ws k i RT , A n der s o n G L . Ch a ng i n g c onc e pts : M en o pa us a l h or m on e
th er ap y a n d br eas t c a nc er . J N a tl C a nc er In s t. 2 0 12 Apr 4; 10 4( 7) : 51 7 –5 2 7
20 . B a gg er YZ et al . T wo t o t hr e e ye a r s of h or m on e r e pl ac em ent tr ea tm ent in
he a lt h y wom e n h a ve l on g- ter m pr e v en t i ve ef f ec ts o n bo n e m as s a n d os t e op or ot ic
f r ac tu r es : th e P E RF s t ud y. B o ne 2 0 0 4 A pr ; 3 4( 4 ) : 7 2 8– 3 5
21 . S v ej m e O , Ah l b or g HG , N ils s o n J A , K ar ls s on M K. E ar l y m e no p a us e an d r is k of
os t e op or os is , f r ac t ur e an d m or ta l it y: a 3 4- ye ar pr os p ec ti v e o bs er v at i on a l s t ud y i n
39 0 wom en. BJ O G : 20 12 J un ;1 1 9( 7) , 8 1 0- 8 1 6
22 . R i ver a C M e t a l. I n c r eas e d c ar d io v as c u la r m or ta l it y af ter ear l y b il a ter a l
oo p ho r ec tom y. M en o p aus e 2 0 09 J a n- F e b; 1 6 ( 1) : 1 5- 2 3
23 . M ans o n J E e t a l. , f or th e W HI In v es t i g at o r s . Es t r o g en p l us pr o g es t i n a nd t h e
r is k of c or on ar y h e ar t d is e as e. N E n g l J M e d 2 0 03 Au g 7 ;3 4 9( 6 ) : 52 3- 3 4
24 . S a lp e ter SR et a l . Br i ef r e p or t : Cor o n ar y he ar t d is e as e e v en ts a s s oc ia te d wit h
hor m o ne t h er a p y i n yo un g er a nd ol d er wom e n. A m et a- a n a l ys is . J G e n In ter n M e d.
20 0 6 A pr i l; 2 1( 4) : 3 6 3 –3 6 6
25 . R oac h R E e t a l. T he r is k of v en o us thr o m bos is i n wom e n o v er 5 0 ye a r s o l d
us in g or a l c o ntr ac ep t i on or pos tm en op a us al hor m o ne t h er a p y. J our na l of
T hr om bos is a nd H a em os t as is . 2 0 13 J an ;1 1 ,( 1) , 1 2 4- 13 1
26 . S a lp e ter SR et a l . Mo r t a li t y as s oc ia te d wit h h or m on e r e p lac em en t t her a p y i n
yo u n ge r an d o l de r wo m en: a m et a- an a l ys is . J G e n I nt er n M ed 2 0 0 4 J u l; 1 9( 7) : 7 91 –
80 4 .