Abkürzungen - Bosch Packaging Technology

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Abkürzungen - Bosch Packaging Technology
Abkürzungen
API
BI
CAPA
Englisch
Active Pharmaceutical Ingredient
Biological indicator
Corrective and preventive action
CFR
cGMP
CIP
CSV
DQ
EC
EMA
EP
ER
ES
FAT
FDA
FDS
FMEA
Code Federal Registration
Current Good Manufacturing Practices
Cleaning in Place
Computer System Validation
Design Qualification
European Community
European Medicines Agency
European Pharmacopoeia
Electronic Records
Electronic Signatures
Factory Acceptance Test
Food and Drug Administration
Functional Design Specification
Failure Mode and Effects Analysis
FS
GAMP
GMP
HACCP
PQ
PV
QM
RA
RV
RP
RTM
SAT
SDS
SOP
Functional Specification
Good Automated Manufacturing Practice
Good Manufacturing Practice
Hazard Analysis and Critical Control
Points
Hardware Design Specification
International Conference on
Harmonisation
In Process Control
Installation Qualification
International Organization for
Standardization
Method Validation
Operational Qualification
Pharmaceutical Inspection Convention
and Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme
Performance Qualification
Process Validation
Quality Management
Riskanalysis
Cleaning Validation
Regional Comission
Requirement-Traceability-Matrix
Site Acceptance Test
Software Design Specification
Standard Operating Procedure
URS
USP
VPHP
VMP
User Requirement Specification
U.S. Pharmacopeial Convention
Vapor Phase Hydrogen Peroxide
Validation Master Plan
HDS
ICH
IPC
IQ
ISO
MV
OQ
PIC/S
Deutsch
Arzneimittelwirkstoff
Biologische Indikatoren
Korrigierende und präventative
Maßnahmen
Computersystem Validierung
Design Qualifizierung
Europäische Gemeinschaft
Europäisches Arzneibuch
Elektronische Aufzeichnungen
Elektronische Unterschriften
Fehlermöglichkeits- und einflussanalyse
Funktionelle Spezifikation
In-Prozesskontrolle
Installationsqualifizierung
Funktionsqualifizierung
Leistungsqualifizierung
Prozessvalidierung
Qualitätsmanagement
Risikoanalyse
Reinigungsvalidierung
Regierungspräsidium
Standardvorgehensweise,
Arbeitsanweisung
Benutzeranforderung