Introdução à farmácia de Remington

Sumário
1 O Escopo da Farmácia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
Ensino . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
Exigências para o licenciamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
Carreiras. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Pós-graduação. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Graduação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Organizações . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Referências . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
2 A Evolução da Farmácia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
O ser consumidor de medicamentos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
A farmácia pré-histórica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
A Antiguidade . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
A Idade Média . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
O Renascimento e o início da Europa moderna . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
A farmácia nos Estados Unidos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
A América pré-guerra: a farmácia encontra o seu lugar . . . . . . . . . . . . . . . 18
A procura pelo profissionalismo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
Legislação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
Transição à profissão nos dias de hoje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
A era do count and pour . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
O surgimento da farmácia clínica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
Os paradigmas conflitantes da assistência farmacêutica
e da gestão em saúde . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
A promessa de um novo século . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
O futuro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
A história como disciplina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
Uma cronologia para farmacêuticos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
Referências . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
3 O Processo de Aprovação de Novos Medicamentos
e Delineamento de Estudos Clínicos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
O Food and Drug Administration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
Visão geral do processo de aprovação de medicamentos nos EUA . . . . . . . . 31
xxiv
Sumário
Atividades pós-aprovação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39
Planejamento e delineamento de estudos clínicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
Resumo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50
Referências . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
4 Fontes de Informação em Farmácia
e as Ciências Farmacêuticas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53
Introdução . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53
Localizando os tipos apropriados de fontes de informação . . . . . . . . . . . . 53
Agradecimentos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
Referências . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
5 Química Farmacêutica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
Química farmacêutica inorgânica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
Química farmacêutica orgânica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
Determinantes estruturais da atividade de fármacos . . . . . . . . . . . . . . . . 93
Produtos naturais . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96
Relação estrutura-atividade e delineamento de fármacos . . . . . . . . . . . . 106
Perfil farmacêutico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116
Conclusões e perspectivas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122
Pró-fármacos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123
Fundamentos dos radionuclídeos medicinais . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125
Nomenclatura dos fármacos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131
História . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133
Referências . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138
6 Análise e Controle de Qualidade
de Produtos Farmacêuticos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
Análise de medicamentos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
Testes biológicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 148
Análise clínica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150
Garantia e controle de qualidade . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150
Estabilidade de produtos farmacêuticos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153
Testes de biodisponibilidade e bioequivalência. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 169
Métodos cromatográficos de análise. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 172
Métodos espectroscópicos de análise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 175
Métodos de análise com base em espectroscopia de massas . . . . . . . . . . 178
Dissolução . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180
Apêndice A: Exemplo de especificações. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 183
Sumário
Apêndice B: CFR 21 do Food and Drug Administration . . . . . . . . . . . . . . 186
Referências . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 188
7 Físico-Química Aplicada à Farmácia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 191
Descobrimento e desenvolvimento de fármacos nos dias atuais . . . . . . . . 191
Metrologia e cálculos farmacêuticos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 192
Estrutura molecular, propriedades e estados da matéria . . . . . . . . . . . . . 198
Termodinâmica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 227
Soluções e fase de equilíbrio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 232
Métodos de separação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 235
Soluções iônicas e equilíbrio eletrolítico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 236
Tonicidade, osmoticidade, osmolalidade e osmolaridade . . . . . . . . . . . . 240
Cinética química . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 248
Estabilização de fármacos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 252
Formação de complexo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 254
Fenômeno interfacial . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 255
Dispersões coloidais . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 255
Dispersões grosseiras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 256
Reologia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 260
Referências . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 261
Apêndice A: Equivalentes de cloreto de sódio, depressões
de ponto de congelamento e efeitos hemolíticos de certos
medicamentos em solução aquosa. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 262
Apêndice B: Valores de soluções isotônicas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 278
8 Farmacocinética e Farmacodinâmica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 281
Noções básicas de farmacocinética e farmacodinâmica. . . . . . . . . . . . . . 281
Ação e efeito dos fármacos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 284
Absorção, distribuição, metabolismo e excreção de fármacos . . . . . . . . . . 287
Farmacodinâmica e farmacocinética clínica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 292
Princípios de imunologia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 293
Farmacogenômica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 293
Farmacocinética/farmacodinâmica no desenvolvimento de fármacos . . . . 298
Referências . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 299
9 Formas Farmacêuticas: Manipulação e Fabricação . . . . . . . . . . . 301
Pós . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 301
Soluções, emulsões, suspensões e extratos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 303
Processos de esterilização e garantia da esterilidade. . . . . . . . . . . . . . . . 310
xxv
xxvi
Sumário
Preparações parenterais. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 310
Manipulação farmacêutica: USP <797> Preparações estéreis . . . . . . . . . . 312
Preparações oftálmicas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 313
Medicamentos tópicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 321
Formas farmacêuticas orais sólidas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 321
Revestimento de formas farmacêuticas sólidas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 325
Sistemas orais de liberação modificada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 326
Aerossóis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 327
Biotecnologia e medicamentos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 330
Embalagem farmacêutica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 335
Considerações finais . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 337
Referências . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 338
10 Fundamentos da Prática Farmacêutica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 342
Aplicação de princípios éticos para os dilemas da prática farmacêutica. . . . 342
Ética aplicada e assistência à saúde. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 343
Tecnologia e automação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 344
Informática na prática farmacêutica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 347
Tecnologia e HIPAA (Lei da Portabilidade e Responsabilidade
do Seguro-Saúde) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 348
Tecnologias emergentes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 349
Literatura clínica sobre medicamentos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 349
Funções, responsabilidades e informações sobre medicamentos. . . . . . . . 350
O paciente: determinantes comportamentais . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 352
Educação sobre medicamentos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 356
Comunicação com o paciente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 361
A prescrição . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 384
Programas de notificação de segurança de produtos farmacêuticos. . . . . . 409
Fornecendo uma estrutura para assegurar a segurança
do uso de medicamentos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 411
Reações adversas a medicamentos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 416
Interações medicamentosas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 417
Controle de intoxicações . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 423
Descarte de medicamentos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 424
Suprimentos cirúrgicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 432
Acessórios de saúde . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 432
O farmacêutico empreendedor e intraempreendedor. . . . . . . . . . . . . . . 434
Referências . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 437
Sumário
xxvii
11 O Escopo da Prática Farmacêutica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 443
A prática farmacêutica comunitária . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 443
A prática farmacêutica nos sistemas de saúde (farmácia hospitalar) . . . . . . 449
Técnicos de farmácia, preparo e sistemas de distribuição
de medicamentos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 451
Serviços de farmácia clínica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 456
Políticas de uso de medicamentos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 460
Liderança . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 466
Contratação e aquisição. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 470
Recursos humanos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 473
Tecnologia da informação e automação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 476
Educação e treinamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 480
Prática farmacêutica na indústria: potenciais funções
para os farmacêuticos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 481
Farmacêuticos no governo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 482
Farmacêuticos e saúde pública . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 483
Farmacêuticos e consultoria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 483
Prática da farmácia nuclear (radiofarmácia) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 483
Prática farmacêutica na terapia infusional domiciliar . . . . . . . . . . . . . . . 490
Farmácia especializada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 491
Farmacêuticos no ambiente acadêmico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 492
Nutrição na prática farmacêutica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 494
Farmácia veterinária . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 495
Manipulação de prescrição extemporânea . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 497
Referências . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 528
12 Ciência Social, Comportamental, Econômica
e Administrativa. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 535
Leis que regem a farmácia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 535
Farmacoeconomia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 537
Recalls, retirada de medicamentos do mercado e descarte
de medicamentos não utilizados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 540
Marketing de serviços de assistência farmacêutica . . . . . . . . . . . . . . . . . 541
Serviços de farmácia clínica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 542
Métodos atuais de faturamento para os farmacêuticos . . . . . . . . . . . . . . 542
Documentação: Sistema SOAP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 545
Credenciamento do farmacêutico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 546
Reivindicações médicas e terminologia básica de faturamento . . . . . . . . . 547
xxviii
Sumário
Os pedidos de serviços farmacêuticos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 551
Direções futuras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 552
Gestão de risco na área de atuação farmacêutica . . . . . . . . . . . . . . . . . . 554
Farmacoepidemiologia e farmacovigilância . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 556
Referências . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 559
13 Assistência ao Paciente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 562
O farmacêutico e o manejo da doença . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 562
Desenvolvimento de um plano de atenção farmacêutica e
resolução de problemas de saúde do paciente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 574
Especialização na prática farmacêutica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 578
Assistência ambulatorial na prática farmacêutica. . . . . . . . . . . . . . . . . . 593
Autocuidado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 595
Autodiagnóstico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 597
Assistência médica complementar e alternativa . . . . . . . . . . . . . . . . . . 598
Cuidados preventivos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 598
Prática farmacêutica no abuso de substâncias. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 601
Prática farmacêutica na medicina de emergência . . . . . . . . . . . . . . . . . 601
Prática farmacêutica na pediatria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 602
Prática farmacêutica no transplante . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 604
Farmacogenômica na prática farmacêutica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 604
Prática farmacêutica nos cuidados intensivos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 605
Prática farmacêutica na assistência às doenças infecciosas. . . . . . . . . . . . 606
Dor e cuidados paliativos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 607
A avaliação da qualidade de assistência farmacêutica . . . . . . . . . . . . . . . 610
Cuidados de longo prazo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 610
Assistência às feridas crônicas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 611
Referências . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 612
Índice. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 621