ministério da saúde

Transcrição

ministério da saúde
MINISTÉRIO DA SAÚDE
INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde I.P.
Em cumprimento do disposto no artigo 13º do Anexo do DL nº 48-A/2010, de 13 de maio, publica-se, em anexo, a lista dos novos medicamentos comparticipados com início de comercialização a 01 de
dezembro de 2014.
Substância ativa
Forma Farmac.
Amitriptilina
Comprimido
revestido
Dosagem
10 mg
Nome comercial
Adt
Apres.
Nº de
Registo
Titular da AIM (*)
20
Generis
5003074
comprimidos
Farmacêutica, S.A.
Taxa Compart.
Grupo/
/Subgrupo
Designação GFT (**) Escalão
Farmac
(**)
Regime Geral
2.9.3
Atomoxetina
Cápsula
10 mg
STRATTERA
Lilly Portugal Produtos
7 cápsulas 5607783
Farmacêuticos, Lda.
Atomoxetina
Cápsula
18 mg
STRATTERA
7 cápsulas 5608187
Lilly Portugal Produtos
Farmacêuticos, Lda.
2.8
Atomoxetina
Cápsula
25 mg
STRATTERA
28 cápsulas 5608781
Lilly Portugal Produtos
Farmacêuticos, Lda.
2.8
STRATTERA
Lilly Portugal 28 cápsulas 5609185
Produtos
Farmacêuticos, Lda.
Atomoxetina
Cápsula
40 mg
2.8
2.8
Antidepressores
Estimulantes
inespecíficos do
Sistema Nervoso
Central
Estimulantes
inespecíficos do
Sistema Nervoso
Central
Estimulantes
inespecíficos do
Sistema Nervoso
Central
Estimulantes
inespecíficos do
Sistema Nervoso
Central
C
37%
C
37%
C
37%
C
37%
C
37%
/PP
G:\DEMPS\AER\AvalComp\Pedidos\Comunica\DR\Listas\2014\Dezembro_Comparticipa.doc
1/5
Substância ativa
Atomoxetina
Forma Farmac.
Cápsula
Dosagem
Nome comercial
Titular da AIM (*)
Taxa Compart.
Grupo/
/Subgrupo
Designação GFT (**) Escalão
Farmac
(**)
Regime Geral
2.8
Estimulantes
inespecíficos do
Sistema Nervoso
Central
C
37%
1 inalador 5604160 Teva Pharma, B.V.
5.1
Antiasmáticos e
broncodilatadores
B
69%
1 inalador 5604178 Teva Pharma, B.V.
5.1
Antiasmáticos e
broncodilatadores
B
69%
C
37%
C
37%
C
37%
C
37%
C
37%
C
37%
C
37%
C
37%
STRATTERA
Lilly Portugal 28 cápsulas 5609581
Produtos
Farmacêuticos, Lda.
BiResp Spiromax
BiResp Spiromax
60 mg
160
µg/dose
Budesonida +
Pó para inalação
Formoterol
+ 4.5
µg/dose
320
Budesonida +
µg/dose
Pó para inalação
+9
Formoterol
µg/dose
Apres.
Nº de
Registo
20
5595079
comprimidos
60
5595103
comprimidos
20
5595111
comprimidos
60
5595129
comprimidos
Celecoxib
Cápsula
100 mg
Celecoxib Ciclum
Celecoxib
Cápsula
100 mg
Celecoxib Ciclum
Celecoxib
Cápsula
200 mg
Celecoxib Ciclum
Celecoxib
Cápsula
200 mg
Celecoxib Ciclum
Celecoxib
Cápsula
100 mg
Celecoxib Krka
20 cápsulas 5586979
Celecoxib
Cápsula
100 mg
Celecoxib Krka
60 cápsulas 5587019
Celecoxib
Cápsula
200 mg
Celecoxib Krka
20 cápsulas 5587126
Celecoxib
Cápsula
200 mg
Celecoxib Krka
60 cápsulas 5587142
Ciclum Farma
Unipessoal, Lda.
Ciclum Farma
Unipessoal, Lda.
Ciclum Farma
Unipessoal, Lda.
Ciclum Farma
Unipessoal, Lda.
KRKA d.d., Novo
mesto
KRKA d.d., Novo
mesto
KRKA d.d., Novo
mesto
KRKA d.d., Novo
mesto
9.1.9
9.1.9
9.1.9
9.1.9
9.1.9
9.1.9
9.1.9
9.1.9
Inibidores
selectivos da Cox 2
Inibidores
selectivos da Cox 2
Inibidores
selectivos da Cox 2
Inibidores
selectivos da Cox 2
Inibidores
selectivos da Cox 2
Inibidores
selectivos da Cox 2
Inibidores
selectivos da Cox 2
Inibidores
selectivos da Cox 2
/PP
G:\DEMPS\AER\AvalComp\Pedidos\Comunica\DR\Listas\2014\Dezembro_Comparticipa.doc
2/5
Dosagem
Substância ativa
Forma Farmac.
Nome comercial
Celecoxib
Cápsula
100 mg
Celecoxib Sarb
Celecoxib
Cápsula
100 mg
Celecoxib Sarb
Celecoxib
Cápsula
200 mg
Celecoxib Sarb
Celecoxib
Cápsula
200 mg
Celecoxib Sarb
Celecoxib
Cápsula
100 mg
Celecoxib Tolife
Celecoxib
Cápsula
100 mg
Celecoxib Tolife
Celecoxib
Cápsula
200 mg
Celecoxib Tolife
Celecoxib
Cápsula
200 mg
Celecoxib Tolife
Celecoxib
Cápsula
100 mg
Celecoxib Zentiva
Celecoxib
Cápsula
100 mg
Celecoxib Zentiva
Celecoxib
Cápsula
200 mg
Celecoxib Zentiva
Celecoxib
Cápsula
200 mg
Celecoxib Zentiva
Apres.
Nº de
Registo
Titular da AIM (*)
Premium Pharma 20 cápsulas 5441019 Sociedade Técnico
Medicinal, Lda.
Premium Pharma 60 cápsulas 5441035 Sociedade Técnico
Medicinal, Lda.
Premium Pharma 20 cápsulas 5441068 Sociedade Técnico
Medicinal, Lda.
Premium Pharma 60 cápsulas 5441100 Sociedade Técnico
Medicinal, Lda.
ToLife - Produtos
20 cápsulas 5567128
Farmacêuticos, S.A.
ToLife - Produtos
60 cápsulas 5567136
Farmacêuticos, S.A.
ToLife - Produtos
20 cápsulas 5567144
Farmacêuticos, S.A.
ToLife - Produtos
60 cápsulas 5567151
Farmacêuticos, S.A.
Sanofi - Produtos
20 cápsulas 5601026
Farmacêuticos, Lda.
Sanofi - Produtos
60 cápsulas 5601034
Farmacêuticos, Lda.
Sanofi - Produtos
20 cápsulas 5601042
Farmacêuticos, Lda.
Sanofi - Produtos
60 cápsulas 5601059
Farmacêuticos, Lda.
Taxa Compart.
Grupo/
/Subgrupo
Designação GFT (**) Escalão
Farmac
(**)
Regime Geral
9.1.9
Inibidores
selectivos da Cox 2
C
37%
9.1.9
Inibidores
selectivos da Cox 2
C
37%
9.1.9
Inibidores
selectivos da Cox 2
C
37%
9.1.9
Inibidores
selectivos da Cox 2
C
37%
C
37%
C
37%
C
37%
C
37%
C
37%
C
37%
C
37%
C
37%
9.1.9
9.1.9
9.1.9
9.1.9
9.1.9
9.1.9
9.1.9
9.1.9
Inibidores
selectivos da Cox 2
Inibidores
selectivos da Cox 2
Inibidores
selectivos da Cox 2
Inibidores
selectivos da Cox 2
Inibidores
selectivos da Cox 2
Inibidores
selectivos da Cox 2
Inibidores
selectivos da Cox 2
Inibidores
selectivos da Cox 2
/PP
G:\DEMPS\AER\AvalComp\Pedidos\Comunica\DR\Listas\2014\Dezembro_Comparticipa.doc
3/5
Substância ativa
Cloromadinona
+ Etinilestradiol
Cloromadinona
+ Etinilestradiol
Dapagliflozina
Dapagliflozina
Forma Farmac.
Comprimido
revestido por
película
Comprimido
revestido por
película
Comprimido
revestido por
película
Comprimido
revestido por
película
Dosagem
Nome comercial
Apres.
Nº de
Registo
Titular da AIM (*)
Taxa Compart.
Grupo/
/Subgrupo
Designação GFT (**) Escalão
Farmac
(**)
Regime Geral
2 mg +
0.03 mg
Chariva
21
5606504
comprimidos
Gedeon Richter,
Plc.
8.5.1.2
Anticoncepcionais
B
69%
2 mg +
0.03 mg
Chariva
63
5606512
comprimidos
Gedeon Richter,
Plc.
8.5.1.2
Anticoncepcionais
B
69%
10 mg
FORXIGA
8.4.2
Antidiabéticos orais
A
90%
10 mg
FORXIGA
8.4.2
Antidiabéticos orais
A
90%
B
69%
B
69%
C
37%
C
37%
C
37%
C
37%
Bristol-Myers
14
5487210 Squibb/AstraZeneca
comprimidos
EEIG
Bristol-Myers
28
5487228 Squibb/AstraZeneca
comprimidos
EEIG
Iodeto de
potássio
Comprimido
0,2 mg
YODAFAR
50
Bialport - Produtos
5483359
comprimidos
Farmacêuticos, S.A.
8.3
Iodeto de
potássio
Comprimido
0,2 mg
YODIQUER
56
5447420
comprimidos
ITF Farmahealth,
Produtos
Farmacêuticos Lda.
8.3
Letrozol
Rabeprazol
Rabeprazol
Rabeprazol
Comprimido
revestido por
2.5 mg
película
Comprimido
10 mg
gastrorresistente
Comprimido
10 mg
gastrorresistente
Comprimido
gastrorresistente
20 mg
Letrozol Actavis
Rabeprazol Alter
Rabeprazol Alter
Rabeprazol Alter
30
Actavis Group PTC
5256532
16.2.2.3
comprimidos
ehf.
14
5315940
comprimidos
56
5315973
comprimidos
56
5316047
comprimidos
Alter, S.A.
6.2.2.3
Alter, S.A.
6.2.2.3
Alter, S.A.
6.2.2.3
Hormonas da
tiroide e
antitiroideus
Hormonas da
tiroide e
antitiroideus
Inibidores da
aromatase
Inibidores da
bomba de protões
Inibidores da
bomba de protões
Inibidores da
bomba de protões
/PP
G:\DEMPS\AER\AvalComp\Pedidos\Comunica\DR\Listas\2014\Dezembro_Comparticipa.doc
4/5
Forma Farmac.
Sinvastatina
Comprimido
revestido por
película
40 mg
Sinvastatina Zentiva
Tiocolquicosido
Cápsula
4 mg
Relmus
30 cápsulas 5594452
100 mg
Tramadol Mylan
100 mg
Tramadol
Tramadol
Tramadol
Tramadol
Tramadol
Comprimido de
libertação
prolongada
Comprimido de
libertação
prolongada
Comprimido de
libertação
prolongada
Comprimido de
libertação
prolongada
Comprimido de
libertação
prolongada
Comprimido de
libertação
prolongada
Nome comercial
Apres.
Nº de
Registo
Substância ativa
Tramadol
(*)
(**)
Dosagem
Titular da AIM (*)
60
Sanofi - Produtos
4028882
comprimidos
Farmacêuticos, Lda.
Taxa Compart.
Grupo/
/Subgrupo
Designação GFT (**) Escalão
Farmac
(**)
Regime Geral
3.7
Antidislipidémicos
C
37%
Sanofi - Produtos
Farmacêuticos, Lda.
2.3.1
Acção central
C
37%
20
5463302
comprimidos
Mylan, Lda.
2.12
Analgésicos
estupefacientes
C
37%
Tramadol Mylan
30
5463310
comprimidos
Mylan, Lda.
2.12
Analgésicos
estupefacientes
C
37%
150 mg
Tramadol Mylan
20
5463336
comprimidos
Mylan, Lda.
2.12
Analgésicos
estupefacientes
C
37%
150 mg
Tramadol Mylan
30
5463344
comprimidos
Mylan, Lda.
2.12
Analgésicos
estupefacientes
C
37%
200 mg
Tramadol Mylan
20
5463369
comprimidos
Mylan, Lda.
2.12
Analgésicos
estupefacientes
C
37%
200 mg
Tramadol Mylan
30
5463377
comprimidos
Mylan, Lda.
2.12
Analgésicos
estupefacientes
C
37%
Autorização de Introdução no Mercado;
De acordo com a classificação farmacoterapêutica definida pelo Despacho nº 21 844/2004 (2ª série), de 12 de outubro;
/PP
G:\DEMPS\AER\AvalComp\Pedidos\Comunica\DR\Listas\2014\Dezembro_Comparticipa.doc
5/5