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Nº 92, segunda-feira, 17 de maio de 2010 ISSN 1677-7042 11.822.13, 11.824.11, 11.830.24, 11.850.03, 11.850.04, 11.850.05, 11.850.08, 11.850.15, 11.853.08, 11.853.10, 11.853.12, 11.854.04, 11.854.05, 11.854.08, 11.854.15, 12.802.20, 12.802.21, 12.802.22, 12.804.20, 12.804.22, 12.806.19, 12.810.19, 12.810.20, 12.810.21, 12.810.22, 12.814.20, 12.814.22, 12.815.01, 12.815.02, 12.815.03, 12.816.20, 12.816.21, 12.816.22, 12.818.20, 12.820.12, 12.822.13, 12.822.18, 12.830.21, 12.840.00, 12.840.01, 12.840.02, 12.840.03, 12.840.04, 12.842.00, 12.842.01, 12.842.02, 12.842.03, 12.842.04, 12.844.18, 12.850.05, 12.850.07, 12.850.10, 12.852.50, 12.852.90, 12.854.07, 12.854.20, 13.810.24, 13.820.13, 13.822.14, 13.840.00, 13.840.01, 13.840.02, 13.840.03, 13.840.05, 13.842.00, 13.842.02, 13.842.03, 13.844.22, 13.850.98, 13.854.10, 13.854.87, 13.854.95, 13.856.80, 14.810.20, 14.810.27, 14.810.28, 14.816.12, 14.820.16, 14.822.14, 14.822.15, 14.823.15, 14.824.15, 14.840.00, 14.840.01, 14.840.02, 14.840.03, 14.840.06, 14.842.00, 14.842.01, 14.842.02, 14.842.03, 14.842.04, 14.846.47, 14.850.10, 14.854.10,14.854.87, TC1.898.14, 10.800.02 20.645.68, 20.645.69, 20.645.72, 20.645.78, 20.651.000, 20.651.000T, 20.651.001, 20.651.001T, 20.651.002, 20.651.002T, 20.651.003, 20.651.003T, 20.651.004, 20.651.004T, 20.651.005, 20.651.005T, 20.651.006, 20.651.006T, 20.651.007, 20.651.007T, 20.651.008, 20.651.008T, 20.651.009, 20.651.009T, 20.651.010, 20.651.010T, 20.651.011, 20.651.011T, 20.651.070, 20.651.070T, 20.651.071, 20.651.071T, 20.651.090, 20.651.090T, 20.651.091, 20.651.091T, 20.651.110, 20.651.110T, 20.651.111, 20.651.111T, 20.652.000, 20.652.000T, 20.652.001, 20.652.001T, 20.652.002, 20.652.002T, 20.652.003, 20.652.003T, 20.652.004, 20.652.004T, 20.652.005, 20.652.005T, 20.652.006, 20.652.006T, 20.652.007, 20.652.007T, 20.652.008, 20.652.008T, 20.652.009, 20.652.009T, 20.652.010, 20.652.010T, 20.652.011, 20.652.011T, 20.652.070, 20.652.071, 20.652.090, 20.652.091, 20.652.110, 20.652.111, 20.653.070, 20.653.070T, 20.653.071, 20.653.071T, 20.653.090, 20.653.090T, 20.653.091, 20.653.091T, 20.653.110, 20.653.110T, 20.653.111, 20.653.111T, 20.654.070, 20.654.070T, 20.654.071, 20.654.071T, 20.654.090, 20.654.090T, 20.654.091, 20.654.091T, 20.654.110, 20.654.110T, 20.654.111, 20.654.111T, 20.655.18, 20.655.18T, 20.655.19, 20.655.19T, 20.655.20, 20.655.20T, 20.655.21, 20.655.21T, 20.655.22, 20.655.22T, 20.655.23, 20.655.23T, 20.655.24, 20.655.24T, 20.655.25, 20.655.25T, 20.655.28, 20.655.28T, 20.655.29, 20.655.29T, 20.655.30, 20.655.30T, 20.655.31, 20.655.31T, 20.655.32, 20.655.32T, 20.655.33, 20.655.33T, 20.655.34, 20.655.34T, 20.655.35, 20.655.35T, 20.655.40, 20.655.41, 20.655.41T, 20.655.42, 20.655.43, 20.655.43T, 20.655.44, 20.655.45, 20.655.45T, 20.655.48, 20.655.49, 20.655.49T, 20.655.50, 20.655.51, 20.655.52, 20.655.53, 20.655.54, 20.655.55, 20.655.58, 20.655.59, 20.655.070, 20.655.070T, 20.655.071, 11.802.16 CLASSE : I 80344710003 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA -------------------------------------------------------------------------------GAMBRO DO BRASIL LTDA 1.03958-9 Equipo Para Hemodialise 25351.039564/2005-04 EQUIPO PRISMAFLEX HF FABRICANTE : GAMBRO INDUSTRIES - FRANÇA DISTRIBUIDOR : GAMBRO INDUSTRIES - FRANÇA HF 20 HF1000 HF1400 CLASSE : III 10395890046 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico -------------------------------------------------------------------------------IMPLAMED-IMPLANTES ESPECIALIZADOS COM IMPOR E EXPOR LTDA 1.02475-3 Kit Instrumental 25351.463985/2009-68 INSTRUMENTAL CIRURGÍCO TEDAN FABRICANTE : TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, LLC - ESTADOS UNIDOS CS-0101; CS-0098; CS-0100; CS-0099; CS-0103; CS-0102; CS0096; CS-0097; CS-0210; CS-0218; CS- 0220; CS-0223; CS-0105; CS0325; CS-0030;CS-0031; CS-0032; CS-0033; CS-0034; CS-0035; CS-0036; CS-0037; CS-0038; CS-0039;CS-0040; CS-0040C; CS0050; CS-0051; CS-0052; CS-0053; CS-0054; CS-0055; CS-0056; CS-0057; CS-0058; CS-0059; CS-0070; CS-0071; CS-0072; CS0073; CS-0074; CS-0075; CS-0076; CS-0077; CS-0078; CS-0079; CS-0080; CS-0081; CS-0082; CS-0083; CS-0084; CS-0085; CS0090; CS-0091; CS-0092; CS-0093; CS-0094; CS-0095; CS-0095; CS-0300; CS-0301; CS-0302; CS-0303; CS-0304; CS-0340; CS0341; CS-0342; CS-0343; CS-0344;CS-0345; CS-0346; CS-0347; CS-0348; CS-0349; CS-1730; CS-1731; CS-1732; CS-1733; CS1734; CS-1735; CS-1736; CS-1029; CS-1030; CS-1031; CS-1032; CS-1333; CS-1034; CS-1035; .CS-1036; CS-1037; CS-1038; CS1049; CS-1050; CS-1051; CS-1052; CS-1053; CS-1054; CS-1055; CS-1056; CS-1057;CS-1058; CS-1059; CS-1069; CS-1070; CS-1071; CS-1072; CS-1073; CS-1074; CS-1075; CS-1076;CS-1077;CS-1078; CS-1079; CS-1080; CS-1081; CS-1082; CS-1083; CS-1084; CS1085; CS-1086; CS-1087; CS-1088; CS-0112; CS-0109; CS-0127; CS-0128; CS-0115; CS-0117; CS-0116;CS-0118; CS-0110;CS-0111; CS-0119; CS-0106; CS-0120; CS-0122;CS-0121; CS-0123;CS0124;CS-0125;CS-0126;CS-0113;DS-0012; DS-0014; DS-0016; DS0212; DS-0214;DS-0216; ML-0030;ML-0031; ML-0035; ML0036;CS-0320; CS-0321;CS-0250; CS-0251;CS-0252; CS-0253; CS-0254; CS-0255; CS-0256; CS-0257; CS-0258; CS-0259; CS0260;CS-0261;CS-0262; CS-0263; CS-0264; CS-0265; CS-0266; CS0267;CS-0268; LS-0100; LS-0200; LS-0103; LS-0102; LS-0101; ML-0135; ML-0136; ML-0137; ML-0138; ML0139; ML-0140;ML- C R E M CO 0141; ML-0142; ML-0143; ML-0144; LS-0030; LS-0031; LS-0032; LS-0033; LS-0034; LS-0035; LS-0036; LS-0037; LS-0050; LS-0051; LS-0052; LS-0053;LS-0054; LS-0055;LS-0070; LS-0071; LS0072;LS-0073; LS-0078; LS-0079; LS-0080;LS-0081; LS-0082; LS0083; LS-0084; LS-0086; LS-0087; LS-0088; LS-0089;LS-0090; LS0091; LS-0092; LS-0093; LS-0118; LS-0119; LS-0120; LS-0121; LS-0122; LS-0123; LS-0124; LS-0125; LS-0250; LS-0251; LS-0252; LS-0253; LS-0201; LS-0240; LS-0241; LS-0242; LS-0243; LS-0244; LS-0245; LS-0246; LS-0247; LS-0220; LS-0221;LS-0222; LS0223; LS-0224; LS-0225; LS-0230; LS-0231; LS-0232; LS-0233; LS-0234; LS-0235; LS-0300; LS-0302;LS-0304; LS-0306; LS-0208;LS0310;LS- 0312; LS0314; LS-0316; LS-0320; LS-0322; LS-0324; LS0326; LS-0328. 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Abaixador de Lingua 25000.023209/99-86 PARAFUSO CANULADO IOL FABRICANTE : IOL IMPLANTES LTDA - BRASIL Embalagem contendo 01 Parafuso Canulado, com rosca de 3,5mm, 4,5mme 7,0mm - comprimento de 10 a 120mm, fornecido nao esteril CLASSE : III 10223680047 8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 10/05/2010; Duração da revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da analise da Petição de Revalidação, expediente n° 855468/09-4 de 10/11/2009 (RDC n° 250/2004). -------------------------------------------------------------------------------JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA8.01459-0 Stent 25351.084797/2007-15 DISPOSITIVO DE RECONSTRUCAO VASCULAR E SISTEMA INTRODUTOR CORDIS ENTERPRISE FABRICANTE : Cordis Neurovascular, Inc - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : CODMAN & SHURTLEFF INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CODMAN & SHURTLEFF INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Cordis Neurovascular, Inc - ESTADOS UNIDOS ENC451412; ENC452212; ENC452812; ENC453712. CLASSE : IV 80145900978 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA Kit Instrumental 25351.151757/2007-96 KIT DE INSTRUMENTAIS PARA ANCORAS FABRICANTE : DEPUY MITEK - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : ETHICON SARL - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : ETHICON SARL - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : DEPUY MITEK - ESTADOS UNIDOS Kit instrumental para âncora Mitek, não estéril, contendo: 214575PINÇA DE PREENSÃO DE SUTURA MITEK; 214529-ELEVADOR DE PERIÓSTEO; 214542-Mandril Artroscópico; 214527-Empurrador de Nós Artroscópico; 214503-INSTRUMENTO PARA REALIZAÇÃO DE NÓS (para Suturas nº0 -nº1); 214504-INSTRUMENTO PARA REALIZAÇÃO DE NÓS (para Suturas nº1 -nº2); 214528-INSTRUMENTO DE CORTE DE SUTURAS Artroscópico; 214514-Anel em O de substituição; 214501-Haste; 214502-Haste com Punho; 270002-Broca; 211602-Ponta de perfurador Tacit de 1.7 mm com batente, manual; 211702-Ponta de perfurador Tacit de 1.7 mm sem batente, manual; 219620-Insersor Tacit de 2.0 mm; 214567-Laço de âncora Mitek; 211002-Ponta de perfurador Tacit de 1.7 mm, craniofacial; 211502-Broca Artroscópica GII; 211513-Broca Artroscópica Super/RC/GLS; 212513-Insersor Super/RC; 214541-Insersor GII; 214560-Insersor de Guia de Broca; 214561-Guia de Broca Artroscópica, Ranhurado, Boca de Peixe; 214562-Guia de Broca Artroscópica, Ranhurado, Dente de Serra; 211027-BROCA PANALOK PONTA EM ESPADA 3,5mmX18mm; 211031-BROCA ARTROSCÓPICA PANALOK RC 3,2mmX25mm; 211032-PANALOK RC QUICKANCHOR PLUS, SUTURA DUPLA BROCA 3,5mm; 213210-Guia de colocação artroscópica BIOFASTIN RC; 219075Perfurador roscado para osso BIOFASTIN RC; 219077-Introdutor de guia de colocação BIOFASTIN RC; 211030-Broca Panalok RC; 222972-Furador SPIRALOK; 222973-INTRODUTOR GUIA DE APLICAÇÃO SPIRALOK; 222974-GUIA DE APLICAÇÃO SPIRALOK; 222975-PERFURADOR ROSCADO SPIRALOK; 212123- DU RO L A I A Z I O Ã Ç Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 10102010051700097 E P E R 97 INSERSOR TIPO SERINGA MINI; 211069-Broca Mini (1,8mm); 211083-Broca Mini (2,1mm); 213072-Guia de Broca Mini; 211093Broca GII; 211113-BROCA SUPER/COIFA DE ROTADORES/GLS; 212094-Insersor GII; 212114-Insersor Super/ Coifa de Rotadores; 213207-Guia de Broca Ranhurado GII/ Super/ RC/ GLS; 211026Broca Panalok; 213025-GUIA DE BROCA RANHURADO PANALOK em Boca de Peixe; 213026-GUIA DE BROCA RANHURADO PANALOK em Dente de Serra; 214710-PISTOLA DE EXPANSÃO; 214711-PUNÇÃO DE 2.9 MM; 222223-Punção de 4.5 mm; 222224punção/trado de 5.5 mm; 222225-punção/trado de 6.5 mm; 222226punção/trado de 4.5 mm; 215201-TABULEIRO GENÉRICO PEQUENO; 215000-Tabuleiro de esterilização genérico; 215093-Instrumentos para âncoras, tabuleiro para esterilização; 215300-Tabuleiro de esterilização; 215440-Caixa de transporte; 222251-Furador/Trado Cortical 5.5 mm; 211035-Perfurador Roscado; 211036-Broca Gryphon, 2.4 mm; 211037-Guia em Boca de Peixe Gryphon; 211038Obturador Gryphon; 211039-Guia Dente de Serra; 211040-Punção; 211041-Obturador blunt. CLASSE : I 80145900998 8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA -------------------------------------------------------------------------------MALLINCKRODT DO BRASIL LTDA 8.01367-1 Ventilador Pressao e Volume 25000.022433/99-14 SISTEMA DE VENTILACAO 840 FABRICANTE : Nellcor Puritan Bennett Ireland - IRLANDA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRODUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA DISTRIBUIDOR : Nellcor Puritan Bennett Ireland - IRLANDA DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHILE DISTRIBUIDOR : Mallinckrodt Medical Argentina Ltd. - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URUGUAI DISTRIBUIDOR : DHL-Excel - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DHL Excel Supply Chain Solutions - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : KMS Colon Panama S.A. - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG-SWITZERLAND SUÍÇA CLASSE : III 10139810058 8065 - Alteração da Composição de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional -------------------------------------------------------------------------------MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 8.00473-0 IMPLANTE 25351.820788/2008-08 SISTEMA SUROS DE IDENTIFICAÇÃO DE LOCAL (MARCADOR RADIOGRÁFICO IMPLANTÁVEL) FABRICANTE : HOLOGIC, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : HOLOGIC, INC - ESTADOS UNIDOS CELEROMARK, CELEROMARK-2S CLASSE : III 80047300237 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA -------------------------------------------------------------------------------N.O.S NEURO ORTHOPAEDICS SURGERIES COM. IMP. E EXP. DE MAT. CIRURGICO LTDA8.02394-1 IMPLANTE 25351.725875/2008-21 SISTEMA PARA FUSÃO POSTERIOR JAVA FABRICANTE : Zimmer Spine - FRANÇA DISTRIBUIDOR : Zimmer Spine - FRANÇA Haste pré-moldada: SN2023-0-03051, SN2023-0-04051, SN2023-005051, SN2023-0-06051, SN2023-0-07051, SN2023-0-08051, SN2023-0-09051, SN2023-0-10051,Haste reta: SN2023-0-12050, SN2023-0-16050,SN2023-0-20050,Haste flexível: SN2023-0-03055, SN2023-0-04055, SN2023-0-05055, SN2023-0-06055, SN2023-007055, SN2023-0-08055, SN2023-0-09055, SN2023-0-10055, SN2023-0-12055, SN2023-0-16055, SN2023-0-20055, SN2023-030055,SN2023-0-40055,SN2023-0-50055, SN2023-0-60055, SN2023-0-70055, SN2023-0-80055,Conector transversal : SN2023-052055,SN2023-0-62055,SN2023-0-72055,SN2023-0-82055,Conector transversal fixo : SN2023-0-55525,SN2023-0-55530,SN2023-05535,SN2023-0-55540,SN2023-0-55545,SN2023-0-55550,Conector lateral domino (ø 5.5mm) : SN2023-0-53001,Bloqueador: SN2023-000002,Fixador sacral esquerdo : SN2023-0-00205,Fixador sacral direito: SN2023-0-00206, Os componentes do produto são embalados separadamente e de forma unitária em embalagem plástica (embalagem primaria) a base de Tyvek/PE-PET e APET (tereftalato de polietileno amorfo) devidamente rotulada e selada. Os implantes do sistema são fabricados a base de liga de titânio (ISO 5832-3), com exceção das Hastes flexíveis fabricadas a base de titânio (ISO 5832-2). Parafuso secundário de fixação sacral (ø 6mm, comprimento 35mm): SN2023-0-00200,Parafuso pedicular monoaxial TL : SN2036-023545,SN2036-0-24045, SN2036-0-24545,SN2036-0-23505,SN20360-24005,SN2036-0-24505,SN2036-0-25005,SN2036-025505,SN2036-0-23506,SN2036-0-24006,SN2036-0-24506,SN20360-25006,SN2036-0-25506,SN2036-0-23507,SN2036-0- O Ã Ç S A ID B I O R P Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
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