COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
78
ISSN 1677-7042
Nº 131, segunda-feira, 11 de julho de 2016
GTS1L-GTS - Great Toe Splint Left S ; GTS2R-GTS - Great Toe
Splint Right L; GTS2L-GTS - Great Toe Splint Left L; WCS0B-WCS
- Wound Care Shoe XS; WCS1B-WCS - Wound Care Shoe S;
WCS7B-WCS - Wound Care Shoe S/M; WCS2B-WCS - Wound Care
Shoe M; WCS3B-WCS - Wound Care Shoe L; WCS4B-WCS Wound Care Shoe XL; WCS5B-WCS - Wound Care Shoe 2XL; AT0Air Traveler High XS; AT1-Air Traveler High S; AT2-Air Traveler
High M; AT3-Air Traveler High L; AT4-Air Traveler High XL;
ATS0-Air Traveler Low XS; ATS1-Air Traveler Low S; ATS2-Air
Traveler Low M; ATS3-Air Traveler Low L; ATS4-Air Traveler Low
XL; GS055MB-GentleStep Medium 5.5/4; GB060MB-GentleStep
Medium 6/4.5; GS065MB-GentleStep Medium 6.5/5; GS070MBGentleStep Medium 7/5.5; GS075MB-GentleStep Medium 7.5/6;
GS080MB-GentleStep Medium 8/6.5; GS085MB-GentleStep Medium
8.5/7; GS090MB-GentleStep Medium 9/7.5; GS095MB-GentleStep
Medium 9.5/8; GS100MB-GentleStep Medium 10/8.5; GS105MBGentleStep Medium 10.5/9; GS110MB-GentleStep Medium 11/9.5;
GS115MB-GentleStep Medium 11.5/10; GS120MB-GentleStep Medium 12/10.5; GS125MB-GentleStep Medium 12.5/11; GS130MBGentleStep Medium 13/11.5; GS135MB-GentleStep Medium 13.5/12;
GS140MB-GentleStep Medium 14/12.5; GS145MB-GentleStep Medium 14.5/13; GS150MB-GentleStep Medium 15/13.5; GS155MBGentleStep Medium 15.5/14; GS160MB-GentleStep Medium 16/14.5;
GS055WB-GentleStep Wide 5.5/4; GB060WB-GentleStep Wide
6/4.5; GS065WB-GentleStep Wide 6.5/5; GS070WB-GentleStep Wide 7/5.5; GS075WB-GentleStep Wide 7.5/6; GS080WB-GentleStep
Wide 8/6.5; GS085WB-GentleStep Wide 8.5/7; GS090WB-GentleStep Wide 9/7.5; GS095WB-GentleStep Wide 9.5/8; GS100WB-GentleStep Wide 10/8.5;. GS105WB-GentleStep Wide 10.5/9; GS110WBGentleStep Wide 11/9.5; GS115WB-GentleStep Wide 11.5/10;
GS120WB-GentleStep Wide 12/10.5; GS125WB-GentleStep Wide
12.5/11; GS130WB-GentleStep Wide 13/11.5; GS135WB-GentleStep
Wide 13.5/12; GS140WB-GentleStep Wide 14/12.5; GS145WB-GentleStep Wide 14.5/13; GS150WB-GentleStep Wide 15/13.5;
GS155WB-GentleStep Wide 15.5/14; GS160WB-GentleStep Wide
16/14.5; GS055XB-GentleStep Extra-Wide 5.5/4; GB060XB-GentleStep Extra-Wide 6/4.5; GS065XB-GentleStep Extra-Wide 6.5/5;
GS070XB-GentleStep Extra-Wide 7/5.5; GS075XB-GentleStep Extra-Wide 7.5/6; GS080XB-GentleStep Extra-Wide 8/6.5; GS085XBGentleStep Extra-Wide 8.5/7; GS090XB-GentleStep Extra-Wide
9/7.5; GS095XB-GentleStep Extra-Wide 9.5/8; GS100XB-GentleStep
Extra-Wide 10/8.5; GS105XB-GentleStep Extra-Wide 10.5/9;
GS110XB-GentleStep Extra-Wide 11/9.5; GS115XB-GentleStep Extra-Wide 11.5/10; GS120XB-GentleStep Extra-Wide 12/10.5;
GS125XB-GentleStep Extra-Wide 12.5/11; GS130XB-GentleStep Extra-Wide 13/11.5; GS135XB-GentleStep Extra-Wide 13.5/12;
GS140XB-GentleStep Extra-Wide 14/12.5; GS145XB-GentleStep Extra-Wide 14.5/13; GS150XB-GentleStep Extra-Wide 15/13.5;
GS155XB-GentleStep Extra-Wide 15.5/14; GS160XB-GentleStep Extra-Wide 16/14.5 Acessório: BATGQ1-Body Armor Toe Guard, WSWL Square Toe (Pequeno, Médio, Grande); BATGS1-Body Armor
Toe Guard, WS-WL Round Toe (Pequeno, Médio, Grande);
BATGQ2-Body Armor Toe Guard, MS-MXL Square Toe (Pequeno,
Médio, Grande, Extra Grande); BATGS2-Body Armor Toe Guard,
MS-MXL Round Toe (Pequeno, Médio, Grande, Extra Grande
CLASSE : I 80117580472
80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso
Médico Importado
EUROTECH PRODUTOS LABORATORIAIS E SERVIÇOS LTDAME 8.00461-9
TESTOSTERONA LIVRE 25351.680011/2015-90
MAGLUMI TESTOSTERONA LIVRE (CLIA)
FABRICANTE : SHENZHEN NEW INDUSTRIES BIOMEDICAL
ENGINEERING CO., LTD. - CHINA
EMBALAGEM PARA 100 TESTES
EMBALAGEM PARA 50 TESTES
CLASSE : II 80046190587
8436 - IVD - Cadastro de produto importado
ANTICORPO ANTITIREOIDEANO 25351.680055/2015-73
MAGLUMI TGA (CLIA)
FABRICANTE : SHENZHEN NEW INDUSTRIES BIOMEDICAL
ENGINEERING CO., LTD. - CHINA
EMBALAGEM PARA 100 TESTES
EMBALAGEM PARA 50 TESTES
CLASSE : II 80046190588
8436 - IVD - Cadastro de produto importado
VITAMINA B12 (ÁCIDO FÓLICO) 25351.682630/2015-56
MAGLUMI FA (CLIA)
FABRICANTE : SHENZHEN NEW INDUSTRIES BIOMEDICAL
ENGINEERING CO., LTD. - CHINA
EMBALAGEM PARA 100 TESTES
EMBALAGEM PARA 50 TESTES
CLASSE : II 80046190589
8436 - IVD - Cadastro de produto importado
TIREOGLOBULINA (TG) 25351.688122/2015-43
MAGLUMI TG (CLIA)
FABRICANTE : SHENZHEN NEW INDUSTRIES BIOMEDICAL
ENGINEERING CO., LTD. - CHINA
EMBALAGEM PARA 100 TESTES
EMBALAGEM PARA 50 TESTES
CLASSE : II 80046190590
8436 - IVD - Cadastro de produto importado
GLADIS BERGER 8.06566-1
Dispositivos Para Incontinencia Urinaria25351.162076/2016-11
PESSÁRIO VAGINAL
FABRICANTE : Dr. Arabin GmbH & Co. KG - ALEMANHA
ANEL DR 050 - PESSÁRIO TIPO ANEL 50;> ANEL DR 055 PESSÁRIO TIPO ANEL 55;> ANEL DR 060 - PESSÁRIO TIPO
ANEL 60;> ANEL DR 065 - PESSÁRIO TIPO ANEL 65;> ANEL
DR 070 - PESSÁRIO TIPO ANEL 70;> ANEL DR 075 - PESSÁRIO
CO
M
ER
CI
AL
I
TIPO ANEL 75;> ANEL DR 080 - PESSÁRIO TIPO ANEL 80;>
ANEL DR 085 - PESSÁRIO TIPO ANEL 85;> ANEL DR 090 PESSÁRIO TIPO ANEL 90;> ANEL DR 095 - PESSÁRIO TIPO
ANEL 95;> ANEL DR 100 - PESSÁRIO TIPO ANEL 100;> ASQ
65/17/32 - PESSÁRIO TIPO ASQ PERFURADO 65/17/32;> ASQ
65/17/35 - PESSÁRIO TIPO ASQ PERFURADO 65/17/35;> ASQ
65/21/32 - PESSÁRIO TIPO ASQ PERFURADO 65/21/32;> ASQ
65/21/35 - PESSÁRIO TIPO ASQ PERFURADO 65/21/35;> ASQ
65/25/32 - PESSÁRIO TIPO ASQ PERFURADO 65/25/32;> ASQ
65/25/35 - PESSÁRIO TIPO ASQ PERFURADO 65/25/35;> ASQ
65/30/35 - PESSÁRIO TIPO ASQ PERFURADO 65/30/35;> ASQ
70/17/32 - PESSÁRIO TIPO ASQ PERFURADO 70/17/32;> ASQ
70/17/35 - PESSÁRIO TIPO ASQ PERFURADO 70/17/35;> ASQ
70/21/32 - PESSÁRIO TIPO ASQ PERFURADO 70/21/32;> ASQ
70/21/35 - PESSÁRIO TIPO ASQ PERFURADO 70/21/35;> ASQ
70/25/32 - PESSÁRIO TIPO ASQ PERFURADO 70/25/32;> ASQ
70/25/35 - PESSÁRIO TIPO ASQ PERFURADO 70/25/35;> CUBO
WPLK 0 - CUBO WPLK 0 25 MM;> CUBO WPLK 1 - CUBO
WPLK 1 29 MM;> CUBO WPLK 2 - CUBO WPLK 2 32 MM;>
CUBO WPLK 3 - CUBO WPLK 3 37 MM;> CUBO WPLK 4 CUBO WPLK 4 41 MM;> CUBO WPLK 5 - CUBO WPLK 5 45
MM;> PESSÁRIO TIPO ANEL> PESSÁRIO TIPO ASQ PERFURADOS> PESSÁRIO TIPO CUBO>
CLASSE : II 80656610005
80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso
Médico Importado
GRIFOLS BRASIL LTDA 8.01348-6
TAMPÕES, DILUENTES E DEMAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATORIAL25351.968839/2016-47
PROCLEIX BUFFER FOR DEACTIVATION FLUID
FABRICANTE : HOLOGIC, INC - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Solução tampão para fluido de desativação 1 X 1,4 L
CLASSE : I 80134860222
8436 - IVD - Cadastro de produto importado
TAMPÕES, DILUENTES E DEMAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATORIAL25351.970032/2016-79
PROCLEIX WASH SOLUTION
FABRICANTE : HOLOGIC, INC - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Solução de lavagem 2 x 2,9 L
CLASSE : I 80134860223
8436 - IVD - Cadastro de produto importado
HARBO MEDICAL LTDA 8.05734-4
Agulhas 25351.958951/2016-82
AGULHA DE VERESS
FABRICANTE : Zhejiang Shendasiao Medical Instruments Co., Ltda
- CHINA
SD-301.094
SD-301.094-1
CLASSE : I 80573440010
80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso
Médico Importado
Instrumental para Laparoscopia 25351.967692/2016-48
TESOURA CIRÚRGICA HARBO MEDICAL
FABRICANTE : Zhejiang Shendasiao Medical Instruments Co., Ltda
- CHINA
SD-101.005> SD-101.006> SD-101.007> SD-101.501.004> SD101.501.005> SD-101.501.006> SD-101.501.007> SD-101.501.008>
SD-104.015> SD-104.103.005> SD-104.103.006> SD-405.014> SD405.202.003> SD-405.208.009> SD-405.406.100>
CLASSE : I 80573440011
80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso
Médico Importado
Porta-Agulhas 25351.967729/2016-13
PORTA AGULHA HARBO MEDICAL
FABRICANTE : Zhejiang Shendasiao Medical Instruments Co., Ltda
- CHINA
SD-301.063-O> SD-301.064-V> SD-301.064-V-I> SD-301.065-V>
SD-301.065-V-I> SD-301.066-O> SD-301.066-V> SD-301.066-V-I>
SD-301.067-O> SD-301.067-V> SD-301.067-V-I> SD-301.068-O>
SD-301.307.008-V>
CLASSE : I 80573440012
80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso
Médico Importado
ICONE MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPORTAÇÃO
E EXPORTAÇÃO LTDA 8.07267-4
FLEBOSCÓPIO 25351.099031/2016-91
EASY VEIN
FABRICANTE : ICONE MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO
DE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : ICONE MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO
DE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - BRASIL
500
CLASSE : I 80726749002
8057 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Equipamento para Saúde
Nacional
ZA
ÇÃ
O
E
RE
PR
O
DU
ÇÃ
8436 - IVD - Cadastro de produto importado
IVOCLAR VIVADENT LTDA. 8.00914-4
Material
Restaur.Odontologico
a
Base
de
Ceramica25351.950206/2016-69
IPS e.max Press MT
FABRICANTE : IVOCLAR VIVADENT AG - LIECHTENSTEIN
1) IPS e.max Press MT com 5 pastilhas 10x13mm (código - descrição): 668756 - IPS E.MAX PRESS MT A1; 668757 - IPS E.MAX
PRESS MT A2; 668758 - IPS E.MAX PRESS MT A3; 668759 - IPS
E.MAX PRESS MT B1; 668891 - IPS E.MAX PRESS MT BL2;
668770 - IPS E.MAX PRESS MT BL3; 668771 - IPS E.MAX
PRESS MT BL4. 2) IPS e.max Press MT L com 3 pastilhas
18x13mm (código - descrição): 668763 - IPS E.MAX PRESS MT A1
L; 668764 - IPS E.MAX PRESS MT A2 L; 668765 - IPS E.MAX
PRESS MT A3 L; 668766 - IPS E.MAX PRESS MT B1 L; 668892
- IPS E.MAX PRESS MT BL2 L; 668772 - IPS E.MAX PRESS MT
BL3 L; 668773 - IPS E.MAX PRESS MT BL4 L.
CLASSE : II 80091440121
80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso
Médico Importado
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS
S/A 1.03444-2
Instrumentos Cirurgicos Odontologicos 25351.998736/2016-25
GUIAS CIRÚRGICAS
FABRICANTE : JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S/A - BRASIL
019.0701 - GUIA PARA 1 IMPLANTE;> 019.0702 - GUIA PARA 2
IMPLANTES;> 019.0703 - GUIA PARA 3 IMPLANTES;> 019.0704
- GUIA PARA 4 IMPLANTES;> 019.0705 - GUIA PARA 5 IMPLANTES;> 019.0706 - GUIA PARA 6 IMPLANTES;> 019.0707 GUIA PARA 7 IMPLANTES;> 019.0708 - GUIA PARA 8 IMPLANTES;> 019.0709 - GUIA PARA 9 IMPLANTES;> 019.0710 GUIA PARA 10 IMPLANTES;> 019.0711 - GUIA PARA MAIS DE
10 IMPLANTES.>
CLASSE : I 10344420164
80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso
Médico Nacional
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA8.01459-0
Instrumentos cirúrgicos 25351.159380/2016-03
ExpresSEW lll AutoCapture Combo Kit
FABRICANTE : DEPUY MITEK, INC. - ESTADOS UNIDOS DA
AMÉRICA
214159 - ExpresSew AutoCapture Combo Kit ( Composto por agulha
de sutura Expressew lll e Recarga da Placa de retenção Express lll)
CLASSE : II 80145901781
80089 - MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso
Médico Importado
KARL STORZ Marketing America do sul ltda. 8.07534-6
Escova Para Procedimentos Invasivos 25351.157066/2016-06
ESCOVAS PARA CITOLOGIA
FABRICANTE : KARL STORZ GMBH & CO. KG - ALEMANHA
MODELOS: 110240-01; 110241-01 (caixa com 1 unidade); 11024010; 110241-10 (caixa com 10 unidades).
CLASSE : II 80753460017
80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso
Médico Importado
Pincas Cirurgicas Descartaveis 25351.157092/2016-49
PINÇAS DESCARTÁVEIS
FABRICANTE : KARL STORZ GMBH & CO. KG - ALEMANHA
MODELOS: Caixa com 1 unidade: 110270-01; 110271-01; 11027201; 110273-01; 110274-01; 110280-01; 110281-01; 110282-01;
110283-01; 110284-01; 110285-01. Caixa com 10 unidades: 11027010; 110271-10; 110272-10; 110273-10; 110274-10; 110280-10;
110281-10; 110282-10; 110283-10; 110284-10; 110285-10.
CLASSE : II 80753460018
80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso
Médico Importado
Capa protetora 25351.157094/2016-03
CAPAS PROTETORAS ESTÉREIS
FABRICANTE : KARL STORZ GMBH & CO. KG - ALEMANHA
MODELOS: Caixa com 1 unidade: 040112-01; 040113-01; 04011401; 040115-01; 040145-01; 040146-01; 040169-01; 041265-01;
041150-01; 041365-01; 041465-01; 040170-01; 041171-01. Caixa
com 15 unidades: 040114-15. Caixa com 20 unidades: 041165-20;
041166-20; 041265-20; 041365-20; 041465-20. Caixa com 25 unidades: 040145-25; 040146-25; 040170-25. Caixa com 50 unidades:
040113-50. Caixa com 60 unidades: 040114-60. Caixa com 80 unidades: 041165-80; 041166-80; 041265-80; 041465-80. Caixa com 100
unidades: 040170-100. Caixa com 160 unidades: 040112-160;
040115-160; 040169-160; 041171-160. Caixa com 200 unidades:
040113-200.
CLASSE : I 80753460019
80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso
Médico Importado
Processadora de Imagem de Video p/ Endoscopia25351.116262/201645
C-HUB® II KARL STORZ
FABRICANTE : KARL STORZ GMBH & CO. KG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : KARL STORZ GMBH & CO. KG - ALEMANHA
20290301
20290320
CLASSE : II 80753460020
80027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos
para saúde Importado
O
INTERMEDICAL EQUIPAMENTOS UROLÓGICOS LTDA.
8.03083-2
CORANTES CITOLÓGICOS 25351.958201/2016-21
LeucoScreen
FABRICANTE : FERTIPRO N.V. - BÉLGICA
LEUCO_1 - Reagente 1 - Corante (Contém: benzidina, cianosina e
metanol) - 20 ml; LEUCO_2 - Reagente 2 - Peróxido de hidrogênio
30% - 0.25 ml
CLASSE : I 80308320059
8436 - IVD - Cadastro de produto importado
CORANTES CITOLÓGICOS 25351.958346/2016-49
Spermac Stain
FABRICANTE : FERTIPRO N.V. - BÉLGICA
1- SPS050A - Corante A - Corante vermelho - 50ml; 1- SPS050B Corante B - Corante verde claro - 50ml; - SPS050C - Corante C Corante verde escuro - 50ml; 1- SPS050F - Fixador - Fixador 50ml
1- SPS250A - Corante A - Corante vermelho - 250ml; 1- SPS250B Corante B - Corante verde claro - 250ml; 1- SPS250C - Corante C
- Corante verde escuro - 250ml; 1- SPS250F - Fixador - Fixador 250ml
CLASSE : I 80308320060
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PR
O
IB
ID
AS
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