Bula Hemofleb - UCI

Hemofleb®
Hamamelis virginiana + Associações
Pomada – Uso retal
APRESENTAÇÃO
HEMOFLEB® POMADA: caixa contendo bisnaga com 50 g de pomada e 1 aplicador.
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 15 gramas da pomada contém:
Extrato mole de Hamamelis virginiana,Linné ......................................... 100 mg
Extrato mole de Davilla rugosa,Poirier ................................................... 100 mg
Extrato mole de Atropa belladona,Linné ................................................ 600 mg
Mentol ....................................................................................................... 60 mg
Lidocaína ................................................................................................. 225 mg
Excipiente* q.s.p .......................................................................................... 15 g
*(propilenoglicol, glicerol, cera de abelha, vaselina)
INFORMAÇÕES AO PACENTE
• HEMOFLEB é uma pomada utilizada no tratamento de hemorróidas e varizes. As
hemorróidas consistem na dilatação das veias do canal retal ou anal, podendo ser internas ou
externas. Os sintomas mais freqüentes são perda de sangue nas evacuações, irritação na região
anal, formação de secreção e dor.
• Além do tratamento medicamentoso é importante que o paciente siga medidas dietéticas e
comportamentais para atingir bom resultado terapêutico.
- Fazer três refeições diárias, obedecendo aos horários corretos.
- Evitar refeições volumosas, gordurosas e condimentadas (feijoada, churrasco, frituras,
defumados, conservas).
- Alimentar-se com dieta rica em fibras, a qual auxilia a normalização do funcionamento do
intestino e é benéfica no tratamento de hemorróidas.
- Não permanecer muito tempo sentado.
- Realizar exercícios físicos moderados para eliminação de gases.
• HEMOFLEB® deve ser conservado em lugar seco, fresco (entre 15 a 30o C) e protegido da
luz, na sua embalagem original até o término de seu uso.
• O número do lote, as datas de fabricação e validade estão carimbados no cartucho do produto.
• Não utilize o medicamento com prazo de validade vencido.
• HEMOFLEB® não deve ser utilizado por pacientes alérgicos a qualquer componente da
fórmula.
• Durante o tratamento com HEMOFLEB®, deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas.
• Para a administração correta de HEMOFLEB®, leia atentamente o item Instruções de Uso,
contido na parte final desta bula.
• Informe ao médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término.
• Informe ao médico se estiver amamentando.
• Informe ao médico sobre os medicamentos que está utilizando.
• Obedeça a posologia indicada pelo médico e não interrompa o tratamento sem o seu
conhecimento.
• Informe imediatamente o médico se ocorrerem reações indesejáveis.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS
PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
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INFORMAÇÕES TÉCNICAS
As hemorróidas são causadas por dilatações varicosas das veias que formam o plexo venosohemorroidário. Elas podem ser internas (situadas na cavidade retal e, portanto, invisíveis) ou
externas (salientes no orifício retal), ambas dando lugar a sofrimentos locais e gerais.
HEMOFLEB® reduz a permeabilidade capilar e aumenta a tonicidade vascular, diminuindo a
liberação de muco e hemorragias. Apresenta também propriedade antiinflamatória, inibindo a
liberação de substâncias endógenas responsáveis pelo desenvolvimento da inflamação. A
lidocaína é um anestésico, o qual reduz a dor e prurido.
HEMOFLEB® pode ser utilizado como tratamento complementar, associado a medicamentos de
ação sistêmica.
INDICAÇÕES
HEMOFLEB® é indicado no tratamento de hemorróidas internas e externas e varizes.
HEMOFLEB® pode ser utilizado como medicação complementar, associado a medicamentos de
ação sistêmica.
CONTRA-INDICAÇÕES
Em caso de hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.
PRECAUÇÕES
Caso ocorram reações de hipersensibilidade como irritação local, prurido, sensação de
queimação, o medicamento deve ser suspenso e o médico consultado.
Conforme a intensidade da afecção, é recomendável o tratamento associado por via oral e tópica
para obtenção de resultados satisfatórios.
Insuficiência renal ou hepática: devido à baixa absorção tópica, o medicamento pode ser
utilizado em pacientes com disfunção renal ou hepática, conforme a posologia recomendada.
Gravidez e lactação: devido à baixa absorção, o medicamento pode ser utilizado durante a
gravidez ou amamentação sob estrito acompanhamento médico, quando os benefícios para a
mãe justificarem o potencial de risco para o feto.
Idosos: HEMOFLEB® deve ser utilizado de acordo com a posologia recomendada. Não é
necessário o ajuste de dose para este grupo de pacientes.
Pediatria: não está estabelecida a segurança e a eficácia do uso de HEMOFLEB® em crianças.
REAÇÕES ADVERSAS
HEMOFLEB® é um medicamento bem tolerado, apresentando baixa incidência de efeitos
colaterais. Ocasionalmente, podem ocorrer prurido, ardência e sensação de queimação local.
Esses efeitos caracterizam-se como hipersensibilidade aos compostos da formulação. Se esses
efeitos forem intensos, o medicamento deve ser suspenso e o médico consultado.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Devido à baixa absorção tópica do medicamento, não são conhecidas interações entre os
fármacos de HEMOFLEB® e medicamentos administrados por via oral ou parenteral.
POSOLOGIA E MODO DE USAR
Tratamento de hemorróidas: nos quadros agudos HEMOFLEB® deve ser aplicado duas a três
vezes ao dia. A dose pode ser reduzida para uma aplicação ao dia, quando os sintomas da
inflamação reduzirem. O tratamento deve ser realizado até o desaparecimento dos sintomas.
Tratamento de varizes: aplicar a pomada na região afetada, massageando com movimentos
circulares, duas a três vezes ao dia.
INSTRUÇÕES DE USO
Uso retal: recomenda-se realizar a aplicação de HEMOFLEB® após a evacuação intestinal e a
higiene local.
Lavar as mãos antes da aplicação da pomada.
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Retirar a tampa da bisnaga, remover o lacre da bisnaga, utilizando a parte externa da tampa do
medicamento.
Adaptar o aplicador no bico da bisnaga, rosqueando.
Deitar, abrir e flexionar as pernas, introduzir o aplicador, delicadamente, no ânus.
Pressionar levemente a bisnaga para a saída da pomada.
Retirar lentamente o aplicador.
Remover o aplicador da bisnaga.
Lavar as mãos.
Fechar a bisnaga com a tampa.
Lavagem do aplicador:
O aplicador deve ser lavado com água morna e sabão.
Secar em papel absorvente.
SUPERDOSAGEM
Devido à baixa absorção do medicamento pela mucosa intestinal, mesmo após a aplicação de
grande quantidade da pomada, as concentrações séricas não serão significativas para ocasionar
uma superdosagem.
Em caso de ingestão da pomada, podem ocorrer sintomas como náuseas, vômitos, cólicas
gastrintestinais, diarréia.
O tratamento consiste na realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico e de controle
dos sintomas.
Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 191291
Farmacêutica Responsável: Dra. Dirce de Paula Zanetti.
CRF-SP no 7758
Registro MS no 1.0550.0164
UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Rua do Cruzeiro, 374 – São Bernardo do Campo – SP
CNPJ 48.396.378/0001-82 – Indústria Brasileira
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