cânula de retorno venoso dupla entrada

Cód. TR3446L/ TF3646O/ TF3646O120/ TF2937O/ TRF2937O/ TRF3646O/ TF292901/ TF292902/ TR3240L/ TF3646O90/ TF2020O/ TF1824O/
TF3646OA120/ TF293702/TF33430/ TR3651L/ TR32400/ TR36510/
CÂNULA DE RETORNO VENOSO DUPLA ENTRADA
Produto Médico-Hospitalar. O fabricante recomenda uso único.
Descrição
A Cânula de Retorno Venoso Dupla Entrada é uma cânula para drenagem venosa cardiopulmonar.
Cada Cânula de Retorno Venoso Dupla Entrada é embalada individualmente, estéril e apirogênica, em uma bolsa selada
de fácil abertura.
Indicações
A Cânula de Retorno Venoso Dupla Entrada são destinadas para efetuar uma canulação venosa de modo que a circulação extracorpórea do sangue venoso a uma máquina coração-pulmão seja alcançada.
Contra-Indicações
Este dispositivo não foi projetado para ser vendido e destinado para uso diferente do indicado.
Advertências e Precauções
• Não usar estes dispositivos a embalagem estiver aberta ou danificada.
• Não usar este dispositivo se ele apresentar sinais de danos, isto é, pregas, nós e áreas esmagadas.
• Cada Cânula de Retorno Venoso é de uso único. NÃO REUTILIZAR.
• Técnicas e procedimentos cirúrgicos adequados são necessariamente responsabilidade do médico. Essas instruções são
fornecidas somente para avaliar o uso apropriado deste dispositivo, caso por caso, através do treinamento e experiência médica e
do tipo de procedimento empregado.
• O destino do produto usado deve seguir normas estabelecidas pelo hospital para descartar perigos.
Instruções de uso
1. É de responsabilidade do médico determinar se qualquer problema físico do paciente torna o uso deste produto contraindicado.
2. Utilizando uma técnica cirúrgica padrão, posicionar a cânula de modo que a drenagem do átrio direito ocorra próximo aos
orifícios laterais e a drenagem da veia cava inferior ocorra dentro da ponta da cânula.
3. Fixar a cânula. Conectar a tubulação venosa para a circulação extracorpórea.
4. Ao término do procedimento, remover a cânula e suturar o local da inserção.
Descarte
Após o uso, o produto deve ser descartado em local próprio para materiais potencial-mente contaminados. Não reesterilizar ou
reutilizar.
Armazenagem
Estocar à temperatura ambiente ao abrigo de poeiras, em local fresco e seco.
Esterilizado por óxido de etileno.
BR P/N 60206 Rev. K
Fabricado por:
Edwards Lifesciences LLC
Irvine, CA 92614-5686
Distribuído por:
Edwards Lifesciences LLC
Irvine, CA 92614-5686
MN 3113
Edwards Lifesciences Comércio de Produtos
Médico-Cirúrgicos Ltda.
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Resp. Téc. Biom. Gilberto A. Alfredo CRB/SP 5261
Registro ANVISA Nº 80219050109
Rev 01