- Albalab

ACON
FICHA DE SEGURANÇA DE PRODUTO
Laboratories,
Número: 1150310503
Data Efetiva: 2010-03
Inc.
Tira Reagente de Urinálises
IDENTIFICAÇÃO DA EMPRESA E PRODUTO
Dados da Empresa
ACON Laboratories, Inc.
4108 Sorrento Valley Boulevard,
San Diego, CA 92121, USA
Dados do Produto
REF U031-011 REF U031-051 REF U031-091
REF U031-021 REF U031-061 REF U031-101
REF U031-031 REF U031-071 REF U031-111
REF U031-041 REF U031-081
FINALIDADE DO PRODUTO
As Tiras Reagentes Urinálises (Urina) são tiras plásticas as quais estão afixadas
separadamente várias áreas reagentes. O teste é para detecção de um ou mais
dos seguintes análitos na urina: Ácido Ascórbico, Glicose, Bilirrubina, Quetona
(Ácido Acetoacético), Gravidade Específica, Sangue, pH, Proteína,
Urobilinogênio, Nitrito e Leucócitos.
1. INFORMAÇÕES DO PRODUTO
Descrição
Kit composto de: - Tira Teste – 11 parâmetros
Uso do Produto
Somente para uso diagnóstico in vitro
Componente(s) Perigosos
Não Aplicável
2. IDENTIFICAÇÃO DE PERIGOS
Esse Kit não contém substâncias perigosas.
3. PRIMEIROS SOCORROS
Contatos com os olhos Não Aplicável
Contato com a pele Não Aplicável
Inalação Não Aplicável
Ingestão Não Aplicável
4. MEDIDAS DE COMBATE A INCÊNDIO
Não inflamável
5. MEDIDAS DE CONTROLE – VAZAMENTO / DERRAMAMENTO
Não Aplicável
6. MANUSEIO E ARMAZENAGEM
Manuseio Lavar as mãos após o manuseio.
Armazenagem Armazenar entre 15 a 30ºC
7. CONTROLE DE EXPOSIÇÃO E PROTEÇÃO INDIVIDUAL
Medida Preventiva Proteção às mãos: usar luvas; lavar as mãos após o manuseio.
8. PROPRIEDADES FÍSICAS E QUÍMICAS
Estado Físico: Tira-Teste: Sólido
Cor: Base plástica branca com 11 áreas - coloridas
Odor: Nenhum
pH: Não aplicável
Solubilidade: Não aplicável
Limite de explosão: Não aplicável
Outros dados: Nenhum dado relevante para a segurança
9. ESTABILIDADE E REATIVIDADE
Estabilidade O produto é estável quando armazenado nas condições especificadas
Evitar Exposição ao calor pode prejudicar o produto E Não congelar.
10. INFORMAÇÕES TOXICOLÓGICAS
Não há nenhum dado toxicológico disponível para este produto.
11. INFORMAÇÕES ECOLÓGICAS
Não há nenhum dado disponível para este produto.
12. DESCARTE DOS RESÍDUOS
Descartar conforme as leis federais ou locais de proteção ambiental.
Brasil: Consultar a RDC 306 de 07/12/04 da ANVISA
13. INFORMAÇÕES SOBRE O TRANSPORTE
Não perigoso para o transporte terrestre, aéreo ou marítmo.
14. OUTRAS INFORMAÇÕES
Informações de caráter orientativo. Todo produto pode conter riscos desconhecidos e
devem ser utilizados com cuidado.
O receptor de nosso produto é responsável por observar todas as leis regulamentares
aplicáveis.
15. REGULAMENTAÇÕES
Produto fabricado conforme Boas Práticas de Fabricação para Kits Diagnósticos in
Vitro – Portaria nº 686 de 27/08/98, Directiva 98/79 – CE, Sistema de Gestão da
Qualidade NBR ISO 13485:2004 (EM ISO 13485:2003) e com informações de
rotulagem conforme Portaria 206 de 17/11/06, NBR ISSO 15223:2004, EN 980:2008.