Ultra Blue IS 350 mW Ultra Blue IS 600 mW

Ultra Blue IS 350 mW
Ultra Blue IS 600 mW
SISTEMA DE FOTOPOLIMERIZAÇÃO ULTRA BLUE DMC
Manual do Usuário
Parabéns, você acaba de adquirir um moderno sistema desenvolvido para fotopolimerização de materiais utilizados em restaurações na área odontológica, desenvolvido com as mais modernas técnicas da engenharia opto-eletrônica.
MODELOS
Modelo Ultra Blue IS 350 mW e Ultra Blue IS 600 mW: Unidade de fotopolimerização alimentada por
conversor de energia, conectado à peça de mão por meio de cabo elétrico.
Acessórios de uso Exclusico do Sistema de Fotopolimerização ULTRA BLUE DMC
• Protetor ocular (odontologia);
• Sonda vítrea (odontologia);
• Sonda polímero (odontologia);
• Sonda curta polímero (estética);
• Sonda piramidal polímero (estética).
PRINCIPAIS COMPONENTES
Vista Explodida das Partes Mecânicas do Corpo do Ultra Blue IS 350mW e Ultra Blue IS 600 mW.
Posição
1
2
3
4
5
Denominação
Cabo
Ponteira
Placa
Botão
Prensa Cabo
Posição
6
7
8
9
10
Denominação
Lente
LED
Engate do Botão
Trava do LED
Suporte
Suporte
O suporte possui a função de apoio para a peça de mão.
3
ULTRA BLUE DMC | Manual del Usuario
INSTALAÇÃO DO EQUIPAMENTO
Indicador de Tempo
Coloração do LED
Vermelha
Verde
Para ligar o equipamento basta inserir o conversor de energia na fonte de alimentação e pressionar
o botão de acionamento.
FUNÇÃO E INDICAÇÃO
• Curar (polimerizar) materiais fotopolimerizáveis, tais como resinas utilizadas em restaurações odontológicas, selantes para fissuras e micro buracos, agentes ligantes (colas), “primers de adesão”, etc..,
os quais são aplicados em restaurações funcionais ou cosméticas;
• Ação bactericida no combate a microorganismos da acne (Propionybacterium acne);
• Clareamento de manchas faciais, olheiras, axilas e virilha;
• Hidratação.
Este produto deve ser utilizado por profissionais da área de estética (médicos, biomédicos, fisioterapêutas, esteticistas de nível técnico e de graduação) e dentistas.
INSTRUÇÕES DE OPERAÇÃO
Sondas (Odontologia e Estética)
Encaixe a sonda aplicadora no receptáculo localizado na extremidade da peça de mão, encaixando-a
e girando-a (sentido horário) ao mesmo tempo, até que a sonda passe através do anel de borracha
que a mantém na posição e que está alocado no interior do referido receptáculo. Monte o protetor
ocular diretamente sobre o corpo da sonda, no caso de aplicação na área odontológica.
Ultra Blue IS 350 mW
São dois os ciclos de trabalho possíveis: 20 e 40 segundos (o LED indicador bicolor identifica qual o
ciclo de operação corrente).
Para se ajustar o tempo de duração do ciclo de trabalho, deve-se manter o botão de acionamento
pressionado por aproximadamente 5 segundos até que o sinal sonoro seja interrompido. Em seguida,
o aparelho estará no modo “Programação” e a cada toque rápido no botão de acionamento ocorrerá
à mudança da duração do ciclo de trabalho.
Ciclo Programado
20 segundos
40 segundos
Tabela 01: Indicador de Tempo do Ultra Blue IS 350mW
Ultra Blue IS 600 mW
São dois os ciclos de trabalho possíveis: 20 e 40 segundos (o LED indicador bicolor identifica qual o
ciclo de operação corrente). Para se ajustar o tempo de duração do ciclo de trabalho deve-se manter
o botão de acionamento pressionado por aproximadamente 5 segundos, até que o sinal sonoro seja
interrompido. Neste momento, um dos LEDS indicadores oscilará e o outro permanecerá acesso na
cor que indica o tempo selecionado, conforme Tabela 02. Então, pressionando-se brevemente este
mesmo botão, a cor do LED indicador acesso será alterado, com conseqüente alteração no tempo
programado. Após a escolha do ciclo de tempo, deve-se novamente pressionar o botão de acionamento até que o sinal sonoro se interrompa para que a situação dos indicadores se inverta e seja
possível a seleção da potência desejada, conforme Tabela 03. Para sair do modo de programação
basta manter pressionado o botão de acionamento, até que o sinal sonoro seja interrompido.
Indicador de Tempo
Coloração do LED
Vermelha
Verde
Ciclo Programado
20 segundos
40 segundos
Tabela 02: Indicador de Tempo do Ultra Blue IS 600 mW
Indicador de Potência
Coloração do LED
Vermelha
Verde
Ciclo Programado
350 mW
600 mW
Tabela 03: Indicador de Potência do Ultra Blue IS 600 mW
Para se retornar ao modo “Utilização”, basta repetir o mesmo procedimento usado para acessar o
modo “Programação”, isto é, pressionar e manter pressionado o botão de acionamento, até que o
sinal sonoro seja interrompido.
4
Notas
1) Siga as instruções dos fabricantes sobre os períodos de cura para os diversos materiais utilizados,
lembrando que é melhor ultrapassar os tempos de cura especificados, do que utilizar tempos inferiores aos recomendados, pois, ultrapassar o tempo de cura recomendado não danificará a restauração.
2) Duplicar o período de cura não significa, necessariamente, duplicar a profundidade da mesma.
3) A extremidade da sonda deverá estar próxima da superfície a ser polimerizada (evite o contato
5
ULTRA BLUE DMC | Manual del Usuario
físico entre as partes), sendo que a superfície plana da mesma deverá estar paralela à superfície que
será tratada.
DESEMPENHO DO APARELHO
O Sistema de Fotopolimerização Ultra Blue DMC utiliza uma nova geração de emissores de luz pura,
o qual não deve ser medida num radiômetro convencional.
MANUTENÇÃO PREVENTIVA E CONSERVAÇÃO
O equipamento deve ser calibrado no mínimo a cada dois anos pelo fabricante. Se essa manutenção
não for realizada, o fabricante não assume qualquer responsabilidade pela segurança no funcionamento do equipamento.
Sondas
1) A utilização de uma estufa imprópria, bem como soluções de esterilização corrosivas deverão ser
evitadas, pois poderão danificar permanentemente a sonda.
2) Não utilize nenhum instrumento ou abrasivos sobre as faces da sonda, pois os mesmos poderão
riscá-las, ocasionando perda de emissão de luz.
3) A sonda vítrea deverá ser limpa (retirada de saliva e/ou sujeira) antes da esterilização. A esterilização por autoclave é recomendável.
4) A sonda em polímero deverá ser limpa com água e sabão. A esterilização por autoclave não é
recomendável.
Peça de mão
1) O equipamento deverá ser desconectado da rede elétrica antes de ser limpo e desinfectado, a fim
de evitar a exposição do usuário a choques elétricos.
2) A peça de mão é fabricada em alumínio aeronáutico, revestido com tinta curada a fogo, o que confere alta resistência ao desgaste. A limpeza consiste em passar um pano umedecido com álcool 70%.
ESCLARECIMENTOS SOBRE O USO DO PRODUTO
Conexão à Rede Elétrica
Este equipamento possui um sistema de chaveamento de tensão automático, dispensando a verificação da tensão nas tomadas. Para acioná-lo, basta ligar o conversor na fonte de alimentação.
Armazenamento e Transporte
Estocar em local fresco e seco, ao abrigo de poeira e umidade, distante de produtos químicos e
agentes de limpeza.
6
REQUISITOS ESSENCIAIS DE SEGURANÇA
Segurança
A DMC Equipamentos adota os seguintes requisitos de segurança:
a) Concepção do equipamento sem cantos vivos e sem exposição de partes elétricas;
b) Indicativo de término do tratamento através de bip;
c) Assegurar que qualquer efeito secundário indesejável deverá constituir risco aceitável em relação
ao desempenho atribuído;
d) Declaração do desempenho do equipamento e de suas funções no Manual do Usuário.
EFICÁCIA DO SISTEMA DE FOTOPOLIMERIZAÇÃO ULTRA BLUE DMC
Propriedades Químicas, Físicas e Biológicas
O Sistema de Fotopolimerização Ultra Blue DMC foi projetado e sua fabricação prevê assegurar o
seguinte item: não possui especificação de interação química ou biológica com tecidos vivos.
O Sistema de Fotopolimerização Ultra Blue DMC não gera calor, portanto não oferece riscos de inflamabilidade e não há emissão ou perda de substâncias pelo mesmo.
Infecção e Contaminação Microbiana
Não aplicável.
Propriedades Relativas à Fabricação e ao Meio Ambiente
Não há uso prescrito de outros equipamentos em conexão ou como acessórios ao Sistema de Fotopolimerização Ultra Blue DMC além dos citados neste Manual do Usuário.
O Sistema de Fotopolimerização Ultra Blue DMC é projetado e fabricado de forma que:
• Não haja riscos relativos à suas características físicas, devido a seu design, com cantos arredondados e à sua constituição, com o uso de materiais leves;
• Não haja qualquer influência do ambiente, tais como variações de campos eletromagnéticos,
temperatura, pressão, respingos de água e outras soluções de uso normal em odontologia, nas condições normais de funcionamento do equipamento. O equipamento permaneceu sob testes durante
3 semanas ininterruptas, submetido às variações ambientais, exposição à celulares e à ligação de
monitores de vídeo e computadores, sem influência sobre seu funcionamento;
• Não haja riscos de interferência recíproca em outros equipamentos ou instrumentos de uso comum
em odontologia. Nos testes realizados em campo, o equipamento permaneceu ligado durante 3
semanas e não houve indícios de que campos magnéticos, influências elétricas externas, descargas
eletrostáticas, pressão, temperatura ou variações de pressão normais no ambiente tenham afetado o
bom funcionamento do equipamento ou de outros dispostos no ambiente;
• O equipamento foi concebido para sofrer intervenções de manutenção quando necessário, não havendo
riscos de descalibração por ausência desta atividade. O equipamento não oferece riscos de explosão ou ignição de gases inflamáveis. Não há circuitos expostos ou geração de aquecimento excessivo ou muito rápido.
7
ULTRA BLUE DMC | Manual del Usuario
Proteção Contra Radiações
Requisitos Gerais
O Sistema de Fotopolimerização Ultra Blue DMC foi projetado e sua fabricação concebida de modo
que se reduza ao mínimo compatível com a finalidade esperada, qualquer exposição dos pacientes,
operadores e outras pessoas às radiações de luz, sem que isto limite a aplicação dos níveis adequados.
Radiação Intencional
O Sistema de Fotopolimerização Ultra Blue DMC não apresenta níveis perigosos de radiação, já que
a potência da radiação é distribuída por uma área, propiciando uma radiação intencional.
Radiação Não Intencional
O equipamento dispõe de uma fibra óptica de aplicação que conduz a luz até a área desejada, não
havendo propagação de radiação refletida, difusa ou de escape.
Instruções de Uso
As instruções de uso do Sistema de Fotopolimerização Ultra Blue DMC mencionam todos os cuidados
necessários para o uso correto do equipamento. Evite olhar diretamente para a luz emitida, e principalmente, não direcione a mesma sobre pessoas hipersensíveis à claridade.
Radiações Ionizantes
Não aplicável.
Precauções a Serem Adotadas em caso de Alteração do Funcionamento do Sistema de Fotopolimerização Ultra Blue DMC
O Sistema de Fotopolimerização Ultra Blue DMC, incorpora sistemas eletrônicos programáveis projetados de forma que se garanta a repetibilidade, confiabiliade e eficácia destes sistemas, em consonância com a utilização a que se destinam. Qualquer desvio de funcionamento retire o equipamento
da fonte de alimentação.
Um sistema de bips foi introduzido como alerta de tempo de aplicação, permitindo ao profissional
seu monitoramento. Não há no equipamento fonte de energia interna ou externa da qual dependa
a segurança dos pacientes. O equipamento não é especificado para monitorar parâmetros clínicos
dos mesmos.
Proteção Contra Riscos Elétricos
O Sistema de Fotopolimerização Ultra Blue DMC possui vários pontos de terra que eliminam a probabilidade de choques elétricos.
Proteção Contra Riscos Mecânicos e Térmicos
O Sistema de Fotopolimerização Ultra Blue DMC foi projetado de modo que os pacientes ou operadores estejam protegidos de riscos mecânicos. O equipamento é compacto com manípulo ergonômico
8
que se ajusta a mão do profissional. Não produz vibrações mecânicas e pelo seu princípio de funcionamento não exige ventilação forçada, praticamente não gerando ruídos sonoros. Os terminais
e conectores do Sistema de Fotopolimerização Ultra Blue DMC são embutidos, o cabo atende às
normas da ABNT e Inmetro, conforme especificação do fabricante. O equipamento não apresenta
aquecimento externo em nenhuma de suas partes de contato para manuseio.
Proteção Contra Riscos que Podem Afetar o Paciente
O projeto e a fabricação do Sistema de Fotopolimerização Ultra Blue DMC prevê o fornecimento de
energia ao paciente e o fluxo é regulado pela característica do LED utilizado, mantida com precisão
suficiente para garantir a segurança do paciente e do operador. Não há variação de energia, sendo
ela estável ao longo do tempo, conforme programa selecionado. A fonte possui corrente limitada,
não havendo riscos de sobre-alimentação dos LEDS.
As funções do Equipamento
O Sistema de Fotopolimerização Ultra Blue DMC possui as instruções necessárias para seu uso ou
indicações de controle ou regulagem mediante um sistema de “toques”.
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Características Elétricas:
Tensão de Operação: 90 - 240V~
Potência Elétrica:7,5 W
Condições Ambientais:
Temperatura: 10°C - 40°C
Umidade Relativa: 30% - 75%
Pressão Atmosférica: 700hPa - 1060hPa
GARANTIA
A. Os equipamentos fabricados e/ou comercializados pela DMC Equipamentos são garantidos por 12
(doze) meses a partir da data de compra, contra defeitos de fabricação.
B. A garantia cobre somente defeitos de fabricação ou de materiais empregados na fabricação dos
produtos. A garantia NÃO cobre despesas de remessa.
C. A garantia é automaticamente cancelada, caso ocorram abusos elétricos, físicos, se as partes
forem alteradas, ou se ocorrerem aplicações diferentes daquelas para as quais o equipamento foi
desenvolvido.
D. No caso de equipamento reparado fora do período de garantia, a mesma só será extendida aos
componentes substituídos.
E. As causas de defeitos mais comuns são provenientes de choques físicos aplicados ao aparelho,
casos em que a garantia é cancelada.
9
ULTRA BLUE DMC | Manual del Usuario
F. A DMC Equipamentos não se responsabiliza por danos pessoais ou materiais decorrentes da
utilização indevida dos equipamentos por ela produzidos e/ou comercializados, ficando a cargo do
usuário providenciar medidas de segurança, a fim de evitar tais ocorrências.
G. A responsabilidade da DMC Equipamentos com relação ao uso do equipamento e suas conseqüências, se limita ao valor de reposição do mesmo.
LISTA DE COMPONENTES
Ultra Blue IS 350 mW ou Ultra Blue IS 600mW
Sonda Vítrea ou Sonda de Polímero (odontologia)
Sonda Curta Polímero (Estética)
Sonda Piramidal Polímero (Estética)
Suporte da Peça de Mão
Protetor Ocular
Manual do Usuário e Termo de Garania
10
11
DMC EQUIPAMENTOS LTDA
Rua Sebastião de Moraes, 831 - Jardim Alvorada
São Carlos - SP - CEP 13562-030
CNPJ 02.827.605/0001-86
Resp. Téc. Renaldo Massini Jr. - CREA 0601706815
Cadastro ANVISA: 80030819001 - Classe 1
Produto declarado isento de Registro pelo
Ministério da Saúde
Nome Técnico: Aparelho para Polimerização
de Resinas
Assistência Técnica:
DMC EQUIPAMENTOS LTDA
Fone: (16) 2107-2323 - Fax (16) 2107-2320
21-MAN-01 Revisão: 01 Data de Revisão: 12/11/2012