ultra blue - DMC Equipamentos

ULTRA BLUE
Manual do Usuário
A fabricação do D-2000 e do D-2000X é realizada conforme os requisitos estabelecidos na RDC 59
“Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos”.
Este produto deve ser utilizado por profissionais da área de odontologia e estética.
FUNÇÃO DOS EQUIPAMENTOS
O Ultra Blue possui a seguinte função:
• Emitir luz azul, por meio de um LED, com comprimento de onda entre 430 – 490 nm.
INDICAÇÕES
• Curar (polimerizar) materiais fotopolimerizáveis, tais como resinas utilizadas em restaurações odontológicas, selantes para fissuras e micro buracos, agentes ligantes (colas), “primers de adesão”, etc..,
os quais são aplicados em restaurações funcionais ou cosméticas;
• Ação bactericida no combate a microorganismos da acne (Propionybacterium acne);
• Clareamento de manchas faciais, olheiras, axilas e virilha;
• Hidratação.
CLASSIFICAÇÃO
Norma
Classificação
RDC 185/2001 (ANVISA)
I
ESPECIFICAÇÕES
Características
Especificações
Tensão de Alimentação do Suporte da Peça de Mão
90-240 V~
Modo de Operação
Operação contínua
Tipo de Corrente
Corrente alternada
Potência de Entrada
5 VA
Freqüência de Alimentação
50/60 Hz
Proteção à penetração de água
IPX0
Tipo de Emissor
LED azul
Comprimento de onda da luz
430 – 490 nm
Potência/área (sonda odontologia)
900 mW/cm2 – 1100 mW/cm2
Potência/área (sonda curta estética)
195 mW/cm2 – 294 mW/cm2
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D-2000 e D-2000X | Manual do Usuário
Características
Especificações
Potência/área (sonda piramidal estética)
31 mW/cm – 48 mW/cm2
Dimensão da Peça de Mão
21cm (A) x 3 cm (L) x 5 cm (P)
Dimensão do Suporte da Peça de Mão
11cm (A) x 6 cm (L) x 19 cm (P)
Peso Peça de Mão
0,180 Kg
Peso do Suporte da Peça de Mão
0,117 Kg
Bateria
COMPARAÇÃO ENTRE OS MODELOS
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• Modelo D-2000: O equipamento D-2000 possui um
suporte da peça de mão sem o medidor de potência
por área.
Li-íon
3,7 V de tensão
SEGURANÇA - PRECAUÇÕES IMPORTANTES
Nunca olhe diretamente para a luz emitida e principalmente não direcione a mesma sobre qualquer pessoa, a não ser a que estiver sob tratamento.
Somente pessoas treinadas podem operar o equipamento. A utilização inadequada poderá acarretar danos irreversíveis.
Medidor de
Potência
• Modelo D-2000X: O equipamento D-2000X possui
um suporte da peça de mão com o medidor de potência por área.
Somente os componentes citados neste manual podem ser utilizados em conjunto com o equipamento.
Siga as instruções dos fabricantes sobre os períodos de cura para os diversos materiais utilizados,
lembrando que é melhor ultrapassar os tempos de cura especificados, do que utilizar tempos inferiores aos recomendados, pois, ultrapassar o tempo de cura recomendado não danificará a restauração.
Duplicar o período de cura não significa, necessariamente, duplicar a profundidade da mesma.
A extremidade da sonda óptica aplicadora deverá estar próxima da superfície a ser tratada, sendo que a superfície plana da mesma deverá estar paralela à superfície que será tratada.
Não utilize o equipamento perto de líquido anestésico inflamável, oxigênio ou óxido nitroso.
Se o equipamento não for utilizado por um longo período, a bateria do mesmo deverá ser retirada.
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LISTA DE COMPONENTES
• 01 peça de mão;
• 01 suporte da peça de mão;
• 01 Fonte de alimentação;
• 01 Manual do Usuário;
• 01 Termo de Garantia;
• Protetor ocular (odontologia);
• Sonda (odontologia);
• Sonda curta (estética);
• Sonda piramidal (estética).
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PARÂMETROS DO EQUIPAMENTO
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Item 2: Display que ilustrará as seguintes informações:
• “P” – Indicação que a fonte de alimentação está conectada na peça de mão;
• Indicação do tempo de utilização do equipamento em horas. Esta informação é exibida 3 segundos
após o mesmo ser ligado;
• Indicação do tempo de aplicação, em segundos;
• Indicação para o usuário carregar bateria (CH);
• Indicação de bateria em carga (CH piscando);
• Indicação de carga completa (FU).
Item 3: Botão Esquerdo:
• Liga o equipamento;
• Seleciona do modo de operação, conforme Item 1;
• Liga o equipamento, após este entrar no modo “Economia”. Após 90 segundos sem ser utilizado,
o equipamento entra automaticamente no modo “Economia”.
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Item 4: Botão Direito:
• Seleciona o tempo de aplicação.
Item 5: Botão de Acionamento:
• Este botão deverá ser utilizado para acionar e desabilitar a emissão da luz azul.
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Item 6: Protetor Ocular
• Deve ser acoplado na sonda aplicadora, conforme ilustra o desenho acima (somente para a aplicação em odontologia).
Item 7: Sonda
• A sonda conduzirá a luz azul até o local desejado.
Item 1: Indicador do modo de operação:
• “F” – Modo de aplicação contínua com potência máxima;
• “R” – Modo de aplicação rampa, com incremento da potência nos 2 primeiros segundos e potência
máxima até o final da aplicação;
• “P” – Modo de aplicação pulsado com intervalo de 0,2 segundos e potência máxima por 0,8 segundos.
Item 8: Conector da fonte de alimentação:
• Para carregar a bateria, o usuário deverá conectar a peça de mão em seu respectivo suporte.
Item 9: Botão da Bateria:
• Este botão será utilizado para realizar a troca da bateria, conforme item “Troca da Bateria”.
Ao selecionar os dois botões simultaneamente, itens 3 e 4 ilustrados acima, o display irá ilustrar
a carga da bateria através da letra “b” seguida por um número de 1 a 9, sendo que 1 indica carga
mínima e 9, carga completa, ou “bc” se estiver carregando.
INSTALAÇÃO
• Encaixar a sonda no receptáculo localizado na extremidade da peça de mão, encaixando-a e
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D-2000 e D-2000X | Manual do Usuário
girando-a (sentido horário) ao mesmo tempo, até que a sonda fique fixa.
• Encaixe o protetor ocular na ponta da sonda aplicadora (quando usado para odontologia).
A primeira recarga da bateria deve ser realizada em um intervalo de tempo entre 6 a 8 horas. As
próximas recargas deverão ser realizadas entre 3 a 5 horas.
Enquanto a peça de mão estiver sendo carregada, no suporte da peça de mão, mensagem “CH”
é ilustrada no display. Quando a bateria estiver carregada completamente, a mensagem “FU” será
exibida.
Após desligar o equipamento, este memorizará a última programação. Quando for acionado
novamente, esta será exibida.
INSTRUÇÃO DE OPERAÇÃO
• Inicialmente, o usuário deverá selecionar o modo de operação, Contínuo (F), Rampa (R) ou Pulsado
(P), por meio do botão esquerdo;
• Posteriormente, o tempo de aplicação deve ser selecionado, com o auxílio do botão direito;
• Neste momento, o equipamento está pronto para ser utilizado. Ao pressionar o botão de acionamento, a luz azul será emitida pela sonda.
evitar a exposição do usuário a choques elétricos;
• A higienização da peça de mão e do suporte consiste em passar um pano umedecido em solução
desinfetante. Em seguida, passe um outro pano umedecido em água, e a seguir, um pano seco.
A peça-de-mão NÃO é AUTOCLAVÁVEL. Caso a mesma seja exposta ao referido processo, a
mesma sofrerá danos permanentes.
Limpeza das Sondas
• Sonda Curta (estética) e Piramidal
A sonda deverá ser limpa com água e sabão. A esterilização por autoclave não é recomendável.
• Sonda (Odontologia)
A sonda deverá ser limpa, com água e sabão, e em seguida, esterilizada por autoclave.
A utilização de soluções de esterilização corrosivas deverá ser evitada, pois poderão danificar as
sondas.
Não utilize nenhum instrumento ou abrasivos sobre as faces da sonda, pois os mesmos poderão
riscá-las, ocasionando perda de emissão de luz.
TROCA DE BATERIA
Utilização do Medidor de Potência/Área
Se o modelo D-2000X for adquirido, no suporte da peça de mão terá um medidor de potência/área
digital. Para realizar a medida os seguintes passos devem ser seguidos:
• Conectar o suporte da peça de mão na fonte de alimentação;
• Conectar a fonte de alimentação na rede elétrica;
• Acionar o equipamento e posicioná-lo sobre o sensor no suporte da peça de mão. A potência/área
será ilustrada no display do suporte.
• Após a remoção da luz, o medidor desligará automaticamente em 5 segundos.
Após o término da vida útil da bateria, esta deverá ser substituída. Para realizar a substituição, o
usuário deverá seguir os seguintes passos:
1) Apertar o botão e puxar a tampa:
Um sinal sonoro é emitido a cada 10s de tratamento e após o término do tempo selecionado.
Ao término da aplicação, o LED localizado sobre o modo de operação selecionado será desligado.
Para interrupção imediata da aplicação, o botão de acionamento deve ser pressionado.
LIMPEZA DO EQUIPAMENTO
Limpeza da Peça de Mão e do Suporte
• O equipamento deverá ser desligado da rede elétrica antes de ser limpo e higienizado, a fim de
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D-2000 e D-2000X | Manual do Usuário
2) Retirar a bateria e desconecta-la, apertando e puxando o conector:
ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE
• Estocar o equipamento ao abrigo de poeira, exposição direta à luz solar, distante de produtos
químicos e agentes de limpeza;
• O equipamento deve ser armazenado, transportado e utilizado nas seguintes condições ambientais:
- Temperatura: +10 oC a +40 oC;
- Umidade: 30 % a 75 %;
- Pressão Atmosférica: 700 hPa a 1060 hPa.
Evite a queda do equipamento.
Manter o equipamento em local seguro, evitando submetê-lo a golpes e vibrações.
DESCARTE
3) Conectar a nova bateria, posicionar o conector e inserir a bateria.
Novas baterias deverão ser adquiridas somente na DMC Equipamentos.
MANUTENÇÃO PREVENTIVA
O equipamento deve ser calibrado no mínimo a cada dois anos pelo fabricante. Se essa manutenção
não for realizada, o fabricante não assume qualquer responsabilidade pela segurança no funcionamento do equipamento.
Todos os serviços de assistência, tais como alterações, reparações, calibragens, etc. somente podem
ser realizados pelo fabricante. Os esquemas de circuitos, as listas de componentes, as descrições, as
instruções para calibração e aferição não são disponibilizados para pessoas não qualificadas pelo
fabricante.
Se a manutenção ou outro tipo de serviço de assistência for realizado por pessoal técnico não-autorizado, o fabricante não assume qualquer responsabilidade pela segurança no funcionamento
do equipamento.
Nunca abra o equipamento. Qualquer problema acione a assistência técnica da DMC Equipamentos.
Após o término da vida útil do produto e de seus acessórios, este poderá causar contaminação ambiental ou poderá ser utilizado indevidamente. Para minimizar estes riscos, o cliente deverá descartar
o equipamento conforme determina a legislação local.
RESOLUÇÕES DE PROBLEMAS
Tipo de Erro
Possíveis soluções
O equipamento não liga
- Carregar ou trocar a bateria. Se após essas medidas
o equipamento ainda apresentar problemas, enviar
para a assistência técnica do fabricante.
Não há emissão da luz
- Enviar o equipamento para a assistência técnica do
fabricante.
A potência da luz azul está abaixo do especificado
- Verificar se a sonda está conectada adequadamente;
- Verificar se a sonda não está danificada;
- Remover materiais que possam ter se fixado na sonda;
- Enviar o equipamento para a assistência técnica do
fabricante.
- Desligar o equipamento por 30 minutos e ligar noA luz não funciona, porém o display funciona ade- vamente;
quadamente.
- Enviar o equipamento para a assistência técnica do
fabricante.
A mensagem “CH” é ilustrada constantemente no
display, porém a bateria deveria estar carregada pelo
- Trocar a bateria.
tempo que esta permaneceu conectada a fonte de
alimentação.
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SÍMBOLOS UTILIZADOS
Não tombar
Parte Aplicada de Tipo B
Atenção! Consultar Documentos Acompanhantes
IPX0
Não protegido
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Empilhamento máximo
Data de Fabricação
GARANTIA
Fabricado por
Corrente Alternada
A. Os equipamentos fabricados e/ou comercializados pela DMC são garantidos por 24 (vinte e quatro) meses, a partir da data de compra do cliente, contra defeitos de fabricação.
B. A garantia cobre somente defeitos de fabricação ou de materiais empregados na fabricação dos
produtos. A garantia NÃO cobre despesas de remessa.
Número de Série
Limites de temperatura
C. A garantia é automaticamente cancelada, caso ocorram abusos elétricos, físicos, se as partes
forem alteradas, ou se ocorrerem aplicações diferentes daquelas para as quais o equipamento foi
desenvolvido.
Frágil
D. No caso de equipamento reparado fora do período de garantia, a mesma só será estendida aos
componentes substituídos.
40 ºC
10 ºC
Indica a posição do transporte
E. As causas de defeitos mais comuns são provenientes de choques físicos aplicados ao aparelho,
casos em que a garantia é cancelada.
F. A DMC não se responsabiliza por danos pessoais ou materiais decorrentes da utilização indevida
dos equipamentos por ela produzidos e/ou comercializados, ficando a cargo do usuário providenciar
medidas de segurança, a fim de evitar tais ocorrências.
Não deverá ser exposta à luz solar
G. A responsabilidade da DMC com relação ao uso do equipamento e suas conseqüências, se limita
ao valor de reposição do mesmo.
Proteja contra radiação
Manter seco
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CHECK LIST
Peça de Mão
Suporte da Peça de Mão
Suporte da Peça de Mão com medidor de potência
Fonte de alimentação
MANUAL
DO
USUÁRIO
TERMO
DE
GARANTIA
Manual do Usuário e
Termo de Garantia
Sonda (Odontologia)
Sonda Curta (Estética)
Sonda Piramidal (Estética)
Protetor Ocular (odontologia)
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Fabricado por:
DMC EQUIPAMENTOS LTDA
Rua Sebastião de Moraes, 831 - Jardim Alvorada
São Carlos - SP - CEP 13562-030 CNPJ 02.827.605/0001-86
Nº Reg. ANVISA: 80030810094
Resp. Téc. Renaldo Massini Jr. CREA 0601706815
Nome Técnico: Aparelho para Polimerização de Resinas
Assistência Técnica:
DMC EQUIPAMENTOS LTDA
Fone: (16) 2107-2323 - Fax (16) 2107-2320
21-MAN-123 Revisão: 03 Revisão: 24/08/2011