amoxicilina cápsulas

doença do soro, vasculite e nefrite intersticial têm sido relatados
raramente;
3.Hepáticas: um aumento moderado no TGO foi relatado mas a
significância deste achado é desconhecida. Como ocorre com outros
beta-lactâmicos, hepatite e icterícia colestática têm sido relatadas
raramente;
4.Sistema sangüíneo e linfático: anemia, trombocitopenia, púrpura
trombocitopênica, eosinofilia, leucopenia e agranulocitose foram
relatadas durante a terapia com penicilina. Estas reações são geralmente
reversíveis com a descontinuação da terapia e são tidas como fenômenos
de hipersensibilidade;
5.Sistema Nervoso Central (SNC): hiperatividade reversível, agitação,
ansiedade, insônia, confusão mental, mudanças no comportamento ou
vertigem foram raramente relatadas. Convulsões podem ocorrer em
pacientes com função renal comprometida ou naqueles recebendo altas
doses.
O material da cápsula de amoxicilina 500mg contém o corante amarelo de
TARTRAZINA (FDC Nº 05) que pode causar reações de natureza alérgica,
entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao
ácido acetilsalicílico.
POSOLOGIA
Usualmente, a dose indicada para o adulto é 1 cápsula de 500 mg de 8 em 8
horas.
SUPERDOSE
É improvável que ocorram problemas de superdose com amoxicilina. Se
aparecerem, sintomas gastrintestinais e distúrbios no balanço hidroeletrolítico
poderão ser evidentes. Nesses casos, o tratamento é sintomático.
A amoxicilina pode ser removida da circulação por hemodiálise.
PACIENTES IDOSOS
Os derivados penicilânicos têm sido utilizados em pacientes idosos (acima de
60 anos), não se tendo encontrado problemas específicos relacionados a estes
pacientes. Entretanto, deve haver reajuste de dose para pacientes idosos com
disfunções renais.
Registro no M.S. nº 1.0465.0386
Farm. Responsável: Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho - CRF-GO nº 3.524
Nº do lote, data de fabricação e prazo de validade: VIDE CARTUCHO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
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amoxicilina
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Cápsula de 500mg: embalagens com 15, 21, 30 e 210* cápsulas
* Embalagem Hospitalar
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
574mg de amoxicilina triidratada.........equivalente a 500mg de amoxicilina base
excipientes q.s.p...................................................................................1 cápsula
(dióxido de silício e estearato de magnésio).
Obs: O material da cápsula de amoxicilina 500mg contém o corante amarelo de
TARTRAZINA (FDC Nº 05)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
- Ação esperada do medicamento: O uso da amoxicilina é indicado
principalmente em casos de infecções não complicadas causadas por bactérias
que são sensíveis a este antibiótico.
- Cuidados de armazenamento: Conservar em temperatura ambiente entre
15° e 30° C. Proteger da luz e umidade.
- Prazo de validade: 24 MESES a partir da data de fabricação contida na
embalagem externa. Não use medicamento com o prazo de validade vencido;
poderá ocorrer diminuição significativa do seu efeito terapêutico.
- Gravidez e lactação: “Informe seu médico a ocorrência de gravidez na
vigência do tratamento ou após o seu término”. “Informe seu médico se está
amamentando”.
- Cuidados de administração: A dose a ser utilizada deverá ser orientada pelo
médico.
- “Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e
a duração do tratamento”.
- Interrupção do tratamento: “Não interromper o tratamento sem o
conhecimento do seu médico”.
- Reações adversas: “Informe seu médico o aparecimento de reações
desagradáveis, tais como: dores na barriga, náusea, vômito, diarréia e presença
excessiva de gás no estômago e intestino”.
- O material da cápsula de amoxicilina 500mg contém o corante amarelo de
TARTRAZINA (FDC Nº 05) que pode causar reações de natureza alérgica,
entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido
acetilsalicílico.
- “TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS”.
- Ingestão concomitante com outras substâncias: A amoxicilina pode ser
administrada antes, durante ou após as refeições. A amoxicilina não deve ser
administrada concomitantemente a bebidas alcoólicas.
- Contra-indicações: É contra-indicada a pacientes com história de reações
alérgicas e hipersensibilidade às penicilinas ou a qualquer outro componente da
fórmula.
- “Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do
início ou durante o tratamento”.
- “NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO,
PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE”.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
A amoxicilina é uma penicilina semi-sintética de amplo espectro de ação,
derivada do núcleo básico da penicilina, o ácido 6-aminopenicilânico e é
quimicamente conhecida como D-(-)-alfa-amino p-hidroxibenzilpenicilina.
A amoxicilina é estável na presença de suco gástrico e por isso pode ser
administrada concomitantemente às refeições. Sua absorção pelo trato
gastrintestinal atinge 75 a 90% da dose oral. Seu nível máximo ocorre em uma
hora após a administração oral. A amoxicilina difunde-se rapidamente na
grande maioria dos fluidos e tecidos orgânicos, com exceção do cérebro e seus
fluidos. A meia-vida da amoxicilina é de aproximadamente 1 hora. Cerca de 50 a
70% é excretada de forma inalterada na urina e esta excreção pode se tornar
mais lenta pela administração concomitante de probenecida. A amoxicilina
apresenta baixo índice de ligação protéica no sangue, sendo que
aproximadamente 20% da amoxicilina se liga às proteínas plasmáticas.
A amoxicilina possui largo espectro de atividade bactericida contra muitos
microrganismos gram-positivos e gram-negativos. Porém, ela é suscetível à
degradação por beta-lactamases, e, portanto, o espectro de ação não inclui
organismos que produzem estas enzimas.
A amoxicilina é bactericida para uma larga faixa de bactérias, incluindo:
Streptococcus, espécies de Staphylococcus não-produtoras de betalactamase, Pneumococcus, Enterococcus, Listeria, Corynebacterium,
Clostridia, Bacillus anthracis, Erysipelothrix, Rhusiopathial e bactérias gramnegativas, como Meningococcus, Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae
e parainfluenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonellae e Shigellae.
imediato de emergência com epinefrina, oxigênio, esteróides
intravenosos e cuidados com a manutenção das vias aéreas, incluindo
entubação traqueal, deverão ser adotados conforme indicado.
Da mesma forma que com outras drogas potentes, o acompanhamento
das funções renal, hepática e hematopoiética deve ser feito durante a
terapia prolongada.
A posologia deve ser ajustada em pacientes com insuficiência renal.
Muitos pacientes com mononucleose e em tratamento com penicilinas
desenvolvem erupções cutâneas, sendo assim, desaconselha-se o uso de
amoxicilina a essa classe de pacientes.
A possibilidade de superinfecções por fungos ou bactérias deve ser
considerada durante o tratamento. Se a superinfecção ocorrer
(usualmente envolvendo Enterobacter, Pseudomonas ou Candida), a
droga deve ser descontinuada ou a terapia apropriada instituída.
A amoxicilina, da mesma forma que outros antibióticos desta classe, é
excretada pelo leite materno; portanto, deve-se ter cuidado quando é
administrada a mulheres que estão amamentando, pois pode provocar no
lactente: diarréia, candidíase e erupção cutânea.
A ocorrência de diarréia pode interferir na absorção de outros
medicamentos reduzindo a eficácia destes.
CONTRA-INDICAÇÕES
A AMOXICILINA É CONTRA-INDICADA A PACIENTES COM HISTÓRIA DE
REAÇÕES ALÉRGICAS E DE HIPERSENSIBILIDADE ÀS PENICILINAS OU
A QUALQUER OUTRO COMPONENTE DA FÓRMULA. NOS CASOS DE
INFECÇÕES POR STAPHYLOCOCCUS PENICILINO-RESISTENTES E NAS
PRODUZIDAS POR BACILO PIOCIÂNICO, RICKETTSIAS E VÍRUS.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
A probenecida inibe a excreção renal da amoxicilina. O seu uso concomitante
com amoxicilina pode resultar em um aumento do nível de amoxicilina no
sangue; portanto, não é recomendado.
A amoxicilina não deve ser administrada concomitantemente com
antibacterianos bacteriostáticos (tetraciclinas, eritromicina, sulfonamidas,
cloranfenicol), já que um efeito antagônico pode ocorrer.
A administração concomitante de alopurinol durante o tratamento com
amoxicilina pode aumentar a probabilidade de ocorrência de reações alérgicas
da pele.
A absorção de digoxina, quando usada concomitantemente, pode ser
aumentada durante o tratamento com amoxicilina.
Da mesma forma que outros antibióticos de amplo espectro, amoxicilina pode
reduzir a eficácia dos contraceptivos orais que contenham estrogênio.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
A segurança para o uso de amoxicilina na gravidez não foi estabelecida, o
risco-benefício deve ser avaliado em caso de necessidade de uso.
Reações de hipersensibilidade (anafilactóides) graves e, ocasionalmente,
fatais têm sido relatadas em pacientes sob terapia com penicilinas. Apesar
da anafilaxia ser mais freqüente após terapia parenteral, tem ocorrido em
pacientes em uso de penicilina oral. Essas reações são mais propensas de
ocorrer em indivíduos com história de sensibilidade a múltiplos
alérgenos. Tem havido relatos bem documentados de indivíduos com
história de reações de hipersensibilidade à penicilina que apresentaram
graves reações de hipersensibilidade quando tratados com uma
cefalosporina. Erupções eritematosas têm sido associadas a febre
glandular em pacientes recebendo amoxicilina. Antes de se iniciar o
tratamento com uma penicilina, recomenda-se verificar cuidadosamente
se o paciente já apresentou história prévia de alguma forma de alergia às
penicilinas, cefalosporinas e outros alérgenos. Se diagnosticada uma
reação alérgica, o tratamento deve ser descontinuado e a terapia
adequada instituída. Reações anafilactóides graves requerem tratamento
REAÇÕES ADVERSAS
Como ocorre com outras drogas da mesma classe, espera-se que as
reações desagradáveis estejam essencialmente limitadas aos fenômenos
de hipersensibilidade. Elas são mais prováveis de ocorrer em indivíduos
que tenham demonstrado hipersensibilidade às penicilinas e naqueles
que tenham história de alergia, asma, febre do feno ou urticária. As
seguintes reações adversas foram associadas ao uso de penicilinas:
1.Gastrintestinais: náusea, vômito e diarréia. Candidíase intestinal
e colite associada ao antibiótico, incluindo colite hemorrágica e
pseudomembranosa, têm sido raramente relatadas;
2.Reações de hipersensibilidade: erupção eritematosa e urticária, que
podem ser controlados com anti-histamínicos e, se necessário,
corticosteróides sistêmicos. Raramente reações cutâneas como eritema
multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e dermatite esfoliativa e
bolhosa têm sido relatadas. Sempre que tais reações ocorrem, a
amoxicilina deve ser descontinuada, a não ser que o médico seja contrário
à interrupção do tratamento. Semelhantemente aos outros antibióticos,
reações alérgicas graves incluindo edema angioneurótico, anafilaxia,
INDICAÇÕES
A amoxicilina é indicada para tratamento das infecções causadas por
microrganismos sensíveis à sua ação.