8_Sinetrol2

Transcrição

8_Sinetrol2
Sinetrol®, uma nova alternativa no tratamento da
obesidade e sobrepeso
Associação de biofenóis de frutas com importante efeito
lipolítico (1)
NB Consulting
Table of Contents
Página 03
Estudo preliminar demonstrou que Sinetrol®
aumenta a queima de gordura em mais de
600% e em mais de 200%, comparado ao
placebo e ao guaraná contendo 12% de
cafeína, respectivamente
Tratamento com Sinetrol® promove
redução do peso e do percentual de
gordura corpórea em sujeitos com
sobrepeso.............. pág. 04
Página 04
Tratamento com Sinetrol® promove redução
do peso e do percentual de gordura corpórea
em sujeitos com sobrepeso
Página 05
Descrição, Mecanismo de ação, Posologia
usada no estudo, Efeitos adversos, Contraindicações e Interações medicamentosas
Página 06
Formulário 1
Página 07
Formulário 2
Página 08
Letter to the Doctor
Este Drug Paper tem como objetivo
apresentar um novo ativo para o
tratamento da obesidade e sobrepeso:
Sinetrol®, um extrato natural de frutas
rico em biofenóis. Segundo os resultados
de estudos ex vivo e in vivo, Sinetrol®
apresenta eficácia como lipolítico e na
redução de peso e percentual de gordura
corpórea em sujeitos com sobrepeso.
Referências Bibliográficas
Página 9
Apendix
Overview
A obesidade está emergindo rapidamente como epidemia global, provocando grande
impacto na saúde pública por estar associada a várias comorbidades endócrinas e
metabólicas, incluindo diabetes mellitus tipo 2 (DM2), hipertensão arterial sistêmica
(HAS) e dislipidemia, além de certos tipos de câncer, colelitíase, osteoartrite, apnéia do
sono e distúrbios psiquiátricos. É considerada fator de risco independente de aumento da
mortalidade (2).
Arq Bras Endocrinol Metab vol 47 nº 6 Dezembro 2003.
Estudo de eficácia ex vivo
Estudo preliminar demonstrou que Sinetrol® aumenta a
queima de gordura em mais de 600% e em mais de 200%,
comparado ao placebo e ao guaraná contendo 12% de
cafeína, respectivamente (1).
Este estudo foi conduzido por um laboratório independente*.
Adipócitos humanos de mulheres com idade de 35
anos foram coletados e tratados com:
Sinetrol®
Guaraná
padronizado em
12% de cafeína
Placebo
A atividade lipolítica foi mensurada através da liberação de ácidos graxos livres
(AGL).
Resultados:
Todos os resultados foram estatisticamente significativos (P<0,01).
* Bioalternatives Labs, Study GT 050911 realised 11th October 2005. Evaluation of lipolytic activity of
Sinetrol and Guarana in human adipocytes by measurement of release os free fatty acids.
Estudo de eficácia in vivo
Tratamento com Sinetrol® promove redução do peso e do
percentual de gordura corpórea em sujeitos com sobrepeso
(1)
.
Um estudo randomizado, placebo-controlado e duplo-cego foi conduzido para
avaliar os efeitos do Sinetrol®.
20 sujeitos com sobrepeso (IMC de 27 a 30), idade entre 22 e
55 anos e peso médio de 73 Kg foram selecionados para
participar do estudo e divididos para receber, por 12 semanas:
Grupo estudo (n=10)
Sinetrol® 700 mg, 2 vezes ao
dia, pela manhã e junto com a
refeição principal.
Grupo placebo
(n=10)
Os participantes do estudo mantiveram a mesma dieta (1500 a 2000 Kcal/dia)
e o mesmo programa de exercícios físicos que seguiam antes de entrar no
estudo. A composição corpórea (percentual de gordura corpórea) pela análise
bioelétrica de impedância e o peso corpóreo foram monitorados.
Resultados
Conclusão
De acordo com os dados preliminares, Sinetrol® promove lipólise de forma
segura e efetiva.
Descrição
Sinetrol® é uma formulação patenteada com uma combinação única de
biofenóis de frutas a qual tem demonstrado uma atividade lipolítica
importante, além de aumentar a performance física (1). É um extrato natural
baseado em laranja vermelha, toranja e citrus, padronizado em compostos
polifenólicos e cafeína (1).
Mecanismo de Ação (1)
Pesquisas preliminares sugerem que Sinetrol® estimula a lipólise nos adipócitos
pelo aumento dos níveis de AMP cíclico (AMPc) de 3 formas:
1) Inibição da Catecol-metil transferase, a qual bloqueia a atividade dos
hormônios lipolíticos (as catecolaminas);
2) Estimulação dos receptores beta-3;
3) Inibição da fosfodiesterase, a qual degrada AMPc em uma forma inativa.
Posologia usada no estudo
1.400 mg ao dia. Doses entre 1.500 e 2.000 mg ao dia podem ser utilizados
por 6 a 12 meses (1).
Efeitos adversos
Não há efeitos adversos associados ao uso de Sinetrol® (1).
Contra-indicações
Não encontradas na literatura pesquisada
(1)
.
(1)
.
Interações medicamentosas
Não encontradas na literatura pesquisada
Formulário 1
Cápsulas de Sinetrol®
Sinetrol® _________________700 mg
700 mg, pela manhã e junto com a principal refeição
(1)
.
FONTE
1.
NB
Consulting.
Sinetrol.
Disponível
http://www.sinetrol.com/ex.vivo.study-24.htm acesso em: 04/09/2007.
em:
Apendix
Int J Obes (Lond). 2006 May;30(5):764-73.
Metabolic and physiological effects of ingesting extracts of bitter orange, green tea
and guarana at rest and during treadmill walking in overweight males.
Sale C, Harris RC, Delves S, Corbett J.
School of Sport, Exercise and Health Sciences, University of Chichester, College Lane, West
Sussex, UK. [email protected]
OBJECTIVE: This study examined the acute effects of ingesting a widely used commercial
formula containing extracts of bitter orange, green tea and guarana (Gx) on the metabolic rate
and substrate utilisation in overweight, adult males at rest (study 1) and during treadmill
walking (study 2). SUBJECTS: Two different groups of 10 sedentary males with more than 20%
body fat participated in studies 1 and 2. DESIGN: In each study, subjects participated in two
experimental trials during which they were given two 500 mg capsules containing either Gx or a
placebo (P) in a counterbalanced double-blind manner. Doses of the main active ingredients
were 6 mg of synephrine, 150 mg caffeine and 150 mg catechin polyphenols. MEASUREMENTS:
In study 1, subjects completed 7 h supine rest with baseline measures taken during the first
hour, with expired gases, blood pressure, heart rate and venous blood being collected every 30
min for the remaining 6 h following ingestion of Gx or P. In study 2, subjects exercised for 60
min at 60% heart rate reserve following ingestion of Gx or P 1 h previously. Venous blood
samples were collected twice at rest and at 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50 and 60 min, with expired
gas measurements taken at 4, 9, 14, 19, 29, 39, 49 and 59 min. In both studies, venous blood
was analysed for NEFA, glycerol, glucose and lactate concentrations, while expired gases were
used to calculate ATP production from carbohydrate and NEFA, as well as the total substrate
utilised. RESULTS AND CONCLUSION: The results did not show any significant effect of Gx
ingestion on total ATP utilisation during 6 h rest or during 60 min treadmill walking. Changes
were observed in the relative contributions of CHO and NEFA oxidation to ATP production in both
studies, such that there was an increase in ATP production from CHO and a decrease from NEFA.
The increase in CHO oxidation was shown to be as high as 30% at rest.
PMID: 16418760 [PubMed - indexed for MEDLINE]
Br J Nutr. 2005 Sep;94(3):432-6.
Effects of encapsulated green tea and Guarana extracts containing a mixture of
epigallocatechin-3-gallate and caffeine on 24 h energy expenditure and fat oxidation
in men.
Berube-Parent S, Pelletier C, Dore J, Tremblay A.
Division of Kinesiology, Laval University, Ste-Foy, Quebec, Canada, G1K 7P4.
It has been reported that green tea has a thermogenic effect, due to its caffeine content and
probably also to the catechin, epigallocatechin-3-gallate (EGCG). The main aim of the present
study was to compare the effect of a mixture of green tea and Guarana extracts containing a
fixed dose of caffeine and variable doses of EGCG on 24 h energy expenditure and fat oxidation.
Fourteen subjects took part to this randomized, placebo-controlled, double-blind, cross-over
study. Each subject was tested five times in a metabolic chamber to measure 24 h energy
expenditure, substrate oxidation and blood pressure. During each stay, the subjects ingested a
capsule of placebo or capsules containing 200 mg caffeine and a variable dose of EGCG (90,
200, 300 or 400 mg) three times daily, 30 min before standardized meals. Twenty-four hour
energy expenditure increased significantly by about 750 kJ with all EGCG-caffeine mixtures
compared with placebo. No effect of the EGCG-caffeine mixture was observed for lipid oxidation.
Systolic and diastolic blood pressure increased by about 7 and 5 mmHg, respectively, with the
EGCG-caffeine mixtures compared with placebo. This increase was significant only for 24 h
diastolic blood pressure. The main finding of the study was the increase in 24 h energy
expenditure with the EGCG-caffeine mixtures. However, this increase was similar with all doses
of EGCG in the mixtures.
Publication Types:
Clinical Trial
Randomized Controlled Trial
PMID: 16176615 [PubMed - indexed for MEDLINE]