O Food and Drug Administration
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O Food and Drug Administration
Sites de Interesse para Médicos e Profissionais de Saúde na Internet O Food and Drug Administration – FDA/EUA Ronaldo Curi Gismondi * O FDA – Food and Drug Administration1 é um órgão vinculado ao U.S. Department of Health and Human Services, do Governo Norte Americano. Profissionais de saúde ouvem, com freqüência, afirmações de que determinado medicamento se encontra “aprovado pelo FDA”. É preciso lembrar, no entanto, que o FDA cuida não somente de medicamentos, mas igualmente de alimentos, dispositivos médicos para diagnose e terapêutica, produtos biológicos para uso em seres humanos ou animais, drogas para uso veterinário, cosméticos, produtos que emitem radiação, dentre outros. Essas áreas de atuação são apresentadas na faixa lateral esquerda (fundo azul) da Home Page do FDA, em www.fda.gov , conforme as Figuras 1 e 2. As duas primeiras Figuras exibem o conteúdo da página principal do FDA na Internet. Uma simples análise deixa à mostra o caráter informativo, de prestação de serviços de informação – dirigido a profissionais e à população leiga – e também a característica interativa do sistema, com opções para formulação de questões e, mesmo, denúncias àquele órgão regulador. Figura 1. Parte superior da Home Page do Food and Drug Administration – FDA em http://www.fda.gov O leitor, com certeza, irá descobrir muitas e interessantes abordagens sobre temas de saúde, informações de alta relevância para a prática médica, em tantas outras páginas e bases de informação que se abrem, ao clicar do mouse, em cada um dos links (palavras em azul) apresentados. Neste artigo, serão abordadas algumas possibilidades de pesquisa, sem prejuízo de uma navegação mais detalhada, a qual os leitores deverão se sentir encorajados a fazer. Observe-se, por exemplo, no canto superior direito da Figura 1, em Hot Topics, links para temas tão diversos como Vírus do Oeste do Nilo, bioterrorismo, Mal da Vaca Louca (BSE), recomendações e instruções para aquisição de medicamentos e produtos médicos por comércio eletrônico (via Internet), cirurgias para correção de erros de refração (oftalmologia) Æ em inglês LASIK surgery, que vem de Laser-Assisted In Situ Keratomileusis. Encontram-se, ainda, tópicos sobre a fenilpropanolamina (PPA), tomografia computadorizada de corpo inteiro, e outros assuntos, sob o link More Hot Topics (sugere-se ao usuário clicar sobre este tópico e observar a variedade de temas disponíveis). * Médico. Professor Adjunto da Faculdade de Ciências Médicas da UERJ. Membro Titular da Academia Fluminense de Medicina. A seguir, na mesma margem e Figura, pode-se ter acesso a informações sobre as diferentes atividades do FDA, sob o título FDA Activities, destacando-se, para uma possível navegação, os tópicos referentes aos Comitês Consultivos (Biológicos, Drogas, Alimentos, Dispositivos Médicos, Toxicologia, Medicina Veterinária, e Conselho Científico), a Estudos Clínicos e Proteção do Ser Humano, ao MedWatch – informação segura sobre o uso e efeitos adversos atribuídos a medicamentos e produtos regulados pelo FDA. A Figura 2 exibe, em sua margem direita, uma coluna (Information For) com informações dirigidas a grupos, tais como consumidores, pacientes, profissionais de saúde, entidades de prestação de serviços de saúde, indústria, assim como sobre publicações do FDA (em diferentes mídias), seções especiais para a mulher, o idoso e a criança. Sob o título Kids, exibe-se a parte informativa dedicada à criança, que é excelente e merece ser visitada com atenção. Figura 2. Parte inferior da Home Page do Food and Drug Administration – FDA em http://www.fda.gov O leitor encontrará, ainda, no canto inferior direito da Figura 2, informações sobre assinatura de uma das publicações periódicas do FDA, esta dirigida ao público em geral e denominada FDA Consumer; no mesmo quadro, em azul, encontram-se links para artigos do último número da revista. A parte central da Home Page do FDA, como em outros portais, traz notícias recentes sobre áreas ou temas de saúde, alertas de segurança e aprovação de produtos. Vale a pena conferir, em especial os alertas. Ainda na parte central, metade inferior, o usuário poderá interagir com o FDA, comunicando possíveis problemas com produtos controlados pelo FDA, emitindo opiniões sobre regulamentos ou decisões daquele órgão, sendo possível, ainda, requerer ou contatar o FDA, sobre assuntos diversos, dentro de sua área de competência, para obter auxílio, informações complementares e assim por diante. O Reference Room constitui-se em uma biblioteca, com os atos normativos sob os quais aquela agência reguladora funciona. Merece destaque, ainda, o serviço oferecido através do link Subscribe to FDA’s Free E-mail Newsletters, localizado na parte inferior esquerda da Home Page do FDA; tal permite que o usuário receba, gratuitamente, por e-mail, atualizações sobre mais de 20 temas. Vale a pena conhecer a lista de temas e assinar gratuitamente o que for de interesse. Com a mesma facilidade com que se pode assinar uma lista, o usuário poderá cancelar a subscrição, se não mais lhe interessar. No momento do fechamento deste artigo, encontravam-se disponíveis as listas que constam das Figuras 3 e 4. Observe-se a variedade de temas, bem como a possibilidade de propor assuntos, para criação de novas listas temáticas. A Home Page de listas foi dividida em duas partes, neste artigo, apenas por razões de diagramação; na realidade, é uma só página na Internet, à qual se pode ter acesso através de www.fda.gov ou diretamente pelo endereço eletrônico http://www.fda.gov/emaillist.html . Figura 3. Parte I da relação de listas de atualização, sobre diversos temas de interesse para profissionais de saúde. Figura 4. Parte II da relação de listas de atualização, sobre diversos temas de interesse para profissionais de saúde. Por último, o leitor poderá conhecer uma das formas mais rápidas de obter informações nas bases de dados do FDA. Trata-se do mecanismo de busca, que fica no canto superior esquerdo da Home Page (www.fda.gov), sob o título Search, com a informação Powered by Google2. Na janela, o usuário poderá colocar o nome de uma tecnologia diagnóstica, ou terapêutica, ou mesmo de um cosmético ou droga; como resposta, receberá, em ordem decrescente de relevância, links para os documentos, informações, pesquisas em andamento, referentes ao objeto de sua pesquisa. Em termos práticos, para se fazer uma pesquisa, por exemplo, sobre o excimer laser, o usuário deverá digitar esta expressão na janela de busca, como mostrado na Figura 5 (que representa um recorte da parte superior esquerda da Home Page do FDA), e pressionar o botão GO. Deve, ainda, estar atento para outras opções de busca nas bases de dados do FDA, como a procura por índice (A-Z), ou através do mapa do site. Vale experimentar! Figura 5. Busca no site do FDA Referências Bibliográficas: 1) U.S. Department of Health and Human Services. FDA – Food and Drug Administration. [online] Disponível na Internet via WWW. URL: http://www.fda.gov . Agosto de 2003. 2) Google. [online] Disponível na Internet via WWW. URL: http://www.google.com. Agosto de 2003. Observação: todas as marcas e produtos eventualmente citados são de propriedade de seus respectivos fabricantes, editores, proprietários ou detentores. Endereço do Autor: Prof.Ronaldo Gismondi – [email protected] Universidade do Estado do Rio de Janeiro - UERJ Faculdade de Ciências Médicas Disciplina de Informática Médica Av.Prof.Manuel de Abreu, 444 – segundo andar Vila Isabel Rio de Janeiro – RJ – Brasil 20550-170
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