implante / digisonic®sp
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implante / digisonic®sp
IMPLANTE / DIGISONIC®SP Confiável • Único • Alto desempenho S istema de implante coclea r IMPLANTE DIGISONIC ® SP NEURELEC, 25 anos de Experiência com implantes cocleares Localizada na França, no centro do polo tecnológico Sophia-Antipolis, a Neurelec é conhecida em todo o mundo pela integridade dos seus produtos e pelo seu compromisso com os pacientes. Mais do que uma fabricante de implantes cocleares, a Neurelec compromete-se a oferecer-lhe o melhor em pesquisa, desenvolvimento e serviços para permitir que as pessoas que apresentam surdez severa e/ou profunda possam se comunicar, trocar ideias, viver normalmente, e fazer muito mais do que ouvir. O implante Digisonic®SP é a 3º geração de implantes cocleares da Neurelec. A empresa tem se beneficiado da sua vasta experiência em fabricar dispositivos médicos implantáveis e de neuroestimulação desde 1986. O receptor- estimulador do implante Digisonic ®SP integra componentes eletrônicos de alto desempenho dentro de uma estreita cápsula convexa em cerâmica, material fortemente reconhecido pela sua elevada resistência à choques. Um parceiro para a vida, a Neurelec desenvolveu o implante Digisonic ®SP para ser compatível com todas as futuras tecnologias de processamento de sinal e processadores de fala. 2-3 O ouvido interno A orelha capta o som e o envia para o canal auditivo. O ouvido médio O ouvido externo O ouvido externo Funcionamento normal da audição. O ouvido médio O som dissemina-se mecanicamente em ondas sonoras que fazem vibrar o tímpano e a cadeia ossicular. O ouvido interno As vibrações propagam-se então pelo líquido contido no interior da cóclea, que é responsável por movimentar as células ciliadas. Então, as células ciliadas emitem sinais elétricos para transmitir a mensagem ao nervo auditivo. nervo auditivo cadeia ossicular Surdez Quando uma ou mais partes do percurso normal da audição sofre algum dano, a transmissão da informação sonora torna-se defeituosa, causando uma diminuição do potencial auditivo. Quanto pior for a transmissão dos sons, maior o grau de surdez. cóclea tímpano Níveis de surdez 250 Frequência (Hz) 500 1000 2000 4000 8000 0 10 AUDIÇÃO NORMAL 20 30 40 50 60 SURDEZ LEVE Aparelhos auditivos SURDEZ MODERADA 70 SURDEZ SEVERA Limiares (dB HL) 80 90 120 Sistemas de implante coclear SURDEZ PROFUNDA SURDEZ TOTAL Porque utilizar um implante coclear? Um implante coclear é necessário quando os doentes não se beneficiam suficientemente dos seus aparelhos auditivos. Um implante coclear geralmente é recomendado para doentes com surdez neurosensorial severa e/ou profunda em ambos os lados e que não apresentam uma comunicação efetiva com aparelhos auditivos padrão. IMPLANTE DIGISONIC ® SP 1 2 Ouvir COM O SISTEMA DE IMPLANTE COCLEAR (1)O processador retroautricular capta o som, digitaliza-o e envia-o através de uma antena para o receptor do implante, situado sob a pele ao nível do osso temporal. (2)O implante coclear Digisonic®SP é uma prótese auditiva implantável DIGISONIC®SP DA NEURELEC que pode substituir a cóclea danificada, que constitui a causa mais frequente de surdez neurossensorial: •• O implante Digisonic®SP transforma a informação digital num sinal elétrico, que será enviado ao feixe de eletrodos inserido na cóclea. Para restituir a audição, é necessário captar o som, processá-lo para torná-lo audível e confortável, e enviá-lo diretamente ao seu nervo auditivo sem passar pela via auditiva normal. •• Os eletrodos correspondentes à frequência de sinal sonoro estimulam o nervo auditivo, que transmite o som ao cérebro. 4-5 130 120 EXPLORE o 110 N í v e i s sonoros a ud í v e i s D i g i son i c ® S P, em dec i b e i s 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0Ê Mundo dos Sons COM O IMPLANTE DIGISONIC® SP Para melhorar a qualidade de vida das pessoas que sofrem de surdez severa e/ou profunda, para garantir uma audição mais rica e mais precisa, e ao mesmo tempo minimizando o consumo de energia e o tamanho do implante — estes são os maiores desafios enfrentados pelo implante Digisonic®SP. Pureza CRYSTALIS — Processamento do sinal com alta precisão Para tornar a audição uma experiência sonora excepcional, a Neurelec desenvolveu o processamento do sinal CRYSTALIS. Antes de o som chegar à cóclea, a CRYSTALIS capta o sinal de alta definição, depois analisa o som e sintetiza-o para um ambiente sonoro reconstituído fielmente. A qualidade do som CRYSTALIS é tão execepcional que pela primeira vez o processamento de sinal CRYSTALIS combinado com o processador de fala de última geração permite-lhe ouvir sons de baixa intensidade e compreender níveis de fala baixos... Um forma de experimentar o mundo dos sons em todas as suas dimensões! IMPLANTE DIGISONIC ® SP Para Realçar sons com uma estimulação suave e que consome muito pouca energia Os 20 eletrodos do implante Digisonic ®SP permitem uma estimulação precisa do nervo auditivo a uma velocidade ideal de 24 000 pulsos por segundo. Esta velocidade de estimulação tem o objetivo de transmitir informações essenciais ao usuário enquanto reduz o consumo de energia do implante. Como resultado, o processador de fala que é utilizado com o implante Digisonic®SP consome apenas duas pilhas Zinc-Air para um tempo de duração de 3 a 4 dias (também é possível utilizar 2 baterias recarregáveis). 6-7 UMA CIRURGIA MENOS INVASIVA. Graças à uma estrutura monobloco ultra compacta Para uma vida nova e Segura Inserir o Digisonic ®SP é rápido e simples, graças à sua estrutura monobloco associada a seu sistema de fixação único que utiliza parafusos de titânio: Atualmente, o implante coclear é uma cirurgia de rotina, mesmo assim, ainda é essencial minimizar a incisão, reduzir o tempo da cirurgia, evitar a movimentação do implante, e garantir a sua robustez. Com a sua estrutura e sistema de fixação únicos, o implante Digisonic ®SP tem um design inovador para a sua segurança. DIGISONIC®SP Diam.: 30,2 mm MARCA A Dim.: 33,6 x 23,7 mm •• ontrariamente à maioria dos implantes no Mercado, que têm uma C estrutura em duas partes e um íman separado, esta cirurgia não requer perfuração do osso. •• O implante é simplesmente deslizado sob a pele. •• A incisão é mínima, contribuindo para uma fácil cicatrização e para a redução do risco de infecção pós-operatória. •• raças à sua estrutura monobloco, a área de pele retirada é muito menor G do que em outros implantes, e a cicatrização é consequentemente mais rápida e a operação menos traumática. MARCA B Dim.: 45,7 x 25,4 mm MARCA C Dim.: 50,5 x 23,5 mm MARCA D Dim.: 56 x 28 mm IMPLANTE DIGISONIC ® SP INSERÇÃO DO IMPLANTE SIMPLES E 1 ESTÁVEL… Graças a um sistema de fixação Único. A migração do implante pode ser uma causa de explantação ou de cirurgia de revisão para reposicionar o implante. Consequentemente, a fixação é um elemento importante no procedimento cirúrgico. O Digisonic ®SP é o primeiro implante monobloco que integra um sistema de fixação com 2 microparafusos autorroscantes de titânio (1); não requer perfuração óssea e nem sutura para posicionar o implante. A flexibilidade das aletas de encaixe de silicone permite um perfeito ajuste à forma da cabeça. RM sem Preocupações É possível que você ou o seu filho precisem um dia de se submeter a um exame de RM*. Uma vez que a interação da ressonância magnética com o íman do receptorestimulador poderia alterar o desempenho do implante ou ter um impacto significativo na qualidade da imagem de RM, a geração de implantes Digisonic ®SP foi desenvolvida para ser compatível** com exames de RM a 1,5 Tesla***. * Exame de Ressonância Magnética. ** Vincent. C., Ruzza. I., Vaneecloo. F.M., Dubrulle. F. 2008. Magnetic Resonance Imaging with the Digisonic ® SP Neurelec Cochlear Implant. Eur Arch Otorhinolaryngol 265:1043–1046 *** É recomendável entrar em contato com o serviço ao cliente da Neurelec ou com o seu distribuidor local da Neurelec antes de qualquer exame de RM e seguir às suas recomendações. Obtenha mais informações sobre exames médicos consultando o nosso site na Internet: www.neurelec.com (“Conselhos e Assistência”). 8-9 Uma cirurgia muito rápida… Graças a um Procedimento cirúrgico simplificado As características do implante Digisonic®SP (estrutura monobloco e sistema de fixação) simplificam o ato da cirurgia. Sem a perfuração óssea, o tempo médio do procedimento é mais curto e a cirurgia é menos invasiva. De acordo com um estudo* realizado sobre o sistema de fixação com parafusos, a técnica cirúrgica do implante Digisonic ®SP reduz significativamente o tempo da operação. *A valiação multicêntrica do sistema de fixação do implante coclear Digisonic®SP com parafusos de titânio em 156 doentes (Dr. Guevara Nicolas, médico, Doutor Sterkers Olivier, médico, Dr. Bébéar Jean-Pierre, médico, Meller Renaud, médico, DR. Magnan Jacques, médico, Dra. Mosnier Isabelle, médica, Dra. Amstutz Isabelle, médica, Dr. Lerosey Yannick, médico, Dr. Triglia Jean-Michel, Médico, Dr. Roman Stéphane, médico, Dr. Gahide Ivan, médico.). IMPLANTE DIGISONIC ® SP Design E MATERIAIS DESENVOLVIDOS ESPECIALMENTE PARA UMA MAIOR RESISTÊNCIA À CHOQUES A robustez do implante Digisonic ®SP é assegurada por uma cápsula convexa de cerâmica. A cerâmica tem demonstrado uma elevada resistência a choques ao longo dos últimos 30 anos em próteses implantáveis na área da medicina. A Neurelec aumentou a resistência da capsula de cerâmica dando-lhe uma forma convexa, possibilitando que as ondas do choque sejam dissipadas por toda a capsula e reduzindo assim, o impacto no ponto de contato. Por fim, uma camada de silicone envolve o receptor, proporcionando uma resistencia adicional à choques (em conformidade com a norma EN 45502-2-3). capsula de cerâmica CO MP ON EN T ES EL E T RÓ NIC OS Base de titânio envoltório de silicone 10 - 11 UM FEIXE DE ELETRODOS Fácil de inserir Graças à inserção profunda (26 mm) do feixe de eletrodos na cóclea, os 20 eletrodos de platina-irídio do Digisonic®SP permitem a estimulação de todo o espectro sonoro. 1 Devido ao seu formato reto com memória e às suas dimensões ideais, o feixe de eletrodos Digisonic ®SP é reconhecido por muitos profissionais como o mais simples de manusear, mesmo em caso de complicações anatômicas. A facilidade de utilização do implante Digisonic ®SP favorece um posicionamento natural dentro da cóclea. Diâmetro do ápice: 0,5 mm Anéis de silicone para facilitar a inserção do feixe de eletrodos 2 Profundidade de inserção: 26 mm 20 eletrodos ativos de platina Diâmetro na base: 1,07 mm (anel de silicone) (1) Superfície suave do feixe de eletrodos para permitir uma fácil inserção na espiral da cóclea. (2) A estrutura em forma de cone na base do feixe de eletrodos permite o vedamento completo da cocleostomia, minimizando assim o risco de infeção. IMPLANTE DIGISONIC ® SP DIGISONIC®SP EVO: uma inserção Suave com o feixe de eletrodos evo A superfície lisa, o diâmetro extremamente reduzido e a flexibilidade do feixe de eletrodos EVO possibilitam a sua inserção em uma posição mais natural dentro da espiral coclear e protege, ao mesmo tempo, as estruturas internas da cóclea. O implante coclear Digisonic ® SP Evo é compatível com diversas técnicas cirúrgicas praticadas. As suas características especiais o tornam perfeitamente apropriado para procedimentos cirúrgicos conservadores e menos invasivos, como a implantação coclear com preservação da audição residual. Extremamente fino e flexível, o feixe de eletrodos Evo é muito fácil de inserir na cóclea, e não é necessária força*. * Nguyen. Y., Miroir. M., Kazmitcheff. G., Sutter. J., Bensidhoum. M., Ferrary. E., Sterkers. O., Bozorg Grayeli. A. 2012. Cochlear Implant Insertion Forces in Microdissected Human Cochlea to Evaluate a Prototype Array. Audiol Neurotol 17: 290-298 1 Diâmetro no ápice: 0,4 mm Anéis de silicone para auxiliar na inserção do feixe de eletrodos (1) Feixe de eletrodos liso e fino (0,4 mm no ápice) para preservar ao máximo as estruturas cocleares. Profundidade da inserção: 25 mm 20 eletrodos ativos de platina 2 (2) A base do feixe de eletrodos em forma de cone facilita a vedação da abertura da cocleostomia, minimizando assim o risco de infecção. Diâmetro na base: 0,5 mm Diâmetro no ápice: 0,4 mm 12 - 13 A Natureza TEM A SUA PERFEIÇÃO... A NEURELEC PRESTOU ATENÇÃO NISSO O IMPLANTE DIGISONIC®SP, DESENVOLVIDO PARA IMPLANTAÇÃO BILATERAL Quando a visão de uma pessoa é corrigida (miopia, presbiopia, etc.), parece normal corrigir ambos os olhos para melhorar a visão. Tal como ver com dois olhos permite à pessoa ver melhor, ouvir com dois ouvidos permite à pessoa ter uma reconstituição do som mais natural, uma melhor compreensão dos sons com a presença de ruído, e uma melhor localização sonora. Corrigir a audição apenas em um ouvido é como enxergar somente com um olho ou corrigir a miopia só de um lado. Dados os benefícios advindos da implantação bilateral, cada vez mais pessoas são candidatas. A implantação bilateral pode ser feita numa só operação ou em duas, sendo a segunda realizada meses ou até anos após a primeira. Em função disso, foi necessário desenvolver um implante que minimizasse as atividades cirúrgicas e que limitasse as complicações das atividades pós-operatórias. O implante Digisonic ®SP Binaural é o implante mais adequado para uma implantação bilateral. IMPLANTE DIGISONIC ® SP O sistema de implante Digisonic®SP Binaural: Um só implante, um só processador, um som Binaural … Nunca antes visto!! O IMPLANTE DIGISONIC® SP BINAURAL: UMA ALTERNATIVA À IMPLANTAÇÃO BILATERAL NOS ADULTOS Hoje em dia, a Neurelec é o único fabricante de implantes cocleares que oferece um implante capaz de proporcionar uma audição binaural da forma mais simples e econômica possível. Na base do Digisonic®SP, o implante Digisonic ®SP Binaural tem dois feixe de eletrodos desenvolvidos para estimular ambas as cócleas. O processador de fala analisa o som que vem do seu próprio microfone e do microfone contralateral*. O sinal enviado para cada cóclea em perfeita sincronia e sem qualquer desfasagem de tempo na perceção. * Lado oposto ao receptor implantado. Com o implante Digisonic®SP Binaural, expanda o seu campo auditivo de modo bastante simples Com a utilização do microfone contralateral, o implante Digisonic ® SP Binaural melhora a localização espacial, proporciona um som estereofônico excelente, e proporciona uma melhor compreensão das palavras em ambientes ruidosos. Um estudo clínico demonstrou que o desempenho de usuários do implante Digisonic® SP Binaural é equivalente ou superior ao desempenho de usuários do implante coclear bilteral*. Utilizando um sistema simples onde somente uma cirurgia é necessaria e há apenas um processador de fala para mantenção, o implante Digisonic® SP Binauralfoi desenvolvido para proporcionar uma audição mais natural. * Verhaert. N., Lazard. D.S., Gnansia. D., Bebear. J.P., Romanet. P., Meyer. B., Pean. V., Mollard. D., Truy. E. 2012. Speech Performance and Sound Localization Abilities in Neurelec Digisonic ® SP Binaural Cochlear Implant Users. Audiol Neurotol 17: 256-266 Nota importante: O implante Digisonic ®SP Binaural destina-se apenas a adultos. 14 - 15 Sinta o prazer de Ouvir Descubra a última geração de processadores de fala da Neurelec: e Digi SP’K. Atualmente a Neurelec oferece dois diferentes processadores retroauriculares adaptados à preferências individuais: , o processador de 4a geração com uma bobina de indução integrada (Telecoil), e Digi SP’K, um microprocessador retroauricular com bobina de indução integrada e compartimento de bateria remota desenvolvido para se adaptar a orelhas muito pequenas (crianças). Digi SP’K IMPLANTE DIGISONIC ® SP Digi SP’K, o menor processador retroauricular do mercado Feito de alumínio anodizado, o processador Digi SP’K não tem concorrente como o menor no mercado. Devido às suas conexões reforçadas, ele é particularmente bem adaptado para resistir ao agitado estilo de vida das crianças mantendo a sua estrutura. Com a utilização de uma simples pilha AA padrão ou recarregável, o Digi SP’K apresenta um funcionamento excepcional de 6 dias, de acordo com ajustes. Além disso, com a sua bobina de indução integrada e entrada auxiliar para múltiplas utilizações (cabo de áudio, sistema FM, etc.), o Digi SP’K oferece uma vasta gama de novas possibilidades para crianças pequenas ou para qualquer pessoa que prefira a opção de microprocessador com compartimento de bateria remota. : ÚNICO, PRECIOSO, ESSENCIAL… é um processador Único com o seu bio-design de borboleta, retroauricular leve, confortável, ergonômico e perfeitamente adaptado à implantação bilateral. É disponibilizado numa variedade de cores acetinadas, que irão confundir-se com o seu cabelo. Belíssimo, é um produto de tecnologia avançada fabricado com componentes muito precisos. Graças ao processamento do sinal CRYSTALIS, o oferece um som puro e resultados excelentes inclusive para sons de baixa intensidade. Essencial, é fácil de usar para uma audição de alta definição, obtida simplesmente com 2 baterias de zinco-ar padrão ou recarregáveis. Devido à sua Bobina telefônica integrada, entrada auxiliar e a possibilidade de ajustar 4 programas independentes, o foi desenvolvido para aumentar o seu potencial auditivo — reuniões, espetáculos, telefone, ambientes sonoros calmos e ruidosos, música, etc. A partir de agora é fácil com a Neurelec. 16 - 17 A gama de implantes Digisonic® SP Indicações Digisonic ® SP Cóclea normal ou parcialmente ossificada Digisonic ® SP Binaural Implantação binaural Digisonic ® SP ABI Digisonic ® SP EVO Implantação de tronco cerebral Cóclea normal ou parcialmente ossificada PROPRIEDADES MECÂNICAS Dimensões Diâmetro 30,2 mm – Espessura: de 4,9 a 5,75 mm Peso 10,5 g Receptor Base de titânio – cápsula de cerâmica – envoltório de silicone CAPACIDADE DE ESTIMULAÇÃO Modo de estimulação Estimulação bifásica equilibrada Taxa de estímulação máximo 24 000 pps Segurança A cirurgia Incisão mínima – sem perfuração – fixação com dois parafusos autorroscantes Cocleostomia pequena (1 mm de diâmetro) Compatibilidade com RM 1,5 Tesla Pressão de funcionamento Pressão absoluta de 3 bars (correspondente a uma profundidade de mergulho de 20 metros) Receptor Receptor vedado hermeticamente por laser em caixa de cerâmica contendo todos os componentes essenciais Eletrodos terra 2 Feixe de eletrodos Materiais Platina iridiada, silicone Número de eletrodos ativos 20 2 x 12 15 20 Profundidade da inserção 26 mm 26 mm Dimensões EA*: 7,8 x 3 mm 25 mm Comprimento ativo Dimensões Tipo de feixe de eletrodos 25 mm 18,5 mm Dimensões EA*: 7,8 x 3 mm 24 mm Área ativa: 0,39 mm2 a 0,77 mm2 Diâmetro do ápice: 0,5 mm Diâmetro na base: 1,07 mm Área ativa: 0,39 mm2 a 0,65 mm2 Diâmetro do ápice: 0,5 mm Diâmetro na base: 1,07 mm Área de superfície de cada eletrodo ABI: 0,39 mm2 Área ativa: 0,46 mm2 a 0,60 mm2 Diâmetro no ápice: 0,4 mm Diâmetro na base: 0,5 mm Reto com memória Reto com memória Eletrodos de superfície. Fixação com Dacron® Reto com memória Medidas objetivas Medidas de impedância – medida do consumo de energia do implante - EABR** - reflexo estapediano * Feixe de eletrodos ** Potenciais de tronco cerebral evocados eletricamente IMPLANTE DIGISONIC ® SP DIGISONIC®SP ABI Quando a perda auditiva está associada a grandes lesões em ambas às cócleas ou no nervo auditivo e não for possível a utilização de um implante coclear, pode ser indicado um implante do tronco cerebral. A neurofibromatose de tipo II (NF2) é uma doença genética progressiva e muito rara. Desenvolvem-se neurinomas ou tumores (não cancerosos) nos nervos auditivos que consequentemente afetam a audição. O grau de surdez depende do tamanho dos tumores nos nervos. Quanto maiores forem, menos o paciente consegue ouvir o som. Infelizmente, não há cura milagrosa para esta doença. A remoção dos neurinomas muitas vezes implica a ablação dos nervos auditivos. Para evitar uma surdez total, a equipe médica pode recomendar um implante do tronco cerebral. O Digisonic® SP ABI apresenta 15 eletrodos planos de estimulação, a serem fixados diretamente no tronco cerebral. Cada eletrodo estimula diferentes áreas do tronco, possibilitando ao usuário a percepção de uma vasta gama de sons. Digisonic ® SP Digisonic ® SP Binaural Digisonic ® SP ABI Digisonic ® SP EVO E as tecnologias futuras? A Neurelec está constantemente inovando e melhorando sua linha de produtos, dia após dia. É essencial desenvolver produtos que durante toda a sua vida se adaptem às suas necessidades ou às necessidades do seu filho – exames médicos, novas tecnologias… É por esse motivo que os avanços tecnológicos, as futuras gerações de processadores de fala e de processamento do sinal serão desenvolvidos para oferecer a melhor compatibilidade possível com as diferentes gerações de implantes Digisonic® SP. 18 - 19 Veja mais – sinta da melhor forma – Ouça – vida a vida plenamente Ouvir é descobrir o mundo num outro dia, voltar a ouvir um pássaro, um avião, pessoas que não veria se não as tivesse ouvido. Ouvir é sentir os sons, mas também captar o mundo que nos rodeia, a família, os amigos. Ouvir é conseguir participar de tudo isto. O mundo é feito de cores, formas, materiais, odores, ondas sonoras, lágrimas, gargalhadas. w ww.neurelec.com - 2720, Chemin Saint-Bernard - 06224 Vallauris Cedex France Tel: +33 (0)4 93 95 18 18 - Fax: +33 (0)4 93 95 38 01 - [email protected] DOCEXT 0090 - Version B Viva-o.