SB- 190 - e

Transcrição

SB- 190 - e

SB- 190
SISTEMA BIOQUÍMICO
Manual de Operação
Marca de Fabricação: CELM
Produto Brasileiro
CELM - Companhia Equipadora de Laboratórios Modernos
Alameda Amazonas, 764 - CEP: 06454-070 - Alphaville - Barueri - S.P.
Tel.: (11) 4133-5200 - Fax: (11) 4133-5237
CNPJ: 61.086.823/0001-76
Responsável Técnico: Luciana Veiga Vieira
CRBM-SP: 8046
o
Registro ANVISA N 80197030097
DTC 70.014-01 JUL/09
ÍNDICE GERAL
1. INTRODUÇÃO ................................................................................................................................................................ 3
1.1 GENERALIDADES.................................................................................................................................................... 3
1.2 PRINCÍPIO............................................................................................................................................................... 3
2. DESCRIÇÃO GERAL....................................................................................................................................................... 3
2.1 ESPECIFICAÇÃO TÉCNICA ..................................................................................................................................... 3
2.2 DESCRIÇÃO DO SISTEMA....................................................................................................................................... 4
2.3 DESCRIÇÃO DO TECLADO ..................................................................................................................................... 4
3. INSTALAÇÃO.................................................................................................................................................................. 5
3.1 LOCALIZAÇÃO DO APARELHO................................................................................................................................ 5
3.2 FONTE DE ALIMENTAÇÃO ...................................................................................................................................... 5
3.3 INSTALAÇÃO........................................................................................................................................................... 5
3.4 IMPRESSORA.......................................................................................................................................................... 6
3.5 TUBULAÇÃO DA BOMBA ......................................................................................................................................... 6
4. OPERAÇÃO .................................................................................................................................................................... 7
4.1 PROCEDIMENTO DE SERVIÇO ............................................................................................................................... 7
4.1.1 ASPIRAR AMOSTRA - 01 ................................................................................................................................. 7
4.1.2 LIGA/DESL - BEEP - 02 .................................................................................................................................... 7
4.1.3 AJUSTE DO RELÓGIO - 03............................................................................................................................... 7
4.1.4 AJUSTE DO DISPLAY - 04................................................................................................................................ 7
4.1.5 CALIBRAÇÃO DA BOMBA PERISTÁLTICA - 05................................................................................................. 7
4.1.6 VERIFICA TEMPERATURA - 06 ........................................................................................................................ 7
4.1.7 TESTE DE IMPRESSORA - 07 .......................................................................................................................... 7
4.1.8 ALTERAR SENHA - 08...................................................................................................................................... 7
4.1.9 LIGA/DESLIGA SAÍDA SERIAL - 09................................................................................................................... 7
4.2 PROG (PROGRAMAÇÃO) ........................................................................................................................................ 8
4.2.1 MODO (MOD) ................................................................................................................................................... 8
4.2.2 FILTROS .......................................................................................................................................................... 8
4.2.3 TEMPERATURAS ............................................................................................................................................. 9
4.2.4 PADRÃO - FATOR - (PAD-FAT) ........................................................................................................................ 9
4.2.5 DIREÇÃO - (DIR) .............................................................................................................................................. 9
4.2.6 UNIDADE - (UNID)............................................................................................................................................ 9
4.2.7 BLANK DE REAGENTE (BL RG) ....................................................................................................................... 9
4.2.8 DECIMAL (DEC) ............................................................................................................................................... 9
4.2.9 VOLUME DE AMOSTRA - (VOL AM) ................................................................................................................. 9
4.2.10 VOLUME DE REAGENTE - (VOL RG).............................................................................................................. 9
4.2.11 TEMPO DE INCUBAÇÃO - (TEMPO INC) ........................................................................................................ 9
4.2.12 INTERVALO INICIAL - (INT INIC)..................................................................................................................... 9
4.2.13 INTERVALO CINÉTICO (INT CINT) ............................................................................................................... 10
4.2.14 LIMITE DE LINEARIDADE - (LIM-LIN)............................................................................................................ 10
4.2.15 DESVIO DE ABSORBÂNCIA - (DABS/M) ....................................................................................................... 10
4.2.16 DESVIO - (DSV)............................................................................................................................................ 10
4.2.17 LIMITES DA ABSORBÂNCIA DO PADRÃO - (ABS PAD) ................................................................................ 10
4.2.18 LIMITES DA ABSORBÂNCIA DA REAÇÃO - (ABS REA)................................................................................. 10
4.2.19 LIMITES DA ABSORBÂNCIA DO REAGENTE - (ABS RG).............................................................................. 10
4.2.20 VALOR REFERÊNCIA / VALOR NORMAL - (VR/VN) ...................................................................................... 10
4.3 PROCEDIMENTO PARA EXECUÇÃO DE ANÁLISES (MODO TEST-F1) .................................................................. 11
4.4 PROCEDIMENTO PARA TESTES AUXILIARES ...................................................................................................... 11
4.4.1 LISTAGEM DE EXAMES PROGRAMADOS ..................................................................................................... 11
4.4.2 IMPRIMIR PROGRAMA DE CADA METODOLOGIA ......................................................................................... 11
4.4.3 COPIA DE RESULTADOS............................................................................................................................... 11
4.4.4 MEDE ABSORBÂNCIA - (TESTE-51)............................................................................................................... 11
4.4.5 PLOTAR CURVA - (TESTE-52) ....................................................................................................................... 11
4.4.6 ESTATÍSTICA - (TESTE-53) ............................................................................................................................ 12
4.4.7 PROGRAMAÇÃO DE SORO CONTROLE (TESTE 54) ..................................................................................... 13
5. CÓDIGOS E MENSAGENS............................................................................................................................................ 13
5.1 VERIFICAÇÃO DOS RESULTADOS........................................................................................................................ 13
5.2 CÓDIGOS DE ERRO E AÇÃO CORRETIVA ............................................................................................................ 13
6. MANUTENÇÃO ............................................................................................................................................................. 14
6.1 CUIDADOS ............................................................................................................................................................ 14
6.2 MANUTENÇÃO DIÁRIA - LAVAGEM ....................................................................................................................... 14
6.3 CALIBRAÇÃO DA BOMBA ...................................................................................................................................... 14
6.4 REPRODUTIBILIDADE ........................................................................................................................................... 14
6.5 AJUSTE MECÂNICO DA BOMBA PERISTÁLTICA ................................................................................................... 15
6.6 SUBSTITUIÇÃO TUBO PERISTÁLTICO .................................................................................................................. 15
6.7 SUBSTITUIÇÃO DA LÂMPADA ............................................................................................................................... 15
6.8 FUSÍVEL ................................................................................................................................................................ 16
7. ACESSÓRIOS............................................................................................................................................................... 17
8. TERMOS E DEFINIÇÕES .............................................................................................................................................. 18
CELM – CIA EQUIPADORA DE LABORATÓRIOS MODERNOS
2
1. INTRODUÇÃO
1.1 GENERALIDADES
O SB-190 é um sistema bioquímico semi-automático, para determinação das principais dosagens
bioquímicas e enzimáticas, realizados em laboratórios clínicos.
Utiliza pequeno volume de reagente e amostra sendo que a leitura é feita em uma cubeta de fluxo de
apenas 32 micro litros de volume, o que torna o aparelho muito econômico e rápido, permitindo pelo
menos 04 determinações por minuto.
1.2 PRINCÍPIO
Quando em um reativo, é adicionado uma amostras de soro ou urina, uma coloração no reativo é
desenvolvida, como resultado da reação química entre o reagente e a amostra desconhecida. Em
fotometria monocromática, um determinado comprimento de onda é utilizado para medir a reação. O
comprimento de onda recomendado para a análise é aquele em que ocorre o pico de absorbância.
O SB-190 foi desenvolvido para analisar reações de ponto final, reações cinéticas de ordem zero e
reações cinéticas de ordem um.
Nas determinações de ponto final a absorbância de cada reação é medida, no caso de determinações
com blank de reagente a absorbância é corrigida pelo blank do reagente e multiplicado pelo fator de
calibração.
Em determinações enzimáticas de ordem um as leituras de absorbâncias da reação são tomadas em
dois intervalos de tempo controlados. A diferença de absorbância entre estes intervalos de tempo é
multiplicada por um fator de calibração dado pela atividade da enzima.
Para determinações enzimáticas de ordem zero, o SB-190 monitora a atividade da enzima em intervalos
fixos de tempo. No instante em que a diluição é feita, esta amostra deverá ser aspirada para dentro da
cubeta de fluxo, neste instante o tempo de intervalo inicial começa a ser controlado (tempo para que a
reação entre no comportamento linear, em equilíbrio térmico e cinético). Este tempo varia para cada tipo
de teste ou tipo de reativo.
No momento em que o intervalo inicial completa-se, a absorbância inicial é estabelecida. Iniciam-se
intervalos cinéticos onde deltas de absorbâncias são determinados.
Com a média dos deltas (atividade da enzima), o SB-190 determina a concentração do elemento em
questão.
2. DESCRIÇÃO GERAL
2.1 ESPECIFICAÇÃO TÉCNICA
-
Lâmpada: Halogênio 12V/50W pré-ajustado - vida útil estimada em 10.000 horas.
Princípio de medição: Monocromático com fotômetro provido de 07 filtros interferenciais.
Comprimento de onda: 340, 405, 505, 546, 578, 630 e 670 (nm) (+/- 2 nm).
Banda de passagem: 10 nm (para 340 e 405 nm) e 6 nm (para os demais filtros..
Detector: estado sólido.
Célula de fluxo: metálica, 32 l, percurso óptico 10 mm.
Volume de aspiração: programável entre 400 e 2000 l.
Contaminação residual: menor que 1% para 500 l.
Temperatura da cubeta: controlada por peltier (25°C, 30°C e 37°C +/- 0,1°C).
Tempo de estabilização da temperatura da cubeta: 30 s de 37°C para 25°C.
Faixa de leitura: -0.2 O.D. a +3.5 O.D..
Linearidade fotométrica: 0.7% (faixa -0.2 O.D. a 2.5 O.D.) e 1.5% (faixa 2.5 O.D. a 3.5 O.D.).
Precisão fotométrica: 1% de 0 a 2.0 O.D..
Desvio de zero de absorbância: 0.005 máx. em 1 hora.
Teclado: 22 teclas, impermeáveis.
Display: LCD alfanumérico 4x20 caracteres.
Impressora: gráfica matricial de impacto, 24 agulhas.
Potência máxima solicitada: 160 VA.
Dimensões: largura 315 mm, profundidade 385 mm, altura 165 mm, peso 10.5 kg.
3
2.2 DESCRIÇÃO DO SISTEMA
O SB-190 é um sistema bioquímico semi-automático que reúne em um único módulo, fotômetro com
seleção automática de filtros, cubeta de fluxo com temperatura controlada por efeito peltier, sistema
peristáltico com cabeçote com 3 roletes e suporte para alojamento do tubo peristáltico, impressora
gráfica, teclado, display LCD alfanumérico e saída serial.
7
1
6
2
5
3
4
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Impressora
Display LCD
Teclado
Tecla para Aspirar
Tubo de Aspiração
Tampa do Conjunto Óptico
Gabinete
1.
2.
3.
4.
5.
Tubulação do Dreno
Conector de Saída Serial
Tomada de força (com porta fusível)
Chave Seletora de Tensão (110/220 Vac)
Chave Liga/Desliga
Vista Frontal - Fig. 01
5
4
1
2
3
Vista Traseira - Fig. 02
2.3 DESCRIÇÃO DO TECLADO
O teclado está formado por 22 teclas, distribuídas da seguinte forma:
- 4 teclas de funções ([F1], [F2], [F3] e [F4]).
- 4 teclas de cursor ([], [], [], []).
- 1 tecla [IMPR.] (imprimir).
- 1 tecla [PAPEL] (alimentação de papel da
impressora).
- 1 tecla [LAVAR] (acionamento da bomba
peristáltica para lavagem do sistema hidráulico).
- 1 tecla [ . ] (ponto decimal).
- 10 teclas numéricas.
C
F1
F2
F3
F4
F1
F2
F3
F4
7
8
9
0
4
5
6
1
2
3
.
PR
IM
4
L
PE
PA
R
VA
LA
3. INSTALAÇÃO
3.1 LOCALIZAÇÃO DO APARELHO
- A área necessária para a instalação do SB-190 é de aproximadamente 0.3 m2, sendo que dos lados e
na atrás da máquina deverá haver uma distância livre de 10 cm.
- Temperatura de operação de 10°C a 30°C, com umidade não condensada de 10 a 85%.
- Ambiente livre de poeira.
- Instale o equipamento em uma bancada de firme, livre de vibrações e de superfície plana.
- Evite a incidência de luz solar direta.
- Não coloque objetos sobre o gabinete da máquina, principalmente recipientes contendo líquidos.
- É obrigatória a utilização de rede elétrica aterrada para alimentação do aparelho (tomada 2P+T).
3.2 FONTE DE ALIMENTAÇÃO
O SB-190 requer rede elétrica de alimentação com as seguintes características:
-
Tensão: 110 Vac (+/-10%) ou 220 Vac (+/- 10%) - seleção manual.
Freqüência de rede: 50/60 Hz.
Potência máxima requerida: 165 VA
Ligue o aparelho a uma tomada de força de 3 pinos , como indicado na figura 4.
Fig. 4
3.3 INSTALAÇÃO
Com o SB-190 já desembalado, verifique se existem danos aparentes de transporte. Havendo danos,
comunique imediatamente à CELM ou ao distribuidor autorizado.
- Instale o SB-190 sobre uma bancada firme, plana e livre de vibrações.
- Verifique se a tensão selecionada no aparelho está adequada à rede de alimentação (110 ou 220
Vac.).
- Posicione o seletor de tensão, que se encontra atrás do aparelho item 4 fig 2 , de acordo com a tensão
de alimentação da rede local.
- Verifique se o fusível de entrada do aparelho está correto:
Porta-fusivel
Tomada
FI. 5
2A 20AGF para 100/130 Vac
1A 20AGF para 200/240 Vac
- Ligue o cabo de força à tomada de força do SB-190, fig.5 (localizada no painel traseiro do aparelho).
- Ligue a chave Liga/Desl (localizada no painel traseiro do aparelho).
O SB-190 automaticamente executa o ciclo de inicialização, mostrando a versão de software e verifica o
sistema de filtros, lâmpada e bateria.
Se houver erro de lâmpada ou de filtro, não será possível executar nenhum teste.
Quando o SB-190 inicializa-se corretamente, mostra no display o menu principal:
5
TEST - Teste
13-JAN-96
18:11:22
CELM
SERV - Serviço
PROG - Programação
TEST SERV PROG
3.4 IMPRESSORA
-
Abra a tampa da impressora.
Coloque a fita de impressão.
Coloque a bobina de papel com o rolete interno.
Passe o papel sob o sensor e em seguida através da fita de impressão, observe fig. 06, pressionando
a tecla [PAPEL].
Sensor do
Papel
Fita de
impressora
Bobina de papel
Fig. - 06
3.5 TUBULAÇÃO DA BOMBA
Conecte a tubulação de silicone ao tubo de teflon que sai da cubeta óptica. Passe a tubulação de
silicone entre o cabeçote e o suporte peristáltico (ver fig. 7).
Tubo
peristáltico
Cabeçote
Tubo de saída
da cubeta
Suporte
peristáltico
- Fig. 07
6
4. OPERAÇÃO
O aparelho deve permanecer ligado durante 15 minutos para estabilização térmica do sistema.
O menu principal oferece três opções de operação: TEST (teste), SERV (serviço) e PROG
(programação).
4.1 PROCEDIMENTO DE SERVIÇO
Selecionando a função serviço haverá duas opções: F1 usuário e F2 serviço técnico. F2 (serviço
técnico) será utilizado pela assistência técnica CELM.
Selecionando F1 abre-se um arquivo com 9 funções auxiliares. Selecione a função desejada, com o
cursor ou digitando o número do teste, e tecle F1.
4.1.1 ASPIRAR AMOSTRA - 01
Função própria para lavar ou encher a cubeta termostatizada. Quando esta função é selecionada, o SB190 solicita através da mensagem no display "ASPIRE AMOSTRA". Com a tecla de aspiração, a bomba
peristáltica, pode ser acionada quantas vezes desejar. O volume aspirado por ciclo é 1000 l. Para sair
desta função pressione F4 (MENU).
4.1.2 LIGA/DESL - BEEP - 02
Para ligar ou desligar o BEEP, chame função serviço usuário "02" e selecione o desejado com o cursor.
Memorize com F1 (MEMO).
4.1.3 AJUSTE DO RELÓGIO - 03
Quando for necessário corrigir data e/ou hora, chame serviço usuário "03". Faça os acertos necessários
e memorize com F1 (MEMO).
4.1.4 AJUSTE DO DISPLAY - 04
Para ajustar o contraste do display, de acordo com a luz e agosto do operador, chame a função serviço
usuário "04". Esta função oferece 8 níveis de contraste a escolher. Memorize com F1 (MEMO).
4.1.5 CALIBRAÇÃO DA BOMBA PERISTÁLTICA - 05
A função serviço usuário "05" é própria para calibrar os tempos de aspiração da bomba. Ao chamar esta
função, as mensagens do display indicam claramente os passos a serem seguidos. No fim o aparelho
memoriza e imprime automaticamente os novos tempos de calibração da bomba.
4.1.6 VERIFICA TEMPERATURA - 06
A função serviço usuário "06" permite observar o valor real da temperatura selecionada da cubeta.
4.1.7 TESTE DE IMPRESSORA - 07
Para verificar a qualidade de impressão dos caracteres, chame a função teste serviço usuário "07".
Automaticamente o aparelho imprimirá uma fita com teste de caracteres.
4.1.8 ALTERAR SENHA - 08
Se o usuário quiser trocar a senha de programação, chame a função serviço usuário "08". Digite a
senha atual e em seguida a nova senha (4 dígitos) mais F1 (MEMO).
Atenção - Se por algum motivo o usuário esquecer a senha, somente a assistência técnica autorizada
CELM poderá identificá-la.
4.1.9 LIGA/DESLIGA SAÍDA SERIAL - 09
A saída serial do SB-190, normalmente está desabilitada. Para habilitá-la, no menu principal, selecione
SERVIÇO (F2), USUÁRIO (F1), "8 LIGA/DESL Tx. serial".
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4.2 PROG (PROGRAMAÇÃO)
Para programar os parâmetros de cada exame, ou quando for preciso modificar algum parâmetro, é
necessário entrar no modo PROG, do menu principal. Aparecerá no display um arquivo para 50 exames,
3 por página. Para localizar o exame desejado o equipamento oferecerá três opções:
1- Procura com o cursor linha à linha.
2- Procura de página em página, com F2 (ANTE) e F3 (PROX).
3- Procura automaticamente, digitando-se o número do exame. Automaticamente o display mostrará o
exame correspondente. Para entrar no programa, digitar SELC (F1).
Para programação de um novo exame ou corrigir o nome pressionar F2 (LET), selecione a letra com o
cursor horizontal, entre com F2 (ENT). Repita até formar o nome completo.
Para uma letra errada, posicione o cursor sobre a mesma letra, digite a letra correta e F2 (ENT). Para
apagar todas as letras use F3 (APG).
Depois de escrito o nome do exame pressione o cursor vertical para baixo.
Aparecerá no display a seqüência de modos e parâmetros a serem escolhidos de acordo com a reação.
4.2.1 MODO (MOD)
4.2.1.1 PONTO FINAL
Em todo exame de ponto final é necessário um tempo mínimo de incubação para a reação se completar.
Normalmente análises de ponto final necessitam de blank de reagente. Existem reações de ponto final
que utilizam padrões de concentração conhecida para determinar o fator de calibração. Há também
análises de ponto final que não requerem uso de padrão, neste caso um fator teórico é programado, ou
então programa-se um fator previamente determinado.
4.2.1.2 CINÉTICA DE ORDEM ZERO
Uma reação enzimática de ordem zero é aquela em que a velocidade de reação é constante, não
depende de concentração do substrato e do produto. Neste caso a concentração do produto aumenta
de maneira linear em relação ao tempo. Como em cinética de ordem um, estas análises não necessitam
de blank de reagente e nem de padrão. Um fator previamente calculado é programado.
4.2.1.3 CINÉTICA DE ORDEM UM
A velocidade relativa de reação é expressa como uma função de concentração do substrato. Uma
reação enzimática de ordem um é aquela em que a velocidade de reação é determinada pela
concentração do substrato bem como pela concentração da enzima.
Estas testes não requerem blank de reagente. Mesmo assim, o SB-190 verifica o valor de absorbância
do reagente, para certificar-se da condição do mesmo. As análises de ordem um normalmente são
calibradas com padrão.
Nos casos em que já se determinou o fator de calibração previamente, pode-se usá-lo.
Para selecionar o modo desejado, utilize os cursores horizontais.
4.2.2 FILTROS
O equipamento oferece sete opções de filtros de interferência de banda estreita. O filtro deve ser
selecionado de acordo com o tipo de exame a realizar. Os filtros estão dispostos da seguinte forma:
1- 340 nm banda de 10 nm
Para selecionar o filtro desejado, utilize os cursores horizontais.
8
4.2.3 TEMPERATURAS
Tcb: Temperatura da cubeta - A temperatura na reação da cubeta pode ser programada para 25°C,
30°C e 37°C.
Para selecionar a temperatura desejada, utilize os cursores horizontais.
4.2.4 PADRÃO - FATOR - (PAD-FAT)
Para reações de ponto final e cinéticas de ordem um é necessário programar a concentração do padrão
(PAD) que é fornecido pelo fabricante do kit.
Para as reações cinéticas de ordem zero o fator teórico (FAT) é fornecido pelos fabricantes do kit.
O SB-190 aceita valores de padrão e fator de 0.000 a 9999.
Para selecionar entre padrão (PAD) ou fator (FAT), utilize os cursores horizontais.
4.2.5 DIREÇÃO - (DIR)
Nas reações cinéticas deve-se programar "INC" para reações em que a absorbância aumente (delta
positivo) e "DEC" para reações em que a absorbância diminui (delta negativo). Se a direção não for
corretamente programada (direção contrária) o resultado será impresso automaticamente zero com
asterisco (*) e uma seta () indicando direção errada da reação.
4.2.6 UNIDADE - (UNID)
Selecione a unidade de medida segundo técnica do kit.
Para selecionar a unidade desejada, utilize os cursores horizontais.
4.2.7 BLANK DE REAGENTE (BL RG)
Para análises que requerem o blank de reagente (normalmente analises de ponto final), programar
“SIM”. Para análises que não exigem blank de reagente (reações cinéticas), programar “NÃO”.
Para selecionar a opção desejada, utilize os cursores horizontais.
4.2.8 DECIMAL (DEC)
Os resultados de concentração podem ser impressos com 0, 1, 2 ou 3 casas decimais. Programe de
acordo com o necessário.
4.2.9 VOLUME DE AMOSTRA - (VOL AM)
É possível programar volumes de amostras de 0 a 100 l. Normalmente o volume de amostra a
programar é recomendado pela técnica do Kit. É necessário programar este volume já que forma parte
do tempo que define o volume aspirado pela bomba.
4.2.10 VOLUME DE REAGENTE - (VOL RG)
Para um programa normal, o volume mínimo aceito (Vol am + Vol rg) é 400 l, que é o volume mínimo
necessário para encher a cubeta, sendo que o máximo é 2000 l.
IMPORTANTE: o volume aspirado pela bomba é a soma do volume de amostras + o volume de
reagente. Se esta soma for menor que 500 l, será necessário diluir o padrão em duplicata, já que na
hora de aspirar o padrão a bomba aspirará o dobro da amostra.
4.2.11 TEMPO DE INCUBAÇÃO - (TEMPO INC)
Este dado forma parte da técnica, mas não é utilizada pelo equipamento. Os valores aceitos são de 0 a
99 min.
4.2.12 INTERVALO INICIAL - (INT INIC)
O intervalo inicial das reações cinéticas pode ser programado de 0 a 240 segundos.
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4.2.13 INTERVALO CINÉTICO (INT CINT)
Para cinéticas de ordem um o intervalo cinético é programável de 1 a 9999 seg. Para cinéticas de ordem
zero o intervalo cinético é programável de 1 a 9999 seg. com 1 a 5 leituras ou 1 a 5 deltas de
absorbâncias.
4.2.14 LIMITE DE LINEARIDADE - (LIM-LIN)
Para análises de “Ponto Final” e cinéticas de “Ordem Um”, o SB-190 possui no programa o parâmetro
limite de linearidade de concentração (lim lin). Este limite é dado pela técnica do Kit. Quando a amostra
está fora do limite, o aparelho identifica o resultado com NL.
4.2.15 DESVIO DE ABSORBÂNCIA - (DABS/M)
Limite próprio para cinéticas de Ordem Zero. O valor do limite é dado pela técnica do Kit, como faixa útil
de leitura em: DA /min. As amostras fora do limite são identificadas com NL.
dABS 
Amáx.
x60
INTc int
4.2.16 DESVIO - (DSV)
Quando os DA parciais forem maiores que 0.0100A, o aparelho calcula o desvio entre 2 deltas próximos
, se o desvio for maior ao programado o resultado é identificado com nl.
dsv 
A1
x100  1%  10% 
A2
4.2.17 LIMITES DA ABSORBÂNCIA DO PADRÃO - (ABS PAD)
Esta verificação se destina a detectar a absorbância do Padrão. Estes limites podem ser programados
de -0.200 a 3.500. Estes limites são definidos pelo Kit. Se o padrão estiver fora dos limites indicará L ou
H e todas as amostras serão rotuladas com asterisco (*) e o SB-190 não calcula o fator.
Na reação cinética de ordem um, o aparelho emite 5 apitos e interrompe o funcionamento.
(L = absorbância baixa / H = absorbância alta).
4.2.18 LIMITES DA ABSORBÂNCIA DA REAÇÃO - (ABS REA)
Todas as amostras que estiverem fora dos limites serão indicadas com L ou H.
4.2.19 LIMITES DA ABSORBÂNCIA DO REAGENTE - (ABS RG)
Normalmente o fabricante do Kit indica a faixa normal de absorbância do reativo. Quando o reativo esta
fora desta faixa, o valor da absorbância do reagente é acrescido de L ou H e os resultados dos testes
são rotulados com asterisco (*).
Na reação cinética de ordem zero ou ordem um, o aparelho emite 5 apitos e interrompe o
funcionamento.
4.2.20 VALOR REFERÊNCIA / VALOR NORMAL - (VR/VN)
O usuário escolhe o parâmetro a programar, Valor referência ou Valor normal. Quando o resultado da
análise fica fora da faixa é indicado com > ou <.
Obs.: Após colocação do último parâmetro (VR/VN) ou após modificação de qualquer parâmetro
anterior, pressione MEMO (F1), o aparelho solicita a senha, após a colocação da mesma, o SB-190
imprime o teste programado.
SENHA - O aparelho sai de fábrica com senha 1234. Esta senha pode ser modificada conforme ítem
4.1.8.
10
4.3 PROCEDIMENTO PARA EXECUÇÃO DE ANÁLISES (MODO TEST-F1)
Quando selecionada a função TEST, através da tecla F1, o display mostrará uma relação de até 50
exames diferentes, 03 por página, mais 04 testes auxiliares de programação fixa. A forma de selecionar
o exame ou teste desejado é similar ao modo PROG.
Para chamar o exame desejado pressionar a tecla F1 (SELC). O display mostrará o número, nome do
exame e pedirá para programar:
1- Número da amostra
2- Quantidade de amostras
3- Padrão ou fator
4- Soro controle sim ou não
Imprimirá o cabeçalho e pedirá no display para aspirar 1000 l de água deionizada e, neste instante, o
SB-190 calibrará automaticamente o ganho e o autozero:
No display aparecerá:
- Aspirar Branco (com tecla de aspiração)
- Aspirar Padrão (para determinação com PAD)
- Aspirar Soro Controle (para determinação com soro controle)
- Aspirar Amostra (até completar a quantidade programada)
- Novas amostras?
Sim: Quantas? - digite o número de novas amostras e abaixar o cursor. No total o máximo
de amostras é 50. Aspire as amostras.
Não: Imprime cópia do teste?
Sim:
- Para Ponto Final pressione F1.
- Para Ordem Zero e Ordem 1 pressione F1 e o equipamento oferece através do
display duas opções:
- F1 - imprime curto
- F2 - imprime extenso
Não: Digite F2. Aspire 1000 l de água (para manter sempre a cubeta com água).
4.4 PROCEDIMENTO PARA TESTES AUXILIARES
4.4.1 LISTAGEM DE EXAMES PROGRAMADOS
Se desejar imprimir uma relação contendo o número e nome de exames arquivados no SB-190, digite:
F4 (MENU) - F1 (TEST) - PRINT.
4.4.2 IMPRIMIR PROGRAMA DE CADA METODOLOGIA
Para imprimir os parâmetros de cada metodologia, chame a função PROG no menu principal, selecione
o número da metodologia desejada e pressione a tecla [IMPR.].
4.4.3 COPIA DE RESULTADOS
Quando desejar uma cópia extra dos resultados, na condição de menu inicial pressione a tecla [IMPR.].
4.4.4 MEDE ABSORBÂNCIA - (TESTE-51)
Se desejar ler absorbância de amostras sem indicar a concentração, utilize TESTE-51. Quando é
chamado o TESTE 51, o SB-190 pede para programar:
- Filtro (fil)
- Temperatura da cubeta (Tcb).
- Número de amostras (até 50 amostras).
- Volume de aspiração (VOLasp). Volume entre 400 a 2000 l.
4.4.5 PLOTAR CURVA - (TESTE-52)
Quando for necessário plotar uma curva de reação em função do tempo, utilizar o Teste-52. A
programação é similar ao ponto anterior, o intervalo mínimo é de 5 segundos.
11
4.4.6 ESTATÍSTICA - (TESTE-53)
O Programa de estatística está localizado no menu de teste, especificamente no teste 53.
Ao se selecionar a função estatística, o seguinte menu será mostrado no “display”:
F1- Imprime estatística
F2- Apaga teste
Caso seja desejável imprimir a estatística de um determinado teste, pressione F1 e o seguinte texto será
exibido no “display”:
53 Estatistica
01 _ _ _ _
Iniciar com IMPR.
Prox 5
Selecione o número do teste, com o cursor ou F1 (Próx 5).
Para imprimir pressione IMPR.
O SB 190 irá exibir a impressão abaixo:
lim. sup. : 20.93
lim. inf. : 16.49
amostras :
14
media : 18.71
S.D.
: 1.111
C.V. (%) : 5.938
H
L
Onde:
lim. sup.
lim. inf.
amostras
média (M)
S.D.
SD 
C.V.
= Média +2SD
= Média -2SD
= Numero de soro controle lidos. (máximo 20)
= é a média dos últimos soros controle lidos.
= Desvio Padrão
C
2
N 1
= Coeficiente de variação
C.V 
S .D.
M
Caso se deseje apagar os testes, pressione F2 e o SB 190 disponibiliza as seguintes opções:
F1: Só um teste
(selecione o teste a ser apagado com o cursor)
conclua pressionando F2.
F2: A escolha de F2, irá apagar todos os valores de soro controle obtidos nos testes.
IMPORTANTE: No arquivo de cada teste serão armazenados os últimos 20 valores (resultados) de soro
controle lidos de cada teste.
12
4.4.7 PROGRAMAÇÃO DE SORO CONTROLE (TESTE 54)
O Teste 54 é um arquivo onde são programados os limites de concentração dos soros controle. Os
soros controle são programados um a um. No final, ao digitar F4, automaticamente é impresso uma
listagem com os limites dos soros controle. Da mesma forma pode-se modificar os valores programados
anteriormente.
5. CÓDIGOS E MENSAGENS
5.1 VERIFICAÇÃO DOS RESULTADOS
Na impressão dos resultados, podem aparecer códigos de erro em seu lugar ou a sua direita. Isto ocorre
quando os valores não estiverem dentro dos limites programados. Estas observações aplicam-se para
blank de reativo, padrão, soro controle e amostras. Se houver mais do que uma anormalidade, o código
de mais alta prioridade será impresso, ou se possível dois códigos serão impressos.
5.2 CÓDIGOS DE ERRO E AÇÃO CORRETIVA
CÓDIGO
E+
EF+

NL
nl
L
H
*
l
h
<
>
SIGNIFICADO
Absorbância maior que 3.5000
Absorbância menor que - 0.2000
Fator maior que 9999
SOLUÇÃO
Verifique reagente, bolhas na cubeta.
Verifique reagente, refaça rotina.
Verifique se o padrão esta corretamente
diluído.
Direção cinética inversa ao programado Verifique o reagente e a programação.
(resultado O)
Reação não linear
Verifique o reagente, dilua a amostra e repita
o teste.
Reação cinética de ordem zero não linear Verifique o reagente, dilua a amostra e repita
(desvio maior que o limite ou %)
o teste.
Reagente, Padrão ou Soro Controle abaixo Verifique o reagente, padrão, soro controle,
do valor mínimo programado
temperatura e tempo de incubação
programados.
Reagente, Padrão ou Soro Controle acima Verifique o reagente, padrão, soro controle,
do valor máximo programado
temperatura e tempo de incubação
programados.
Quando o Reagente e ou Padrão e ou Soro Verifique o reagente, o padrão e soro
Controle estão fora dos limites normais, controle, faça calibração da bomba.
todos os
resultados das amostras
serão indicados com asterisco (*)
Absorbância da reação menor do que o Troque o reagente.
mínimo programado (ordem zero)
Absorbância da reação maior do que o Verifique o reagente ou bolhas na cubeta.
máximo programado (ordem zero)
Resultado menor do que Vr/Vn
Amostra de paciente com alteração para
menor.
Resultado maior do que Vr/Vn
Amostra de paciente com alteração para
maior
Erro CAL S ou erro CAL Z ABS
Coloque água no copo R1.
Erro de calibração da bomba 1/3, 2/3, 3/3
Bolhas na cubeta lave a Cubeta com Nionlab
1% e álcool isopropílico.
Aparelho não reproduz os resultados
Verifique o volume de amostra, sujeira na
cubeta.
13
6. MANUTENÇÃO
6.1 CUIDADOS
Não deixe reativos no sistema. Depois do uso, lave e deixe sempre com água deionizada.
Não deixe recipientes contendo líquidos sobre o aparelho.
6.2 MANUTENÇÃO DIÁRIA - LAVAGEM
Lave diariamente a cubeta com Nionlab 1% (deixe a cubeta com Nionlab por 5 a 10 min), depois aspire
água deionizada varias vezes, com a tecla lavar.
6.3 CALIBRAÇÃO DA BOMBA
É recomendado fazer uma ou duas calibrações de bomba semanalmente. Os tempos de calibração não
poderão variar mais do que 5%. Se isto acontecer faça uma calibração mecânica da bomba.
6.4 REPRODUTIBILIDADE
A falta de reprodutibilidade nas leituras, pode ser causada por formação de bolhas de ar na cubeta, ou
por algumas impurezas alojadas no interior da cubeta.
Para eliminar estas causas, lave a cubeta da seguinte forma:
- Retire a tampa do compartimento óptico, tomando cuidado para retirar o tubo de aspiração.
Obs.: para retirar a tampa do compartimento óptico, puxa-la para cima com cuidado.
- Remova a tubulação do suporte peristáltico.
- Conecte uma seringa descartável de 10 ml, como indica a fig. 08
- Coloque o tubo de aspiração de amostra para aspirar uma solução de Nionlab 1%.
- Bombeie com a seringa por várias vezes, com o máximo de força possível (repita aspirando e
despejando com água deionizada).
- Remonte a tubulação no suporte peristáltico, retirando previamente a seringa.
- Instale novamente a tampa do compartimento óptico.
Seringa 10 ml
Tubo
peristáltico
Suporte
peristáltico
Fig. - 08
14
6.5 AJUSTE MECÂNICO DA BOMBA PERISTÁLTICA
- Remova a tampa do compartimento óptico.
- Remova o tubo peristáltico e coloque o calibrador da bomba (fornecido como acessório) fig. 09. Com a
ajuda de uma chave phillips, solte os parafusos do suporte peristáltico e ajuste-o sem folga. Pressione
novamente os parafusos.
- Coloque o tubo peristáltico como indica a fig. 07. Faça um novo teste de calibração de bomba (teste
serviço usuário 05).
Tubo peristáltico
Cabeçote peristáltico
Calibrador da bomba
Suporte peristáltico
Fig. - 09
6.6 SUBSTITUIÇÃO TUBO PERISTÁLTICO
O tubo peristáltico sofre um desgaste natural por ação dos roletes. Desgaste excessivo provoca refluxo
e bolhas na célula, neste caso substitua o tubo peristáltico (fig. 07). Recalibre o fator de bomba (item
4.1.5).
6.7 SUBSTITUIÇÃO DA LÂMPADA
- Desligue o SB-190.
- Com auxílio de uma chave phillips, solte os 4 parafusos que fixam o gabinete a base.
- Remova o gabinete cuidadosamente, levantando-o, e em seguida, inclinando-o 90 graus, coloque-o ao
lado da base.
- Solte os dois parafusos que fixam a cobertura da lâmpada retirando-a em seguida.
- Desconecte o conector J2 da lâmpada.
- Certifique-se de que a lâmpada está fria.
- Remova os parafusos que fixam a lâmpada (fig. 10) e remova-a com cuidado.
- Instale uma nova lâmpada original CELM (a lâmpada deve estar bem limpa e não deve ser tocada com
a mão).
- Fixe a lâmpada com os 2 parafusos.
- Ligue novamente o conector J2 da lâmpada.
- Instale novamente a cobertura da lâmpada.
- Instale novamente o gabinete do aparelho.
Lâmpada
Conector da lâmpada
Parafuso
Fig. - 10
15
6.8 FUSÍVEL
Especificação:
- Fusível 20 AGF 2A para 110 Vac.
- Fusível 20 AGF 1A para 220 Vac.
Para substituir o fusível:
- Desligue a tomada de força do aparelho.
- Retire a tampa da porta fusível.
- Troque o fusível pelo acima especificado.
- Recoloque a tampa do porta fusível.
Porta-fusivel
Tomada
16
7. ACESSÓRIOS
18cm de Tubo de teflon 17SW
38cm de Tubo de teflon 21SW
1 Calibrador da bomba
1 Fusível 1A 20AGF
1 Fusível 2A 20AGF
1 Fita para impressora
1 Bobina de papel + 1 Rolete
1 Kit tubulação da bomba
1 Manual de operação SB-190
1 Certificado de Garantia
17
8. TERMOS E DEFINIÇÕES
TEST :
SERV:
PROG:
SELC:
PROX:
ANTE:
MENU:
MOD:
FIL:
TCB:
MEMO:
LET:
APG:
ENT:
RET:
PAD:
FAT:
UNID:
BLRG:
DEC:
VOLAM:
VOLRG:
TEMPO INC:
LIM.LIN:
ABS PAD:
ABS RG:
VR/VN:
+/-:
INIC:
NUM:
AMOSTRAS:
SORO C:
INT INIC:
INT CINT:
dABS/m:
ABSREA:
IMP. CURTA:
IMP. EXTENSA:
DEC:
INC:
dsv:
DIR:
SOR:
CONT:
CANC:
INT:
LEITS:
Abre o arquivo para 50 tipos diferentes de testes + 4 testes pré-programados.
Seleciona o tipo de serviço que se deseja utilizar (F1=usuário. F2=serviço técnico).
Abre o arquivo de programação de testes.
Seleciona o exame ou função escolhida.
Chama a próxima página do display.
Chama a página anterior do display.
Retorna a condição inicial e também serve para solicitar parada do equipamento.
Seleciona o tipo de reação desejada.
Para selecionar o filtro apropriado para a reação.
Temperatura da cubeta.
Memoriza o programa do teste, memoriza a senha, outras funções.
Abre o arquivo de letras para formar o nome do teste que se deseja programar.
Apagar toda letra, número que tenha sido digitado errado.
Entra com a letra selecionada.
Retorna no campo em que se esta escrevendo o nome do teste.
Padrão.
Fator.
Unidades.
Blank de reagentes.
Decimais.
Volume de amostra.
Volume de reagente.
Tempo de incubação.
Limite de linearidade.
Absorbância do padrão.
Absorbância do reagente.
Valor de referência/Valor normal.
Altera os sinais dos valores de absorbância.
Iniciar o processo de análise.
Número da amostra do paciente.
Quantidade de amostras que se deseja executar.
Soro controle.
Intervalo inicial.
Intervalo cinético.
Delta de absorbância máxima.
Absorbância da reação (reações cinéticas).
Impressão curta.
Impressão extensa.
Decrementa as absorbâncias (reações cinéticas).
Incrementa as absorbâncias (reações cinéticas).
Desvio máximo aceitável das absorbâncias (reações cinéticas).
Direção da reação cinética.
Soro.
Continua.
Cancela.
Intervalo para plotar curva.
Número de leituras para plotar curva.
18
ANEXO A
1
2
3
5
4
7
6
8
10
9
ITEM
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
DESCRIÇÃO
CONJUNTO IMPRESSORA
SUBCONJ. DISPLAY
PLACA TECLADO SB-190
SUBCONJ. LÂMPADA HALOGENA
PORTA FILTRO
CONJUNTO ÓPTICO
PLACA FONTE SB-190
SUBCONJ. TRANSFORMADOR SB-190
PLACA CPU SB-190
MICROVENTILADOR E-9AL
19

SB- 190 - e

Transcrição

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