Sistemas de Barreira Estéril (SBS) de alto desempenho

Ahlstrom SBS:
Sistemas de Barreira Estéril (SBS)
de alto desempenho que o ajudam
a se manter na vanguarda.
Sua parceira na cadeia de
prevenção de infecções.
Nada permanece estático
Ahlstrom Reliance®
no setor de cuidados
Nossa linha Reliance ® consiste
com a saúde. Os desafios
em muitos tipos de materiais
são incessantes. Nós
sabemos isso em primeira
mão, já que há mais de
40 anos trabalhamos em
estreita colaboração com
profissionais de saúde
para oferecer níveis cada
fabricados de fibras de celulose,
celulose/sintéticas ou sintéticas.
Uma linha tão ampla lhe permite
selecionar o Sistema de Barreira
Estéril mais apropriado para
satisfazer as necessidades do seu
departamento de esterilização.
Nossos materiais e Sistemas
de Barreira Estéril:
—— Facilitam o acondicionamento
vez maiores de proteção.
e a embalagem de instrumentos
Nossos materiais clínicos
e dispositivos médicos,
descartáveis, sejam papéis
ou materiais não-tecidos
clínicos, constantemente
apresentam um
desempenho superior
ao dos materiais têxteis
convencionais, ajudando a
reduzir o risco de infecções
adquiridas em ambientes
de cuidados com a saúde.
—— Permitem que o conteúdo
das embalagens sejam
totalmente esterilizados,
—— Protegem o conteúdo da
embalagem durante a
armazenagem e o transporte e
—— Promovem a apresentação
asséptica no ponto de uso
Você pode usar nossos Materiais
de Barreira Estéril para embalar
seus dispositivos médicos com
confiança. Nossos materiais são
compatíveis com os métodos de
esterilização usados em todo o
ambiente de cuidados com a saúde.
Principais tecnologias
Papel crepado
Para embalagem exterior, proteção de mesas
auxiliares e embalagem secundária
—— Barreira bacteriana
—— Repelente a líquidos
Ahlstrom Reliance®
Linha de papel crepado
—— Grosso, forte
—— Versões padrão e macio
Invólucro:
Fábrica
Ahlstrom Reliance® 310 – 60 gsm
Fabricamos e convertemos
nossos materiais de embalagem
não-tecidos de papel crepe
Cores disponíveis:
Ahlstrom Reliance® 310S – 60 gsm
Cores disponíveis:
(formatos em rolo e folhas) na:
Ahlstrom Specialties Sa
Pont Audemer
França
nnn
nnnn
Forro para mesas auxiliares:
Ahlstrom Reliance® 309
Uso previsto
– 80, 110 gsm
Cores disponíveis:
Este Sistema de Barreira Estéril é usado
para embalar dispositivos médicos
n
(embalagem externa) que podem ser
submetidos a esterilização terminal
pelos seguintes métodos: vapor
(121-134ºC), gás óxido de etileno,
formaldeído a baixa temperatura e
Protetor para
mesas auxiliares:
Ahlstrom Reliance® 309S – 140 gsm
Cores disponíveis:
irradiação. Recomendamos que o
usuário final confirme a adequação
n
do sistema de embalagem final com
o processo de esterilização previsto
para cumprir os regulamentos
nacionais e internacionais.
Embalagem secundária:
Ahlstrom Reliance® 307 Sensitive
– 43, 50 gsm
Cores disponíveis:
nn
Tecnologias chave
Não-tecidos wetlaid
Para embalagem interna e externa
e forro de mesas auxiliares
—— Excelente barreira bacteriana
—— Macio e forte
—— Repelente de fluidos, incluindo
líquidos de baixa tensão superficial
—— Liberação reduzida de pêlos
Fábrica
Uso previsto
Este Sistema de Barreira Estéril é
usado para embalar dispositivos
médicos (embalagem interna e
externa) que podem ser submetidos a
esterilização terminal pelos seguintes
métodos: vapor (121-134ºC), gás
Fabricamos nossos materiais
óxido de etileno, formaldeído a
de embalagem não-tecidos
baixa temperatura e irradiação.
wetlaid (dispersão das fibras em
Recomendamos que o usuário
água) (formato em rolo) na:
final confirme a adequação do
Ahlstrom Nonwovens LLC
Windsor Locks, CT
EUA
sistema de embalagem final com
o processo de esterilização previsto
para cumprir os regulamentos
nacionais e internacionais.
Convertemos o material no
sistema de embalagem protetora
(formato em folhas) na:
Linha Ahlstrom
Reliance® Wetlaid
Ahlstrom Specialties Sa
Pont Audemer
França
Invólucro:
Ahlstrom Reliance® 335 – 52 gsm
Cores disponíveis:
nn
Ahlstrom Reliance® 345 – 57 gsm
Cores disponíveis:
nn
Ahlstrom Reliance® 360 – 67 gsm
Cores disponíveis:
nn
Forro para mesas auxiliares:
Ahlstrom Reliance® 308 – 72 gsm
Cores disponíveis:
n
Tecnologias chaves
SMS (Spunbond Meltblown Spunbond)
Para os aplicações mais exigentes –
embalagens internas e/ou externas
—— SMMMS
—— A mais avançada tecnologia
—— Alta resistência
—— Repelência a fluidos
Uso previsto
Este Sistema de Barreira Estéril é
usado para embalar dispositivos
médicos que podem ser submetidos a
—— Macio
esterilização terminal pelos seguintes
—— Leve e flexível
métodos: vapor (121-134ºC), gás
Fábrica
Fabricamos nossos materiais
de embalagem não-tecidos
SMMMS (formato em rolo) na:
Ahlstrom Fibercomposites
Mundra, Gujarat
Índia
Convertemos o material no
sistema de embalagem protetora
(formato em folhas) na:
Ahlstrom Specialties Sa
Pont Audemer
França
óxido de etileno, formaldeído a baixa
temperatura e plasma de peróxido
de hidrogênio. Recomendamos que
o usuário final confirme a adequação
do sistema de embalagem final com
o processo de esterilização previsto
para cumprir os regulamentos
nacionais e internacionais.
O processo meltblown usado em materiais
SMS é o mesmo meltblown usado em
máscaras cirúrgicas e é um excelente filtro
Características gerais
—— O mais moderno e avançado
equipamento de fabricação
—— A chave da barreira de proteção
Linha Ahlstrom
Reliance® SMS
O Ahlstrom Reliance® SMMMS é
um material 100% de polipropileno,
do SMMMS são as três camadas
tratado especialmente para evitar
“M”: três camadas de fibras
o acúmulo de eletricidade estática.
microscópicas meltblown, que
Não contém fibras naturais (celulose)
constituem uma barreira inviolável.
ou ligante sintético. Produzimos este
A trama tortuosa de fibras
material em três tipos diferentes para
produz uma barreira uniforme
satisfazer os requisitos dos usuários:
e constante contra bactérias e
fluidos para manter a esterilização.
Ahlstrom Reliance® 440 – 43 gsm
Cores disponíveis:
—— As camadas “M” ficam entre
nn
duas camadas “S” – fibras
spunbound que, sendo maiores
Ahlstrom Reliance® 450 – 50 gsm
e mais fortes, proporcionam
resistência excepcional contra
rasgos, rupturas e abrasão.
Cores disponíveis:
n
Ahlstrom Reliance® 460 – 60 gsm
Cores disponíveis:
Fibras spunbound
~15 mícrons de diâmetro
Fibras meltblown
~2 mícrons de diâmetro
n
Ahlstrom Reliance® Tandem
Simplesmente melhor em todos os níveis.
A solução Ahlstrom de
sistema de barreira estéril
interfoliada. Ahlstrom
Reliance® Tandem utiliza
nossa mais nova tecnologia,
SMMMS, combinada
Tem uma função chave na
prevenção de infecções
—— Esterilização eficaz da
embalagem e mantém a
esterilidade até o ponto de uso
—— Conformidade com regulamentos
locais e internacionais
—— Permite uma apresentação
com nossas tecnologias
asséptica do conteúdo
existentes para proporcionar
da embalagem
a melhor combinação
para embalagem dupla. A
interfoliação é o conceito
de usar duas folhas do
sistema de barreira estéril,
cada uma das quais
proporciona desempenho
especializado através
da embalagem dupla.
É seguro e fácil de usar
—— Tamanhos, resistências e cores pré-selecionados
Proporciona a solução correta para
suas necessidades de embalagem
—— O uso dos materiais SMMMS, wetlaid não
para materiais de embalagem
tecidos e papel crepe fabricados pela Ahlstrom,
—— O uso de duas cores diferencia claramente
entre as duas camadas nas salas de cirurgia e
permite que esta garanta a qualidade dos
permite ver facilmente qualquer dano ocorrido
materiais de embalagem Tandem, desde a
durante o transporte/armazenagem
matéria prima até a entrega dos produtos
—— Aumenta a eficiência e a produtividade durante
—— A apresentação asséptica com embalagem
a embalagem e desembalagem do invólucro
dupla segura permite que o conteúdo da
—— A Ahlstrom recomenda seriamente a embalagem
embalagem seja apresentado com confiança
dupla já que esta cria uma trama tortuosa e é a forma
—— Durabilidade para resistir a rasgos e furos
mais segura de conseguir uma abertura asséptica
—— Barreira contra micro-organismoss
Nome do Produto
Combinações
Gramatura
Tecnologia
Aplicações
Cores
Métodos de esterilização
Reliance 714
R310 S + R440
60 / 43
Crepe + SMS
Invólucro
Verde, azul
Vapor, óxido de etileno
Reliance® 734
R335 + R440
52 / 43
Wetlaid + SMS
Invólucro
Verde, azul
Vapor, óxido de etileno
Reliance® 735
R335 + R450
52 / 50
Wetlaid + SMS
Invólucro
Verde, azul
Vapor, óxido de etileno
Reliance® 745
R345 + R450
57 / 50
Wetlaid + SMS
Invólucro
Verde, azul
Vapor, óxido de etileno
Reliance® 765
R360 + R450
67 / 50
Wetlaid + SMS
Invólucro
Verde, azul
Vapor, óxido de etileno
Reliance® 844
R440 + R440
43 / 43
SMS + SMS
Invólucro
Verde, azul
Vapor, óxido de etileno, plasma
Reliance® 845
R440 + R450
43 / 50
SMS + SMS
Invólucro
Verde, azul
Vapor, óxido de etileno, plasma
Reliance® 846
R440 + R460
43 / 60
SMS + SMS
Invólucro
Verde, azul
Vapor, óxido de etileno, plasma
®
Precauções para o uso
Modo de usar:
Métodos de embalagem:
O invólucro Ahlstrom Reliance ®
A ÚNICA técnica que recomendamos
é somente para USO ÚNICO.
é a embalagem dupla.
Fornecemos o material em folhas
Este método proporciona muito
segundo suas especificações de
mais propriedades de barreira
tamanho, seladas em sacos protetores
devido à criação de uma trama
e apresentadas em uma caixa de
tortuosa e eficaz, além de permitir
segurança de alta qualidade. Há
uma apresentação asséptica.
uma nota com informações dentro de
cada caixa. As caixas têm a marca
da CE, o que significa que os produtos
cumprem os requisitos essenciais da
Diretiva sobre Dispositivos Médicos.
Guardar em lugar fresco e seco, longe
da luz solar direta. A temperatura
deve ser entre 15-25ºC e a umidade
entre 35-60%. Usar dentro de cinco
anos da data de fabricação, confira
a data de fabricação no rótulo.
O local de uso deve estar limpo, sem
poeira, seco e afastado de fontes
de luz florescentes e ultravioletas.
Deixe o material de embalagem
aclimatar-se à temperatura e
umidade atmosféricas antes de usar.
A embalagem dupla do dispositivo
médico proporciona aos profissionais
de saúde a melhor combinação
de segurança e desempenho.
Registros e
declarações:
Instruções de segurança
e eliminação:
MDD 93/42/EEC 1993 / 47EC5 2007:
EN ISO 11607-1:
Os materiais de embalagem
Materiais de embalagem para
são considerados um acessório
dispositivos médicos submetidos
A eliminação de resíduos deve ser
Classe 1 (autocertificação) e em
a esterilização terminal – Parte 1:
feita em conformidade com os
conformidade com os requisitos
Requisitos para os materiais, sistemas
regulamentos locais e nacionais.
essenciais da diretiva 93/42/CEE
de barreira estéril e sistemas de
Adequado para incineração. O
e, portanto, têm a marca da CE.
embalagem (ISO 11607-1:2006);
produto não é biodegradável.
Rastreabilidade:
O produto é inflamável em ambientes
Todos os produtos são registrados
no “Ministère de l’Emploi et de la
solidarité, direction des hôpitaux”.
Não contêm látex:
O sistema de produção assegura
rastreabilidade completa dos
produtos através de um número
Este produto não é tóxico, não é
perigoso e é considerado inofensivo.
ricos em oxigênio e quando uma fonte
de ignição é aplicada ao material.
Portanto, para evitar incêndios, o
produto deve ser mantido afastado
Os produtos mencionados acima
de lote impresso em cada caixa
não contêm látex, materiais de
entregue, o qual fornece informações
látex sintético nem materiais
sobre o ciclo de produção. Todos os
de borracha natural contendo
dados necessários para a localização
qualquer uma das proteínas ligadas
e identificação eficazes de uma caixa
às alergias a látex tipos I e IV.
específica estão contidos no código
Precauções:
de barras na caixa ou embalagem.
Este é um produto descartável
EN 868-2:
Materiais de embalagem para
de calor, faíscas e chamas vivas.
Se ocorrer um incêndio, este pode
ser extinto por meios normais.
e não deve ser reutilizado.
dispositivos médicos submetidos
Não use uma folha de material que
a esterilização terminal Parte 2;
esteja danificada ou se for detectada
Invólucro para esterilização –
matéria estranha na mesma.
requisitos e metodologia para
Não utilize com instrumentos
testes (EN ISO 868-2:2009).
afiados. Estes podem danificar
o invólucro e comprometer as
propriedades de barreira.
A Ahlstrom é uma empresa que fabrica materiais de alto
desempenho à base de fibras. Ela forma parcerias com
importantes empresas no mundo inteiro para ajudá-las a se
manterem na vanguarda. Nossos produtos são usados em
uma grande variedade de aplicações do dia a dia, como filtros,
aventais e campos cirúrgicos, revestimentos de parede, pisos,
rótulos e embalagens de alimentos. Temos uma posição de
liderança de mercado nas áreas comerciais em que operamos.
Nossos 5.200 funcionários atendem clientes em 28 países
em seis continentes. Em 2011, as vendas líquidas da Ahlstrom
chegaram a EUR 1,6 bilhões. As ações da empresa são cotadas
na bolsa NASDAQ OMX de Helsinque. Mais informações
disponíveis em: www.ahlstrom.com.
Contate-nos
email: [email protected]
www.ahlstrom.com
EXONERAÇÃO DE RESPONSABILIDADE: As informações fornecidas neste documento são somente para orientação e não devem ser interpretadas como uma garantia. Todas as garantias implícitas são
expressamente rejeitadas incluindo, mas não se limitando a, qualquer garantia de comerciabilidade ou adequação para o emprego. Todos os usuários do material são responsáveis por assegurar que
o mesmo é adequado para suas necessidades, ambiente e utilização final. Todos os dados estão sujeitos a alterações a critério da Ahlstrom.
© Ahlstrom Corporation 2013