Bicarbonato FS
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Bicarbonato FS
Fabricado por: DiaSys Diagnostic Systems GmbH Importado e Distribuído por: Biosys Ltda CNPJ-02.220.795/0001-79 MS/ANVISA N° 10350840131 Rua Coronel Gomes Machado, 358, Centro Niterói, 24.020-062, RJ SAC: +55 21 3907-2534 - [email protected] - www.biosys.com.br Bicarbonato FS* Reagente para determinação do Bicarbonato total /CO2 em soro ou plasma em sistemas fotométricos. Somente para uso em diagnóstico “in vitro”. Cuidados e Precauções Garantia Estas instruções de uso devem ser lidas atentamente antes da utilização do produto e as instruções nela contidas devem ser rigorosamente cumpridas. A confiabilidade dos resultados do ensaio não poderá ser garantida em caso de desvio às instruções. Descarte Tome os cuidados necessários para o manuseio de reagentes para laboratório. Seguir as disposições da resolução que dispõe sobre o regulamento técnico para gerenciamento de resíduos de serviços de saúde, bem como outras práticas de biossegurança equivalentes. Preparação do Reagente Artigo nº 1 0950 99 10 021 Apresentação R1 5x25ml + 1x3 ml Padrão Sumário A medição do bicarbonato é usada no diagnóstico do balanço ácido – base no sangue. Valores elevados e diminuídos indicam desordens associadas com distúrbios metabólicos e sistema respiratório. Método Teste enzimático usando Fosfoenolpiruvato Carboxilase (PEPC) e NADH análogo estável. Princípio Fosfoenolpiruvato + HCO3- PEPC + Mg2+ Os reagentes estão prontos para uso. Materiais necessários mas não fornecidos Solução NaCl 9 g/L. Equipamento geral de laboratório. Amostra Soro, plasma heparinizado. O soro ou plasma deve ser separado dos corpos celulares imediatamente e armazenado a 2 – 8 °C. A exposição das amostras ao ar deve ser minimizada. As amostras devem ser seladas firmemente, para prevenir a perda de dióxido de carbono e o teste deve ser feito o mais breve possível após a coleta. Procedimento do teste Oxaloacetato + H2PO4 - Oxaloacetato + Cofator vermelho MDH Malato + A reação do cofator interrompe o seguinte equilíbrio H2CO3 H+ + HCO3CO2 + H2O O resultado é a conversão do CO2 para bicarbonato (HCO3-) o qual é então incluído na reação. Entretanto a concentração do CO2 total é medida. A diminuição da redução da concentração do cofator é medida a 405 ou 415 nm e é proporcional a concentração do dióxido de carbono na amostra. Aplicações para sistemas automáticos estão disponíveis em nosso site www.biosys.com.br Comprimento de onda: 405 nm , 415 nm Caminho óptico: 1 cm. Temperatura: 37ºC Medição: Contra branco de reagente Amostra ou padrão Amostra ou padrão 10µl Reagente 1000 µl Misturar, incubar e ler a absorbância após exatos 10 min. contra o branco de reagente. Reagentes Componentes e concentração no teste Reagente: Tampão pH 7.5 Fosfoenolpiruvato (PEP) Fosfoenolpiruvato Carboxilase (PEPC) Malato Deidrogenase (MDH) NADH análogo Ativadores, estabilizadores, surfactante, conservante Padrão: Cálculo 12.5 mmol/L > 400 U/L > 4100 U/L 0.6 mmol/L 30 mmol/L Instruções de Armazenagem e Estabilidade do Reagente Com padrão Bicarbonato [mmol/l] = ∆A amostra x Conc. Padrão [mmol/L] ∆A Padrão/Cal Estabilidade da Calibração: 10 dias Fator de Conversão Bicarbonato [mmol/l] = Bicarbonato [mEq/l] Os reagentes são estáveis até o final do mês indicado na validade do kit, se armazenados a 2 – 8 °C e se a contaminação for evitada. Não congele os reagentes! O padrão é estável até o final do mês indicado como data de validade, se armazenado a 2 – 25 °C. Uma vez aberto o padrão, é estável por 3 meses, se for fechado imediatamente após o uso. Bicarbonato FS – pagina 1 * fluido estável Controles Para controle de qualidade interno o controle DiaSys TruLab N e P devem ser passado com cada série de amostras. Artigo Apresentação TruLab N 5 9000 99 10 062 20 x 5 ml 5 9000 99 10 061 6 x 5 ml TruLab P 5 9050 99 10 061 6 x 5 ml Referências 1. Faixa de Medição 2. O teste foi desenvolvido para determinar a concentração do CO2 entre 4 – 50 mmol/l. Quando os valores excederem a este ranger as amostras devem ser diluídas 1 + 1 com solução NaCl (9 g/l) e o resultado multiplicado por 2 . 3. Especificidade / Interferente Nenhuma interferência foi observada por Ácido Ascórbico até 30 mg/dl, Bilirrubina Total até 50 mg/dl Bilirrubinas diretas até 40 mg/dl , hemoglobina até 500 mg/dl e lipemia até 1400 mg/dl de Triglicérides. Müller-Plathe O. Acid base balance and blood gases. In: Thomas L, editor. Clinical laboratory diagnostics. 1st ed. Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellschaft; 1998. p.318-329. Norris KA, Atkinson AR, Smith WG. Colorimetric enzymatic determination of serum total carbon dioxide as applied to the Vickers multichannel 300 discrete analyser. Clin Chem 1975;21;1093-1101. US patent #5,801,006 DiaSys Diagnostic systems GmbH Alte Strasse 9 D-65558 Holzheim Germany Sensibilidade / Limite de detecção O limite mínimo de detecção é de 1 mmol/L. Precisão Intra-ensaio n = 20 Amostra 1 Amostra 2 Amostra 3 Média [mmol/l] 20.8 27.5 45.5 DP [mmol/l] 0.31 0.43 0.53 CV [%] 1.48 1.56 1.16 Comparação de Métodos Uma comparação entre DiaSys Bicarbonato FS (y) e um teste disponível no mercado (x) usando 92 amostras obteve-se os seguintes resultados: y = 0.96x + 0.56 mmo/ll; r = 0.984 Valor de Referência Adultos: 22 – 29 mmol/L (mEq/L). Bicarbonato FS – pagina 2 844 0950 10 02 00 Fevereiro 2004/2
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