Sensi Kill Bula_rev 2.cdr
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Sensi Kill Bula_rev 2.cdr
Sensi Kill Dessensibilizante Dentinário Português Dobra 3 SOMENTE PARA USO PROFISSIONAL Composição: ASolução 1 contém: Fosfato de Potássio, Fluoreto de Sódio, Metilparabeno e Água Destilada. ASolução 2 contém: Cloreto de Cálcio, Benzoato de Sódio e Água Destilada. SENSI KILL é um sistema simples e eficaz para remineralizar rapidamente a superfície do dente pela deposição in vivo de fosfato de cálcio. O mineral fosfato de cálcio formado é idêntico em composição ao encontrado no próprio dente. A combinação das duas soluções no local do tratamento resulta em uma rápida precipitação de fosfato de cálcio amorfo (ACP), que rapidamente se converte em apatita. Este mineral é depositado dentro e sobre os túbulos dentinários e é resistente a futuras desmineralizações. O resultado é uma dessensibilização rápida e durável. Testes de laboratório demonstraram uma significativa redução na permeabilidade da dentina e testes clínicos têm demonstrado uma longa durabilidade deste efeito. Estes materiais são biocompatíveis, uma vez que contêm somente íons que já existem normalmente na saliva. Dobra 2 Indicações: 1 - Casos de hiperestesia dentinária; 2 - Dessensibilização de preparos para coroas totais em dentes vitais ou de cavidades a serem restauradas com resina composta; 3 - Dessensibilização de áreas cervicais expostas; 4 - Dessensibilização prévia ao clareamento dental. Apresentações: Cartucho contendo um frasco (2,5 mL) da Solução 1 e um frasco (2,5 mL) da Solução 2. Armazenamento e Conservação: SENSI KILL deve ser armazenado em local fresco (máximo 30°C). Manter os frascos bem fechados após o uso. Não expor à temperaturas elevadas. Nestas condições, as soluções são válidas por até 3 anos após sua fabricação. Não utilizar os produtos após o término da validade. Dobra 1 Modo de Usar: Recomenda-se o uso de luvas durante o procedimento. Atenção: Antes de iniciar a técnica de dessensibilização é preciso verificar a origem da dor através de testes de vitalidade e sensibilidade ao frio e ao calor nas regiões distantes da cervical do dente. Deve-se aplicar suaves jatos de ar nas áreas cervicais dos supostos dentes envolvidos, para saber qual ou quais os dentes apresentam-se com hiperestesia dentinária.Após o tratamento deve-se procurar descobrir e tratar a causa da hiperestesia. Fazer a profilaxia com pedra pomes. Utilizar isolamento relativo e manter a boca do paciente aberta até o final do procedimento. Dispensar algumas gotas da Solução 1 em um casulo ou pote de Dappen. Embeber uma haste com ponta de algodão ou micro-aplicador na solução dispensada. Friccionar a área com sensibilidade por 5 segundos e mantê-la úmida com a solução por 30 segundos. Pode ser necessária uma nova imersão do aplicador no casulo. Remova o excesso de solvente. Dispensar algumas gotas da Solução 2 em outro casulo ou pote de Dappen. Usar outra ponta aplicadora nesta solução. Friccionar suavemente por apenas 2 segundos a área previamente tratada. Mantê-la úmida com a solução por 10 segundos. Não enxaguar ou ressecar a região após o tratamento. Uma camada ou película de fosfato de cálcio será formada e deverá ser deixada em posição como reservatório para futuras disposições minerais no interior do dente. Para testar o trabalho, aplicar um jato de ar sobre a área tratada. Em casos mais severos, o paciente poderá ainda relatar sensibilidade. Neste caso, repita o procedimento acima. Orientar o paciente para não comer, beber, escovar os dentes ou bochechar nos próximos 30 minutos. Nota: Este material pode ser utilizado para reduzir a sensibilidade após o preparo do dente e antes da restauração provisória ou final. A dessensilbilização pode ser feita imediatamente antes da inserção do amálgama, após a moldagem e antes da confecção da restauração provisória. Quando for aplicar o dessensibilizante antes de uma cimentação certifique-se que a cavidade esteja completamente seca antes do contato com o agente cimentador. Sobras ou resíduos dos materiais usados não devem ser reaproveitados. Descartar adequadamente. Precauções: Não usar o produto em pacientes que mostrem alguma forma de alergia ao material. Em caso de alergia, suspenda imediatamente o uso e aconselhe o paciente a procurar orientação médica. Não permitir o contato com tecidos moles ou com a pele. Em caso de contato, imediatamente remover o material algodão hidrófilo embebido em água e enxaguar com água em abundância. Evitar o contato com os olhos. Em caso de contato, lavar imediatamente com água e procurar assistência médica. Este produto deve ser usado somente por cirurgião dentista e para as aplicações descritas nas Instruções de Uso do mesmo. SENSI KILL Desensibilizante Dentinário Español EXCLUSIVO PARAUSO PROFESIONAL Composición: Solución 1 contiene: Fosfato de Potasio, Fluoruro de Sodio, Metilparabeno yAgua Destilada. Solución 2 contiene: Cloruro de Calcio, Benzoato de Sodio yAgua Destilada. SENSI KILL es un sistema simples y eficaz para remineralizar rápidamente la superficie del diente por deposición in vivo de fosfato de calcio. El fosfato de calcio formado tiene exactamente la misma composición que se encuentra en el proprio diente. Al combinar las dos soluciones en el sitio adonde se hace el tratamiento ocurre una rápida precipitación del fosfato de calcio amorfo (ACP), que se convierte rápidamente en apatita. Este mineral se deposita dentro y sobre los túbulos de la dentina y resiste a futuras desmineralizaciones. El resultado que se obtiene es una rápida y durable desensibilización. Ensayos de laboratorio de este sistema han demostrado que el efecto es de larga duración. Estos materiales son biocompatibles debido al que en su composición solamente intervienen iones que normalmente están presentes en la saliva. Indicaciones: 1 - Casos de hiperestesia de la dentina; 2 - Desensibilización de preparaciones para coronas completas de dientes vitales o en cavidades que serán restauradas con resina compuesta; 3 - Desensibilización de áreas cervicales expuestas; 4 - Desensibilización previa al blanqueamiento dental. Presentación: Estuche que contiene 1 frasco (2,5 mL) de Solución 1 y 1 frasco (2,5 mL) de Solución 2. Almacenamiento y Conservación: SENSI KILL se debe conservar en local fresco (máximo 30°C). Después del uso, mantener los frascos bien cerrados. No someter el producto a temperaturas elevadas. En estas condiciones los productos conservan su validez hasta 3 años después de su fabricación. No utilizar los productos después de la fecha de validez Modo de Usar: Se recomienda usar guantes durante el procedimiento. Atención: Antes de iniciar la técnica de desensibilización, debese averiguar la causa del dolor por medio de tests de vitalidad y sensibilidad al frio y al calor en las regiones alejadas de la cervical del diente. Probar haciendo incidir suaves chorros de aire en las cervicales de los dientes que se están afectados para saber cual o cuales presentan hiperestesia de la dentina. Después del tratamiento se debe buscar y tratar la causa de la hiperestesia. Realice un procedimiento profiláctico con piedra pomez. Utilice aislamiento relativo y pídale al paciente que permanezca con la boca abierta hasta el final del procedimiento. Vierta algunas gotas de la Solución 1 en una cedilla o pote de Dappen. Embeba una bolita de algodón o un microaplicador en esta solución. Frotelo por el área sensible durante 5 segundos y mantenga la región húmeda con la solución durante 30 segundos. Para conseguirlo, tal vez sea necesario embeber nuevamente el aplicador. Quite los excessos del solvente. Vierta algunas gotas de la Solución 2 en una cedilla o pote de Dappen. Embeba un nuevo aplicador en está solución. Frotelo por el área previamente tratada por 2 segundos y manténgala húmeda con la solución durante 10 segundos. No enjuague ni seque la región después del tratamiento. Se va a formar una capa o pelicula de fosfato de calcio, que debe quedarse en posición como depósito para futuras deposiciones minerales en el interior del diente. El paciente aún debe estar con la boca abierta para que se le aplique un chorro de aire. En los casos más serios el paciente puede relatar sensibilidad. En este caso repita el procedimiento anterior. Dé instrucciones al paciente para que no coma, ni beba, ni se cepille los dientes o se haga buches durante los 30 minutos siguientes. El gel se va a disolver por acción de la saliva y continuará actuando como una fuente de mineral mientras se disuelve. Nota: Este material se puede utilizar para reducir la sensibilidad después de la preparación del diente y antes de la restauración provisoria o final. La desensibilización se puede realizar inmediatamente antes de la inserción de la amalgama, después del impressión y antes de confeccionar la restauración provisoria. Cuando aplique el agente de desensibilización, antes de cementar, verifique si la cavidad está completamente seca. Los restos o residuos de los materiales utilizados no se deben reaprovechar; se los debe desechar adecuadamente. Precauciones: SENSI KILL no se debe usar en pacientes con conocidos antecedentes de alergia o de sensibilidad a cualquiera de los componentes de las fórmulas. En el caso de que ocurran reacciones de alergia o sensibilidad suspenda el uso del producto. Evite el contacto con los tejidos blandos o con la piel. En caso de contacto retire inmediatamente el material con algodón hidrófilo embebido en agua y enjuague con agua. Evite el contacto con los ojos. En el caso de contacto con los ojos lave con agua en abundancia. Este producto sólo puede ser usado por un odontólogo y exclusivamente para las aplicaciones descriptas en las Instrucciones de Uso correspondientes. SENSI KILL Dentine Desensitizer English PROFESSIONALUSE ONLY Composition: Solution 1 contains: Potassium Phosphate Dibasic, Sodium Fluoride, Methylparaben and Distilled Water. Solution 2 contains: Calcium Chloride, Sodium Benzoate and Distilled Water. SENSI KILL is a simple and effective system to quickly remineralize the tooth's surface by the in vivo deposition of calcium phosphate. The resulting calcium phosphate mineral has identical composition to that one found in the tooth itself. The combination of the two solutions results in a quick precipitation of amorphous calcium phosphate (ACP), which is rapidly converted into apatite. This mineral is deposited in and over the dental tubules and is resistant to future demineralization. The result is a fast and durable desensitization. Laboratory tests showed a significant reduction in dentine permeability and clinical trials have shown a long lasting effect. Those materials are bio-compatible, since they only contain ions that already occur naturally on saliva. Indications: 1 - Dental hyperesthesia; 2 - Desensitization of complete crown preparations in vital teeth or for desensitization of cavities that are to be restored with composite resin; 3 - Desensitization of exposed cervical areas; 4 - Desensitization previously to dental whitening. Presentations: Box containing 1 bottle (2.5 mL) of Solution 1 and 1 bottle (2.5 mL) of Solution 2. Storage and Conservation: SENSI KILL must be kept in a fresh place (maximum 30°C). Do not expose to excessive heat. Keep the bottles tightly closed after use. Under these conditions, the product is valid for up to 3 years as of the manufacturing date. Do not use this product if shelf life had expired. Instructions for Use: The use of gloves is recommended during the procedure. Attention: Before performing the desensitization procedure, check the origin of the pain using vitality and sensitivity to cold and hot temperatures tests in areas far from the tooth's cervical area. Apply soft air jets in the cervical areas of the allegedly involved teeth, to find out which tooth or teeth present hyperesthesia.After treatment, try to find out and treat the cause of the hyperesthesia. Perform prophylaxis with pumice stone. Perform relative isolation and keep the patient's mouth opened until the end of the procedure. Put some drops of Solution 1 in a Dappen pot or mixing tray. Soak a swab or micro-applicator with the solution. Rub the sensitive area for 5 seconds and keep it moistened with the solution for 30 seconds. It may be necessary to dip the applicator into the mixing tray again. Remove the solvent excess. Put some drops of Solution 2 in another Dappen pot or mixing tray. Use another applicator tip for this solution. Rub gently the previously treated area for just 2 seconds. Keep it moistened with the solution for 10 seconds. Do not rinse or dry the area after the procedure. A sodium phosphate layer or film will be formed and it should be left in place as reservoir for future mineral depositions in the interior of the tooth. In more severe cases, the patient can still report sensibility. In these cases, repeat the procedure above. Patient must be advised the patient to not eat, drink, brush teeth or gargle for the next 30 minutes after procedure. Note: This material can be used to desensitize preparations after tooth preparation or prior to temporary or final restorations. The desensitization procedure can be performed immediately before placing the amalgam or after impression and before the temporary restoration preparation. When the desensitization procedure is performed prior to cementing, be sure that the cavity is completely dry before the contact with the cement. Products wastes must not be reused. They must be disposed as the local law in force. Precautions: Avoid the use of SENSI KILL in patients with previous history of allergy. In the case of allergy, you must discontinue the use immediately and advise the patient to see a doctor. Do not allow contact with soft tissues or the skin. In case of contact, you should immediately remove the material with hydrophilic cotton soaked in water and rinse thoroughly with water. Avoid contact with the eyes; in the event of accidental contact, wash the eyes immediately with water and see a doctor. This product must be used only by dentists and for the intended use described in the Instructions for Use Fabricado e distribuído por: Farmacêutico Responsável / Farmacéutico Responsable / Pharmacist in Charge: Dr. Evaldo R. de Oliveira - CRF-RJ Nº 2897 Estrada do Guerenguê, 2059 - Rio de Janeiro, RJ, Brasil CEP:22713-002 - CNPJ- 33.112.665/0001-46 Tel.: 55-21-2445-6766 - Fax: 55-21-3342-4009 www.dfl.com.br - [email protected] Indústria Brasileira/Industria Brasileña/Made in Brazil Helene Marie Therese Dobbin Rua dos Pioneiros, 1485 Fernão Ferro Portugal - 2865 -82 Registro ANVISA Nº: 10017710162 Rev.2