Listado de Aditivos Res GMC 50/01

Transcrição

AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01
ANEXO VI
Legenda:
•
Na coluna N° CAS, inclusoes do Brasil em azul
•
NT= Nao tem CAS
•
Texto en fucsia: comentarios incluídos por Argentina
CAS
(Versión en portugues)
Acetato de:
5743-26-0
Cu (I)
004180-12-5 UE
Cu (II)
142-71-2 FDA
- cálcio
(Versión en español)
Límites y Restricciones
Acetato de:
DIR 2005/79/EC: sin restricciones
(los acetatos excepto el de Cu y Zn)
- calcio
FDA: 175.300 Resinous and polymeric coatings (Con Rest.) Curing
(cross-linking) catalysts for silicones (the maximum amount of tin
catalyst used shall be that required to effect optimum cure but shall not
exceed 1 part of tin per 100 parts of siloxane resins solids)
182.6197 GRAS calcium diacetate
184.1185 GRAS calcium acetate
DIR 20025/729/EC: LME(T) = 5 mg/kg (15) (expresado como cobre) ver
numeral 7 do anexo VI da EU – (Cu I)
- cobre
- cobre
FDA: Acetato cuprico (CAS 142-71-2): sal de cobre (2+) del acido acetico,
figura con restricciones en sección 178.2010 Antioxidants and/or stabilizers
for polymers - (Cu II)
557-34-6
000071-48-7
- zinco
- zinc
DIR 2005/79/EC: LME(T) = 25 mg/kg (16) (expresado como Zn) ver numeral 38
do anexo IV da UE
Acetato de cobalto (12)
Acetato de cobalto (12)
Sinóptico 2005
Acetato de manganeso (12)
LME(T)=0,6 mg/kg (17)Exp. como Mn DIR (2002/72/EC) ver numeral 10 do
anexo VI da UE 2002/72/EC - (Mn I)
Mn (I)
02180-18-9 UE
Mn (II)
000638-38-0
FDA
Acetato de manganês (12)
FDA: sección 175.105 sin restricción (CAS Nº 000638-38-0) - (Mn II)
000123-86-4
Acetato de butila
Acetato de butilo
UE: Sin restricciones (DIR 2002/72/EC)
FDA: LC 0,1%
000141-78-6
Acetato de etila
Acetato de etilo
000108-21-4
Acetato de isopropila (*)
Acetato de isopropilo (*)
000111-15-9
Acetato de monoetiléter de etilenoglicol
(=Acetato de 2-etoxietila) (*)
Acetato de monoetiléter de etilenoglicol (=
Acetato de 2-etoxietilo) (*)
Continua sin límite Sinóptico 2005, FDA sección: 175.105 sin restricción
Acetato de monobutiléter de etilenglicol (*)
no corresponde
Acetato de monobutiléter del etilenglicol
(*) no corresponde
Continua sin límite Sinóptico 2005, FDA sección: 175.105 sin restricción
Acetato de propila (*)
Acetato de propilo (*)
Continua sin límite Sinóptico 2005, FDA secciones 172.515 GRAS, 177.1200
Límite res, 0,1%
Acetilacetatos de:
- aluminio
- amonio
- calcio
- hierro
- magnesio
- potasio
- sodio
- zinc
DIR 2002/72/EC sin restricciones
(NT)
(NT)
(NT)
(NT)
(NT)
(NT)
(NT)
(NT)
Acetilacetatos de:
- alumínio
- amônio
- cálcio
- ferro
- magnésio
- potássio
- sódio
- zinco
77-90-7
Acetiltributilcitrato
Acetiltributilcitrato
UE: sinóptico, R= 5 mg/kg de comida nuevos estudios llevándose a cabo.
77-89-4
Acetiltrietilcitrato
Acetiltrietilcitrato
FDA: sin restricción
Acetobutirato de celulose
Acetobutirato de celulosa
DIR 2002/72/EC: Sem restrições
00000112-07-2
000109-60-4
9004-36-8
- Sin restricciones (DIR 2002/72/EC)
Continua sin límite Sinóptico 2005, FDA secciones: 175.105, 177.1200
Límite res. 0,1%
LME(T): 25 mg/kg (expresado como Zn) (16)
Acetoisobutirato de sacarose
Acetoisobutirato de sacarosa
Acetona
Acetona
(NT)
Ácidos alquil (C8-C22) sulfúricos lineares
primários com um número par de átomos
de carbono
Ácidos alquil (C8-C22) sulfúricos lineales
primarios con un número par de átomos
de carbono
DIR 2002/72/EC: sin restricciones.
(NT)
Ácidos alquil (C8-C22) sulfúricos lineares
primários com um número par de átomos
de carbono: seus sais de alumínio,
amônio, cálcio, ferro, magnésio, potássio,
sódio e zinco
Ácidos alquil (C8-C22) sulfúricos lineales
primarios con un número par de átomos
de carbono: sus sales de aluminio,
amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio,
sodio y zinc
DIR 2005/79/EC: sin restricciones (todas las sales menos la de Zn)
DIR 2005/79/EC: LME(T) = 25 mg/kg (16) (expresado como Zn) ver numeral 38
do anexo IV da UE
Ácidos:
Ácidos:
- algínico
- algínico
- araquídico
- araquídico
007771-44-0
- araquidônico
- araquidónico
000112-85-6
- behênico
- behénico
000334-48-5
- cáprico
- cáprico
000124-07-2
- caprílico
- caprílico
000112-86-7
- erúcico
- erúcico
000057-11-4
- esteárico
- esteárico
126-13-6
67-64-1
009005-32-7
000506-30-9
000060-00-4
- etilendiaminotetracético
000064-18-6
- fórmico
- fórmico
- ftálico
- ftálico
029204-02-2
- gadoléico
- gadoleico
000110-94-1
- glutárico
- glutárico
061788-47-4
- graxos de óleo de coco
- grasos de coco
- graxos obtidos a partir de gorduras ou
óleos alimentícios de origem animal ou
vegetal
- grasos obtenidos a partir de grasas y
aceites alimenticios animales o vegetales
000111-14-8
- heptanóico
- heptanoico
000142-62-1
- hexanóico
- hexanoico
88-99-3
(NT)
000106-14-9
- 12-hidroxiesteárico
006303-21-5
- hipofosforoso
- hipofosforoso
000143-07-7
- láurico
- láurico
000123-76-2
- levulínico
- levulínico
000557-59-5
- lignocérico
- lignocérico
000060-33-3
- linoléico
- linoleico
LME = 7,5 mg/kg
028290-79-1
- linolênico
- linolénico
00110-16-7
- maléico
- maleico
000141-82-2
- malônico
- malónico
000544-63-8
- mirístico
- mirístico
000112-80-1
- oléico
- oleico
000057-10-3
- palmítico
- palmítico
000373-49-9
- palmitoléico
- palmitoleico
002466-09-3
- pirofosfórico
- pirofosfórico
013445-56-2
- pirofosforoso
- pirofosforoso
008017-16-1
- polifosfóricos
- polifosfóricos
073138-82-6
- resínicos
- resínicos
000069-72-7
- salicílico
- salicílico
000110-15-6
- succínico
- succínico
007664-93-9
- sulfúrico
- sulfúrico
LME(T) = 30 mg/kg (4) Restrições do Anexo VI da Diretiva 2002/72/EC
2002/72: sin restricciones
FDA secciones 175.105 solamente como conservante, 175.300 sin restricción
065140-91-2
Ácido 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzil
fosfônico, éster monoetílico, sal de cálcio
Acido 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibencil
fosfónico, éster monoetílico, sal de calcio
LME=6,0 mg/kg
027176-87-0
Ácido dodecilbenzenosulfônico e seus sais
de amônio, cálcio, magnésio, potássio e
sódio
Ácido dodecilbencensulfónico y sus sales
de amonio, calcio, magnesio, potasio y
sodio
LME=30 mg/kg
061790-12-3
Ácidos graxos de “tall oil”
Ácidos grasos de “tall oil”
Ácido lignosulfônico e seus sais de
alumínio, amônio, cálcio, ferro, magnésio,
potássio, sódio e zinco
Ácidos montânicos e ou seus ésteres com
etilenoglicol e ou 1,3-butanodiol e ou
glicerol
Ácido lignosulfónico y sus sales de
aluminio, amonio, calcio, hierro,
magnesio, potasio, sodio y zinc
008062-15-5
(NT)
000111-17-1
Ref. 92960
Ácido tiodipropiônico
000103-23-1
Adipato de di-2-etilhexila
LME = 0,24 mg/kg. Sólo debe utilizarse como dispersante para dispersiones
plásticas.
LME(T): 25 mg/kg (expresado como Zn) (16)
Ácidos montánicos y/o sus ésteres con
etilenglicol y/o 1,3-butanodiol y/o glicerol
Ácido tiodipropiónico
2002/72: no está incluido Esta en sinóptico 2005
FDA 175.300, 177.1010 y 178.2010- GRAS
EC: SCF List: 8. PL: +.
Adipato de di-2-etilhexilo
LME=18 mg/kg
DIR 2002/72/EC: no esta incluido.
Continua sin límite Sinóptico
000627-93-0
Adipato de dimetila (LVIII) (*)
Adipato de dimetilo (LVIII) (*)
NO FDA
EC: SCF List: 8. EFSA/SCF_OP: Group R: 0.05 mg/kg b.w. Needed:
toxicological data depending on migration level (see SCF guidelines) and, if
migration exceeds 0.05 mg/kg, peroxisome proliferation study too. CT: +.
Adipato-estearato de pentaeritritol (LXVI –
completar texto com polímeros da
177.1980)
Adipato-estearato de pentaeritritol (LXVI)
000076-22-2
Alcanfor
Alcanfor
DIR 2002/72/EC: Con arreglo a lo dispuesto en la nota 9 del anexo VI inserir
comentário na ref. (18)
000104-76-7
Álcool 2-etilhexílico
Alcohol 2-etilhexílico
LME=30 mg/kg
Álcoois monovalentes:
Alcoholes monovalentes:
Continua sin límite Sinóptico 2005
- alifáticos saturados lineares, primários
(C4-C24)
- alifáticos saturados lineales, primarios (C4C24).
73379-76-7
(NT)
- cetílico (= 1-hexadecanol)
036653-82-4
- cetílico (= 1-hexadecanol)
000064-17-5
- etílico (etanol)
000078-83-1
- Isobutanol (LVIII)(*)
- Isobutanol (LVIII)(*)
000067-63-0
- isopropílico (= 2-propanol)
- isopropílico (= 2-propanol)
000112-53-8
- laurílico (= 1-dodecanol)
- laurílico (= 1-dodecanol)
000067-56-1
- metílico
- metílico
000112-92-5
- octadecílico (= 1-octadecanol)
- octadecílico (= 1-octadecanol)
000071-23-8
- n-propílico (n-propanol)
- n-propílico (n-propanol)
000143-28-2
- oleílico
- oleílico
Alginatos de:
Alginatos de:
- alumínio
- ferro
- magnésio
- aluminio
- hierro
- magnesio
??????
9019-45-8
128-03-0
- etílico (etanol)
UE: no está incluido.
FDA 177.1980 e 178.3690 com suas restrições.
?????
7429-90-5
- zinco
- zinc
Alumínio (fibras, flocos, pós)
Aluminio (fibras, copos, polvos)
n-Alquil (C10-C18) sulfonatos de
amônio, potássio e sódio (LII)
n-Alquil (C10-C18) sulfonatos de amonio,
potasio y sodio (LII)
Amidas dos ácidos graxos abaixo
mencionados:
Amidas de los ácidos grasos abajo
mencionados:
003061-75-4
- behênico
-
behénico
000112-84-5
- erúcico
-
erúcico
000124-26-5
- esteárico
-
esteárico
- linoléico
-
linoleico
000301-02-0
- oléico
-
oleico
016260-09-6
- palmítico
-
palmítico
009005-25-8
Amido
Almidón
068412-29-3
Amido hidrolisado
Almidón hidrolizado
NT
60-33-3
LME(T) = 25 mg/kg (16) (expresado como Zn)
LME = 5 mg/kg
56-40-6
- glicina
Aminoácidos: exclusivamente
sus sales de aluminio,
amonio, calcio, hierro,
magnesio, potasio, sodio y
zinc
- glicina
56-87-1
- lisina
-
107-35-7
007664-41-7
- taurina
Amoníaco
- taurina
Amoníaco
000108-24-7
Anidrido acético
Anhídrido acético
000085-44-9
007704-34-9
Anidrido ftálico
Enxofre
Anhídrido ftálico
Azufre
Aminoácidos: exclusivamente seus
sais de alumínio, amônio, cálcio, ferro,
magnésio, potássio, sódio e zinco
001302-78-9
lisina
Bentonita
Bentonita
Benzoatos de:
Benzoatos de:
555-32-8
- alumínio
- aluminio
1863-63-4
- amônio
- amonio
- butila
000136-60-7
000093-89-0
24742-13-0 (sal
ferrosa)
14534-87-3 (sal
férrica)
- butilo
- etila
- etilo
- ferro
- hierro
LME (T)=0,6mg/kg (expresado como litio) (19)
000553-54-8
- lítio
- litio
553-70-8
- magnésio
- magnesio
000093-58-3
- metila
- metilo
002315-68-6
- propila
- propilo
553-72-0
- zinco
- zinc
UE: não consta.
3147-75-9
2-(2H-benzotriazol-2-il)4(1,1,3,3- tetrametilbutil)fenol
2-(2H-benzotriazol-2-il)4-(1,1,3,3tetrametilbutil)fenol
NO CONSTA EN UE, CONSTA
CON LA RESTRICCION
CITADA EN FDA
FDA 178.2010: For use only at levels not to exceed 0.5 percent by
weight of polycarbonate resins complying with 177.1580 of this
chapter: Provided that the
finished resins contact food only under conditions of use E, F, and G
described in table
2 of 176.170(c) of this chapter.
sección FDA 178.2010 (aditivos antioxidantes y estabilizantes): para
uso sólo a niveles que no excedan 0.5 % en masa de resinas de
policarbonato que cumplan con los requisitos de la sección
177.1580 de este capítulo, siempre que las objetos finales estén en
contacto con alimentos en las condiciones de uso E, F y G
descriptas en la Tabla 2 de la sección 176.170 ( c).
Bis-alquilamina,
derivada de sebo
hidrogenado,
oxidada
PROPOSTA DE
INCLUSÃO - A SE
TRATAR
CAS 143925-92-2
Bis-alquilamina,
derivada de sebo
hidrogenado,
oxidada
- UE: Directiva
2004/19/EC como
“amines, bis
(hydrogenated tallov
alkyl) oxidised, ref.
34850 con LC:
(a) en poliolefinas al
0.1% (m/m) pero no
en PEBDL, cuando
éste esté en
contacto con
alimentos para los
cuales se fijó un
factor de reducción
<3 para los ensayos
de migración con
simulantes grasos
(simulante D).
(b) en PET al 0.25%
(m/m) en contacto
con alimentos para
los que no se
establecen
requisitos de
migración en
simulantes grasos
(simulante D).
- sección 178.2010
(aditivos
antioxidantes y
estabilizantes) FDA:
como “oxidized bis
(hydrogenated
DIR 2002/72/EC:
QM = para uso somente:
(a) em Poliolefinas a 0,1% (p/p) mas não em polietileno linear quando em
contato com alimentos para os quais a diretiva 85/572 estabelece um fator de
redução (RF) 3.
(b) Em PET a 0,25% (p/p) em contato com alimentos outros daqueles para os quais o
simulante D (oleosos) “laid down” na Diretiva 85/572./EC
FDA 178.2010
FDA: 1. At levels not to exceed 0.1 percent by weight of polypropylene polymers
complying with 177.1520(c) of this chapter, item 1.1, 1.2, 1.3, 3.1a (density not less than
0.85 gram per cubic centimeter and less than 0.91 gram per cubic centimeter), 3.2b, 3.4,
and 3.5. The finished polymers may be used in contact with food types I, II, IV-B, VII-B
and VIII described in table 1 of 176.170(c) of this chapter, under conditions of use B
through H described in table 2 of 176.170(c) of this chapter and with food types III, IV-A,
V, VI, VII-A, and IX described in table 1 of 176.170(c) of this chapter, under conditions of
use D through Hdescribed in table 2 of 176.170(c) of this chapter.
2. At levels not to exceed 0.075 percent by weight of high-density polyethylene
polymers complying with 177.1520(c) of this chapter, item 2.1, 2.2, 2.3, 3.1a, 3.1b, 3.2a,
3.6 (density not less than 0.94 gram per cubic centimeter), and 5. The finished
polymers may be used in contact with food types I, II, IV-B, VII-B and VIII described in
table 1 of 76.170(c) of this chapter, under conditions of use B through H described in
table 2 of 176.170(c) of this chapter, and with food types III, IV-A, V, VI, VII-A and IX
described in table 1 of 176.170(c) of this chapter, under conditions of use D through H
described in table 2 of 176.170(c) of this chapter.
FDA, FCN 53 (15-06-2000):
1. At levels not to exceed 0.1 percent by weight of polypropylene polymers complying with 21
CFR 177.1520(c), item 1.1, 1.2, 1.3, 3.1a (with density of 0.85-0.91 gram per cubic centimeter),
3.2b, 3.4 and 3.5. The finished polymers may be used in contact with: (a) food types I, II, IV-B,
VII-B and VIII described in Table 1, under Condition of Use A described in Table 2; (b) food
types VI-A and VI-B described in Table 1, under Conditions of Use A through C described in
Table 2; and food types III, IV-A, V, VI-C, VII-A, and IX described in Table 1, under
Conditions of Use B and C described in Table 2.
2. At levels not to exceed 0.1 percent by weight of high density polyethylene polymers and
copolymers complying with 21 CFR 177.1520(c), item 2.1, 2.2, 2.3, 3.1a, 3.1b, 3.2a, 3.6 (with a
density not less than 0.94 gram per cubic centimeter) and 5. The finished polymers may be used
in contact with food types I, II, IV-B, VI-A, VI-B, VII-B and VIII under Conditions of Use A
through H as described in Tables 1 and 2, and with food types III, IV-A, V, VI-C, VII-A and IX
under Conditions of Use B through H as described in Tables 1 and 2.
3. At levels not to exceed 0.1 percent by weight of polyethylene polymers and copolymers
complying with 21 CFR 177.1520(c), item 2.1, 2.2, 2.3, 3.1a, 3.1b, 3.2a, 3.4, 3.5, and 3.6 (with a
NT
Bis (n-alquil(C10-C16)-tioglicolato) de
di- n-octil estanho (Vlll)
Bis (n-alquil(C10-C16)-tioglicolato) de di-noctil estaño (Vlll)
LME=5 mg/kg (sumado como fosfito y fosfato)
145650-60-8
Bis (2,4-di-ter-butil-6-metilfenil) etil
fosfito
Bis (2,4-di-ter-butil-6-metilfenil) etil fosfito
079072-96-1
Bis (4-etil-benzilideno) sorbitol
Bis (-etil-benciliden) sorbitol
(= bis (p-etil benciliden) sorbitol (FDA con
igual CAS)).
Bis (etil-maleato) de di-n-octil estanho
(Vlll)
Bis (etil-maleato) de di-n-octil estaño (Vlll)
Bis (2-etil hexil maleato) de di-n-octil
estanho (=Bis (2-etil-hexil) maleato de
di-n-octil estanho)
Bis (2-etil hexil maleato) de di-n-octil estaño
(=Bis (2-etil-hexil) maleato de di-n-octil
estaño)
NT
010039-33-5
015571-58-1
LME(T) = 0,006 mg/kg (20) - (expresado como estaño).
Bis (2-etil hexil tioglicolato) de di-n-octil
Bis (2-etil hexil tioglicolato) de di-n-octil
estanho (= Bis (2-etil hexil)
estaño (= Bis (2-etil hexil) mercaptoacetato
mercaptoacetato de di-n-octil estanho)
de di-n-octil estaño) (Vlll)
(Vlll)
LME (T) = 0,006 mg/kg (20) - (expresado como estaño).
087826-41-3
069158-41-4
054686-97-4
081541-12-0
Bis (metil-benzilideno) sorbitol
Bis 3-(4-hidroxi-3,5-di-ter-butil-fenil)
propionato de 1,6-hexanodiol (= 1,6035074-77-2 hexametileno-bis (3-(3,5-di-ter-butil-4hidroxi-fenil)propionato)
032687-78-8
N,N'-Bis-(3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil)propionil) hidrazida
N,N'-bis (2-hidroxietil) alquil (C8NT C18)amina
Bis (metil-benciliden) sorbitol (= di-p-toliliden
sorbitol (FDA con CAS 054686-´97-4))
Bis 3-(4-hidroxi-3,5-di-ter-butil-fenil)
propionato de 1,6-hexanodiol (= 1,6hexametilen-bis (3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil)propionato) (= hexametilen bis (3,5-diter-butil-4-hidroxihidrocinnamato (FDA con
igual CAS))
N,N'-Bis-(3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil) propionil) hidrazida (=1,2Bis(3,5-di-ter-butil-4hidroxihidrocinnamoil)-hidrazina
(FDA con igual CAS)
N,N'-bis (2-hidroxietil) alquil (C8-C18)amina.
LME=6 mg/Kg
LME = 15 mg/kg
LME (T) = 1,2 mg/kg (21)
000120-40-1 N,N-bis(2-hidroxietil)dodecanamida (=
N,N-bis(2-hidroxietil)lauramida)
Bis (isooctil tioglicolato) de di-n-metil
26636-01-1 estanho (= Bis (isooctil
ARGENTINA mercaptoacetato) de di-n-metil
estanho) (Vlll)
N,N-bis(2-hidroxietil)dodecanamida (= N,Nbis(2-hidroxietil)lauramida) (= lauroil
dietanolamina (FDA))
Bis (isooctil tioglicolato) de di-n-metil estaño
(= Bis isooctil mercaptoacetato de di-n-metil
estaño) (VIII)
Bis (isooctil tioglicolato) de di-n-octil
Bis (isooctil tioglicolato) de di-n-octil estaño
026401-97-8 estanho (= Bis isooctil
(= Bis isooctil mercaptoacetato de di-n-octil
estaño) (VIII)
(VIII)
110553-27-0 2,4-bis (octil-tiometil) 6-metil-fenol
FDA sección 178.3130 (aditivos antiestáticos y/o antiniebla)
LME(T) = 0.18 mg/kg
LME(T) = 0,006 mg/kg (20)
2,4-bis (octil-tiometil) 6-metil-fenol (=2-metil- LME(T)= 5 mg/kg – (22)
4,6-bis((octiltio)metil) fenol
2,4-bis-(octil-mercapto)-6-(4-hidroxi-3,5-diter-butil-anilina)-1,3,5-triazina
En FDA figura para ese CAS: 4-((4,6bis(octylthio)6-bis(octylthio)6-bis(octylthio)s-triazin-2-yl)amino)-2,6-di-tert-butylphenol
000991-84-4 2,4-bis-(octil-mercapto)-6-(4-hidroxi3',5-di-ter-butil-anilina)-1,3,5-triazina
2,5-bis (5-ter-butil-2-benzoxazolil)
tiofeno
007128-64-5
INCLUIR BORRACHA
INCLUIR BREU
Brometos de:
1214-97-9
LME= 30mg/Kg
Según hoja técnica de CIBA, se trata del
IRGANOX 565, y con igual CAS,
correspondería al:
2,6-diterbutil-4-(4,6-bis(octiltio)-1,3,5-triazin2-ilamino) fenol
(chequeada la fórmula)
2,5-bis (5-ter-butil-2-benzoxazolil) tiofeno
LME = 0,6 mg/kg
En FDA figura para ese CAS: 2,2'-(2,5thiophenediyl)-bis (5-tertbutylbenzoxazole)
Bromuros de:
- amônio
- amonio
007758-02-3
- potássio
- potasio
EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: Group ADI: 1 mg/kg b.w. (as Br) as
pesticide residue. See references for ammonium bromide in list 2.
PL: +.
FDA sección 1010 (soluciones sanitizantes)
007647-15-6
000106-97-8
- sódio
- sodio
EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: Group ADI: 1 mg/kg b.w. (as Br) as
pesticide residue. See references for ammonium bromide in list 2.
PL: +. 33
FDA sección 1010 (soluciones sanitizantes)
FDA sección 178.2010 (aditivos antioxidantes y estabilizantes)
Butano
Butano
EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: Volatile compound. PL: +.
NT
005743-36-2
1,4-butanodiol-di-tioglicolato de di-n1,4-butanodiol-di-tioglicolato de di-n-octil
octil estanho (= 1,4-butanodiol bis
estaño (= 1,4-butanodiol bis
mercaptoacetato de di-n-octil estaño) (Vlll)
(Vlll)
DIR 2005/79/EC: LME(T) = 0,006 mg/kg (20) - que corresponde ao
(17) do anexo VI da DIR 2004/19/EC - (expresado como estaño).
Butirato de cálcio
Butirato de calcio
EC: SCF List: 0. PL: +. CT: +.
DIR 19/2004/EC: LME = 30 mg/kg
025013-16-5
Butil-hidroxianisol (= ter-butil-4hidroxianisol) (BHA)
Butil- -hidroxianisol (= ter-butil-4hidroxianisol) (BHA)
EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: t-ADI: 0.5 mg/kg b.w. (SCF, 22th
Series, 1989).PL: +.
FDA sección 178.3570 (lubricantes)
000128-37-0
Butil-hidroxi-tolueno (= 2,6-di-ter-butilp-cresol) (BHT) (*)
Butil-hidroxi-tolueno (= 2,6-di-ter-butil-pcresol) (BHT)
EC: SCF list: 1. EFSA/SCF_OP: ADI: 0.05 mg/kg b.w. (SCF, 22th
Series, 1989). PL: +. CT: +.
FDA sección 178.2010 (aditivos antioxidantes y estabilizantes)
FDA sección 178.3570 (lubricantes)
013003-12-8
4,4'-butileno-bis(3-metil-6-ter-butilfenil-di-tridecilfosfito)
4,4'-butilen-bis(3-metil-6-ter-butil-fenil-ditridecilfosfito)
reemplazar por: 4,4´-butilen-bis(6-terbutil-3-metilfenil-ditridecil fosfito)
EC: SCF list: 2. EFSA/SCF_OP: TDI: 0.1 mg/kg b.w. 90-day oral rat
study. (CIVO report 5254, February 1977). PL: +.
DIR 2002/72/EC, Anexo III, Sección A Sin restricción
Continua sin límite sinóptico 2005
001332-58-7
Caolim
Caolín
Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 175.300, FDA
176.170, FDA 178.3297, FDA 186.1256
DIR 2002/72/EC, Anexo III, Sección A Sin restricción
NT
006700-85-2
006535-19-9
Caolim calcinado
Caolín calcinado
Caprilato de cobalto (= Octoato de
cobalto) (12)
Caprilato de Cobalto (=Octoato de cobalto)
(12)
Caprilato de manganês (= Octoato de
manganeso) (12)
Caprilato de manganeso (octoato de
manganeso) (12)
No FDA
Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 175.300
Continua sin límite Sinóptico 2005 EFSA/SCF_OP, L3 for
Cobalt R = 0.05 mg/kg of food
Debe cumplir las restricciones de la seción FDA 175.300
Continua sin límite sinóptico 2005 EFSA/SCF_OP, L2 for the Mn
Group TDI: 0.01 mg/kg b.w. (as Mn).
19455-00-6
1339-92-0
506-87-6
471-34-1
563-71-3
584-08-7
497-19-8
3486-35-9
Capronato de potássio (= caproato de
potasio)
Capronato de potasio (= caproato de
potasio)
Carbonatos de (inclusive sales dobles o
Carbonatos de (inclusive sais duplos e
sales ácidas):
sais ácidos):
- alumínio
- amônio
- cálcio
- ferro
- magnésio
- potássio
- sódio
- zinco
-
aluminio
amonio
calcio
hierro
magnesio
potasio
sodio
zinc (16) LME(T): 25 mg/kg (expresado
como Zn)
No FDA
No Sinóptico 2005
-
aluminio
amonio
calcio
hierro
magnesio
potasio
sodio
No FDA, No sinóptico 2005, no UE
FDA 184.1137 GRAS
FDA 184.1191 GRAS
FDA 184.1307b GRAS
FDA 184.1425 GRAS
FDA 184.1619 GRAS
FDA 184.1742 GRAS
-
zinc
FDA 178.3297 For use only:
1. In resinous and polymeric coatings complying with
175.300 of this chapter.
2. Melamineformaldehyde resins in molded articles
complying with 177.1460 of this chapter.
3. Xylene-formaldehyde resins condensed with 44[prime]- isopropylidene diphenol- epichlorohydrin
epoxy resins complying with 175.380 of this chapter.
4. Ethylene-vinyl acetate copolymers complying with
177.1350 of this chapter.
5. Urea-formaldehyde resins in molded articles
complying with 177.1900 of this chapter.
DIR 2002/72/EC – Sem restrições
00409-21-2
Carbeto de silício
Carburo de silicio
Continua sin límite sinóptico 2005 EFSA/SCF_OP L3 inert
material
No FDA
Dir 2002/72, Anexo III, Sección A Sin restricción
009000-11-7
009000-71-9
Carboximetilcelulose
Caseína
Carboximetil celulosa
Caseína
Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 175.105, FDA
175.300, FDA 182.700
09006-04-6
009004-34-6
Borracha natural
Celulose
Caucho natural
Celulosa
Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 172.615 FDA
175.125 FDA175.300
EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: Group Migration unlikely. PL:
+. CT: +.
Dir 2002/72, Anexo II, Sección A Sin restricción
068442-85-3
Celulose regenerada
Celulosa regenerada
Continua sin límite sinóptico 2005 EFSA/SCF_OP Group TDI:
not specified based on Group ADI (=not specified) for certain
modified cellulose.
No FDA
** Dir 2002/72 Sin restricción Continua sin límite sinóptico 2005
- Dir 2002/72, Anexo III, Sección A Continua sin límite sinóptico
2005 Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 175.105
FDA 175.320 FDA 176.180 FDA184.1976
Ceras de:
Ceras de:
008012-89-3
- abelha
-
abeja **
008006-44-8
- candelilla
-
candelilla **
008015-86-9
carnaúba (*)
-
carnaúba (*)**
008001-75-0
- ceresina
-
ceresina **
- copal
-
copal
- Continua sin límite sinóptico 2005
- montana (*)
-
montana (*)**
-
- ozocerita
-
ozocerita
- Continua sin límite sinóptico 2005 Dir 2002/72 Sin restricción
- polietileno oxidado (LX)
-
polietileno oxidado (LX)**
-
- sandaraca
-
sandaraca
- Continua sin límite sinóptico 2005
??????008002-53-7
12198-93-5
068441-17-8
??????-
- Continua sin límite sinóptico 2005 Debe cumplir las
restricciones de la sección FDA 175.320 FDA 184.1978
-
8002-74-2
977045-73-0
Ceras de hidrocarbonetos, parafinas e
Ceras de hidrocarburos, parafinas y
microcristalinas (ceras de petróleo)
microcristalinas (ceras de petróleo) (LXIV)
(LXIV)
DIR 2002/72/EC. (23)
Ceras refinadas derivadas de materias primas a base de
petróleo o de hidrocarburos sintéticos. El producto debe tener
las especificaciones siguientes:
Cantidad de hidrocarburos minerales con un número de
carbonos inferior a 25: no más de 5% (p/p)
Viscosidad no inferior a 11 x 10 –6 m2/s (= 11 centistokes) a 100
ºC
Peso molecular medio no inferior a 500133.150
Debe cumplir las restricciones de la sección FDA: 178.3720
008001-39-6
Cera japonesa
Cera japonesa
DIR 2002/72/EC: Sin restricción
Debe cumplir las restricciones de la sección 175.105
-Continua sin limite en el sinoptico 2005
NT
Cera de polietileno
Cera de polietileno
Continua sin limite en el sinoptico 2005
No FDA
FDA: 178.2010
Cyclic neopentanetetrayl bis(octadecyl phosphite) (CAS Reg. No.
3806-34-6); the phosphorus content is in the range of 7.8 to 8.2
weight percent.:
3806-34-6
Ciclo neopentil tetrail bis (octadecil
fosfito) (Xl)
Cicloneopentil tetrail bis (octadecil fosfito)
(Xl)
For use only at levels not to exceed 0.1 percent by weight of
ethylene- vinyl acetate copolymers complying with 177.1350 of
this chapter that contact food under conditions of use E, F, and
G described in table 2 of 176.170(c) of this chapter.
Corresponde colocarlo como Ref (24)???
000110-82-7
Ciclohexano (*)
Ciclohexano (*)
(13) FDA 177.2250 Filters, microporous polymeric
1000108-94-1
Ciclohexanona (13) (LVIII)
Ciclohexanona (13) (LVIII)
(c) Cyclohexanone when used as a solvent in the production of
the filters shall not exceed 0.35 percent by weight of the
microporous polymeric filters.
000108-91-8
Ciclohexilamina
Ciclohexilamina
No FDA
Citratos de (inclusive seus sais duplos
e sais ácidos):
Citratos de (inclusive sus sales dobles y
sales ácidas):
- alumínio
- aluminio
No FDA, no sinoptico 2005
7632-50-0
- amônio
- amonio
FDA 184.1140 GRAS
813-94-5
- cálcio
- calcio
FDA 184.1195 GRAS
2338-05-8
- ferro
- hierro
FDA 184.1298 (férrico) y 184.1307c (ferroso) GRAS
- magnésio
- magnesio
FDA 175.300, no sinoptico 2005
7778-49-6
- potássio
- potasio
FDA 184.1625 GRAS
6132-04-3
- sódio
- sodio
FDA 184.1751 GRAS
003344-18-1
77-93-0
-trietilo
- trietilo
???????
- zinco
- zinc
Citrato de monoestearila
Citrato de monoestearilo
1337-33-3
001323-66-6
Citrato de monoisopropilo
001321-57-9
Citrato de monoisopropila
MONOISOPROPYL CITRATE
Cloreto de alumínio
Cloruro de aluminio
PART 181--PRIOR-SANCTIONED FOOD INGREDIENT
181.27 Plasticizers Substances classified as plasticizers, when
migrating from food- packaging material shall include:
Triethyl citrate.
Restrição (16) LME(T): 25 mg/kg (expresado como cinc)
FDA 175.300 FDA 178.3910 FDA 181.27
FDA 175.300, 181.27
No sinoptico 2005
No UE No FDA
Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCF List: 1/D.
EFSA/SCF_OP ADI: not specified.
(SCF, 25th Series, 1991).
No FDA
No UE
12125-02-9
Cloreto de amônio
Cloruro de amonio
010043-52-4
Cloreto de cálcio
Cloruro de calcio
7705-08-0
Cloreto de ferro
Cloruro de hierro
FDA 176.170 FDA184.1297
No sinoptico 2005
007786-30-3
7447-40-7
007647-14-5
Cloreto de magnésio
Cloruro de magnesio
Cloreto de potássio
Cloruro de potasio
Cloreto de sódio
Cloruro de sodio
FDA 172.560 FDA 177.1650 FDA184.1426
No sinoptico
No sinoptico
No FDA No UE
FDA172.177
FDA172.430
FDA172.490
FDA172.840
FDA172.861
FDA182.1
FDA182.70
FDA182.90
No sinoptico
No UE
007646-85-7
Cloreto de zinco
Cloruro de zinc
FDA:182.70
FDA:182.8985
582.80
No sinoptico
No UE
Restrição LME(T): 25 mg/kg (expresado como cinc) (16)
Sinóptico
8050-09-7 Breu
Colofonia
EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: Group TDI: 1 mg/kg bw.
Included in the TDI for
24070/24130/24190/83610/83840/84080/84320/84400/84420.
(SCF, 17th Series, 1986). PL: +. CT: +.
Sinóptico
065997-06-0
Breu hidrogenado
Colofonia hidrogenada
24070/24130/24190/83610/83840/84080/84320/84400/84420.
Sinóptico
NT Breu isomerizado, polimerizado,
descarboxilado
70198-29-7
Copolímero de éster dimetílico de ácido
(1-(2-hidroxietil) -4- hidroxi-2,2,6,6tetrametil-piperidina- succínico (PM
1500-5000) (Xll) (*)
Colofonia isomerizada, polimerizada,
descarboxilada
Copolímero de éster dimetílico de ácido
(1-(2-hidroxietil) -4- hidroxi-2,2,6,6tetrametil-piperidina- succínico (PM 15005000) (Xll) (*)
24070/24130/24190/83610/83840/84080/84320/84400/84420.
No UE
No FDA
FDA: REFERENTE A UM GRUPO E NÃO A UMA SUBSTÂNCIA.
25190-89-0
Copolímero de hexafluorpropileno e
fluoreto de vinilideno (Xlll)
Copolímero de hexafluorpropileno y
fluoruro de vinilideno (Xlll)
FDA: 177.2600 FCN 260
The FCS may be used at levels up to 2000 parts per million
(ppm) in food-contact polyolefins. The FCS may be used in
contact with all food types, as described in Table 1 under
Conditions of Use B through H, as described in Table 2. The FCS
may also be used in accordance with food additive regulations
and effective notifications which incorporate by reference
materials cleared in 21 CFR 177.1520.
No UE
FDA: 178.2010
065447-77-0
009044-17-1
Copolímero 1-(2-Hidroxietil)-4-hidroxi2,2,6,6-tetrametil piperidina-succinato de
dimetila (= Polímero de dimetilsuccinato
com 4-hidroxi-2,2,6,6- tetrametil-1piperidinaetanol) (LXI)
Copolímero de isobutileno-buteno (XIV)
Copolímero 1-(2-Hidroxietil )-4-hidroxi2,2,6,6-tetrametil piperidina-succinato de
dimetilo (= Polímero de dimetilsuccinato
con 4-hidroxi-2,2,6,6- tetrametil-1piperidinaetanol) (LXI)
Copolímero de isobutileno-buteno (XIV)
Directiva 2002/72, Anexo III, Sección B LME=30 mg/kg
Sinóptico 2005 SML = 30 mg/kg TDI : 0.5 mg/kg b.w. 90-Day oral
rat and dog studies, 2-year oral rat study. (HRC report CBG
237/92271, 10 May 1983) L2
Debe cumplir las restricciones de la sección FDA: 177.1430 FDA
175.105
No UE
977096-08-4
p-Cresol estirenado (XV) (*)
p-cresol estirenado (XV) (*)
14464-46-1
Cristolarita (cristobalita ??)
Cristobalita
Directiva 2002, Anexo III, Sección A, Sin Restricción
No FDA
10016-20-3
- α-Dextrinas
α- Dextrinas
7585-39-9
- β-Dextrinas
β- Dextrinas
Continua sin limite en el sinoptico 2005 No FDA
Directiva 2002/72, Anexo III. Sección A Sin Restricción
Directiva 2002/72, Anexo III, Sección A Sin Restricción
99880-64-5
Dibehenato de glicerol
Dibehenato de glicerol
Directiva 2002/72 Anexo III, Sección A Sin Restricción
Directiva 2002/72, AnexoIII, Sección A Sin Restricción
032647-67-9
Dibenzilideno sorbitol
Dibenciliden sorbitol
EC: SCF Lista 2. EFSA/SCF_OP: Group TDI: 1 mg/kg b.w. (with
bis(4-ethylbenzylidene)sorbitol and bis(methylbenzylidene)
sorbitol). Several 90-day oral mouse and rat studies, several
mutagenicity studies negative. See references for bis(4ethylbenzylidene) sorbitol
Directiva 2002/72 , Anexo III, Sección A Sin Restricción
461-58-5
Dicianodiamida (= cianoguanidina)
Dicianodiamida (= cianoguanidina)
EC: SCFLista2. EFSA/SCF_OP: TDI: 1 mg/kg b.w. 2-year oral rat
and dog studies and Ames tests. (American Cyanamid report
1969).
FDA 175.105 FDA 175.300 FDA 176.170 FDA176.180 FDA
177.2470
FDA 177.2600 FDA178.2010
036265-41-5
Didodecil-1,1-dihidro-2,6-dimetil-3,5piridinadicarboxilato (= 1,4-dihidroxi-2,6dimetil-3,5-dicarbododeciloxi-piridina)
(LXVIII)
Didodecil-1,1-dihidro-2,6-dimetil-3,5piridinadicarboxilato (= 1,4-dihidroxi-2,6dimetil-3,5-dicarbododeciloxi-piridina)
(LXVIII)
VER DOCUMENTO ARGENTINA
EC: SCFLista8. EFSA/SCF_OP:
Available: oral studies in rats and dogs were inappropriate.
FDA: DIDODECYL-1,4-DIHYDRO-2,6DIMETHYL3,5PYRIDINEDICARBOXYLATE
Diésteres de 1,2-propilenglicol com:
6182-11-2
- ácido esteárico
Diésteres de 1,2-propilenglicol con:
ácido esteárico
EC: SCFLista1. EFSA/SCF_OP: Distearate Group ADI: 25 mg/kg
b.w. (aspropyleneglycol) for 1,2-propyleneglycol esters of fatty
acids. (JECFA 17 M., 1973).
No FDA No UE
22788-19-8
105-62-4
33587-20-1
- ácido láurico
- ácido oléico
- ácido palmítico
ácido láurico
ácido oleico
ácido palmítico
EC: SCFLista1. EFSA/SCF_OP: Group ADI: 25 mg/kg b.w.
(aspropyleneglycol) for 1,2-propyleneglycol
esters of fatty acids.(JECFA 17 M., 1973).
No FDA No UE
EC: SCFLista1. EFSA/SCF_OP :Group ADI: 25 mg/kg b.w.
(aspropyleneglycol) for 1,2-propyleneglycol esters of fatty
acids.(JECFA 17 M., 1973).
No FDA No UE
EC: SCFLista1. EFSA/SCF_OP Group: ADI: 25 mg/kg b.w.
(aspropyleneglycol) for 1,2-propyleneglycol esters of fatty
acids.(JECFA 17 M., 1973).
No FDA No UE
13560-49-1
ARGENTINA.
Diéster do ácido 3-aminocrotônico com
éter tiobis(2-hidroxietílico)
Diéster del ácido 3-aminocrotónico con
éter tiobis (2-hidroxietílico)
DIR 2002/72/EC: Sin Restricción No FDA
57569-40-1BRASIL Diéster do ácido tereftálico com 2,2'metilenobis(4-metil-6-ter-butilfenol)
Diéster del ácido tereftálico con 2,2'metilenbis(4-metil-6-ter-butilfenol)
DIR 2002/72/EC: Sin Restricción
FDA175.105 FDA178.2010
DIR 2002/72/EC: LME(T)= 30 mg/kg, somente o combinado com
monoetilenoglicol. (25) la restricción corresponde a la (3) del
anexo VI de la Dir 2004/19/CE
111-46-6
Dietilenoglicol (3)
Dietilenglicol (3)
limite en el sinoptico 2005 SML(T) = 30 mg/kg
EC: SCFLista2. EFSA/SCF_OP:
Group TDI: 0.5 mg/kg b.w.
FDA175.105 FDA 175.300 FDA 175.320 FDA 176.180 FDA
176.210
FDA 177.1390 FDA 177.2420 FDA 177.2800
DIR 2002/72/EC - LME= 3 mg/kg
177.2600 FDA178.2010
102-08-9
N,N'-Difeniltiouréia (XVI) (*)
N,N'-Difeniltiourea (XVI) (*)
limite en el sinoptico 2005 SML = 3 mg/kg EC: SCFLista2.
EFSA/SCF_OP: TDI: 0.05 mg/kg b.w. 28-day, 1-year and 2-year
oral rat studies.(RIVM January 1967 and May 1973).
DIR 2002/72/EC - LME= 0.05 mg/kg
147315-50-2
2-(4,6-difenil-1,3,5-triazina-2-il)-5hexiloxi)-fenol (LXIX)
2-(4,6-difenil-1,3,5-triazin-2-il)-5-hexiloxi)fenol (LXIX)
limite en el sinoptico 2005 SML = 0.05 mg/kg EC: SCFLista3.
EFSA/SCF_OP: R = 0.05 mg/kg of food. Available: Adequate
migration data, three in vitro mutagenicity assays.(RIVM/ISS/TNO
SDS, November 1996 = CS/PM/2748).
135861-56-2
Dimetil dibencilideno sorbitol (XVII)
Dimetil dibenciliden sorbitol (XVII)
EC: SCFLista2. EFSA/SCF_OP Group TDI = 1 mg/kg bw (with
39760 and 38920). Available: 3 mutagenicity studies negative, 3
months oral rat study, bioaccumulation and migration data. (RIVM
report 1995-08-22, CS/PM/2650).
DIR 2002/72/EC - LME= 1 mg/kg
134701-20-5
2,4-dimetil-6-(1-metilpentadecil)-fenol
(LXX)
2,4-dimetil-6-(1-metilpentadecil)-fenol
(LXX)
limite en el sinoptico 2005 SML = 1 mg/kg EC: SCFLista3..
EFSA/SCF_OP R = 1 mg/kg of food.
Available: Adequate migration data showing
specific migration into aqueous food
simulants is < 0.05 mg/kg food and into
olive oil < 0.12-0.48 mg/kg food; three
(negative) mutagenicity studies; 28-day oral
rat study; 90-day oral rat study (relatively
DIR 2002/72/EC LME= 18 mg/kg
108-01-0
Dimetilaminoetanol (6)
Dimetilaminoetanol (6)
Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCFLista3..
EFSA/SCF_OP TDI: 0.3 mg/kg b.w.See references for same substance
(PM/REF. 16150) in monomer report.
FDA 175.105 FDA 175.300
177.1655 FDA 177.2440
67-68-5
Dimetilsulfóxido
Dimetilsulfóxido
29116-98-1
Distintos números
Dioleato de sorbitana
Dioleato de sorbitano
Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCFLista3.
EFSA/SCF_OP DMSO is used as carrier of drugs to facilitate skin
penetration.
EC: SCFLista2 EFSA/SCF_OP DMSO Group TDI: 5 mg/kg b.w.
based on the group ADI 5 mg/kg b.w. for sorbitan esters of lauric
and oleic acids. (SCF, 7th Series, 1978).
No UE
No FDA
Documento
Argentina
DIR 2002/72/EC – Sem restriçõesGroup
126-58-9
Dipentaeritritol
Dipentaeritritol
EC: SCFLista2 EFSA/SCF_OP TDI: 1 mg/kg b.w.
(withpentaerythritol). (CF, 17th Series, 1986).
No FDA
No UE
FDA 2600
138-86-3
Dipenteno (*)
Dipenteno (*)
EC: SCFLista8 EFSA/SCF_OP Data made available for
assessment of chewing gum not available for this group.
DIR 2002/72/EC: sem restrições
110-98-5 Sinoptico
y
EC: SCFLista2 EFSA/SCF_OP t-TDI: 1.5 mg/kg b.w.
Dipropilenglicol
Dipropilenglicol
Dióxidos de:
Dióxidos de:
25265-71-8 FDA
175.320 FDA 176.170 FDA 176.200 FDA 177.1200
FDA 177.2420 FDA 178.3910 FDA 178.3910
DIR 2002/72/EC: Sin restricción Acceptable.
EC: SCFLista1 EFSA/SCF_OP (SCF, 1st Series, 1975).
013463-67-7
- titânio
titanio
Debe cumplir las restricciones de la sección
FDA 175.105 FDA 175.210 FDA 175.300 FDA 175.380 FDA
175.390
FDA 176.170 FDA 177.1200 FDA 177.1210 FDA 177.1350
FDA 177.1400 FDA 177.1460 FDA 177.1650 FDA 177.1680
FDA 177.2260 FDA 177.2355 FDA 177.2600 FDA 177.2800
FDA178.3297
FDA 181.30
007631-86-9
- silício
silício
Debe cumplir las restricciones de la sección
175.300
176.210
FDA177.1200 FDA 177.2250 FDA 177.2420 FDA 177.2600
FDA178.3297 FDA 182.90
000124-38-9
- carbono
carbono
EC: SCFLista1 EFSA/SCF_OP ADI: not specified. (JECFA 23rd
M., 1980).
No FDA
1317-33-5
- Disulfeto de molibdênio
Disulfuro de molibdeno
NO FDA
003135-18-0
3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzilfosfonato
de dioctadecila
3,5-di-ter-butil-4-hidroxibencilfosfonato de
dioctadecilo
067845-93-6
3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoato de
hexadecila
hexadecilo
4221-80-1
2,4-di-ter-butil fenila
3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoato de 2,4-di- DIR 20027/72/EC: sem restrições
ter-butil fenilo
FDA Sec. 178.2010 debe cumplir restr. de uso pág. 369
3-(3,5-di-ter-butil-4hidroxifenil)propionato de noctadecil(=3,5-di-ter-butil-4-hidroxihidrocinamato de n-octadecil) (XLII)
3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil)propionato
de n-octadecilo(=3,5-di-ter-butil-4-hidroxihidrocinamato de n-octadecilo) (XLII)
2082-79-3
FDA GRAS
FDA Sec. 178.2010 debe cumplir restr. de uso pág. 372
DIR 2002/72/EC - LME:6,0 mg/kg
FDA Secciones 177.1010, 178.2010 debe cumplir restric de uso,
y Sección 175.105 sin restricciones
2005 Sinoptico UE
88-58-4
2,5 - Di-ter-butil hidroquinona (XIX)
2,5 - Di-ter-butil hidroquinona (XIX)
52047-59-3
2-(4-dodecil-fenil) indol (XX)
2-(4-dodecil-fenil) indol (XX)
16389-88-1
Dolomita
Dolomita
FDA Secciones: 175.105 sin restr, 176.170 restr de uso, 176.180
y 176.210 sin restr., 177.2260 restr. de uso, 177.2420 y 177.2800
sin restr.
DIR 2002/72/EC: LME 0,06mg/kg
No FDA (XX)
No FDA
7704-34-9
Enxofre
Azufre
10605-09-1
Estearato de ascorbila
Estearato de ascorbilo
FDA Secciones: 175.105 sin restr, 177.1210 restr de uso,
177.2600 sin restr.
2005 Sinóptico * (Lista em estudo)
123-95-5
Estearato de butila
Estearato de butilo
6994-59-8
Estearato de estanho
Estearato de estaño
1190-63-2
Estearato de palmitila (= Estearato
de hexadecila)
Estearato de palmitilo (=Estearato de
hexadecilo)
58446-52-9
Estearoil-benzoil metano
Estearoil-benzoil metano
5793-94-2
Estearoil-2-lactilato de cálcio
Estearoil-2-lactilato de calcio
FDA Sin restricciones - Aditivo alimentario 172.515, 173.340,
175.105, 175.300, 175.320, 176.200
177.1200, 177.2260, 177.2600, 178.3910, 181.27
FDA Secciones 175.105 sin restr, 175.300 sin restr, 178.3910
sin restr., 181.29 restr LME (20)??? No esta en UE
2005 Sinóptico *
FDA Secc.178.3450 restr
DIR 2002/72/EC: Sem restrição
FDA 178.2010 restr
FDA secciones 172.844 sin restr. aditivo alimentario, 176.170 sin
restr, 177.1200 con restr.
NT
Ésteres de ácidos alifáticos
monocarboxílicos (C6-C22) com
poliglicerol
Ésteres de ácidos alifáticos
monocarboxílicos (C6-C22) con
poliglicerol
NT
Esteres de ácidos alifáticos
monocarboxílicos (C6-C22) com
polietilenoglicol e seus sulfatos de
sódio e amônio
Esteres de ácidos, alifáticos
monocarboxilicos (C6-C22) con
polietilenglicol y sus sulfatos de sodio No FDA
y amonio
No FDA
(4) DIR 2002/72/EC – LME = 30,0 mg/kg (expresso como
dietilenoglicol) (25)
VER ANEXO 6 – REFERÊNCIA 3 DIR 2002/72/EC
FDA monoestearato de polietilenglicol
NT
Ester do ácido esteárico com
etilenoglicol (4)
Ester del ácido esteárico con
etilenglicol (4)
8045-34-9
Ésteres do ácido esteárico com
pentaeritritol (*)
Ésteres del ácido
pentaeritritol (*)
161717-32-4
Éster do ácido fosforoso de
butiletilpropanodiol cíclico e 2,4,6tri-tert-butilfenila (= 2,4,6-tri-tertbutilfenil, 2-butil-2-etil-1,3propanodiol fosfito) (LIII)
Éster del ácido fosforoso de
DIR 2002/72/EC: LME:2,0 mg/kg - como suma de fosfito fosfato y
butiletilpropanodiol cíclico y 2,4,6-triproducto de hidrólisis=TTBP
tert-butilfenilo = (2,4,6-tri-tertbutilfenil, 2-butil-2-etil-1,3-propanodiol
FDA Secc.178.2010 con restr
fosfito) (LIII)
Ref. 38820
26741-53-7
154862-43-8
Ref. 38840
¿?????
34137-09-2
esteárico
con Sinóptico * 2005
Éster do ácido fosforoso com
cicloneopentil-tetrail-bis(2,4-di-terc-butil
fenila) (= Bis(2,4-di-tercbutilfenila)pentaeritritol difosfito) (=
(2,4,8,10-tetraoxo-3,9-difosfapiro-[5.5]undecano-3,9-bis[2,4-bis(1,1 dimetil
etil)fenoxi]) (LXXIV)
Éster del ácido fosforoso con
cicloneopentil-tetrail-bis (2,4-di-ter-butil
fenilo) = (Bis (2,4-di-ter-butilfenil)
pentaeritritol difosfito = 2,4,8,10-tetraoxo3,9-difosfaspiro [5.5] undecano, 3,9bis[2,4-bis(1,1-dimetiletil)fenoxi]-) (LXXIV)
Ester do ácido 3,5-di-ter-butil-4-hidroxi
hidrocinâmico com 1,3,5-tris (2-hidroxietil)-s-triazina 2,4,6-(1 H,3H,5H)-triona
(XXIV)
Ester del ácido 3,5-di-ter-butil-4-hidroxi
hidrocinámico con 1,3,5-tris (2-hidroxi-etil)
s triazina 2,4,6-(1 H,3H,5H)-triona (XXIV)
DIR 2002/72/EC: LME:0,6 mg/kg
Sinóptico * 2005 FDA Secciones 175.105 con restr , 178.2010 con restr
NT
Esteres dos ácidos abaixo mencionados
com glicerol:
- acético
- butírico
- erúcico
- esteárico (mono, di e tri)
- linoléico
- mirístico
- oléico
- palmítico
- pelargônico
- propiônico
- ricinoléico
Esteres de los ácidos abajo mencionados DIR 2002/72/EC: Sem restrições
con glicerol:
- acético
- butírico
- erúcico
- esteárico (mono, di y tri)
- linoleico
Monoesteárico FDA 175.105
- mirístico
- oleico
FDA 176.170, 177.1200, 177.1210
- palmítico
- pelargónico
- propiónico
FDA 175.300, 175.320, 181.27
- ricinoleico
Esteres do ácido montânico com:
- etilenoglicol (4)
- 1,3-butilenoglicol (= 1,3 – butanodiol)
- glicerol
Esteres del ácido montánico con:
- etilenglicol (4)
- 1,3-butilenglicol (= 1,3 – butandiol)
- glicerol
Éster de breu com:
- glicerol
- pentaeritritol
Éster de breu hidrogenado com:
- glicerol
-metanol
- pentaeritritol
Éster de colofonia con:
- glicerol
- pentaeritritol
Ester de colofonia hidrogenada con:
- glicerol
- metanol
- pentaeritritol
NT
Esteres de glicerol com ácidos
alifáticos saturados lineares com um
número par de átomos de carbono
(C14-C18) e com ácidos alifáticos
insaturados lineares com um número
par de átomos de carbono (C16-C18).
Esteres de glicerol con ácidos alifáticos
saturados lineales con un número par de
átomos de carbono (C14-C18) y con ácidos
alifáticos insaturados lineales con un número No FDA
par de átomos de carbono (C16-C18).
NT
Ésteres graxos de (C6 a C22) com
polietilenglicol (4)
Esteres grasos de (C6 a C22) con
polietilenglicol (4)
61788-85-0
Éster de polietilenglicol com óleo de
rícino hidrogenado
Éster de polietilenglicol con aceite de ricino
hidrogenado
2,2'-etilideno-bis(4,6-di-terc-butilfenol)
(= 1,1-Bis-(2-hidroxi-3,5-di-tercbutilfenol)etano) (LXXI)
2,2’-etiliden-bis(4,6-di-terc-butilfenol) (= 1,1Bis-(2-hidroxi-3,5-di-terc-butilfenol) etano)
(LXXI)
DIR 2002/72/EC: LME= 5mg/kg
NT
2-Etil-hexil-tioglicolato de estanho
dioctil tiobenzoato (= tiobenzoato de 2etil-hexil-mercaptoacetato de di-n-octil
estanho) (Vlll) (20)
2-Etil-hexil-tioglicolato de estaño dioctil
tiobenzoato (= tiobenzoato de 2-etil-hexilmercaptoacetato de di-n-octil estaño) (Vlll)
(20)
100-41-4
Etilbenzeno (7)
Etilbenceno (7)
NT
8050-31-5
8050-26-8
65997-13-9
8050-15-5
64365-17-9
35958-30-6
Proposta de
inclusão a se
estudar
DIR 2002/72/EC: Restrição (4)
No FDA
FDA Secciones: 175.105 y 175.300
Sinóptico * 2005: Sem restrições
FDA- Secciones 176.210, 177.2800
RU FDA
Sinóptico * 2005 - Sem restrições no sinóptico
37205-99-5
Etilcarboximetilcelulose
Etilcarboximetilcelulosa
9004-57-3
Etilcelulose
Etilcelulosa
5136-44-7
Etileno-N-palmitamida-N'-estearamida
Etilen-N-palmitamida-N'-estearamida
9004-58-4
Etilhidroxietilcelulose
Etilhidroxietilcelulosa
NT
Etilhidroximetilcelulose
Etilhidroximetilcelulosa
NT
Etilhidroxipropilcelulose
Etilhidroxipropilcelulosa
110-30-5
N,N'-etileno-bis-estearamida (= Bis
estearato de etilenodiamina)
N,N’-etilen-bis-estearamida (= Bis estearato
de etilendiamina)
110-31-6
N,N'-Etileno-bis-oleamida (= Bis oleato N,N'-Etilen-bis-oleamida (= Bis oleato de
de etilenodiamina)
etilendiamina)
5518-18-3
N,N'-Etileno-bis-palmitamida (= Bis
palmitato de etilenodiamina)
N,N'-Etilen-bis-palmitamida (= Bis palmitato
de etilendiamina)
NO FDA
N-N'-(2-etil-2'-etoxifenil) oxanilida (*)
N-N'-(2-etil-2'-etoxifenil) oxanilida (*)
No EU
NO FDA
FDA secciones: 172.868, 175.300, 182.90, 573.420, 73.1
NO FDA
FDA sin restricciones 175.105, 175.300.
NO FDA
NO FDA
FDA Secciones 175.105, 175.300, 176.170, 177.1200, 177.2470,
177.2480
FDA Secciones 175.300, 175.320, 176.170, 176.180, 177.1200,
178.3860
DIR 2002/72/EC: LME= 30,0 mg/kg
23949-66-8
2-etoxi-2'-etil oxanilida
2-etoxi-2'-etil oxanilida
30 mg/kg
no FDA
DIR 2002/72/EC: LME= 15 mg/kg
948-65-2
2-fenil indol (XXV)
2-fenil indol (XXV)
¿?????
o-fenilfenol e seu sal de sódio (= 2fenilfenol e seu sal de sódio) (LIV)
o-fenilfenol y su sal de sodio (= 2-fenilfenol y
FDA Secciones: 175.105, 176.210, 177.1632,
su sal de sodio) (LIV)
177.2600, 178.1010
NT
Fibras de algodão
Fibras de algodón
Sinóptico * 2005: Sem restrição
NT
Fibra de vidro
Fibra de vidrio
FDA Secciones: 177.2260, 177.2600
177.2800. Sin restricciones
NT
Fibra de poliéster (XXVI)
Fibra de poliéster (XXVI)
FDA: 177.2420
Fosfatos de (inclusive seus sais
duplos e sais ácidos, excluindo lítio e
manganês):
- alumínio
- amônio
- cálcio
- lítio (*)
- magnésio
- manganês (*)
- potássio
- sódio
- zinco
Fosfatos de (inclusive sus sales dobles y DIR 2002/72/EC:
sales ácidas, salvo en el caso de litio y
LME(T)= 0.6 mg/kg (expresadocomo Li) (19)
manganeso):
- aluminio
LME(T)= 0.6 mg/kg (expresado como Mn) (17)
- amonio
LME(T)= 25 mg/kg (expresado como Zn) (16)Restrição para Zn
- calcio
- litio (*)
- magnesio
- manganeso (*)
- potasio
- sodio
- zinc
85209-91-2
PROPOSTA DE
INCLUSÃO A
ESTUDAR
85-68-7
84-74-2
Fosfato de 2,2´-metilenobis (4,6
ditertbutil fenil) sódio
Fosfato de 2,2´-metilenbis (4,6 ditertbutil
fenil) de Sodio
Ftalatos de:
Ftalatos de:
- butila e benzila (*) (XXVII) (XXVIII)
- dibutila (*) (XXVIII)
butilo y bencilo (*) (XXVII) (XXVIII)
dibutilo (*) (XXVIII)
LME = 5 mg/Kg (total de fosfito y fosfato)
Sinóptico * 2005
FDA Secciones: 175.105, 176.170, 176.180, 177.2420, 178.3740
84-61-7
84-66-2
26761-40-0
- diciclohexila (*) (XXVIII)
- dietila (*) (XXVIII)
- diisodecila (*) (XXVIII)
- di-2-etilhexila (*) (XXVIII)
- dioctila (*) (XXVIII)
diciclohexilo (*) (XXVIII)
dietilo (*) (XXVIII)
diisodecilo (*) (XXVIII)
di-2-etilhexilo (*) (XXVIII)
dioctilo (*) (XXVIII)
FDA Secciones: 175.105, 175.300, 176.170, 176.180, 176.300,
177.1200, 177.2420, 177.2600
FDA Secciones: 175.105, 176.170, 177.1200, 178.3740
FDA Secciones: 175.105, 175.300, 175.320, 178.3910, 181.27
117-81-7
FDA Secciones: 175.105, 175.300, 177.1210, 177.2600, 178.3910,
178.3910
117-84-0
FDA Secciones: 175.105, 175.300, 175.380, 175.390, 176.170,
176.180
176.210, 177.1010, 177.1200, 177.1210, 177.1400, 178.3910,
181.27
FDA Secciones : 175.105, 177.1460, 177.2600
1166-52-5
1034-01-1
121-79-9
Galatos de:
- dodecila
- octila
- propila
Galatos de:
- dodecilo
- octilo
- propilo
DIR 2004/19/EC: LME = 30,0 mg/kg
9000-70-8
Gelatina
Gelatina
FDA Secciones: 133.178, 133.179, 172.230, 172.255, 172.280,
182.70
NT
Glicerídeos acetilados
Glicéridos acetilados
027214-00-2
Glicerofosfato de calcio
Glicerofosfato de calcio
FDA Secciones: 175.300, 181.29, 184.1201
56-81-5
Glicerol
Glicerol
DIR 2002/72/EC (Sem restrição) LME = 45 mg/kg ¿?????
Glutarato de dimetila (LVIII)
Glutarato de dimetilo (LVIII)
LME(T) = 15 mg/kg como formaldehído
Gomas:
- arábica
- guar
- tragacanto
- xantana
Gomas:
- arábiga
- guar
- tragacanto
- xantana
9000-01-5
9000-30-0
9000-65-1
11138-66-2
NT
Gorduras e óleos alimentícios de
origem animal ou vegetal
Grasas y aceites alimentarios de origen
animal o vegetal
NT
Gorduras e óleos hidrogenados
alimentícios de origem animal ou
vegetal
Grasas y aceites hidrogenados alimentarios
de origen animal o vegetal
7782-42-5
Grafite
Grafito
142-82-5
Heptano
Heptano
Sinóptico * 2005
FDA Secciones: 175.105, 177.1580, 177.1585
Sinóptico * 2005
110-54-3
Hexano
Hexano
023128-74-7
1,6-hexametileno-bis-(3(3,5-di-terbutil-4-hidroxifenil) propianamida) (=
N,N´hexametileno-bis(3,5-di ter-butil-4hidroxihidrocianamida))
1,6-hexametilen-bis-(3(3,5-di-ter-butil-4hidroxifenil) propionamida) (=
N,N´hexametilen-bis(3,5-di ter-butil-4hidroxihidrocianamida))
PROPOSTA DE
INCLUSÃO – A
ESTUDAR
FDA Secciones 172.340, 172.560, 173.270, 175.105, 175.320,
176.200, 177.1200
LME=45 mg/kg y RU FDA
FDA Secciones: 175.300, 178.2010
DIR 2002/72/EC: LME(T) = 30 mg/kg
100-97-0
193098-407
PROPOSTA DE
INCLUSÃO – A
ESTUDAR
11097-59-9
Hexametilenotetramina
Hexametilentetramina
1,6 hexanodiamina, polímero de N,N'bis(2,2,6,6 tetrametil-4-piperidinil) com
2,4,6-tricloro-1,3,5-triazina, produtos
de reação de N-butil-1-butanamina e
N-butil-2,2,6,6-tetrametil-4piperidinamina
1,6 hexanodiamina, polímero de N,N'RU FDA
bis(2,2,6,6 tetrametil-4-piperidinil) com 2,4,6tricloro-1,3,5-triazina, produtos de reação de FDA Sección 178.2010
N-butil-1-butanamina e N-butil-2,2,6,6tetrametil-4- piperidinamina
Hidrocalcita (= hidroxi-carbonato de
alurnínio e magnésio hidratado)
Hidrocalcita (= hidroxi-carbonato de aluminio
y magnesio hidratado)
FDA Secciones: 175.105, 176.170, 176.180. 177.1210, 177.1460,
177.1900, 177.2410, 177.2600, 181.30
Hidrocarbonetos aromáticos (LVIII)
(LIX) (*)
Hidrocarburos aromáticos (LVIII) (LIX)
NT
Hidrocarbonetos de petróleo leves e
desodorizados (LV)
Hidrocarburos del petróleo livianos
desodorizados (LV)
NT
Hidrocarbonetos isoparafínicos de
petróleo, sintéticos (XXXIII)
Hidrocarburos isoparafínicos de petróleo,
sintéticos (XXXIII)
12072-90-1
Hidromagnesita
Hidromagnesita
123-31-9
Hidroquinona (=1,4-dihidroxi benzeno)
Hidroquinona (=1,4-dihidroxi benceno) (XIX)
(XIX)
120-47-8
p-hidroxi-benzoato de:
- etila
4191-73-5
- isopropila
99-76-3
94-13-3
- metila
- propila
PROPOSTA DE
INCLUSÃO – A
ESTUDAR
Hidroxi-bis (2,4,10-tetrakis (1,1dimetiletil-6-hidroxi-12H-dibenzo (d,g)
(1,3,2 dioxafosfocin 6-oxidato de
aluminio))
p-hidroxi-benzoato de:
Etilo
DIR LME(T) = 0.6 mg/kg como Mn
Aparecía en el sinóptico 2003- en el 2005, no está
LME(T)= 30mg/kg
FDA: 172.560, 172.884, 173.340, 175.105, 176.180, 176.200, 176.210, 177.1200,
178.3650
LME(T)= 6mg/kg
DIR 2002/72/EC: LME = 0,6 mg/kg
FDA 175.105, 176.170, 177.2420
DIR 2002/72/EC: Sem restrições para todos os produtos
Seccion FDA 175.105
Isopropilo
metilo
propilo
Secciones FDA: 150.141, 150.161, 172.515, 181.23, 184.1490
Secciones FDA: 175.320, 176.170, 176.180, 177.101, 177.1200, 177.1630
Hidroxi-bis (2,4,10-tetrakis (1,1-dimetiletil-6hidroxi-12H-dibenzo
(d,g)
(1,3,2 RU FDA
dioxafosfocin 6-oxidato de aluminio))
Propuesta Brasil p4
70321-86-7
BRASIL
2-(2-hidroxi-3,5-bis(1,1-dimetil benzil)
fenil) benzotriazol (XXIX)
2-(2-hidroxi-3,5-bis(1,1-dimetil bencil) fenil) DIR 2002/72/EC: LME = 1,5 mg/kg
benzotriazol (XXIX)
FDA: 178.2010
3864-99-1
2-(2-hidroxi-3',5'-di-ter-butilfenil)-5cloro benzotriazol (XXX)
2-(2-hidroxi-3',5'-di-ter-butilfenil)-5-cloro
benzotriazol (XXX)
3896-11-5
2-(2'-hidroxi-3'-ter-butil-5'-metilfenil)-5cloro benzotriazol (XXX)
2-(2'-hidroxi-3'-ter-butil-5'-metilfenil)-5-cloro
benzotriazol (XXX)
Hidróxidos de:
Hidróxidos de:
DIR 2002/72/EC: LME = 30,0 mg/kg
DIR 2002/72/EC: LME = 30,0 mg/kg
FDA: 178.2010
DIR 2002/72/EC: Sem restrições, exceto Mn (17) e Zn (16)
1. - alumínio
1. Aluminio
21645-51-2
2. - amônio
2. amonio
1. Secciones FDA 175.300. 176.170, 176.210, 177.1200, 177.2600,
178.3297, 182.90
1336-21-6
3. - cálcio
3. calcio
2. No FDA
4. - magnésio
4. magnesio
5. manganês (*)
5. manganeso (*)
6. potássio
6. Potasio
20427-58-1
7. sódio
7. Sodio
1310-58-3
8. - zinco
8. zinc
1305-62-0
1309-42-8
3. no FDA
4. no FDA
5.Dir 2002/72 Sección A. LME(T) =0,6 mg/Kg (expresado como Mn)
(17)
1310-73-2
6. Secciones FDA: 172.841, 175.210, 176.180, 176.210, 177.1600,
177.2800, 184.1631
20427-58-1
7. no FDA
8. Dir 2005/79 Sección A. LME(T) =25 mg/Kg (expresado como Zn)
(16), Sección FDA: 176.210
2440-22-4
2-(2'-hidroxi-5'-metilfenil) benzotriazol
(XXXI)
2-(2'-hidroxi-5'-metilfenil) benzotriazol (XXXI)
131-53-3
2,2'-di-hidroxi-4-metoxibenzofenona
(XXXII)
2,2'-di-hidroxi-4-metoxibenzofenona (XXXII)
131-57-7
2-hidroxi-4-metoxibenzofenona (XXXII) 2-hidroxi-4-metoxibenzofenona (XXXII)
DIR 2002/72/EC: LME = 30,0 mg/kg
FDA: 178.2010
DIR 2002/72/EC: LME(T) = 6,0 mg/kg – DIR 2002/72/EC ANEXO VI
restrição 15 (25) (28)
DIR 2002/72/EC: LME(T) = 6,0 mg/kg – DIR 2002/72/EC ANEXO VI
restrição 15 (25) (28)
FDA: 177.1010
123-42-2
4-Hidróxi-4-metil-2-pentanona (=
Diacetona álcool) (LVIII)
4-Hidroxi-4-metil-2-pentanona (= Diacetona
alcohol) (LVIII)
1843-05-6
2-hidróxi-4-n-octil-oxibenzofenona
(XXXII)
2-hidroxi-4-n-octil-oxibenzofenona (XXXII)
11097-59-9
Hidroxicarbonato de alumínio e
magnésio
Hidroxicarbonato de aluminio y magnesio
Hidroxietilamido
Hidroxietilalmidón
9005-27-0
FDA: 175-105 ??????
DIR 2002/72/EC: LME(T) = 6,0 mg/kg (25) (28)
FDA: 178.2010, 178.3710
No FDA
FDA: 175.105, 178.3520
9004-62-0
Hidroxietilcelulose
Hidroxietilcelulosa
FDA: 175.105, 175.300, 177.1200, 177.1400
9032-42-2
Hidroxietilmetilcelulose
Hidroxietilmetilcelulosa
No FDA
NT
Hidroxifosfito de alumínio e cálcio,
hidratado
Hidroxifosfito de aluminio y calcio, hidrato
37353-59-6
Hidroximetilcelulose
Hidroximetilcelulosa
9049-76-7
Hidroxipropilamido
Hidroxipropilalmidón
132041-52-2
13716-99-9
34938-90-4
---------------869-06-7
10237-70-4
53172-74-0
7344-42-5
Maleatos de: (1 )
Maleatos de: (1)
- alumínio
- amônio
- cálcio
- ferro
- alumínio
- amônio
- cálcio
- ferro
No FDA
No FDA
- magnésio
- potássio
- sódio
- zinco
-magnesio
-potasio
-sodio
-zinc
000087-78-5
Manitol
Manitol
110-43-0
Metilamilcetona (LVIII)
Metilamilcetona (LVIII)
No UE
037206-01-2
Metilcarboximetilcelulose
Metilcarboximetilcelulosa
9004-67-5
Metilcelulose
Metilcelulosa
Secciones FDA: 175.105, 175.210, 175.300, 176.200, 177.2260
9004-59-5
Metiletilcelulose
Metiletilcelulosa
78-93-3
Metiletilcetona (8)
Metiletilcetona (8)
Sinóptico * 2005
2,2 metilenobis (4,6-di tercio-butilfenil)
fosfato de litio
2,2 metilenbis (4,6-di ter-butilfenil) fosfato de LME= 5 mg/kg,
litio
LME(T) = 0,6 mg/kg (expresado como litio) (19)
----------------
Metilhidroximetilcelulose
Metilhidroximetilcelulosa
000077-62-3
2,2'-metileno-bis-(6(1-metil-ciclohexil)
p-cresol) (XXXIV)
2,2'-metilen-bis-(6(1-metil-ciclohexil) pcresol) (XXXIV)
00119-47-1
2,2'-metileno-bis-(4-metil-6-terbutilfenol)(XXXV)
2,2'-metilen-bis-(4-metil-6-ter-butilfenol)
(XXXV)
061167-58-6
2,2'-metileno-bis-(4-metil-6-terbutilfenol) monoacrilato (XXXVI)
2,2'-metilen-bis-(4-metil-6-ter-butilfenol)
monoacrilato (XXXVI)
000088-24-4
2,2'-metileno-bis-(4-etil-6-ter-butilfenol) 2,2'-metilen-bis-(4-etil-6-ter-butilfenol)
(XXXIV)
(XXXIV)
85-209-93-4
PROPOSTA DE
INCLUSÃO – A
ESTUDAR
DIR 2002/72/EC: LME = 3,0 mg/kg
DIR 2002/72/EC: LME(T)= 3,0 mg/kg (27) Anexo VI referência 20
FDA: 175.105, 177.2470, 177.2480, 177.2600, 178.2010
DIR 2002/72/EC: LME = 6,0 mg/kg
DIR 2002/72/EC: LME(T)=1.5 mg/kg (27) Anexo VI referência 20
FDA 175.105
Sinóptico * 2005
108-10-1
Metil-isobutil-cetona (9)
Metil-isobutil-cetona (9)
012001-26-2
Mica
Mica
----------------
Micropartículas de vidro
Micropartículas de vidrio
Mistura de octadecanoato de 2-(2hidroxietil-octadecilamino)etila,
diestearato de
(octadecilimino)dietileno e bis
(hidroxietil)octadecilamina) (LXXII)
Mezcla de:octadecanoato de 2-(2-hidroxietil- No UE
octadecilamino)etilo, diestearato de
FDA: 178.3130
(octadecilimino) dietileno y bis(hidroxietil)
octadecilamina (LXXII)
----------------
Mono e diglicerídeos de óleo de rícino
Mono y diglicéridos del aceite de ricino
030233-64-8
Monobehenato de glicerol
Monobehenato de glicerol
062568-11-0
Monobehenato de sorbitana
Monobehenato de sorbitano
NO FDA
000112-34-5
Monobutiléter de dietilenoglicol
Monobutiléter del dietilenglicol (*)
FDA:
000111-76-2
Monobutiléter de etilenoglicol
Monobutiléter del etilenglicol (*)
FDA
001323-39-3
027194-74-7
001330-80-9
029013-28-3
Monoésteres de 1,2-propilenglicol
com:
- ácido esteárico
- ácido láurico
- ácido oleico
- ácido palmítico
Monoésteres de 1,2-propilenglicol con:
ácido esteárico
- ácido laurico
- ácido oleico
- ácido palmítico
¿???????
Monoestearato de glicerol, éster com
ácido ascórbico
Monoestearato de glicerol, ester con ácido
ascórbico
¿???????
Monoestearato de glicerol, ester com
ácido cítrico
Monoestearato de glicerol, ester con ácido
cítrico
052497-24-2
094945-28-5
010213-78-2
FDA: 172.842, 175.105,176.180,176.200, 176.210, 177.1650
FDA 176.170, 177.2410, 177.2600, 178.3297
NO FDA
175.105, 176.180, 178.3910
: 173.315, 175.105, 176.210, 177.1650, 178.1010
Monoestearato de polietilenglicol
sorbitana
Monoestearato de polietilenglicol sorbitano
001338-41-6
Monoestearato de sorbitana
Monoestearato de sorbitano
026836-47-5
Monoestearato de sorbitol
Monoestearato de sorbitol
9005-67-8
FDA :173.340, 175.105, 178.3400, 73.1001
FDA : 173.340, 175.105, 178.3400
No FDA
000111-90-0
Monoetiléter de dietilenoglicol
Monoetiléter de dietilenglicol
000110-80-5
Monoetiléter de etilenoglicol
Monoetiléter de etilenglicol
Sinoptico2003, no en Sinóptico 2005
FDA: 175.105, 176.180, 178.1010
Sinóptico * 2005
FDA: 175.105, 177.2600
026402-23-3
Monohexanoato de glicerol
Monohexanoato de glicerol
No FDA
30899-62-8
Monolaurato diacetato de glicerol
Monolaurato diacetato de glicerol
9005-64-5
Monolaurato de polietilenoglicol
sorbitana
Monolaurato de polietilenglicol sorbitano
1338-39-2
Monolaurato de sorbitana
Monolaurato de sorbitano
034590-94-8
Monometiléter de dipropilenoglicol
(LVIII)
Monometiléter del dipropilenglicol (LVIII)
000107-98-2
Monometiléter de propilenglicol (LVIII)
Monometiléter del propilenglicol (LVIII)
No FDA
FDA: 173.310, 175.105, 178.3400
FDA: 178.3480
Sinoptico * 2005
FDA : 175.105, 176.180, 176.300
Sinoptico * 2005
No FDA
026402-26-6
Monooctanoato de glicerol
Monooctanoato de glicerol
NT
Monooleato de glicerol, éster com
ácido ascórbico
Monooleato de glicerol, ester con ácido
ascórbico
NT
Monooleato de glicerol, éster com
ácido cítrico
Monooleato de glicerol, ester con ácido
cítrico
FDA 173.75
1338-43-8
Monooleato de sorbitana
Monooleato de sorbitano
NT
Monopalmitato de glicerol, éster com
ácido ascórbico
Monopalmitato de glicerol, ester con ácido
ascórbico
NT
Monopalmitato de glicerol, éster com
ácido cítrico
Monopalmitato de glicerol, ester con ácido
cítrico
026266-57-9
Monopalmitato de sorbitana
Monopalmitato de sorbitano
175.105
178.3400
73.1001
FDA 178.3400
3333-62-8
7-(2-H-Nafto-(1,2-D)triazol-2-il)-3-fenil- 7-(2-H-Nafto-(1,2-D)triazol-2-il)-3-fenilcumarina
cumarina
FDA 177.1520
177.2800
178.3297
000803-30-6
64741-68-0
Nafta de petróleo (LVI)
Nafta de petróleo (LVI)
FDA: 178.250
Nefelina sienita
Nefelina sienita
??????
37244-96-5
61789-51-3
Naftenato de cobalto (12) (*)
Naftenato de cobalto (12) **)
FDA 175.300
177.2420
181.25
Snoóptico 2005. EC: SCF list: 9. EFSA/SCF_OP: L3 for Cobalt. R:
0.05 mg/kg of food (as Co). (RIVM, summary data, October
1992=CS/PM/1707).CT: +.
1338-14-3
Naftenato de ferro (*)
Naftenato de manganês (*) (12)
Naftenato de hierro (*)
Naftenato de manganeso (*) (12)
FDA 175.300,
181.25
NO está en UE
Sinoptico 2005. EC: SCF list: 9. EFSA/SCF_OP: L9 for naphthenic
acids.
L2 for the Mn. Group TDI: 0.01 mg/kg b.w.See references for 30180
in L2 in this report. CT: +.
FDA 175.105
176.170
177.1650
177.2400
177.2410
177.2600
178.3297
81.10
Sinóptico 2005. EC: SCF list: 3. EFSA/SCF_OP: Under reevaluation.-----Criteria purity shall be established. Carbonblack should be free from
aromatichydrocarbons (CS/PM/2041). PL +. CT: +.
1333-86-4
Negro de fumo (carbon black)
(XXXVII)
Negro de humo (carbon black) (XXXVII)
(XXXVII) Deve cumprir com a Res. GMC 28/93 item 4. La
metodología analítica indicada en dicha Resolución es obsoleta e
inaplicable ya que no es recomendable el uso de benceno en los
laboratorios. Se proponen las especificaciones sugeridas en la UE
Ref Nº 42080:
- Extractables en Tolueno: máximo 0,1%, determinación según
método ISO 6209.
- Absorción en uv del extracto ciclohexano a 386 nm: <0,02 AU para
una celda de 1 cm o < 0,1 AU para celda de 5 cm, determinado de
acuerdo a German BtR, BIII, Reinheitsprüfung von Russen, Stand
1.7.1972.
- Contenido de benzopireno: máx 0,25 mg/kg en negro de humo
- Máximo nivel de negro de humo en polímero: 2,5% m/m
DIR 2002/72/EC: LME(T)=5mg/kg (como soma de fosfito e fosfato)
FDA 178.2010
80410-33-9
2,2',2" -nitrila [trietil-tri(3,3',5,5'-tetra terbutil-1,1'-bifenil-2,2',-diil) fosfito] (LI)
2,2’,2” -nitrilo [trietil-tri(3,3’,5,5’-tetra terbutil-1,1’-bifenil-2,2’,-diil) fosfito] (LI)
2-((2,4,8,10-TETRAKIS(1,1-DIMETHYLETHYL)DIBENZO(D,F)(1,3,2)DIOXAPHOSPHEPIN-6-YL)OXY)-N,N-BIS(2-((2,4,8,10-TETRAKIS(1,1DIMETHYLETHYL)DIBENZO(D,F)(1,3,2)-DIOXAPHOSPHEPHEPIN-6YL)OXY)ETHYL)ETHANAMINE
(LI) Para copolímeros poliolefínicos, em quantidade não superior a
0,075% da matéria plástica.
10043-11-5
Nitreto de boro
(Nitruro de boro)
Dir 2002/72 S/R
126-14-7
Octaacetato de sacarose
Octaacetato de sacarosa
FDA 172.515
175.105
Sinóptico 2005.
8016-35-1
8012-95-1
Óleo de linho epoxidado (LXV)
Aceite de lino epoxidado (LXV)
Óleo de oiticica e seus produtos de
hidrogenação, desidratação ou
condensação
Aceite de oiticica y sus productos de
hidrogenación, deshidratación o
condensación:
Óleo de parafina hidrogenado ou não
(I)
Aceite de parafina hidrogenado o no ( I )
(LXV) Com índice de iodo menor que 6 e teor de oxigênio oxirânico
de 9 a 10%
FDA 175.300
OITICICA OIL
No UE
FDA 172.842, 172.878, 173.340, 175.105, 175.210, 175.230, 175.300,
176.170, 177.1200, 177.2260, 177.2600, 177.2800, 178.2010, 178.3570,
178.3620, 178.3740, 178.3910, 573.680
No UE
( I ) Deve cumprir com as especificações do FDA (178.3710).
8002-09-3
Óleo de pinho
Aceite de pino
FDA 175.105,
176.180, 176.200, 176.210, 177.1200, 177.2800
64147-40-6
Óleo de rícino (mamona) e seus
produtos de desidratação e
hidrogenação
Aceite de ricino (mamona) y sus productos
de deshidratación e hidrogenación
FDA 175.300
178.3570
181.26
Dir 2002/72 S/R
Sinóptico 2005
(LXIII) Os óleos de silicone devem ter uma viscosidade cinemática a
20° C não inferior a 100 mm2.s-1, de acordo com a NORMA DIN
51562 e responder às seguintes especificações:
63148-62-9
Óleos de silicone (LXIII)
Aceites de siliconas (LXIII)
a) Organopolisiloxanos lineares ou ramificados com grupos metil
somente ou grupos n-alquil (C2-C32), fenil e/ou grupos hidroxila
sobre o átomo de silicio e seus produtos de condensação com
polietileno e/ou polipropilenglicol. Não podem conter polisiloxanos
cíclicos, que levem um grupo fenil próximo a um átomo de
hidrogênio ou sobre o mesmo átomo de silicio um grupo metil.
b) Organopolisiloxanos lineares ou ramificados como em a) com
adição de 5 % de hidrogênio e/ou grupos alcoxi (C2-C4) e/ou
carboalcoxialquil e/ou hidroxialquil-(C1-C3) como máximo sobre o
átomo de silício.
UE: Anexo V (verificar mudança de limites) (oxirano < 8%, Número de
yodo < 6)
008013-07-8
Óleo de soja epoxidado (lll)
Aceite de soja epoxidado (lll)
Dir 2005/79 LME = 60 mg/kg. No obstante, en el caso de las juntas de
PVC utilizadas para sellar tarros de cristal que contengan preparados para
lactantes y preparados de continuación, tal como se definen en la Directiva
91/321/CEE de la Comisión, o alimentos elaborados a base de cereales y
alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen
en la Directiva 96/5/CE, el LME se reduce a 30 mg/kg.
FDA 172.723,
175.105, 175.300, 177.1650, 178.3910, 181.27
SOYBEAN OIL, EPOXIDIZED
(lll) Com índice de iodo inferior a 8 e teor de oxigênio oxirânico de 6
a 7%.
Óleos abaixo relacionados, virgens
purificados ou refinados, desidratados,
aquecidos ou soprados, parcialmente
polimerizados ou modificados com
anidrido maléico:
Aceites abajo mencionados, vírgenes,
purificados o refinados, deshidratados,
calentados o soplados, parcialmente
polimerizados o modificados con anhídrido
maleico:
80014-29-4
-algodão
- algodón
Aceite de algodón Sinóptico 2005
8002-31-1
-coco
-coco
CAS N° 008001-31-8 Sinóptico 2005
8001-21-6
- girassol
-girasol
FDA 175.300
SUNFLOWER OIL
Aceite de girasol Sinóptico 2005
¿???????
-linho
-lino
Sinóptico 2005
8001-37-1
- milho
- maíz
Sinóptico 2005
FDA 176.210, 177.2800
68440-15-3
- palma
- palma
PALM OIL FATTY ACIDS
No UE
FDA 175.300, 176.210, 177.2800
8016-13-5
- peixe
- pez
FISH OIL
Sinóptico 2005
8001-22-7
¿??????
8042-47-5
- soja
soja
Óleo mineral (Il)
Aceite mineral (Il)
FDA 175.300 SOYBEAN OIL
Dir 2002/72 S/R
(Il) Deve cumprir com as especificações do FDA (178.3620).
64742-53-6
Óleo naftênico hidrogenado ou não (*)
Aceite nafténico hidrogenado o no (*)
No UE
---------------
Óleos e gorduras derivados de
vegetais ou animais, hidrogenados ou
não
Aceites y grasas derivados de vegetales o
animales, hidrogenados o no
Dir 2002/72 S/R N° Ref: 54450 (no hidrogenados) y 54480
(hidrogenados)
070331-94-1
2,2'-Oxamidobis(etil-3-(3,5-di-ter-butil4-hidroxifenil)propionato)
2,2’-Oxamidobis(etil-3-(3,5-di-ter-butil-4hidrofenil)propionato
Oxidos de:
Oxidos de:
1344-28-1
1309-64-4
1305-78-8
1309-37-1
1309-48-4
1314-13-2
- alumínio
- antimônio (trióxido) (*)
- cálcio
- ferro
- magnésio
- zinco
- aluminio
- antimonio (trióxido) (*)
- calcio
- hierro
- magnesio
- zinc
DIR 2002/72/EC: Sem restrições pata todos exceto:
LME = 0.02 mg/kg expresso como Antimonio
Tolerancia analítica incluida
LME(T): 25 mg/kg (expresado como Zn) (16) para Zn
000137-66-6
Palmitato de ascorbila
Palmitato de ascorbilo
2598-99-4
Palmitato de estearila (= Palmitato de
octadecila)
Palmitato de estearilo (= Palmitato de
octadecilo)
FDA: 178.3450
009000-69-5
Pectinas
Pectinas
000109-66-0
Pentano
Pentano
Perclorato de sódio monohidratado
Perclorato de sódio monohidratado
LME 0,05mg/kg
Dir 2004/19
FDA 175.105,
178.2010
Sinóptico 2005
007601-89-0
PROPOSTA DE
INCLUSÃO A
ESTUDAR
No en UE
008009-03-8
Petrolato (LVII)
Petrolato (LVII)
FDA 172.880
173.340
175.105
175.125
175.300
176.170
176.180
176.200
176.210
177.1200
177.2600
177.2800
178.3570
178.3700
178.3910
573.720
(LVII) Deverá cumprir as especificações do FDA 178.3700
012269-78-2
Pirofilita
Pirofilita
No en UE
68931-10-0
Polibuteno hidrogenado (XXXVIII)
Polibuteno hidrogenado (XXXVIII)
(XXXVIII) Deve cumprir com as especificações do FDA (178.3740).
Não deve ser usado para alimentos gordurosos.
009016-00-6
063148-62-9
Polidimetilsiloxano
Polidimetilsiloxano
FDA 145.180
146.185
173.340
175.105
175.300
176.170
176.180
176.200
176.210
177.1200
177.2260
177.2800
178.3570
178.3910
181.28
025322-68-3
68937-10-0
Polietilenoglicol
Poliisobuteno hidrogenado (PM 3005000) (XL)
Polietilenglicol
Poliisobuteno hidrogenado (PM 300-5000)
(XL)
FDA 172.210
172.820
173.310
173.340
175.105
175.300
176.180
178.3750
73.1
FDA 175.105
175.125
175.300
176.170
176.180
176.210
177.2260
177.2800
178.3570
178.3740
178.3860
178.3910
NO UE
(XL) Em polietileno em quantidade não superior a 0,5% p/p.
071878-19-8
Poli(6((1,1,3,3-tetrametil butil) amino)1,3,5 triazina-2,4-diil)-((2,2,6,6tetrametil-4-4-piperidil) imino)
hexametileno ((2,2,6,6-tetrametil-4piperidil)imino)
Poli(6((1,1,3,3-tetrametil butil) amino)-1,3,5
triazina-2,4-diil)-((2,2,6,6-tetrametil-4-4piperidil) imino) hexametileno ((2,2,6,6tetrametil-4-piperidil)imino)
FDA 175.105,
123-99-9
PARAGUAI
Polímero derivado da esterificação de
ácido azelaico com álcool n-hexilico
Polímero derivado de la esterificación de
acido azelaico com alcohol n-hexilico
Polímeros derivados da esterificação
de um ou mais ácidos orgânicos mono
ou policarboxílicos com um ou mais
álcoois polibásicos ou fenóis abaxo
mencionados:
- Acidos:
- acético
- acrílico
- adípico
- azelaico
- caprílico
- crotónico (*)
- esteárico
- o-ftálico
- ftálico (ou os isômeros) (5)
- fumárico
- graxos de óleo de coco
- graxos de gordura bovina
- graxos de "tall oil"(= óleo de pinho)
- itacônico
- maleico (1)
- palmítico
- sebácio
- Álcoois ou fenóis:
- bisfenol A (2 2 bis 4 hdiroxifenil
propano) (*)
- 1,3-butilenglicol (=1,3-butanodiol)
- n-decílico (=1-decanol)
- glicerol
- isodecílico
- mono, di e polietilenglicol
- mono, di e polipropilenglicol (4)
- n-octílico (1-octanol)
Polímeros derivados de la esterificación de
uno o más ácidos orgánicos mono o
policarboxilicos con uno o más alcoholes
polibásicos o fenoles abajo mencionados:
Acidos:
acético
acrílico
adípico
azelaico
caprílico
crotónico (*)
esteárico
o-ftálico
ftálico (olros isómeros) (5)
fumárico
grasos de aceite de coco
grasos de grasa bovina
grasos de "tall oil”(=aceite de pino)
- itacónico
maleico (1)
palmítico
sebácico
Alcoholes o fenoles:
- bisfenol A (2 2 bis 4 hdiroxifenil propano) (*)
- 1,3-butilenglicol (=1,3-butanodiol)
-n-decílico (=1-decanol)
-glicerol
isodecílico
mono, di y polietilenglicol
mono, di y polipropilenglicol (4)
n-octílico (1-octanol)
pentaeritritol
- sorbitol
175.300, 175.320, 177.1200, 177.1390, 177.1500, 177.1630
Sinóptico 2005. N° Ref: 76840 Polyesters of azelaic acid with n-hexanol
and
2-ethylhexano
El (4) sin lim
En UE
- pentaeritritol
- sorbitol
- trietilenglicol (4)
-----------------
-
trietilenglilicol (agrega lim (4))
Polioxialquil (C2-C4) dimetilpolisiloxano Polioxialquil (C2-C4) dimetilpolisiloxano
Dir 2002/72 S/R N° Ref: 80640
025322-69-4
URUGUAI
Polipropilenoglicol
Polipropilenglicol (4)
FDA 173.310
POLYPROPYLENE GLYCOL (M W 1,200-3,000)
1º CAS (1-dodecanol)
172.515
Sinóptico 2005
2º CAS (óxido de etileno)
112-53-8
75-21-8
¿?????????
Produtos de condensação de álcool nProductos de condensación de alcohol ndodecílico com óxido de etileno (1:9,5)
dodecílico con óxido de etileno (1:9,5) (XLI)
(XLI)
172.710
172.808
175.105
176.180
176.210
177.2470
178.3520
Dir 2002/72 CM=1 mg/kg en PT
(XLI) Como agente antiestático para resinas poliolefínicas em
quantidade não superior a 0,1% da matéria plástica.
NT
Propilhidroxietilcelulose
Propilhidroxietilcelulosa
9004-65-3
Propilhidroximetilcelulose
Propilhidroximetilcelulosa
FDA 172.874
175.105
175.300
177.1960
NT
Propilhidroxipropilcelulose
Propilhidroxipropilcelulosa
Restrição (4)
000057-55-6
Propilenoglicol (= 1,2-propanodiol)
Propilenglicol (= 1,2-propandiol)
FDA 169.175, 175.300, 175.320, 176.180, 176.210
177.1390, 177.1680, 177.2420, 177.2600, 177.2800
178.3300, 184.1666, 582.4666, 73.30
Restrição (16) para Zn
¿???????? Identificar referencia
1- FDA ALUMINIO NO
2- DE POTASIO FDA 177.1210
7068-70-4
17496-08-1
4075-81-4
-----------557-27-7
327-62-8
137-40-6
557-28-8
Propionato de:
- alumínio
- amônio
- cálcio
- ferro
- magnésio
- potássio
- sódio
- zinco
Propionato de:
- aluminio
- amonio
- calcio
- hierro
- magnesio
- potasio
- sodio
-zinc
14808-60-7
Quartzo
Cuarzo
3- NO FDA
4- -----5- NO FDA
6- 177.1210
7- NO FDA
8- NO FDA
009000-16-2
Resina Damar
Resina Damar
FDA 175.105
175.300
177.1200
177.1400
73.1 (SHOREA DIPTEROCARPACEAE
68956-82-1
Resinato de cobalto (12)
Resinato de cobalto (12)
FDA 175.300
9008-34-8
Resinato de manganês (12)
Resinato de manganeso (12)
FDA 175.300
GMC-24/04
Resinas e Polímeros descritos na
"Lista Positiva de polímeros e resinas
para embalagens e equipamentos
plásticos" - Res. GMC 24/04 e
atualizações
Resinas y Polímeros descriptos en la “Lista
Positiva de polímeros y resinas para envases Deben cumplir con las restricciones establecidas en la Resolución
y equipamientos plásticos” – Res. GMC
GMC correspondiente.
24/04 y atualizaciones
029894-35-7
Ricinoleato de poliglicerol
Ricinoleato de poliglicerol
DIR 2002/72/EC: LME = 30mg/kg
119-36-8
Salicilato de metila (XLIII)
Salicilatos de metilo (XLIII)
(XLIII) Para resinas acrílicas e em quantidade não superiores a 0,4%
da matéria plástica.
87-18-3
Salicilato de 4-ter-butilfenila
Salicilatos de 4-terbutilfenilo
DIR 2002/72/EC: LME= 12mg/kg
Sais (inclusive sais duplos ou sais
ácidos) de alumínio, amônio, cálcio,
ferro, magnésio, potássio, sódio e
zinco, dos ácidos abaixo
mencionados:
- adípico
- araquídico
- araquidônico
- ascórbico
- behênico
- benzóico
- cáprico
- caprílico
- capróico (hexanóico)
- enântico (heptanóico)
- erúcico
- esteárico
- o-ftálico
- fórmico
- fosfórico
Sales (inclusive sales dobles o sales ácidas)
de aluminio, amonio, calcio, hierro,
magnesio, potasio, sodio y zinc, de los
ácidos abajo mencionados:
- adípico
- araquídico
- araquidónico
- ascórbico
- behénico
benzoico
cáprico
caprílico
caproico (hexanoico)
enántico (heptanoico)
erúcico
esteárico
etilendiaminotetracético
o-ftálico
fórmico
fosfórico
fumárico
Todos salvo en sórbico: 2002/72 S/R (Ácidos)
Sórbico S/R sus sales de Ca, K y Na.
Heptanoico CAS N°
000111-14-8
Ricinoleico CAS N°
000141-22-0
- fumárico
- gadoleico
- glutárico
- graxos obtidos a partir de gorduras e
óleos alimentícios animais ou vegetais
- hipofosforoso
- láctico
- láurico
- levulínico
- lignocérico
- linoleico
- linolênico
- málico
- malônico
- mirístico
- oleico
- palmítico
- palmitoleico
- pirofosfórico
- pirofosforoso
- polifosfóricos
- resínicos
- salicílico
- sórbico
- succínico
- tartárico
Sais formados por ácidos e metais
abaixo mencionados:
- Acidos:
- cáprico
- esteárico
- heptanóico
- octanóico
- palmítico
- ricinoleico (*)
- Metais:
- alumínio
- cálcio
- ferro
gadoleico
glutárico
grasos obtenidos a partir de grasas y
aceites alimenticios animales o vegetales
hipofosforoso
láctico
láurico
levulínico
lignocérico
linoleico
linolénico
málico
malónico
mirístico
oleico
palmítico
palmitoleico
pirofosfórico
pirofosforoso
polifosfóricos
resínicos
salicílico
sórbico
succínico
tartárico
Sales formadas por los ácidos y metales
abajo mencionados:
Acidos:
cáprico
esteárico
heptanoico
octanoico
palmítico
ricinoleico (*)
Metales:
- Aluminio
- calcio
- hierro
Ricinoleico LME = 42 mg/kg (ácido)
Octanoico no figura en EU.
Demás sales de Al, ca, Fe, Mg, K, Na y Zn: 2002/72 S/R
Sales de Li y Mn no contempladas en Anexo II, punto 2 de Dir
2002/72.
- lítio (*)
- magnésio
- manganês (*)
- potássio
- sódio
- zinco
- litio (*)
- magnesio
- manganeso
- potasio
- sodio
- zinc (16)?
007631-86-9
Sílica
Sílice
----------
Silicatos naturais
Silicatos naturales
PARA
Li
12627-14-4
Li/Al
Silicatos y silicatos hidratados de:
120680-40-5
Silicatos e silicatos hidratados de:
Li/Al/Mg
- alumínio
- amônio
- bário (*)
- cálcio
- ferro
- lítio (*)
- lítio/alumínio (*)
- lítio/magnésio/sódio (*)
- magnésio
- potásslo
- sódio
- zinco
53320-86-8
12141-46-7
1327-36-2
13255-26-0
1344-95-2
1345-28-4
12627-14-4
012068-40-5
53320-86-8
1343-88-0
- aluminio
- amonio
- bario (*)
- calcio
- hierro
- litio (*) (19)
- litio/aluminio(*) (19)
- litio/magnesio/sodio (*) (19)
- magnesio
- potasio
- sodio
- zinc (16)
DIR 2002/72/EC:
Lítio e lítio/alumínio - LME (T)=0.6mg/kg exp. como Li – restrição
(19) que corresponde ao (8) do Anexo VI da DIR 2002/72/EC
LME (T) Litio/Magnesio/Sodio = 0,6 mg/kg (expresado como Li) (19)
LME(T): 25 mg/kg (expresado como Zn) (16) Para Zn restrição
1312-76-1
1344-09-8
12597-65-4
REVISAR
NÚMEROS DE
CAS
000050-70-4
Sorbitol
Sorbitol
FDA 100.130,
101.80, 101.9, 175.300, 175.320, 176.180,
176.210, 177.1390, 177.2420, 182.90, 184.1835
00106-65-0
Succinato de dimetila (LVIII)
Succinato de dimetilo (LVIII)
(LVIII) Somente para a elaboração de vernizes e esmaltes para
revestimento interno.
DIR 2002/72/EC: Sem restrição, exceto:
- bário LME (T) 1mg/kg exp como Ba
Sulfatos de (inclusive sais duplos ou
sais ácidas, exceto no caso do bário):
Sulfatos de (inclusive sales dobles o sales
ácidas, salvo en el caso del bario):
-LME(T): 25 mg/kg (expresado como Zn) para Zn restrição (16)
FDA
0043-01-3
7783-20-2
7727-43-7
7778-18-9
7782-63-0
7487-88-9
7780-80-5
7757-82-6
7446-20-0
- alumínio
- amônio
- bário (*) (XLIV)
- cálcio
- ferro
- magnésio
- potássio
- sódio
- zinco
- aluminio
- amonio
- bario (*)(XLIV)
- calcio
- hierro
- magnesio
- potasio
- sodio
- zinc (16)
ALUMINO CAS 10043-01-3 NO FDA
AMONIO CAS 7783-20-2
177.1200, 184.1143, 73.85
175.105, 176.170, 177.2600, 178.3297
BARIO CAS 7727-43-7
175.105, 176.170, 177.2600, 78.3297
CAS 7778-18-9 NO FDA
SODIO CAS 7757-82-6 186.1797
ZINC CAS 7446-20-0 182.8997, 182.90, 582.80
(XLIV) Bário solúvel em HCI 0,1 N no máximo 0,1%.
010124-44-4
Sulfato de cobre
Sulfato de cobre
DIR 2002/72/EC:2005/79/EC LME(T) = 30 5mg/kg (expresado como
Cu (15) (7) Anexo VI, qu corresponde a (15) GMC
007757-83-7
Sulfito de sódio
Sulfito de sodio
DIR 2002/72/EC: LME (T) = 10,0 mg/kg expresado como SO2. Ver
restrição (30) do Anexo VI da DIR 2002/72/EC
Sulfoaluminato de cálcio
Sulfoaluminato de calcio
DIR 2002/72/EC: Sem retrições
001314-98-3
Sulfeto de zinco
Sulfuro de zinc
014807-96-6
Talco
Talco
061790-53-2
Terra de infusórios
Tierra de infusorios
68855-54-9
Terra de infusórios (diatomáceas)
calcinada com fundente de carbonato
sódico
Tierra de infusorios (diatomeas) calcinada
con fundente de carbonato sódico
000098-29-3
p-terc-butilcatecol (XIX)
p-terc-butilcatecol (XIX)
061752-68-9
Tetraestearato de sorbitano
Tetraestearato de sorbitano
000112-60-7
Tetraetilenoglicol
Tetraetilenglicol
012004-14-7
037293-22-4
Dir 2005/79/EC LME(T): 25 mg/kg (expresado como Zn) (16)
Sinóptico * 2005 y FDA: 175.105,177.2600
(XIX) Em quantidade não superior a 0,08% da matéria plástica.
FDA 176.210
POLYOXYETHYLENE(MW 200)
DIR 2002/72/EC: LME = 0,6 mg/kg - Restrição (14). en la UE no ref.
para el anexo VI
000109-99-9
Tetrahidrofurano
Tetrahidrofurano
3380-34-5
Tricloro-2 hidroxidifenil éter
Tricloro-2 hidroxidifenil éter
FDA 175.105
175.320
177.1200
178.3950
DIR 2002/72/EC: LME = 5 mg/kg de acuerdo con 6A Proyecto 4ª
enmienda
Esta na UE e FDA
001421-63-2
2,4,5-Trihidroxibutirofenona
2,4,5-Trihidroxibutirofenona
041484-35-9
38613-77-3
038613-77-3
DIR 2002/72/EC: LME=18 mg/kg
Tetrakis (2,4-diterc-butil-fenil)-4,4'bifenilidenodifosfonito (*)
Tetrakis (2,4-diter-butil-fenil)-4,4'bifenilidendifosfonito (*)
N,N,N',N'-tetrakis (2-hidroxipropil)
etilenodiamina
N,N,N',N'-tetrakis (2-hidroxipropil)
etilendiamina
¿???????
000102-60-3
FDA 172.190, 175.105, 175.300
177.1010, 181.24
FDA: con el primer CAS THIOETHYLENE GLYCOL BIS(3,5-DIERT-BUTYL-4-HYDROXYHYDROCINNAMATE), con el segundo no
stá
FDA 177.1680
006683-19-8
Tetrakis(metileno(3,5-di-ter-butil-4hidroxi-hidrocinamato)metano)
(=pentaeritritol tetrakis (3-(3,5-di-terbutil-4-hidroxi-fenil) propionato)
FDA 175.105
175.300
177.1680
Tetrakis(metilen(3,5-di-ter-butil-4-hidroxihidrocinamato)metano)(=pentaeritritol tetrakis 177.2470
(3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-fenil) propionato) 177.2480
178.2010
178.3570
178.3910 PENTAERYTHRITYL TETRAKIS(3,5-DI-TERT-BUTYL-4HYDROXYHYDROCINNAMATE)
DIR 2002/72/EC: LME=0,48 mg/kg
000096-69-5
4,4'-Tio-bis-(6-ter-butilmetacresol)
(=4,4'-tio-bis(6-ter-butil-3-metil fenol)
(*) (XLVIII)
4,4'-Tio-bis-(6-ter-butilmetacresol) (=4,4'-tiobis(6-ter-butil-3-metil fenol) (*) (XLVIII)
FDA 175.105
177.2600
178.2010
(XLVIII) Para polietileno em quantidade não superior a 0,25% da
matéria plástica.
2002/72/EC: LME= 2.4 mg/kg
041484-35-9
R 92880
003287-12-5
000693-36-7
Tiodietanol bis (3(3,5-di-ter-butil-4hidroxifenil) propionato)
Tiodietanol bis (3(3,5-di-ter-butil-4hidroxifenil) propionato)
FDA 175.105
178.2010
178.3570 THIOETHYLENE GLYCOL BIS(3,5-DI-TERT-BUTYL-4HYDROXYHYDROCINNAMATE)
FDA 178.2010
Tiodipropionato de dicetila (hexadecila
Tiodipropionato de dicetilo (hexadecilo) (XLII)
(XLII) Em quantidade não superior a 0,5% da matéria plástica
(XLII)
DIR 2002/72/EC: LME (T) = 5 mg/kg referência (21) do Anexo VI da
diretiva
FDA 175.105
175.300
Tiodipropionato dediestearilo (=
Tiodipropionato de diestearila (=
177.1010
tiodipropionato de di-octadecilo) (XLII) tiodipropionato de di-octadecilo) (XLII)
181.24
(XLII) Em quantidade não superior a 0,5% da matéria plástica.
DIR 2002/72/EC: LME (T) = 5 mg/kg referência (21) do Anexo VI da
diretiva
FDA 175.300
Tiodipropionato de dilaurilo (= tiodipropionato
177.1010
de didodecila) (XLII)
181.24
182.3280
(XLII) Em quantidade não superior a 0,5% da matéria plástica
FDA 178.2010
000123-28-4
Tiodipropionato de dilaurila (=
tiodipropionato de didodecila) (XLII)
016545-54-3
Tiodipropionato de dimiristila (XLII)
Tiodipropionato de dimiristilo (XLII)
000059-02-9
Alfa-Tocoferol
Alfa-Tocoferol
010191-41-0
Sinóptico * 2005 Restrição (10) – GMC 50/01
000108-88-3
000102-76-1
Tolueno
Triacetina (= triacetato de glicerila)
Tolueno
Triacetina (=triacetato de glicerilo)
FDA 172.723
175.105
175.320
176.180
177.1010
177.1200
177.1440
177.1580
177.1585
177.1650
177.2460
177.2600
178.3010
FDA 175.300
175.320
181.27
184.1901
009005-71-4
Triestearato de polietilenoglicol
sorbitano
Triestearato de polietilenglicol sorbitano
026658-19-5
Triestearato de sorbitano
Triestearato de sorbitano
000112-27-6
Trietilenoglicol
Trietelenglicol
FDA 172.836
172.838
172.840
172.842
173.340
178.3400
73.1001
FDA 178.3400
FDA 175.105
175.300
177.1200
177.1390
178.3740
178.3910
036443-68-2
Trietilenoglicol bis-3-(3-ter-butil-4hidroxi-5-metil-fenil) propionato (*)
Trietilenglicol bis-3-(3-ter-butil-4-hidroxi-5metil-fenil) propionato (*)
FDA 178.2010 ETHYLENEBIS(OXYETHYLENE)-BIS-(3-TERT-BUTYL4-HYDROXY-5-METHYLHYDRO-CINNAMATE)
000620-67-7
Triheptanoato de glicerol
Triheptanoato de glicerol
2002/72 S/R
001709-70-2
1,3,5-trimetil-2,4,6-tris-(3,5-di-ter-butil4-hidroxibencil) benzeno
1,3,5-trimetil-2,4,6-tris-(3,5-di-ter-butil-4hidroxibencil) benceno
009005-70-3
Trioleato de polietilenoglicol sorbitano
Trioleato de polietilenglicol sorbitano
FDA 178.2010
2002/72 S/R
026266-58-0
Trioleato de sorbitano
Trioleato de sorbitano
054140-20-4
Tripalmitato de sorbitano
Tripalmitato de sorbitano
FDA 178.3400
73.1001
2002/72 S/R
31570-04-4
Tris (2,4 diter-butil-fenil) fosfito
Tris (2,4 diter-butil-fenil) fosfito
FDA178.2010
178.3570
LME (T) = 1,2 mg/kg (expresado como estaño) (29)
Nome diferente
027107-89-7
054849-38-6
Ref UE 67520
Tris (2-etil-hexil-tioglicolato) de monon-octil estanho (Vlll) (2)
Tris (2-etil-hexil-tioglicolato) de mono-n-octil
estaño (Vlll) (2)
Tris (isooctil tioglicolato) de monometil/estanho (=Tris isooctil
mercaptoacetato) de mono-metilestanho) (Vlll) (2)
Tris (isooctil tioglicolato) de monometil/estaño (=Tris isooctil mercaptoacetato)
de mono-metil-estaño) (Vlll) (2)
(VIII) Somente para policloreto de vinila ( PVC ) e seus copolímeros
com conteúdo predominante de PVC isentos de plastificantes e em
quantidade não superior a 1,5% da matéria plástica
DIR 2002/72/EC: LME (T) = 0,18 mg/kg (expresado como Sn)
Restrição (16) (26)
FDA 178.2010
026401-86-5
Ref UE 67760
Tris (isooctil tioglicolato) de mono-noctil estanho (=Tris isooctil
mercaptoacetato de mono-n-octilestanho) (Vlll) (2)
DIR 2002/72/EC: LME = 1,2 mg/kg (expresado como Sn) Restrição
(18) Anexo VI (29)
Tris (isooctil tioglicolato) de mono-n-octil
estaño (=Tris isooctil mercaptoacetato) de
mono-n-octil-estaño) (Vlll) (2)
FDA 178.2650
DIR 2002/72/EC: LME = 30 mg/kg exp Sn
Ref UE 74400
26523-78-4
Tris (mono e/ou di-nonilfenil) fosfito
Tris (mono y/o di-nonilfenil) fosfito (=TNPP =
(=TNPP = Tris nonilfenilfosfito) ( XLIX)
Tris nonilfenilfosfito) ( XLIX) (*)
(*)
FDA 177.2600
(XLIX) Com teor de trisisopropanolamina não superior a 1% em
peso.
DIR 2002/72/EC: LME (T) = 1,2 mg/kg exp Sn. Restrição (18) Anexo
VI (29)
Ref UE 67 600
NT
Tris (n-alquil (C10-C16) tioglicolato de
mono-n-octil) estanho (Vlll) (2)
Tris (n-alquil (C10-C16) tioglicolato de mono-n- (VIII) Somente para policloreto de vinila ( PVC ) e seus copolímeros
octil) estaño (Vlll) (2)
027676-62-6
1,3,5-tris (3,5 di-ter-butil-4hidroxibencil)-1,3,5-triazina-2,4,6(1H,3H,5H) triona (*) (XLVI)
1,3,5-tris (3,5 di-ter-butil-4-hidroxibencil)1,3,5-triazina-2,4,6-(1H,3H,5H) triona (*)
(XLVI)
FDA 175.105
178.2010
(XLVI) Para poliolefinas em quantidade não superior a 0,2% da
matéria plástica.
000057-13-6
Uréia
Urea
001330-20-7
108-38-3
Xileno
Xileno
013983-17-0
Wollastonita
Wollastonita
NO FDA
DIR 2002/72/EC: LME = 1,2 mg/kg
NO FDA
NO FDA
DIR 2002/72/EC: LME= 0.05 mg/Kg Sinóptico 2005
1314-13-2
PROPOSTA DE
INCLUSÃO A
ESTUDAR
URUGUAI
Zeolito de prata e zinco -propuesta
Brasil p-2
Zeolita de zinc-plata
4-Enmienda 2002/72 UE
LC = contenido < 1% en plástico
FDA175.300,176.170,177.1680,177.2260,178.3297,
182.8991,582.80,73.1991,73.2991
ATÉ AQUI – REUNIÃO 21-25 RIO
Apêndice I
Restrições de uso e especificações
( I ) Deve cumprir com as especificações do FDA (178.3710).
(Il) Deve cumprir com as especificações do FDA (178.3620).
(lll) Com índice de iodo inferior a 8 e teor de oxigênio oxirânico de 6 a 7%.
(IV) Em quantidade não superior a 0,20% da matéria plástica.
(V). No caso de guarnições em quantidade não superior a 2%, em outros casos, em quantidade não superior a 0,1% da matéria plástica.
(VI) Somente como agente de expansão. Em caso de guarnições em quantidade não superior a 2%.
(VII) Para guarnições em quantidade não superior a 0,5% da matéria plástica; para policloreto de vinila ( PVC ) e para polietileno ( PE ) em quantidade
não superior a 0,5%; em outros casos, não superior a 0,2% da matéria plástica.
(VIII) Somente para policloreto de vinila ( PVC ) e seus copolímeros com conteúdo predominante de PVC isentos de plastificantes e em quantidade não
superior a 1,5% da matéria plástica.
(IX). Como agente antiestático para resinas poliolefínicas em quantidade não superior a 0,2% da matéria plástica.
(X) Deve cumprir com as especificações do FDA ( 178.3710 ).
(XI) Em quantidade não superior a 0,15% da matéria plástica.
(XII) Em quantidade não superior a 0,3% da matéria plástica.
(XIII) Como auxiliar de extrusão em quantidade não superior a 0,20% da matéria plástica.
(XIV) Deve cumprir com as especificações do FDA ( 177.1430 ).
(XV) Com peso molecular médio 312 em quantidade não superior a 0,5% da matéria plástica.
(XVI) Para policloreto de vinila ( PVC ) rígido e copolímeros de cloreto de vinila com acetato de vinila isentos de plastificantes e em quantidades não
superiores a 0,5% da matéria plástica.
(XVII) Para uso somente como agente clarificante em quantidade não superior a 0,4% da matéria plástica.
(XVIII) Em polietileno e polipropileno em quantidade não superior a 0,3% da matéria plástica (exceto para óleos e gorduras).
(XIX) Em quantidade não superior a 0,08% da matéria plástica.
(XX) Em quantidade não superior a 1% da matéria plástica.
(XXI) Para poliolefinas Em quantidade não superior a 0,1%.
(XXII) Deve cumprir com as especificações do FDA 178.3870.
(XXIII) Em poliolefinas em quantidade não superior a 0,1%. Em policloreto de vinila (PVC) em quantidade não superior a 0,9%. Em policarbonato em
(XXIV) Em polietileno e polipropileno em quantidade não superior a 0,5%. Em copolímeros de olefinas em quantidade não superior a 0,25% da matéria
plástica.
(XXV) Em quantidade não superior a 1% da matéria plástica.
(XXVI) Os componentes devem estar incluídos na presente lista e na de polímeros.
(XXVII) O plastificante não deve conter mais de 1% em peso de ftalato de dibenzila.
(XXVIII) Para alimentos com um conteúdo superior de gordura a 5%, somente está permitido seu uso em quantidade inferiores a 5% p/p em matéria
plástica.
(XXIX) Para tereftalalo de polietileno e seus copolímeros em quantidade não superior a 0,5% da matéria plástica. Para policarbonato em quantidade não
superior a 3% da matéria plástica.
(XXX) Para poliolefinas em quantidade não superior a 0,5 % m/m da matéria plástica e não para alimentos gordurosos, emulsões de água em óleos ou
produtos com gordura na superfície, nem alcoólicos.
(XXXI) Para policloreto de vinila e poliestireno em quantidade não superior a 0,25 % m/m. Para policarbonato em quantidade não superior a 0,5 % m/m
da matéria plástica, não para produtos alcoólicos e somente para acondicionamento e conservação à temperatura ambiente ou menor.
(XXXII) Em quantidade não superior a 0,3% da matéria plástica.
(XXXIII) Devem cumprir com as especificações do FDA (178.3530).
(XXXIV) Em quantidade não superior a 0,2% da matéria plástica.
(XXXV) Para poliolefinas em quantidade não superior a 0,1% da matéria plástica.
(XXXVI) Para poliestireno e seus copolímeros em quantidade não superior a 0,5% da matéria plástica.
(XXXVII) Deve cumprir com a Res. GMC 28/93 item 4. La metodología analítica indicada en dicha Resolución es obsoleta e inaplicable ya que no es
recomendable el uso de benceno en los laboratorios. Se proponen las especificaciones sugeridas en la UE Ref Nº 42080:
- Extractables en Tolueno: máximo 0,1%, determinación según método ISO 6209.
- Absorción en uv del extracto ciclohexano a 386 nm: <0,02 AU para una celda de 1 cm o < 0,1 AU para celda de 5 cm, determinado de acuerdo a
German BtR, BIII, Reinheitsprüfung von Russen, Stand 1.7.1972.
- Contenido de benzopireno: máx 0,25 mg/kg en negro de humo
- Máximo nivel de negro de humo en polímero: 2,5% m/m
(XXXVIII) Deve cumprir com as especificações do FDA (178.3740). Não deve ser usado para alimentos gordurosos.
(XXXIX) Isentos de cloro e grupos alcoxi hidrolisados. Perda em peso não superior a 18% por aquecimento durante 4 horas a 200°C. viscosidade 300
cSt a 25°C; peso específico 0,96-0,97 a 25°C. índice de refração 1.400 a 1.404 a 25°C.
(XL) Em polietileno em quantidade não superior a 0,5% p/p.
(XLI) Como agente antiestático para resinas poliolefínicas em quantidade não superior a 0,1% da matéria plástica.
(XLIII) Para resinas acrílicas e em quantidade não superiores a 0,4% da matéria plástica.
(XLIV) Bário solúvel em HCI 0,1 N no máximo 0,1%.
(XLV) Para matérias plásticas isentas de plastificantes e em quantidade não superior a 0,3% da matéria plástica.
(XLVI) Para poliolefinas em quantidade não superior a 0,2% da matéria plástica.
(XLVII) Para polímeros e copolímeros de estireno em quantidade não superior a 0,15% da matéria plástica.
(XLVIII) Para polietileno em quantidade não superior a 0,25% da matéria plástica.
(XLIX) Com teor de trisisopropanolamina não superior a 1% em peso.
(L) Para poliolefinas em quantidade não superior a 0,3%, para alimentos ácidos ou aquosos e bebidas não ou pouco alcoólicas
Para polipropileno, em quantidade não superior a 0,1%, para alimentos gordurosos ou altamente alcoólicos.
Para polietileno de alta densidade, em quantidade não superior a 0,1%, para alimentos gordurosos ou altamente alcoólicos, sempre que o produto final
tenha um volume mínimo de 20 litros.
(LI) Para copolímeros poliolefínicos, em quantidade não superior a 0,075% da matéria plástica.
(LII) Para poliolefinas em quantidade não superior a 0,1 % em peso.
Em poliestireno e poliestireno de alto impacto em quantidade não superior a 3 % em peso, para temperatura ambiente ou menor e não para produtos
alcoólicos.
Em policloreto de vinila e policloreto de vinilideno em quantidade não superior a 2 % em peso.
(LIII) Em quantidade não superior a 0,2 % em peso e em polietileno e seus copolímeros com densidade igual ou maior que 0,94 g/cm3 e em
polipropileno, somente para alimentos aquosos e aquosos ácidos (tipos I e II) e temperaturas iguais ou inferiores a 1000 C.
Em quantidade não superior a 0,1 % em polipropileno, para temperaturas menores que 650 C, para todo tipo de alimentos.
Em quantidade não superior a 0,1 % em peso enmcopolímeros de etileno com densidade menor que 0,94 g/cm3, para temperaturas menores que 650
C, para todo tipo de alimentos e espessura de camada em contato com o alimento não superior a 80 microns.
(LIV) Somente para seu uso em guarnições e em quantidade não superior a 0,05 % em peso.
(LV) Deverá cumprir as especificações do FDA 178.3650
(LVI) Deverá cumprir as especificações do FDA 172.250
(LVII) Deverá cumprir as especificações do FDA 178.3700
(LVIII) Somente para a elaboração de vernizes e esmaltes para revestimento interno.
(LIX) Ponto de ebulição até 180º C, livres de Benzeno.
(LX) Deve cumprir as exigências do FDA 172.260.
(LXI) Somente em poliolefinas e copolímeros etileno-acetato de vinila, no máximo 0,3 % em peso e temperaturas de uso até 100 ºC.
(LXIII) Os óleos de silicone devem ter uma viscosidade cinemática a 20° C não inferior a 100 mm2.s-1, de acordo com a NORMA DIN 51562 e
responder às seguintes especificações:
a) Organopolisiloxanos lineares ou ramificados com grupos metil somente ou grupos n-alquil (C2-C32), fenil e/ou grupos hidroxila sobre o átomo de
silicio e seus produtos de condensação com polietileno e/ou polipropilenglicol. Não podem conter polisiloxanos cíclicos, que levem um grupo fenil
próximo a um átomo de hidrogênio ou sobre o mesmo átomo de silicio um grupo metil.
b) Organopolisiloxanos lineares ou ramificados como em a) com adição de 5 % de hidrogênio e/ou grupos alcoxi (C2-C4) e/ou carboalcoxialquil e/ou
hidroxialquil-(C1-C3) como máximo sobre o átomo de silício.
(LXIV) Deverá cumprir os regulamentos do MERCOSUL correspondentes.
(LXV) Com índice de iodo menor que 6 e teor de oxigênio oxirânico de 9 a 10%
(LXVI ) Para PVC rígido ou semirígido, no caso de alimentos alcoólicos, somente para temperatura ambiente ou menor. Deve cumprir com as
especificações do FDA 178.3690.
(LXVII) Para polietileno extrudado ou moldado, no máximo 0,5% da matéria plástica e não para alimentos alcoólicos.
(LXVIII) Para PVC rígido, no máximo 0,3% em peso para uso à temperatura ambiente ou menor.
(LXIX) Para policarbonatos e poliésteres elastoméricos, no máximo 0,5%.
(LXX) No máximo 0,3 % para copolímeros acrilonitrila-butadieno-estireno à temperatura máxima de 65ºC. No máximo 0,033% para PVC.
(LXXI) No máximo 0,1% para polipropileno e seus copolímeros
No máximo 0,075% para polietileno e seus copolímeros.
No máximo 0,05% para poliolefinas à temperatura máximo de 100ºC.
(LXXII) Deve cumprir com as especificações do FDA 178.3310. Para filmes de polipropileno nos quais o produto da espessura em microns pela
percentagem em peso do aditivo não deverá ser maior que 16 e não pode ser utilizado para alimentos alcoólicos e nem a temperaturas de uso
superiores a 100ºC.
(LXXIII) 1) Em copolímeros olefínicos, somente para alimentos não gordurosos e com teor alcoólico menor de 8 %, na temperatura máx. de 100 ºC, no
máximo 0,1 %.
2) Para polipropileno e seus copolímeros e polietileno de alta densidade para alimentos gordurosos e alcoólicos à temperatura máxima de 100 ºC no
máximo de 0,02% e para recipientes de capacidade de até 20 litros.
m, paraµ3) Para polietileno de baixa densidade com espessura máxima de 50 alimentos gordurosos e alcoólicos, no máximo 0,02%.
(LXXIV) 1) No máximo 0,86% m/m para PVC e/ou seus copolímeros para uso com todos os tipos de alimentos à temperatura máxima de 100º C, exceto
para aqueles contendo mais de 15% de álcool.
2) No máximo de 0,25% m/m para resinas de policarbonato para todos os tipos de alimentos à temperatura máxima de 100º C, exceto para aqueles
contendo mais de 15% de álcool.
3) No máximo 0,05% m/m para copolímeros de etileno de baixa densidade, com um m para uso em todos os tiposµmáximo de 50% de etileno e
espessura máxima de 80 de alimentos.
(LXXV) FDA 178.2010- p 378:
1) No máximo 0,1 % para polipropileno para alimentos não gordurosos e não alcoólicos à temperatura máx. de 100 ºC e para alimentos alcoólicos e
gordurosos à temperatura máx. de 65ºC.
2) No máximo 0,075 % para polietileno de alta densidade (maior que 0,94 g/cm3) para alimentos não gordurosos e não alcoólicos à temperatura máx. de
100 ºC e para alimentos alcoólicos e gordurosos à temperatura máx. de 65 ºC.
(LXXVI) FDA 178.2010 – p 360: Para resinas de policarbonato, no máximo 0,5% m/m à temperatura ambiente ou abaixo.
LIMITES DE COMPOSIÇÃO E MIGRAÇÃO ESPECÍFICA
(1) ácido maleico: LME 30mg/kg.
(2) LME: 0,02mg/kg. expresso como Sn.
(3) LME: 30mg/kg.
(4) LME: 30mg/kg. expresso como dietilenglicol
(5) LME: 7,5 mg/kg. como ácido tereftálico
(6) Dimetilaminoetanol LME=18mg/kg
(7) Etilbenzeno LME=0,6 mg/kg.
(8) Metiletilcetona LME=5mg/kg
(9) Metilisobutilcetona LME=5mg/kg
(10) Tolueno LME= 1,2mg/kg.
(11) Xileno LME= 1,2mg/kg
(12) Limite de migração específica para o metal estabelecido no Regulamento Técnico MERCOSUL correspondente a contaminantes de alimentos.
(13) Ciclohexanona: LME = 0,05 mg/kg.
(14) LME = 0,6 mg/kg
(15) DIR 2002/72/EC: LME(T) = 5 mg/kg
La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 5 mg/kg (expresado como cobre).
(16) DIR 2005/79/EC: LME(T) = 25 mg/kg
La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 25 mg/kg (expresado como cinc).
(17) DIR (2002/72/EC): LME(T)=0,6 mg/kg (17) - expresso. como mn.
La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 0,6 mg/kg (expresado como manganeso).
(18) DIR 2002/72/EC: Con arreglo a lo dispuesto en la nota 9 del anexo VI inserir comentário na ref.
(18) DIR 2002/72/EC. Existe o risco de que a migração da substância deteriore as características sensoriais dos alimentos que estão em contato com o material plástico.
Existe el riesgo de que la migración de la sustancia deteriore las características organolépticas de los alimentos con los que esté en contacto.
(19) LME (T)=0,6mg/kg (19) DOCUMENTO MERCOSUL corresponde a documento 8 da EU) (expresado como litio – Copiar restrição 8 do anexo VI da DIR 19/2004/EC
A soma da migração das substâncias seguintes, indicadas com número de referência EU (inserir nome das substâncias) – 38000 ácido benzóico, sal de lítio (CAS 000553-54-8); 42400
ácido carbônico, sal de lítio (CAS 10377-37-4); 64320 iodeto de lítio (CAS 10377-51-2); 67896 ácido mirístico, sal de lítio (CAS 20336-96-3); 73040 ácido fosfórico, sal de lítio (CAS
13763-32-1); 85760 ácido silícico, sal de alumínio e lítio (CAS 12068-40-5); 85840 ácido silício, sal de sódio, alumínio e lítio (CAS 53320-86-8); 85920 ácido silícico, sal de lítio (CAS
53320-86-8); 95725 vermiculita, produto da reação com ácido cítrico, sal de lítio (CAS 110638-71-6), não deve superar o limite indicado.
La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 0,6 mg/kg (expresado como litio).
(20) DIR 2005/79/EC: LME(T) = 0,006 mg/kg (expresado como estaño). (20) que corresponde a referência ao (17) do anexo VI da DIR 2004/19/EC - (expresado como estaño).
A soma da migração das substâncias seguintes, indicadas com número de referência EU: 50160 Bis (n-alquil(C10-C16)-mercaptoacetato) de di-n-octil estanho (Di–n–octilestanho bis (nalkyl) (C10-C16) mercaptoacetato) (SEM CAS); 50240 Di–n–octilestanho bis (2 etilhexil maleato) (CAS 10039-33-5); 50320 Bis (2-etil hexil maleato) de di-n-octil estanho (Di–n–octilestanho
bis (2 etilhexil mercaptoacetato) (CAS?????); 50360 Bis (etil-maleato) de di-n-octil estanho (Di-n-octilestanho bis (etil maleato)) (SEM CAS); 50400 Bis (isooctil maleato) de di-n-octil
estanho (Di–n-octilestanho bis(isooctil maleato)) (CAS 33568-99-9); 50480 Bis (isooctil mercaptoacetato) de di-n-octil estanho (Di-n-octilestanho bis (isooctil mercaptoacetato)) (CAS
26401-97-8); 50560 Bis ((1,4 butanodiol) mercaptoacetato) de di-n-octil estanho (Di-n-octilestanho 1,4butanodiol bis (mercaptoacetato)) (SEM CAS); 50640 Dilaurato de di-n-octil estanho
(Di-n-octilestanho dilaurato), 50720 Dimaleato de di-n-octil estanho (Di-n-octilestanho dimaleato) (CAS 15571-60-5); 50800 Dimaleato de di-n-octil estanho, esterificado (Di-n-octilestanho
dimaleato, esterificado) (SEM CAS); 50880 Dimaleatos de di-n-octil estanho, polímeros (n=2-4) (Di-n-octilestanho dimaleato, polímeros (n=2-4)) (SEM CAS); 50960 Bis (mercaptoacetato
de etilenoglicol) di-n-octil estanho (Di-n-octilestanho etilenoglicol bis (mercaptoacetato)) (CAS 69226-44-4); 51040 Mercaptoacetato dedi-n-octil estanho (Di-n-octilestanho
mercaptoacetato) (CAS 15535-79-2); 51120 2-Etil-hexil-tioglicolato de estanho dioctil tiobenzoato (= tiobenzoato de 2-etil-hexil-mercaptoacetato de di-n-octil estanho) (Di-n-octilestanho
tiobenzoato 2-etilhexil mercaptoacetato) (SEM CAS).
La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 0,006 mg/kg (expresado como estaño).
(21) DIR 2002/72/EC: LME (T) = 1,2 mg/kg (21) corresponde à restrição (13) do anexo VI DIR 2002/72/EC: a soma da migração das substâncias seguintes, indicadas com número de
referência EU: (inserir nome das substâncias) 39090 N,N bis (2-hidroxietil)alquil (C8-C18) amina e 39120 N,N bis (2-hidroxietil)alquil (C8-C18) aminas hidrocloridas, não deve superar o
limite indicado.
La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 1,2 mg/kg.
(22) DIR 2005/79/EC: LME(T)= 5 mg/kg – (22) correspondente à restrição 40 do Anexo IV da DIR 79/2005/EC. A soma da migração das substâncias seguintes, indicadas com número de
referência EU (inserir nome das substâncias) 38940 (2,4 – bis(dodeciltiometil) – 6 – metilfenol) (CAS 110675-26-8) e 40020 (2,4 – bis (octiltiometil) – 6 – metilfenol) (CAS 110553-27-0)
não deve superar o limite indicado.
La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 5 mg/kg.
(23) El producto debe tener las especificaciones siguientes:
-
Cantidad de hidrocarburos minerales con un número de carbonos inferior a 25: no más de 5% (p/p)
-
Viscocidad no inferior a 11 x 10 –6 m2/s (= 11 centistokes) a 100 ºC
-
Peso molecular medio no inferior a 500
(24) Restricciones de la FDA???
(25) La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 30 mg/kg.
(26) La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 0,18 mg/kg (expresado como estaño).
(27) La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 1,5 mg/kg.
(28) La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 6 mg/kg.
(29) La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 1,2 mg/kg (expresado como estaño).
(30) La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 10 mg/kg (expresado como SO2).
Deberíamos incorporar en la sección de definiciones el siguiente texto:
LME(T): Límite de migración específica en alimentos o en simulantes alimenticios, expresado como total de los grupos o sustancias indicados.
ANEXO II
As listas de aditivos poderão ser modificadas:
- Para a inclusão de novos componentes, quando se demonstre que não representam risco significativo para a saúde humana e se justifique a
necessidade tecnológica de utilização.
- Para a exclusão de componentes, em caso de novos conhecimentos técnico-científicos indiquem um risco significativo para a saúde humana.
- Para a inclusão ou exclusão de componentes serão utilizadas como referência as listas positivas das Diretivas e dos Documentos da União Européia
que ainda não são Diretivas, e subsidiariamente, as listas positivas da FDA (Code of Federal Regulations - título 21). Excepcionalmente poderão ser
consideradas as listas positivas de outras Legislações devidamente reconhecidas. A Subcomissão de Embalagens e Equipamentos em Contato com
Alimentos poderá solicitar, em cada caso particular documentação adicional que considere necessária. Em caso de inclusão de novos componentes,
deverão ser respeitadas as restrições de uso e os limites de composição de migração específica estabelecidos nas Legislações de referência.
- As propostas de modificação das listas positivas de aditivos serão processadas através da apresentação de antecedentes justificados à Subcomissão
de Embalagens e Equipamentos em Contato com Alimentos do MERCOSUL, que os analisará e elevará a recomendação ao órgão competente.
SOLICITÃOES DE INCLUSÕES CONSENSUADAS NESTA REUNIÃO
SUSTANCIA/CAS
RESTRICCIONES
UE: Dir 2005/79 LME= 5 mg/kg. No debe
utilizarse con polietileno en contacto con
productos alimenticios ácidos. Pureza ≥ 96
%
Cis-endo-byciclo (2.2.1) heptano-2,3-dicarboxylic
acid, disodium salt
CAS Nº 351870-33-2
(Solicitado también por Brasil)
FDA: FCN 186:
Uso: As a nucleating agent in polypropylene and
high density polyethylene, including
homopolymers and copolymers, and in linear low
density polyethylene polymers.
Limitaciones/Especificaciones: For use as a
nucleating agent, at a maximum level of 0.25
weight percent in polypropylene and high density
polyethylene polymers in contact with all food
types, under Conditions of Use A through H , as
described in Table 2, and at a maximum level of
0.25 weight percent in linear low density
polyethylene polymers in contact with all food
types, under Conditions of Use B through H , as
described in Table 2.
UE: Dir 2004/19, LME= 5 mg/kg
Aluminum hydroxybis[2,2’-methylenebis
[4,6-di(tert-butyl)phenyl]phosphate]
(componente principal)
CAS Nº 151841-65-5
FDA 21 CFR 178.3295
FDA: Nível máximo de 0,25% em peso para
polipropileno e copolímeros de polipropileno,
cumprindo com o disposto no parágrafo do FDA
177.1520(c), itens 1.1, 3.1 ou 3.2, para entrar
em contato com alimentos dos tipos I, II, III e VI
da temperatura de congelamento à máxima de
100°C por 30 minutos, ou para alimentos dos
tipos III, V e VI da temperatura de congelamento
à máxima de 65°C por 30 minutos.
UE: Dir 2004/19
LME(T) = 0,6 mg/kg (8)(expresado
como litio)
Myristic acid lithium salt (componente
secundario) (No pedido por BRASIL)
CAS Nº 020336-96-3
FDA: FCN N° 179
Uso: As a stabilizer in propylene homopolymers
and copolymers.
Limitaciones/Especificaciones: The food contact
substance (FCS) is intended to be used as a
stabilizer at levels not to exceed 0.12 weight
percent of propylene homopolymers and
copolymers complying with 21 CFR 177.1520(c),
items 1.1, 3.1, 3.2a and b. The FCS may be used
in contact with alcoholic and fatty food types, III,
IV(A), V, VI(A), VI(C), VII(A) and IX under
Conditions of Use B and H as described in Tables
1 and 2.
UE: synoptic
FDA: FCN N° 1
Silver sodium hydrogen zirconium phosphate,
rhombohedral framework structure, of the general
formula AgxNayHzZr2(PO4)3
x=(0.1-0.5);
Fosfato de sodio, hidrógeno, plata (1+) y y=(0.1-0.8);
zirconio(4+)
z=(0.1-0.8)
Uso: aditivo antimicrobiano para polímeros en
contacto con alimentos (Antimicrobial additive for
FDA: fosfato de plata, sodio, hidrógeno y
polymeric food-contact materials)
circonio. (Silver sodium hydrogen zirconium
phosphate)
Limitations/ Specifications: para uso sólo a niveles
que no excedan 2% en masa del polímero. Las
CAS Nº 265647-11-8
condiciones de uso están limitadas a aquellas para
las cuales se ha demostrado que el polímero es
seguro con un contenido de plata que no exceda
el 10% en peso del compuesto. (For use only at
levels not to exceed 2% by weight of the polymer.
Conditions of use are limited to those for which
the polymer has been established as safe with a
silver content not to exceed 10% by weight of the
compound).
FDA: FCN 000608
Uso: agente nucleante o clarificante para todas
las poliolefinas (As a nucleating or clarifying agent
in all polyolefins).
Sal de calcio de 1,2-ácido ciclohexanodicarboxílico, (1:1), (1R, 2S) -relSal de calcio del ácido 1,2-ciclohexanodicarboxílico
CAS Nº 491589-22-1
Difosfito de bis (2,4-dicumilfenil pentaeritritol)
CAS N° 154862-43-8
Limitaciones/especificaciones: La sustancia será
usada en concentraciones que no excedan el
0.25% (2500 ppm) en masa en todas las
poliolefinas que estén en contacto con alimentos
bajo las condiciones de uso de A a H, descriptas
en las Tablas 1 y 2. [The FCS will be used at
levels not to exceed 2500 ppm (0.25 wt percent)
in all polyolefins that may contact all food types
under Conditions of Use A through H as described
in Tables 1 and 2].
FCS: es Sustancia en Contacto con Alimentos
(Food Contact Substance)
EU: Dir 2002/72 LME= 5 mg/kg (como suma de
la sustancia misma, su forma oxidada [fosfato de
bis(2,4-dicumil fenil) pentaeritritol] y su producto
de hidrólisis [2,4-dicumilfenol])
FDA: 21 CFR, 178.2010
Sodium 2,2’-methylenebis (4,6-di-tert-butylphenyl)phosphate
CAS N° 85209-91-2
EU Dir 2002/72 LME=5 mg/kg
FDA 21 CFR 178.3295
1,3,5-Tris (4-terc-butil-3-hidroxi 2,6 dimetil bencil)- 1,3,5-triazina-2,4,6
(1H, 3H, 5H) triona
CAS N° 40601-76-1
Fosfato de difenilo 2-etilhexilo
CAS N° 001241-94-7
EU Dir 2002/72/EC, LME= 6 mg/kg
UE Dir 2002/72/EC, LME = 2,4 mg/kg
FDA:
175.105 Adhesives Sin restricciones
175.300 Resinous and polymeric coatings
175.320 Resinous and polymeric coatings for
polyolefin films
Isoforona (=3,5,5 trimetil – 2 – ciclohexeno – 1- 1)
CAS N° 78-59-1
FDA- 175.105 sin restricciones somente para uso
como componente de adesivos.
TRANSCRITO DA 21 CFR 175.105 –
SUBPARTE B: SUBSTÂNCIAS PARA USO
SOMENTE COMO COMPONENTES DE
ADESIVOS – NESTA SITUAÇÃO: SEM
RESTRIÇÕES.
No UE
Acetil tributil citrate
Proyecto de 4ª Enmienda de Directiva
72/2002 sección A.
UE: sinóptico, R= 5 mg/kg de comida nuevos
estudios llevándose a cabo.
FDA:
CAS N° 000077-90-7
Policaprolactone, composição: 2-Oxepanona, polímero com
1,4-butanediol
CAS: 31831-53-5
178.3910 surface lubricants used in the
manufacture of metallic articles (sin restricciones)
175.320 Resinous and polymeric coating for
polyolefin films (sin restricciones)
EU – 2005/79/EC: Em conformidade com as especificações
estabelecidas no Anexo V III- Poliéster de 1,4-butanodiol com
caprolactona. Fracção PM < 1 000 é inferior a 0,05 % (p/p)
FDA – notificação n°285:
Para uso a níveis que não excedam 0,1% do polímero final. O
copolímero é indicado para contato com todos os tipos de
alimentos sob condições de uso A através de H como descrito
nas Tabelas 1 e 2 dependendo da clareza da base de
poliolefina usada na fabricação da substância que estará em
contato com o alimento.

Listado de Aditivos Res GMC 50/01

Transcrição

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