Icaden - Consumer Health

®
Icaden
ÉA
É A ULA
O
B
T
EX DA
EX DA
T
T
O
O
E
E
EST DUÇÃ
EST DUÇÃ
O na região entre os dedos
O
No caso de infecções
PR
PR
APRESENTAÇÕES
E
E
A
R
R
É A ULA que você
É UL A
das mãos ou dos pés, é aconselhável
O
O
Cartucho contendo bisnaga
com
20
g
de
creme
B
B
T
T
mantenha uma tira de
A
EXgazeDA(atadura) com
EX 10
D
T
T
dermatológico contendo
mg/g
de
nitrato
de
O
E isoconazol)
de
creme no local
Icaden® (nitrato
TE ÇÃO
isoconazol. ES
EST DUÇÃ
U
afetado.
D
O
O
Para evitar nova
PR infecção, é Arecomendável
PR (NÃO OFTÁLMICO)
E
E
USO TÓPICO
A
R diariamente
R
A
A
que você troque
UL as
O É eBferva
O É BUL
T
T
X
X
toalhas
e
as
roupas
íntimas,
que
devem
ser
A
A
USO ADULTO ETPEDIÁTRICO
E
D
D
TEalgodão.
O
O
E
E
preferencialmente
de
Ã
ESToDlocal
EST DUÇÃ
UÇ afetado. Em caso
COMPOSIÇÃO
Mantenha limpo
O
O
R
R
de pé de atleta
da pele localizada
P(doença
Cada g deRIcaden
EP ® contém 10
A mgLAde nitrato
RE dos pés), você
A
entre
os
dedos
É Adeve
É
de isoconazol (correspondente
a
8,68
mg
de
ULsecar
U
O
O
B
B
T
T
cuidadosamente
os
espaços
entre
os
dedos
X
X
E
isoconazol).
DA
Ttambém
TE O DA
O
E
E
após
o
banho.
Você
deve
trocar
as
Excipientes:Epolissorbato
ST UÇÃ 60, estearato de
EST DUÇÃ
meias
diariamente.
D
sorbitana, álcoolO cetoestearílico, petrolato
O
PR
PR branca e água
líquido, vaselina
purificada.
E
E
A
R e lactação É A LA
R
RGravidez
É ULA
O
BU
B
A
experiência
com o uso
que
TOde medicamentos
T
X PACIENTE
A
INFORMAÇÕES
EX DAa gravidez, não
EAO
D
T
T
contêm
isoconazol,
durante
E ÃO
TE ÇÃO de malformação no
Ç de um medicamento,
Antes de iniciar
indica risco deESocorrência
EST DoUuso
U
OD
O as informações contidas
é importanteRler
feto,
em
seres
humanos.
R
P
P
na bula, verificar
o prazoÉ de
ea
A LA
A validade
Há pouca possibilidade
deÉtransferência
de
RE
RE
A
L
Uo bebê através
U
O
O
integridade da embalagem.
Mantenha
a
bula
quantidades
de
isoconazol
para
B
B
T
T
X
X
A
A
E mãos
do produto sempre
do leite materno. E TE O D
O D para qualquer
E T em
T
T
Ã
Ã
S
S
Ç
Ç
consulta queE se faça
E DUnão deve ser utilizado por
U necessária.
medicamento
O
OD as informações presentes na “Este
Leia com atenção
R
mulheres grávidas
médica ou
PR sem orientação
P usar o produto,
E
E
A LA
bula antes
de
pois
ela
contém
A
R
R
A
É
É
L
do
cirurgião-dentista.”
O BU e os riscos
informações sobre os
TO BU
Tbenefícios
A Você também
EX DA
EX produto.
D
T
T
associados ao uso
do
RInterações
medicamentosas
E ÃO
STE UÇÃO sobre o uso adequado Não são conhecidas
Ç o momento.
encontrará Einformações
EST DUaté
D
O
O
do medicamento.
R
R
P
P
“Informe ao
A LA
A LA
REseu médico ouÉcirurgião-dentista
RE
É
1. PARA QUE ESTE
MEDICAMENTO
É
U
O
O
se
você
está
fazendo
uso
de
algum
BU outro
B
T
T
EX DA
INDICADO? TEX DA
medicamento.”
T
O
E ÃO
STE UÇÃsem
“Não use medicamento
o conhecimento
Ç
E
EST de
Icaden® (nitrato
isoconazol)
é
indicado
para
U
D
do seu médico. RPode
OD ser perigoso para a sua
o tratamentoPde
ROinfecções superficiais na pele,
saúde.” REP
A LAe mofos
REpor fungos, leveduras
provocadas
É A ULA
É
U
O
O
B
T AB
T A em eritrasma,
(micoses). Também éXindicado
5. ONDE, COMOTEEXPORDQUANTO
E
D
T
doença de peleTcausada
O
E ÃOpor uma bactéria
TEMPO POSSO
ESTE
STE UGUARDAR
ÇÃ
E
específica. ES DUÇ
D
MEDICAMENTO?
O
O
R
PR
EP de isoconazol)A deveAser
® (nitrato
2. COMO
A
Icaden
R
REESTE MEDICAMENTO
A
É UL
É UL
FUNCIONA? XTO
conservado em temperatura
(entre 15ºC
B
TO ambiente
X
AB
A
E
E
D
D
T
T
e
30ºC).
O
E ÃOpresente em Icaden®, é
O nitrato de isoconazol,
STeE datas
ÇÃ de fabricação e
Ç contra fungos, leveduras
“Número de lote
E
EST eficaz
U
U
um antimicótico
D
OD
embalagem.”
RO
e mofos queEPprovocam
micoses na pele. Também validade: vide
PR
E
“Não
use
medicamento
comÉoAprazoAde validade
A
R
apresentaReficácia contra oÉagente
L
LAcausador do
U
O
vencido.
Guarde-o
em
sua
original.”
BU
B
XTOembalagem
XT DA
eritrasma.
A
E
E
D
T
T
O
E ÃO
RCaracterísticas
STE organolépticas
ÇÃ
ÇDEVO USAR ESTE
E
ESTNÃO
3. QUANDO
U
U
®
D
Icaden (nitrato deOisoconazol)
creme apresenta-se
OD
MEDICAMENTO?
PR branco a levemente
PR
na
forma
de
creme
amarelado,
E
E
A
A
R
R
É ULA
É ® (nitrato
LA de
Você não deve usar Icaden
opaco,
sem
odor
(cheiro)
característico.
U
O
O
B
B
XTo aspecto
XT
isoconazol) no caso
“Antes de usar, observe
do
DA
TE O
TE deOterDAhipersensibilidade
E
E
(sensibilidadeSTexcessiva
que
causa
alergia)
T
Ã
Ã
medicamento.
Caso
ele
esteja
no
prazo
de
S
Ç
E DUÇ
E DaUqualquer
ao isoconazol ou
componente
da
validade
e
você
observe
alguma
mudança
no
O
O
PR o farmacêutico
PR
fórmula (composição
do medicamento).
aspecto,
consulte
para
saber
se
E
E
A
A
R
R
É ULA
É ULA
poderá
utilizá-lo.”
O
O
B
B
4. O QUE DEVOESABER
DE
XT ser
XT DA ANTES
“Todo medicamentoTEdeve
DA mantido fora do
TMEDICAMENTO?
O
O
E
E
USAR ESTE
alcance das crianças.”
EST DUÇÃ
EST DUÇÃ
RAdvertências
e
Precauções
O
RO
6. COMO DEVO
PR de isoconazol)
Icaden® (nitrato
não deve
EP USAR ESTE
A
R
RE
A
MEDICAMENTO? É A ULA
É UL se você
entrar em contato com
B
TO A B
TOos Aolhos,
X
EX® (nitrato
E ocorra
utilizá-lo na face.TCaso
tal contato, lave Você deve aplicar Icaden
de isoconazol)
D
T
O D da pele, a menos
O com bastante água ou uma vez por dia Snas
EáreasÃafetadas
Eos olhos
T
T
Ã
imediatamente
S
E DUÇ
E DUÇ
com soro fisiológico.
que seu médico recomende
outra frequência de uso.
O
RO
R
P
P
E
E
R
R
É A LA
É A LA
TO A BU
TO A BU
X
X
TE O D
TE O D
E
E
T
T
Ã
ES DUÇÃ
ES DUÇ
O
RO
PR
EP
A
R
RE
A
É A LA
É
L
TO A BU
TO A BU
X
X
Artwork date: 27/11/2014
TE O D
TE O D
E
E
T
T
Ã
Version n°: 03
BayerEHealthCare
Manufacturing
S.r.l.
(Segrate)
S UÇÃ
S UÇ
E
D
D
Page:1/2
O
RO
P
PR
E
E
R
R
Item n°:
PZ
—
É A ULAReplaces:
É A ULA
(technical drawing):
O
O
B
B
T
T
2584A-4
X
X
80463138
TE O D A
TE O DA
E
E
T
T
Ã
Laetus-code n°:
Client:
ES DUÇÃ
ES DUÇ
Bar-code n°:
260
044
RO
RO
EP
EP
R
R
Country:
Name:
A
L
nitrato
BU
TO de isoconazol
Icaden cream
Brazil
Black
Recto - Corpo 10
Approved:
Date:
cod 238713
Colors:
Não use uma dose deste produto maior do que a
recomendada pelo médico, pois
A você
A poderá ter
Élocal
UdeL aplicação.
reações desagradáveisTno
O
B
EX infecções
Como regra geral Tpara
DA fúngicas
O
E
T
(infecções causadas
ÇÃ fungos), você deve
ES DUpor
manter a terapia
no
local
afetado (tópica),
O
PR de 2 a 3 semanas,
E
por um período
R
Ae até por 4
É A ULao
semanas em infecçõesTresistentes
tratamento
O
B
A região entre
EX Dna
(particularmente infecções
T
O
STE UouÇÃdos
os dedos dasEmãos
pés). Períodos de
D
tratamento mais
prolongados
também são
O
R
possíveis.REP
A
A
O É BULda doença), o
Para evitar recorrência
T(repetição
X
A
TEcontinuado
tratamento deveEser
O D por, pelo menos,
T
Ã
S
Ç
2 semanas após
E aDcura
U clínica.
O ® (nitrato de isoconazol)
Se você usar Icaden
R
EP os sintomas
A devem
de forma R
correta,
A melhorar
O É BUL ausentes
durante o tratamento XeTpermanecer
A
TEtratamento.
após a conclusãoE do
Se os sintomas
OD
T
Ã
S
Ç
persistirem ou
a ocorrer, entre em
E voltarem
U
D
contato com seu
ROmédico.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de
mais orientações.”
A
A
O É BUL
T
X
MS - 1.7056.0100 TE
DA
O
E
Farm. Resp.: Dra.
Dirce
Eiko
Mimura
T
ÇÃ
ES DUnº
CRF-SP
16532
RO
EP
R
Fabricado por:
É A ULA
O
B S.r.l.
T
Bayer HealthCare Manufacturing
EX DA
T
O
Segrate - Itália TE
ES DUÇÃ
Importado por:PRO
Bayer S.A. RE
É A ULA
O
B
T
Rua Domingos Jorge, 1.100
EX– SPD- ASocorro
T
04779-900 - São TPaulo
O
E
ES DUÇÃ
C.N.P.J. nº 18.459.628/0001-15
O
www.bayerconsumer.com.br
PR
E
R
É A ULA
SAC 0800 7231010 XTO
AB
[email protected] E TE O D
EST DUÇÃ
“Venda sob prescrição
médica.”
O
PR
P
E
E
A LA
A
R
R
A
É ANVISA
em
UL respeitando Esta bula foi aprovada Tpela
“Siga a orientação deTO
seuÉ médico,
O
BU
B
X
X
A
A
27/11/2014.
E
E
D
D
sempre os horários,
T
T asOdoses e a duração do
STE UÇÃO
STE interrompa
tratamento.ENão
o tratamento sem
ÇÃ
E
U
D
D
o conhecimento
RO
RO do seu médico.”
P
P
RE
RE
A
É A UL A
É AQUANDO
7. O QUE DEVO FAZER
EU
UL
O
O
B
B
T
T
VE0314-1002
A
EX DA
EX DEDUSAR
ME ESQUECER
ESTE
T
T
O
O
E
E
MEDICAMENTO?
EST DUÇÃ
EST DUÇÃ
O
O
Se você esquecer
PR
PR de aplicar Auma®dose, não
E
E
aumente aRquantidade de Icaden
R
É A UL A
É ULA(nitrato de
O
O
B
B
isoconazol) para compensar
uma
dose
esquecida.
T
T A
EX DA
EX procure
D
T
T
“Em caso de dúvidas,
orientação
do
O
E
TE ÇÃO
EST DUÇÃ
ESou
farmacêutico
de
U seu médico, ou cirurgiãoD
O
dentista.” PRO
PR
E
E
A
R
R
É A ULA
ÉQUEUESTE
LA
O
O
8. QUAIS OS MALES
B
B
T
T A
EX DA
EX PODE
D
T
T
MEDICAMENTO
ME
CAUSAR?
E ÃO
STE UÇÃO
Ç desagradáveis com o
E
EST reações
U
Podem ocorrer
OD
OD
uso de Icaden
PR
PR® (nitrato deAisoconazol), assim
E
E
R
R
como acontece
com todosÉ os medicamentos.
É A ULA
LA
U
O
O
B
B
T
XT DA
EX DA
Esob
T
T
®
Em casos isolados,
tratamento
com
Icaden
O
O
E
E
EST DUÇÃ
EST DUÇÃ podem ocorrer sintomas,
(nitrato de isoconazol),
O
O
tais como, coceira,
(eritema)
PR
PR ardor, vermelhidão
E
E
A
R
R de bolhas naÉárea afetada
ou formação
da pele
É A ULA
LA
U
O
O
B
B
T
T
(vesiculação).
EX DA
EX DA
T
T
E ÃO
STE UÇÃO
Ç alérgicas na pele.
Podem ocorrer
E
EST reações
U
D
OD
RO
PR
“InformeRao
E
EPseu médico, cirurgião-dentista
A
R
É A UL A
É ULAde reações
ou farmacêutico o aparecimento
O
O
B
B
T
T A
EX DA
EX do Dmedicamento.
indesejáveis pelo Tuso
T
O
O
E
E à empresa
Informe também
através do seu
ÇÃ
EST DUÇÃ
EST DU
serviço de atendimento.”
RO
RO
EP
EP
A
R
R
A
É A ULA
É UL USAR
9. O QUE FAZER SEOALGUÉM
O
B
B
XT
XT
UMA QUANTIDADE
TE O DA
TE O DAMAIOR DO QUE
E
E
A INDICADA
MEDICAMENTO?
ÇÃ
EST DUÇÃ
EST DUDESTE
O
Não se esperaRqualquer
risco de intoxicação após
RO
EP
EP
A
uma únicaRaplicação
na pele
de
uma
superdose
R
A
É A ULA
É UL
O
O
(isto é, quando o medicamento
é
aplicado
uma
B
XT
XT DA B
TE O DA
TE O da
vez em uma áreaEextensa
pele) ou após uma
E
ingestão acidental,
EST DUÇÃ
EST DUdeÇÃacordo com resultados de
O
estudos de toxicidade
aguda.
RO
PR
EP
A
R
RE
A
É A LA
É UL
“Em caso de uso de grande
deste
B
TO A BU
TO A quantidade
X
X
E
E
D
medicamento, procure
socorro
E T ÃO D
E T ÃOrapidamente
T
T
S
S
médico e leve
ou bula do
E DUÇ
E a embalagem
UÇ
Brazil 80463138
medicamento,RO
seDpossível.
RO
P
EP
A
R
RE
A
É A LA
É
L
TO A BU
TO A BU
X
X
TE O D
TE O D
E
E
T
T
Ã
ES DUÇÃ
ES DUÇ
O
RO
PR
EP
A
R
RE
A
É A LA
É
L
TO A BU
TO A BU
X
X
Artwork date: 27/11/2014
TE O D
TE O D
E
E
T
T
Ã
Version n°: 03
BayerEHealthCare
Manufacturing
S.r.l.
(Segrate)
S UÇÃ
S UÇ
E
D
D
Page:
2/2
O
RO
P
PR
E
E
R
R
Item n°:
PZ
—
É A ULAReplaces:
É A ULA
(technical drawing):
O
O
B
B
T
T
2584A-4
80463138
X
X
TE O D A
TE O DA
E
E
T
T
Ã
Laetus-code n°:
Client:
ES DUÇÃ
ES DUÇ
Bar-code n°:
260
044
RO
RO
EP
EP
R
R
Country:
Name:
Icaden cream
Brazil
Black
Verso - Corpo 10
Approved:
Date:
cod 238713
Colors: