HCG One Step Plus
Transcrição
HCG-ONESTEPPlus Membranareativaparadiagnósticodegravidez.Sensibilidade=25mUl/ml. Amostra=SoroouUrina.Apresentação=1,50,100testes. O HCG ONE STEP PLUS é um teste rápido para detecção qualitativa do hormônio Gonadotrofina Coriônica humana (hCG) em amostras de soro ou de urina. Introdução O hormônio Gonadotrofina Coriônica humana (hCG) é uma glicoproteína secretada durante o desenvolvimento da placenta, logo após a fertilização. O HCG ONE STEP PLUS é um teste qualitativo que utiliza o método imunoenzimático para determinação de hCG em amostras de soro ou de urina. O método emprega uma combinação de anticorpos monoclonal e policlonal para uma identificação seletiva de hCG, com alto grau de sensibilidade. Em 5 minutos, níveis elevados de hCG ou tão baixos quanto 25 mUI/ml podem ser detectados na amostra. Princípio A amostra difunde-se pela membrana, a partir da cavidade coletora (S), até as áreas Teste (T) e Controle (C). Se houver uma concentração de 25 mUI/ml ou mais de hCG na amostra, o hormônio reagirá com o anticorpo anti-hCG e também com o complexo (anticorpo + conjugado de cor) que estão impregnados na membrana. Desta forma, aparecerão duas faixas de coloração rósea: uma na área Controle (C) e outra na área Teste (T). Caso não haja hCG na amostra ou, se houver em concentrações não detectáveis, a faixa aparecerá apenas na área Controle (C), demonstrando assim que o teste foi completado. MateriaisFornecidos O kit contém materiais e reagentes necessários para a realização de 1, 50 ou 100 testes: 1. HCG - Dispositivo de Teste: Contém membrana reativa impregnada com anticorpo policlonal; anticorpo monoclonal; conjugado de cor e azida de sódio a 0,1%: 1, 50 ou 100 unidades 2. Pipeta descartável: 1, 50 ou 100 unidades Materiais Necessários mas não Fornecidos - Cronômetro (timer) - Frascos coletores e/ou tubos de ensaio Armazenamento O HCG ONE STEP PLUS pode ser armazenado em temperatura ambiente (até 30°C). O kit não deve ser armazenado entre 30°C e 40°C, durante período prolongado de tempo. indicada no rótulo. - Não retirar o dispositivo do sachê até o momento de realizar o teste. Precauções - Somente para Uso Diagnóstico In Vitro. - No momento de realizar o teste, os dispositivos devem estar em temperatura ambiente (20°C a 30°C). - Seguir as boas práticas laboratoriais e as precauções necessárias para o manuseio e o descarte dos materiais utilizados. - Considerar cada uma das amostras como sendo potencialmente infectante. - O dispositivo de teste contém azida de sódio a 0,1% como conservante que não interfere no teste mas pode reagir com cobre ou chumbo formando azidas metálicas explosivas. Ao descartá-lo, lavar com bastante água. - Não utilizar o produto após a data de validade ColetadeAmostra As amostras devem atingir a temperatura ambiente antes de realizar o teste. Urina A urina deve ser coletada em um recipiente limpo e seco, de plástico ou de vidro. Urinas coletadas a qualquer hora do dia podem ser utilizadas, porém, a primeira da manhã contém maior concentração do hormônio. As amostras podem ser armazenadas por até 72 horas antes do teste, desde que refrigeradas entre 2-8°C. Urinas com visíveis sinais de precipitantes devem ser filtradas ou centrifugadas. Soro Podem ser utilizados soros frescos, armazenados entre 2-8°C ou soros congelados a –20°C. ProcedimentoTécnico As amostras e os dispositivos do teste devem atingir a temperatura ambiente antes do uso. 1. Retirar o dispositivo do invólucro protetor. 2. Encher a pipeta com a amostra. Adicionar de 3 a 5 gotas de soro/urina na cavidade da amostra. 3. Aguardar 5 minutos para ler os resultados. Não ultrapassar 10 minutos pois o resultado do teste pode ser inconsistente. InterpretaçãodosResultados Positivo: Aparece uma faixa visível na janela Controle (C) e outra na janela Teste (T). Mesmo que uma das faixas seja mais clara do que a outra, o teste é considerado positivo, indicando uma concentração de hCG igual ou superior a 25 mUI/ml. Negativo: Aparece uma faixa na janela Controle (C) e não aparece na janela Teste (T). Inválido: Se não aparecer a faixa visível em nenhumadasjanelas,otestedeveserconsiderado inválido e repetido. Importante: Se após a realização do teste, nenhuma faixa for observada em qualquer uma das janelas (Controle e Teste), significa que a amostra pode ter sido colocada de maneira inadequada. Repetir o teste usando um novo dispositivo. Limitações 1. Além da gravidez, um número de outras condições clínicas pode apresentar níveis elevados de hCG. Estes diagnósticos devem ser considerados caso exista apropriada evidência clínica. 2. A gravidez normal não pode ser diferenciada da gravidez ectópica baseando-se apenas nos níveis de hCG. Além do que, abortos espontâneos podem causar confusão na interpretação dos resultados do teste. 3. Se a amostra de urina estiver muito diluída, pode não conter um nível representativo de hCG. Se no entanto, há a suspeita de gravidez, a primeira urina da manhã deve ser coletada 48-72 horas mais tarde e analisada. 4.Todasasinstruçõesdotestedevemserseguidas rigorosamente. Atenção! Reações falso positivas podem ser obtidas neste tipo de teste, quando for observada a presença de Fator Reumatóide. Por isso, soros com resultados positivos e de pacientes com histórico de doenças autoimunes devem ser repetidos, utilizando-se o agente Antiblocking INLAB. As amostras de soro devem ser diluídas meio a meio com o agente antiblocking, ou seja, 2 gotas de soro e 2 gotas de agente antiblocking. Em seguida, realizar o teste de acordo com o procedimento. Ler o resultado após 5 minutos. ControledeQualidade Antes de se usar um kit novo com as amostras do paciente, utilizá-los com os controles para confirmar o procedimento do teste e para verificar se os testes fornecem os resultados esperados. CaracterísticasdeDesempenho Interferências no Teste Homens sadios e mulheres sadias não grávidas não devem conter níveis detectáveis de hCG. O nível de hCG de 25 mUI/ml pode ser alcançado na primeira falha menstrual. O nível de hCG atinge o seu pico cerca de 8 semanas após o último período menstrual e então declina para valores menores. Após o parto (ou aborto), os níveis de hCG decrescem rapidamente e freqüentemente retornam ao normal em poucos dias. As substâncias abaixo, foram adicionadas em amostras de urinas que continham níveis de até 25 mUI/ml de hCG. Nenhuma das substâncias nas concentrações testadas interferiu no teste. SensibilidadeeEspecificidade O HCG ONE STEP PLUS detecta hCG em concentrações tão baixas quanto 25mUI/ml, indicado pelo desenvolvimento de uma faixa colorida na área Teste da membrana. A especificidade do HCG ONE STEP PLUS foi determinada através do estudo de reações cruzadas com os hormônios LH, FSH e TSH, nas seguintes concentrações, respectivamente: 500 mUI/ml, 1000 mUI/ml e 1000 μUI/ml, onde todos os resultados foram negativos. Precisão Estudos realizados utilizando 150 amostras positivas e negativas, demonstraram resultados idênticos quando analisadas com outros métodos visuais. Acetaminofenol Ácido Acetil Salicílico Ácido Ascórbico Atropina Cafeína Hemoglobina Glicose 20 mg/dl 20 mg/dl 20 mg/dl 20 mg/dl 20 mg/dl 1 mg/dl 2 g/dl ReferênciasBibliográficas 1. Catt, K.J., Dufan, M.L., and Vaitukaitis, J.L. Clin. Endocrinol. Metab., Vol. 40, 537, 1975. 2. Lenton, E.A., Neal, L.M. Sulaiman, R., Fertility and Sterility, Vol. 37, 773, 1982. 3. Batzer, F.R. Fertility & Sterility, Vol. 34, 1, 1980. 4. Engvall, E., Method in Enzymology. Vol. 70 pp. 419-439, 1980. 5. Uotila, M., Ruoslahti, E., and Engvall, E. J. Immunol. Methods. Vol. 42, 11, 1981. 6. Dawood, M.Y., Saxeba, B.B. and Landesan, R., Ob. Gyn. 126, 678, 1976. Produzido por: ALAMAR TECNO CIENTÍFICA LTDA - Rua Emir Macedo Nogueira, 179 - Diadema – São Paulo – Brasil - CNPJ: 48.044.358/0001-42 Distribuído por: Interlab Distribuidora de Produtos Científicos S.A. - Pça. Isaac Oliver, 342 - São Paulo - SP - Brasil Atendimento ao Cliente: (11) 5564-9500 Ed. Maio / 01
Documentos relacionados
HCG Strip Test Plus Kit Econômico
mUI/ml pode ser alcançado na primeira falha menstrual. O nível de hCG atinge o seu pico cerca de 8 semanas após o último período menstrual e então declina para valores menores. Após o parto (ou abo...
Leia maisBULA VISITECT PREGNANCY
VISITECT PREGNANCY utiliza o princípio da imunocromatografia em cassete (é um teste imunológico em membrana). À medida que a amostra de teste flui através da membrana dentro da cassete, o conjugado...
Leia maishcg teste - Interlab
menstruação, e atingindo um pico de 100 – 200 UI / ml a cerca de 10 a 12 semanas de gestação. Estes fatos faz destes testes um excelente marcador para detecção da gravidez. O HCG TESTE é um teste r...
Leia maishCG One Step Ultra Pregnancy Test Strip (Urina/Soro)
Todas as amostras devem ser consideradas potencialmente perigosas e manuseadas do mesmo modo que um agente infeccioso.
Leia maisHCG ONE STEP ULTRA BIOEASY Cód: 9006U
O HCG One Step Ultra Bioeasy é um teste imunocromatográfico rápido, para a detecção qualitativa do hormônio Gonadotrofina Coriônica Humana β (β-hCG) em amostras de urina ou soro humano. O HCG One S...
Leia mais