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ISSN 1677-7042
Nº 108, segunda-feira, 9 de junho de 2008
CLASSE : II 10301160175
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA
OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II25351.059196/200855
AUTOCHECK 3 NIVEL 4 S7365
FABRICANTE : RADIOMETER MEDICAL APS - DINAMARCA
Cx. com 30 ampolas de 0,7ml
CLASSE : II 10301160176
IMPORTADO
CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II25351.059203/2008-19
Família AUTOCHECK 3
FABRICANTE : RADIOMETER MEDICAL APS - DINAMARCA
Autocheck 3 nível 1 S7335 (caixa com 30 ampolas de 0,7ml)
Autocheck 3 nível 2 S7345 (caixa com 30 ampolas de 0,7ml)
CLASSE : II 10301160177
8017 - Registro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in
vitro, IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------BIOGERAIS DIAGNÓSTICA COMÉRCIO DE ARTIGOS PARA
LABORATÓRIO LTDA 8.03483-4
ANTIESTREPTOLISINA
25351.008621/2008-48
.
ASLO LATEX DIALAB
FABRICANTE : DIALAB GmbH - ÁUSTRIA
kit com 5,10,20,50,100,200,250,500,1000,5000,10000 ml.
CLASSE : I 80348340004
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
FITA-TESTE PARA URINA 25351.014024/2008-52
URINE STRIP 11 - Fita de urina de 11 áreas
Frasco com 50/100/150/200/250/300/400/500 tiras
CLASSE : I 80348340005
8436 - Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
FATOR REUMATÓIDE 25351.014862/2008-26
FATOR REUMATÓIDE LÁTEX
kit com 5/10/20/50/100/200/250/500/1000/5000/10000 ml
CO
M
ER
CI
AL
IZ
CLASSE : II 80348340006
IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------BIOMEDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA 1.03558-7
Kit Instrumental 25351.181162/2008-46
KIT INSTRUMENTAL FECHAMENTO DE CRÃNIO NEUROPRO
FABRICANTE : KINAMED INCORPORTATED - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : KINAMED INCORPORTATED - ESTADOS
UNIDOS
Kit composto por: 14-1DJ-1605, 14-1DM-1605, 14-1DA-1605, 141DG-1605, 14-1DK-1605, 14-1DY-1605, 14-1DP-1604, 14-1DP1605, 14-1TI-0158, 14-1TI-0200, 14-1T1-0240, 14-1TI-0220, 14-1TI0100, 14-1TI-0300.
CLASSE : I 10355870034
8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------BIOMERIEUX BRASIL S/A 1.01581-2
Sistema de Identificacao e de Antibiograma 25000.017674/93-56
VITEK SYSTEM
FABRICANTE : BIOMERIEUX VITEK INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BIOMERIEUX VITEK INC - ESTADOS UNIDOS
VITEK JR
VITEK 32
VITEK 60
VITEK 120
CLASSE : I 10158120303
8058 - Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de
MÉDIO E PEQUENO PORTES
-------------------------------------------------------------------------------BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÀO LTDA 1.02311-6
Proteses de Joelho 25351.007551/02-26
COMPONENTE PLATEAU TIBIAL
FABRICANTE : BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO
E EXPORTAÇÀO LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÀO LTDA - BRASIL
CLASSE : III 10231160055
8094 - Declaração de Caducidade
Kit Instrumental 25351.608726/2007-11
KIT INSTRUMENTAL PARA OSTEOSSINTESE DE PE -NORMED
FABRICANTE : Normed Medizintechnik Gm bH - ALEMANHA
28.28.120, 28.28.110, 28.60.000, 28.60.001, 503 004262, 503
004170, 503 004169, 503 004124, 503 004250, 503 004267, 503
004270, 503 004268, 503 004260, 503 004261, 503 004157, 502
015204, 503 004320, 503 004318, 503 004341, 503 004342, 503
004345, 502 015206, 502 015207, 502 015136, 502 015137, 502
015620, 22.27.609, 22.27.611, 22.27.614, 26.08.501, 26.08.502,
26.08.503, 26.08.504, 26.08.506, 26.08.507, 26.08.508, 26.08.509,
26.04.015.
CLASSE : I 10231160123
8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------BMR MEDICAL LTDA - me 8.02998-8
Agulhas 25351.232967/2008-65
MINILOC SAFETY INFUSION SET
FABRICANTE : SPECIALIZED HEALTH PRODUCTS INTERNATIONAL, INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : SPECIALIZED HEALTH PRODUCTS INTERNATIONAL, INC - ESTADOS UNIDOS
S02019-50, S02020-50, S02022-50, S02019-75, S02020-75, S0202275, S02019-10, S02020-20, S02022-10, S02019-15, S02020-15,
S02022-15.
CLASSE : II 80299880016
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA S.A. 8.01466-3
Curativo 2500100354187
DUODERM CGF CURATIVO ADESIVO ESTERIL
FABRICANTE : CONVATEC A DIVISION OF E.R. SQUIBB &
SONS L.L.C. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC. DOMINICANA, REPÚBLICA
DISTRIBUIDOR : Bristol Laboratories Int. S.A. - PANAMÁ
Embalagem individual estéril, com fórmula de controle de gel, acondicionada em caixa com: 5 unidades de 10cm x 10cm - 5 unidades de
20cm x 20cm - 3 unidades de 20cm x 20cm - 5 unidades de 15cm x
20cm
CLASSE : II 10018000004
8044 - Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO
MÉDICO Importado ou Nacional
Gel 25351.038239/01-21
SAF-GEL - GEL HIDRATANTE COM ALGINATO DE CALCIO E
SODIO
FABRICANTE : Fabricado por: Accupac, Inc. para: Convatec, Uma
Divisão de E.R. Squibb & Sons, L.L.C. - ESTADOS UNIDOS
Caixa contendo 01 Tubo com 85g de SAF-Gel
AÇ
ÃO
E
RE
PR
O
DU
ÇÃ
CLASSE : III 10018000035
Bolsas Coletoras 25000.009893/92-53
ACTIVE LIFE - BOLSA DE COLOSTOMIA DRENAVEL
FABRICANTE : CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC. DOMINICANA, REPÚBLICA
MODELOS: Opaca: 25mm; 32mm; 38mm; 45mm; 50mm; 64mm e
recortável 19-64mm; Transparente: 25mm; 32mm; 38mm; 45mm;
50mm; 64mm e recortável 19-64.
CLASSE : I 10018009004
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
Pasta de Protecao 25351.044636/2003-65
STOMAHESIVE PASTA PROTETORA DE PELE
FABRICANTE : Convatec A Division Of E.R Squibb & Sons L.L.C
- ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : CONVATEC LIMITED - INGLATERRA (REINO
UNIDO)
DISTRIBUIDOR : CONVATEC A DIVISION OF E.R. SQUIBB &
DISTRIBUIDOR : CONVATEC LIMITED - INGLATERRA (REINO
UNIDO)
CLASSE : I 80146630045
Bolsas Coletoras 25351.087778/2004-06
SUR-FIT PLUS BOLSA DRENAVEL PADRAO OPACA
FABRICANTE : CONVATEC LIMITED - INGLATERRA (REINO
UNIDO)
32mm, 38mm, 45mm, 57mm, 70mm.
CLASSE : II 80146630063
Dispositivos 25351.519660/2006-12
FLEXI-SEAL SISTEMA DE CONTROLE DA INCONTINENCIA
FECAL
FABRICANTE : CONVATEC A DIVISION OF E.R. SQUIBB &
CLASSE : II 80146630081
-------------------------------------------------------------------------------CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO IMPORTAÇÃO DE MATERIAL
MÉDICO LTDA 1.02344-0
Agitador e Homogeneizador 25351.214861/2002-94
AGITADOR E HOMOGENEIZADOR DE PLAQUETAS
FABRICANTE : Helmer Labs, Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Helmer Labs, Inc. - ESTADOS UNIDOS
PF15i, PF48i, PF96i e PF396i
CLASSE : I 10234409003
8025 - Revalidação de Cadastramento (isenção) de EQUIPAMENTO
IMPORTADO
8065 - Alteração da Composição de EQUIPAMENTO Importado ou
Nacional
-------------------------------------------------------------------------------DADE BEHRING LTDA 1.03211-7
ANTITROMBINA III 25351.105664/2008-71
TURBIQUANT ANTI-TROMBINA III BEHRING
FABRICANTE : DADE BEHRING MARBURG GMBH - ALEMANHA
Kit para 40 testes - 1x20mL
CLASSE : II 10321170997
IMPORTADO
IMUNOGLOBULINA M 25351.105689/2008-74
TURBIQUANT IgM
CLASSE : II 10321170998
IMPORTADO
HAPTOGLOBINA 25351.106020/2008-08
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O
PR
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