Circular informativa n.º 027/cd/8.1.6 de 21/02/2013 do infarmed

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Circular informativa n.º 027/cd/8.1.6 de 21/02/2013 do infarmed
Circular Informativa
N.º 027/CD/8.1.6
Data: 21/02/2013
Assunto:
Bombas de infusão de insulina Dana Diabecare IIS
Para:
Profissionais de saúde
Contacto:
Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798
7373; Fax: 21 798 7107; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222
444
O Infarmed recebeu notificações de incidentes relativos à utilização das bombas de insulina
Dana Diabecare do fabricante Sooil Development, co, Ltd (Coreia), em crianças com idades
inferiores a 6 anos, nomeadamente, hiperglicemias significativas em períodos de administração de
insulina basal, tendo que se recorrer à utilização das canetas de insulina.
Apesar da investigação destes incidentes estar em curso, considerando o risco associado, e até
conclusão da investigação, o Infarmed recomenda o seguinte, como medidas de precaução:

As bombas de insulina Dana Diabecare IIS que venham a ser adquiridas não sejam utilizadas
em crianças com idades inferiores a 6 anos;

As crianças que atualmente utilizam a bomba de insulina Dana Diabecare IIS devem ser
monitorizadas conforme as instruções do médico assistente.
M-RE003/001
O Conselho Diretivo
INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P.
Parque de Saúde de Lisboa - Av. do Brasil, 53
1749-004 Lisboa
Tel.: +351 217 987 100 Fax: +351 217 987 316 Website: www.infarmed.pt E-mail: [email protected]
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