nc sprinter rx

Transcrição

nc sprinter rx
NC SPRINTER RX Cateter de Dilatação com Balão não Complacente de Troca Rápida
Medtronic Informações de pedidos
Faixas
marcadoras
Eixo Proximal
gravadas em ouro
NC SPRIN TER RX CÓDIGO DO PRODUTO
NCSP2 0 09 X
Troca Rápida
Comprimento
Diâmetro
Produto
Ponta Flexível FasTrac
Revestimento
Hidrofílico Material macio
Dura-Trac
Fulcrum Plus do balão
Eixo Distal
NC SPRINTER RX Informações de Pedidos Contate seu representante de vendas Medtronic
NC SPRINTER RX
COMPRIMENTO DO BALÃO (MM)
DIÂMETRO DO
BALÃO
(MM)
6 9 12 15 2127
—
2,00 NCSP2006XNCSP2009X NCSP2012X NCSP2015X NCSP2021X
2,25 NCSP22506X — NCSP22512X — NCSP22521X—
2,50 NCSP2506X NCSP2509X NCSP2512X NCSP2515X NCSP2521XNCSP2527X
—
2,75 NCSP27506XNCSP27509X NCSP27512X NCSP27515X NCSP27521X
3,00 NCSP3006X NCSP3009X NCSP3012X NCSP3015X NCSP3021XNCSP3027X
—
3,25 NCSP32506XNCSP32509X NCSP32512X NCSP32515X NCSP32521X
3,50 NCSP3506X NCSP3509X NCSP3512X NCSP3515X NCSP3521XNCSP3527X
—
3,75 NCSP37506XNCSP37509X NCSP37512X NCSP37515X NCSP37521X
4,00 NCSP4006X NCSP4009X NCSP4012X NCSP4015X NCSP4021XNCSP4027X
—
—
—
—
4,50 NCSP4515XNCSP4521X
—
—
—
—
5,00 NCSP5015X —
NC SPRINTER RX Complacência
DIÂMETRO DO BALÃO (mm)
Pressure
kPa (atm) 2,00 2,252,502,753,003,25 3,50 3,754,004,505,00
811 (8)1,98 2,172,452,702,973,09 3,36 3,623,874,274,75
912 (9)2,00 2,202,492,743,013,15 3,42 3,683,934,344,84
1013 (10)2,02 2,232,512,773,043,18 3,45 3,723,974,394,91
1115 (11)
2,03 2,242,532,803,073,22 3,49 3,764,014,444,97
1216 (12)2,05 2,262,552,823,103,25 3,52 3,794,054,485,01
1317 (13)2,07 2,282,572,843,133,28 3,55 3,824,084,515,06
1419 (14)2,08 2,302,582,873,153,31 3,58 3,854,114,555,10
1520 (15)2,10 2,322,602,893,183,33 3,61 3,884,154,585,14
1621 (16)2,12 2,332,622,913,203,36 3,63 3,904,184,615,18
1723 (17)2,13 2,362,632,933,233,39 3,65 3,934,224,655,22
1824 (18)2,15 2,382,652,953,263,41 3,68 3,964,254,685,26
1925 (19)2,17 2,402,662,983,293,44 3,71 3,994,294,725,30­
2026 (20)2,19 2,42 2,683,00— 3,47 3,734,02—4,76
—
2128 (21)2,21 2,44 2,70 3,03— 3,50 3,774,05—4,80
—
2229 (22)2,23 2,46 2,723,05—3,53—4,08
—4,84
—
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Compr. do Cateter (cm)142
Faixas marcadores gravadas em ouro
2,00–5,00 mm Dupla
Revestimento
Dura-Trac Seletivo
Material do balão Fulcrum Plus Macio
MiniWrap
2,00 mm–3,75 mm
3 dobras
4,00 mm–5,00 mm
5 dobras
Dimensões do eixo para 2,00–3,75 mm
Proximal 0,65 mm (1.9F)
Distal 0,81 mm/0,86 mm (2,4F/2,6F)
Dimensões do eixo para 4,00–5,00 mm
Proximal
0,65 (1.9F)
DISTAL
1,02 mm (3,0F)
MGCID
1,42 mm/,056” (2,00–4,00)
MGCID
1,68 mm/,066” (4,50–5,00)
PERFIL DE CRUZAMENTO
Diâm. Balão
mm
Perfil
Cruz. O.D.
mm (pol.)
2,00
2,25
2,50
2,75
3,00
3,25
3,50
3,75
4,00
4,50
5,00
0,60
0,62
0,63
0,65
0,66
0,68
0,70
0,71
0,73
0,76
0,80
(0,024”)
(0,024”)
(0,025”)
(0,025”)
(0,026”)
(0,027”)
(0,027”)
(0,028”)
(0,029”)
(0,030”)
(0,032”)
Pressão nominal
Pressão de Ruptura Estimada†
Dados de testes arquivados na Medtronic Vascular.
†Pressão de Ruptura Estimada—não exceder.
Medtronic Brasil
Rua Joaquim Floriano 100
04534-000 Sao Paulo, SP
Brasil
Tel +55 11 2182-9243
Fax +55 11 2182-9240
Notas de Rodapé:
1. “Expansão subótima ou incompleta do stent com BMS
pode não só estar associada com restenose elevada e TVR
mas também pode predispor a trombose relacionada ao
stent”. J Interventional Cardiology, 19:1, 2006, p. 44.
2. “… mal aposição das hastes na parede do vaso evita
endotelialização das hastes e falta de endotelialização
é sabida a predispor a trombose relacionada ao stent”.
J Interventional Cardiology, 19:1, 2006, p. 46.
3, .“… qualquer déficit na técnica de implantação irá aumentar a probabilidade de evento trombótico”. Cardiology
International, Spring 2006, p. 2,
4. Nesta análise apresentamos dados que mostram que
expansão de stent DES (como BMS) usando sistemas atuais
de entrega de stent é frequentemente subótima. Além
disso, área mínima de stent (MSA) menor e subexpansão
de stent após o implante de DES são fortes preditores
de trombose relacionada ao stent e TVR. Journal of
Interventional Cardiology, 19:1, 2006, p. 43 Executive
Summary
5, “O principal motivo parece ser que balões semi-complacentes usados em sistemas modernos de entrega de
stents parecem inadequados para obter total expansão do
6.
7.
8. 9.
stent em segmentos arteriais com carga pesada de placa
e resistência elevada.” J Interventional Cardiology, 19:1,
2006, p. 44.
“Pós-dilatação com balões não complacentes em alta
pressão podem aumentar a MSA (área mínima de stent)
e MSD (diâmetro mínimo de stent) e aumentar muito a
frequência de ótimo implante de stent”. J Interventional
Cardiology, 19:1, 2006, p. 47.
“Balões não complacentes têm pouca alteração no
volume alterações incrementais na pressão de inflação,
e a força é concentrada na lesão”. J Interventional
Cardiology, 19:1, 2006, p. 45.
“Testes de bancada mostraram que balões não compatíveis exercem mais força contra uma lesão do que
balões complacentes dada a pressão de enchimento (.J
Interventional Cardiology, 19:1, 2006, p. 45.
“Estas concentrações levaram ao uso de balões não compatíveis em alta pressão (geralmente um pouco maiores
e normalmente mais curtos do que o balão de entrega do
stent) para pós-dilatação.” J Interventional Cardiology,
19:1, 2006, p. 45.
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Cateter de Dilatação com Balão Não Complacente de Troca Rápida
Stent Subexpandido
Stent Pós-dilatado
Desempenho para Ótimos Resultados no Implante de Stents
Confiança em seus Resultados de Implante de Stent
APOSIÇÃO TOTAL DO STENT É FUNDAMENTAL PARA OBTER
R E S U L T A D O S P O S I T I V O S E D E L O N G O P R A Z O 1, 2, 3
CONFIANÇA NA EXCELENTE CAPACIDADE DE
ENTREGA DA TECNOLOGIA SPRIN TER
Estudos de stents de eluição de fármaco mostraram que:
Ponta de baixo perfil
altamente flexível
> Subexpansão de stent é comum no posicionamento inicial do stent e um forte preditor de trombose
Mais baixo perfil de balão*
e Excelente Retração
Ótima Rastreabilidade
de stent e revascularização do vaso-alvo (TVR).4
> Sistemas de entrega de stent parecem ser inadequados para atingir a expansão total do stent
5 dobras
balão de 4,00–
5,00 mm
em artérias com carga pesada de placa e resistência elevada.5
“De 256 pacientes com estudos de IVUS […], apenas 29% atingiram ótimo posicionamento de stent com o sistema de entrega do stent.” –Cathet Cardiovasc Intervent, 59:184-192
PÓS-DILATAÇÃO DE ALTA PRESSÃO COM BALÕES NC PODE
OTIMIZAR MUITO O POSICIONAMENTO DO STENT6
Os benefícios de utilizar um balão não complacente para pós-dilatação incluem:
> Pouca mudança no volume com aumentos incrementais na pressão.7
> Mais força é exercida contra uma lesão em dada pressão de inflação do que com balões
Tecnologia FasTrac de ponta —
perfil de inserção na lesão 0,41 mm (0,016”)
Material Fulcrum Plus do balão e
processo de dobra único MiniWrap
CONFIANÇA EM UMA PÓS-DILATAÇÃO SEGURA COM NC SPRINTER RX
6 mm
Ajuda a minimizar o efeito
de borda e protege o tecido
saudável
9 mm
12 mm
15 mm
semi-complacentes, incluindo balões de entrega de stent.8
Balloon Diameter (mm)
21 mm
“Déficit na técnica de posicionamento aumentará a probabilidade de um evento trombótico.”
Revestimento Dura-Trac seletivo para
melhor lubrificação
Menor crescimento longitudinal para cálculo de
mais exato
3.0 mm NC Sprintertamanho
RX Compliance
27 mm
Largura de tamanho inigualável e comprimentos
3.4
customizáveis
complementando os
comprimentos do DES e BMS
3.2
–Cardiology International, Primavera de 2006
3.0
Rated Burst Pressure
Do Not Exceed
Nominal Pressure
Dispositivos
mais curtos do que o balão de entrega do stent
2.8
(6)
811 (8)
(12) 1419 (14) 1621 (16) 1824 (18) 2026 (20) 2229 (22)
1013 (10)
e um608pouco
maiores
são 1216
recomendados
para pós-dilatação
Pressure kPa (atm)
9
segura.
de troca rápida NC Sprinter RX ajuda a atingir
Aposição incompleta do stent
IVUS antes da pós-dilatação
total aposição de stent, e isso é fundamental para
resultados clínicos positivos e de longo prazo.
Capacidades de Alta Pressão e
Expansão Controlada para
Ótimos Resultados
Diâmetro do balão (mm)
O cateter de dilatação com balão não complacente
Complacência do NC Sprinter RX de 3,00 mm
3,8
3,4
3,0
Pressão de Ruptura
Estimada
Não exceder
Pressão Nominal
2,6
608 (6)
811 (8)
1013 (10)
1216 (12)
1419 (14)
Pressão kPa (atm)
*Resultados de testes baseados em ombro distal do balão.
Dados de testes arquivados na Medtronic, Inc.
Testes conduzidos x principais concorrentes.
IVUS após a pós-dilatação
1621 (16) 1824 (18) 2026 (20)
2229 (22)

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