BIOPUR DNA CARDS

Transcrição

BIOPUR DNA CARDS
Rev. 02 – Ago/2013
BIOPUR DNA CARDS
Instruções de Uso
APRESENTAÇÃO E COMPOSIÇÃO DA FAMÍLIA
Código
BP67002
BP67003
BP67022
BP67023
BP67042
BP67043
BP67051
BP67052
BP67062
BP67063
BP67081
BP68002
BP68003
BP68022
BP68023
BP68042
BP68043
BP68051
BP68052
BP68062
BP68063
Nome e apresentação comercial
DNA Card 705 Clássico, quatro áreas para aplicação da amostra –
76mmx127mm – 100 unidades
DNA Card 705i Indicador, 4 áreas para aplicação da amostra –
76mmx127mm – 100 unidades
DNA Card 705 Micro, 1 área para aplicação da amostra –
38mmx76mm – 100 unidades
DNA Card 705i Indicador Micro, 1 área para aplicação da amostra –
38mmx76mm – 100 unidades
DNA Card 705 Mini, 2 áreas para aplicação da amostra –
73mmx48mm – 100 unidades
DNA Card 705i Indicador Mini, 2 áreas para aplicação da amostra –
73mmx48mm – 100 unidades
DNA Card 705 Gene, 3 áreas para aplicação da amostra –
73mmx54mm – 100 unidades
DNA Card 705i Gene Indicador, 3 áreas para aplicação da amostra –
73mmx54mm – 100 unidades
DNA Card 705 Twyn, 2 áreas para aplicação da amostra –
51mmx121mm – 100 unidades
DNA Card 705i Twyn Indicador, 2 áreas para aplicação da amostra –
51mmx121mm – 100 unidades
DNA Card 705i Sampact Indicador – 38mmx76mm – 100 unidades
PRO Card Clássico, 4 áreas para aplicação da amostra –
76mmx127mm – 100 unidades
PROi Card Clássico Indicador, 4 áreas para aplicação da amostra –
76mmx127mm – 100 unidades
PRO Card Micro, 1 área para aplicação da amostra – 38mmx76mm –
100 unidades
PROi Card Micro Indicador, 1 área para aplicação da amostra –
38mmx76xmm – 100 unidades
PRO Card Mini, 2 áreas para aplicação da amostra – 73mmx48mm –
100 unidades
PROi Card Mini Indicador, 2 áreas para aplicação da amostra –
73mmx48mm – 100 unidades
PRO Card Gene, 3 áreas para aplicação da amostra – 73mmx54mm –
100 unidades
PROi Card Gene Indicador, 3 áreas para aplicação da amostra –
73mmx54mm – 100 unidades
PRO Card Twyn, 2 áreas para aplicação da amostra – 51mmx121mm
– 100 unidades
PRO Card Twyn Indicador, 2 áreas para aplicação da amostra –
51mmx121mm – 100 unidades
1
Rev. 02 – Ago/2013
BP68081
BP69002
BP69003
BP69022
BP69023
BP69042
BP69043
BP69051
BP69052
BP69062
BP69063
BP69081
PROi Card Sampact Indicador – 38mmx76mm – 100 unidades
ProPRIME Card Clássico, 4 áreas para aplicação da amostra –
76mmx127mm – 100 unidades
ProPRIMEi Card Clássico Indicador, 4 áreas para aplicação da amostra
– 76mmx127mm – 100 unidades
ProPRIME Card Micro, 1 área para aplicação da amostra –
38mmx76mm – 100 unidades
ProPRIMEi Card Micro Indicador, 1 área para aplicação da amostra –
38mmx76mm – 100 unidades
ProPRIME Card Mini, 2 áreas para aplicação da amostra –
73mmx48mm – 100 unidades
ProPRIMEi Card Mini Indicador, 2 áreas para aplicação da amostra –
73mmx48mm – 100 unidades
ProPRIME Card Gene, 3 áreas para aplicação da amostra –
73mmx54mm – 100 unidades
ProPRIMEi Card Gene Indicador, 3 áreas para aplicação da amostra –
73mmx54mm – 100 unidades
ProPRIME Card Twyn, 2 áreas para aplicação da amostra –
51mmx121mm – 100 unidades
ProPRIMEi Card Twyn Indicador, 2 áreas para aplicação da amostra –
51mmx121mm – 100 unidades
ProPRIMEi Card Sampact Indicador – 38mmx76mm – 100 unidades
USO PRETENDIDO
Os DNA Cards Biopur são cartões para coleta e armazenamento de ácidos
nucléicos e proteínas. Os modelos disponíveis se adequam a várias aplicações e
áreas de pesquisa, atendendo diversas necessidades dos usuários.
PRINCÍPIO FÍSICO E FUNDAMENTO DA TECNOLOGIA DO PRODUTO
Os DNA Cards Biopur apresentam áreas em forma de círculos que ajudam a
separação das amostras. O cartão é feito de papel Fitzco DNA FP705, a partir de
materiais que não afetam a amostra, podendo ser armazenado em temperatura
ambiente ou refrigerado, suportando longos prazos.
INFORMAÇÕES SOBRE CONSERVAÇÃO E TRANSPORTE
Recomenda-se que os DNA Cards Biopur sejam conservados e transportados
em temperatura ambiente (18 a 25°C), entretanto, de acordo com os estudos
realizados, o produto também pode ser conservado em temperatura de 0 a -20°C.
UTILIZAÇÃO, CUIDADOS E PRECAUÇÕES
Ao utilizar os cartões de extração Biopur, siga as instruções e cuidados
relacionados abaixo:
2
Rev. 02 – Ago/2013
1. Retire cuidadosamente o cartão da embalagem, tomando o devido cuidado
para não tocar na parte interna do Cartão – região com os círculos.
2. Cuide para não tocar o papel com os círculos em qualquer superfície, para
evitar a sua contaminação por DNA estranho.
3. Coloque a amostra coletada diretamente no respectivo círculo do cartão,
preenchendo um terço do círculo (aproximadamente três a cinco gotas de
sangue ou 125µL de amostra).
4. Cuide para que não haja contaminação cruzada de material genético fora do
respectivo círculo, ou que um indivíduo toque em outro círculo que não o
destinado ao seu material genético.
5. Identifique corretamente de quem é o material genético depositado
(observar a correspondência número x amostra).
6. Acondicione o cartão em embalagem de armazenamento. Ao fechar a
embalagem, certifique-se de que ficou bem fechada: isso é importante para
a conservação do material coletado.
OBS.:
 Abra a embalagem de armazenamento somente no momento de colocar o
cartão.
 Produto de uso único: não reutilizar.
CARACTERÍSTICAS DE ESTABILIDADE E DESEMPENHO DO PRODUTO
O produto foi testado com 500 amostras duplicadas, fornecidas pelo
Repositório de Amostras das Forças Armadas para identificação de restos mortais
(Armed Forces Repository of Specimen Samples for the Identification of Remains –
AFRSSIR), do Departamento de Defesa Americano desde 1992, e foram
armazenadas em temperatura de -20°C e temperatura ambiente.
A partir de 1997, os estudos foram feitos de forma aleatória, extraindo-se e
quantificando-se o DNA destas amostras,
Foi observado que, em 95% das 500 comparações, as amostras que estavam
em temperatura ambiente forneceram quantidade de DNA 2,5 vezes maior quando
comparadas às amostras armazenadas a -20°C. A hipótese é de que esta
discrepância é, provavelmente, devido ao método de extração utilizado, e não
devido ao processo de congelamento.
Nos 5% dos casos de armazenagem resfriada que apresentaram maior
quantificação de DNA do que a armazenagem em temperatura ambiente (25
amostras) houve apenas uma média de 1,6 vezes de diferença, com uma margem
de quantidade de DNA das amostras em temperatura ambiente de 0,030 a
0,49ng/µl.
Com base nos resultados das comparações entre as amostras armazenadas
em temperatura ambiente e a -20°C, que geraram perfis completos, foi concluído
que a armazenagem da coleta de sangue em filtro de papel não tratado - por longos
períodos, não afeta, de forma adversa, a quantidade e a qualidade de DNA obtido
destes cartões. Estes resultados estão de acordo com os estudos publicados
anteriormente (Kline et al. 2002) e com a hipótese de que a AFRSSIR pode eliminar
a exigência atual de manter os cartões de coleta de sangue de referência a -20°C.
3
Rev. 02 – Ago/2013
CUIDADOS COM A AMOSTRA BIOLÓGICA
A amostra deve ser tratada como potencialmente infecciosa.
IDENTIFICAÇÃO DO DISTRIBUIDOR
Biometrix Ltda.
Estrada da Graciosa, 1081 - Curitiba – PR - CEP: 82840-360
Tel.: (41) 2108-5250
Fax: (41) 2108-5252
DDG: 0800-7260504
E-mail: [email protected]
Website: www.biometrix.com.br
CNPJ: 06.145.976/0001-39
INFORMAÇÕES DO FABRICANTE
Fitzco, Inc.
4300 Shoreline Dr.
55384 Spring Park, MN - EUA
Tel.: +1 952-224-2700
CADASTRO ANVISA
80298490124
RESPONSÁVEL TÉCNICA
Edna Cristina Kurokawa Guimarães Ferreira
CRQ/PR: 09302336
4

Documentos relacionados