BIOPUR DNA CARDS
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BIOPUR DNA CARDS
Rev. 02 – Ago/2013 BIOPUR DNA CARDS Instruções de Uso APRESENTAÇÃO E COMPOSIÇÃO DA FAMÍLIA Código BP67002 BP67003 BP67022 BP67023 BP67042 BP67043 BP67051 BP67052 BP67062 BP67063 BP67081 BP68002 BP68003 BP68022 BP68023 BP68042 BP68043 BP68051 BP68052 BP68062 BP68063 Nome e apresentação comercial DNA Card 705 Clássico, quatro áreas para aplicação da amostra – 76mmx127mm – 100 unidades DNA Card 705i Indicador, 4 áreas para aplicação da amostra – 76mmx127mm – 100 unidades DNA Card 705 Micro, 1 área para aplicação da amostra – 38mmx76mm – 100 unidades DNA Card 705i Indicador Micro, 1 área para aplicação da amostra – 38mmx76mm – 100 unidades DNA Card 705 Mini, 2 áreas para aplicação da amostra – 73mmx48mm – 100 unidades DNA Card 705i Indicador Mini, 2 áreas para aplicação da amostra – 73mmx48mm – 100 unidades DNA Card 705 Gene, 3 áreas para aplicação da amostra – 73mmx54mm – 100 unidades DNA Card 705i Gene Indicador, 3 áreas para aplicação da amostra – 73mmx54mm – 100 unidades DNA Card 705 Twyn, 2 áreas para aplicação da amostra – 51mmx121mm – 100 unidades DNA Card 705i Twyn Indicador, 2 áreas para aplicação da amostra – 51mmx121mm – 100 unidades DNA Card 705i Sampact Indicador – 38mmx76mm – 100 unidades PRO Card Clássico, 4 áreas para aplicação da amostra – 76mmx127mm – 100 unidades PROi Card Clássico Indicador, 4 áreas para aplicação da amostra – 76mmx127mm – 100 unidades PRO Card Micro, 1 área para aplicação da amostra – 38mmx76mm – 100 unidades PROi Card Micro Indicador, 1 área para aplicação da amostra – 38mmx76xmm – 100 unidades PRO Card Mini, 2 áreas para aplicação da amostra – 73mmx48mm – 100 unidades PROi Card Mini Indicador, 2 áreas para aplicação da amostra – 73mmx48mm – 100 unidades PRO Card Gene, 3 áreas para aplicação da amostra – 73mmx54mm – 100 unidades PROi Card Gene Indicador, 3 áreas para aplicação da amostra – 73mmx54mm – 100 unidades PRO Card Twyn, 2 áreas para aplicação da amostra – 51mmx121mm – 100 unidades PRO Card Twyn Indicador, 2 áreas para aplicação da amostra – 51mmx121mm – 100 unidades 1 Rev. 02 – Ago/2013 BP68081 BP69002 BP69003 BP69022 BP69023 BP69042 BP69043 BP69051 BP69052 BP69062 BP69063 BP69081 PROi Card Sampact Indicador – 38mmx76mm – 100 unidades ProPRIME Card Clássico, 4 áreas para aplicação da amostra – 76mmx127mm – 100 unidades ProPRIMEi Card Clássico Indicador, 4 áreas para aplicação da amostra – 76mmx127mm – 100 unidades ProPRIME Card Micro, 1 área para aplicação da amostra – 38mmx76mm – 100 unidades ProPRIMEi Card Micro Indicador, 1 área para aplicação da amostra – 38mmx76mm – 100 unidades ProPRIME Card Mini, 2 áreas para aplicação da amostra – 73mmx48mm – 100 unidades ProPRIMEi Card Mini Indicador, 2 áreas para aplicação da amostra – 73mmx48mm – 100 unidades ProPRIME Card Gene, 3 áreas para aplicação da amostra – 73mmx54mm – 100 unidades ProPRIMEi Card Gene Indicador, 3 áreas para aplicação da amostra – 73mmx54mm – 100 unidades ProPRIME Card Twyn, 2 áreas para aplicação da amostra – 51mmx121mm – 100 unidades ProPRIMEi Card Twyn Indicador, 2 áreas para aplicação da amostra – 51mmx121mm – 100 unidades ProPRIMEi Card Sampact Indicador – 38mmx76mm – 100 unidades USO PRETENDIDO Os DNA Cards Biopur são cartões para coleta e armazenamento de ácidos nucléicos e proteínas. Os modelos disponíveis se adequam a várias aplicações e áreas de pesquisa, atendendo diversas necessidades dos usuários. PRINCÍPIO FÍSICO E FUNDAMENTO DA TECNOLOGIA DO PRODUTO Os DNA Cards Biopur apresentam áreas em forma de círculos que ajudam a separação das amostras. O cartão é feito de papel Fitzco DNA FP705, a partir de materiais que não afetam a amostra, podendo ser armazenado em temperatura ambiente ou refrigerado, suportando longos prazos. INFORMAÇÕES SOBRE CONSERVAÇÃO E TRANSPORTE Recomenda-se que os DNA Cards Biopur sejam conservados e transportados em temperatura ambiente (18 a 25°C), entretanto, de acordo com os estudos realizados, o produto também pode ser conservado em temperatura de 0 a -20°C. UTILIZAÇÃO, CUIDADOS E PRECAUÇÕES Ao utilizar os cartões de extração Biopur, siga as instruções e cuidados relacionados abaixo: 2 Rev. 02 – Ago/2013 1. Retire cuidadosamente o cartão da embalagem, tomando o devido cuidado para não tocar na parte interna do Cartão – região com os círculos. 2. Cuide para não tocar o papel com os círculos em qualquer superfície, para evitar a sua contaminação por DNA estranho. 3. Coloque a amostra coletada diretamente no respectivo círculo do cartão, preenchendo um terço do círculo (aproximadamente três a cinco gotas de sangue ou 125µL de amostra). 4. Cuide para que não haja contaminação cruzada de material genético fora do respectivo círculo, ou que um indivíduo toque em outro círculo que não o destinado ao seu material genético. 5. Identifique corretamente de quem é o material genético depositado (observar a correspondência número x amostra). 6. Acondicione o cartão em embalagem de armazenamento. Ao fechar a embalagem, certifique-se de que ficou bem fechada: isso é importante para a conservação do material coletado. OBS.: Abra a embalagem de armazenamento somente no momento de colocar o cartão. Produto de uso único: não reutilizar. CARACTERÍSTICAS DE ESTABILIDADE E DESEMPENHO DO PRODUTO O produto foi testado com 500 amostras duplicadas, fornecidas pelo Repositório de Amostras das Forças Armadas para identificação de restos mortais (Armed Forces Repository of Specimen Samples for the Identification of Remains – AFRSSIR), do Departamento de Defesa Americano desde 1992, e foram armazenadas em temperatura de -20°C e temperatura ambiente. A partir de 1997, os estudos foram feitos de forma aleatória, extraindo-se e quantificando-se o DNA destas amostras, Foi observado que, em 95% das 500 comparações, as amostras que estavam em temperatura ambiente forneceram quantidade de DNA 2,5 vezes maior quando comparadas às amostras armazenadas a -20°C. A hipótese é de que esta discrepância é, provavelmente, devido ao método de extração utilizado, e não devido ao processo de congelamento. Nos 5% dos casos de armazenagem resfriada que apresentaram maior quantificação de DNA do que a armazenagem em temperatura ambiente (25 amostras) houve apenas uma média de 1,6 vezes de diferença, com uma margem de quantidade de DNA das amostras em temperatura ambiente de 0,030 a 0,49ng/µl. Com base nos resultados das comparações entre as amostras armazenadas em temperatura ambiente e a -20°C, que geraram perfis completos, foi concluído que a armazenagem da coleta de sangue em filtro de papel não tratado - por longos períodos, não afeta, de forma adversa, a quantidade e a qualidade de DNA obtido destes cartões. Estes resultados estão de acordo com os estudos publicados anteriormente (Kline et al. 2002) e com a hipótese de que a AFRSSIR pode eliminar a exigência atual de manter os cartões de coleta de sangue de referência a -20°C. 3 Rev. 02 – Ago/2013 CUIDADOS COM A AMOSTRA BIOLÓGICA A amostra deve ser tratada como potencialmente infecciosa. IDENTIFICAÇÃO DO DISTRIBUIDOR Biometrix Ltda. Estrada da Graciosa, 1081 - Curitiba – PR - CEP: 82840-360 Tel.: (41) 2108-5250 Fax: (41) 2108-5252 DDG: 0800-7260504 E-mail: [email protected] Website: www.biometrix.com.br CNPJ: 06.145.976/0001-39 INFORMAÇÕES DO FABRICANTE Fitzco, Inc. 4300 Shoreline Dr. 55384 Spring Park, MN - EUA Tel.: +1 952-224-2700 CADASTRO ANVISA 80298490124 RESPONSÁVEL TÉCNICA Edna Cristina Kurokawa Guimarães Ferreira CRQ/PR: 09302336 4