Demonstração da eficiencia dos produtos Dr. Weigert

DEMONSTRANDO A EFICÁCIA DE LIMPEZA DE
DIFERENTES TIPOS DE DETERGENTES PARA
LIMPEZA MANUAL DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
DEMONSTRANDO A EFICÁCIA DE LIMPEZA DE
DIFERENTES TIPOS DE DETERGENTES PARA
LIMPEZA MANUAL DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
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Sumario
1. Resumo ............................................................................................................................ 4
2. Introdução .................................................................................................................... 4
3. Métodos .......................................................................................................................... 5
3.1
Preparação das placas de aço inoxidável ..................... 5
3.2
Teste de sujidade ........................................... 5
3.3
Teste de design ............................................. 5
3.4
Descrição dos diferentes detergentes para limpeza manual .... 6
4. Resultados e Discussão .......................................................................................... 6
5. Conclusões .................................................................................................................. 13
6. Referências ................................................................................................................ 13
3
1. Resumo
Para a limpeza manual dos dispositivos médicos, incluindo endoscópios flexíveis, há diferentes tipos
de detergentes no mercado.
Para aplicação manual, podemos distinguir entre os diferentes tipos:
• Detergente enzimático
• Detergente multi-enzimático
• Detergente enzimático / levemente alcalino
• Detergente levemente alcalino
Neste teste a eficácia de limpeza destes detergentes foi comparada. Podemos concluir que o
desempenho de limpeza do detergente multi-enzimático não é geralmente superior aos detergentes
com uma única enzima ou detergente sem enzimas.
2. Introdução
Os diferentes detergentes para o reprocessamento manual de dispositivos médicos, incluindo
endoscópios flexíveis, apresentam excelente eficácia de limpeza em um curto espaço de tempo, por
exemplo, "Retira dos instrumentos todo o sangue e proteína em 2 minutos" ou "detergente multienzimático limpa em 30 segundos".
As indicações de muitos produtos sugerem uma eficácia de limpeza superior se os produtos contêm
mais de um tipo de enzima e quanto mais tipos de enzimas melhor o desempenho, por exemplo,
"Alto desempenho de limpeza devido ao complexo multi-enzimático", "A inovadora combinação de 4
enzimas oferece uma excelente eficácia de limpeza."
No entanto, nossos resultados internos, bem como os resultados recentemente publicados 1,
mostram que as enzimas não são os únicos ingredientes e os principais ativos em formulações de
limpeza eficaz, mas podem ser auxiliares valiosos se cuidadosamente selecionadas e combinadas
com outros ingredientes ativos.
O teste foi realizado para demonstrar o desempenho de diferentes detergentes, comparados nas
mesmas condições recomendadas pelo fabricante.
4
3. Métodos
3.1
Preparação das placas de aço inoxidável
Um montante de 100 μl foi utilizado no teste de sujidade em plaquetas de metal X5CrNi18103, foi
aplicado e seco em temperatura ambiente. Até a sua utilização no teste de imersão as plaquetas
foram armazenadas em tubos de ensaio fechados em temperatura ambiente.
Para o teste de sujidade baseado em sangue iodado e polissacarídeo, um montante de 200 μl foi
aplicado.
3.2
Teste de sujidade
Os seguintes tipos de teste de sujidade foram utilizados:
• sangue antisepticamente denaturado (sangue iodado): Mistura de sangue desfibrinado e
betaisodona (método interno - Dr. Weigert)
• Teste de sujidade protéicos: heparinizado e reativado, sangue coagulado de ovelhas2
• Teste de sujidade de lipídeo enriquecido com proteínas: Mistura heparinizada e sangue de carneiro
reativado acrescido de gema de ovo (método interno do Dr. Weigert)
• Polissacarídeos: Albumina Bovina, mucina, e amido2
• Proteínas e polissacarídeos: comercialmente disponíveis indicador de limpeza TOSI FlexiCheck
3.3
Teste de design
Para o teste de sujidade, um mínimo de 3 plaquetas teste foram preparadas e embebidas na solução
de limpeza preparadas na hora. O banho de imersão foi um pouco agitado por meio de um agitador
magnético.
O tempo de imersão foi definido como 5min para sangue desnaturado antisséptico e para o sangue
coagulado de ovelha, enquanto que o tempo de imersão para todos os outros tipos de testes de
sujidade foi definido em 10 min.
Todos os produtos foram testados em uma solução com temperatura de 32 ° C ± 2 ° C e uma
concentração de aplicação de Vol.-%, recomendado pelo fabricante.
No final do tempo de contato a amostra foi removida da solução de limpeza, embebida por 2-3
segundos em água fria, água totalmente desmineralizada, sem qualquer agitação. As plaquetas
foram secas em temperatura ambiente. As plaquetas secas foram então examinadas visualmente.
5
3.4
Descrição dos diferentes detergentes para limpeza manual
• Produto 1: Detergente enzimático, levemente alcalino
• Produto 2: Detergente levemente alcalino, sem enzimas
• Produtos 3-7: Vários detergentes multi-enzimáticos
4. Resultados e Discussão
As plaquetas foram visualmente examinadas e avaliadas com os valores de avaliação a seguir para o
nível de desempenho de limpeza:
Grau 1
limpo, menos de 10% do teste de sujidade restante
Grau 2
10-50% do teste de sujidade restante
Grau 3
50-90% do teste de sujidade restante
Grau 4
mais de 90% do teste de sujidade restante
Nota: A avaliação com o sangue coagulado de ovelhas estava relacionada com os resíduos de
fibrina.
6
Sangue antissepticamente denaturado (sangue iodado)
O desempenho de limpeza superior foi alcançado com a formulação de detergente enzimático
levemente alcalino (Neodisher ® MediClean forte), bem como com a formulação de detergente
levemente alcalino, livre de enzima (neodisher ® LM 2) ambos atingindo grau 1 com menos de 10%
do teste de sujidade restante.Os produtos multi-enzimáticos com pH neutro foram geralmente menos
eficiente, com grau 3 - 90% do teste de sujidade restante sob condições de teste iguais.
neodisher®
neodisher®
MediClean
LM 2
3
4
5
6
7
Forte
7
Proteína: Sangue de carneiro coagulado
Depois de um tempo de imersão de 5 minutos os melhores resultados do teste foram alcançados
com a formulação do detergente enzimático, levemente alcalino (neodisher ® MediClean forte). O
desempenho de limpeza do detergente com formulação levemente alcalino, livre de enzima
(neodisher ® LM2) foi julgado menos eficaz com 2-3 grau, também depois de 5 minutos.
Surpreendentemente, todos os produtos de pH neutro, multi-enzimático mostraram eficácia de
limpeza grau 3.
neodisher®
MediClean
Forte
8
neodisher®
LM 2
3
4
5
6
7
Lipídios: Mistura de sangue de carneiro coagulado com gema de ovo
Para o teste de sujidade de lipídeos enriquecidos com proteínas tanto os detergentes com
formulação enzimática levemente alcalino (neodisher ® MediClean forte) e formulação levemente
alcalina, livre de enzima (neodisher ® LM2) repetidamente demonstraram a eficácia de limpeza maior
entre as formulações testadas com um nível de desempenho de grau 2. Considerando que todos os
produtos de pH neutro multi-enzimático resultaram em um nível de desempenho de grau 3.
neodisher®
neodisher®
MediClean
LM 2
3
4
5
6
7
Forte
9
Polissacarídeos: Albumina Bovina, mucina e amido
O teste de sujidade simulando polissacarídeo contendo contaminações (por exemplo, muco de lodo)
foram melhor removidos com a formulação enzimática, levemente alcalino (neodisher ® MediClean
forte) e o produto de pH neutro enzimático 6 resultou em nível de desempenho de grau 2. A
formulação levemente alcalina, livre de enzima (neodisher ® LM 2), bem como o produto de pH
neutro enzimático 7 apresentaram resultados no nível de grau 3. Os produtos de pH neutro multienzimáticos restantes 3, 4 e 5 resultou em grau 4 apenas.
neodisher®
neodisher®
MediClean
LM 2
Forte
10
3
4
5
6
7
Proteína: TOSI FlexiCheck
A aplicação do indicador de limpeza disponível comercialmente TOSI flexi check como teste de
sujidade protéico proporciona uma imagem ligeiramente mais homogênea. O resultado superior foi
alcançado com a formulação levemente alcalina, livre de enzima (neodisher ® LM 2, grau 1),
enquanto todos os outros produtos no teste, a formulação enzimática levemente alcalina, bem como
os produtos de pH neutro, multi-enzimático resultou em grau 2.
Polissacarídeos: TOSI FlexiCheck
A aplicação do TOSI flexi check como o teste de sujidade contendo polissacarídeo, no entanto,
verifica a eficácia de limpeza superior da formulação enzimática, levemente alcalina (neodisher ®
MediClean forte) e da formulação levemente alcalina, livre de enzima (neodisher ® LM 2) resultou
em grau 1. As formulações com pH neutro enzimática novamente provou ser menos ativa como os
produtos 5 e 7 resultaram em grau 3, enquanto os produtos 3, 4 e 6 resultaram em nível de
desempenho de grau 4, respectivamente.
neodisher®
neodisher®
MediClean
LM 2
3
4
5
6
7
Forte
11
Resumo dos resultados dos testes
Os testes demonstram que os detergentes multi-enzimáticos não mostram uma eficácia de limpeza
convincente contra o teste de diversas sujidades na análise, além disso eles freqüentemente
apresentam resultados surpreendentemente ruins. Os resultados globais superiores foram obtidos
com a formulação enzimática levemente alcalina no teste (neodisher ® MediClean forte). Isto pode
ser explicado usando os benefícios de cada ingrediente ativo em uma cuidadosa seleção e
combinação a uma formulação balanceada, levemente alcalina e enzimática.
Sujidade Residual / Teste de limpeza com detergentes para limpeza manual
Avaliação em diferentes graus*
Sangue
ionizado
5min
Sangue
coagulado de
ovelha 5min
Albumina
bovina, mucina
e amido 10min
TOSI
Flexicheck
proteina
10min
TOSI Flexicheck
polissacarídeo
10min
neodisher®
MediClean forte
1
2a3
2
2
1
neodisher®
1
2a3
2
3
1
3
3
3
3
4
4
4
3
3
3
4
4
5
3
3
3
4
3
6
3
3
3
2
4
7
3
3
3
3
3
Água de torneira
(14°
d/
2.5
mmol/L)
3a4
3
3
4
4
LM 2
Avaliação em diferentes graus*
Grau 1
limpo, menos de 10% do teste de sujidade
restante
Grau 2
10-50% do teste de sujidade restante
Grau 3
50-90% do teste de sujidade restante
Grau 4
mais de 90% do teste de sujidade restante
Nota: A avaliação com o sangue coagulado de ovelhas estava relacionada com os resíduos de
fibrina.
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5. Conclusões
Quando testados contra diferentes tipos de teste de sujidade torna-se óbvio que exagerado número
de diferentes tipos de enzimas não melhora os resultados de limpeza, mas sim, uma cuidadosa
seleção de ingredientes ativos, tais como enzimas, surfactantes, alcalinidade e mais auxiliares, e sua
combinação na fabricação de uma formulação inovadora é que possibilita resultados satisfatórios.
Os resultados deste estudo correspondem com os achados de outros pesquisadores já publicados. 1
A formulação de neodisher ® MediClean forte foi usada no estudo da Buchrieser et al. e é listada
como um produto alcalino. No entanto, tem de ser mencionado que a formulação de neodisher ®
MediClean forte é uma preparação enzimática levemente alcalina com surfactantes e outros
ingredientes ativos que combinam as vantagens de cada ingrediente.
6. Referências
1) Buchrieser, N., & Miorini, T. (July 30 - August 01, 2010). Comparative Study upon Cleaning
Indicators for Washerdisinfectors for Flexible Endoscopes and Routine Control after Maintenance and
Repair. 11th World Sterilization Congress and the 7th International Symposium of Sterilization and
Hospital
Infection
Control,
(S.
http://www.wfhss.com/html/conf/assets/wfhss_conf20100730_lecture_sp_s601_en.pdf). City of Sao
Paulo – Brazil.
2) DIN ISO/TS 15883-5. (Februar 2006). Washer-disinfectors – Part 5: Test soils and methods for
demonstrating cleaning efficacy (German version CEN ISO/TS 15883-5:2005) . Berlin: Beuth Verlag
GmbH
3) DIN EN 10088-1. (09 2005). Stainless steels - Part 1: List of stainless steels;
German version EN 10088-1:2005 . Berlin: Beuth Verlag GmbH.
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