circular informativa_Ceftriaxona IV_14_Mai_2015

CIRCULAR INFORMATIVA
Data: 13/05/2015
Ref. Nº 010/DRF/2015
Assunto: Ceftriaxona e Soluções contendo Cálcio - Interação
Para: Profissionais de Saúde.
A ceftriaxona pertence à classe das cefalosporinas, antibióticos muito utilizado no tratamento de
infeções causada por bactérias, tais como gonorreia, doença inflamatória pélvica, meningite, infeção
dos pulmões, ouvidos, pele, do trato urinário, ossos, sangue, articulações e abdómen.
A interação entre a ceftriaxona injetável e soluções intravenosas contendo cálcio já é bastante
conhecida e descrita nos resumos das características do medicamento, pelo que a ARFA relembra aos
profissionais de saúde de alguns aspetos desta interação.
Encontram-se descritos na literatura, casos de reações fatais em prematuros e recém-nascidos de
termo com idade inferior a 1 mês, que apresentaram precipitados de cálcio-ceftriaxona nos pulmões
e rins. Pelo menos um deles recebeu ceftriaxona e cálcio em tempos diferentes e através de vias
endovenosas diferentes. Nos dados científicos disponíveis não existem notificações de precipitados
intravasculares confirmados em doentes que não sejam recém-nascidos, tratados com ceftriaxona e
soluções com cálcio ou quaisquer outros produtos contendo cálcio. Estudos in vitro demonstraram
que os recém-nascidos apresentam um risco aumentado de precipitação do cefriaxona-cálcio, em
comparação com outros grupos etários.
Outra consideração tendo por base a farmacocinética de eliminação da ceftriaxona sugere que a
ceftriaxona injetável e soluções intravenosas contendo cálcio não devem ser administradas num
período de 48 horas para cada administração em qualquer paciente.
Achada de Sto. António, C.P. 296 - A, Praia, Cabo Verde
Tel.: +238 262 64 10/64 57 e 2622453 – Fax: +238 262 49 70
Email: [email protected]
Website : www.arfa.cv
CIRCULAR INFORMATIVA
CABO VERDE
A DCI Ceftriaxona consta da Lista Nacional de Medicamentos de Cabo Verde, pelo que é esperado que
se encontrem medicamentos com esta substância1 no mercado. Assim, para que os benefícios da
utilização dos medicamentos contendo ibuprofeno continuem a superar os riscos conhecidos, a ARFA
recomenda o seguinte:

Não devem ser utilizados solventes que contêm cálcio (p. ex., solução de Hartmann e solução
de Ringer) para reconstituir os frascos para injetáveis de ceftriaxona, ou para diluir um frasco
para injetável reconstituído para administração intravenosa, pois pode formar-se um
precipitado.

A precipitação dos sais de ceftriaxona-cálcio também pode ocorrer quando a ceftriaxona é
misturada, na mesma via de administração endovenosa, com soluções contendo sais de cálcio.
Como tal, a ceftriaxona e as soluções com cálcio não devem ser misturadas ou administradas
simultaneamente.
A ARFA continuará a acompanhar e a divulgar toda a informação de segurança sobre este assunto.
Contatos para Notificação
As reações adversas devem ser notificadas à ARFA, através dos formulários de notificação ou dos
seguintes contatos: tel 2626457, fax 262 49 70 ou correio eletrónico [email protected].
Poderá notificar ainda no site da ARFA através do link: http://www.arfa.cv/index.php/centro-nacionalde-farmacovigilancia/notifique-aqui
C/c:
Direção Geral da Farmácia e Medicamento (DGFM)
Direção Nacional de Saúde (DNS)
1
Triaxon; Kemudin; Ceftriaxona Labesfal; Ceftriaxona Generis; Ceftriaxona Mepha; Ceftriaxona IDA; Ceftriaxona ARV
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