Política de Biossegurança Laboratorial
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Política de Biossegurança Laboratorial
Política de Biossegurança Laboratorial “Do procedimento à política!” Maria Emilia Aracema Farmacêutica – Bioquímica Consultora Técnica CGLAB – Coordenação Geral de Laboratórios de Saúde Pública Secretaria de Vigilância em Saúde/ Ministério da Saúde [email protected] Fone: 61 – 3213 8278 Curitiba, 25 de Julho de 2012 Recent Global Microbial Threats Anthrax 2001 SARS 2003 Variant C J Disease, 1996 Diphtheria, 1993 Cyclospora, E. coll 0157:H7, 1996 Hantavirus, 1993 1996 West Nile, 1995 Rift. Valley V. cholerae 0139, 1992 Anthrax, 1993 Dengue, 1993 fever, 1993 Dengue, Ebola, 1994 Plague, 1994 1994 Leptospirosis, 1996 Yellow Fever, 1990 HIV 1 Yellow fever, VEE, 1995 subtype 0, 1994 Ebola, 1995 Dengue, 1992 Cholera, 1991 Bolivian hemorrhagic fever, 1994 Morbillivirus, 1994 Lyme Cryptosporidiasis SARS SARS E.coli O157 H7 West Nile Encephalitis Cyclospora Gripe aviar? Anthrax Guanarito Encefalitis equina Fiebre aftosa HIV-1 subtype-O Oropouche Hepatitis C Leptospirosis Viruela de los monos Hantavirus P. falciparum Resistente Dengue hemorrágico Colera Febre Amarela Brucelosis Rabia v Peste Fiebre aftosa SARS SARS v SARS Sabia Machupo E.coli O157 H7 Resistência aos antimicrobianos todos os países Eventos Estaduais –Paraná Fonte: Informe Epidemiológico CIEVS/PR Semana Epidemiológica 28 Eventos Estaduais –Paraná Fonte: Informe Epidemiológico CIEVS/PR Semana Epidemiológica 28 Biossegurança Laboratorial Risco, discussões, debates, tecnologia, redefinições de conceitos , reflexões sobre a natureza, uma nova relação ser humano/natureza, o futuro do planeta... Ampliação e Consolidação de uma área de conhecimento: a segurança da vida... a BIOSSEGURANÇA RISCO Mudança do conceito sobre Risco; Sujeito passivo tomador de decisões; Risco – Ameaça X Vulnerabilidade Risco como um aliado em nosso dia a dia! Biossegurança Laboratorial Visão Histórica Visão Contemporânea Biossegurança Visão histórica Conferência de Asilomar – Pacific Grove – Califórnia – 1975 Pela primeira vez se discutiu a importância da proteção dos diversos profissionais envolvidos em diagnóstico, prestação de serviços e pesquisa. Segurança Preocupação Mundial BIOSSEGURANÇA Biossegurança no mundo Visão histórica Década de 80: Primeiras regulamentações – NIH (USA); Primeiros Manuais de Biossegurança: OMS – 1980 CDC – 1981 NIH - 1984 Biossegurança no mundo Décadas 80: advento das técnicas de DNA/RNA; diretivas da União Européia para o trabalho de contenção e para a liberação voluntária de OGM no meio ambiente. Biossegurança no Brasil Década de 80: OMS/OPS/MS/FIOCRUZ realizam as primeiras capacitações; 1988 à 1995 – Primeiras regulamentações nacionais CTNBio CIBio nas Instituições de Saúde foco inicial: OGM Biossegurança Laboratorial Objetivos Ampliar o conhecimento sobre Biossegurança como uma área conhecimento técnicocientífico em todo país; Estabelecer Comissões/Comitês/Núcleo de Biossegurança em todas as instituições de Saúde Pública no país; Treinamento continuado em Biossegurança em cada instituição; Biossegurança Laboratorial Objetivos Estabelecer Comissões de Biossegurança em todas as instituições de Saúde Pública no país; Auxiliar na formatação de Manuais de Biossegurança em instituições de saúde; Montar um sistema de monitoramento e vigilância de risco , inexistente no Brasil. Biossegurança Laboratorial Definição “Conjunto de medidas voltadas para prevenção,minimização ou eliminação de riscos inerentes às atividades de pesquisa, produção, ensino, desenvolvimento tecnológico e prestação de serviços resultantes de uma exposição a um agente de risco.” (Visão Histórica – mais voltada à procedimentos) Biossegurança Laboratorial Mapeamento de Risco; PPRA – Programa de Prevenção de Riscos Ambientais (Portaria GM Nº 3.214/78 – NR 9). Biossegurança Laboratorial Novos questionamentos: Legislação mais voltadas a OGM; Ausência de normatização nacional sobre Biossegurança; Biossegurança Laboratorial Novos questionamentos: Legislação específica para Laboratórios – normas contemplando a Qualidade – Sistema de Gestão da Qualidade; Um avanço fruto de um trabalho em equipe – CGLAB/SVS/MS em conjunto com NUBio/FIOCRUZ/RJ e os LACEN dos Estados do CE, MG,PR, RS,SP. Biossegurança Laboratorial 1º Curso de Especialização em Biossegurança – ENSP/FIOCRUZ/MS Aprovação Norma Técnica de Biossegurança específica para Laboratórios de Análises Clínicas(Clínico e Saúde Pública). (Visão contemporânea – novo olhar) Biossegurança Laboratorial Portaria 3.204 de 20/10/2010 Aprova Norma Técnica de Biossegurança para Laboratórios de Saúde Pública. (Visão contemporânea – novo olhar) Biossegurança Laboratorial Sistema de Gestão de Qualidade e Biossegurança. Gerenciamento do Laboratório! SISTEMA – relembrando... • • • • • Redutor de incertezas; Instrumento para detectar focos prioritários; Planejamento; Execuções de ações; Gerenciamento. Sistema de Gestão de Qualidade e Biossegurança • Inserção da Biossegurança no Sistema de Gestão da Qualidade; • Moderna ferramenta de gestão laboratorial. Biossegurança Laboratorial Biossegurança - procedimentos; Sistema de Gestão da Qualidade – ferramentas de gestão; Sistema de Gestão da Qualidade e Biossegurança • Como fazer a inserção da Biossegurança em um Sistema de Gestão da Qualidade? • As normas da qualidade fazem menção à Biossegurança, sem incorporar seus conceitos; • Associar conceitos,procedimentos e requisitos. Novas exigências/ “links” Biossegurança Laboratorial Mapeamento de Risco; Atenção à saúde do trabalhador (Portaria GM Nº 3.214/78) Biossegurança Laboratorial Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS – RDC 306/2004; Transporte de Marcadorias Perigosas 6.1 – Substâncias Tóxicas 6.2 – Substâncias Infectantes 9 - Miscelânea (Gelo Seco) Biossegurança Laboratorial Vigilância tecnológica - a partir do Mapeamento do Risco (Biossegurança Tecnológica). Outros riscos associados ao processo de trabalho de cada Laboratório Clínico. Biossegurança Laboratorial Plano de Contingência e Emergência Doenças Emergentes (AIDS) Doenças Reemergentes ( Dengue, Colera) “Surpreendentes” – Influenza A H1N1 Biossegurança Laboratorial Vigilância em Saúde; Agente transformador – combinação da ação de vários atores; Pessoal qualificado. FORMAÇÃO FORMAÇÃO TREINAMENTO TREINAMENTO QUALIFICAÇÃO EXPERIÊNCIA EXPERIÊNCIA HABILIDADES HABILIDADES Biossegurança Laboratorial Biossegurança – definição (visão contemporânea) É a condição de segurança alcançada por um conjunto de ações destinadas a prevenir, controlar, reduzir ou eliminar os fatores de risco inerentes às atividades que possam comprometer a saúde humana, animal e vegetal, o meio ambiente e a qualidade do trabalho realizado. Sistema de Gestão da Qualidade e Biossegurança Qual o seu (o nosso) papel ? 1. 2. 3. 4. 5. 6. Siga os procedimentos; Tenha atitude positiva; Proponha e realiza melhorias; Utilize os registros; Informe acidentes ocorridos; Seja pró ativo. NASCER É UMA POSSIBILIDADE; VIVER É UM RISCO ENVELHECER É UM PRIVILÉGIO TRANSFORMAR É NOSSA RESPONSABILIDADE! “Muito obrigada!”
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