cápsulas - Espaço de Erika Liz

CÁPSULAS
Profª: Erika Liz
DEFINIÇÃO
As cápsulas são formas farmacêuticas sólidas
nas quais uma ou mais substâncias medicinais e/ou
inertes
são
acondicionadas
em
um
pequeno
receptáculo, em geral preparado à base de gelatina.
Na
maioria
dos
casos
são
destinados
a
V.O.
Dependendo da formulação, a cápsula de gelatina
pode ser dura ou mole.
CONTEÚDO
 Sólida
 Líquida
 Pastosa
 O conteúdo não deve provocar a
deterioração
do
envelope;
em
compensação este é alterado pelos
sucos digestivos.
VANTAGENS
Facilidade no uso – pequeno volume e resistentes a
manipulação e transporte
Dosagem precisa por unidade tomada
Meio seco - boa estabilidade
Adequada para fármacos de baixa solubilidade
Fabricação em larga escala - baixo custo
Facilidade em mascarar sabor desagradável.
DESVANTAGENS
 Falta de total proteção ao fármaco frente a umidade
 Fracionamento - Impossível
 Dose concentrada pode causar irritação em mucosa.
CATEGORIAS
Considerando sua composição, modo de
fabricação e utilização
Cápsulas Duras;
Moles.
Gastrorresistentes;
Liberação Modificada;
FABRICAÇÃO E ENCHIMENTO
DAS CÁPSULAS DURAS
CÁPSULAS DE GELATINA DURAS
 Mais usado pelos fabricantes
 São compostas de duas cúpulas cilíndricas, o corpo e a tampa
 As
duas
meias-cúpulas
são
muito
finas
e
perfeitamente
calibradas, só podem ser fabricadas mecanicamente em grande
escala.
 Os
fabricantes
fornecem
cápsulas
vazias
em
8
calibres
diferentes que varia segundo a capacidade (000, 00, 0, 1, 2, 3, 4
e 5);
CÁPSULAS DURAS
Composição:
Praticamente é gelatina pura com um pouco de
água (12-15%); opacificante (óxido de titânio);
corantes; conservantes.
Fabricação:
As cápsulas são preparadas em máquinas muito
precisas;
Os moldes são de forma cilíndrica arredondas na
extremidade inferior;
Cada máquina comporta duas correntes paralelas de
barras, uma para cúpula superior (tampa) e outra para
a inferior que funcionam em sincronismo.
CÁPSULAS DURAS
O ciclo de fabricação compreende:
1º tempo: as barras passam em cima do banho de gelatina; a
extremidade dos moldes mergulhando na massa gelatinosa;
2º tempo: as barras recobertas de filme de gelatina passam em
fornos de secagem tipo túnel (22-27°C), com rotação horizontal
para uma boa distribuição da gelatina nos moldes;
3º tempo ou acabamento: desenformação das meia cúpulas com auxílio
de pinças, depois de retiradas cada meia cúpula são encaixadas duas a
duas; o rendimento é de 800.000/dia; esta fabricação realiza-se em
atmosfera perfeitamente condicionada: U.R. 50%, T 21°C;
CÁPSULAS DURAS
Conservação:
Recipientes herméticos ao abrigo de atmosfera muito seca ou
muito úmida:
 Muito secas: quebradiças
 Muito úmidas: amolecem e tornam-se difíceis de manipular.
Ensaios:
 Consideradas Matérias Primas
 Monografia na Farmacopéia
 Ensaios de identificação da gelatina,
 Corantes orgânicos por cromatografia,
 Teor de lubrificantes por dessecação,
 Cinzas sulfúricas
 Velocidade de desagregação.
Medicine Capsule Manufacturing
CÁPSULAS DURAS
PREENCHIMENTO DAS CÁPSULAS :
PREPARAÇÃO DA MISTURA:
Trata-se de mistura de pós e granulados revestidos
ou não;
É muito importante que o pó ou granulado a ser
distribuído apresente uma boa fluidez para garantir um
preenchimento rápido e eficaz;
A espessura das partículas deve ser o mais regular
possível;
CÁPSULAS DURAS
PREPARAÇÃO DA MISTURA:
A fluidez pode ser melhorada por adição de: talco,
estearato de magnésio ou de pó de silício e por
granulação via seca;
Geralmente a cápsula se abre na água rapidamente,
mas é interessante adicionar adjuvantes diluentes
(lactose, manitol, amidos modificados) as S.A., para
facilitar a dispersão no tubo digestivo, pois o pó poderia
se agrupar em massa;
CÁPSULAS DURAS
DISTRIBUIÇÃO DA MISTURA :
É necessário estabelecer condições precisas de
umidade e temperatura para garantir uma regularidade
constante de fabricação;
U.R. ar 45-50%, T 20-22°C
CÁPSULAS DURAS
OPERAÇÕES:
Alimentação da máquina: cápsulas vazias fechadas
são introduzidas no funil de alimentação;
Abertura das cápsulas: cápsulas vazias são colocadas
no anel de alimentação , são rodados, há aspiração
por vácuo na parte inferior, os orifícios só deixam
passar as cúpulas de menor diâmetro (corpos);
Alimentação do pó: coloca-se o pó dentro do Funil e
uma rosca helicoidal, girando, vai pressionando o pó
para dentro das cápsulas;
CÁPSULAS DURAS
OPERAÇÕES:
Fechamento das cápsulas e Ejeção
Empurrrador: é feito através de alavanca, que saca
as cápsulas do disco que caem por gravidade, sem
contato manual com as cápsulas;
Máquina de capsular linear
CÁPSULAS DURAS
Operações Anexas:
Impressão;
Contagem
Cientistas
desenvolveram
uma
"pílula
inteligente" que contém um microprocessador, bateria,
rádio sem fio e um reservatório que permite a liberação
de medicamento em uma região específica do corpo. A
cápsula, produzida pela Philips, mede a acidez com um
sensor para determinar a sua localização no intestino e
então libera a medicação onde ela é necessária.
Capsule Machines
Capsule Filling Machine (Kwang Dah).
FABRICAÇÃO E ENCHIMENTO
DAS CÁPSULAS MOLES
CONSIDERAÇÕES:
 São mais espessas que as cápsulas duras.
 São formadas, enchidas e fechadas durante um mesmo
ciclo de fabricação.
 Os líquidos podem ser incluídos diretamente.
FABRICAÇÃO E ENCHIMENTO
DAS CÁPSULAS MOLES
CONSIDERAÇÕES:
 Os sólidos são dissolvidos ou dispersos em uma
substância auxiliar apropriada para obter uma solução ou
dispersão de consistência mais ou menos pastosa.
 A fabricação abrange a preparação da massa gelatinosa
e a colocação em cápsula.
CÁPSULAS MOLES
Massa Gelatinosa:
Geralmente composta de gelatina, glicerina e água;
Gelatina: Gelatina oficinal,
Controle bacteriológico.
Glicerina: Obtenção de um envelope flexível,
A gelatina isolada daria cápsulas duras e
quebradiças
CÁPSULAS MOLES
Massa Gelatinosa:
 A gelatina é colocada na água para encher durante
algumas horas; É adicionada a glicerina;
 Toda a formulação é mantida em banho-maria, até a
dissolução e [ ] em um grau adequado;
 Podem ser adicionados opacificantes (óxido de titânio),
conservantes e corantes;
Tentativas
inovadoras
de
cientistas, aprimoram o que vem
a ser o primeiro perfume em
cápsula, inicialmente criado no
PADETEC-UFC
CÁPSULAS MOLES
COLOCAÇÃO EM CÁPSULA:
Os
P.A.
líquidas
são
colocadas
nas
cápsulas
diretamente; os sólidos são dissolvidos ou dispersos em um
excipiente para obter solução ou dispersão mais ou menos
pastosa; os excipientes não podem provocar interações
com o envelope;
CÁPSULAS MOLES
VANTAGENS:
Alto rendimento e precisão
DESVANTAGENS:
Complexidade de sua instalação e a dificuldade dos
ajustes; necessidade de operar em recinto condicionado,
UR e T constantes.
SOFTGEL ENCAPSULATION MACHINE2