Tecnologia IntraLase Arquitetura Totalmente

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Tecnologia IntraLase Arquitetura Totalmente
ARQUITETURA TOTALMENTE CUSTOMIZÁVEL.
Tecnologia IntraLase
Arquitetura Totalmente Customizável
Os Sistemas de Laser IntraLase e iFS são equipamentos cirúrgicos oftalmológicos a laser, indicados para uso em pacientes submetidos a cirurgia ou
tratamento que envolva ressecção lamelar inicial da córnea. Para obter
informações sobre segurança, por favor, consulte o texto a seguir.
Tecnologia IntraLase:
Duas Inovadoras Plataformas de Laser Femtosegundo
iFS - Sistema Avançado de Laser Femtosegundo
A mais recente plataforma laser da AMO possui todas as funções do
Sistema IntraLase FS, e mais:
•Maior velocidade
•Melhores possibilidades de customização de flap
•Corte lateral com borda invertida
•Opção por flap elíptico
•Funções avançadas para a córnea
Sistema de Laser Femtosegundo FS da Intralase
•Proporciona incomparáveis precisão, uniformidade e estabilidade
biomecânica, assim como imbatível perfil de segurança.
•Permite aos médicos customizar parâmetros associados ao flap, tais
como: profundidade, ângulo de borda e centralização.
Ambos sistemas de laser femtosegundo
incorporam a tecnologia IntraLase, um
componente essencial da Solução iLASIK.
Os Sistemas de Laser IntraLase FS e iFS são equipamentos cirúrgicos oftalmológicos indicados para uso em pacientes submetidos a cirurgia ou tratamento
envolvendo a ressecção lamelar inicial da córnea. Contraindicações incluem:
edema corneano, glaucoma e ceratocone. Riscos e complicações podem
incluir: dor na córnea, lesão no flap e migração epitelial. Os pacientes devem
solicitar a seus médicos oftalmologistas uma lista completa das contraindicações e riscos. Este equipamento só deve ser operado por ou sob as ordens de
um médico ou outros profissionais da saúde ocular devidamente certificados.
Possibilidades Avançadas com
o Laser Femtosegundo iFS
O Sistema de Laser iFS possui todas as funções do
Sistema FS IntraLase, acrescido de maior velocidade
e melhores possibilidades de customização do
flap, que incluem:
•Corte lateral com borda invertida de até 150º
para se obter melhor estabilidade biomecânica1
•Opção de flap elíptico para maximizar a exposi ção do leito estromal
•Menor separação do spot proporciona leitos
estromais mais lisos e elevação virtualmente sem
esforço do retalho²
•Menor energia por pulso, que pode reduzir inflamação e resposta tecidual
•Mais alta taxa de repetição e mais rápido tempo de
procedimento, que proporcionam confiança e conforto
para o paciente.
•Microscópio óptico de vídeo de alta resolução,
proporcionando maior conforto para o cirurgião.
Corte Lateral com
Borda Invertida
•Maior aderência do flap no pós-operatório para
melhor cicatrização¹
•3x maior estabilidade do flap (corte lateral de
150º) vs. microcerátomo durante elevação
do flapº¹
•Aba de flap significativamente reduzida³
•Melhora aposição de nervo seccionado³
•Menor redução na sensibilidade corneana³
•Menos sinais e sintomas de olho seco do que com
o corte lateral de 30º³
30° side cut slows nerve regeneration
post-operatively³
150° side cut promotes faster nerve
regeneration post-operatively³
“Com o ganho na velocidade do laser iFS, agora uso
pulsos mais concentrados e bordas invertidas,
que permitem a confecção de flap mais rapida mente e mais fáceis de levantar, com leitos mais
lisos e maior estabilidade.”
Christopher L. Blanton, MD
Inland Eye LASIK
Ontario, CA
Bisel em corte invertido lado, customizável para 150°, promove aba posicionamento de substituição, e a adesão de
biomecânica óptima estabilidade do
cornea1 pós-LASIK
Flaps Elípticos Aprimoram as
Opções Cirúrgicas
Elliptical Flap
•Distribuição simétrica de forças para a córnea elíptica
•Desloca o pedículo para a periferia para maximi zar exposição do leito estromal, para a plena ablação
do excimer e reduz a possibilidade de ablação
no pedículo.²
•Permite o uso de ângulo do pedículo mais amplo.²
•Poupa as fibras de colágeno corneano aprimorando a
estabilidade biomecânica.²
Round Flap
Maior Estabilidade Biomecânica,
Leitos Estromais mais Lisos e
Recuperação Visual Mais Rápida
3-Month Comparative Measurement
of Flap Tensile Strengths¹
Peak Force Measured
700
600
3x stronger
than AMADEUS
Microkeratome
500
Os Flaps com IntraLase Resultam em
Maior Estabilidade Biomecânica
•Flaps mais resistentes devido de cicatrização
mais rápida.¹
•Maior aderência pós-operatória.¹
•O corte lateral com borda invertida promove
mais rápida regeneração neural pós-operatória.³
Central Corneal Sensation³
6
5.7 5.7
140° Side Cut
30° Side Cut
Mean Score
5
P < .001
3
2
2.1
1
0
0.4 0.3
Baseline
Day 1
0.2 0.2
Day 7
0.8
0.6
Day 30
2x stronger
than AMADEUS
Microkeratome
300
200
100
0
AMADEUS
Microkeratome
IntraLase iFS Laser
IntraLase iFS Laser
Nos olhos de coelhos brancos da Nova Zelândia, três grupos de flaps
foram criados com microcerátomo AMADEUS, o Laser iFS de corte
angular lateral de 70º, ou o Laser iFS de corte angular lateral de 140º.
Aos 3 meses, um dinamômetro foi colocado contra uma lente curva
e puxado perpendicularmente até que o flap se soltasse e o pico de
força fosse medido.
Nota: o Laser IntraLase FS possui corte angular lateral de 90º.
4.4
4
400
Day 90
Aos 90 dias, os olhos com corte lateral de 140º possuíam significativamente
mais sensibilidade na região central da córnea do que os olhos com corte
lateral de 30º.
Semelhantemente, os olhos com corte lateral de 140º tiveram
significativamente mais sensibilidade corneana do que os olhos com corte
lateral de 30º (p<0,001).
Leitos estromais significativamente mais lisos.4
A tecnologia IntraLase resulta em leitos estromais com significativa maior qualidade do que é possível alcançar com o
FEMTO LDV.
•Aspereza do leito estromal com o Laser iFS foi de 39,55 nm.
•Aspereza do leito estromal com o Laser IntraLase FS foi de
41,20 nm.
•Aspereza do leito estromal com o Laser Ziemer FEMTO LDV
foi de 42,87 nm.
iFS Laser
IntraLase FS Laser
Ziemer FEMTO LDV Laser
As imagens do Laser IntraLase FS e do Laser Ziemer FEMTO LDV foram cedidas pelo Dr.
Daniel S. Durrie. As imagens do Laser iFS foram cedidas pelo Dr. Melvin A. Sarayba.
A Tecnologia IntraLase Mostrou
Recuperação Visual mais Rápida.5
Faster Visual Recovery
Em todos os pontos temporais medidos, a
porcentagem de olhos que recuperaram
AVSC de 20/20 ou melhor após a cirurgia foi
significativamente maior no grupo tratado
com o femtosegundo.
Porcentagem de olhos que recuperaram
acuidade visual sem correção de 20/20 ou
melhor.
Análise retrospectiva de 1.000 olhos tratados com o Laser IntraLase FS e 1.000 olhos
tratados com o microcerátomo mecânico (N=2.000).
Segurança Aprimorada com Incomparáveis
Uniformidade e Precisão
Com mais de 3,5 milhões de procedimentos, a Tecnologia
“all-laser” IntraLase proporciona inúmeras vantagens em
segurança quando comparado à tecnologia do microcerátomo, tanto durante a preparação do flap quanto
no pós-operatório.
Vantagens em Segurança na Preparação
do Flap
Reduz ou elimina várias intercorrências, incluindo: 6-8
•Free flaps ou em button hole
•Flaps irregulares
•Microperfurações
•Flaps descentralizados
•Imperfeições epiteliais
Adicionalmente, o laser de alta velocidade reduz o tempo
de sucção, o que significa:²
•Menor risco de interrupção na sucção
•Menor tempo durante o qual o olho sofre de alta pressão intraocular
•Menor potencial de desenvolvimento de hemorragia
subconjuntival
Espessura média do flap SBK
Uniformidade e Incomparável
Precisão Proporcionam a Capacidade
de Modelar a Arquitetura
Intracorneana dos Pacientes
Os exclusivos sistemas de laser controlados por computador
permitem ao cirurgião confeccionar flaps planares delgados
com espessura média uniforme de 112 ± 5 µ e um desvio padrão
médio de somente 4 µ em cada flaps, 9 maximizando o leito
residual e potencialmente produzindo uma córnea mais estável
após o LASIK.
Microns
109
113
114
110
111
113
111
114
111
113
110
113
110
110
113
120
113
140
112
Overall
Average
SD + 5 µm
160
100
80
60
40
20
0
-4 -1 +1 +4
-4 -1 +1 +4
Millimeters
-4 -1 +1 +4
N=25
Cortesia do Dr. Jason Stahl, Durrie Vision, Overland Park, KS, EUA.
Possibilidades Corneanas
Avançadas com a Tecnologia
IntraLase
A Tecnologia IntraLase proporciona
opções corneanas avançadas ao nosso
alcance, incluindo implante de anel
intra-estromal, confecção de canais, e
ceratoplastia Auxiliada por IntraLase.
Criação Ilimitada de Incisões
Customizadas
Para obter melhor ressecção tecidual, o
médico pode customizar parâmetros,
tais como: largura do túnel, offset,
profundidade, separação do spot,
separação de linha e energia; raio,
ângulo e energia do corte lateral. Esse
avançado sistema a laser permite ao
usuário executar os seguintes tipos de
corte:
•Incisão por túneis/anéis
•Corte lateral anterior
•Corte lateral posterior
•Corte lamelar (completo ou túnel/anel)
A Tecnologia Femtosegundo Revoluciona
os Transplantes Corneanos a partir da
Ceratoplastia Auxiliada pelo IntraLase
A Tecnologia IntraLase é a primeira do mundo utilizada para criar incisões corneanas com formas inovadoras para transplantes corneanos de espessura plena.
•Bordas anguladas de conformações precisas se encaixam perfeitamente
para aprimorar o alinhamento.10
•Proporciona contorno angular suave com maior área de superfície para acelerar a cicatrização.10
•Os tecidos doadores cortados por IntraLase possuem melhor integração com o
corte e resistência sete vezes maior com relação ao selamente do corte.
Imagem tranversal de tomografo de coerência ótica (OCT) pós-operatória de três meses,
mostrando claramente o encaixe perfeito
das incisões em zig-zag nas córneas doadora
e receptora.¹¹
Exemplo de Padrões de Configuração:
Top Hat
Anterior Side
Mushroom
Half Zig-Zag
Zig-Zag
Christmas Tree
Os Sistemas de Laser IntraLase FS e iFS são equipamentos cirúrgicos oftalmológicos indicados para uso na ressecção/corte lamelar da córnea na Ceratoplastia Auxiliada por IntraLase (IEK), para corte/incisão penetrante em IEK penetrante, e para coleta de córneas. Contraindicações incluem qualquer opacidade
corneana densa o suficiente para obscurecer a visualização da íris, descemetocele com ruptura corneana próxima, incisões corneanas prévias que podem
prover espaço em potencial para o qual poderá escapar o gás produzido no procedimento, e necessidades de espessuras corneanas que vão além dos
limites do sistema.
“Fizemos alguns estudos com o Laser Femtosegundo iFS. É vinho e água
quando comparado a qualquer outro que eu já tenha utilizado.”
Dr. Kerry d. Solomon.
Carolina Eyecare Physicians, LLC
Mt. Pleasant, SC.
“Esses estudos foram estatisticamente significativos e certamente sugerem
que o desenho do corte lateral com borda invertida do FLAP iFS é
muito mais estável do que os flaps confeccionados mecanicamente. A
capacidade de confeccionar, com precisão de flaps verdadeiramente customizados para cada paciente valida ainda mais o procedimento com Intralase.“
Prof. Dr. Michael C. Knorz
FreeVis LASIK Zentrum
Universitatsklinikum Mannheim, Alemanha.
“A cirurgia corneana está rapidamente evoluindo para se tornar uma cirurgia
específica para a doença sendo tratada. O IEK é parte dessa evolução: tecnologia inovadora que permite complexos padrões de incisão que são reprodutíveis entre doador e receptor, ou banco de olhos e médico. O IEK permite
que o cirurgião escolha o padrão mais consistente com a patologia específicado paciente.“
Dr. Francis W. Price Jr.
Price Vision Group
Indianápolis, IN.
“A tecnologia IntraLase já é um sistema testado e aprovado. Funciona, é
consistente e proporciona excelentes resultados. Está anos à frente de qualquer outra plataforma.”
Dr. Louis Probst
TLC The Laser Eye Centers
Chicago, IL.
0800 727 2211
www.mediphacos.com
ISO 9001
ISO 13485

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