FICHA DE DADOS DE SEGURANÇA

Transcrição

FICHA DE DADOS DE SEGURANÇA
FICHA DE DADOS DE SEGURANÇA
Data de Emissão 01-Feb-2016
Data de Revisão 01-Feb-2016
Versão 001
SECÇÃO 1. IDENTIFICAÇÃO DA SUBSTÂNCIA/MISTURA E DA SOCIEDADE/EMPRESA
1.1 Identificador do produto
Nome do produto
710104-SURVEYOR Scan KRAS Kit Exon 2 CE IVD, 703310- DNA Polymerase; 710160
SURVEYOR Nuclease W; 710161 SURVEYOR Nuclease Enhancer W2
Mistura/substância pura
Mistura
1.2 Utilizações identificadas relevantes da substância ou mistura e utilizações desaconselhadas
Utilização Recomendada
Um componente de sistemas para análise genética de amostras de ácidos nucleicos num
laboratório de investigação ou diagnóstico profissional
Utilizações desaconselhadas
Não há informação disponível
1.3 Identificação do fornecedor da ficha de dados de segurança
Informações da Empresa
ADS Biotec Inc.
7409 Irvington Road
Omaha, NE 68122
EUA
Para mais informações, contacte:
Endereço de e-mail
[email protected]
1.4 Número de telefone de emergência
Telefone de emergência
+44 (0) 870 190 6777 (24 horas, 7 dias)
SECÇÃO 2. IDENTIFICAÇÃO DOS PERIGOS
2.1 Classificação da substância ou mistura
Classificação de acordo com o Regulamento (CE) N.º 1272/2008
Não classificado
Classificação de acordo com as Directivas 67/548/CEE ou 1999/45/CE
Consultar a Secção 16 para obter o texto integral das frases R mencionadas nesta secção
Não classificado
2.2 Elementos do rótulo
Nenhum
_____________________________________________________________________________________________
Página 1 / 8
710104-SURVEYOR Scan KRAS Kit Exon 2 CE IVD, 703310- DNA Polymerase; 710160 SURVEYOR Nuclease W; 710161
SURVEYOR Nuclease Enhancer W2
Palavra-sinal
Nenhuma
Advertências de Perigo
Nenhuma
Recomendações de prudência
Nenhuma
2.3 Outras informações
Esta preparação não contém nenhuma substância considerada persistente, bioacumulativa ou tóxica (PBT). Esta preparação não
contém nenhuma substância considerada muito persistente ou muito bioacumulativa (mPmB).
SECÇÃO 3. COMPOSIÇÃO/INFORMAÇÃO SOBRE OS COMPONENTES
3.2 Misturas
Designação
química
N.° CE
N.º CAS
Peso %
Classificação
(67/548)
Classificação (Reg.
1272/2008)
Número de
Registo REACH
Glicerol
200-289-5
56-81-5
50
-
-
-
Consultar a Secção 16 para obter o texto integral das frases R e declarações H
SECÇÃO 4. PRIMEIROS SOCORROS
4.1 Descrição das medidas de primeiros socorros
Contacto com os olhos
Lavar imediatamente com bastante água. Após a lavagem inicial, retirar as lentes de
contacto e continuar a lavagem com água durante pelo menos 15 minutos. Se se
desenvolverem sintomas, procurar ajuda médica.
Contacto com a pele
Lavar imediatamente com sabão e bastante água, removendo ao mesmo toda a roupa e
sapatos contaminados. Lavar as roupas contaminadas antes de reutilizá-las. Se se
desenvolverem sintomas, procurar ajuda médica.
Ingestão
NÃO provocar o vómito. Lavar a boca com água e dar 100 - 200 ml de água para beber. Se
se desenvolverem sintomas, procurar ajuda médica.
Inalação
Retirar o paciente da zona de exposição, mantê-lo aquecido e em repouso. Se se
desenvolverem sintomas, procurar ajuda médica.
4.2 Sintomas e efeitos mais importantes, tanto agudos como retardados
Principais Sintomas
O contacto prolongado ou repetido pode causar náuseas, dores de cabeça e vómitos
4.3 Indicações sobre cuidados médicos urgentes e tratamentos especiais necessários
Notas para o médico
Tratar sintomaticamente.
SECÇÃO 5. MEDIDAS DE COMBATE A INCÊNDIOS
5.1 Meios de extinção
___________________________________________________________________________________________
Página 2 / 8
710104-SURVEYOR Scan KRAS Kit Exon 2 CE IVD, 703310- DNA Polymerase; 710160 SURVEYOR Nuclease W; 710161
SURVEYOR Nuclease Enhancer W2
Meios adequados de extinção
Água pulverizada, pó químico seco, dióxido de carbono (CO 2) ou espuma
Meios de extinção que não devem ser utilizados por motivos de segurança
Nenhum.
5.2 Perigos especiais decorrentes da substância ou mistura
A decomposição térmica pode levar à libertação de gases e vapores irritantes: Óxidos de carbono e azoto.
5.3 Recomendações para o pessoal de combate a incêndios
Tal como em qualquer incêndio, usar um aparelho respiratório autónomo e equipamento de protecção completo.
SECÇÃO 6. MEDIDAS A TOMAR EM CASO DE FUGAS ACIDENTAIS
6.1 Precauções individuais, equipamento de protecção e procedimentos de emergência
Assegurar uma ventilação adequada. Usar equipamento de protecção individual.
6.2 Precauções a nível ambiental
Evitar a libertação para o ambiente. As autoridades locais devem ser avisadas se um derrame significativo não puder ser
controlado.
6.3 Métodos e materiais de confinamento e limpeza
Absorver o derrame com material inerte (por exemplo, areia seca ou terra) e depois colocar num contentor de resíduos químicos.
Lavar a área do derrame com água e sabão. Eliminar os resíduos numa instalação de eliminação de resíduos aprovada.
6.4 Remissão para outras secções
Ver a Secção 8. Métodos de Eliminação de Resíduos: Ver também a secção 13.
SECÇÃO 7. MANUSEAMENTO E ARMAZENAGEM
7.1 Precauções para um manuseamento seguro
Evitar o contacto com a pele, os olhos e o vestuário. Assegurar uma ventilação adequada. Usar equipamento de protecção
individual.
Não comer, beber ou fumar durante a utilização.
7.2 Condições de armazenagem segura, incluindo eventuais incompatibilidades
Manter o recipiente bem fechado. Manter afastado da luz solar directa. Armazenar separado de materiais incompatíveis: Agentes
oxidantes. Conservar a uma temperatura entre -18 e -25 °C
7.3 Utilizações finais específicas
Um componente de sistemas para análise genética de amostras de ácidos nucleicos num laboratório de investigação ou
diagnóstico profissional
SECÇÃO 8. CONTROLO DA EXPOSIÇÃO/PROTECÇÃO INDIVIDUAL
___________________________________________________________________________________________
Página 3 / 8
710104-SURVEYOR Scan KRAS Kit Exon 2 CE IVD, 703310- DNA Polymerase; 710160 SURVEYOR Nuclease W; 710161
SURVEYOR Nuclease Enhancer W2
8.1 Parâmetros de controlo
Glicerol
56-81-5
STEL (limite de exposição de curta duração): 30 mg/m3
TWA (média ponderada no tempo): 10 mg/m 3
VME (valor médio de exposição): 10 mg/m 3
VLA-ED (valor-limite ambiental de exposição diária): 10 mg/m 3
MAK: 50 mg/m3
Limite / Pico: 100 mg/m3
TWA (média ponderada no tempo): 10 mg/m3
TWA (média ponderada no tempo): 20 mg/m 3
STEL (limite de exposição de curta duração): 100 mg/m3
MAK: 50 mg/m3
NDS: 10 mg/m3
TWA (média ponderada no tempo): 10 mg/m 3
Designação química
Reino Unido
França
Espanha
Alemanha
Portugal
Finlândia
Suíça
Polónia
Irlanda
Nível Derivado de Exposição sem
Efeitos (DNEL)
Não há informação disponível.
Concentração Previsível sem
Efeitos (PNEC)
Não há informação disponível.
8.2 Controlo da exposição
Controlos técnicos adequados
Assegurar uma ventilação adequada
Equipamentos de protecção
individual
Protecção ocular
Protecção das mãos
Protecção da pele e do corpo
Protecção respiratória
Óculos de segurança com protecção lateral (EN 166)
Luvas de protecção (EN 374).
Usar vestuário de protecção adequado.
Manter uma ventilação adequada
Medidas de higiene
Manusear de acordo com as boas práticas de higiene e segurança.
Controlo da exposição ambiental
Evitar a libertação para o ambiente. As autoridades locais devem ser avisadas se um
derrame significativo não puder ser controlado.
SECÇÃO 9. PROPRIEDADES FÍSICAS E QUÍMICAS
9.1 Informações sobre propriedades físicas e químicas de base
Estado físico
Líquido
Odor
Não há informação disponível
Cor
Não há informação disponível
Limiar olfactivo
Não há informação disponível
Propriedade
pH
Ponto de fusão/congelação
Ponto de congelação
Ponto de ebulição/intervalo de
ebulição
Ponto de inflamação
Taxa de evaporação
Inflamabilidade (sólido, gás)
Valores
Observações • Métodos
Não há informação disponível
Não há informação disponível
Não há informação disponível
Não há informação disponível
Não há informação disponível
Não há informação disponível
Não há informação disponível
___________________________________________________________________________________________
Página 4 / 8
710104-SURVEYOR Scan KRAS Kit Exon 2 CE IVD, 703310- DNA Polymerase; 710160 SURVEYOR Nuclease W; 710161
SURVEYOR Nuclease Enhancer W2
Limites de inflamabilidade no ar
limite superior de inflamabilidade
limite inferior de inflamabilidade
Pressão de vapor
Densidade de vapor
Densidade relativa
Solubilidade em água
Solubilidade noutros solventes
Coeficiente de partição: noctanol/água
Temperatura de auto-ignição
Temperatura de decomposição
Viscosidade, cinemática
Viscosidade, dinâmica
Propriedades explosivas
Propriedades comburentes
Não há informação disponível
Não há informação disponível
Não há informação disponível
Não há informação disponível
Totalmente miscível
Não há informação disponível
Não há informação disponível
Não aplicável
Não há informação disponível
Não há informação disponível
Não há informação disponível
Não explosivo
Não aplicável
9,2 Outras informações
Ponto de amolecimento
Peso molecular
Teor de COV (%)
Densidade
Densidade aparente
Não há informação disponível
Não há informação disponível
Não há informação disponível
Não há informação disponível
Não há informação disponível
SECÇÃO 10. ESTABILIDADE E REACTIVIDADE
10.1 Reactividade
Nenhum conhecido.
10.2 Estabilidade química
Estável em condições normais.
10.3 Possibilidade de reacções perigosas
Nenhum conhecido.
10.4 Condições a evitar
Temperaturas extremas e luz solar directa.
10.5 Materiais incompatíveis
Agentes oxidantes fortes.
10.6 Produtos de decomposição perigosos
A decomposição térmica pode levar à libertação de gases e vapores irritantes: Óxidos de carbono. Óxidos de azoto (NOx).
SECÇÃO 11. INFORMAÇÃO TOXICOLÓGICA
11.1 Informações sobre os efeitos toxicológicos
___________________________________________________________________________________________
Página 5 / 8
710104-SURVEYOR Scan KRAS Kit Exon 2 CE IVD, 703310- DNA Polymerase; 710160 SURVEYOR Nuclease W; 710161
SURVEYOR Nuclease Enhancer W2
Toxicidade aguda
Designação química
Glicerol
DL50 Oral
12.600 mg/kg ( Ratazana )
DL50 Dérmica
>21900 mg/kg ( Ratazana )
Corrosão/irritação cutânea
Pode causar uma ligeira irritação
Lesões oculares graves/irritação
ocular
Não classificado.
Sensibilização respiratória ou
cutânea
Não sensibilizante.
Mutagenicidade
Não classificado.
Carcinogenicidade
Não classificado.
Toxicidade reprodutiva
Não classificado
Toxicidade para órgãos-alvo
específicos (STOT) - Exposição
única
Não classificado.
Toxicidade para órgãos-alvo
específicos (STOT) - Exposição
repetida
Não classificado.
Perigo de aspiração
Não classificado.
Outras informações
Não há informação disponível.
CL50 Inalação
-
SECÇÃO 12. INFORMAÇÃO ECOLÓGICA
12.1 Toxicidade
Designação química
Glicerol
Toxicidade para algas
Toxicidade para peixes
>1000: 96h mg/l CL50
Toxicidade para daphnia e outros
invertebrados aquáticos
>500: 24 h Daphnia magna mg/L
CE50
12.2 Persistência e degradabilidade
Não há informação disponível.
12.3 Potencial de bioacumulação
Designação química
Glicerol
Log Pow
0
12.4 Mobilidade no solo
Não há informação disponível.
___________________________________________________________________________________________
Página 6 / 8
710104-SURVEYOR Scan KRAS Kit Exon 2 CE IVD, 703310- DNA Polymerase; 710160 SURVEYOR Nuclease W; 710161
SURVEYOR Nuclease Enhancer W2
12.5 Resultados da avaliação PBT e mPmB
Esta preparação não contém nenhuma substância considerada persistente, bioacumulativa ou tóxica (PBT). Esta preparação não
contém nenhuma substância considerada muito persistente ou muito bioacumulativa (mPmB).
12.6 Outros efeitos adversos
Não há informação disponível.
SECÇÃO 13. CONSIDERAÇÕES RELATIVAS À ELIMINAÇÃO
13.1 Métodos de tratamento de resíduos
Resíduos de desperdícios/produto Eliminar de acordo com a legislação local.
não utilizado
Embalagens contaminadas
Os recipientes vazios devem ser levados para um centro de tratamento de resíduos
aprovado para reciclagem ou eliminação.
SECÇÃO 14. INFORMAÇÕES RELATIVAS AO TRANSPORTE
Não classificado como perigoso para transporte.
ADR/RID/ADN
ICAO/IATA
IMDG / IMO
14.1 Número ONU
-
-
-
14.2 Designação oficial de
transporte da ONU
-
-
-
14.3 Classes de perigo para efeitos
de transporte
-
-
-
14.4 Grupo de embalagem
-
-
-
Não classificado
Não classificado
Não classificado
14.5 Perigos para o ambiente
14.6 Precauções especiais para o
utilizador
Não é necessário tomar precauções especiais no manuseamento deste material
14.7 Transporte a granel em
conformidade com o anexo II da
Convenção Marpol 73/78 e o Código
IBC
SECÇÃO 15. INFORMAÇÃO SOBRE REGULAMENTAÇÃO
15.1 Regulamentação/legislação específica para a substância ou mistura em matéria de saúde, segurança e ambiente
Classificação de acordo com o Regulamento (CE) N.º 1272/2008.
Esta ficha de dados de segurança cumpre com os requisitos do Regulamento (CE) N.º 1907/2006.
___________________________________________________________________________________________
Página 7 / 8
710104-SURVEYOR Scan KRAS Kit Exon 2 CE IVD, 703310- DNA Polymerase; 710160 SURVEYOR Nuclease W; 710161
SURVEYOR Nuclease Enhancer W2
15.2 Avaliação da segurança química
A avaliação da segurança química não foi realizada.
SECÇÃO 16. OUTRAS INFORMAÇÕES
Texto integral das frases R referidas nas secções 2 e 3
Nenhuma
Texto integral das declarações H referidas nas secções 2 e 3
Nenhuma
Data de Emissão
01-Feb-2016
Data de Revisão
01-Feb-2016
Nota de Revisão
não aplicável.
Esta ficha de dados de segurança cumpre com os requisitos do Regulamento (CE) N.º 1907/2006.
Declaração de Exoneração de Responsabilidade
As informações e recomendações aqui contidas baseiam-se em dados considerados actualizados e correctos. Contudo, não são
dadas garantias de qualquer tipo, expressas ou implícitas, no que respeita às informações e recomendações aqui contidas.
Rejeitamos e isentamo-nos de qualquer responsabilidade por quaisquer efeitos nocivos que possam ser causados pela utilização
(incorrecta), manuseamento, aquisição, revenda ou exposição ao nosso produto. Os clientes e utilizadores do nosso produto têm
de cumprir com todas as leis, regulamentos e disposições aplicáveis em matéria de saúde e segurança. Em particular, estão
sujeitos à obrigação de realizar uma avaliação de riscos para os locais de trabalho especiais e tomar as medidas adequadas de
gestão de riscos, de acordo com a legislação nacional de implementação das Directivas comunitárias 89/391/CEE e 98/24/CE.
Doc ID SDS-710104-PT rev 1
___________________________________________________________________________________________
Página 8 / 8

Documentos relacionados