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Onésimo Ázara Pereira Dicionário de Substâncias Farmacêuticas Comerciais 6ª edição – revista e ampliada Contém 13.524 nomes genéricos Rio de Janeiro – 2016 Onésimo Ázara Pereira P493d 6.ed. Pereira, Onésimo Ázara, 1929 Dicionário de Substâncias Farmacêuticas Comerciais / Onésimo Ázara Pereira. – 6.ed., revista e ampliada – Rio de Janeiro: Onésimo Ázara Pereira, 2016. 696p. Contém 13.524 nomes genéricos Inclui bibliografia ISBN 978-85-920829-0-1 1. Medicamentos ‑ Códigos numéricos. 2. Medicamentos ‑ Terminologia. I. Associação Brasileira da Indústria Farmoquímica. II. Título. 07‑0018. CDD: 615.11 CDU: 615.11 Comercialização: AMA Publicações www.amapublicacoes.com.br [email protected] Tel.: (21) 2237‑0309 Onésimo Ázara Pereira é farmacêutico e Presidente‑Executivo da Associação Brasileira da Indústria Farmoquímica e de Insumos Farmacêuticos – abiquifi Nosso agradecimento especial a Eliane Leal Marateo, por sua presteza na digitação dos dados desta obra. “ “ O universo farmoquímico é como uma miríade de estrelas apontadas, por Deus, para o bem‑estar da humanidade. A Ele, honra e glória. O autor “ “ Sonha que o sonho tem força Mesmo sendo uma quimera O sonho acaba fazendo Aquilo que a gente espera. Irineu Guimarães Sumário Prefácio à 6ª edição 9 Introdução10 Como usar este Dicionário 12 Notas explicativas 13 Listagem das substâncias adicionadas à 6ª edição 19 Listagem das substâncias atualizadas em relação à 5ª edição 27 Relação das substâncias farmacêuticas comerciais (em ordem alfabética) 33 A B C D E F G H I J L M N O P Q R S T U V X Z 35 73 96 165 192 211 233 241 247 261 262 275 300 313 322 346 348 358 381 409 411 417 418 Anexo I ‑ Relação pelos códicos da Nomenclatura Comum do Mercosul (NCM) 421 Anexo II ‑ Relação pelos números das Denominações Comuns Brasileiras (DCB) 509 Dicionário de Substâncias Farmacêuticas Comerciais - 7 Anexo III ‑ Relação pelos números do Chemical Abstracts Service (CAS) 595 Anexo IV ‑ Listagem das substâncias controladas pela Portaria n° 344 da ANVISA 681 Anexo V ‑ Listagem das substâncias radioativas 689 Bibliografia 693 8 - Dicionário de Substâncias Farmacêuticas Comerciais Prefácio à 6ª edição O governo grego planeja remontar a famosa estátua do Colosso de Rodes situada na entrada do porto da ilha de Dodecaneso construída em homenagem a Hélio, deus do sol, que foi destruída por um abalo sísmico no século III a.C. Tal obra, medindo mais de 30 metros de altura, era considerada uma das sete maravilhas do mundo antigo. Lembrei‑me deste fato histórico para ilustrar o enorme esforço e a persistente dedicação mais uma vez protagonizados por Onésimo Ázara Pereira, Presidente‑Executivo da Associação Brasileira da Indústria Farmoquímica e de Insumos Farmacêuticos – abiquifi, para atualizar 332 substâncias e incluir mais 661 novas substâncias em relação à 5ª edição lançada três anos atrás. Este novo dicionário passa a abranger nada menos do que 13.524 substâncias farmacêuticas comerciais registradas em todo o mundo. A importância deste compêndio reside no universo de moléculas que podem ser aproveitadas pelas empresas brasileiras interessadas no aperfeiçoamento e inovação na fabricação de medicamentos cada vez mais necessários num ambiente mundial crescentemente afetado por crises endêmicas deletérias. A necessidade de inovar nessa área é crucial para o Brasil e implica na atração de centros de pesquisa e desenvolvimento, tanto nacionais quanto estrangeiros, visando o aperfeiçoamento dos medicamentos existentes e, sobretudo, no lançamento de novas composições moleculares de tecnologia mais avançada. Nesse aspecto este dicionário assume um papel estratégico no sentido de prover informações confiáveis para a pesquisa e desenvolvimento de fármacos inéditos no país. Ao mesmo tempo, auxilia as empresas na implantação de dinâmicas produtivas que visem o desenvolvimento de patentes nacionais e o registro da consequente propriedade intelectual. O momento de crise econômica que assola o país deve servir de motivo maior para as empresas dos setores farmoquímico e farmacêutico redobrarem esforços no sentido de superá‑la pela via da inovação criativa e torná‑las essenciais num país carente de saneamento público. Nesse sentido, a publicação contém elevado e diversificado rol de informações capaz de fornecer dados precisos sobre as substâncias disponíveis nesse fascinante universo químico mundial. Nesse particular, deve ser creditado a Onésimo a sua incessante disposição de divulgar a listagem atualizada das aludidas substâncias. Desconfio que a grandiosidade da estátua de Hélio, tenha sido uma das inspirações que movem o colossal trabalho sistêmico do autor desta obra. Mauro Laviola Rio de Janeiro, janeiro de 2016 Dicionário de Substâncias Farmacêuticas Comerciais - 9 Introdução Os produtos químicos (incluindo os bioquímicos) que apresentam atividade farmacológica são considerados farmoquímicos. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), em tradução direta da expressão inglesa active pharmaceuticals ingredients (APIs), oficializou a expressão insumos farmacêuticos ativos (IFAs) para designar os farmoquímicos. A expressão princípios ativos (para medicamentos) é também usada como sinônimo de farmoquímicos. O uso duplo da palavra fármaco, usada ora para designar farmoquímicos, ora para designar medicamentos, justifica‑se, pois, segundo o Dicionário Aurélio, ela se origina de duas palavras gregas muito semelhantes: phármakon (medicamento) e phármacon (substância química usada como medicamento). Assim, as palavras farmoquímico e fármaco (no sentido de substância química usada como medicamento) e as expressões princípio ativo (para medicamento) e insumo farmacêutico ativo (IFA) são equivalentes; contudo, afigura‑se‑nos que a palavra farmoquímico, por sua simplicidade e força etimológica, é a mais representativa para o assunto em pauta. Os farmoquímicos, para ilustrar a abrangência do termo, podem ser obtidos por processos extrativos, nos reinos animal (ex. heparina) – também chamados farmoquímicos biológicos –, mineral (ex. cloreto de sódio) e vegetal (ex. rutina). Podem, ainda, ser obtidos por síntese química (ex. omeprazol), por processos biotecnológicos clás‑ sicos, como fermentativos (ex. penicilina) e enzimáticos (ex. amoxicilina). Podem ser obtidos ainda por processos biotecnológicos modernos (ex. alfainterferona). Radiofármacos (agentes radioativos) são produtos químicos (farmoquímicos ou não) que têm na sua composição um radionuclídeo e são utilizados para diagnóstico e tratamento de várias doenças, particularmente em vários tipos de câncer. Os adjuvantes farmacotécnicos são produtos químicos que, embora sem ação farmacológica, são usados para a elaboração de formas farmacêuticas que carreiam os farmoquímicos para os organismos a que se destinam (humano ou veterinário). Esses adjuvantes farmacotécnicos são também chamados de insumos farmacêuticos não ativos ou excipientes. Este Dicionário de Substâncias Farmacêuticas Comerciais contém farmoquímicos, em maioria absoluta, radio‑ fármacos e adjuvantes farmacotécnicos, totalizando 13.524 verbetes. Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS) o arsenal terapêutico abrange atualmente cerca de 12.500 substâncias comercialmente viáveis, embora cada país use um determinado número delas de acordo com as necessidades e possibilidades econômicas de cada um. No Brasil, para cada substância existem várias informações absolutamente necessárias ao trabalho diário de vários segmentos da sociedade, a saber: a) como escrever corretamente o nome em português pela atual legislação; b) como escrever corretamente o nome em inglês para o preenchimento da documentação de comércio exterior; c) identificar se a substância tem controle prévio da ANVISA para os movimentos de importação e exportação de mercadorias; 10 - Dicionário de Substâncias Farmacêuticas Comerciais d) conhecer a provável classificação da substância na Nomenclatura Comum do Mercosul (NCM); e) identificar o número da substância na relação das Denominações Comuns Brasileiras (DCB), informação indispensável para o registro de medicamento na ANVISA; f) identificar o produto pelo número de protocolo usado na Organização Mundial de Saúde (OMS); g) identificar o produto pelo seu número CAS (Chemical Abstracts Service), uma espécie de CPF (Cadastro de Pessoa Física), que identifica realmente de que produto se trata, em caso de dúvida; h) identificar se a substância está inserida em alguma instrução normativa que rege a Nomenclatura de Valoração Aduaneira e Estatística (NVE) da Secretaria da Receita Federal do Ministério da Fazenda, dado importante na emissão de declarações de importação (DI); i) saber, para a maioria das substâncias, qual seu principal uso terapêutico, apenas como informação comercial, sem nenhuma preocupação de classificações de ordem médica nem de ordem acadêmica e longe de pensar em facilitadores para a automedicação. Pelo exposto e considerando que estas informações sobre cada substância estão disseminadas por vários documentos oficiais, como resoluções, portarias, instruções normativas, além de publicações oficiais e privadas de caráter internacional, é fácil verificar a dificuldade dos usuários para encontrar a tempo e a hora essas informações. Por essas razões, o autor, no desempenho de suas atividades na Associação Brasileira da Indústria Farmoquí‑ mica e de Insumos Farmacêuticos – abiquifi, como Presidente‑Executivo, entendeu ser de bom alvitre elaborar este Dicionário incluindo para cada substância farmacêutica comercial demandada um verbete contendo as mencionadas informações. Esta é a razão de ser desta publicação denominada Dicionário de Substâncias Farmacêuticas Comerciais, que encontra‑se em sua 6ª edição, agora revista e ampliada. Dicionário de Substâncias Farmacêuticas Comerciais - 11 Como usar este Dicionário Para um uso mais eficiente deste Dicionário, recomendamos ao leitor que observe as seguintes indicações: Os produtos relacionados são apresentados em ordem alfabética, independentemente do seu nome genérico básico. Desta forma, o cloridrato de loperamida, por exemplo, deve ser procurado na letra “c” e não na letra “l”. Além disso, o Dicionário contém as seguintes referências: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Denominação Comum Brasileira (DCB). Indicação se o produto é controlado ou proscrito pela ANVISA (C ou P). Denominação Comum Internacional (DCI). Categoria farmacológica ou terapêutica do produto. Classificação do produto na Nomenclatura Comum do Mercosul (NCM). Inclusão do produto na Nomenclatura de Valor Aduaneiro e Estatística (NVE), da Receita Federal (SRF). Número da Denominação Comum Brasileira (nº DCB) Número de referência na Denominação Comum Internacional (Ref. nº DCI). Número do produto no Chemical Abstracts Service (CAS). Verbete ilustrativo 1 bromazepam 5 NCM: 2933.33.22 9 CAS: 1812‑30‑2 (C); 2 6 3 NVE; bromazepam; 7 12 - Dicionário de Substâncias Farmacêuticas Comerciais 4 DCB: 01366; ansiolítico; 8 Ref. DCI: 2692; Notas explicativas Denominações Comuns Brasileiras (DCB) A Resolução‑RDC nº 63 de 28/12/2012 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), aprovou a grafia correta em português das substâncias farmacêuticas, traduzidas do inglês, “conforme regras das Denominações Comuns Internacionais (DCI) ou International Nonproprietary Names (INN) adotadas pela Organização Mundial da Saúde (OMS)”. Este diploma legal estabelece as regras que devem ser observadas quando da grafia em português. Convêm ressaltar apenas o item 2.3 que diz textualmente: “a denominação comum ou genérica brasileira de fármacos ou medicamentos é escrita em letras minúsculas. Exceção: início de frase. Exemplo: O fármaco atropina é um anticolinérgico. Atropina tem atividade anticolinérgica”. Na referida Resolução estão as regras para a tradução de denominações comuns de fármacos do inglês (DCI ou INN) para o português (DCB). Assim, por exemplo, as palavras terminadas em inglês com “ab” (infliximab) serão grafadas em português com a terminação “abe” (infliximabe) e as terminadas em inglês “mus” (sirolimus) serão grafadas com a terminação “mo” (sirolimo). Convém registrar que estas regras às vezes apresentam algumas exceções, como é natural; a critério do Comitê Técnico Temático (CTT – DCB) da Farmacopeia Brasileira, poderá ser mantida a nomenclatura consagrada pelo uso, hábito ou tradição na língua portuguesa. A hidratação das moléculas é um ponto importante a ser analisado. O Chemical Abstracts Service – Register Number (CAS) dá um número CAS diferente para moléculas anidras e hidratadas (em seus vários, graus, quando houver). Assim, usando o mesmo critério utilizado por outras publicações, este Dicionário optou por indicar, além do produto anidro, também a molécula hidratada que tenha o maior uso. (Ex. cloridrato de alfentanila anidro, CAS: 69040‑06‑5 e cloridrato de alfentanila, CAS: 70879‑28‑6). A relação de substâncias farmacêuticas comerciais constante deste Dicionário está atualizada até janeiro de 2016, sendo a última lista da OMS a de número 113 (liste proposée), e a edição do USP Dictionary a de 2015. Produtos controlados pela ANVISA A Portaria nº 344 da SVS/MS de 09/07/2012 e suas atualizações (última pela Resolução‑RDC nº 39/2012) determinam os farmoquímicos que, no Brasil, têm seus usos controlados ou proscritos. Estes produtos estão classificados assim: substâncias entorpecentes (listas A‑1 e A‑2), substâncias psicotrópicas (lista A‑3 e B‑1), substâncias psicotrópicas anorexígenas (lista B‑2), outras substâncias sujeitas a controle especial (lista C‑1), substâncias retinoicas (lista C‑2), substâncias imunossupressoras (lista C‑3), substâncias antirretrovirais (lista C‑4), substâncias anabolizantes (lista C‑5), substâncias precursoras de entorpecentes e/ou psicotrópicos (lista D‑1), insumos químicos utilizados para fabricação e síntese de entorpecentes e/ou psicotrópicos (lista D‑2), e, finalmente, substâncias de uso proscrito no Brasil, entorpecentes (lista F‑1), psicotrópicas (lista F‑2), precursoras (lista F‑3) e outras substâncias (lista F‑4). É importante registrar que estão sob controle da ANVISA todos os sais, ésteres e isômeros das substâncias enumeradas na Portaria nº 344 e suas atualizações, sempre que seja possível a sua existência. Dicionário de Substâncias Farmacêuticas Comerciais - 13 Denominações Comuns Internacionais (DCI) Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS) as Denominações Comuns Internacionais (DCI) ou International Nonproprietary Names (INN) podem ser grafadas nos seguintes idiomas: arábe, chinês, espanhol, francês, inglês, latim e russo. A CTT‑DCB da Farmacopeia Brasileira optou por fazer a tradução do inglês para o português, conforme exposto anteriormente. É possível que, no futuro, a OMS apresente as Denominações Comuns Internacionais em português. A designação DCI ou INN refere‑se apenas à parte ativa da molécula, que geralmente é uma base, um ácido ou um álcool. Em muitos casos, contudo, uma molécula ativa precisa ser ampliada por várias razões, entre as quais graus de biodisponibilidade ou absorção e facilidades na preparação de formas farmacêuticas. Surgem então os sais e ésteres destas substâncias. Essas novas moléculas passam então a ter a denominação INNM (International Nonproprietary Names Modified). Como exemplo, temos que o buflomedil e o indinavir são INN ou DCI, mas o cloridrato de buflomedil e o sulfato de indinavir são INNM ou DCIM. Esse detalhe é importante porque os números de solicitação (requested number) se referem ao INN mas são extensivos aos sais e ésteres. Assim, nos casos citados o requested number pela OMS é o mesmo para o buflomedil e para o cloridrato de buflomedil (3735) e para o indinavir e para o sulfato de indinavir (7444). Convém ressaltar, por último, que os nomes em inglês que constam deste Dicionário estão grafados conforme o indicado pela OMS (DCI). Algumas vezes a grafia em inglês não corresponde à usada pela USAN (United States Approved Names). Exemplo: mesilate (DCI), mesylate (USAN). Indicações terapêuticas Não é o objetivo principal desta publicação destacar as propriedades terapêuticas ou farmacológicas das substâncias relacionadas. Muito menos facilitar qualquer uso indevido das mesmas, inclusive a automedicação. Contudo, do ponto de vista comercial pareceu‑nos importante para a maioria dos produtos que fosse registrada a principal indicação dos mesmos, para facilitar a utilização das demais informações de cada verbete. Não houve, assim, nenhuma preocupação de classificação de ordem médica ou de ordem acadêmica. O objetivo desta informação é simplesmente facilitar o entendimento do usuário deste Dicionário. Nomenclatura Comum do Mercosul (NCM) A última palavra em classificação tarifária é sempre da Receita Federal, de sorte que quando houver neces‑ sidade de classificar alguma mercadoria que não conste de códigos específicos da Nomenclatura Comum do Mercosul (NCM) a Receita Federal deverá ser consultada para dar o parecer sobre a real classificação da referida mercadoria. A atual estrutura da NCM – Sistema Harmonizado, está oficializada pela resolução nº 42/01 da CAMEX (Câmara de Comércio Exterior) de 26/12/2001. A CAMEX é um órgão interministerial e a sua secretaria esta sob a responsabilidade do Ministério do Desenvolvimento, Indústria e Comércio Exterior. A sugestão da classificação das substâncias farmacêuticas constantes deste Dicionário foi feita usando as melhores fontes disponíveis, incluindo a União Européia que também usa o Sistema Harmonizado, os códigos especificamente indicados na NCM pela Resolução da CAMEX (relação das NCMs) ou indicados em destaque nos vários códigos genéricos, chamados bolsas, ou os demais, ou ainda, os códigos indicados na Instrução Normativa RFB nº 953/09 da Receita Federal. 14 - Dicionário de Substâncias Farmacêuticas Comerciais Nomenclatura de Valoração Aduaneira e Estatística (NVE) A Instrução Normativa da Secretaria da Receita Federal (SRF) nº 80/96 instituiu a Nomenclatura de Valor Aduaneiro e Estatística (NVE). O texto integral da referida resolução é o seguinte: O SECRETÁRIO DA RECEITA FEDERAL, no uso de suas atribuições e tendo em vista o disposto no art. 418 do Regulamento Aduaneiro aprovado pelo Decreto nº 91.030, de 5 de março de 1985, resolve: Art. 1º ‑ Fica instituída a Nomenclatura de Valor Aduaneiro e Estatística – NVE, que tem por finalidade identificar a mercadoria submetida a despacho aduaneiro de importação, para efeito de valoração aduaneira, e aprimorar os dados estatísticos de comércio exterior. Art. 2º ‑ A NVE tem por base a Nomenclatura Comum do Mercosul – NCM acrescida de atributos e suas especificações identificados, respectivamente, por dois caracteres alfabéticos e quatro numéricos. Parágrafo único ‑ Para os fins do disposto neste artigo, entende‑se por: I ‑ atributos, as características intrínsecas e extrínsecas da mercadoria, relevantes para a formação de seu preço; e II ‑ especificações, o detalhamento de cada atributo, que individualiza a mercadoria importada. Art. 3º ‑ A indicação da NVE na declaração de importação formulada no Sistema Integrado de Comércio Exterior – Siscomex, conforme Instrução Normativa nº 69, de 10 de dezembro de 1996, é obrigatória para as mercadorias indicadas no Anexo. § 1 º ‑ O importador deverá informar apenas uma especificação para cada atributo contemplado na NVE, exceto quando se tratar dos atributos acessórios e recursos, para os quais deverão ser indicadas todas as especificações, de acordo com a mercadoria submetida a despacho. (Acrescido pela IN SRF 24/98). § 2º ‑ No caso de especificação que não esteja destacada na NVE, relativa a determinado atributo da mercadoria importada, o importador deverá utilizar a especificação genérica outros, identificando‑a precisamente na subficha descrição detalhada da mercadoria. (Acrescido pela IN SRF 24/98). Art. 4º ‑ Esta Instrução Normativa entra em vigor na data de sua publicação, produzindo efeitos partir de 1 º de fevereiro de 1997. Em 27 de dezembro de 1996. O único atributo exigido dos farmoquímicos é o número CAS (Chemical Abstracts Service). Por ele qualquer farmoquimico é cabalmente identificado. O Governo Federal listou os cerca de 2.000 (dois mil) farmoquímicos mais importados pelo Brasil e incluiu‑os no sistema NVE. Pareceu‑nos importante para os que lidam com o comércio exterior, que as substâncias farmacêuticas constantes do referido sistema NVE fossem identificadas ao longo dos verbetes deste Dicionário, uma vez que o não cumprimento das exigências da Instrução Normativa em vigor pode acarretar sérios prejuízos aos Dicionário de Substâncias Farmacêuticas Comerciais - 15 setores envolvidos. A Instrução Normativa RFB nº 1.268/2012 é a que está em vigor e registra os cerca de 2.000 (dois mil) produtos farmoquímicos pelo código NCM, com a indicação do CAS, único atributo de cada um dos farmoquímicos. Número das Denominações Comuns Brasileiras (DCB) Em 1983, através da Portaria Interministerial nº 01/83, as substâncias farmacêuticas passaram a ter nomenclatura uniforme, numérica e com adoção obrigatória em todos os documentos. No final de 2012, foi aprovado o texto legal da ANVISA que estabelece os números das Denominações Comuns Brasileiras (DCB); é a Resolução‑RDC nº 64, de 28 de dezembro de 2012. A numeração é sequencial e tem 5 dígitos (99.999); a CTT‑DCB da Farmacopeia Brasileira, responsável pela atualização dessas informações, prevê que a estrutura de numeração (5 dígitos e sequencial) não deve ser alterada no futuro, para não trazer inconvenientes aos usuários. Convém observar que, ao contrário deste Dicionário, as substâncias de um modo geral são agrupadas pela sua base ativa, especificando a seguir os seus sais e ésteres. Exemplo: alprenolol tem o número DCB 00598 e o clori‑ drato de alprenolol tem o número DCB subsequente ou seja o número 00599. Este Dicionário optou por registrar as substâncias por ordem rigorosamente alfabética para facilitar a busca. Assim, o cloridrato de loperamida deve ser buscado na letra “c” e não na letra “l”, ao contrário da relação DCB na qual o cloridrato de loperamida dever ser buscado na letra “l”. Números de referência das Denominações Comuns Internacionais (DCB ou INN) Na verdade não existe número DCI como existe o número DCB. Existe um número solicitado pelo descobridor da molécula à OMS, chamado requested number, o que nos chamamos neste Dicionário de referência DCI. É como se fosse um número de protocolo. Como já foi dito anteriormente, os números de referência DCI são os mesmos para uma determinada substância base e todos os seus derivados. Assim, por exemplo: a mepiramina, seu cloridrato e seu maleato têm o mesmo número de referência, no caso 0106 que é o número da mepiramina base. Números do Chemical Abstracts Service (CAS) O número da substância registrado no Chemical Abstracts Service – Registry Number (CAS) é importante para sua identificação e é, também, um dado fundamental para qualquer sistema que venha a ser utilizado para o controle estatístico das importações e exportações, já que mais de 80% das substâncias farmacêuticas comerciais encontram‑se nos códigos genéricos da NCM‑SH. Não é sem razão que a Receita Federal incluiu como único atributo dos farmoquímicos o número CAS. Não nos foi possível identificar o CAS de algumas poucas substâncias constantes desta publicação, de sorte que estas aparecem com a identificação de não disponível (n.d.). 16 - Dicionário de Substâncias Farmacêuticas Comerciais Outros esclarecimentos ● A OMS passou a registrar as substâncias farmacêuticas comerciais a partir de 1953, de tal sorte que as substâncias mais antigas não aparecem em seus registros (ex. ácido acetilsalicílico). Esta publicação indica com o sinal (n.d.) os produtos que não apresentam referência nas Denominações Comuns Internacionais (DCI ou INN). ● No anexo I desta 6ª edição foram listadas as substâncias farmacêuticas comerciais relacionadas nesta publicação pela ordem do código NCM‑SH. Essa informação é importante para as entidades de classe e para as autoridades governamentais, pois dá uma idéia efetiva da concentração de substâncias em cada código da NCM. No momento das negociações internacionais, na fixação de políticas do governo para o setor e, especialmente, para a área de estatística, essas informações são altamente relevantes. ● A inclusão de uma relação dos produtos controlados pela ANVISA (anexo IV) foi mantida nesta edição. É mais um elemento disponível na busca correta das substâncias farmacêuticas comerciais desejadas. O mesmo acontece com o anexo II, relação dos produtos por ordem DCB. ● Para facilitar a sua localização, no anexo V, estão relacionados os radiofármacos que aparecem nesta edição. Finalmente, podemos afirmar que este Dicionário, por conter 09 (nove) informações sobre cada substância farmacêutica incluída (13.524 verbetes), é um importante instrumento para todos aqueles que participam do comércio exterior (importadores, exportadores, agentes aduaneiros e administrações aduaneiras), bem como para outros segmentos (laboratórios farmacêuticos, consultores, tradutores, editoras científicas, farmacêuticos e químicos, entre outros profissionais). Esclarecimentos finais O autor, contando com a parceria institucional da Associação Brasileira da Indústria Farmoquímica e de Insu‑ mos Farmacêuticos – abiquifi, fez todos os esforços possíveis para garantir a maior precisão das informações contidas nesta 6ª edição, que foi revista e ampliada. As classificações tarifárias aqui sugeridas e as demais informações, entretanto, não são juridicamente vinculadas ao autor nem à abiquifi, que não assumem qualquer responsabilidade por danos ou prejuízos que a utilização desta obra possa causar. Considerando que alguns dados constantes desta publicação podem sofrer modificações ao longo do tempo (particularmente as NCMs), existe uma previsão de que ela seja revista a cada três anos em sucessivas edições. A presente edição está protegida pela lei brasileira relativa aos direitos autorais. Ficam, portanto, reservados todos os direitos, não podendo ser reproduzido este documento, no todo ou em parte, nem armazená‑lo em banco de dados ou transmiti‑lo por qualquer meio, seja eletrônico, mecânico, fotocópia ou outro qualquer, sem a anuência prévia e por escrito do autor. Esta 6ª edição revista e ampliada do Dicionário de Substâncias Farmacêuticas Comerciais corresponde ao ano 2016. Estamos certos de que as informações nela contidas serão de grande utilidade para os seus usuários. Onésimo Ázara Pereira Rio de Janeiro, janeiro de 2016 Dicionário de Substâncias Farmacêuticas Comerciais - 17 18 - Dicionário de Substâncias Farmacêuticas Comerciais Listagem das substâncias adicionadas à 6ª edição Consulte a introdução e os anexos desta edição Dicionário de Substâncias Farmacêuticas Comerciais ‑- 19 20 ‑- Dicionário de Substâncias Farmacêuticas Comerciais Listagem das substâncias adicionadas à 6ª edição ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ abaloparatida abametapir abecomotida abemaciclibe abicipar pegol abituzumabe abrilumabe acalabrutinibe acalisibe acetato de macimorrelina acetato de predatida cobre acetato de zinco tri‑hidratado acetato de zuretinol ácido bempedoico aclerastida acorafloxacino acumapimode aducanumabe afasevicumabe afoxolamer aftobetina afuresertibe aglatimogeno besadenoveco aladoriana sódica albenatida aldoxorrubicina alectinibe alfacerliponase alfacimaglermina alfadamoctocogue pegol alfaefmoroctocogue alfaeftrenonacogue alfaelosulfase alfalonoctocogue alfamarzeptacogue (ativado) alfaolipudase alfaoreptacogue (ativado) alfaropeginterferona 2b alfarreveglucosidase alfarrurioctocogue pegol alfassusoctocogue alfaturoctocogue pegol alfavelmanase alfavorialuronidase alfa‑albutrepenonacogue alfa‑andexanete alfa‑asfotase algempantucel‑L alicdamotida alofanibe alpelisibe altiranibe amiselimode ancasertinibe anecortave anetumabe ravtansina anifrolumabe apabetalona apalutamida apatorseno apatorseno sódico ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ apitolisibe aripiprazol cavoxila (C) aripiprazol lauroxila (C) aripiprazol monoidratado (C) artefenomel asapipranto ascrinvacumabe asinercepte astodrímer astodrímer sódico asvasirana atezolizumabe avacincaptade pegol avelumabe avibactam sódico avoraistate axalimogeno filolisbaco axelopram azeliragona balixafortida basingluranto basmisanila batefenterol beclabuvir begelomabe belizatinibe belnacasana benzidrocodona benzoato de morfina (C) benzoilmorfina (C) besilato de espebrutinibe betadinutuximabe betaeptacogue (ativado) betapeginterferona 1a beta‑1a peginterferona bexaglifosina bialanato de neladenosona bictegravir bimagrumabe bimequizumabe binimetinibe bitartarato de hidrocodona hemipentaidratado (C) bleselumabe bococizumabe bovialuronidase azoxímer bradaciclina briciclibe briciclibe sódico brigatinibe brilacidina brincidofir brolucizumabe brometo de fazadínio bromidrato de peficitinibe brontictuzumabe butilftalida cabotegravir calcipotriol monoidratado canabidiol (C) canoctacina capmatinibe Dicionário de Substâncias Farmacêuticas Comerciais - 21 Listagem das substâncias adicionadas à 6ª edição ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ cefilavancina cenerimode cenobamato censavudina centanafadina ceralifimode cerdulatinibe cergutuzumabe amunaleucina ceritinibe cinialuronato de sódio cipargamina ciraparantago citrato de tofacitinibe citrato dissódico sesqui‑hidratado clivatuzumabe tetraxetana cloreto de fosfato de tiamina di‑hidratado cloreto de maralixibato cloreto de metileno cloreto de metilsamidorfano (C) cloreto de rádio (223 Ra) cloreto de trofolastate (99m Tc) cloridrato de aldoxorrubicina cloridrato de avarofloxacino cloridrato de beclabuvir cloridrato de benzidrocodona (C) cloridrato de bradaniclina cloridrato de buparlisibe cloridrato de centanafadina cloridrato de emixustate cloridrato de enceniclina cloridrato de escetamina cloridrato de etelcalcetida cloridrato de flurazepam (C) cloridrato de lorcasserina hemi‑hidratado cloridrato de metilona (P) cloridrato de moxifloxacino monoidratado cloridrato de ondeloprana cloridrato de panobinostate cloridrato de perfenazina (C) cloridrato de pevonedistate cloridrato de quisinostate cloridrato de sareciclina cloridrato de saridegibe cloridrato de tipiracila cloridrato de tivozanibe cloridrato de tivozanibe anidro cloridrato de velcacetida cobitolimode cocaetileno (C) codrituzumabe coltuximabe ravatansina concizumabe copanlisibe crisaborol dagrocorate dalazatida dalteprevir sódico dapaconazol dapirolizumabe pegol daprodustate dasabuvir ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ 22 - Dicionário de Substâncias Farmacêuticas Comerciais dasabuvir sódico monoidratado dasiprotimute‑T dasotralina decernotinibe decogluranto dectrecumabe defactinibe defentazol magnésico deferitazol deldeprevir deleobuvir deleobuvir sódico delparantague deltafolitropina demecizumabe denintuzumabe mafodotina derisomaltose férrica derlotuximabe biotina (I 131) desfesoterodina deutetrabenazina dextrana 70 (99m Tc) dextrana 500 (99m Tc) dianexina dianidrogalactitol diaspartato de pasireotida diclofenaco etalialuronato dicloreto de radio (223 Ra) dicloridrato de eravaciclina dicloridrato de metoclopramida monoidratado dicloridrato de momelotinibe dicloridrato de pramipexol anidro (C) difelicefalina dinutuximabe diridavumabe di‑hidroergometrina doravirina dupilumabe durvalumabe dusigitumabe dusquetida duvelisibe eflapegrastim efpeglenatida efpegsomatropina elafibranor elamipretida elbasvir eldelumabe eleclazina elgentumabe eluxadolina emactuzumabe emapticape pegol emeramida emibetuzumabe emicizumabe emixustate enadenotucireve enasidenibe enceniclina encorafenibe Listagem das substâncias adicionadas à 6ª edição ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ enerisanto enfortumabe vedotina entassobulina entolimode entospletinibe entrectinibe epetraborol eprociclovir eravaciclina erdafitinibe erlosibana esilato de nintedanibe esmilagenina esomeprazol estrôncico anidro espanlecortenlocel esparsentana espebrutinibe estanho coloidal (99m Tc) estearato de macrogol 400 esuberaprosta esuberaprosta sódica etelcalcetida etiguanfacina etilenodicisteína (99m Tc) etripamil evenamida evinacumabe evocalcete evodenosona evofosfamida evolocumabe ezutromida faldaprevir sódico fedratinibe fevipipranto fibatuzumabe filanesibe filgotinibe filociclovir filorexanto fimaporfina fimasartana potássica tri‑hidratada finerenona firivumabe firtecana peglumer fitusirana fleticumabe flortanidazol (18 F) flotegatida (18 F) fluorfenidina (18 F) flutafuranol (18 F) flutriciclamida (18 F) fosdagrocorate fosfato de amifampridina fosfato de codeina sesqui‑hidratado (C) fosfato de sonidegibe fosnetupitanto fosravuconazol fostensavir fostensavir trometamina fumarato de lubabegrona ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ fumarato de tenofovir alafenamida (C) funapida furaprevir gadoterato de meglumina galunisertibe anidro galunisertibe monoidratado gamanonacogue gandotinibe gatifloxacino sesqui‑hidratado gedatolisibe gemilucaste gepotidacina gilteritinibe glasdegibe glicerol formal glicoeptonato de cálcio (99m Tc) gliconato férrico de sódio goma guar grapipranto graunimotida grazoprevir grazoprevir anidro guadecitabina guselcumabe hemifumarato de cobimetinibe hemoglobina crosfumarila bovina heparina bovina heparina cálcica bovina heparina potássica bovina heparina sódica bovina hidroxiapatita ibiglustate ibuprofeno arginina icosabutate idalopirdina idarucizumabe idasanutlina ilorasertibe imalumabe imilecleucel‑T indimilaste indoximode indusatumabe inebilizumabe infigratinibe ingenol disoxato ipafricepte ipatasertibe isatuximabe isavocunazônio isetionato de palbociclibe isoflavona isunaquinra labetuzumabe govitecana lactose monoidratada lambrolizumabe landogrozumabe lanopepdeno lascufloxacino lavamilaste ledipasvir Dicionário de Substâncias Farmacêuticas Comerciais - 23 Listagem das substâncias adicionadas à 6ª edição ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ lefamulina lefitolimode lemborexanto lenzilumabe lerimazolina lexanopadol lexaptepide pegol liafensina lifastuzumabe vedotina lifitegraste sódico lilotomabe lilotomabe satetraxetana (Lu 177) lodelcizumabe loquivetemabe lotilâner lubabegrona lulizumabe pegol luminespibe lunretuzumabe luspatercepte mafodotina maleato de avatrombopague maleato do cloridrato de cindunestate maltitol maltitol férrico margetuximabe mavatrepe mecapegfilgrastim merestinibe merotocina mesilato de lanopepdeno mesilato de ralimetinibe mesilato sódico de isoniazida metilona (P) metilsamidorfano (C) mibenratida mipsagargina mirogabalina mirvetuximabe soravetansina modimelanotida modotuximabe molidustate monalizumabe mongerseno motolimode muparfostato muparfostato sódico murepavadina nadoramerano napabucasina napadisilato de abediterol nastorazepida navirumabe nebotermina necuparanibe necuparanibe sódico nelipepimute‑S neloniclina nemolizumabe nesvacumabe netarsudil ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ 24 - Dicionário de Substâncias Farmacêuticas Comerciais nevirapina hemi‑hidratada (C) nobiprostolana nusimerseno obiltoxaximabe octreotato tetraxetana (68 Ga) odalasvir olaptesede pegol omaveloxolona ombistavir omiganana omipalisibe ompinamer onalespibe ontuxizumabe opicinumabe orilotimode orilotimode potássico osilodrostate osimertinibe otlertuzumabe oxalato de naloxegol oxigênio ozanezumabe ozanimode paclitaxel trevatida padeliporfina dipotássica palbociclibe paligfosfamida trometamina pamoato de pasireotida panrevelumabe panulisibe pasotuxizumabe patidegibe patisirana peficitinibe pegargiminase pegbovigrastim pegcantratinibe pegcrisantaspase pegpleranibe pegpleranibe sódico pegteograstim pegvaliase pelareorepe pemafibrato pembrolizumabe pemetrexede dissódico heptaidratado pentacloridrato de delparantague perindopril arginina pevonedistate pexastimogeno devacirepeveco pexidartinibe pexmetinibe piclidenosona picossulfato de sódio monoidratado pidilizumabe pilaralisibe pinatuzumabe pinatuzumabe vedotina pinometostate piromelatina Listagem das substâncias adicionadas à 6ª edição ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ plozalizumabe polatuzumabe polatuzumabe vedotina polidextrose polmacoxibe poziotinibe pradigastate sódico presatovir pretomanida prezatida prezatida cobre pritoxaximabe rabacfosadina radalbuvir ralimetinibe ralinepague ralpancizumabe ramatercepte rapastinel ravidasvir rebastinibe recilisibe recilizibe sódico relamorrelina relebactam relenoprida remegluranto revexeprida revusirana ribociclibe ribuvaptana ricolinostate ridinazol rimegepanto rimiducide rinucumabe ripasudil risanquizumabe rivabazumabe pegol riviciclibe rivipansel rivipansel sódico rociletinibe romielocel‑L roneparstate roniciclibe ronopterina rovalpituzumabe rovalpituzumabe tesirina roxadustate sacituzumabe govitecana sacrosidase sacubitril sacubitrilato sacubitril valsartana sódica hidratada samatasvir sapanisertibe sareciclina saroglitazar sarolâner sarsagenina ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ savolitinibe seletalisibe selinexor selonsertibe sembragilina sepetaprosta seribantumabe setmelanotida setoxaximabe simeprevir sódico sisapronila sofituzumabe vedotina sofosbuvir solcitinibe solnatida somapacitana somavaratana sotagliflozina succinato de lasmiditana succinato de rabacfosadina succinato de tafenoquina succinato de ulodesina succinato de ulodesina anidro succinato de zicronapina sulfato de axelopram sulfato de isavocumazônio sulfato de isavocunazol sulfato de magnésio di‑hidratado sulfato de magnésio monoidratado sulfato de plazomicina sulfato de rimegepanto taladegibe talazoparibe tanurmotida tarextumabe tartarato de golvatinibe tartarato de levorfanol monoidratado (C) tartarato de toreforanto taselisibe tavilermida tazemetostate tecemotida tegoprazana tenofovir alafenamida (C) tensavir tepotinibe tergempumatucel‑L tesepelumabe tesevatinibe tesidolumabe tetracloridrato de etirinotecana pegol tetratriflunato de etirinotecana pegol tilapertina tildraquizumabe tisotumabe tisotumabe vedotina tomicorate topsalisina toreforanto tosatoxumabe tosilato de dactolisibe Dicionário de Substâncias Farmacêuticas Comerciais - 25 Listagem das substâncias adicionadas à 6ª edição ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ tosilato de dapaconazol tosilato de edoxabana monoidratado tosilato de elubrixina tosilato de naldemedina tosilato de rebastinibe tosilato de talazoparibe tovetumabe tradipitanto transcrocetina treprostinila diolamina trevogrumabe trofinetida tucatinibe ubrogepanto ulixertinibe ulocuplumabe ulodesina uprosertibe vaborbactam vadastuximabe talirina valbenazina valsartana sódica vandortuzumabe vedotina vantictumabe vanucizumabe varlilumabe vatiquinona vedroprevir veledimex velpatasvir venetoclax verdinexor vericiguate verinurade verosudil verubecestate veruprevir vesatolimode vibegrona vilaprisana vistusertibe volanesorseno volixibate vonapanitase voruciclibe vosoritida voxilaprevir voxtalisibe zamicastate zastumotida zidebactam 26 - Dicionário de Substâncias Farmacêuticas Comerciais Listagem das substâncias atualizadas em relação à 5ª edição Consulte a introdução e os anexos desta edição Dicionário de Substâncias Farmacêuticas Comerciais ‑- 27 28 ‑- Dicionário de Substâncias Farmacêuticas Comerciais Listagem das substâncias atualizadas em relação à 5ª edição ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ acessulfamo potássico acetato de bazedoxifeno acetato de boldenona (C) acetato de cloxotestosterona (C) acetato de dexametasona monoidratado acetato de eslicarbazepina acetato de fluazacorte acetato de levacetilmetadol (C) acetato de mesterolona (C) acetato de paroxetina (C) acetato de pecazina (C) acetato de prasterona (C) acetato de testosterona (C) ácido caproico ácido tíbrico adomiparina sódica albiglutida alfacepeginterferona 2b alfadibotermina alfaedodecina alfaeptotermina alfaergocriptina alfaismomultina alfasimoctocogue alfatadecinigue alfatalactoferrina alirocumabe alvespimicina amolimogeno bepiplasmida anlintida aprobarbital sódico (C) asunaprevir bedaquilina bemiparina sódica benaxibina benzidamina (P) benzilpenicilina procaína monoidratada benzoilecgonina beperminogênio perplasmida besilato de mesoridazina (C) besilesomabe bicalutamida blinatumomabe bosentana monoidratada brexpiprazol brivaracetam brolanfetamina (P) brometo de azoxímero brometo de metilnaltrexona (C) bromidrato de levorfanol (C) buformina butabarbital (C) butabarbital sódico (C) butalilonal (C) butalilonal sódico (C) butetal (C) butorfanol (C) camicinal canabinol (C) carbidopa monoidratada carfilzomibe ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ catinona (P) cediranibe ciclexedrina (C) cicloexanocarboxilato de nandrolona (C) cicloexanopropionato de nandrolona (C) cicloexilmetilcarbonato de trembolona (C) ciclopentobarbital (C) citrato de difenidramina citrato de ixazomibe cloreto de cetilpiridinio tri‑hidratado cloreto de isavuconazônio clorexadol (C) cloridrato de amilorida di‑hidratado cloridrato de azaciclonol (C) cloridrato de benaprizina cloridrato de benfluorex (C) cloridrato de benzfetamina (P) cloridrato de benzindopirina cloridrato de bupivacaína anidro cloridrato de bupivacaína monoidratado cloridrato de ciclexedrina (C) cloridrato de clometiazol (C) cloridrato de cocaína (P) cloridrato de dapoxetina cloridrato de deferroxamina cloridrato de dexetimida (C) cloridrato de dexmecamilamina cloridrato de ecgonina (P) cloridrato de estricnina (P) cloridrato de etorfina (P) cloridrato de levomilnaciprana cloridrato de locarsserina cloridrato de loxapina (C) cloridrato de lurasidona cloridrato de metaqualona (P) cloridrato de metixeno monoidratado (C) cloridrato de metoclopramida monoidratado cloridrato de sultoprida (C) cobicistate cobimetinibe cocaína (P) codeina monoidratada (C) criofluorano daclatasvir darapladibe davasaicina deferroxamina deligoparina sódica delmitida depelestate dexmecamilamina dexmetilfenidato diacetato de metandriol (C) dicloreto de metileno dicloridrato de homofenazina (C) dicloridrato de meclozina monoidratado dicloridrato de metoclopramida dicloridrato de opipramol (C) dicloridrato de perfenazina (C) dicloridrato de pramipexol monoidratado (C) difumarato de homofenazina (C) Dicionário de Substâncias Farmacêuticas Comerciais - 29 Listagem das substâncias atualizadas em relação à 5ª edição ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ dimesilato de tioproperazina (C) dimetanfetamina (C) dipropionato de metandriol (C) disitertida dixirazina (C) dolutegravir (C) dolutegravir sódico (C) drisaperseno drisaperseno sódico dronabinol (C) dulaglutida dulanermina duligotuzumabe ecalantida ecgonina (P) eculizumabe edisilato de clometiazol (C) edoxabana edratida elubrixina elvitegravir epoprostenol sódico ertugliflozina eslicarbazepina etabonato de remogliflozina etabonato de sergliflozina etaverina exenatida faldaprevir favipiravir fempropionato de nandrolona (C) fenindamina filgrastim fimasartana flopristina flutemetamol (18 F) folitixorina folitixorina cálcica fosamprenavir sódico (C) fosfato de clomacrana (C) fosfato de codeina hemi‑hidratado (C) fosfato de estricnina (P) fosfato de tedizolida fosfato sódico de riboflavina di‑hidratado fosfenitoína sódica (C) fumarato de bedaquilina gabapentina enacarbila (C) gama‑antitrombina gantenerumabe glicoeptonato de sódio (99m Tc) hemissuccinato de metilprednisolona hemitartarato de eliglustate heparina cálcica suina heparina potássica suina heparina sódica suina heparina suina hialuronidase humana recombinante hidroxianfetamina (C) ibrutinibe idelalisibe interleucina 2 ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ 30 - Dicionário de Substâncias Farmacêuticas Comerciais isobutirato de testosterona (C) ixazomibe lacosamida (C) laurato de nandrolona (C) lenograstim lenvatinibe lesinurade levanfetamina (C) levetiracetam (C) levometanfetamina (C) levomilnaciprana linaclotida linopristina lipegfilgrastim lisdexanfetamina (C) lixisenatida lomitapida lorcasserina lubiprostona lurasidona macitentana maleato de metopromazina (C) maleato de paroxetina (C) maraviroque (C) mecasermina mecasermina rinfabato meralurida meralurida sódica mercumatilina mercumatilina sódica mercurofilina mesilato de deferroxamina mesilato de lenvatinibe mesilato de lomitapida mesilato de safinamida metilnaltrexona (C) metionina (11 C) metoxifenamina (C) micofenolato mofetila minolteparina sódica mipomerseno mipomerseno sódico mirtazapina (C) morfina glicoronida (C) mureletecana naproxinode narcobarbital (C) narcobarbital sódico (C) nartograstim nicotinato de testosterona (C) nintedanibe nivacortol nivolumabe obinutuzumabe ocriplasmina olaparibe oripavina (C) padeliporfina palifermina panobinostate pegvisomanto Listagem das substâncias atualizadas em relação à 5ª edição ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ peraquizumabe perflexano perflubrodeco pirquinozol pitraquinra pralatrexato pranlintida prednimustina prednisolona anidra prednisolona sesqui‑hidratada probarbital (C) propionato de nandrolona (C) racefemina racemetorfano (C) racepinefrina racotumomabe ramelteona ramucirumabe retaspimicina rilimogeno glafoliveque rilpivirina rinfabato rofleponida rolipoltida ropidoxuridina rotigotina (C) saredutanto secuquinumabe seglitida selexipague semuloparina semuloparina sódica serelaxina sergliflozina sevuparina sódica silmitasertibe simeprevir sitoglusida sulfacetamida sódica monoidratada sulfato de prasterona (C) sulfato de quinidina anidro sulfato de quinidina di‑hidratado sulfato de quinina di‑hidratado sulfato de vorapaxar sulfato dissódico de condroitina A tafamidis tafamidis meglumina tafoxiparina sódica talimogeno laerparepeveque tanespimicina tapentadol (C) tartarato de levorfanol di‑hidratado (C) tasimelteona telaprevir telbermina temaroteno tenalidina tenapanor teprotumumabe teriflunomida (C) tifuvirtida ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ ■■ timerfonato de sódio tiobarbital (C) tiobutabarbital (C) tiplimotida tipranavir dissódico (C) tomopeném torapsel tosilato de edoxabana trametinibe dimetilsulfóxido tremelimumabe trempamotida undecilenato de boldenona (C) undecilenato de pipotiazina (C) valproato de magnésio (C) vedotina velafermina velneperite vercirnona vesencumabe vimbarbital sódico (C) vinflunina vorapaxar vortioxetina (C) zibotentana ziralimumabe zomepiraco sódico anidro zomepiraco sódico di‑hidratado Dicionário de Substâncias Farmacêuticas Comerciais - 31 Listagem das substâncias atualizadas em relação à 5ª edição 32 - Dicionário de Substâncias Farmacêuticas Comerciais Relação das substâncias farmacêuticas comerciais (em ordem alfabética) Consulte a introdução e os anexos desta edição Dicionário de Substâncias Farmacêuticas Comerciais ‑- 33 34 ‑- Dicionário de Substâncias Farmacêuticas Comerciais Relação das substâncias farmacêuticas comerciais A abacavir (C); abacavir; antiviral; NCM: 2922.50.99 abexinostate; abexinostat; antineoplásico; NVE; DCB: 00001; Ref. DCI: 7544; CAS: 136470‑78‑5 NCM: 2924.29.99; DCB: n.d.; Ref. DCI: 9422; CAS: 783355‑60‑2 abafungina; abafungin; antibiótico; NCM: 2941.90.99; DCB: n.d.; Ref. DCI: 7453; CAS: 129639‑79‑8 abicipar pegol; abicipar pegol; inibidor da angiogênese; NCM: 3002.10.29; DCB: n.d.; Ref. DCI: 9627; CAS: 1327278‑94‑3 abagovomabe; abagovomab; antineoplásico; 3002.10.29; DCB: n.d.; Ref. DCI: 8659; CAS: 792921‑10‑9 abiraterona; abiraterone; antineoplásico NCM: 2937.29.90; DCB: 10008; Ref. DCI: 7375; CAS: 154229‑19‑3 abaloparatida; abaloparatide; analogo do hormonio da paratireoide; NCM: 2937.19.90; DCB: n.d.; Ref. DCI: 9794; CAS: 247062‑33‑5 abitesartana; abitesartan; NCM: 2933.99.99; DCB: n.d.; Ref. DCI: 7166; CAS: 137882‑98‑5 abamectina; abamectin; anti‑helmíntico (veterinário); abituzumabe; abituzumab; antineoplásico, NCM: 2932.20.00; DCB: 00003; Ref. DCI: 5677; CAS: 65195‑55‑3 imunomodulador; NCM: 3002.10.29; DCB: n.d.; Ref. DCI: 9509; CAS: 1105038‑73‑0 abametapir; abametapir; agente quelante; NCM: 2933.39.99; DCB: n.d.; Ref. DCI: 9829; CAS: 1762‑34‑1 ablucaste; ablukast; antiasmático; NCM: 2932.99.99; DCB: 00011; Ref. DCI: 6441; CAS: 96566‑25‑5 abanoquila; abanoquil; NCM: 2933.49.90; DCB: 00004; Ref. DCI: 6761; CAS: 90402‑40‑7 ablucaste sódico; ablukast sodium; antiasmático; NCM: 2932.99.99; DCB: n.d.; Ref. DCI: 6441; CAS: 96565‑55‑8 abaperidona; abaperidone; NCM: 2934.99.99; DCB: 00006; Ref. DCI: 7806; CAS: 183849‑43‑6 abarelix; abarelix; princípio estimulante da gônada; NCM: 2937.19.90; DCB: 00007; Ref. DCI: 7689; CAS: 183552‑38‑7 abatacepte; abatacept; imunorregulador; NCM: 3002.10.29; DCB: 09580; Ref. DCI: 8495; CAS: 332348‑12‑6 abciximabe; abciximab; antitrombótico; NCM: 3002.10.29; DCB: 00008; Ref. DCI: 7200; CAS: 143653‑53‑6 abecarnila; abecarnil; ansiolítico; NCM: 2933.99.19; DCB: 00009; Ref. DCI: 6284; CAS: 111841‑85‑1 abecomotida; abecomotide; antineoplásico; NCM: 3002.10.29; DCB: n.d.; Ref. DCI: 9784; CAS: 907596‑50‑3 abediterol; abediterol; antiasmático; NCM: 2933.49.90; DCB: n.d.; Ref. DCI: 9406; CAS: 915133‑65‑2 abemaciclibe; abemaciclib; antineoplásico; NCM: 2921.59.90; DCB: n.d.; Ref. DCI: n.d.; CAS: 1231929‑97‑7 abétimo; abetimus; imunossupressor; NCM: 2934.99.99; DCB: 00010; Ref. DCI: 7855; CAS: 167362‑48‑3 abétimo sódico; abetimus sodium; imunossupressor; NCM: 2934.99.99; DCB: n.d.; Ref. DCI: 7855; CAS: 169147‑32‑4 abrilumabe; abrilumab; imunomodulador; NCM: 3002.10.29; DCB: n.d.; Ref. DCI: 9921; CAS: 1342290‑43‑0 abrineurina; abrineurin; no tratamento da esclerose amiotrófica lateral; NCM: 2937.19.90; DCB: 00012; Ref. DCI: 7933; CAS: 178535‑93‑8 abunidazol; abunidazole; NCM: 2933.29.99; DCB: 00013; Ref. DCI: 5666; CAS: 91017‑58‑2 acadesina; acadesine; cardioprotetor; NCM: 2934.99.99; DCB: 00014; Ref. DCI: 6758; CAS: 2627‑69‑2 acalabrutinibe; acalabrutinib; antineoplásico; NCM: 2924.29.99; DCB: n.d.; Ref. DCI: n.d.; CAS: 1420477‑60‑6 acalisibe; acalisib; antineoplásico; NCM: 2934.99.99; DCB: n.d.; Ref. DCI: 9812; CAS: 870281‑34‑8 acamprosato; acamprosate; no tratamento do alcoolismo; NCM: 2924.19.99 NVE; DCB: 00015; Ref. DCI: 6473; CAS: 77337‑76‑9 acamprosato cálcico; acamprosate calcium; no tratamento do alcoolismo; NCM: 2924.19.99; DCB: n.d.; Ref. DCI: 6473; CAS: 77337‑73‑6 acaprazina; acaprazine; NCM: 2933.59.99; DCB: 00016; Ref. DCI: 3804; CAS: 55485‑20‑6 acarbose; acarbose; antidiabético; NCM: 2932.99.99 NVE; DCB: 00017; Ref. DCI: 4527; CAS: 56180‑94‑0 acebrocol; acebrochol; NCM: 2915.39.99; DCB: 00018; Ref. DCI: 0585; CAS: 514‑50‑1 Dicionário de Substâncias Farmacêuticas Comerciais - 35 Relação das substâncias farmacêuticas comerciais acebrofilina; acebrofylline; broncodilatador; NCM: 2922.19.39; DCB: 00019; Ref. DCI: n.d.; CAS: 179118‑73‑1 aceglatona; aceglatone; NCM: 2932.20.00; acebutolol; acebutolol; antianginoso, antiarrítmico estimulante do SNC; NCM: 2924.19.99; DCB: 00037; Ref. DCI: 1638; CAS: 3342‑61‑8 (classe II), anti‑hipertensivo; NCM: 2924.29.99 NVE; DCB: 00020; Ref. DCI: 3295; CAS: 37517‑30‑9 acecainida; acecainide; antiarrítmico; NCM: 2924.29.19; DCB: 00022; Ref. DCI: 4409; CAS: 32795‑44‑1 acecarbromal; acecarbromal; sedativo (hipnótico); NCM: 2924.19.99; DCB: 00024; Ref. DCI: 1549; CAS: 77‑66‑7 aceclidina; aceclidine; colinérgico; NCM: 2933.39.99 NVE; DCB: 00025; Ref. DCI: 1367; CAS: 827‑61‑2 DCB: 00036; Ref. DCI: 3151; CAS: 642‑83‑1 aceglumato de deanol; deanol aceglumate; aceglutamida; aceglutamide; nootrópico; NCM: 2924.19.99; DCB: 00038; Ref. DCI: 1887; CAS: 2490‑97‑3 aceglutamida alumínio; aluminum aceglutamide; antiulceroso; NCM: 2924.19.99; DCB: n.d.; Ref. DCI: 1887; CAS: 12607‑92‑0 acemanana; acemannan; antiviral, imunomodulador; NCM: 3913.90.90; DCB: 00039; Ref. DCI: 6355; CAS: 110042‑95‑0 aceclofenaco; aceclofenac; analgésico, acemetacina; acemetacin; anti‑inflamatório; NCM: 2933.99.99 NVE; DCB: 00040; Ref. DCI: 3664; CAS: 53164‑05‑9 acedapsona; acedapsone; antibacteriano (leprostático); NCM: 2930.90.79; DCB: 00028; Ref. DCI: 2719; CAS: 77‑46‑3 acenocumarol; acenocoumarol; anticoagulante; acediassulfona; acediasulfone; antibacteriano; NCM: 2930.90.79; DCB: n.d.; Ref. DCI: 1113; CAS: 80‑03‑5 aceperona; aceperone; NCM: 2933.39.99; anti‑inflamatório; NCM: 2922.49.69 NVE; DCB: 00027; Ref. DCI: 5608; CAS: 89796‑99‑6 acediassulfona sódica; acediasulfone sodium; antibacteriano; NCM: 2930.90.79; DCB: 00029; Ref. DCI: 1113; CAS: 127‑60‑6 acedobeno; acedoben; em distúrbios dermatológicos; NCM: 2924.29.99; DCB: 00030; Ref. DCI: 4688; CAS: 556‑08‑1 acefilina; acefylline; broncodilatador; NCM: 2939.59.90; DCB: 00031; Ref. DCI: 1583; CAS: 652‑37‑9 acefilina clofibrol; acefylline clofibrol; broncodilatador; NCM: 2939.59.90; DCB: 00032; Ref. DCI: 4763; CAS: 70788‑27‑1 acefilina piperazina; acefylline piperazine; broncodilatador; NCM: 2939.59.90; DCB: 00033; Ref. DCI: 1583; CAS: 18833‑13‑1 acefilina sódica; acefylline sodium; broncodilatador; NCM: 2939.59.90; DCB: n.d.; Ref. DCI: 1583; CAS: 837‑27‑4 acefilinato de heptaminol; heptaminol acefyllinate; anti‑hipotensivo; NCM: 2922.19.99; DCB: 04614; Ref. DCI: 2030; CAS: 5152‑72‑7 acefluranol; acefluranol; NCM: 2915.39.99; DCB: 00034; Ref. DCI: 5224; CAS: 80595‑73‑9 acefurato de dexametasona; dexamethasone acefurate; anti‑inflamatório, glicocorticoide; NCM: 2937.22.90 NVE; DCB: 02818; Ref. DCI: 6060; CAS: 83880‑70‑0 acefurtiamina; acefurtiamine; NCM: 2934.99.99; DCB: 00035; Ref. DCI: 2285; CAS: 10072‑48‑7 NCM: 2932.20.00; DCB: 00041; Ref. DCI: 0503; CAS: 152‑72‑7 DCB: 00042; Ref. DCI: 1607; CAS: 807‑31‑8 acepifilina; acepifylline; Veja acefilina piperazina aceponato de hidrocortisona; hydrocortisone aceponate; glicocorticoide; NCM: 2937.29.90 NVE; DCB: 04665; Ref. DCI: 5847; CAS: 74050‑20‑7 aceponato de metilprednisolona; methylprednisolone aceponate; glicocorticoide; NCM: 2937.29.10 NVE; DCB: 05813; Ref. DCI: 5524; CAS: 86401‑95‑8 acepromazina (C); acepromazine; tranquilizante; NCM: 2934.30.90 NVE; DCB: 00044; Ref. DCI: 0667; CAS: 61‑00‑7 aceprometazina; aceprometazine; no tratamento da insônia; NCM: 2934.30.90; DCB: 00046; Ref. DCI: 1921; CAS: 13461‑01‑3 acequinolina; acequinoline; NCM: 2933.49.90; DCB: 00047; Ref. DCI: 2708; CAS: 42465‑20‑3 acessulfamo; acesulfame; adoçante; NCM: 2934.99.99; DCB: 00048; Ref. DCI: 3768; CAS: 33665‑90‑6 acessulfamo potássico; acesulfame potassium; adoçante; NCM: 2934.99.99; DCB: 10933; Ref. DCI: 3768; CAS: 55589‑62‑3 acetamidobenzoato de deanol; deanol acetamidobenzoate; estimulante do SNC; NCM: 2922.19.99; DCB: n.d.; Ref. DCI: 1638; CAS: 3635‑74‑3 acetaminofeno; acetaminophen; Veja paracetamol acetaminossalol; acetaminosalol; analgésico, anti‑inflamatório, antipirético; NCM: 2924.29.99; DCB: 00049; Ref. DCI: 0616; CAS: 118‑57‑0 36 - Dicionário de Substâncias Farmacêuticas Comerciais Bibliografia Dicionário de Substâncias Farmacêuticas Comerciais ‑- 693 694 - Dicionário de Substâncias Farmacêuticas Comerciais 694 ‑ Dicionário de Substâncias Farmacêuticas Comerciais 01. World Health Organization, Dénominations Communes Internationales pour les Substances Pharmaceutiques (DCI), listes 86‑95 proposées, 2006 02. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), Resolução RDC nº 111, de 25 de abril de 2005, lista DCB e suas atualizações, 2006 03. Ministério da Fazenda, Secretaria da Receita Federal, Instrução Normativa nº 657, de 27 de junho de 2006 04. Tarifa Externa do Mercosul (TEC), São Paulo, Edições Aduaneiras, 2006 05. USP Dictionary of USAN and International Drug Names, US Pharmacopeia, 2006 06. Official Journal of the European Union, páginas 705 a 815, de 28.10.2005 07. Martindale, The Complete Drug Reference, 34ª edition, 2004 08. Directory of World Chemical Producers, 2004 09. World Health Organization, Dénominations Communes Internationales pour les Substances Pharmaceutiques (DCI), liste Récapitulative nº 10, 2002 10. The Index Merck, 13ª Edição, 2001 11. Comisión Européa, Inventário Aduanero de Substâncias Químicas, União Européia, 2000 12.Ministério da Saúde, Secretaria de Vigilância Sanitária, Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, Brasília, 1998 13.Ministério da Fazenda, Secretaria da Receita Federal, Instrução Normativa nº 80, de 27 de dezembro de 1996, instituiu a Nomenclatura de Valor Aduaneiro e Estatística (NVE). 14. World Health Organization, Dénominations Communes Internationales pour les Substances Pharmaceutiques (DCI), liste Récapitulative nº 9, 1996 15. World Health Organization, Dénominations Communes Internationales pour les Substances Pharmaceutiques (DCI), listes 96‑101 proposées, 2009 16. USP Dictionary of USAN and International Drug Names, US Pharmacopeia, 2007, 2008 e 2009 17. Martindale, The Complete Drug Reference, 36ª edition, 2009 18. The Index Merck, 14ª Edição, 2006 19. Ministério da Fazenda, Secretaria da Receita Federal, Instrução Normativa nº 953, de 03 de julho de 2009, Nomenclatura de Valor Aduaneiro (NVE) 20. Tarifa Externa do Mercosul (TEC), São Paulo, Edições Aduaneiras, 2009 21. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), Resolução RDC nº 64, de 28 de dezembro de 2012, lista DCB e suas atualizações, 2015 Dicionário de Substâncias Farmacêuticas Comerciais - 695 22.Ministério da Fazenda, Secretaria da Receita Federal, Instrução Normativa nº 1.268, de maio de 2012, Nomenclatura de Valor Aduaneiro e Estatística (NVE) 23. World Health Organization, Dénominations Communes Internationales pour les Substances Pharmaceutiques (DCI), listes 102‑133 proposées, 2010, 2011, 2012, 2013, 2014 e 2015 24. USP Dictionary of USAN and International Drug Names, US Pharmacopeia, 2010, 2011, 2012, 2013 e 2015 25. Tarifa Externa do Mercosul (TEC), São Paulo, Edições Aduaneiras, 2010, 2011, 2012 e 2015 696 - Dicionário de Substâncias Farmacêuticas Comerciais
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