Amsco® V-PROTM 1 Plus Sistema de Esterilização a Baixa

Transcrição

Amsco® V-PROTM 1 Plus Sistema de Esterilização a Baixa
Amsco® V-PROTM 1 Plus
Sistema de Esterilização
a Baixa Temperatura
Tecnologia VHP® rápida, flexível,
embalada e inovadora
para o século XXI
Processamento a gás da STERIS que proporciona
uma esterilização eficaz para instrumentos cirúrgicos
embalados sensíveis ao calor.
A STERIS desenvolveu um sistema de esterilização
baseado no Peróxido de Hidrogénio Vaporizado (VHP)
que proporciona ao profissional do controlo de infeções
Potente contra os agentes infecciosos,
suave nos instrumentos
sensíveis ao calor de forma fácil, segura, económica e
O Sistema de Esterilização V-PRo 1 Plus utiliza peróxido de
hidrogénio gasoso e foi provado e validado como sendo um
processamento de esterilização com um Nível de Garantia de
conveniente.
Esterilização (SAL) previsível e reproduzível de pelo menos 10-6.
Apresentação do Sistema de Esterilização
a Baixa Temperatura Amsco V-PRO 1 Plus
A STERIS demonstrou a eficácia da esterilização VHP contra
uma nova solução para o processamento de instrumentos
O esterilizador V-PRo 1 Plus é a mais recente inovação da
STERIS em processamento a baixa temperatura. Com o
seu novo ciclo sem lúmen, pode esterilizar dispositivos tais
como telescópios, câmaras, cabos de luz e baterias em apenas
28 minutos. Também está disponível um ciclo mais demorado
de 55 minutos para a esterilização de instrumentos com lúmen.
O utilizador deve selecionar o ciclo correto em conformidade
com o instrumento a ser processado.
um espectro completo de agentes infecciosos incluindo: esporos,
bactérias, micobactérias, vírus com e sem cápsula, cistos, fungos
e protozoários.
Para além disso, foi publicado que o processamento VHP poderá
ser uma tecnologia útil para a redução dos riscos associados aos
dispositivos contaminados com priões*.
O sistema V-PRo 1 Plus é suave nos instrumentos, funcionando
a baixa temperatura, utilizando peróxido de hidrogénio gasoso e
evitando a geração de plasma. Estas características proporcionam
uma excelente compatibilidade de materiais.
O sistema V-PRo 1 Plus é um processo relativamente seco o que
significa que a maioria dos itens elétricos podem ser processados
em segurança, sem risco de danos.
* Fichet et al (2007). Prion inactivation using a new gaseous hydrogen peroxide sterilisation process. J. Hosp. Infect. 6: 278-386.
Controlos do Ecrã Tátil
Segurança para o doente, para
o utilizador e para o ambiente
O VHP é um biocida potente que se descompõe
naturalmente em água e oxigénio.
O sistema V-PRo 1 Plus não requer drenagem. Pequenas
quantidades de água e oxigénio residuais são libertadas
no ar, pelo que não existem subprodutos nocivos e o
processamento é seguro para o ambiente.
O processamento V-PRo 1 Plus utiliza um cartucho
Vaprox que contém esterilizante suficiente para 15 ciclos
e que se encontra totalmente selado, evitando que
o utilizador entre em contacto com o peróxido de
hidrogénio.
Produtividade e rentabilidade elevadas
Fácil de instalar, fácil de utilizar
Fiável, conveniente e rápido na utilização diária
Produtividade e rentabilidade elevadas
A unidade V-PRO 1 Plus requer apenas eletricidade para
A unidade V-PRO 1 Plus foi concebida para tolerar humidade
Produtividade: A unidade V-PRo 1 Plus possui uma câmara
a sua instalação. Não requer mais nada — nem água, nem
em cargas secas. Os itens sensíveis ao calor são muitas vezes
retangular grande de 136 litros. Podem ser processados até 20
vapor, nem ar comprimido, nem ventilação especial, nem
difíceis de secar totalmente e podem conduzir à interrupção
dispositivos com lúmen único de dimensões apropriadas num único
drenagem. Isto torna a instalação fácil, rápida e conveniente
dos ciclos. Uma bomba de vácuo potente remove o excesso de
ciclo de 55 minutos. Um grande número de dispositivos sem lúmen
para o hospital e minimiza o custo de instalação, utilização e
humidade durante a fase de condicionamento do ciclo.
poderão ser processados num único ciclo de 28 minutos.
A unidade V-PRO 1 Plus executa um ciclo padrão de
Rentabilidade: Ao contrário dos processamentos de esterilização
A unidade V-PRO 1 Plus possui um controlo de ecrã tátil
28 minutos para instrumentos sem lúmen que inclui o
tradicionais, o V-PRo 1 Plus não requer uma grande instalação,
com um temporizador decrescente e a escolha de dois ciclos
condicionamento, a esterilização e o arejamento.
nem ventilação ambiental especial, mas sim consumíveis mínimos:
manutenção.
prévalidados. O operador aprende rapidamente a como utilizar
uma solução de custo geral baixo para um processamento de
o sistema e pode ver rapidamente quando um ciclo estará
esterilização.
concluído.
Fornecimento de um armazenamento
esterilizado
Que dispositivos podem ser esterilizados
em apenas 28 minutos?
O armazenamento esterilizado melhora o planeamento do
departamento. O processo V-PRO 1 Plus destina-se à esterilização
de instrumentos embalados. O hospital pode escolher utilizar
materiais de embalagem, bolsas ou bandejas de instrumentos para
permitir a manutenção da esterilização após o ciclo. A tecnologia
VHP requer a utilização de materiais sem celulose para evitar a
absorção e degradação do esterilizante.
Câmaras
Cabos de luz
Baterias
Endoscópios rígidos
sem lúmen
Forceps bipolares
Em conformidade e validado
O processo do V-PRO 1 Plus cumpre totalmente com a norma
EN ISO 14937 para os processos de esterilização. A unidade possui
a marca CE segundo a Diretiva de Dispositivos Médicos, tem
autorização do FDA dos EUA e cumpre com as normas elétricas e
de segurança.
Libertação paramétrica
O V-PRo 1 Plus foi concebido e validado para monitorizar
independentemente os principais parâmetros dos ciclos do
> Velocidade
Opção para esterilizar dispositivos sem lúmen em metade do tempo.
processamento VHP, permitindo a libertação paramétrica imediata
> Flexibilidade
dos itens processados para um teste otimizado.
Capacidade para escolher o ciclo mais apropriado para os dispositivos
que vão ser processados.
> Produtividade
Otimiza os tempos de imobilização dos instrumentos.
... e muito mais
Garantia de Esterilização do Processamento V-PRO 1 Plus
A Garantia de Esterilização é um protocolo de controlo de qualidade desenvolvido por cada hospital para monitorizar e registar os processos de esterilização.
A STERIS fornece uma gama de ferramentas para esta finalidade:
Indicadores Biológicos V-PRO 1 Plus
Incubadoras para
Indicadores Biológicos
Verify®
Pacote de Teste do Indicador
Biológico Independente
Verify® V24
gica periódica do processamento. Os
Para utilização em conjunto com
Este pacote de teste é utilizado como
vials são utilizados, com um controlo
os indicadores biológicos.
parte de uma validação periódica do
Indicadores Biológicos
Independentes Verify® V24
Utilizados para a monitorização bioló-
positivo, para mostrar a morte de uma
processamento V-PRo 1 Plus e inclui
população controlada de esporos de
um teste de penetração combinado
Geobacillus stearothermophilus durante
com um indicador biológico
um ciclo padrão do V-PRo 1 Plus.
independente. Um teste aprovado
demonstra tanto penetração como
eficiência e faz parte da validação PQ.
Indicadores Químicos V-PRO 1 Plus
Tiras Indicadoras do
Processamento Verify®
Vaporized VH202
Etiquetas do
Processamento Verify®
Vaporized VH202
Estas tiras mudam de cor quando
São utilizadas etiquetas
expostas ao processamento
autocolantes para colar no
Utilizados dentro de uma carga para
V-PRo 1 Plus e devem ser
exterior de um pacote de forma a
permitir o registo e armazenamento
utilizadas em cada bolsa, pacote
mostrar rapidamente que o item
após o ciclo de informações mais
ou bandeja como indicadoras do
foi processado num ciclo V-PRo
abrangentes sobre a carga ou o
processamento para mostrar que os
1 Plus e podem ser preenchidas
operador. A mudança de cor imediata
itens concluíram um ciclo no V-PRo 1 Plus.
pelo utilizador para acrescentar conteúdos
do indicador químico verifica que o
relevantes sobre o pacote, processamento
item foi processado num ciclo V-PRo
ou dados do operador.
1 Plus.
Cartões de Registo
Verdoc® Vaporized
VH202 com Indicador de
Processamento
Esterilizante Vaprox™ V-Pro 1 Plus
Bolsas e Carretéis V-Pro 1 Plus Tyvek®
Bandejas e Organizadores V-PRO 1 Plus
O processamento V-PRo 1 Plus utiliza
O Tyvek® foi validado como um
As bandejas de carga V-PRO 1 Plus
peróxido de hidrogénico fornecido em
material sem celulose para a utilização
são bandejas plásticas que foram
cartuchos selados, cada um contendo
com o processamento V-PRO 1 Plus
concebidas para a penetração de gás e
esterilizante suficiente para 15 ciclos
e é conhecido pela sua extraordinária
são compatíveis com o processamento
completos. O cartucho Vaprox é seguro de
força, durabilidade e resistência ao
VHP. As bandejas são fornecidas em
manusear, possui um período de validade
rasgo.
4 tamanhos para maior conveniência.
de 15 meses a partir da fabricação, e
permite ao operador fornecer de forma
Os organizadores são disponibilizados
Cumpre com a norma EN ISO 11607.
®
para permitir o posicionamento
Tyvek é uma marca comercial registada de Dupont.
seguro e rígido de instrumentos individuais na bandeja.
PolyWrap
Fita V-Pro 1 Plus
Assistência e validação
Um material não-tecido de embalagem
Fita adesiva disponível para uso com o
A nossa assistência é contínua durante
de esterilização feito com 100% de
PolyWrap.
a vida útil da sua instalação STERIS.
segura e simples o agente esterilizante. O cartucho Vaprox inclui um
código de barras que assegura a não utilização de um esterilizante caducado
num ciclo.
polipropileno. Esta nova geração de
As nossas equipas de assistência
materiais não-tecido combina uma elevada
profissionais e altamente qualificadas
resistência em força de atração, ótima
H/ trabalharão consigo por forma
penetração de gás e propriedades anti-
a criar uma parceria permanente e
bacterianas.
assim maximizar o tempo útil da sua
instalação.
O PolyWrap cumpre com as normas
EN ISO 11607 - 1&2 e EN 868-2.
O seu representante de assistência local STERIS será capaz de
recomendar o melhor nível de cobertura de assistência necessária para a
sua instalação, tendo em consideração os seus rendimentos, padrões de
mudança e o nível de cobertura de assistência e validação necessárias.
Especificações Técnicas
Tempo Total do Ciclo 28 minutos (Ciclo Sem Lúmen)
55 minutos (Ciclo com Lúmen)
Volume da Câmara 136 l
Dimensões Exteriores
Porta Simples Armário
Porta Simples Embutida
Porta Dupla Embutida
O V-PRO 1 Plus está disponível para uso em
qualquer país específico enquanto configuração
de porta simples ou dupla apenas após conclusão
do registo local.
Altura - 1908 mm
Altura - 1908 mm
Altura - 1908 mm
Altura - 1908 mm
Largura - 838 mm
Largura - 838mm
Largura - 838mm
Largura - 838mm
Profundidade - 920mm
Profundidade - 920mm
Profundidade - 997mm
Utility Requirements 400 VCA, trifásico, 50Hz, 10 Amp
208/230 VCA, trifásica, 60Hz, 16 Amp
Consulte os desenhos do equipamento para um plano de instalação preciso.
Os instrumentos com lúmen devem ser processados num Ciclo com Lúmen de 55 minutos.
Consulte o Manual do Operador V-PRo 1 Plus para mais detalhes sobre a instrumentação
que pode ser processada num Ciclo Sem Lúmen de 28 minutos.
Design Ecológico os subprodutos são
apenas água e oxigénio.
Tem igualmente um
baixo consumo de
eletricidade.
®
Alemanha
América Latina
Benelux
Canadá
China
Coreia
Espanha
França
49 2203 890 6969
1 800 884 9550
32 2 523 2488
1 905 677 0863
86 21 6137 1166
82 2 517 1517
34 91 658 5920
33 2 38 70 83 50
Documento n.º M3419PT.2010-10, Rev. A
TPS Impresso em 03/2011, 1000
Grécia
Índia
Itália
Japão
Malásia
Reino Unido Singapura
Suíça
30 210 6800 848
91 33 2367 5150
39 022 13 034 1
81 3 5521 2104
6 03 7954 9822
44 1256 840400
65 68 41 7677
41 32 376 0200
©2011 STERIS Corporation.
Todos os direitos reservados. Não para
distribuição nos Estados Unidos.
Technology to Prevent Infection and Contamination™
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5960 Heisley Road
Mentor, OH 44060-1834 ■ USA
440-354-2600 ■ 800-548-4873
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