isosorbide dinitrate crs

ISOSORBIDE DINITRATE CRS
Ficha de dados de segurança
Folha de datas de segurança conforme Regulamento (CE) N.º 1907/2006 (REACH)
Data de emissão: 27/06/2013
Data da redacção: 27/06/2013
Substitui a ficha: 01/08/2007
Versão: 4.0
SECÇÃO 1: Identificação da substância/mistura e da sociedade/empresa
1.1.
Identificador do produto
Forma do produto
: Substância
Nome comercial
: ISOSORBIDE DINITRATE CRS
n° CE
: 201-740-9
nº CAS
: 87-33-2
Código do produto
: I0775000
Outros meios de identificação
: RTECS No : LZ4385000
1.2.
Utilizações identificadas relevantes da substância ou mistura e utilizações desaconselhadas
1.2.1.
Utilizações identificadas relevantes
Categoria de uso principal
: O produto destina-se à investigação, análise e educação científica.
Utilização da substância ou mistura
: Apenas para uso profissional
Função ou categoria de utilização
: Produtos químicos de laboratório
1.2.2.
Usos desaconselhados
Não existe informação adicional disponível
1.3.
Identificação do fornecedor da ficha de dados de segurança
European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare
EDQM, Council of Europe
67081 Strasbourg - France
T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771
www.edqm.eu
1.4.
Número de telefone de emergência
Número de emergência
: +44(0)1235239670
SECÇÃO 2: Identificação dos perigos
2.1.
Classificação da substância ou mistura
Classificação de acordo com o regulamento (CE) nº 1272/2008 [CLP]
Acute Tox. 4 (Oral) H302
Texto completo das frases H, ver secção 16
Classificação de acordo com a directiva 67/548/CEE [DSD] ou 1999/45/CE [DPD]
Xn; R22
R5
Texto completo das frases R, ver secção 16
Efeitos adversos decorrentes das propriedades físico-químicas assim como os efeitos adversos para a saúde humana e para o ambiente
Não existe informação adicional disponível
2.2.
Elementos do rótulo
Rotulagem de acordo com o Regulamento (CE) nº 1272/2008 [CLP]
Pictogramas de perigo (CLP)
:
Palavra-sinal (CLP)
: Atenção
Advertências de perigo (CLP)
: H302 - Nocivo por ingestão
Recomendações de prudência (CLP)
: P264 - Lavar mãos e outras áreas expostas cuidadosamente após manuseamento
P301+P312 - EM CASO DE INGESTÃO: caso sinta indisposição, contacte um CENTRO DE
INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico
P330 - Enxaguar a boca
P501 - Eliminar o conteúdo/recipiente em : Resíduos perigosos. Respeitar regulamentos
GHS07
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2.3.
Outros perigos
Outros riscos que não contribuem para a
classificação
: A exposição pode provocar uma reacção alérgica.
SECÇÃO 3: Composição/informação sobre os componentes
3.1.
Substância
Nome
: ISOSORBIDE DINITRATE
nº CAS
: 87-33-2
n° CE
: 201-740-9
Nome
Identificador do produto
%
Classificação de acordo
com a directiva 67/548/CEE
ISOSORBIDE DINITRATE
(nº CAS) 87-33-2
(n° CE) 201-740-9
≤ 100
Xn; R22
R5
Nome
Identificador do produto
%
Classificação de acordo
com o regulamento (CE) nº
1272/2008 [CLP]
ISOSORBIDE DINITRATE
(nº CAS) 87-33-2
(n° CE) 201-740-9
≤ 100
Acute Tox. 4 (Oral), H302
Texto integral das frases R e H : ver a secção 16
3.2.
Mistura
Não aplicável
SECÇÃO 4: Primeiros socorros
4.1.
Descrição das medidas de primeiros socorros
Primeiros socorros em caso de inalação
: Colocar a vítima ao ar livre, em caso de inalação acidental. Fazer respirar ar fresco.
Primeiros socorros em caso de contacto com a
pele
: Enxaguar a pele com água/tomar um duche.
Primeiros socorros em caso de contacto com os : Lavar com água mantendo os olhos bem abertos. Retirar as lentes de contacto.
olhos
Primeiros socorros em caso de ingestão
4.2.
Sintomas e efeitos mais importantes, tanto agudos como retardados
Sintomas/lesões
4.3.
: Lavar a boca com água.
: Consultar a rubrica 2.
Indicações sobre cuidados médicos urgentes e tratamentos especiais necessários
Em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas, chamar um médico.
SECÇÃO 5: Medidas de combate a incêndios
5.1.
Meios de extinção
Agentes extintores adequados
: Pequenas quantidades: Utilizar os meios adequados para combater os incêndios
circunvizinhos. Cobertor para extinguir o fogo. Dióxido de carbono. Pó seco. Grandes
quantidades: Não aplicável.
Agentes extintores inadequados
: A água pode ser ineficaz no combate ao fogo devido à baixa solubilidade do produto.
5.2.
Perigos especiais decorrentes da substância ou mistura
Reactividade
5.3.
: Consultar a rubrica 10.1.
Recomendações para o pessoal de combate a incêndios
Medidas preventivas contra incêndios
: Pequenas quantidades: Usar equipamento normal de protecção pessoal anti-fogo. Grandes
quantidades: Não aplicável.
SECÇÃO 6: Medidas a tomar em caso de fugas acidentais
6.1.
Precauções individuais, equipamento de protecção e procedimentos de emergência
Procedimentos gerais
6.1.1.
Para o pessoal não envolvido na resposta à emergência
Equipamento de protecção
6.1.2.
: Evitar a libertação de poeiras. Usar vestuário de protecção adequado, luvas e equipamento de
protecção para os olhos ou face. Grandes quantidades: Não aplicável.
: Consulte as Secçãos 7/8.
Para o pessoal responsável pela resposta à emergência
Não existe informação adicional disponível
6.2.
Precauções a nível ambiental
Não existe informação adicional disponível
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6.3.
Métodos e materiais de confinamento e limpeza
Procedimentos de limpeza
6.4.
: Varrer e recolher em recipientes a substância derramada. Assegurar que os resíduos são
recolhidos e armazenados em segurança. Limpar cuidadosamente. Pouco solúvel em água.
Limpar com detergentes.
Remissão para outras secções
Não existe informação adicional disponível
SECÇÃO 7: Manuseamento e armazenagem
7.1.
Precauções para um manuseamento seguro
Perigos adicionais aquando da utilização
: Pequenas quantidades: Consultar a rubrica 1. Em caso de manipulação e utilização correctas,
o produto não é nocivo para a saúde, segundo a nossa experiência e informações de que
dispomos.
Precauções para um manuseamento seguro
: Manusear e abrir os contentores com cuidado. Consultar a rubrica 8.
Medidas de higiéne
: Manusear de acordo com procedimentos de boa limpeza e segurança industriais.
7.2.
Condições de armazenagem segura, incluindo eventuais incompatibilidades
Medidas técnicas
: Respeitar regulamentos.
Condições de armazenamento
: Para garantir a qualidade e as propriedades do produto, conservar: seco, Conservar em lugar
fresco e bem ventilado ao abrigo do calor. Conservar na embalagem de origem.
Produtos incompatíveis
: Oxidantes potentes.
7.3.
Utilizações finais específicas
Consultar a rubrica 1.
SECÇÃO 8: Controlo da exposição/protecção individual
8.1.
Parâmetros de controlo
Não existe informação adicional disponível
8.2.
Controlo da exposição
Protecção das mãos
: Luvas.
Protecção do corpo e da pele
: Casaco de laboratório.
Protecção respiratória
: quarto de máscara (DIN NE140).
SECÇÃO 9: Propriedades físicas e químicas
9.1.
Informações sobre propriedades físicas e químicas de base
Forma
: Sólido
Aparência
: Pó.
Cor
: Não existem dados disponíveis
Cheiro
: Não existem dados disponíveis
Umbral olfactivo
: Não existem dados disponíveis
pH
: Não existem dados disponíveis
Velocidade de evaporação (acetato de butilo=1) : Não existem dados disponíveis
Ponto de fusão
: Não existem dados disponíveis
Ponto de solidificação
: Não existem dados disponíveis
Ponto de ebulição
: Não existem dados disponíveis
Ponto de inflamação
: Não existem dados disponíveis
Temperatura de combustão espontânea
: Não existem dados disponíveis
Temperatura de decomposição
: Não existem dados disponíveis
Inflamabilidade (sólido, gás)
: Não existem dados disponíveis
Pressão de vapor
: Não existem dados disponíveis
Densidade relativa de vapor a 20 °C
: Não existem dados disponíveis
Densidade relativa
: Não existem dados disponíveis
Solubilidade
: Acetona.
Água: < 1 mg/l
Log Pow
: Não existem dados disponíveis
Viscosidade, cinemático/a
: Não existem dados disponíveis
Viscosidade, dinâmico/a
: Não existem dados disponíveis
Propriedades explosivas
: Não existem dados disponíveis
Propriedades comburentes
: Não existem dados disponíveis
Limites de explosão
: Não existem dados disponíveis
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Folha de datas de segurança conforme Regulamento (CE) N.º 1907/2006 (REACH)
9.2.
Outras informações
Não existe informação adicional disponível
SECÇÃO 10: Estabilidade e reactividade
10.1.
Reactividade
Estável em condições normais.
10.2.
Estabilidade química
Não existe informação adicional disponível
10.3.
Possibilidade de reacções perigosas
Pequenas quantidades: Em caso de manipulação e utilização correctas, o produto não é nocivo para a saúde, segundo a nossa experiência e
informações de que dispomos. Grandes quantidades: Não aplicável.
10.4.
Condições a evitar
Não existe informação adicional disponível
10.5.
Materiais incompatíveis
Pequenas quantidades: Nenhuma, em condições normais. Grandes quantidades: Não aplicável.
10.6.
Produtos de decomposição perigosos
Quando aquecido para decomposição emits perigoso fumes. Grandes quantidades: Não aplicável.
SECÇÃO 11: Informação toxicológica
11.1.
Informações sobre os efeitos toxicológicos
Toxicidade aguda
: Nocivo por ingestão.
ISOSORBIDE DINITRATE CRS (87-33-2)
DL50 oral rato
DL50 cutânea coelho
CL50 inalação rato (mg/l)
747 mg/kg
> 3000 mg/kg
> 3000 mg/kg
Corrosão/irritação cutânea
: Nao classificado
Lesões oculares graves/irritação ocular
: Nao classificado
Sensibilização respiratória ou cutânea
: Nao classificado
Mutagenecidade em células germinativas
: Nao classificado
Carcinogenicidade
: Nao classificado
Toxicidade reprodutiva
: Nao classificado
Toxicidade para órgãos-alvo específicos
(STOT) - exposição única
: Nao classificado
Toxicidade para órgãos-alvo específicos
(STOT) - exposição repetida
: Nao classificado
Perigo de aspiração
: Nao classificado
Potenciais efeitos adversos no ser humano e
sintomas possíveis
: Evitar todo o contacto directo com o produto. Pequenas quantidades: Em caso de manipulação
e utilização correctas, o produto não é nocivo para a saúde, segundo a nossa experiência e
informações de que dispomos. Grandes quantidades: Não aplicável.
SECÇÃO 12: Informação ecológica
12.1.
Toxicidade
Ecologia - geral
12.2.
: Pequenas quantidades: Consultar a rubrica 2. Pouco solúvel em água. Não existem dados
disponíveis sobre a ecotoxicidade. Grandes quantidades: Não aplicável.
Persistência e degradabilidade
Não existe informação adicional disponível
12.3.
Potencial de bioacumulação
Não existe informação adicional disponível
12.4.
Mobilidade no solo
Não existe informação adicional disponível
12.5.
Resultados da avaliação PBT e mPmB
Não existe informação adicional disponível
12.6.
Outros efeitos adversos
Não existe informação adicional disponível
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SECÇÃO 13: Considerações relativas à eliminação
13.1.
Métodos de tratamento de resíduos
Legislação regional (resíduos)
: Destruir de acordo com os regulamentos de segurança locais e nacionais.
SECÇÃO 14: Informações relativas ao transporte
De acordo com as exigências de ADR / RID / IMDG / IATA / ADN
ADR
14.1.
2907
IMDG
IATA
2907
2907
Número ONU
14.2.
Designação oficial de transporte da ONU
DINITRATO DE ISOSORBIDA EM MISTURA
Não aplicável
Descrição do original do transporte
UN 2907 DINITRATO DE ISOSORBIDA EM
MISTURA, 4.1, II, (B)
14.3.
4.1
14.4.
II
UN 2907, 4.1, II
Classes de perigo para efeitos de transporte
4.1
4.1
Não aplicável
Não aplicável
II
Não aplicável
Perigoso para o ambiente : Não
Poluente marinho : Não
Perigoso para o ambiente : Não
Grupo de embalagem
14.5.
Perigos para o ambiente
Perigoso para o ambiente : Não
14.6.
Precauções especiais para o utilizador
14.6.1.
Transporte por via terrestre
Código de classificação (ADR)
: D
Quantidades exceptuadas (ADR)
: E0
Código de restrição de túneis (ADR)
: B
14.6.2.
Não aplicável
transporte marítimo
N.º GSMU
14.6.3.
Transporte aéreo
14.6.4.
Transporte por via fluvial
: 133
Não aplicável
14.6.5.
Transporte ferroviário
Não aplicável
14.7.
Transporte a granel em conformidade com o Anexo II da Convenção MARPOL 73/78 e o Código IBC
Não aplicável
SECÇÃO 15: Informação sobre regulamentação
15.1.
Regulamentação/legislação específica para a substância ou mistura em matéria de saúde, segurança e ambiente
15.1.1.
Regulamentações da UE
Sem restrições segundo o anexo XVII de REACH
ISOSORBIDE DINITRATE CRS is not on the REACH Candidate List
ISOSORBIDE DINITRATE CRS is not on the REACH Annex XIV List
15.1.2.
Regulamentos Nacionais
Não existe informação adicional disponível
15.2.
Avaliação da segurança química
Não existe informação adicional disponível
SECÇÃO 16: Outras informações
Texto integral das frases R-, H- e EUH:
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Ficha de dados de segurança
Folha de datas de segurança conforme Regulamento (CE) N.º 1907/2006 (REACH)
Acute Tox. 4 (Oral)
H302
R22
R5
Xn
Toxicidade aguda (oral) Categoria 4
Nocivo por ingestão
Nocivo por ingestão
Perigo de explosão sob a acção do calor
Nocivo
FDS UE (Anexo II do REACH)
Esta informação é baseada em nosso conhecimento atual e pretendida descrever o produto para as finalidades da saúde, da segurança e de exigências ambientais somente. Não se deve
conseqüentemente interpretar como garantir nenhuma propriedade específica do produto
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