isosorbide mononitrate crs
Transcrição
isosorbide mononitrate crs
ISOSORBIDE MONONITRATE CRS Ficha de dados de segurança Folha de datas de segurança conforme Regulamento (CE) N.º 1907/2006 (REACH) Data de emissão: 27/06/2013 Data da redacção: 27/06/2013 Substitui a ficha: 04/02/2010 Versão: 7.0 SECÇÃO 1: Identificação da substância/mistura e da sociedade/empresa 1.1. Identificador do produto Forma do produto : Substância Nome comercial : ISOSORBIDE MONONITRATE CRS n° CE : 240-197-2 nº CAS : 16051-77-7 Código do produto : I0775010 Outros meios de identificação : RTECS No : LZ4386500 1.2. Utilizações identificadas relevantes da substância ou mistura e utilizações desaconselhadas 1.2.1. Utilizações identificadas relevantes Categoria de uso principal : O produto destina-se à investigação, análise e educação científica. Utilização da substância ou mistura : Apenas para uso profissional Função ou categoria de utilização : Produtos químicos de laboratório 1.2.2. Usos desaconselhados Não existe informação adicional disponível 1.3. Identificação do fornecedor da ficha de dados de segurança European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe F-67081 Strasbourg T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 1.4. Número de telefone de emergência Número de emergência : +44(0)1235239670 SECÇÃO 2: Identificação dos perigos 2.1. Classificação da substância ou mistura Classificação de acordo com o regulamento (CE) nº 1272/2008 [CLP] Flam. Sol. 1 H228 Eye Irrit. 2 H319 Skin Irrit. 2 H315 STOT SE 3 H335 Texto completo das frases H, ver secção 16 Classificação de acordo com a directiva 67/548/CEE ou 1999/45CE F; R11 Xi; R36/37/38 Texto completo das frases R, ver secção 16 Efeitos adversos decorrentes das propriedades físico-químicas assim como os efeitos adversos para a saúde humana e para o ambiente Não existe informação adicional disponível 09/08/2013 PT (português) 1/7 ISOSORBIDE MONONITRATE CRS Ficha de dados de segurança Folha de datas de segurança conforme Regulamento (CE) N.º 1907/2006 (REACH) 2.2. Elementos do rótulo Rotulagem de acordo com o Regulamento (CE) nº 1272/2008 [CLP] Pictogramas de perigo (CLP) : Palavra-sinal (CLP) : Perigo Advertências de perigo (CLP) : H228 - Sólido inflamável H315 - Provoca irritação cutânea H319 - Provoca irritação ocular grave H335 - Pode provocar irritação das vias respiratórias Recomendações de prudência (CLP) : P210 - Manter afastado do calor/faísca/chama aberta/superfícies quentes. Não fumar P240 - Ligação à terra/equipotencial do recipiente e do equipamento receptor P241 - Utilizar equipamento eléctrico/de ventilação/de iluminação/… à prova de explosão P261 - Evitar respirar as poeiras/fumos/gases/névoas/vapores/aerossóis P264 - Lavar mãos e outras áreas expostas cuidadosamente após manuseamento P280 - Usar luvas de protecção/vestuário de protecção/protecção ocular/protecção facial P302+P352 - SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: lavar com sabonete e água abundantes P304+P340 - EM CASO DE INALAÇÃO: retirar a vítima para uma zona ao ar livre e mantê-la em repouso numa posição que não dificulte a respiração P305+P351+P338 - SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar P312 - Caso sinta indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico P332+P313 - Em caso de irritação cutânea: consulte um médico P337+P313 - Caso a irritação ocular persista: consulte um médico P370+P378 - Em caso de incêndio: para a extinção utilizar Cobertor para extinguir o fogo P403+P233 - Armazenar em local bem ventilado. Manter o recipiente bem fechado P501 - Eliminar o conteúdo/recipiente em : Resíduos perigosos. Respeitar regulamentos GHS02 2.3. GHS07 Outros perigos Outros riscos que não contribuem para a classificação : A exposição pode provocar uma reacção alérgica. SECÇÃO 3: Composição/informação sobre os componentes 3.1. Substâncias Nome Identificador do produto % Classificação de acordo com a directiva 67/548/CEE ISOSORBIDE MONONITRATE (nº CAS)16051-77-7 ≤ 100 (Main constituent) (n° CE)240-197-2 F; R11 Xi; R36/37/38 Nome Identificador do produto % Classificação de acordo com o regulamento (CE) nº 1272/2008 [CLP] ISOSORBIDE MONONITRATE (nº CAS)16051-77-7 ≤ 100 (Main constituent) (n° CE)240-197-2 Flam. Sol. 1, H228 Eye Irrit. 2, H319 Skin Irrit. 2, H315 STOT SE 3, H335 Texto integral das frases R-, H- e EUH: ver a secção 16 3.2. Mistura Não aplicável 09/08/2013 PT (português) 2/7 ISOSORBIDE MONONITRATE CRS Ficha de dados de segurança Folha de datas de segurança conforme Regulamento (CE) N.º 1907/2006 (REACH) SECÇÃO 4: Primeiros socorros 4.1. Descrição das medidas de primeiros socorros Primeiros socorros geral : Em caso de indisposição consultar o médico (mostrar-lhe o rótulo, se possível). Primeiros socorros em caso de inalação : Colocar a vítima ao ar livre, em caso de inalação acidental. Fazer respirar ar fresco. Consultar um médico se as dificuldades respiratórias persistirem. Primeiros socorros em caso de contacto com a pele : Enxaguar a pele com água/tomar um duche. Lavar com sabonete e água abundantes. Primeiros socorros em caso de contacto com os : Lavar com água mantendo os olhos bem abertos. Retirar as lentes de contacto. Consultar um olhos médico se persistirem dores ou vermelhidão. Primeiros socorros em caso de ingestão 4.2. Sintomas e efeitos mais importantes, tanto agudos como retardados Sintomas/lesões 4.3. : Lavar a boca com água. Podem surgir os seguintes sintomas: (ver secção(ões) : 2, 4.2). Em caso de indisposição, consultar um médico. : Consultar a rubrica 2. Indicações sobre cuidados médicos urgentes e tratamentos especiais necessários Em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas, chamar um médico. Se possível, mostrar esta ficha. Em caso de indisponibilidade, mostrar a embalagem ou o rótulo. Tratamento sintomático. SECÇÃO 5: Medidas de combate a incêndios 5.1. Meios de extinção Agentes extintores adequados 5.2. : Pequenas quantidades: Utilizar os meios adequados para combater os incêndios circunvizinhos. Água pulverizada. Dióxido de carbono. Pó seco. Espuma. Grandes quantidades: Não aplicável. Perigos especiais decorrentes da substância ou mistura Perigo de incêndio : Risco de incêndio sob a acção do calor. Perigo de explosão : Risco de explosão se aquecido em ambiente fechado. 5.3. Recomendações para o pessoal de combate a incêndios Medidas preventivas contra incêndios : Pequenas quantidades: Usar equipamento normal de protecção pessoal anti-fogo. Grandes quantidades: Não aplicável. Instruções para extinção de incêndio : Diluir com água. SECÇÃO 6: Medidas a tomar em caso de fugas acidentais 6.1. Precauções individuais, equipamento de protecção e procedimentos de emergência Procedimentos gerais 6.1.1. : Evitar a libertação de poeiras. Usar vestuário de protecção adequado, luvas e equipamento de protecção para os olhos ou face. Evitar todo o contacto directo com o produto. Eliminar toda e qualquer possível fonte de ignição. Usar de especial cuidado para evitar cargas de electricidade estática. Grandes quantidades: Não aplicável. Para o pessoal não envolvido na resposta à emergência Equipamento de protecção : Consulte as Secçãos 7/8. Planos de emergência : Os derrames devem ser tratados por pessoal de limpeza treinado e devidamente equipado com protecção respiratória e ocular adequada. Usar vestuário de protecção e luvas adequadas. 6.1.2. Para o pessoal responsável pela resposta à emergência Não existe informação adicional disponível 6.2. Precauções a nível ambiental Não existe informação adicional disponível 6.3. Métodos e materiais de confinamento e limpeza Procedimentos de limpeza 6.4. : Varrer e recolher em recipientes a substância derramada. Assegurar que os resíduos são recolhidos e armazenados em segurança. Limpar cuidadosamente. Limpar com água. Recolher todos os resíduos em contentores adequados e rotulados e eliminar segundo as normas locais em vigor. Remissão para outras secções (ver secção(ões) : 8, 13). 09/08/2013 PT (português) 3/7 ISOSORBIDE MONONITRATE CRS Ficha de dados de segurança Folha de datas de segurança conforme Regulamento (CE) N.º 1907/2006 (REACH) SECÇÃO 7: Manuseamento e armazenagem 7.1. Precauções para um manuseamento seguro Perigos adicionais aquando da utilização : Pequenas quantidades: Consultar a rubrica 1. Em caso de manipulação e utilização correctas, o produto não é nocivo para a saúde, segundo a nossa experiência e informações de que dispomos. Além disso, chama-se também a atenção dos utilizadores sobre os riscos em que se pode eventualmente incorrer caso o produto seja utilizado para outros fins que não aqueles para que foi concebido. Manipular e abrir o recipiente com prudência. Pode tornar-se inflamável durante o uso. Precauções para um manuseamento seguro : Manusear e abrir os contentores com cuidado. Consultar a rubrica 8. Não manuseie o produto antes de ter lido e percebido todas as precauções de segurança. Evitar todo o contacto directo com o produto. Medidas de higiéne : Manusear de acordo com procedimentos de boa limpeza e segurança industriais. Pequenas quantidades: Sempre que possível, o material deve ser manuseado sob um exaustor. 7.2. Condições de armazenagem segura, incluindo eventuais incompatibilidades Medidas técnicas : Respeitar regulamentos. Condições de armazenamento : Para garantir a qualidade e as propriedades do produto, conservar: seco, Conservar em lugar fresco e bem ventilado ao abrigo do calor. Conservar na embalagem de origem. Armazenar em conformidade com. Manter ao abrigo das fontes de inflamação (incluindo cargas electrostáticas). Manter os contentores fechados quando não estão em utilização. Produtos incompatíveis : Oxidantes potentes. Materiais incompatíveis : Fontes de calor. matérias combustíveis. Fontes de inflamação. 7.3. Utilizações finais específicas Consultar a rubrica 1. SECÇÃO 8: Controlo da exposição/protecção individual 8.1. Parâmetros de controlo Não existe informação adicional disponível 8.2. Controlo da exposição Controlos técnicos adequados : Sempre que possível, o material deve ser manuseado sob um exaustor. Equipamento de protecção individual : Luvas. Óculos de segurança. Roupa de protecção. Libertação de poeiras: máscara anti-poeiras com filtro P3. Vestuário de protecção anti-fogo. Protecção das mãos : Luvas. Luvas em PVC, resistentes aos produtos químicos (segundo a Norma EN 374 ou equivalente). Protecção ocular : Usar um equipamento de protecção para dos olhos. DIN EN 166. Protecção do corpo e da pele : Casaco de laboratório. Usar vestuário de protecção adequado. DIN EN 13034. Protecção respiratória : quarto de máscara (DIN NE140). Se a renovação do ar não for suficiente para manter as poeiras/vapores abaixo do VLE, deve ser usado aparelho respiratório adequado. 09/08/2013 PT (português) 4/7 ISOSORBIDE MONONITRATE CRS Ficha de dados de segurança Folha de datas de segurança conforme Regulamento (CE) N.º 1907/2006 (REACH) SECÇÃO 9: Propriedades físicas e químicas 9.1. Informações sobre propriedades físicas e químicas de base Forma : Sólido Aparência : Pó. Cor : Não existem dados disponíveis Cheiro : Não aplicável. Consultar a rubrica 2, 4.2, 8. Umbral olfactivo : Não existem dados disponíveis pH : Não existem dados disponíveis Velocidade de evaporação (acetato de butilo=1) : Não existem dados disponíveis Ponto de fusão : Não existem dados disponíveis Ponto de solidificação : Não existem dados disponíveis Ponto de ebulição : Não existem dados disponíveis Ponto de inflamação : Não existem dados disponíveis Temperatura de combustão espontânea : Não existem dados disponíveis Temperatura de decomposição : Não existem dados disponíveis Inflamabilidade (sólido, gás) : Não existem dados disponíveis Pressão de vapor : Não existem dados disponíveis Densidade relativa de vapor a 20 °C : Não existem dados disponíveis Densidade relativa : Não existem dados disponíveis Solubilidade : Acetona. Água: > 100 mg/l Log Pow : Não existem dados disponíveis Log Kow : Não existem dados disponíveis Viscosidade, cinemático/a : Não existem dados disponíveis Viscosidade, dinâmico/a : Não existem dados disponíveis Propriedades explosivas : Não existem dados disponíveis Propriedades comburentes : Não existem dados disponíveis Limites de explosão : Não existem dados disponíveis 9.2. Outras informações Não existe informação adicional disponível SECÇÃO 10: Estabilidade e reactividade 10.1. Reactividade Estável em condições normais. Inflamável. 10.2. Estabilidade química Não existe informação adicional disponível 10.3. Possibilidade de reacções perigosas Pequenas quantidades: Em caso de manipulação e utilização correctas, o produto não é nocivo para a saúde, segundo a nossa experiência e informações de que dispomos. Grandes quantidades: Não aplicável. 10.4. Condições a evitar Fontes de ignição. Chama aberta. Sobreaquecimento. Faíscas. 10.5. Materiais incompatíveis Pequenas quantidades: Nenhuma, em condições normais. Grandes quantidades: Não aplicável. 10.6. Produtos de decomposição perigosos Quando aquecido para decomposição emits perigoso fumes. Grandes quantidades: Não aplicável. SECÇÃO 11: Informação toxicológica 11.1. Informações sobre os efeitos toxicológicos Toxicidade aguda : Nao classificado ISOSORBIDE MONONITRATE CRS(16051-77-7) DL50 oral rato 2010 mg/kg Corrosão/irritação cutânea : Provoca irritação cutânea. Lesões oculares graves/irritação ocular : Provoca irritação ocular grave. Sensibilização respiratória ou cutânea : Nao classificado Mutagenecidade em células germinativas : Nao classificado 09/08/2013 PT (português) 5/7 ISOSORBIDE MONONITRATE CRS Ficha de dados de segurança Folha de datas de segurança conforme Regulamento (CE) N.º 1907/2006 (REACH) Carcinogenicidade : Nao classificado Toxicidade reprodutiva : Nao classificado Toxicidade para órgãos-alvo específicos (STOT) : Pode provocar irritação das vias respiratórias. - exposição única Toxicidade para órgãos-alvo específicos (STOT) : Nao classificado - exposição repetida Perigo de aspiração : Nao classificado Potenciais efeitos adversos no ser humano e sintomas possíveis : Evitar todo o contacto directo com o produto. Pequenas quantidades: Em caso de manipulação e utilização correctas, o produto não é nocivo para a saúde, segundo a nossa experiência e informações de que dispomos. Consultar na folha de segurança deste produto a secção relativa a primeiros socorros. Grandes quantidades: Não aplicável. SECÇÃO 12: Informação ecológica 12.1. Toxicidade Ecologia - geral : Pequenas quantidades: Consultar a rubrica 2. Resíduos perigosos. Usar contentores adequados para resíduos. Grandes quantidades: Não aplicável. Ecologia - água : solúvel em água. 12.2. Persistência e degradabilidade Não existe informação adicional disponível 12.3. Potencial de bioacumulação Não existe informação adicional disponível 12.4. Mobilidade no solo Não existe informação adicional disponível 12.5. Resultados da avaliação PBT e mPmB Não existe informação adicional disponível 12.6. Outros efeitos adversos Não existe informação adicional disponível SECÇÃO 13: Considerações relativas à eliminação 13.1. Métodos de tratamento de resíduos Legislação regional (resíduos) : Destruir de acordo com os regulamentos de segurança locais e nacionais. Métodos de tratamento de resíduos : Não eliminar as embalagens sem limpeza prévia. Recomendações para a eliminação dos resíduos : Não deitar os resíduos no esgoto, eliminar este produto e o seu recipiente, enviando-os para local autorizado para a recolha de resíduos perigosos ou especiais. SECÇÃO 14: Informações relativas ao transporte De acordo com as exigências de ADR / RID / ADNR / IMDG / ICAO / IATA 14.1. Número ONU Número UN : 3251 N.º UN (IATA) : 3251 Número UN (IMDG) : 3251 14.2. Designação oficial de transporte da ONU Designação oficial para o transporte : MONONITRATO-5 DE ISOSORBIDA Descrição do original do transporte : UN 3251 MONONITRATO-5 DE ISOSORBIDA, 4.1, III, (D) 14.3. Classes de perigo para efeitos de transporte Classe (UN) : 4.1 Classe (IATA) : 4.1 Classe (IMDG) : 4.1 Etiquet. de perigo (UN) : 4.1 14.4. Grupo de embalagem Grupo de embalagem (UN) Grupo de embalagem (IMDG) 09/08/2013 : III : III PT (português) 6/7 ISOSORBIDE MONONITRATE CRS Ficha de dados de segurança Folha de datas de segurança conforme Regulamento (CE) N.º 1907/2006 (REACH) 14.5. Perigos para o ambiente Outras informações : Não existe informação complementar disponível. 14.6. Precauções especiais para o utilizador 14.6.1. Transporte por via terrestre Código de classificação (ONU) : SR1 Código de restrição de túneis : D LQ : LQ00 Quantidades exceptuadas (ADR) : E1 14.6.2. transporte marítimo Ship Safety Act : Combustible materials/Combustible material Port Regulation Law : Combustible materials/Combustible material N.º GSMU : 133 14.6.3. Transporte aéreo Civil Aeronautics Law 14.7. : Combustible materials/Combustible material Transporte a granel em conformidade com o Anexo II da Convenção MARPOL 73/78 e o Código IBC Não aplicável SECÇÃO 15: Informação sobre regulamentação 15.1. Regulamentação/legislação específica para a substância ou mistura em matéria de saúde, segurança e ambiente 15.1.1. Directivas da UE Sem restrições segundo o anexo XVII de REACH 15.1.2. Regulamentos Nacionais Não existe informação adicional disponível 15.2. Avaliação da segurança química Não existe informação adicional disponível SECÇÃO 16: Outras informações Texto integral das frases R-, H- e EUH:: Eye Irrit. 2 Flam. Sol. 1 Skin Irrit. 2 STOT SE 3 H228 H315 H319 H335 R11 R36/37/38 F Xi Danos/irritção ocular grave Categoria 2 Matérias sólidas inflamáveis Categoria 1 corrosivo/irritante para a pele Categoria 2 Toxicidade específica do órgão alvo (exposição única) Categoria 3 Sólido inflamável Provoca irritação cutânea Provoca irritação ocular grave Pode provocar irritação das vias respiratórias Facilmente inflamável Irritante para os olhos, vias respiratórias e pele Facilmente inflamável Irritante FDS UE (Anexo II do REACH) Esta informação é baseada em nosso conhecimento atual e pretendida descrever o produto para as finalidades da saúde, da segurança e de exigências ambientais somente. Não se deve conseqüentemente interpretar como garantir nenhuma propriedade específica do produto 09/08/2013 PT (português) 7/7
Documentos relacionados
atropine crs
: Pequenas quantidades: Consultar a rubrica 1. Em caso de manipulação e utilização correctas, o produto não é nocivo para a saúde, segundo a nossa experiência e informações de que dispomos. Além di...
Leia maisisosorbide dinitrate crs
SECÇÃO 14: Informações relativas ao transporte De acordo com as exigências de ADR / RID / IMDG / IATA / ADN
Leia maisToilet Brush Cleaner (PT-PT)
: Enxaguar a boca. NÃO provocar o vómito. Consultar urgentemente um médico.
Leia maisViakal Liquid
critérios de classificação. Carcinogenicidade: com base em dados disponíveis das substâncias, não se enquadraram nos critérios de classificação. Corrosividade: com base em dados disponíveis das sub...
Leia mais