Desensibilize Nano P Manual de instruções

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Rev.: 01
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EN
Manual de Instruções
Pasta Dessensibilizante e Remineralizante
Somente Uso Profissional
Leia com atenção todas as informações deste manual de instruções
antes de utilizar o produto. Guarde-o para consulta, no mínimo, até
total consumo do produto e ou até não haver mais interação do produto
com seu último paciente.
Descrição do Produto
Desensibilize Nano P é uma pasta dessensibilizante e remineralizante de
alto desempenho, cuja bioatividade está baseada na inovadora tecnologia
de nanopartículas de fosfato de cálcio na forma de hidroxiapatita. A
hidroxiapatita [Ca10(PO4)6(OH)2] é o principal constituinte da fase
inorgânica do esmalte e da dentina (cerca de 97% e 70% em massa,
respectivamente). Desensibilize Nano P apresenta características
químicas e estruturais semelhantes às da hidroxiapatita natural, atuando
de uma maneira biocompatível na remineralização da estrutura dental
(superfície de esmalte e dentina), e na obliteração da dentina exposta e
das trincas em esmalte. O dimensional nanométrico das partículas de
hidroxiapatita do Desensibilize Nano P é outro fator que contribui para sua
penetração no interior dos túbulos de dentina expostos e em trincas no
esmalte dental, obliterando-os. Semelhantemente à hidroxiapatita natural
do dente, a hidroxiapatita gerada sobre a estrutura dental pela aplicação
de Desensibilize Nano P apresenta-se estável e com baixa solubilidade no
meio bucal. Em adição, o produto tem em sua composição nitrato de
potássio e fluoreto de sódio. O nitrato de potássio atua como agente
despolarizante das fibras nervosas promovendo a dessensibilização do
dente. O fluoreto de sódio é reconhecido pelo seu potencial
remineralizante. A ação dessensibilizante do fluoreto de sódio pode estar
associada à capacidade remineralizante do flúor. Considerando-se que a
capacidade de reparação do dente é baixa, o uso das nanopartículas de
hidroxiapatita é um grande diferencial na aplicação do Desensibilize Nano
P como agente dessensibilizante e remineralizante. Em conjunto, estas
qualidades possibilitam ao Desensibilize Nano P restaurar a
microestrutura, a composição química e a funcionalidade do tecido
dental.
Formas de Apresentação
Embalagem contendo 1 seringa com 3g de Desensibilize Nano P, 5
ponteiras aplicadoras e instruções para o profissional.
Composição Básica
Ingredientes Ativos: Fosfato de Cálcio Nanométrico (na forma de
hidroxiapatita), Fluoreto de Sódio e Nitrato de Potássio.
Ingredientes Inativos: Água Destilada, Espessante, Tensoativo,
Umectante, Aroma, Adoçante e Conservante.
Indicações do Produto
Ÿ Desensibilize Nano P é uma pasta de alto desempenho indicada para
dessensibilizar e/ou remineralizar a superfície dental. São indicações:
Ÿ Tratamento de hipersensibilidade dentinária associada à recessão
gengival, procedimentos de profilaxia, raspagem e alisamento coronoradicular;
Ÿ Prevenção de lesão cariosa em pacientes de alto risco, adulto-jovens
cárie ativos, pacientes ortodônticos, idosos, pacientes portadores de
necessidades especiais, gestantes, pacientes com xerostomia;
Ÿ Auxiliar na prevenção de erosão em pacientes que fazem grande
ingestão de alimentos e bebidas ácidas, e que fazem uso recorrente de
medicamentos;
Ÿ Auxiliar na prevenção de erosões em pacientes acometidos por
vômitos, regurgitação do suco gástrico e refluxos gástricos recorrentes;
Ÿ Remineralização de lesões de manchas brancas ativas.
Precauções e Contraindicações
Somente para uso profissional odontológico;
Não aplicar a pasta em preparos cavitários;
Não usar este produto como material de preenchimento/enxertia de lojas
cirúrgicas ou defeitos ósseos;
Não aplicar a pasta em úlceras, lesões ou escoriações do tecido
bucal/gengival. Em caso de contato, lavar imediatamente a área com
água em abundância;
Evitar a ingestão do material, principalmente se o paciente for portador de
disfunção renal ou outras patologias onde há um desequilíbrio do
metabolismo do íon cálcio;
Evitar o contato com os olhos. Em caso de contato, lavar imediatamente
com água e procurar assistência médica.
Efeitos Colaterais
Efeitos colaterais associados ao uso deste produto são desconhecidos.
Instruções de Uso
Antes de iniciar o tratamento leia com atenção as Advertências,
Precauções, Contraindicações e possíveis Efeitos Colaterais. A pasta já
vem pronta para uso.
1. Caso haja presença de cálculo sobre a superfície dental, realizar
profilaxia, raspagem e alisamento corono-radicular previamente à
aplicação do produto;
2. O produto deve ser aplicado diretamente sobre a superfície externa do
dente (esmalte ou dentina), com isolamento relativo;
3. Dispense o produto em um pote dappen autoclavável ou diretamente
sobre a superfície do dente com uma ponteira ou um microaplicador
descartável (Cavibrush - FGM);
4. Friccione o produto sobre a superfície dental durante 10 segundos com
taça de borracha ou um disco de feltro (Feltros Diamond - FGM) adaptado
em baixa rotação com velocidade baixa ou média;
5. Deixe o material em repouso por 5 minutos e após remova o excesso
com um rolete de algodão seco ou levemente umedecido. Não é
recomendado utilizar jatos de água para remover o Desensibilize Nano P
ou lavar a superfície do dente após a remoção do excesso do produto;
6. Evitar a ingestão do produto durante a aplicação;
7. Orientar o paciente para não ingerir alimentos sólidos e líquidos por até
30 minutos após a aplicação do material.
Tratamento de Hipersensibilidade
Aplicações podem ser realizadas até a eliminação dos sintomas. Em
média três sessões* são suficientes para redução de hipersensibilidade.
Remineralização
Para que haja remineralização, até quatro sessões* são recomendadas.
*Nota: recomenda-se até duas sessões semanais com intervalos
mínimos de 3 dias entre si. O número de sessões estimado pode variar
conforme o caso. Não há contraindicações em estender-se o número de
sessões/aplicações.
Conservação e Armazenamento
Desensibilize Nano P deve ser armazenado em temperatura entre 15ºC e
30ºC. Proteger o produto de contaminação externa. Após o uso, fechar
devidamente a embalagem. Não utilizar o produto após o prazo de
validade. O prazo de validade de Desensibilize Nano P é de 2 anos a partir
da data de fabricação.
Advertências
Não utilizar o produto se este estiver fora do prazo de validade. Para
descarte do produto siga a legislação de seu país. Não reaproveitar a
embalagem vazia. Manter fora do alcance de crianças. O produto a 2% de
Fluoreto de Sódio pode causar intoxicação por Flúor se ingerido em altas
doses.
Este material foi fabricado somente para uso dental e deve ser
manipulado de acordo com as instruções de uso. O fabricante não é
responsável por danos causados por outros usos ou por manipulação
incorreta. Além disto, o usuário está obrigado a comprovar, antes do
emprego e sob sua responsabilidade, se este material é compatível com
a utilização desejada, principalmente quando esta utilização não está
indicada nestas instruções de uso. Descrições de dados não constituem
nenhum tipo de garantia e, por isto, não possuem qualquer vinculação.
ES
Manual de Instrucciones
Pasta Desensibilizante y Remineralizante
Solamente para Uso Profesional
Lea con atención todas las informaciones de este manual antes de utilizar
el producto. Guárdelo para consulta, como mínimo, hasta el total
consumo del producto y/o hasta no haber más interacción del producto
con su último paciente.
Descripción del Producto
Desensibilice Nano P es una pasta desensibilizante y remineralizante de
alto desempeño donde la bio actividad está basada en la innovadora
tecnología de nanopartículas de fosfato de calcio en la forma de
hidroxiapatita. La hidroxiapatita [Ca10(PO4)6(OH)2] es el principal
constituyente de la fase inorgánica del esmalte y de la dentina (cerca de
97% y 70% en masa, respectivamente). Desensibilize Nano P presenta
características químicas y estructurales semejantes a las de la
hidroxiapatita natural, actuando de una manera biocompatible en la
remineralización de la estructura dental (superficie de esmalte y dentina),
y en la obliteración de la dentina expuesta y de las fisuras en esmalte. El
dimensional nanométrico de las partículas de hidroxiapatita del
Desensibilize Nano P es otro factor que contribuye para su penetración en
el interior de los túbulos de dentina expuestos y en fisuras del esmalte
dental, obliterándolos. Semejantemente a la hidroxiapatita natural del
diente, la hidroxiapatita generada sobre la estructura dental por la
aplicación de Desensibilize Nano P se presenta estable y con baja
solubilidad en el medio bucal. En adición, el producto tiene en su
composición nitrato de potasio y fluoruro de sodio. El Nitrato de potasio
actúa como agente despolarizante de las fibras nerviosas promoviendo la
desensibilización del diente. El fluoruro de sodio es reconocido por su
potencial remineralizante. La acción desensibilizante del fluoruro de sodio
puede estar asociada a la capacidad remineralizante del fluoruro.
Considerándose que la capacidad de reparación del diente es baja, el uso
de las nanopartículas de hidroxiapatita es un grande diferencial en la a.
aplicación del Desensibilize Nano P como agente desensibilizante y
remineralizante. En conjunto, estas cualidades posibilitan al Desensibilize
Nano P restaurar la micro estructura, la composición química y la
funcionalidad del tejido dental.
Formas de Presentación
Embalaje contiendo 1 jeringa con 3g de Desensibilize Nano P, 5 puntas
aplicadoras, e instrucciones para el profesional.
Composición Básica
Ingredientes Activos: Fosfato de Calcio Nanométrico (en la forma de
hidroxiapatita), Fluor uro de Sodio, Nitrato de Potasio.
Ingredientes Inactivos: Agua Destilada, Espesante, Tenso activo,
Humectante, Aroma, Endulzante y Conservante.
Indicación del Producto
Desensibilize Nano P es una pasta de alto desempeño indicada para
desensibilizar y/o remineralizar la superficie dental. Son indicaciones:
Tratamiento de hipersensibilidad dentinaría asociada a la recesión
gingival, procedimientos de profilaxis, raspado y alisamiento coronoradicular;
Prevención de lesión cariosa en pacientes de alto riesgo, adultos jóvenes
carie activos, pacientes ortodónticos, mayores, pacientes portadores de
necesidades especiales, gestantes, pacientes con xerostomía;
Auxiliar en la prevención de erosión en pacientes que hacen grande
ingestión de alimentos y bebidas ácidas, y que hacen uso recurrente de
medicamentos;
Auxiliar en la prevención de erosiones en pacientes acometidos por
vómitos, regurgitación del jugo gástrico y reflujos gástricos recurrentes;
Remineralización de lesiones de manchas blancas activas.
Precauciones y Contraindicaciones
Solamente para uso profesional odontológico;
No aplicar la pasta en preparaciones cavitárias;
No usar este producto como material de relleno/injertos de cavidades
quirúrgicas o defectos óseos;
No aplicar la pasta en úlceras, lesiones o excoriaciones del tejido
bucal/gingival. En caso de contacto, lavar inmediatamente la área con
agua en abundancia;
Evitar la ingestión del material, principalmente se el paciente fuera
portador de disfunción renal u otras patologías donde hubiera un
desequilibrio del metabolismo del ión calcio;
Evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto, lavar
inmediatamente con agua y procurar asistencia médica.
Efectos Colaterales
Efectos colaterales asociados al uso de este producto son
desconocidos hasta el momento.
Instrucciones de Uso
Antes de iniciar el tratamiento lea con atención las Advertencias,
Precauciones, Contraindicaciones y posibles Efectos Colaterales.
La pasta ya viene lista para uso.
1.Caso tenga presencia de cálculo sobre la superficie dental, realizar
profilaxis, raspado y alisamiento coronoradicular previamente a la
aplicación del producto;
2.El producto debe ser aplicado directamente sobre la superficie externa
del diente (esmalte o dentina), con aislamiento relativo;
3.Dispense el producto en un pote dappen estéril o directamente sobre
la superficie del diente con una puntera o un micro aplicador desechable
(Cavibrush - FGM);
4.Friccione el producto sobre la superficie dental durante 10 segundos
con una taza de goma o disco de fieltro (Fieltros Diamond - FGM)
adaptado en baja rotación con velocidad baja o media;
5.Deje el material en reposo por 5 minutos y después remueva el exceso
con un rollete de algodón seco o levemente humedecido. No es
recomendado utilizar chorros de agua para remover el Desensibilize
Nano P o lavar la superficie del diente después la remoción del exceso
del producto;
6.Evitar la ingestión del producto durante la aplicación;
7.Orientar el paciente para no ingerir alimentos sólidos y líquidos por
hasta 30 minutos después de la aplicación del material.
Tratamiento de Hipersensibilidad
Aplicaciones pueden ser realizadas hasta la eliminación de los
sintomas. En general, 3 sesiones* son suficientes para la reducción de
la hipersensibilidad.
Remineralización
Para que haya remineralización, se preconiza hasta cuatro sesiones*.
*Nota: se preconiza hasta dos sesiones semanuales, con el intermédio
de 3 dias. El numero estimado de sesion puede variar conforme el caso.
No hay contra indicaciones al incremento de sesiones durante el
tratamiento.
Conservación y Armacenaje
Desensibilize Nano P debe ser almacenado en temperatura entre 15ºC y
30 ºC. Proteger el producto de contaminación externa. Después del uso,
cerrar debidamente el embalaje. No utilizar el producto fuera del plazo de
validad. El plazo de validad de Desensibilize Nano P es de 2 años a partir
de la fecha de fabricación.
Advertencias
No utilizar el producto si éste estuviera fuera del plazo de validad. Para
descarte del producto siga las normas vigentes de su país. No
reaprovechar el envase vacío. Mantener fuera del alcance de los niños.
El producto a la 2% de Fluoruro de Sodio puede causar intoxicación por
Flúor se ingerido en altas dosis.
Este material fue fabricado solamente para uso dental y debe ser
manipulado de acuerdo con las instrucciones de uso. El fabricante no se
responsabiliza por daños causados por otros usos o por manipulación
indebida. Además, el usuario está obligado a comprobar, antes de su
utilización y bajo su responsabilidad, si este material es compatible con la
utilización deseada, principalmente cuando la utilización no está indicada
en estas instrucciones de uso. Descripciones de datos no constituyen
ningún tipo de garantía y, por esto, no poseen cualquier vínculo.
EN
Instructions for Use
Desensitizing and Remineralizing Paste
For Professional Use Only
Read carefully all the information in this product information sheet before
using the product. Keep it for reference until total consumption of the
product or until there is no more interaction of the product with your last
patient.
Product Description
Desensibilize Nano P is a desensitizing and remineralizing paste of high
performance, whose bioactivity is based on the innovative technology of
calcium phosphate nanoparticles arranged in hydroxyapatite crystals.
The hydroxyapatite [Ca10(PO4)6(OH)2] is the main mineral that makes
up the inorganic phase of enamel and dentin (around 97% and 70% wt,
respectively). The product has structural and chemical characteristics
similar to those of natural hydroxyapatite and acts in a biocompatible way
during obliteration of dentin tubules and enamel micro-cracks as well as in
dental remineralization of enamel and dentin surfaces. The nanometer-
sized hydroxyapatite particles of Desensibilize Nano P also contribute to
its penetration into the dentinal tubules and enamel cracks to produce
obliteration. Similarly to natural tooth hydroxyapatite, the hydroxyapatite
created on the tooth structure by the product application is stable and
presents low solubility in the oral environment. In addition, the
desensitizing effect of the product is increased by the addition of
potassium nitrate and sodium fluoride. The potassium nitrate acts in the
desensitization of nerve fibers while sodium fluoride has a known
remineralizing potential. The desensitizing effect of the sodium fluoride
can be related to its ability to induce remineralization. Considering that the
self-repair of dental structure is low, the use of hydroxyapatite
nanoparticles is the greatest differential of the desensitizing and
remineralizing Desensibilize Nano P paste. Together these features allow
the Desensibilize Nano P to repair the microstructure, chemical
composition and teeth functionality.
Product Presentation
Package containing one syringe of Desensibilize Nano P with 3 grams, 5
applicator tips and Instructions manual for the professional.
Basic Composition
Active Ingredients: Nanometer-sized calcium phosphates (in the form of
hydroxyapatite), calcium fluoride, potassium nitrate.
Inactive Ingredients: Distilled water, surfactant, thickener, flavoring,
sweetener and preservatives.
Indications for Use
Desensibilize Nano P is a high performance paste for professional use
indicated for desensitization and/or remineralization of the dental
structure. It is indicated for:
Treatment of dentinal and root hypersensitivity associated with gingival
recession, hypersensitivity resulting from periodontal treatment after
prophylaxis, scaling and root planning;
Prevention of caries lesion formation in high risk patients such young
caries-active adults, patients under orthodontic treatment, patients with
special needs and xerostomia, elderly patients and pregnant women;
Assist in the prevention of erosion in patients who make heavy intake of
acidic foods, beverages and systematic use of medicines;
Assist in the prevention of erosion in patients suffering from vomiting,
regurgitation of gastric juice and gastroesophageal reflux;
Remineralization of active white spots.
Precautions and Contra-Indications
For professional use only;
Do not apply the paste in cavity preparations;
Do not use this product as filling for periodontal osseous defects or
surgical cavities;
Do not apply the paste in ulcers or lesions in the soft or gingival tissues. In
case of contact with lesions, rinse abundantly with water immediately
after contact;
Avoid swallowing during application mainly if the patient possesses
kidney disease or any other disorder that affects the calcium metabolism;
Avoid contact with eyes. In case of contact, rinse immediately with water
and seek for medical assistance.
Side Effects
The side effects associated with the use of this product are unknown.
Instructions for Use
Read carefully the Precautions, Contra-Indications and Possible Side
Effects written in this Product´s information sheet before starting the
treatment.
The paste is ready for use.
In-Office Application
1. In case the dental surface presents calculus deposits, perform
prophylaxys, scaling and root planning before product application;
2. The product should be applied directly on enamel and dentin. The
operative field should be efficiently isolated with cotton rolls;
3. Dispense the product in an autoclavable potten dish or on a disposable
microbrush (Cavibrush - FGM);
4. Scrub the product on the dental surface for 10 seconds using a felt disk
(Diamond Flex - FGM) mounted in a low speed hand-piece operated in low
or medium speed;
5. Leave the material undisturbed for 5 minutes. Remove the product
excess with a dry or slightly moist cotton roll. It is not recommended to
use water spray to remove the product or rinse the surface off after
removal of product excess;
6. Avoid product swallowing during application;
7. Instruct the patient to not eat hard foods or liquids for at least 30
minutes after the application of the material.
Treatment Of Dentinal Hypersensitivity
The product can be applied up to the cessation of the symptoms. On
average, three applications* are enough to reduce the dentinal
hypersensitivity.
Remineralization
For remineralization, it is recommended up to four applications* of the
product.
*Note: It is recommended up to 2 weekly applications with a minimal
interval of 3 days. The estimated number of sessions may vary according
to the clinical case. There is no contra-indication in exceeding the number
of sessions/applications.
Conservation and Storage
Desensibilize Nano P should be stored at temperature between 15ºC 30ºC / 59º - 86ºF. Keep the product out of external contamination. After
use, cover the syringe. Do not use the product after the expiration date.
The shelf-life of Desensibilize Nano P is two years from the fabrication
date.
Warnings:
Do not use the product after the expiration date. Discard the product
following the legislation of your country. Do not reuse the empty packing.
Keep the product out of children's reach.
The product based on Sodium Fluoride at 2% can cause poisoning when
ingested in high doses.
This material was manufactured for dental use only and should be
handled in accordance with the instructions. The manufacturer is not
liable for damage caused by other uses or by mishandling. In addition, the
User is obliged to prove, if this material is compatible with the desired use
before employment it and under his responsibility, especially when such
use is not indicated in this instruction. Overview of data does not
constitute any kind of guarantee and, therefore, have no binding.