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SUMÁRIO ============== Agradecimentos ......... .......... ...... ....... .. ...... ..... . 9 Abreviaturas ...... .. ........... .......... .. .. .. .. .. ... ... .. .... 11 Prefácio ... ...... ..... .. ......... ....... ... .. ... ... .. ... .. .... ... .. ... .... .. .. ....... ...... ..... . 17 Introdução ..... ... .. .. .................... .... ... .. ... .. .. .. .. .. ... ... .. .. .. .. ........... .. .... 2l primeira parte A BIOÉTICA E AS PATENTES RELACIONADAS ÀS PARTES DO CORPO HUMANO . ..... .. . .. . .... . .. .... . .. . .. .. .. 27 capítulo primeiro A BIOÉTICA E A INTERFACE COM O DIREITO 1.1 Bioética e a interdisciplinaridade ... ... ...... .. .. ...... .. ... ...... .. .. .... .. 30 1.2 35 O modelo de bioética complexa ...... .. .. .............................. ... 1.3 Questões éticas relacionadas às pesquisas com células-tronco humanas 43 cap ítulo segundo AS CÉLULAS-TRONCO HUMANAS E SEUS CONTORNOS CONCEITUAIS 2.1 A classificação das células- tronco ..................................... . 2.1. 1 Classificação das células-tronco quanto à sua origem.. 58 62 2.1 .1.1 Células-tronco embrionárias. 62 2.1.1.2 Células-tronco adultas .. ....... . 65 2.2 As perspectivas científicas com as células-tronco . 13 66 capítulo terceiro capítulo quinto AS PATENTES EM GERAL: CONCEITO, AS CÉLULAS-TRONCO ANIMAIS E HUMANAS FUNÇÃO, REQUISITOS E TIPOS E AS PATENTES: O CASO DAS PATENTES 3. 1 A propriedade privada patenteária e partes do corpo humano .... 77 3. 2 O sistema patenteário e sua função ......... . 88 3.3 O princípio da alternatividade. 90 3.4 Os requisitos para a composição do conceito de unidade inventiva 92 3.4.1 A atividade inventiva: proteção da invenção e da desco. ............. . berta . .... .... .... ............... 96 5.1 As patentes americanas US 5,843,780, US 6,200 ,806 e US 7,029 ,913 de titularidade da Warf!Wicell - WisconsinAlumni Research Foundation e os requisitos essenciais de patenteabilidade 107 3.4.3 Aplicação industrial ..... 110 151 5.2 As células-tronco animais e humanas e as patentes: a negativa do pedido das patentes Warf!Wicell ...... . 3. 4.2 O requisito da novidade 3.5 A descrição e as reivindicações das patentes de células- tronco WARF/WICELL 158 5.3 A posição brasileira quanto a patenteamento de células-tronco humanas. 113 163 capítulo sexto AS CÉLULAS-TRONCO HUMANAS segunda parte E OS DIREITOS HUMANOS O MARCO REGULATÓRIO INTERNACIONAL DA PROPRIEDADE INTELECTUAL , A BIOÉTICA E OS DIREITOS HUMANOS .. . .. . .. ... .. .. . ............. . ... .. .. ... ... .. . 117 171 6.2 As pesquisas com células-tronco humanas e as diretrizes quanto ao consentimento informado ... . ...... .. .............. .... .... ... .... .... . 176 6.2.1 Pesquisas com células-tronco, consentimento informa- capítulo quarto do e patentes nos Estados Unidos da América . MARCO REGULATÓRIO INTERNACIONAL 18 1 6. 2.2 Pesquisas com células-tronco, consentimento informa- DE PATENTES NA ÁREA DA SAÚDE do e patentes na União Europeia 4.1 Organização Mundial da Propriedade Intelectual COMPO e a correta implementação das patentes na área da saúde pública .. 120 4.2 O papel da Organização Mundial da Saúde - OMS e as patentes na área da saúde pública 126 ................... .... ... 184 6. 2.3 Pesquisas com células- tronco e consentimento informa- 4.3 Acordos multilaterais na estrutura da Organização Mundial do Comércio COMC) : acordo relacionado aos direitos de propriedade intelectual CTRIPS) e a Declaração de Doha ............. ..... . 128 4.3. 1 Os obj etivos e princípios do TRIPS relacionados à saúde ..... ... .. ... ... .............. . ........ .... ... pública... .. ... . 132 4.3 .2 As considerações da Declaração de Doha quanto à saúde pública e às patentes ...... ............... . 136 14 6.1 Os direitos humanos e a garantia ao acesso ao conhecimento científico .... .... ..... .... ........... . ................ . do no Brasil... .. ......... .... ... . ................ .... . 6.3 O consentimento informado: da pesquisa clínica à assistência médica com células-tronco e as patentes ..... .. .. ... . . 186 191 6.4 Democratização do conhecimento e o incentivo a pesquisas com células-tronco humanas ......... .... . ............... . 194 Conclusão. 203 Referências 207 15