Versão pra Impressão - UNIT

Nº 190, segunda-feira, 4 de outubro de 2010
CLASSE : I 80005430199
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
Instrumentos cirúrgicos 25351.400274/2010-91
INSTRUMENTAL ARTICULADO NÃO CORTANTE
FABRICANTE : STRYKER ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : STRYKER ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS
502-55-100, 502-555-500, 502-777-500, 502-777-100, 502-880-211,
505-880-105, 505-880-107, 505-880-109, 502-880-401, 502-880-402,
502-990-401, 250-080-130502-555-100.
CLASSE : I 80005430201
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
SYNTHES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.02293-4
Material Implantavel 25000.009855/96-98
PLACA DHS/DCS (PLACA TUBO) SYNTHES
FABRICANTE : SYNTHES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA BRASIL
DISTRIBUIDOR : SYNTHES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA BRASIL
Placa DHS 135º: 281.102 - 2 Furos; 281.000.003 - 3 Furos; 281.140
- 4 Furos; 281.150 - 5 Furos; 281.160 - 6 Furos; 281.180 - 8 Furos;
281.100 - 10 Furos; 281.110 - 12 Furos;
CLASSE : III 10229340008
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
Prótese discal não modulares para coluna 25351.144471/2004-10
PRODISC-C
FABRICANTE : SYNTHES - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : SYNTHES - SUÍÇA
M; MD; L; LD; XL; XLD.
CLASSE : III 10229340105
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
TECHNES MEDICAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA
1.04080-0
Implante esfincter 25351.197382/2004-68
AGENTE DE PREENCHIMENTO INJETAVEL DURASPHERE
FABRICANTE : CARBON MEDICAL TECHNOLOGIES, INC ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CARBON MEDICAL TECHNOLOGIES, INC ESTADOS UNIDOS
DURASPHERE
DURASPHERE FI
DURASPHERE GR
CLASSE : III 10408000005
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
UNIT COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA
1.02870-7
Agulhas 25351.203506/2010-86
AGULHA PARA DEMARCAÇÃO DE NÓDULO MAMÁRIO -TIPO N - GALLINI
FABRICANTE : GALLINI SPA - ITÁLIA
Cânula Guia - CG 5/5 - CG 5/7 - CG 5/10 - CG 5/12 - CG 5/15
Modelo BLR - BLR 18/5 - BLR 18/7 - BLR 18/10 - BLR 18/12 BLR 18/15 - BLR 19/5 - BLR 19/7 - BLR 19/10 - BLR 19/12 - BLR
19/15 - BLR 20/5 - BLR 20/7 - BLR 20/10 - BLR 20/12 - BLR 20/15
- BLR 21/5 - BLR 21/7 - BLR 21/10 - BLR 21/12 - BLR 21/15
Modelo BLS-R - BLS-R 18/5 - BLS-R 18/7 - BLS-R 18/10 - BLS-R
18/12 - BLS-R 18/15 - BLS-R 19/5 - BLS-R 19/7 - BLS-R 19/10 BLS-R 19/12 - BLS-R 19/15 - BLS-R 20/5 - BLS-R 20/7 - BLS-R
20/10 - BLS-R 20/12 - BLS-R 20/15
CLASSE : II 10287070045
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
Agulhas 25351.262151/2010-44
AGULHA REUTILIZÁVEL PARA BIÓPISIA DE TECIDO MOLE
2R2-UNIMED
FABRICANTE : UNIMED S/A - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : UNIMED S/A - SUÍÇA
23.011 - Zambouras Luer Lock
23.015 - Biopsy Luer Lock
23.101 - Menghini Luer Lock
23.112 - Silverman Luer Lock
23.114 - Franklin-Silverman Luer Lock
23.202 - Menghini Renalis Luer Lock
23.207 - Silverman-Boeker Luer Lock
23.222 - Franklin-Silverman Próstata Luer Lock
23.215 - Silverman-Fuchs Luer Lock
23.302 - Menghini Pulmo Luer Lock
23.311 - Hauser Pulmo Luer
23.402 - Ramel Luer Lock
23.403 - Abrams Luer Lock
23.405 - Cope Luer Lock
23.501 - Parker Pearson Luer Lock
23.503 - Parker Pearson Modif. Luer Lock
23.531 - Endometrium Luer Lock Flexível
23.601 - Bergstrom
CLASSE : II 10287070047
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
Agulhas 25351.262415/2010-13
INTRODUTOR DE AGULHA REUTILIZÁVEL PARA IMPLANTE
DE CÁPSULA DE ANTICONCEPTIVO OU DE REPOSIÇÃO
HORMONAL 2R2 - UNIMED
FABRICANTE : UNIMED S/A - SUÍÇA
207.004; 207.004-B
ISSN 1677-7042
CLASSE : II 10287070048
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
VISTATEK PRODUTOS OTICOS S/A 8.01470-6
Oleo de Silicone 25351.004959/2005-88
OLEO DE SILICONE SIL
FABRICANTE : D.O.R.C INTERNATIONAL B.V. - HOLANDA
(PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : D.O.R.C INTERNATIONAL B.V - HOLANDA
(PAÍSES BAIXOS)
SIL - 1000; SIL - 5000; SIL - 1000-S; SIL - 5000-S
CLASSE : II 80147060071
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
Equipamento Cirurgico de Alta Frequencia 25351.143597/2005-40
FOCOEMULSIFICADOR SOVEREIGN COMPACT
FABRICANTE : FABRICADO POR SANMINA - SCI CORPORATION (ESTADOS UNIDOS) PARA ADVANCED MEDICAL OPTICS (ESTADOS UNIDOS) - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ADVANCED MEDICAL OPTICS, INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : SANMINA-SCI CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
CLASSE : III 80147060081
80014 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira (Fabricante) do EQUIPAMENTO
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA EPP 8.01025-1
APOIO 25351.649341/2009-12
SOLO
FABRICANTE : LIKO AB - SUÉCIA
DISTRIBUIDOR : LIKO AB - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : HILL-ROM CO. INC - ESTADOS UNIDOS
Solo SupportVest (35911915-4; 35911916-4); Solo Reposheet
(36871003-2); Solo MultiStrap (3695914-2; 3695915-2; 3695916-2);
Solo High Back Sling ( 3525911-2; 3525915-2; 3525917-2)
CLASSE : I 80102510837
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
RESOLUÇÃO - RE N o- 4.477, DE 29 DE SETEMBRO DE 2010
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 26 de agosto de 2010 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do
Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º
354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de
21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.256 da ANVISA, de 14 de
setembro de 2010,
considerando o art. 12 e o art. 26 e seguintes da Lei nº 6.360,
de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei
nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:
Art.1º Indeferir os registros e as revalidações de registro dos
produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, grau de risco 2,
na conformidade da relação anexa.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA
ANEXO
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME DO PRODUTO E MARCA
COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO
DE REGISTRO
LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO
GRUPO DO PRODUTO
EMBALAGEM PRIMÁRIA
EMBALAGEM SECUNDÁRIA
FORMA FÍSICA
ASSUNTO DA PETIÇÃO
RESTRIÇÃO DE USO
CONSERVAÇÃO
ATSUM INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA
2.04088-8
GEL ATIVADOR DA GUANIDINA TRIOX
25351.173786/2010-03 000
CURITIBA/PR /
PROFISSIONAL 2 Ano(s)
2020150 ALISANTE PARA CABELOS (CREME OU GEL)
FRASCO DE PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
GEL
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
Em desacordo com a Legislação vigente
USO PROFISSIONAL
CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C).
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html,
pelo código 10102010100400051
51
BIO INSTINTO INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMETICOS
LTDA 2.05121-7
SABONETE LÍQUIDO ÍNTIMO AROMAS DO BRASIL CAPIM
LIMÃO - BIO INSTINTO
25351.513797/2010-29 000
ANÁPOLIS/GO /
COMERCIAL 2 Ano(s)
2021019 SABONETE DE USO ÍNTIMO
FRASCO DE PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
LIQUIDO VISCOSO
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
Em desacordo com a Legislação vigente
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
FRAJO INTERNACIONAL DE COSMETICOS 2.02043-9
AUSTRALIAN GOLD SPF 4 SPRAY OIL
25351.181987/2005-18 2.2043.0090.001-1
ESTADOS UNIDOS 08/2010
COMERCIAL 3 Ano(s)
2020100 BRONZEADOR (LÍQUIDO, GEL, CREME OU SÓLIDO)
FRASCO DE PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
OLEO
238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2
Em desacordo com a Legislação vigente
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO
AUSTRALIAN GOLD SPF 4 LOTION
25351.185318/2005-15 2.2043.0091.001-7
ESTADOS UNIDOS 08/2010
COMERCIAL 3 Ano(s)
2020091 PROTETOR SOLAR
FRASCO DE PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
LOÇAO
238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2
Em desacordo com a Legislação vigente
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO
FROSINI IND E COM DE COSMÉTICOS LTDA-ME 2.03707-0
MONALISA MASSA ALISANTE DEFINITIV-A
25351.484871/2010-90 000
SÃO PAULO/SP /
PROFISSIONAL 36 Meses
2020150 ALISANTE PARA CABELOS (CREME OU GEL)
POTE DE PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
CREME
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
Em desacordo com a Legislação vigente
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C).
___________
APINIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA
2.04890-7
SABONETE INTIMO CHOCOLATE APINIL
25351.504187/2010-67 000
GOIÂNIA/GO /
COMERCIAL 24 Meses
2021019 SABONETE DE USO ÍNTIMO
FRASCO DE PLASTICO
CAIXA DE PAPELAO
LIQUIDO VISCOSO
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
Em desacordo com a Legislação vigente
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
PROTEGER DA LUZ E UMIDADE
AROMA & MAGIA MANUFATURA DE PRODUTOS COSMECÊUTICOS LTDA ME 2.03833-4
IONTO COM DMAE 10%, XANTAGOSIL C E GUARANÁ LA
VERTUAN
25351.748292/2009-01 000
JOINVILLE/SC /
PROFISSIONAL 2 Ano(s)
2010253 LOÇÃO PARA O CORPO SEM AÇÃO FOTOPROTETORA DA PELE E COM FINALIDADE EX
CLUSIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRESCÂNCIA (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU N
ÃO, INCLUINDO OS "LEITES")
SACHE
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
LIQUIDO VISCOSO
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