DOU – 28/03/2011
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DOU – 28/03/2011
Nº 59, segunda-feira, 28 de março de 2011 FABRICANTE : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KENDALL A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDIAL ARGENTINA LTD. - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URUGUAI DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS BÉLGICA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA S.A. - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRODUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE C.V. MÉXICO DISTRIBUIDOR : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG-SWITZERLAND SUÍÇA DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHILE 8888145014 (Cateter de Duplo Lúmen para Hemodiálise Tal Palindrome e Acessórios 14.5Fr. x 19 cm, com braçadeira e design de ponta espiral em z); 8888145015 (Cateter de Duplo Lúmen para Hemodiálise Tal Palindrome e Acessórios14.5Fr. x 23 cm, com braçadeira e design de ponta espiral em z); 8888145016 (Cateter de Duplo Lúmen para Hemodiálise Tal Palindrome e Acessórios14.5Fr. x 28 cm, com braçadeira e design de ponta espiral em z); 8888145017 (Cateter de Duplo Lúmen para Hemodiálise Tal Palindrome e Acessórios14.5Fr. x 33 cm, com braçadeira e design de ponta espiral em z); 8888145018 (Cateter de Duplo Lúmen para Hemodiálise Tal Palindrome e Acessórios14.5Fr. x 55 cm, com braçadeira e design de ponta espiral em z). CLASSE : II 80136710157 8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 8.01534-8 Lentes de Contato 25000.011160/97-20 FOCUS MONTHLY TORIC LENTE DE CONTATO GELATINOSA FABRICANTE : CIBA VISION BATAM - INDONÉSIA FABRICANTE : CIBA VISION - JCM - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CIBA VISION - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CIBA VISION AG - SUÍÇA BLISTER INDIVIDUAL ESTÉRIL , CONTENDO SEIS LENTES DE CONTATO, NAS SEGUINTES CONFIGURAÇÕES DIÂMETRO (14,5 MM ), CURVA BASE (8,9 / 9,2 MM ) , ESPESSURA CENTRAL (0,14 A - 3,00 D ) GRAUS - 6,00 A 4,00 D A - 6,00 D , EIXO ( 10º A 180 º) , CILINDROS ( -1,00D/-1,75D/-2,50D) CLASSE : II 10006850011 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA Lentes de Contato 25351.225702/2009-96 I WEAR XR COMFORT FABRICANTE : CIBA VISION CORPORATION - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : CIBA VISION JOHOR - MALÁSIA FABRICANTE : CIBA VISION BATAM - INDONÉSIA DISTRIBUIDOR : CIBA VISION AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : CIBA VISION CORPORATION - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CIBA VISION JOHOR - MALÁSIA DISTRIBUIDOR : CIBA VISION BATAM - INDONÉSIA CLASSE : II 80153480061 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA Lentes de Contato 25351.225714/2009-55 I WEAR DD COMFORT FABRICANTE : CIBA VISION GMBH - ALEMANHA FABRICANTE : CIBA VISION ASIAN MANUFACTURING AND LOGISTICS PTE LTD. - CINGAPURA FABRICANTE : CIBA VISION CORPORATION - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CIBA VISION ASIAN MANUFACTURING AND LOGISTICS PTE LTD. - CINGAPURA DISTRIBUIDOR : CIBA VISION GMBH - ALEMANHA ISSN 1677-7042 DISTRIBUIDOR : CIBA VISION AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : CIBA VISION CORPORATION - ESTADOS UNIDOS CLASSE : II 80153480062 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA Lentes de Contato 25351.601458/2009-68 AIR OPTIX NIGHT E DAY AQUA FABRICANTE : CIBA VISION CORPORATION - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : CIBA VISION BATAM - INDONÉSIA DISTRIBUIDOR : CIBA VISION AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : CIBA VISION BATAM - INDONÉSIA DISTRIBUIDOR : CIBA VISION CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Curva base 8,4mm e 8,6mm. Dioptria: +6,00D a -10,00D. CLASSE : II 80153480063 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA ORTECH MEDICAL COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA/EPP 8.02405-9 IMPLANTE 25351.194910/2005-16 SISTEMA PARA REPARO DE TENDAO TENO FIX - TFH1 FABRICANTE : ORTHEON MEDICAL - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KRM COMPONENTS, INC - ESTADOS UNIDOS CLASSE : III 80240590002 8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 25/02/2011; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 229675/10-6 de 24/03/2010 (RDC n.º 250/2004). scholly latin america importacao e comercio ltda 8.03708-2 Equipamento Cirurgico 25351.316402/2010-30 INSUFLADOR PARA ENDOSCOPIA FABRICANTE : SCHÖLLY FIBEROPTIC GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : SCHÖLLY FIBEROPTIC GMBH - ALEMANHA 16.0040R.M1; 16.0050R.M1; 16.0070R.M1 CLASSE : II 80370820011 80040 - Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS SHALON FIOS CIRURGICOS LTDA 1.02434-1 Fio de Sutura 25351.065245/2003-84 FIO DE SUTURA CATGUT CROMADO - SHALON FABRICANTE : SHALON FIOS CIRURGICOS LTDA - BRASIL C5107; C5106; C5105; C5104; C5103; C5102; C5101; C5100; C5120; C5130; C5140; C5150; C5160; C5170; C5180; C5190; C5110; C4107; C4106; C4105; C4104; C4103; C4102; C4101; C4100; C4120; C4130; C4140; C4150; C4160; C4170; C4180; C4190; C4110; C3107; C3106; C3105; C3104; C3103; C3102; C3101; C3100; C3120; C3130; C3140; C3150; C3160; C3170; C3180; C3190; C3110; C9107; C9106; C9105; C9104; C9103; C9102; C9101; C9100; C9120; C9130; C9140; C9150; C9160; C9170; C9180; C9190; C9110; C1107; C1106; C1105; C1104; C1103; C1102; C1101; C1100; C1120; C1130; C1140; C1150; C1160; C1170; C1180; C1190; C1110; C2107; C2106; C2105; C2104; C2103; C2102; C2101; C2100; C2120; C2130; C2140; C2150; C2160; C2170; C2180; C2190; C2110. CLASSE : IV 10243410020 8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO 8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA 8.02799-1 Barreira Gengival Fotopolimerizavel 25351.317413/2006-75 OPALDAM FABRICANTE : ULTRADENT PRODUCTS INC. - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ULTRADENT PRODUCTS INC. - ESTADOS UNIDOS CLASSE : II 80279910015 80006 - Inclusão de Acessórios de Uso Exclusivo de MATERIAL DE USO MÉDICO 8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO Adesivo Odontologico 25351.342834/2006-34 PQ1 FABRICANTE : ULTRADENT PRODUCTS INC. - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ULTRADENT PRODUCTS INC. - ESTADOS UNIDOS CLASSE : II 80279910024 80006 - Inclusão de Acessórios de Uso Exclusivo de MATERIAL DE USO MÉDICO VIPI INDUSTRIA COMERCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA1.02160-4 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 10102011032800013 13 Amálgama Encapsulado 25351.122020/2009-25 VENTURA NG CAP FABRICANTE : MADESPA S.A. - ESPANHA DISTRIBUIDOR : MADESPA S.A. - ESPANHA CLASSE : II 10216040026 8041 - Alteração da composição químicia/matéria-prima de MATERIAL DE USO MÉDICO VISIONMED EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA 8.01702-8 Trepano 25351.021088/2004-86 KATENA TREPHINE BLADE FABRICANTE : KATENA PRODUCTS INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : VISIONMED EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - BRASIL Acessórios :K20-2050; K20-2052; K20-2054; K20-2055; K20-2056; K20-2057; K20-2058; K20-2059; K20-2060; K20-2061; K20-2062; K20-2100; K20-2102; K20-2103; K20-2104; K20-2105; K20-2106; K20-2107; K20-2108; K20-2109; K20-2110; K20-2111; K20-2112; K20-2114; K20-2070; K20-2072; K20-2073; K20-2074; K20-2075; K20-2076; K20-2077; K20-2078; K20-2079; K20-2080; K20-2081; K20-2082; K20-2084; K2-8114; K2-8116; K2-8117; K2-8118; K28119 ;K2-8120; K2-8121; K2-8122; K2-8123; K2-8124; K2-8125; K2-8126; K2-8128; K20-2125; K20-2126. : K20-2150, K20-2152, K20-2153, K20-2154, K20-2155, K20-2156, K20-2157, K20-2158, K20-2159, K20-2160, K20-2161, K20-2162, K20-2164, K20-2178. : CLASSE : II 80170280002 8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente VISTATEK PRODUTOS OTICOS S/A 8.01470-6 Solucao Para Uso Oftalmologico 25351.094278/2005-01 HEALON FABRICANTE : AMO Uppsala AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : ABBOTT MEDICAL OPTICS, INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : AMO Uppsala AB - SUÉCIA HEALON 10 mg/ml; HEALON 5 - 23 mg/ml; HEALON GV 14 mg/ml. CLASSE : II 80147060070 80005 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO Equipamento Cirurgico de Alta Frequencia 25351.143597/2005-40 FACOEMULSIFICADOR SOVEREIGN COMPACT FABRICANTE : POR SANMINA-SCI CORPORATION PARA ABBOTT MEDICAL OPTICS, INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : SANMINA-SCI CORPORATION - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ABBOTT MEDICAL OPTICS, INC. - ESTADOS UNIDOS CLASSE : III 80147060081 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA 3M DO BRASIL LTDA 8.02849-3 Mascaras 25351.164533/2007-44 3M PRODUTOS HOSPITALARES FABRICANTE : 3 M USA - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : 3 M USA - ESTADOS UNIDOS 9920, 8801,8801P, 1860/N95, 1860/N95S. 9960H. CLASSE : I 80284930200 80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO RESOLUÇÃO-RE N o- 1.237, DE 24 DE MARÇO DE 2011 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2008, e a Portaria GM/MS n° 3.177, de 29 de dezembro de 2008, tendo em vista o disposto no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art. 1° Conceder o Registro, Cadastro, Cadastramento e o Desarquivamento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa. Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Nº 59, segunda-feira, 28 de março de 2011 16.50.28 ;16.51.28 ; 16.50.20 ; 16.51.20 ; 16.51.21 ; 16.50.24 ; 16.51.24 ; 16.51.25 ; 16.52.20 ;16.53.20 ; 16.51.90 ; 16.51.94 ; 16.61.19 ; 16.51.97 ; 16.64.18 ; 16.64.20 ; 16.64.21 ;16.64.22 ; 16.65.13 ; 16.66.23 ; 16.66.24 ; 16.65.19 ; 16.65.21 ;16.65.22 ; 16.65.27 ;16.65.28 ; 16.65.70 ; 16.65.71 ; 16.65.72 ; 16.65.73 ; 16.65.76 ; 16.65.77 ; 16.65.78 ;16.66.30 ; 16.66.31 ; 16.66.32 ; 16.66.33 ; 16.66.34 ; 16.66.35 ; 16.66.36 ; 16.66.37 ;16.66.38 ; 16.66.39 ; 16.65.90 ; 16.65.91 ; 16.65.93 ; 16.67.60 ; 16.67.61 ; 16.67.62 ;16.67.63 ; 16.67.64 ; 16.56.20 ; 16.56.23 ; 16.57.20 ; 16.57.23 ; 16.57.26 ; 16.58.20 ;16.58.23 ;; 16.59.20 ; 16.59.23 ; 16.59.26 ; 16.76.20 ; 16.76.23 ; 16.77.20 ; 16.77.23 ;16.77.26 ; 16.78.20 ; 16.78.23 ; 16.79.20 ; 16.79.23 ; 19.79.26 ;16.80.21 ; 16.81.21 ;16.83.21 ; 16.83.22 ; 16.85.14 ; 16.85.18 ; 16.85.20 ; 16.85.28 ; 16.85.38 ; 16.85.40 ;16.85.41 ; 16.85.60 ; 17.02.14 ; 17.06.89 ; 17.05.14 ; 17.05.19 ; 17.06.14 ; 17.06.19 ;17.07.18 ; 17.07.23 ; 17.07.36 ; 17.07.40 ; 17.07.45 ; 17.07.50 ;17.07.60 ; 07.07.70 ;17.07.75 ; 17.07.77 ; 17.08.14 ; 17.08.18 ; 17.08.20 ; 17.08.23 ; 17.08.27 ; 17.10.19 ;17.11.19 ; 17.11.23 ; 17.12.19 ; 17.12.22 ; 17.12.25 ; 17.12.27 ; 17.12.29 ;17.12.35 ;17.21.80 ; 17.21.50 ; 17.21.55 ; 17.21.51 ; 17.21.56 ; 17.30.14 ; 17.30.15 ; 17.32.16 ;17.32.36 ; 17.32.75 ; 17.32.77 ; 17.34.15 ; 17.34.20 ; 17.36.05 ; 17.36.15 ; 17.36.20 ;17.36.30 ; 17.36.45 ; 17.36.65 ; 17.36.50 ; 17.36.70 ; 17.36.46 ; 17.36.82 ; 17.54.10 ;17.54.13 ; 17.54.16 ; 17.55.08 ; 17.55.10 ; 17.55.13 ; 17.55.15 ; 17.55.20 ; 17.55.23 ;17.55.83 ; 17.57.10 ; 17.57.14 ; 17.65.10 ; 17.57.13 ; 17.57.83 ; 17.59.15 ; 17.72.75 ;17.72.78 ; 17.72.80 ; 17.72.76 ; 17.72.79 ; 17.72.81 ; 17.72.16 ; 17.72.18 ; 17.72.20 ;17.73.14 ;; 19.06.13 ; 19.06.15 ; 19.06.18 ; 19.09.17 ; 19.26.28 ; 19.27.28 ; 19.10.26 ; 19.11.26 ; 19.12.26 ;19.13.26 ; 19.14.26 ; 19.15.26 ; 19.16.26 ; 19.17.26 ; 19.14.20 ; 19.15.20 ; 19.16.20 ; 19.17.20 ; 19.18.25 ; 19.19.25 ; 19.28.25 ; 19.28.45 ;19.28.75 ; 19.30.21 ; 19.40.20 ; 19.40.22 ; 19.41.18 ; 19.40.26 ; 19.41.20 ; 19.41.22 ; 19.41.26 ; 19.50.18 ; 19.51.18 ; 19.50.24 ; 19.51.24 ; 19.50.20 ; 19.51.20 ; 19.52.24 ; 19.53.24 ; 19.54.24 ; 19.55.24 ; 19.56.25 ; 19.58.24 ; 19.59.24 ; 19.80.26 ; 19.81.26 ; 19.82.26 ; 24.13.10 ; 4.13.20 ; 24.13.21 ; 24.22.03 ; 24.22.10 ; 24.22.11 ; 24.22.12 ; 24.22.13 ; 24.22.14 ; 24.22.15 ; 24.22.16 ; 24.22.17 ; 24.22.18 ; 24.22.20 ; 24.22.21 ; 24.22.24 ; 24.22.25 ; 24.22.26 ; 24.22.27 ; 24.26.01 ; 24.26.02 ; 24.26.12 ; 24.26.03 ; 24.26.04 ; 24.26.13 ; 24.26.14 ; 24.26.20 ; 24.26.25 ; 24.26.30 ; 24.26.70 ; 24.26.35 ; 24.28.01 ; 24.28.03 ; 24.28.02 ; 24.28.10 ; 24.30.30 ; 24.28.20 ; 24.30.31 ; 24.28.24 ; 24.30.13 ; 24.30.14 ; 24.30.20 ; 24.30.21 ; 24.32.04 ; 24.30.16 ; 24.30.17 ; 24.34.25 ; 24.34.26 ; 24.34.45 ; 24.34.46 ; 24.32.06 ; 24.34.50 ; 24.40.14 ; 24.40.17 ; 24.40.57 ; 24.42.18 ; 24.42.50 ; 24.45.90 ; 24.45.91 ; 24.50.10 ; 24.52.38 ; 24.50.26 ; 24.50.20 ; 24.50.30 ; 24.52.38 ; 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CLASSE : IV 80047300346 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO NANCY MORAES GOMES 1.03159-9 Cateteres 25351.646330/2010-41 CATETER PARA NEFROSTOMIA E ACESSÓRIOS GTA FABRICANTE : GTA SRL - ITÁLIA CATETER PARA NEFROSTOMIA E ACESSÓRIOS GTA CLASSE : II 10315990076 80008 - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico IMPORTADO NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA 1.02307-3 FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGICAS25351.101776/2011-15 CoproPlus FABRICANTE : NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA - BRASIL O produto será comercializado por unidade, em caixas com 360 unidades.> O produto será comercializado por unidade, em caixas com 500 unidades.> CoproPlus 5> O produto será comercializado por unidade, em caixas com 500 unidades.; O produto será comercializado por unidade, em caixas com 360 unidades.; CoproPlus 10> O produto será comercializado por unidade, em caixas com 500 unidades.; O produto será comercializado por unidade, em caixas com 360 unidades.; CoproPlus SAF> O produto será comercializado por unidade, em caixas com 500 unidades.; O produto será comercializado por unidade, em caixas com 360 unidades.; CoproPlus Ecologic> O produto será comercializado por unidade, em caixas com 500 unidades.; O produto será comercializado por unidade, em caixas com 360 unidades.; CLASSE : I 10230730102 8435 - Cadastro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, NACIONAL N.O.S NEURO ORTHOPAEDICS SURGERIES COM. IMP. E EXP. DE MAT. CIRURGICO LTDA8.02394-1 Enxerto Osseo 25351.301673/2009-37 OPTIBONE TCP FABRICANTE : TEKNIMED S.A. - FRANÇA DISTRIBUIDOR : ALTHEA WORLDWIDE HEALTHC - FRANÇA BA05; BA10; BO58; BO 68; BO78; BO88. CLASSE : IV 80239410030 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO ORTOCIR ORTOPEDIA CIRURGIA LTDA 1.03148-0 Sistema de haste semi-rígida com bloqueio transverso por parafusos25351.227588/2010-68 SISTEMA DE HASTE INTRAMEDULAR - VITTUS FABRICANTE : MARQUARDT - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : MARQUARDT - ALEMANHA 09.30010.125; 09.30010.130; 09.30010.135; 09.30011.125; 09.30011.130; 09.30011.135; 09.30340.130; 09.30340.130; 09.30340.130; 09.30341.130; 09.30380.130; 09.30381.130; 09.30420.130; 09.30421.130; 09.00017.195; 09.00017.245; 09.00960.022; 09.00960.024; 09.00960.026; 09.00960.028; 09.00960.030; 09.00960.032; 09.00960.034; 09.00960.036; Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 10102011032800021 21 09.00960.038; 09.00960.040; 09.00960.042; 09.00960.044; 09.00960.046; 09.00960.048; 09.00960.050; 09.02004.060; 09.02004.070; 09.02004.080; 09.02004.090; 09.02004.100; 09.02120.080; 09.02120.085; 09.02120.090; 09.02120.095; 09.02120.100; 09.02120.105; 09.02120.110; 09.02120.115; 09.02120.120; 09.02849.025; 09.02849.030; 09.02849.032; 09.02849.034; 09.02849.036; 09.02849.038; 09.02849.040; 09.02849.042; 09.02849.044; 09.02849.046; 09.02849.048; 09.02849.050; 09.02849.052; 09.02849.054; 09.02849.056; 09.02849.058; 09.02849.060; 09.02849.065; 09.02849.070; 09.02849.075; 09.02849.080; 09.02849.085; 09.02849.090; 09.02849.095; 09.02849.100. CLASSE : III 10314800104 8542 - Registro de Sistema de Material de Uso Médico IMPORTADO OSSIS MEDICAL COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 8.06253-9 Enxerto Osseo 25351.219210/2010-00 BONALIVE FABRICANTE : BonAlive Biomaterials Ltd. - FINLÂNDIA DISTRIBUIDOR : OSSIS MEDICAL COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BonAlive Biomaterials Ltd. - FINLÂNDIA 13130; 13140; 13330; 13340; 13430; 13440. CLASSE : IV 80625390001 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO OSTEOMED INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA ME 8.00719-1 IMPLANTE 25351.296128/2010-51 DISPOSITIVO INTERSOMÁTICO DE MANUTENÇÃO DE ESPAÇO INTERVERTEBRAL - PEEK FABRICANTE : OSTEOMED INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA ME - BRASIL DISTRIBUIDOR : OSTEOMED INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA ME - BRASIL 119-002-070 Dispositivo Intersomático de Manutenção de Espaço Intervertebral - PEEK 7,0 mm ;; 119-002-075 Dispositivo Intersomático de Manutenção de Espaço Intervertebral - PEEK 7,5 mm ;; 119-002-080 Dispositivo Intersomático de Manutenção de Espaço Intervertebral - PEEK 8,0 mm ;; 119-002-085 Dispositivo Intersomático de Manutenção de Espaço Intervertebral - PEEK 8,5 mm ;; 119-002-090 Dispositivo Intersomático de Manutenção de Espaço Intervertebral - PEEK 9,0 mm ;; 119-002-095 Dispositivo Intersomático de Manutenção de Espaço Intervertebral - PEEK 9,5 mm ;; 119-002-100 Dispositivo Intersomático de Manutenção de Espaço Intervertebral - PEEK 10 mm ;; 119-002-105 Dispositivo Intersomático de Manutenção de Espaço Intervertebral - PEEK 10,5 mm ;; 119-002-110 Dispositivo Intersomático de Manutenção de Espaço Intervertebral - PEEK 11,0 mm ;; 119-002-115 Dispositivo Intersomático de Manutenção de Espaço Intervertebral - PEEK 11,5 mm ;; 119-002-120 Dispositivo Intersomático de Manutenção de Espaço Intervertebral - PEEK 12,0 mm.; CLASSE : III 80071910022 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL OXFORD ASSOC. REPRES. E COM. DE EQUIP. MED. LTDA 1.03617-0 Marcador para navegação cirúrgica 25351.135239/2010-87 MARCADOR VISICOIL FABRICANTE : RadioMed Corporation - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : RadioMed Corporation - ESTADOS UNIDOS 0,35mm; 0,75mm ; 1,10mm CLASSE : III 10361700018 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO PHARMATEX COMERCIAL DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 8.04409-6 Bolsas Coletoras 25351.059658/2011-94 BOLSA COLETORA ESTÉRIL DE URINA FARMATEX FABRICANTE : YANGZHOU MEDLINE INDUSTRY CO.LTD CHINA BOLSA COLETORA ESTÉRIL DE URINA FARMATEX NOS TAMANHOS: 500ML, 100ML, 1500ML, E 2000ML. CLASSE : II 80440960002 80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO Mascaras 25351.046832/2011-13 MASCÁRA FACIAL DESCARTÁVEL FARMATEX FABRICANTE : TIANCHANG KANGHUI PROTECTIVE PRODUCTS INDUSTRY & TRADING CO. LTD - CHINA COM TIRAS - COM ELÁSTICO CLASSE : I 80440969001 8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IMPORTADO POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA 1.01780-1 Bandagem 25351.052463/2011-51 CAREFIX TUBO FABRICANTE : TYTEX A/S - ESLOVÁQUIA FABRICANTE : Tytex A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : Tytex A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : TYTEX A/S - ESLOVÁQUIA Modelo mão/braço: Tamanho pequeno; Tamanho médio Modelo braço/perna/pé: Tamanho grande; Tamanho extra-grande CLASSE : I 10178010223 80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
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