No tratamento da depressão, novas possibilidades.1,2
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No tratamento da depressão, novas possibilidades.1,2
Fle ibilidade 1-3 apidez 1-3 C ntrole 1-3 No tratamento da depressão, novas possibilidades. 1,2 Unipolar Depressão Rapidez 1-3 No tratamento da Depressão unipolar: O tratamento apenas com antidepressivos não é suficiente para pelo menos 70% dos pacientes. 4 A presença de sintomas residuais aumenta em até 3 vezes o risco de recaída. 5 6 semanas em tratamento com antidepressivos e o paciente ainda apresenta sintomas residuais? Pense em novas possibilidades. 1,2 A troca do antidepressivo faz com que o paciente perca os benefícios já conquistados. Seroquel XRO 150 mg integra e complementa o tratamento da depressão com resultados já na 1 semana. ® a 2,3,6 5 O único antipsicótico aprovado no tratamento adjunto da depressão unipolar. 3 Novas possibilidades. 1,2 DO SE ÚNI 1 CA Unipolar Rapidez 1-3 Eficácia DIÁ RIA Novas possibilidades.1,2 Eficácia comprovada com rápido início de ação 2,3,6 Melhora significativa em vários sintomas depressivos 1,2,6 Semana 1 2 4 *** *** 6 Redução do sono 0 *** Pensamentos pessimistas ® Seroquel XRO 150mg/dia + AD (n = 309) ® ® -8 * * Tristeza aparente * Tristeza relatada Seroquel XRO 300mg/dia + AD (n = 307) *** *** ® * Anedonia * **p < 0,01; ***p < 0,001 vs placebo. LSM, média dos mínimos quadrados Pensamentos suicidas * *** *** -12 -16 Tensões internas * ** Placebo + AD (n = 303) Placebo + antidepressivo (n = 303) Seroquel XRO 150 mg/dia + antidepressivo (n = 309) Seroquel XRO 300 mg/dia + antidepressivo (n = 307) -4 Melhora Alteração de LSM desde o basal - MADRS 0 Apetite reduzido ** *** *** *** -20 *p < 0,05; **p < 0,01; ***p < 0,001 vs placebo + antidepressivo; LSM, média dos mínimos quadrados Cansaço Dificuldade de concentração -3 -2 Melhora -1 0 Alteração de LSM desde o basal até a semana 6 - MADRS Dados agrupados dos Estudos 6 e 7. População MITT; LOCF. Adaptado de Bauer et al., 2010. Adaptado de Bauer et al., 2010. Neste estudo, os pacientes foram tratados com um dos seguintes antidepressivos: 2 amitriptilina bupropiona citalopram duloxetina escitalopram fluoxetina paroxetina sertralina venlafaxina A adição de Seroquel XRO ao antidepressivo melhora significativamente vários sintomas depressivos em pacientes com depressão unipolar. ® 1,2,6 DO SE ÚNI 1 CA Controle 1-3 DIÁ RIA Novas possibilidades.1,2 n = 300 Semana 2 n = 302 n = 303 n = 309 Semana 6 n = 307 n = 273 -4 ** -6 *** Placebo + antidepressivo Seroquel XRO 150 mg + antidepressivo Seroquel XRO 300 mg + antidepressivo ® ® ** *** **p < 0,01; ***p < 0,001 vs placebo + antidepressivo; LSM, média dos mínimos quadrados Melhora -2 -10 n = 276 n = 273 0 Alteração de LSM desde o basal até a semana 6 - PSQI Alteração de LSM desde o basal - HAM-A Melhora 0 -8 Unipolar Qualidade do sono 1,2,6 Semana 1 n = 294 Ansied / Sono Ansiedade 1,2,6 -1 Placebo + antidepressivo -2 Seroquel XRO 150 mg/dia + antidepressivo -3 Seroquel XRO 300 mg/dia + antidepressivo ® ® -4 -5 -12 *** -6 *** ***p < 0,001 vs placebo. LOCF, População MITT Estudos 6 e 7 agrupados (População MITT, LOCF). Adaptado de Bauer et al., 2010. Adaptado de Bauer et al., 2010. A adição de Seroquel XRO ao antidepressivo melhora significativamente os sintomas de ansiedade em pacientes com depressão unipolar. ® 1,2,6 A adição de Seroquel XRO ao antidepressivo melhora significativamente a qualidade do sono em pacientes com depressão unipolar. ® 1,2,6 DO SE ÚNI 1 CA Flexibilidade 1-3 DIÁ RIA Novas possibilidades.1,2 Remissão Segurança e Tolerabilidade 1,2,6 (n = 309) Seroquel® XRO 150 mg/dia + antidepressivo (n = 312) Seroquel® XRO 300 mg/dia + antidepressivo (n = 315) Boca seca 7,8% 27,3% 39,7% Sonolência 3,6% 22,5% 26,0% Sedação 4,2% 13,0% 17,3% Fadiga 3,9% 14,3% 10,9% Constipação 3,6% 5,7% 10,6% Aumento de peso 0,3% 3,2% 5,1% Placebo + antidepressivo Seroquel XRO 150 mg/dia + antidepressivo Seroquel XRO 300 mg/dia + antidepressivo Placebo + antidepressivo ® ® *** 40 ** 35,6% 36,5% 24,1% 20 0 n = 303 n = 309 n = 307 **p < 0,01; ***p < 0,001 vs placebo + antidepressivo Adaptado de Bauer et al., 2010. *EAs ≥ 5% em qualquer grupo e pelo menos duas vezes a taxa do placebo. Adaptado de Bauer et al., 2010. Escore total MADRS ≤ 8 na Semana 6. Dados agrupados dos Estudos 6 e 7. População MITT; LOCF. A incidência de EAs que levam à descontinuação foi de 8,9% e 15,4% para Seroquel XRO 150 mg/dia e 300 mg/dia e 1,9% para o placebo. Os EAs mais comuns (≥ 2%) que levam à descontinuação foram sonolência (2,9% e 3,2%) e sedação (1,9% e 4,8%). ® A adição de Seroquel XRO ao antidepressivo melhora significativamente as taxas de remissão em pacientes com depressão unipolar. ® 1-3 1,2,6 Unipolar EAs mais comuns* nos estudos de terapia adjunta 60 Remissão / Tolerab Taxa de remissão na MADRS na Semana 6 1,2,6 DO SE ÚNI 1 CA Controle 1-3 DIÁ RIA Novas possibilidades.1,2 Apresentações de 200 mg e 300 mg com 30 comprimidos. 3 Titulação Apresentações de 50 mg com 10 e 30 comprimidos. 3 600 mg Dia 2 300 mg Dia 4 200 mg 150 mg Dia 3 50 mg Dia 2 Dia 1 50 mg Dia 3 300 mg 100 mg Dia 2 Dia 1 Depressão Unipolar 3 Dia 1 50 mg Depressão Bipolar 3 Esquizofrenia e Mania 3 DO SE ÚNI 1 CA Flexibilidade 1-3 DIÁ RIA Novas possibilidades.1,2 Múltiplas ações farmacológicas 3,7 Bloqueio 5-HT2 7 Seroquel XRO mostrou ter diversas ações farmacológicas em diferentes sistemas de neurotransmissores modulados pela dopamina, serotonina e noradrenalina. ® Mecanismo Bloqueio D2 7 de ação 3,7 Bloqueio da bomba de recaptação NA 7 DO SE ÚNI 1 CA Rapidez 1-3 DIÁ RIA Novas possibilidades.1,2 Praticidade posológica e melhor perfil farmacocinético quando comparado à quetiapina 8 Menores níveis de sedação quando comparado à quetiapina 8 Comparação dos níveis de picos plasmáticos Seroquel XRO vs. quetiapina. ® 8 100 800 300 mg Seroquel XRO (Cmax = 6a hora) ® 600 200 0 Quetiapina Seroquel XRO ® 60 40 Alerta 400 80 XRO Escore médio na VA 300 mg quetiapina (Cmax = 1a hora) 100 Sedação 1200 Vantagens Concentração no plasma ng/mL 1400 * 20 0 -5 0 5 10 15 20 25 30 Horas Adaptado de Datto et al., 2009. Antes da tomada Adaptado de Datto et al., 2009. *Estudo realizado com voluntários sadios. 1 hora após a tomada DO SE ÚNI 1 CA Rapidez 1-3 DIÁ RIA Novas possibilidades.1,2 Rápida ação na Depressão bipolar 9 Redução na escala MADRS - Seroquel XRO versus Placebo ® Melhora na pontuação total de MADRS 9 9 Semana 1 2 3 4 5 6 7 8 0 Transtorno Bipolar II (n = 89) 0 Seroquel XRO 300 mg (n = 133) Placebo (n = 137) ® -4 -5 Melhora Melhora -8 *** -10 *** *** -15 -12 -16 *** *** *** *** *** -20 Seroquel XRO 300 mg Placebo ® *** p < 0,001 vs placebo; LSM: Média dos mínimos quadrados * p < 0,05; ***p < 0,001 vs placebo Adaptado de Suppes et al., 2010. Adaptado de Suppes et al., 2010. Melhora dos sintomas depressivos já na 1a semana de tratamento. Seroquel XRO é eficaz no tratamento da depressão no Transtorno Bipolar I e II. 6 ® 3,9 Eficácia *** -24 -20 Bipolar Alteração de LSM desde o basal - MADRS 0 Transtorno Bipolar I (n = 145) Bipolar II (n = 53) 1-3 LS mean change from baseline 0 SE ÚNI 1 CA Controle Bipolar I (n = 217) DO a DIÁ RIA -4 Novas possibilidades.1,2 -8 -12 Controle dos sintomas depressivos em -14,9 -18,4*** pacientes -20,1*** bipolares I e II, na presença ou não de ciclagem rápida Maior taxa de remissão 9 -16 -15,1 =20 6 -24 Controle dos sintomas depressivos com ou sem ciclagem rápida Cicladores rápidos (n = 74) 9 n = 133 Não cicladores rápidos (n = 195) Semana 8 n = 137 0 10 -4 20 % Pacientes Alteração de LSM desde o basal até a semana 8 - MADRS 0 -8 -12 -16 -15,0 -14,6 =20 -19,2** -19,8*** Placebo 30 40 39,4% 50 60 54,1%* Seroquel XRO 300mg/dia Placebo Seroquel XRO 300mg ® 70 *p < 0,05 **p < 0,01; ***p < 0,001 Remissão = MADRS < 12 Adaptado de Suppes et al., 2010. Seroquel XRO é indicado como 1 linha no tratamento da depressão bipolar pelo CANMAT (Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments). ® a Bipolar Eficácia Adaptado de Suppes et al., 2010. DO SE ÚNI 1 CA Flexibilidade 1-3 DIÁ RIA Novas possibilidades.1,2 Seroquel XRO é eficaz no tratamento da mania Perfil de tolerabilidade de Seroquel XRO Melhora significativa na escala YMRS a partir do 4 dia Eventos Adversos Comuns (EAs) (≥ 5% pacientes em qualquer grupo) em pacientes com mania bipolar após 3 semanas de tratamento. Estudo com doses flexíveis de 400mg a 800mg. Dose média de 603,8mg. ® 11 Alteração a partir da linha de base na escala YMRS Melhora o 11 *** ** *** EA, % *** -10 Seroquel XRO (n = 149) dose média diária 604 mg Placebo (n = 159) -5 0 0 4 7 14 Dias 21 Taxas de resposta e remissão após 3 semanas de tratamento 11 70 % de Pacientes Placebo (n = 160) Seroquel XRO (n = 151) ® Sedação 7,5 34,4 Boca seca 6,9 33,8 Sonolência 4,4 16,6 Cefaleia 13,8 11,9 Constipação 3,1 9,9 Tontura 4,4 9,9 Dispepsia 3,8 6,6 Fadiga 3,8 6,6 Aumento de peso 0,6 6,6 ® Adaptado de Cutler et al., 2008. 50 11,12 11 -15 **p < 0,01 *** p < 0,001 vs. placebo 60 ® *** 55,0 40 Placebo (n = 159) Seroquel XRO (n = 149) ® ** 41,6 Adaptado de Cutler et al., 2008. 33,3 30 27,7 20 * 10 Prolactina – Semelhante a placebo. 12 intomas extrapiramidais – Cerca de 90% dos pacientes tiveram melhora ou S nenhuma alteração em SAS e BARS. 12 0 Resposta (≥ 50% melhora na escala total YMRS) **p < 0,01 *** p < 0,001 vs placebo Boa tolerabilidade – Tanto no curto quanto no longo prazo, baixos níveis de descontinuação e eventos adversos. 12 A incidência de EAs que levaram à descontinuação foi de 4,6% para Seroquel XRO e 8,1% para placebo. ® Mania e 11 tolerabilidade Adaptado de Cutler et al., 2008. Remissão (escala total YMRS ≤ 12) Novas possibilidades. 1,2 SEROQUEL XRO HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA. SEROQUEL XRO (HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA) É UM AGENTE ANTIPSICÓTICO ATÍPICO INDICAÇÕES: SEROQUEL XRO É INDICADO PARA O TRATAMENTO DA ESQUIZOFRENIA E COMO MONOTERAPIA OU ADJUVANTE NO TRATAMENTO DOS EPISÓDIOS DE MANIA E DE DEPRESSÃO ASSOCIADOS AO TRANSTORNO AFETIVO BIPOLAR. CONTRA-INDICAÇÕES: SEROQUEL XRO É CONTRAINDICADO EM PACIENTES COM HIPERSENSIBILIDADE CONHECIDA A QUALQUER COMPONENTE DE SUA FÓRMULA. CUIDADOS E ADVERTÊNCIAS: ADVERTÊNCIAS: IDEAÇÃO E COMPORTAMENTO SUICIDAS OU PIORA CLÍNICA: A DEPRESSÃO E CERTOS TRANSTORNOS PSIQUIÁTRICOS SÃO ASSOCIADOS A UM AUMENTO DE RISCO DE IDEAÇÃO E COMPORTAMENTO SUICIDAS. PACIENTES DE TODAS AS IDADES QUE INICIAM TRATAMENTO COM ANTIDEPRESSIVOS DEVEM SER CUIDADOSAMENTE MONITORADOS QUANTO A PIORA CLÍNICA, SUICIDALIDADE OU ALTERAÇÕES NÃO USUAIS NO COMPORTAMENTO. FAMILIARES E CUIDADORES DEVEM SER ALERTADOS SOBRE A NECESSIDADE DE OBSERVAÇÃO DO PACIENTE E COMUNICAÇÃO COM O MÉDICO. NEUTROPENIA: MUITOS CASOS DE NEUTROPENIA GRAVE OCORRERAM DENTRO DOS PRIMEIROS DOIS MESES DO INÍCIO DE TRATAMENTO COM QUETIAPINA. AUMENTOS DE GLICOSE NO SANGUE E HIPERGLICEMIA: AUMENTOS DE GLICOSE NO SANGUE E HIPERGLICEMIA, E RELATOS OCASIONAIS DE DIABETES TÊM SIDO OBSERVADOS NOS ESTUDOS CLÍNICOS COM QUETIAPINA. LIPÍDEOS: AUMENTOS DE TRIGLICÉRIDES E COLESTEROL, E DIMINUIÇÃO DE HDL TÊM SIDO OBSERVADOS NOS ESTUDOS CLÍNICOS COM QUETIAPINA. DOENÇAS CONCOMITANTES: RECOMENDA-SE CAUTELA AO TRATAR PACIENTES COM DOENÇA CARDIOVASCULAR CONHECIDA, DOENÇA CEREBROVASCULAR OU OUTRAS CONDIÇÕES QUE OS PREDISPONHAM À HIPOTENSÃO. CONVULSÕES: RECOMENDA-SE CAUTELA AO TRATAR PACIENTES COM HISTÓRIA DE CONVULSÕES. DISFAGIA E ASPIRAÇÃO TEM SIDO REPORTADAS COM SEROQUEL XRO. SINTOMAS EXTRAPIRAMIDAIS E DISCINESIA TARDIA: SE SINAIS E SINTOMAS DE DISCINESIA TARDIA APARECEREM, DEVE SER CONSIDERADA UMA REDUÇÃO DA DOSE OU A DESCONTINUAÇÃO DE QUETIAPINA. SÍNDROME NEUROLÉPTICA MALIGNA: SÍNDROME NEUROLÉPTICA MALIGNA (HIPERTERMIA, ESTADO MENTAL ALTERADO, RIGIDEZ MUSCULAR, INSTABILIDADE AUTONÔMICA E AUMENTO DA CREATINO FOSFOQUINASE) TEM SIDO ASSOCIADA AO TRATAMENTO ANTIPSICÓTICO, INCLUINDO A QUETIAPINA. CASO ISTO OCORRA, SEROQUEL XRO DEVE SER DESCONTINUADO E TRATAMENTO MÉDICO APROPRIADO DEVE SER ADMINISTRADO. PROLONGAMENTO DO INTERVALO QT: NA EXPERIÊNCIA PÓS-COMERCIALIZAÇÃO, HOUVE RELATOS DE CASOS DE PROLONGAMENTO DO INTERVALO QT COM SUPERDOSE. DESCONTINUAÇÃO: SINTOMAS DE DESCONTINUAÇÃO AGUDA ASSIM COMO INSÔNIA, NÁUSEA E VÔMITO TÊM SIDO DESCRITOS APÓS UMA INTERRUPÇÃO ABRUPTA DO TRATAMENTO COM FÁRMACOS ANTIPSICÓTICOS INCLUINDO A QUETIAPINA. É ACONSELHADA A DESCONTINUAÇÃO GRADUAL POR UM PERÍODO DE PELO MENOS UMA A DUAS SEMANAS. USO DURANTE A GRAVIDEZ E LACTAÇÃO: CATEGORIA DE RISCO NA GRAVIDEZ: C. SEROQUEL XRO SÓ DEVE SER USADO DURANTE A GRAVIDEZ SE OS BENEFÍCIOS JUSTIFICAREM OS RISCOS POTENCIAIS. AS MULHERES DEVEM SER ORIENTADAS A NÃO AMAMENTAREM ENQUANTO ESTIVEREM TOMANDO SEROQUEL XRO (PARA MAIORES INFORMAÇÕES VIDE BULA COMPLETA DO PRODUTO). INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: SEROQUEL XRO DEVE SER USADO COM CUIDADO EM COMBINAÇÃO COM OUTROS MEDICAMENTOS DE AÇÃO CENTRAL E COM ÁLCOOL. O USO DE QUETIAPINA CONCOMITANTE COM OUTROS FÁRMACOS CONHECIDOS POR CAUSAREM DESEQUILÍBRIO ELETROLÍTICO OU POR AUMENTAR O INTERVALO QT DEVE SER FEITO COM CAUTELA. A CO-ADMINISTRAÇÃO DE CARBAMAZEPINA AUMENTOU SIGNIFICATIVAMENTE A DEPURAÇÃO DE QUETIAPINA, DEPENDENDO DA RESPOSTA CLÍNICA, UM AUMENTO DA DOSE DE SEROQUEL XRO DEVE SER CONSIDERADO. DOSES ELEVADAS DE SEROQUEL XRO PODEM SER NECESSÁRIAS PARA MANTER O CONTROLE DOS SINTOMAS PSICÓTICOS EM PACIENTES QUE ESTEJAM RECEBENDO CONCOMITANTEMENTE SEROQUEL XRO E FENITOÍNA OU OUTROS INDUTORES DE ENZIMAS HEPÁTICAS (POR EXEMPLO: BARBITURATOS, RIFAMPICINA, ETC.). A DOSAGEM DE SEROQUEL XRO DEVE SER REDUZIDA DURANTE O USO CONCOMITANTE DE QUETIAPINA E POTENTES INIBIDORES DA CYP3A4 (COMO ANTIFÚNGICOS AZÓIS, ANTIBIÓTICOS MACROLÍDEOS E INIBIDORES DA PROTEASE). OUTRAS INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS, VIDE BULA COMPLETA DO PRODUTO. REAÇÕES ADVERSAS: AS REAÇÕES ADVERSAS MAIS COMUMENTE RELATADAS COM A QUETIAPINA SÃO: TONTURA, SONOLÊNCIA, BOCA SECA, SINTOMAS DE DESCONTINUAÇÃO (INSÔNIA, NÁUSEA, CEFALÉIA, DIARRÉIA, VÔMITO, TONTURA E IRRITABILIDADE), ELEVAÇÕES DOS NÍVEIS DE TRIGLICÉRIDES SÉRICOS, ELEVAÇÕES DO COLESTEROL TOTAL, DIMINUIÇÃO DE HDL COLESTEROL, GANHO DE PESO, DIMINUIÇÃO DE HEMOGLOBINA, SINTOMAS EXTRAPIRAMIDAIS, LEUCOPENIA, NEUTROPENIA, TAQUICARDIA, PALPITAÇÕES, VISÃO BORRADA, CONSTIPAÇÃO, DISPEPSIA, VÔMITO, ASTENIA LEVE, EDEMA PERIFÉRICO, IRRITABILIDADE, PIREXIA, ELEVAÇÕES DAS ALANINA AMINOTRANSAMINASES SÉRICAS, AUMENTO DOS NÍVEIS DE GAMA GT, AUMENTO DE EOSINÓFILOS, AUMENTO DA GLICOSE NO SANGUE PARA NÍVEIS HIPERGLICÊMICOS, ELEVAÇÕES DA PROLACTINA SÉRICA, REDUÇÃO DO NÍVEL DE HORMÖNIOS TIREOIDIANOS T4 TOTAL, T4 LIVRE E T3 TOTAL, AUMENTO DO NÍVEL DO HORMÖNIO TIREOIDIANO THS, SÍNCOPE, DISARTRIA, AUMENTO DO APETITE, DISPNEIA, RINITE, HIPOTENSÃO ORTOSTÁTICA E SONHOS ANORMAIS E PESADELOS (PARA MAIORES INFORMAÇÕES VIDE BULA COMPLETA DO PRODUTO). POSOLOGIA: SEROQUEL XRO DEVE SER ADMINISTRADO UMA VEZ AO DIA, POR VIA ORAL, COM OU SEM ALIMENTOS. ESQUIZOFRENIA E EPISÓDIOS DE MANIA ASSOCIADOS AO TRANSTORNO AFETIVO BIPOLAR: A DOSE TOTAL DIÁRIA PARA O INÍCIO DO TRATAMENTO É DE 300 MG NO DIA 1, 600 MG NO DIA 2 E ATÉ 800 MG APÓS O DIA 2. A DOSE DEVE SER AJUSTADA ATÉ ATINGIR A FAIXA CONSIDERADA EFICAZ DE 400 MG A 800 MG POR DIA, DEPENDENDO DA RESPOSTA CLÍNICA E DA TOLERABILIDADE DE CADA PACIENTE. PARA TERAPIA DE MANUTENÇÃO EM ESQUIZOFRENIA NÃO É NECESSÁRIO AJUSTE DE DOSE. EPISÓDIOS DE DEPRESSÃO ASSOCIADOS AO TRANSTORNO AFETIVO BIPOLAR: SEROQUEL XRO DEVE SER ADMINISTRADO EM DOSE ÚNICA DIÁRIA NOTURNA, POR VIA ORAL, COM OU SEM ALIMENTOS. SEROQUEL XRO DEVE SER TITULADO COMO A SEGUIR: 50 MG (DIA 1), 100 MG (DIA 2), 200 MG (DIA 3) E 300 MG (DIA 4). SEROQUEL XRO PODE SER TITULADO ATÉ 400 MG NO DIA 5 E ATÉ 600 MG NO DIA 8. A EFICÁCIA ANTIDEPRESSIVA FOI DEMONSTRADA COM SEROQUEL COM 300 MG E 600 MG, ENTRETANTO BENEFÍCIOS ADICIONAIS NÃO FORAM VISTOS NO GRUPO 600 MG DURANTE TRATAMENTO DE CURTO PRAZO.TROCA DE TERAPIA A PARTIR DE SEROQUEL: PARA MAIOR CONVENIÊNCIA DE DOSE, PACIENTES EM TRATAMENTO CONTÍNUO COM DOSES DIVIDIDAS DE SEROQUEL PODEM TROCAR O TRATAMENTO PARA SEROQUEL XRO NAS DOSES EQUIVALENTES TOTAIS DIÁRIAS TOMADAS UMA VEZ AO DIA. PODE SER NECESSÁRIO AJUSTE DE DOSE INDIVIDUAL. INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA: A QUETIAPINA É EXTENSIVAMENTE METABOLIZADA PELO FÍGADO. PORTANTO, SEROQUEL XRO DEVE SER USADO COM CAUTELA EM PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA CONHECIDA, ESPECIALMENTE DURANTE O PERÍODO INICIAL. PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA DEVEM INICIAR O TRATAMENTO COM 50 MG/DIA. A DOSE DEVE SER AUMENTADA DIARIAMENTE EM INCREMENTOS DE 50 MG/DIA ATÉ ATINGIR A DOSE EFICAZ, DEPENDENDO DA RESPOSTA CLÍNICA E DA TOLERABILIDADE DE CADA PACIENTE. IDOSOS: A DEPURAÇÃO PLASMÁTICA MÉDIA DE QUETIAPINA FOI REDUZIDA EM 30% A 50% EM PACIENTES IDOSOS QUANDO COMPARADOS COM PACIENTES JOVENS. PACIENTES IDOSOS DEVEM INICIAR O TRATAMENTO COM 50 MG/DIA. A DOSE DEVE SER AUMENTADA EM INCREMENTOS DE 50 MG/DIA ATÉ ATINGIR A DOSE EFICAZ, DEPENDENDO DA RESPOSTA CLÍNICA E DA TOLERABILIDADE DE CADA PACIENTE (PARA MAIORES INFORMAÇÕES VIDE BULA COMPLETA DO PRODUTO). SUPERDOSE: A MAIORIA DOS PACIENTES COM SUPERDOSAGEM NÃO APRESENTOU EVENTOS ADVERSOS OU RECUPEROU-SE COMPLETAMENTE DOS EVENTOS ADVERSOS. EM GERAL, OS SINAIS E SINTOMAS RELATADOS FORAM RESULTANTES DA EXACERBAÇÃO DOS EFEITOS FARMACOLÓGICOS CONHECIDOS DA QUETIAPINA, ISTO É, SONOLÊNCIA E SEDAÇÃO, TAQUICARDIA E HIPOTENSÃO. NÃO HÁ ANTÍDOTO ESPECÍFICO PARA A QUETIAPINA. SUPERVISÃO MÉDICA E MONITORAÇÃO CUIDADOSAS DEVEM SER MANTIDAS ATÉ A RECUPERAÇÃO DO PACIENTE. APRESENTAÇÕES: EMBALAGENS COM 10 E 30 COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE LIBERAÇÃO PROLONGADA DE 50 MG, 200 MG E 300 MG. USO ADULTO/USO ORAL. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA. PARA MAIORES INFORMAÇÕES, CONSULTE A BULA COMPLETA DO PRODUTO. (SER_XRO015) ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA., ROD. RAPOSO TAVARES, KM 26,9 - COTIA ‑ SP - CEP 06707-000 TEL.: 0800-0145578. WWW.ASTRAZENECA. COM.BR SEROQUEL XRO. MS – 1.1618.0232. ® ® Contraindicação: Seroquel XRO é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente de sua fórmula. Interação medicamentosa: devido aos efeitos primários da quetiapina sobre o sistema nervoso central, Seroquel deve ser usado com cuidado em combinação com outros agentes de ação central e com álcool. ® ® Seroquel® XRO é um medicamento. Durante seu uso, não dirija veículos nem opere máquinas, pois suas agilidades e atenção podem ser prejudicadas. 1. Bauer M et al. A pooled analyses of two randomised, placebo-controlled studies of extended release quetiapine fumarate adjunctive to antidepressant therapy in patients with major depressive disorder. Journal of Affective Disorders 2010; 127: 19-30. 2. Bauer M et al. ExtendedRelease Quetiapine as Adjunct to an Antidepressant in Patients with Major depressive Disorder: Results of a Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Study. J Clin Psychiatry 2009; 70(4): 540-549. 3. Informação técnica: bula do produto. 4. Warden D et al. The STAR*D project results: a comprehensive review review of findings. Curr Psychiatr Rep 2007;9: 449-459. 5. Ramana R et al. Remission and relapse in major depression: a two-year prospective follow-up study. Psychol Med. 1995;25(6):1161-1170. 6. El-Khalili N et al. Extended- release quetiapine fumarate (quetiapine XR) as adjunctive therapy in major depressive disorder (MDD) in patients with an inadequate response to ongoing antidepressant treatment: a multicentre, randomized, double-blind, placebo controlled study. Int J Neuropsychopharmacol 2010; 13 (7): 917-32. 7. Yatham LN et al. 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Effectiveness of the extended release formulation of quetiapine as monotherapy for the treatment of acute bipolar depression. Journal of Affective Disorders 2010; 121:106-115. 12. Cutler A et al. Effectiveness of extended release formulation of quetiapine as monotherapyfor the treatment of acute bipolar mania. Int J neuropsychopharmacol 2008; 11 (suppl 1) s184-s185. 13. Kahn RS et al. Efficacy and tolerability of once-daily extend release quetiapine fumarate in acute schizophrenia: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Clin Psychiatry 2007; 68(6): 832-42. Material destinado exclusivamente à força de vendas AstraZeneca. Material destinado exclusivamente à força de vendas AstraZeneca. 1621707 - Material impresso em Março/2012 ®
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