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International Wound Journal ISSN 1742-4801
Ensaio controlado aleatório para avaliar a eficácia, na
prevenção do aparecimento de úlceras por pressão na zona
sacra e de calcanhar, utilizando apósitos de espuma multicapa,
de suave silicone, em pacientes de trauma e críticos
Nick Santamaría et al., Royal Melbourne Hospital (RMH), Melbourne, Austrália
Introdução
Metodologia
A prevenção de úlceras por pressão, em pacientes de UCI em
estado crítico/traumatizados supõe um marco clínico importante
e persistente.
As úlceras por pressão detectadas na UCI podem ter origem no
período prévio à admissão do paciente na unidade, já que desde
a sua entrada nas urgências, até à entrada na UCI, pode passar
por períodos prolongados na unidade, realizando provas de
diagnóstico ou cirurgias.
O estudo foi desenvolvido como um ensaio clínico aberto,
prospectivo, controlado e aleatório, constituído por 440 pacientes
críticos/traumatizados que entraram no serviço de urgências e,
posteriormente, foram transferidos para a UCI. Os pacientes que
cumpriram os critérios de inclusão no estudo foram escolhidos à
sorte:
Objetivo
Avaliar a eficácia profiláctica de apósitos de espuma multicapa,
com suave silicone, na prevenção de úlceras por pressão na região
sacra e de calcanhar em pacientes críticos/traumatizados na UCI,
aplicando estes apósitos à entrada nas urgências, e utilizandoos até terminar a estadia na UCI. Para tal, definimos como
objectivo principal medir os rácios de incidência da redução do
aparecimento de úlceras por pressão.
• Grupo controlo (n = 221) que receberam as medidas
protocolizadas no hospital para a prevenção de úlceras por
pressão.
• Grupo de estudo (n = 219) que receberam as mesmas medidas,
e também se aplicou, de forma profilática, Mepilex® Border
Sacrum na região sacra.
• Mepilex® Heel no calcanhar (utilizando Tubifast® na fixação),
desde a entrada através do serviço de urgências.
Enrolment
Assessed for
eligibility
Probable ICU
admissions
28th March 2011- 14th
December 2012 (1282)
Randomized
Allocation
(440)
Allocated
intervention 219
Follow-up
Analysis
Excluded
Transferred to
ICU 199
Analysed
(161)
Died in ED
3
Discharged from
ICU prior to 1st
pressure ulcer
assessment
(38)
Missed Enrolments
Other clinical trials (60)
(782)
Allocated control
221
Lost to follow-up, Not
for ICU, transfers
Transferred to
ICU 191
17
Analysed
(152)
Died in ED
1
Lost to follow-up, Not
for ICU, transfers
29
Discharged from
ICU prior to 1st
pressure ulcer
assessment
(39)
Figure 1 CONSORT diagram of patient flow through the study.
As características que apresentam os 440 pacientes, revelam que os grupos eram comparáveis e hómogeneos, tendo em conta condições
fisiológicas e demográficas, desde a sua entrada na unidade de urgências.
1
Table 1 Patient demographics
Intervention (n=219)
Age years
Gender M/F
Physiological variables
MAP mmHg
Temperature(◦C)
Heart rate
FiO2
Braden score
ATS
Apache II
ED admission
Critical illness
Major trauma
Length of stay(hours)
ED
OR
ICU
Mechanical ventilation
ED
ICU
Cases to OR from ED
Total cases (No.)
Control (n=221)
Mean
(SD)
Median
(IQR)
Mean
(SD)
Median
(IQR)
54
126/89
(20.8)
53
(37-72)
56
132/82
(20.5)
58
(38-74)
94
36.1
99
0.97
12
2
19
(23.6)
(1.6)
(26.4)
90
(78-107)
(22.7)
(1.6)
(26.6)
91
(79-107)
(4.2)
(0.7)
10
1
18
(9-14)
(1-2)
(13-25)
93
36.2
95
0.98
12
2
19.5
(3.9)
(0.8)
11
1
19
(9-15)
(1-2)
(13-25)
(4)
(4)
(101)
5
4
47
(3-8)
(2-7)
(25-95)
141
69
6
4
91
147
65
(4)
(2)
(112)
Yes
156
155
4
3
49
(3-7)
(2-4)
(29-98)
No
54
41
6
5
86
Yes
140
153
27
No
67
39
20
APACHE II, Acute Physiology & Chronic Health Evaluation II; ATS, Australian Triage Score, 5 tier system of categorising patients
urgency (1=treat inmediatly, 2=treat within 10 minutes, 3=treat within 30 minutes, 4= treat within 1 hour, 5=treat within 2 hours); ED,
emergency department; FiO2, fraction of inhaled oxygen expressed as a decimal value, ICU, intensive care unit; IQR, interquartile range;
MAP, mean arterial pressure; OR, operating room.
Todos os pacientes do estudo foram tratados numa cama HillRom VersaCare (Hill-Rom, Batesville, IN) durante toda a sua
estadia na UCI.
Todos os pacientes do estudo receberam medidas de
prevenção de úlceras por pressão protocolizadas na UCI do
hospital, incluindo a avaliação do risco de úlceras por pressão
mediante escala de Braden, técnicas posturais e cuidados da pele.
Todos os pacientes foram examinados cada 24 horas por um
membro da equipa de estudo, durante a sua estadia na UCI, para
controlar o desenvolvimento de úlceras por pressão na região
sacra e calcanhar.
Trocaram-se os apósitos dos pacientes do grupo de intervenção
cada tres dias, ou com maior frequência se o apósito se sujasse ou
desprendesse.
Mantiveram-se os apósitos, colocados na unidade de
urgências, durante a intervenção cirúrgica dos pacientes do grupo
de intervenção que tiveram que ser operados durante a sua estadia
na UCI.
A recolha de dados iniciou-se em Abril de 2011 e terminou em
Dezembro de 2012.
Resultados
Os resultados demostraram que houve significativamente
menos pacientes com úlceras por pressão no grupo de
intervenção, em comparação com o grupo de controlo (5 frente a
20, p = 0,001). Isto representa uma diferença de pelo menos 10%
nos rácios de incidência entre os grupos (3,1% versus 13,1%).
Produziram-se menos úlceras por pressão sacras (2 versus
8, P = 0,05), menos úlceras por pressão no calcanhar (5 frente
a 19, p = 0,002) e menos úlceras por pressão no total (7 frente
a 27, P = 0,002) no grupo de intervenção, em relação ao grupo de
controlo.
Table 1 Patient demographics
Cases
Developed PU
Incidence (%)
Anatomical site
Developed PU
Sacral PU
Heel PU
Intervention (n=161)
Control (n=152)
P
5
3.1
20
13.1
0.001
7
2
5
27
8
19
0.002
0.05
0.002
PU, pressure ulcer
Critérios de inclusão
Pacientes internados no serviço de urgências, e posteriormente
na UCI, por doenças graves e/ou traumatismos maiores.
Maiores de 18 anos de idade.
Critérios de exclusão
Suspeita ou existência de lesão da médula espinhal.
Úlcera sacra ou de calcanhar preexistente.
Traumatismo na região sacra e / ou calcanhar.
Conclusões
Após avaliar os resultados, observa-se uma diferença clínica
significativa, no que diz respeito à redução do aparecimento
de úlceras por pressão no grupo de controlo, quando utilizados
os apósitos de espuma de múltiplas capas com suave silicone
na prevenção de úlceras por pressão em pacientes críticos/
traumatizados, quando estes são aplicados no serviço de urgências
antes de serem transferidos à UCI, e utilizando-os dentro do
protocolo de prevenção de úlceras por pressão do centro sanitário.
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