farmacovigilância

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farmacovigilância
GLOBAL
EDITION
Edição para
a América Latina | Junho de 2016
Micromedex
®
INSIGHTS
Respostas Confiáveis para Apoio às Decisões Clínicas
INCLUÍDOS NESTA EDIÇÃO:
FARMACOVIGILÂNCIA: Construção de um Sistema de Saúde
Mais Seguro
O Hospital Auxilio Mutuo de Porto Rico fala à Truven Health
Sobre a Importância do Engajamento Dos Pacientes
TAMBÉM:
Teste seu
conhecimento
clínico com o
Micromedex Quiz!
Eventos locais
que você não
pode perder
Dicas para os
usuários do
Micromedex
Notícias e
atualizações locais
Breve Introdução Editorial
A Truven Health Analytics, uma empresa de IBM®, tem o prazer de colocar à sua disposição a primeira
edição da versão para a América Latina do boletim informativo Micromedex Insights. Nela queremos
compartilhar as novidades do setor de saúde, notícias e assuntos de destaque na região, além das
atividades para as quais o Micromedex® Solutions provê conhecimento clínico.
Micromedex® Solutions é um sistema especializado em oferecer informações inteligentes, utilizado como
apoio à tomada de decisões clínicas, que disponibiliza informações baseadas em evidências obtidas por
meio de um processo editorial criterioso e certificado, compatível com todas as áreas da saúde e cujo
objetivo é melhorar a qualidade do atendimento médico e da segurança do paciente. Com 40 anos de
experiência e presente em mais de 90 países, tornou-se o padrão da informação clínica no campo da
saúde.
Desde o início deste ano, a Truven Health Analytics - Micromedex® Solutions pertence à IBM® Watson Health,
tornando-se líder mundial entre as empresas de saúde.
Esperamos que este primeiro número seja de seu agrado. Se desejar contribuir com assuntos relacionados
em nivel regional, escreva para [email protected]
Atenciosamente,
Os Editores
Seção de novidades
Novidades do Setor
ANVISA aprova indicação do SPRYCEL® para o tratamento de leucemia mieloide crônica
cromossomo Philadelphia-positivo
Leia mais em portal.anvisa.gov.br
Suspensa Contingência Ambiental em Zona Metropolitana de Vale Mexicano
Leia mais em cofepris.gob.mx
Agência Nacional de Saúde Suplementar Publica Lista de Hospitais que Atendem aos Padrões de
Qualidade no Brasil
Leia mais em ans.gov.br
Temporada de Gripe Começou Mais Cedo no Brasil: Cresce o Número de Casos de H1N1
Leia mais em g1.globo.com
ANVISA Aprova Importação de Medicamentos à Base de THC para Tratamento de Epilepsia,
Parkinson, e Dor Crônica
Leia mais em portal.anvisa.gov.br
Notícias Sobre a Truven Health Analytics
Você já Fez o Download dos Aplicativos Micromedex?
Se a sua instituição tem uma assinatura do Micromedex® Solutions
online, por que não fazer o download gratuito dos aplicativos para a
versão móvel dele hoje mesmo? Para instruções, visite a página
truvenhealth.com/mobile/global.
Se a sua instituição ainda não assina o Micromedex® Solutions
on-line, entre em contato conosco pelo e-mai
[email protected]
O Novo Site em Espanhol já Está Funcionando
DotLib, distribuidor autorizado da Truven Health Analytics,
lançou um novo site em espanhol. Visite micromedexlatam.com
para obter mais detalhes sobre Micromedex® Solutions e saber
como entrar em contato com seu agente local.
3
Seção de opiniões dos líderes
FARMACOVIGILÂNCIA:
Construção de um Sistema de
Saúde Mais Seguro
Na América Latina, a criação de agências regulatórias autônomas
administrativamente teve início nos anos noventa, concentrando as
funções de registro, controle e vigilância de medicamentos, dispositivos
médicos e outros produtos de alto risco.
Atividades de farmacovigilância passaram a ser
necessidade de estabelecer prioridades regionais. A
constantes em todos os países. Seus programas
partir de então, as agências regulatórias da região se
definem sistemas de gestão de risco e guias de boas
reúnem periodicamente com o objetivo de alcançar
práticas. Com a notificação dos efeitos adversos
a cooperação regional e analisar as possibilidades de
dos medicamentos aos ministérios da saúde, torna-
cooperação técnica, trocando informações sobre os
se obrigatório incorporar nos planos de saúde uma
avanços nas relações entre a organização e os sistemas
sistemática de observação dos “problemas relacionados
de regulamentação sanitária para medicamentos e
aos medicamentos” e ações que busquem otimizar o
tecnologias em saúde.
manejo e a prevenção desses problemas. Este sistema
de vigilância está voltado para a garantia da segurança
As agências regulatórias latinoamericanas colaboram
do paciente e para a qualidade do atendimento médico.
com organismos internacionais relacionados, com o
intuito de colaborar para a proteção da saúde pública.
A Primeira Reunião de Agências Regulatórias da
América Latina e Caribe ocorreu em fevereiro de 2006
na cidade de Oaxaca, México, e nela se percebeu a
4
Início da Farmacovigilância
Para isto, necessitam-se de sistemas de apoio cuja
A farmacovigilância teve início em 1968, com o programa
evitar conclusões errôneas. Isso é feito mediante uma
de Vigilância Farmacêutica Internacional da Organização
análise causal a partir da qual, por meio de relatórios
Mundial da Saúde (OMS), em resposta à “Catástrofe
individuais de dados clínicos, utilizam-se algoritmos
da Talidomida” detectada em 1961, devido aos casos
ou escalas que permitam conhecer as informações que
de teratogenicidade causados pelo consumo daquele
chegam ao sistema, bem como a qualidade destas em
fármaco durante a gestação.
termos de consistência, relevância e adequação.
Para garantir a segurança e eficácia no uso de um
Um sistema de apoio eficaz consiste em obter
medicamento em relação a seu risco/benefício é
informações sobre medicamentos em fontes seguras e
fundamental contar com mecanismos que permitam
confiáveis que sejam referenciadas e constantemente
avaliar e controlar as reações adversas, definidas pela
atualizadas.
finalidade seja reduzir a ambiguidade de dados e
OMS como “reação nociva e não desejada que se
manifesta após a administração de um medicamento,
nas doses geralmente utilizadas na espécie humana,
para prevenir, diagnosticar ou tratar uma doença ou
para modificar alguma função biológica.” Para tanto, é
necessário contar com sistemas de farmacovigilância
bem estruturados e organizados.
Um sistema de apoio eficaz consiste em obter
informações sobre medicamentos em fontes
seguras e confiáveis que sejam referenciadas e
constantemente atualizadas.
5
Seção de Foco no Cliente
Avanços da prática:
Melhorando a Educação do Paciente
Hospital Auxilio Mutuo
O Hospital Auxilio Mutuo em San Juan é o maior de Porto Rico e do Caribe, com 130 anos de serviços prestados. O
hospital tem o compromisso de oferecer atendimento de alta qualidade, com um grupo dedicado de mais de 600
médicos e 2.000 empregados, a mais de 24.000 pacientes internados anualmente.
Javier Havia Colon, analista de sistemas no hospital, conversou com a Truven Health Analytics sobre a importância
do engajamento dos pacientes e como o oferecimento da informação certa no formato certo e no momento certo
pode facilitar a adesão do paciente levando, como consequência, a melhores resultados do tratamento.
Descreva sua organização e suas funções?
O que lhe agrada no Micromedex?
Hospital Auxilio Mutuo: Atendimento de saúde a pacientes.
A possibilidade de atualizar rapidamente a informação dentro do
aplicativo Micromedex ou PDR.
Em que dias há maiores responsabilidades, preocupações e
desafios?
Que resultados já foram obtidos com o uso do Micromedex?
Todos os dias.
A possibilidade de informar o paciente sobre seus medicamentos
no momento da alta, de modo claro e preciso.
Quais foram as principais razões para a escolha da Truven
Health como parceiro?
Você recomendaria o Micromedex? Por quê?
A solução do Micromedex, conhecida como PDR, que trata de
Sim, pelo excelente serviço e pela rapidez que traz às aplicações
medicamentos.
relacionados com a saúde do paciente.
Quais os principais objetivos da associação com a Truven
Health?
O uso deste produto nos ajuda a melhor orientar o paciente
sobre o uso do medicamento que foi prescrito para ele.
Há quase uma década os profissionais de saúde do Hospital Auxilio Mutuo têm confiado no Micromedex Clinical
Knowledge Solutions como auxílio no apoio à tomada de decisões clinicas baseadas em evidências para o manejo
toxicológico e medicamentoso, bem como para o das doenças.
Agora, com a integração da educação de pacientes baseada em evidências ao sistema de informações do hospital,
seus clínicos têm acesso imediato às informações específicas do paciente de que precisam, diretamente no fluxo
de trabalho, de modo que nunca precisem interromper o que estão fazendo para criar, procurar ou compartilhar a
informação requerida.
Perfil do Hospital:
Hospital Auxilio Mutuo
600+ médicos
2,000+ funcionários
24,000+ pacientes
internados anualmente
6
Atualizações de conteúdo clínico
Recursos essenciais sobre o Zika vírus disponíveis no Micromedex
Em resposta à recente epidemia de Zika vírus, recursos baseados em evidência continuam a ser atualizados no
Micromedex. Novas informações sobre os riscos reprodutivos do Zika vírus foram incluídas recentemente e
informações sobre o manejo clínico dão suporte aos clínicos, inclusive sob perspectiva toxicológica.
O Micromedex® CareNotes® oferece material de fácil compreensão, em inglês, espanhol, e português, para educação
e engajamento do paciente sobre cuidados ambulatoriais, cuidados para a alta, pós-cuidados e informações
gerais. Informações sobre o manejo de doenças apoiam as decisões sobre os cuidados com o paciente:
§ Histórico, incluindo epidemiologia, etiologia e patofisiologia
§ Exames diagnósticos e procedimentos
§ Diagnóstico e diagnóstico diferencial
§ Avaliação clínica e reavaliação
§ Tratamento e prognóstico
Para ver a lista completa de atualizações de conteúdo clínico,
visite micromedex.com/clinicalupdates/April2016.
Para Propiciar o Melhor Cuidado ao Paciente, a Melhor
Evidência Clínica Disponível
Medicina baseada em evidências, construída sobre um processo editorial sem precedentes — para decisões
clínicas confiáveis.
Como é Feito o Processo Editorial do Micromedex
Solutions
A segurança do paciente é uma prioridade. Os
profissionais de saúde necessitam de uma ferramenta
confiável que lhes dê um forte respaldo nas decisões
críticas.
Desenvolvimento do Processo de Conhecimento do
Micromedex
Vigilância
Avaliação
A vigilância contínua da
literatura biomédica mundial
e das ações regulatórias.
Identificação da literatura
de mais alta qualidade de
uma variedade de fontes e a
determinação da relevância
clínica.
O processo editorial do Micromedex Solutions e rigoroso
treinamento da equipe editorial são incomparáveis. A
Criação de conteúdos
Truven Health faz uma extensa avaliação e síntese da
literatura e avalia informações em várias áreas, o que
garante aos usuários do Micromedex que o conteúdo
clínico contém a evidência mais relevante, consistente e
precisa possível.
Os procedimentos confiáveis e comprovados utilizados
Evidencia Fortificada
Avaliada objetivamente por
acadêmicos e profissionais
Nossos especialistas
trabalham simultaneamente
nos módulos de
medicamentos, doenças,
toxicologia e educação do
paciente; para que exista
coerência em todas as
informações.
para criar o conteúdo do Micromedex incluem
um processo editorial de várias etapas e políticas
documentadas, bem como vigilância constante e
avaliação crítica da literatura primária. O time interno
de mais de 90 profissionais treinados clinicamente
identifica a literatura de melhor qualidade de uma
variedade de fontes, e determina a sua significância
Revisão final e publicação
Revisão interna e externa
Conteúdo revisado com foco
em relevância e acurácia.
Revisão adicional pelos
membros do conselho
editorial para áreas críticas
de conteúdo.
clínica para suportar as decisões clínicas dos
profissionais de saúde no cuidado ao paciente.
7
Seção de Quiz
Teste seu Conhecimento Clínico!
Se você tem acesso ao Micromedex Solutions, use-o como referência para encontrar as respostas do quiz abaixo. Em
seguida, submeta e verifique suas respostas aqui micromedex.com/June2016Quiz. Veja no próximo número os nomes
dos cinco primeiros a submeterem respostas corretas! Se você não tem acesso ao Micromedex, entre em contato com o
representante local para saber como você pode ter acesso a ele. Os detalhes para contato estão no verso desta edição.
1. Para a nova indicação, recém aprovada pela
ANVISA, de leucemia mieloide crônica positiva para
o cromossomo Filadélfia em fase crônica e recém
diagnosticada, qual é a dose recomendada de
SPRYCEL® (dasatinibe)?
a. 20 mg
b. 50 mg
c. 100 mg
d. 120 mg
e. 140 mg
2. Qual é a força de recomendação do Micromedex
para uso do dasatinibe para esta indicação recém
aprovada pela ANVISA?
a. Classe I — Recomendado
b. Classe IIa — Recomendado para a maioria dos
casos
c. Classe IIb — Recomendado em alguns casos
d. Classe III — Não recomendado
e. Classe indeterminada — evidência inconclusiva
3. O uso concomitante de dasatinibe e fluconazol...
a. Tem documentação excelente
b. É considerado importante em termos de
gravidade
c. Pode resultar em aumento das concentrações
plasmáticas de dasatinibe
d. A e C acima estão corretos
e. Pode resultar em diminuição das concentrações
plasmáticas de dasatinibe
8
4. Ao iniciar o uso de dasatinibe, as mulheres devem
ser avisadas de qual dos itens a seguir?
a. Evitar gravidez durante o tratamento e usar
métodos contraceptivos por duas semanas após o
tratamento
b. Adiar gravidez durante o tratamento e por até 30
dias após sua descontinuação
c. O risco ao desenvolvimento fetal foi confirmado e
deve ser evitado a todo custo
d. Em geral, iniciado o tratamento com dasatinibe, as
chances de engravidar são limitadas
e. Embora o risco fetal não possa ser descartado, a
gravidez é, em geral, segura
5. Recomenda-se a todos os pacientes em uso
de dasatinibe a realização de um hemograma
completo...
a. Toda semana, enquanto durar o tratamento
b. A cada duas semanas nos primeiros três meses
e, depois, mensalmente, enquanto durar o
tratamento
c. Uma vez por mês nos primeiros seis meses e,
depois, a cada três meses
d. Semanalmente nas primeiras duas semanas de
tratamento e, depois, uma vez por mês
e. Mensalmente nos primeiros três meses e, depois,
pelos seis meses seguintes, a cada seis semanas
Confirme suas respostas em micromedex.com/June2016Quiz.
As primeiras cinco pessoas que entregarem as respostas
corretas online serão mencionadas na próxima edição da
newsletter!
Seção de Atualização de Produtos
Últimas Atualizações de Produtos da Micromedex
Medicamentos Usados no Brasil Serão Incluídos
no EMR/Pharmacy System Support do
Micromedex Solutions
No decorrer deste ano a Truven Health Analytics incluirá
medicamentos usados no Brasil no módulo de triagem
SabiaMed Disponibilizará Apoio à Tomada de Decisões
Clínicas Baseadas em Evidências e Educação do
Paciente no Micromedex
A SabiaMed, fornecedora de sistemas de informações
hospitalares, aliou-se à Truven Health Analytics como
consultiva automática de medicamentos (MAS, do inglês
revendedora do conteúdo e recursos integrados de
Medication Advisory Screening) no EMR Pharmacy
educação de pacientes e apoio à decisão clínica da
System Support Solution. Esta inclusão permitirá que os
Micromedex® Solutions, aos usuários do ClinNext RME. A
profissionais verifiquem, diretamente e com segurança,
Truven Health Analytics anunciou um acordo de vários
as possíveis interações medicamentosas no fluxo de
anos com a SabiaMed para revenda de apoio à decisões
trabalho, sabendo que medicamentos usados no Brasil
sobre medicamentos, doenças, laboratórios e outras
estão incluídos na avaliação; isso ajudará a reduzir os
decisões clínicas a seus clientes na América Latina. A
custos associados aos eventos adversos decorrentes
SabiaMed também revenderá as soluções de educação
dos medicamentos, aumentando a segurança do
de pacientes e consumidores Micromedex CareNotes®.
paciente e melhorando os resultados clínicos.
MV Integra o Micromedex® no SOUL MV®
Boas Notícias para os Clientes Micromedex que
Também utilizam o BMJ Best Practice
Em fevereiro deste ano, a MV anunciou uma parceria
Agora, os usuários do BMJ Best Practice têm a
para integrar o Micromedex em seu prontuário
opção de acessar o conteúdo baseado em evidências
eletrônico do paciente (PEP). A integração permite aos
de medicamentos do Micromedex® Solutions sem
clínicos ter acesso à principal fonte mundial de
descontinuidade. As monografias de medicamentos
informações sobre medicamentos e doenças baseada
integradas do Micromedex disponibilizam aos clínicos
em evidências bem como à educação de pacientes em
recursos que auxiliam em prescrições, estratégias de
15 idiomas, incluindo o português brasileiro e o
manejo de medicamentos e decisões de tratamento.
espanhol. Isso significa ter acesso mais rápido às
Esta nova função combina conteúdos de dois recursos
informações necessárias à confirmação de diagnóstico
baseados em evidências altamente confiáveis,
e tratamento, agregando eficiência na avaliação das
oferecendo aos usuários uma visão unificada e com
interações medicamentosas, ao mesmo tempo em que
acesso único para ajudá-los na tomada de decisões
apoia uma melhor educação do paciente a fim de
clínicas no local de atendimento, permitindo melhores
aumentar sua adesão e engajamento. Leia o press
resultados para os pacientes. Para mais informações,
release completo em micromedex.com/mv.
consulte a página correspondente em
micromedex.com/bmj.
Usuários do Philips Tasy são Beneficiados Pelas
Evidências de Interações Medicamentosas do
Micromedex
Interações entre medicamentos e alimentos ou exames
laboratoriais podem ser danosas aos pacientes que
necessitam de tratamento com diversos medicamentos
ao mesmo tempo, aumentando muito o risco de
complicações e eventos adversos. Com a integração do
Micromedex ao sistema Tasy, os profissionais de saúde
podem acessar informações clínicas durante a avaliação
do tratamento, recebendo evidências clinicamente
relevantes e coerentes diretamente em seu fluxo de
trabalho, acelerando a tomada de decisões e a avaliação
de possíveis riscos ao paciente. Leia o press release
completo em micromedex.com/philips.
9
Seção de Dicas
Funcionalidade Sobre Classes de Medicamentos
Melhorada no Micromedex Solutions
Além do link para “Drug Classes” na seção de Recursos da homepage, uma funcionalidade de classes de fármacos
é oferecida agora no Micromedex Clinical Knowledge, com a possibilidade de navegar pelas classes de fármacos
no painel de fármacos após uma busca.
Se, por exemplo, na falta de metimazol for preciso encontrar um substituto para o tratamento de hipertireoidismo,
os usuários do Micromedex podem buscar o fármaco na homepage e a classe de fármacos à que pertence o
metimazol pode ser visualizada no painel de fármacos. Selecione Antithyroid Agent dentre as classes de fármacos;
aparecerá uma lista de fármacos desta classe, em ordem alfabética, com a opção de ir direto para outra letra do
alfabeto, aumentando a eficiência da busca caso a lista seja longa. Selecione um fármaco para ver mais detalhes, a
fim de apoiar as decisões de tratamento:
Como alternativa, selecione o link “Drug Classes” na seção Recursos da homepage. Aparecerá uma lista de classes
de fármacos, em ordem alfabética, e os usuários poderão selecionar Antithyroid Agent para ver os fármacos dessa
classe.
10
Seção de Eventos
Evento em Destaque:
Congresso Internacional da O.F.I.L. e o Congresso Nacional do Uso Racional de
Medicamentos
Puerto Vallarta, México | 3-5 Março, 2016
Em prol da atualização dos avanços da profissão
sobre os múltiplos benefícios de se contar com um
de farmacêutico na América Latina e na Península
suporte confiável para a tomada de decisões clínicas
Ibérica, realizou-se nos dias 3, 4 e 5 de março último
para todos os profissionais da saúde, sabendo-se que
o XVII Congreso Internacional de la Organización de
é de suma importância contar com o acesso a uma
Farmacéuticos Iberolatinoamericanos (O.F.I.L.) e o V
informação atualizada sobre medicamentos, patologias,
Congreso Nacional de Uso Racional de Medicamentos. O
educação ao paciente e toxicologia.
evento contou com um total de 20 países representados
por 350 participantes provenientes das Américas do
A Micromedex Solutions adapta-se às necessidades
Norte, Latina e Europa.
voltadas ao objetivo de garantir a segurança dos
pacientes, apoiando a otimização do desenvolvimento
Os congressistas participaram de seminários,
profissional dos farmacêuticos, médicos e enfermeiros,
conferências magistrais, mesas redondas e exposições
estando em consonância com às exigências atuais
de resumos de investigação, todos relacionados ao uso
fundamentadas na atualização do progresso científico
seguro e racional de medicamentos em suas diferentes
e tecnológico, permitindo-os estar na vanguarda
comunidades, contemplando, assim, um enfoque
internacional.
multidisciplinar.
Se for participar de qualquer um dos próximos eventos
Vinculado ao apoio da melhora contínua dos serviços
listados abaixo e quiser conhecer a equipe Micromedex,
farmacêuticos, a Micromedex Solutions participou como
entre em contato conosco para sabermos que estará
expositor na área comercial, mostrando informações
por lá!
Feiras para profissionais e eventos que você não pode perder:
Congreso de Bibliotecas
Universitarias y
Especializadas
Santiago, Chile
1-2 de junho de 2016
Congreso Nacional de
Farmacia Hospitalaria
(ACQFH)
Bogota, Colombia
25 de agosto de 2016
XIV International and
X Mexican Congress of
Toxicology (RITSQ)
Merida, Mexico
2-6 de outubro de 2016
III Congreso Internacional
De Especiales Pediátricas
Y Taller De Nutrición
Pediátrica
Quito, Ecuador
1-4 de junho de 2016
Puerto Rico Hospitals
Community Educational
Conference: Quality
Improvement in Puerto Rico:
Requirements, Measures,
and Expectations
San Juan, Porto Rico
1 de setembro de 2016
HIMSS Brasil
São Paulo, Brasil
4-6 de outubro de 2016
Annual Convention of
the Asociación de Salud
Primaria de Puerto Rico
Rio Grande, Porto Rico
16 de setembro de 2016
Philips Connect Day
São Paulo, Brasil
18-19 de outubro de 2016
Convención Annual del
Colegio de Administradores
de Salud de PR (CASS) Fajardo, Porto Rico
22-26 de junho de 2016
State HIT Summit Porto Rico
julho de 2016
Puerto Rico Medical
Directors Academy
Dorado, Porto Rico
21-23 de outubre de 2016
Convención de la
Asociación de Hospitales de
Puerto Rico (AHPR)
San Juan, Porto Rico
outubro de 2016
X Congreso Nacional de
Farmacovigilancia (AMFV)
Merida, Mexico
12-14 de outubro de 2016
11
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Detalhes de contato
Diretor Regional para a América Latina, Truven Health Analytics:
Jorge Manosalva
[email protected]
+1 303 807 1779
América Central e Caribe:
Equador:
Rubali Professionals, Inc., distribuidor autorizado
Dot.Lib, distribuidor autorizado
[email protected]
[email protected]
+1 787 791 3909
+593 99 481 1382
Argentina, Chile, Colômbia, Peru,
México:
Uruguai e Venezuela:
Dot.Lib, distribuidor autorizado
Dot.Lib, distribuidor autorizado
[email protected]
[email protected]
[email protected]
+57 3108128804
+52 1 55 2190 8657
Brasil
Dot.Lib, distribuidor autorizado
[email protected]
+55 11 98558 8025
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been providing hospitals and clinicians, employers and health plans, state and federal government agencies, life sciences companies, and policymakers the facts they
need to make confident decisions that directly affect the health and well-being of people and organizations in the U.S. and around the world.
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INTL 16670 0616

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