Farmácia Galénica - Universidade do Algarve

SIPA - Sistema de Informação Pedagógica e Avaliação
Versão 3.0 - Universidade do Algarve
Ficha de Unidade Curricular
Farmácia Galénica (1488C1196)
Ficha submetida em 28/01/2015
Ano Lectivo: 2014/2015
Curso: 1488 - Ciências Farmacêuticas (mestrado Integrado)
Ano Curricular: 2
Área CNAEF: 7.2.7 - Ciências Farmacêuticas
Área Científica: 12.5 - Pharmacy
ECTS: 6
Horas de Contacto: 21.00 P ; 30.00 T ; 10.00 TP
Período de Lecionação: 2º semestre
Idioma de Lecionação: Português
Horas de Trabalho: 168
Resumo Descritivo
Aquisição de conhecimentos de formulação galénica e tecnologia farmacêutica. Visão geral sobre a conceção, formulação, preparação e administração
de medicamentos. Aprendizagem dos componentes básicos dos medicamentos, conhecendo os aspetos fundamentais dos pós de uso farmacêutico e
dos sistemas dispersos homogéneos (soluções) e heterogéneos (suspensões, emulsões, sistemas coloidais), relativamente às suas propriedades,
técnicas de caraterização e estabilidade. Formação técnico-científica relativa à preparação e estabilidade dos sistemas básicos. Aquisição de
conhecimentos sobre os aspetos fundamentais das operações básicas de farmácia. Conhecimento da bibliografia da área de Tecnologia Farmacêutica e
legislação relacionada.
Objetivos de Aprendizagem (conhecimentos, aptidões e competências a desenvolver)
Conhecer as propriedades, estabilidade e técnicas de caraterização dos componentes básicos dos medicamentos (pós de uso farmacêutico, soluções, suspensões, emulsões e sistemas coloidais). Aplicar
com rigor todas as metodologias e técnicas inerentes às operações básicas de farmácia. Recursos, capacidades e competências centrais: tecnologia dos sistemas básicos em farmácia e das operações
associadas à sua produção e manipulação. Competências para o ato farmacêutico: definir, distinguir, classificar e conhecer as propriedades específicas dos sistemas básicos que compõem os
medicamentos (pós, sistemas dispersos homogéneos e sistemas dispersos heterogéneos).
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Conteúdos Programáticos
TEMA 1. Conceitos básicos em Farmácia
TEMA 2. Análise granulométrica de pós de uso farmacêutico
TEMA 3. Caraterização microestrutural e reologia de sólidos
TEMA 4. Sistemas dispersos homogéneos
TEMA 5. Estratégias de solubilização de fármacos
TEMA 6. Sistemas dispersos heterogéneos - generalidades
TEMA 7. Suspensões
TEMA 8. Emulsões
TEMA 9. Sistemas coloidais
TEMA 10. Operações básicas em farmácia – pulverização
TEMA 11. Operações básicas em farmácia – separação: objetivos, métodos, equipamentos.
TEMA 12. Operações básicas em farmácia – mistura
TEMA 13. Operações básicas em farmácia – granulação: definição, objetivos, mecanismos de granulação
TEMA 14. Operações básicas em farmácia – filtração
TEMA 15. Operações básicas em farmácia – secagem
TEMA 16. Operações básicas em farmácia – liofilização
TEMA 17. Operações básicas em farmácia – esterilização
TEMA 18. Pré-formulação e transposição de escala
Métodos de Ensino, incluindo de Avaliação
A componente teórica tem uma ponderação final de 70% e a prática de 30%. A avaliação teórica (70%) corresponderá à classificação obtida em frequência ou exame (época
normal ou de recurso). A classificação mínima para aprovação na componente teórica é 9.5 valores. A obtenção de classificação superior a 16 valores na componente teórica
poderá estar sujeita a avaliação suplementar em exame oral. No caso do aluno não querer fazer exame oral, a classificação atribuída será de 16 valores, correspondente à
componente teórica.
A frequência terá lugar na última semana de aulas do semestre.
A avaliação da componente prática desta unidade curricular será baseada num teste prático escrito, sujeito a uma nota mínima de 9.5 valores, que poderá realizar-se em
frequência, exame de época normal ou recurso.
Cálculo da classificação final (CF), para frequência, exame de época normal e exame de época de recurso:
CF = 0.7 ´ T + 0.3 ´ P
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Conteúdos Programáticos Desenvolvidos
TEMA 1. Conceitos básicos em Farmácia: Conceitos básicos de Farmácia Galénica, terminologia, evolução de conceitos. Génese do medicamento. Noção de dose.
Classificação dos medicamentos, alopatia versus homeopatia. Noção de especialidade farmacêutica, preparado oficial e fórmula magistral. Boas práticas de Fabrico e
Manipulação.
TEMA 2. Análise granulométrica de pós de uso farmacêutico: conceito e tipos de diâmetros equivalentes, distribuição de tamanhos. Técnicas de análise granulométrica,
tamisação, sedimentação, sistema Coulter, dispersão de raios laser, microscopia.
TEMA 3. Caraterização microestrutural e reologia de sólidos: determinação da superfície específica por adsorção de gases, porosimetria de intrusão de mercúrio. Reologia,
propriedades de fluxo, métodos de avaliação das propriedades de fluxo, modificação das propriedades reológicas.
TEMA 4. Sistemas dispersos homogéneos: soluções, importância do processo de dissolução, solução e solução saturada, expressões de concentração e solubilidade,
soluções ideais e soluções reais. A água como solvente universal e tipos de água de uso farmacêutico. Fatores que afetam solubilidade (temperatura, polaridade, pH,
cristalinidade, solvatação, interações em solução). Conceito de coeficiente de partilha O/A. Condições sink. Caraterização dos parâmetros cinéticos de dissolução.
TEMA 5. Estratégias de solubilização de fármacos: modificação de pH, utilização de co-solventes, utilização de tensioativos, formação de complexos e tipos de complexos
(metálicos, moleculares, de inclusão), hidrotropismo.
TEMA 6. Sistemas dispersos heterogéneos - generalidades: suspensões e emulsões, conceitos gerais. Fenómenos a nível interfacial, sedimentação da fase dispersa.
Reologia, conceito de viscosidade, comportamentos reológicos, fluídos newtonianos e não newtonianos.
TEMA 7. Suspensões: vantagens e importância, objetivos da formulação, aspetos críticos da formulação (tamanho de partícula, cristalinidade, humectação, floculação e
aglomeração). Sistemas floculados e defloculados, procedimentos de preparação. Excipientes aplicados: agentes molhantes, agentes floculantes, modificadores da
viscosidade. Caraterização das propriedades de uma suspensão.
TEMA 8. Emulsões: classificação (O/A, A/O, emulsões múltiplas), componentes, aspetos críticos. Procedimentos de preparação de emulsões, noção de equilíbrio
hidrofílico/lipofílico, estabilidade. Equipamentos de emulsificação. Causas de falhas na preparação. Ensaios de caraterização de emulsões.
TEMA 9. Sistemas coloidais: definição e classificação. Propriedades cinéticas, óticas e elétricas. Estabilidade dos sistemas coloidais. Preparação de sistemas coloidais,
objetivos, microemulsões, lipossomas, nanopartículas, geles.
TEMA 10. Operações básicas em farmácia – pulverização: definição, importância, técnicas de pulverização, teoria da pulverização, mecanismos de pulverização,
equipamentos.
TEMA 11. Operações básicas em farmácia – separação: objetivos, métodos, equipamentos.
TEMA 12. Operações básicas em farmácia – mistura: definição, importância, mecanismos de mistura, equipamentos.
TEMA 13. Operações básicas em farmácia – granulação: definição, objetivos, mecanismos de granulação: via seca, via húmida e fusão, equipamentos, caraterísticas do
granulado.
TEMA 14. Operações básicas em farmácia – filtração: definição, mecanismos de filtração, fatores que afetam velocidade de filtração, materiais ou meios filtrantes.
Procedimentos especiais de filtração: filtração esterilizante, ultrafiltração, osmose inversa, filtração tangencial.
TEMA 15. Operações básicas em farmácia – secagem: definição, importância, processos de secagem, equipamentos. Interpretação de diagramas psicrométricos.
TEMA 16. Operações básicas em farmácia – liofilização: definição, objetivos, etapas.
TEMA 17. Operações básicas em farmácia – esterilização: conceito, objetivos, procedimentos de esterilização, controlos de processo.
TEMA 18. Pré-formulação e transposição de escala: noção de pré-formulação, considerações biofarmacêuticas, físico-químicas e farmacotécnicas da etapa de pré-formulação.
Conceito de desenvolvimento galénico, critérios de qualidade no desenho de formas farmacêuticas. Conceito de transposição de escala e de escala piloto, fatores que afetam a
transposição de escala. Noção de Boas Práticas de Fabrico e de Procedimentos Standard (SOP).
Conteúdos da componente prática: Análise granulométrica de pós de uso farmacêutico, avaliação das propriedades de fluxo de pós, preparação de pó composto de mentol,
aplicação de operações básicas para preparação de solução alcoólica desinfetante, análise da estabilidade de suspensões, aplicação de operações básicas para preparação
de suspensão de cetoconazol, análise da estabilidade de emulsões, preparação de emulsão de benzoato de benzilo, preparação de granulado de sulfato de magnésio,
preparação de granulado de glicerofosfato de cálcio.
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Bibliografia
Tecnología Farmacéutica. JL Vila Jato (Ed.), Volume I, Editorial Síntesis, Madrid, 2001.
Delineamento de formas farmacêuticas. ME Aulton (Ed.), Artmed, Porto Alegre, 2005.
Physicochemical principles of pharmacy. AT Florence, D Attwood (Eds.), McMillan, London, 1998.
Martin’s Físico-farmácia e ciências farmacêuticas, Artmed, Porto Alegre, 2008.
Farmacopeia Portuguesa IX. 2009. Infarmed
Handbook of Pharmaceutical Excipients. RC Rowe, PJ Sheskey and SC Owen (Eds.), Pharmaceutical Press, London, 2006.
Tecnologia Farmacêutica. L Nogueira-Prista, AC Alves, R Morgado (Eds.), Volume I, II e III, Fundação Calouste Gulbenkian, Lisboa, 1995.
Formulário Galénico Português. ANF, Lisboa, 2005.
Formas farmacêuticas e sistemas de liberação de fármacos. LV Allen, NG Popovich, HC Ansel (Eds.), Artmed, Porto Alegre, 2007.
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